放射卫生技术服务机构
放射卫生技术服务卫生监督检查表
QFYYJDJCB-2023FSWS
（规范性）
放射卫生技术服务机构监督现场检查表放射卫生技术服务机构监督现场检查表见表A．1。
表A. 1放射卫生技术服务机构监督检查现场检查表
表A. 1放射卫生技术服务机构监督检查现场检查表（续）
2023FXWS
QFYYJDJCB-2023FXWS
表A. 1放射卫生技术服务机构监督检查现场检查表（续）
表A. 1放射卫生技术服务机构监督检查现场检查表（续）
70?3FXWS
QFYYJDJCB-2023FXWS
表A. 1放射卫生技术服务机构监督检查现场检查表（续）
表A. 1放射卫生技术服务机构监督检查现场检查表（续）
1放射卫生技术服务机构监督检查现场检查表（续）
QFYYJDJCB-
2023FXWS
（规范性）
放射卫生检测监督检查表放
射卫生检测监督检查表见表B．1。
1放射卫生
表& 1放射卫生检测监督检查表
QFYYJDJCB-2023FSWS
QFYYJDJCB-2023FXWS
表& 检测监督检查表（续）
1放射卫生。
卫生部关于印发《放射卫生技术服务机构管理办法》等文件的通知
卫生部文件卫监督发…2012‟25号卫生部关于印发《放射卫生技术服务机构管理办法》等文件的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：现将我部制定的《放射卫生技术服务机构管理办法》、《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》和《放射卫生专家库管理办法》印发给你们，请遵照执行。
各级卫生行政部门要按照法律法规的要求和职责分工，切实加强领导，做好放射卫生技术服务机构的监督管理、医疗机构放射诊疗建设项目卫生审查和放射卫生技术评审专家管理工作。
卫生部负责放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价（甲级）、放射防护器材和含放射性产品检测放射卫生技术服务机构的资质审定工作。
指定卫生部卫生监督中心负责受理、资料审查、现场考核、评审意见汇总上报工作；中国疾病预防控制中心负责技术审查和技术考核工作。
省级卫生行政部门负责放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价（乙级）、放射卫生防护检测和个人剂量监测放射卫生技术服务机构的资质审定工作。
附件：1.放射卫生技术服务机构管理办法.doc2.放射诊疗建设项目卫生审查管理规定.doc3.放射卫生技术评审专家库管理办法.doc二○一二年四月十二日放射卫生技术服务机构管理办法第一章总则第一条为了规范放射卫生技术服务行为，加强对放射卫生技术服务机构的管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》（以下简称《职业病防治法》）和《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》（中央编办发…2010‟104号），制定本办法。
第二条本办法所称的放射卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构。
第三条从事放射卫生技术服务的机构，必须取得卫生部或者省级卫生行政部门颁发的《放射卫生技术服务机构资质证书》。
第四条卫生部负责全国放射卫生技术服务机构的监督管理工作。
陕西省放射卫生技术服务机构名单
个人剂量检测与评价
陕卫职技字[2007]011号
2010年11月8日-
2014年11月8日
3
宝鸡市疾病预防控制中心
建设项目职业病危害放射防护评价（乙级）
放பைடு நூலகம்工作场所检测与评价
个人剂量检测与评价
陕卫职技字[2006]021号
2010年11月8日-
2014年11月8日
4
陕西万衡检测科技有限公司
陕放卫技字[2014]003号
2014年2月21日-
2018年2月21日
9
中核陕西铀浓缩有限公司
个人剂量监测与评价
陕放卫技字[2014]004号
2014年2月21日-
2018年2月21日
10
西安卡佩尔电子科技有限公司
个人剂量监测与评价
陕卫职技字[2011]026号
2011年2月15日-
2015年2月15日
2015年5月10日
6
西安市疾病预防控制中心
放射工作场所检测与评价
个人剂量检测与评价
陕卫职技字[2011]028号
2011年5月10日-
2015年5月10日
7
陕西现代职业卫生研究所
放射卫生防护检测与评价
陕放卫技字[2014]001号
2014年2月21日-
2018年2月21日
8
汉中市疾病预防控制中心
个人剂量监测与评价
说明：表中各机构依据服务项目类型和证书编号进行排序，其先后顺序与服务能力无关
陕西省放射卫生技术服务机构名单
序号
机构名称
服务项目
证书编号
有效期限
1
西安查德威克辐射技术有限公司
吉林省卫生健康委员会关于印发《省外放射卫生技术服务机构在吉林省服务备案管理规定》的通知
吉林省卫生健康委员会关于印发《省外放射卫生技术服务机构在吉林省服务备案管理规定》的通知文章属性•【制定机关】吉林省卫生健康委员会•【公布日期】2020.01.08•【字号】吉卫监督发〔2020〕1号•【施行日期】2020.01.08•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】职业与放射卫生正文吉林省卫生健康委员会关于印发《省外放射卫生技术服务机构在吉林省服务备案管理规定》的通知吉卫监督发〔2020〕1号各市(州)卫生健康委,长白山管委会、梅河口市、公主岭市卫生健康局,省卫生计生委卫生监督所:根据《中华人民共和国职业病防治法》及《放射卫生技术服务机构监督管理办法》（卫监督发〔2012〕25号）等有关要求，为进一步规范省外放射卫生技术服务机构在吉林省开展放射卫生检测技术服务行为，现将《省外放射卫生技术服务机构在吉林省服务备案管理规定》印发给你们，请遵照执行。
吉林省卫生健康委员会2020年1月8日省外放射卫生技术服务机构在吉林省服务备案管理规定为规范省外放射卫生技术服务机构在吉林省开展放射卫生检测技术服务行为，保证检测评价活动客观公正、数据真实准确，根据《中华人民共和国职业病防治法》及《放射卫生技术服务机构监督管理办法》（卫监督发〔2012〕25号）等有关要求，制定本规定。
一、备案对象本规定适用于拟在我省备案的省外放射卫生技术服务机构，包括放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价机构、放射防护器材和含放射性产品检测机构、放射卫生防护检测机构和个人剂量监测机构。
备案范围包含放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射防护器材和含放射性产品检测、放射卫生防护检测和个人剂量监测等。
二、备案程序（一）受理申请备案的机构应当向备案受理办事机构提交以下材料。
同时，备案资料应真实、完整，证明材料复印件应注明与原件一致，并加盖申请机构公章。
1.申请放射卫生技术服务机构登记备案的公函（附件1）；2.省外放射卫生技术服务机构登记备案表(附件2)；3.放射卫生技术服务机构资质证书正副本复印件(原件供现场核验)；4.法人资格证明材料及申请机构简介(含派驻机构)复印件；5.吉林省卫生健康行业社会信用承诺书（附件3）；6.拟在吉林开展放射卫生技术服务的专业技术人员名单(附件4）(包括职称证书和培训合格证明的原件仅供查验后退回，复印件1份)；7.办事机构相关仪器设备清单(附件5)；8.实验室资质认定合格证书及附表(原件仅供查验，复印件1份)；9.放射卫生技术服务质量管理文件(原件1份)。
陕西放射卫生技术服务机构资质审定管理规定总则第一条
陕西省放射卫生技术服务机构资质审定管理规定第一章总则第一条为规范放射卫生技术服务行为，加强对放射卫生技术服务机构的管理，根据卫生部《放射卫生技术服务机构管理办法》、《放射工作人员个人剂量监测技术服务机构资质审定条件》，制定本规定。
第二条本规定所称的放射卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射诊疗场所防护检测、个人剂量监测等技术服务的机构。
第三条从事放射卫生技术服务的机构，必须取得卫生部或者省级以上卫生行政部门颁发的《放射卫生技术服务机构资质证书》。
第四条省级卫生行政部门负责下列放射卫生技术服务机构的资质审定：（一）放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价（乙级、丙级）；（二）放射卫生防护检测；（三）个人剂量监测。
第五条放射卫生技术服务机构执业范围的设定（一）乙级资质可以开展除必须由甲级资质完成以外的所有放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价，放射诊疗场所防护检测和诊疗设备性能检测。
（二）丙级资质可以开展除放射治疗和核医学项目外其他放射诊疗建设项目的职业病危害放射防护评价，放射诊疗场所防护检测和诊疗设备性能检测。
（三）放射诊疗场所防护检测资质：可以在资质范围内开展放射诊疗场所防护检测和核医学工作场所防护检测。
(四) 个人剂量监测：可以在资质范围内开展放射工作人员X、γ、β外照射个人剂量监测、中子个人剂量监测、内照射个人剂量监测。
第二章申请与受理第六条申请放射卫生技术服务机构应当具备以下基本条件：（一）具有法人资格或法人授权资格；（二）有固定的办公场所和从事相应放射卫生技术服务的工作场所及工作条件；（三）能独立开展相应的技术服务工作；（四）岗位设置合理，职责明确；（五）有完善的质量管理控制体系。
第七条放射卫生技术服务机构人员配置应当具备以下条件：（一）基本条件1．应当有与其申请技术服务项目相适应的管理、技术和质量控制人员。
2．专业技术人员应当掌握相关法律、法规、标准和本单位质量管理体系文件。
放射卫生技术服务机构仪器设备条件
热释光剂量计或其他剂量计元件
退火装置或其他测读附属装置
数据处理计算机系统
剂量计元件照射系统（可共享）
中子个人剂量监测
中子个人剂量监测元件（径迹片）
显微镜或其他测读装置
水浴锅及其他蚀刻装置
数据处理计算机系统
或者具有：
热释光剂量仪
中子个人剂量监测用热释光剂量计
退火装置
数据处理计算机系统
放射卫生技术服务机构仪器设备条件
项目名称
仪器设备
放射诊疗设备性能检测
诊断X射线机设备性能检测（不包括CT机、DSA、乳腺摄影）*
X射线剂量仪
数字式X射线曝光时间测量仪
千伏（kVp）测量仪
性能检测模体/工具
CR、DR性能检测*
X射线剂量仪
数字式X射线曝光时间测量仪
千伏（kVp）测量仪
性能检测模体
X射线CT机设备性能检测*
（3）申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价乙级资质的，应具备60%以上重点检测项目的设备条件，并且必须具备开展医用加速器检测的设备条件。
空气取样装置
低本底α、β测量仪
γ能谱仪
环境X、γ剂量率仪
灰化装置
固体径迹探测元件
元件测读装置
氡测量仪
说明：
（1）项目名称后带*者为重点检测项目；
（2）申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价甲级资质的，应具备80%以上重点检测项目的设备条件，并且必须具备开展γ刀、X刀与PET（含PET-CT）检测的设备条件。
CT剂量仪/专用电离室
ห้องสมุดไป่ตู้性能检测模体
头部剂量模体
体部剂量模体
X射线数字减影装置设备性能检测（DSA）*
放射卫生技术服务机构评估检查表及结果报告模板
2.5
（20）质量监督员岗位应有相应的岗位职责及任命文件
现场（指在技术服务机构）查看质量监督员的岗位职责及任命文件。
没有设置岗位职责的，扣1分。没有任命（授权）文件的,扣1分。岗位职责和任命（授权）文件不符合要求的，发现1处扣0.2分。分值为1分，扣完为止。
现场（指在技术服务机构）查看文件控制程序以及文件受控管理过程记录。
没有建立文件控制程序的，扣3分；受控文件的发放、回收、作废、销毁不符合受控要求的，发现1处扣0∙5分。分值为3分，扣完为止。
3
（12）质量管理体系运行情况，包括内审、管理评审、质量监督、内部质量控制等均有年度计划，并有效实施。
现场（指在技术服务机构）查看内审、管理评审、质量监督、内部质量控制等年度计划以及相应的实施档案。
1
（5）根据机构具备的资质服务范围，查看相关检测实验室及现场仪器设备室。
现场（指在技术服务机构）查看相关实验室的设置及布局是否满足资质要求。
检测实验室存在实验室条件不满足放射卫生有关法规、规章和标准的要求的，发现1处扣0.2分；现场仪器设备室不满足仪器存放条件的，发现1处扣0.2分。分值为1分,扣完为止。
通过技术报告规范性审核和医疗机构现场复核，本底检测条件、测量点、测量次数、计算方法不符合标准要求的，扣2.5分。
2.5
（38）工作场所放射防护检测报告原始记录中的布点、监测点位置以及图例符合标准要求。
（仅适用于场所防护检测）
通过技术报告规范性审核和医疗机构现场复核，图文不一致或图例缺失的，扣2.5分。标准要求的布点、监测点选取不全的，发现1处扣0.5分；布点、监测点位置描述不
安徽省卫生厅转发卫生部关于印发《放射卫生技术服务机构管理办法》等文件的通知
安徽省卫生厅转发卫生部关于印发《放射卫生技术服务机构管理办法》等文件的通知文章属性•【制定机关】安徽省卫生厅•【公布日期】2013.04.07•【字号】卫监督秘[2013]165号•【施行日期】2013.04.07•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】种植业正文安徽省卫生厅转发卫生部关于印发《放射卫生技术服务机构管理办法》等文件的通知（卫监督秘〔2013〕165号）各市卫生局，广德县、宿松县卫生局，厅卫生监督所、省职业病防治院：现将《卫生部关于印发〈放射卫生技术服务机构管理办法〉等文件的通知》（卫监督发〔2012〕25号）转发给你们（请在省卫生厅网站首页文件通知栏目下载），并提出以下意见，请一并贯彻执行。
一、各级卫生行政部门要高度重视，认真落实卫生部文件精神，加强对放射卫生技术服务机构的监管，按照医疗机构放射诊疗建设项目卫生审查职责分工，切实做好医疗机构放射诊疗建设项目卫生审查和放射诊疗许可工作。
二、各市要认真落实《安徽省职业病防治规划（2010-2015年）》和《安徽省卫生厅贯彻＜安徽省职业病防治规划（2010－2015年）＞实施意见》（卫监督秘〔2010〕455号），加强放射卫生技术服务机构建设。
支持和督促有条件的公立医疗卫生机构申报放射卫生技术服务机构，鼓励有条件的民营机构和社会组织参与我省放射卫生技术服务工作，以满足放射防护工作需要。
到2015年底，每个市至少有1家具有资质的放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价（乙级）或放射卫生防护检测机构和1家个人剂量监测机构。
三、放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价（乙级）、放射卫生防护检测和个人剂量监测卫生技术服务机构资质的申请，由省政务服务中心卫生厅窗口受理。
我厅指定厅卫生监督所负责资料审查、现场考核、评审意见汇总上报，组织技术审查和技术考核。
四、放射卫生技术服务机构要于每年1月31日前，向我厅报告上一年度工作开展情况。
上海市卫生局关于做好卫生部《放射卫生技术服务机构管理办法》实施工作的通知
上海市卫生局关于做好卫生部《放射卫生技术服务机构管理办法》实施工作的通知文章属性•【制定机关】上海市卫生局•【公布日期】2012.10.13•【字号】沪卫监督[2012]036号•【施行日期】2012.10.13•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文上海市卫生局关于做好卫生部《放射卫生技术服务机构管理办法》实施工作的通知（沪卫监督〔2012〕036号）各相关单位：为规范放射卫生技术服务工作，根据《中华人民共和国职业病防治法》和《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》（中央编办发〔2010〕104号），卫生部制定下发了《放射卫生技术服务机构管理办法》，现结合本市实际，将有关实施工作通知如下：一、为保证现有医疗机构放射卫生技术服务机构资质延续和监督管理工作的顺利开展，目前已取得《职业卫生技术服务资质证书》，可开展放射卫生技术服务工作的技术服务机构，资质证书有效期自动延续到2013年6月30日。
2013年6月30日前的卫生监督管理工作仍按照《上海市职业卫生技术服务机构管理办法》等进行。
二、2013年4月1日至2013年5月31日，我局将统一组织原有各技术服务机构进行资质延续工作，相关延续工作原则上根据卫生部《放射卫生技术服务机构管理办法》进行。
三、根据卫生部要求，我局制定了上海市放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价乙级资质及放射卫生防护检测资质仪器设备要求，详见附件。
本市原有放射卫生技术服务机构延续及新增放射卫生技术服务机构认定将根据该仪器设备要求进行。
四、取得卫生部放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价甲级资质的技术服务机构，按规定进行备案后可在本市从事相关服务工作。
五、本市各放射卫生技术服务机构要加强自身内部管理，严格依法开展技术服务工作，同时在延续期间要积极进行设备配置和人员培养，为资质延续工作做好准备。
二○一二年十月十三日附件：说明：（1）项目名称后带*者为重点检测项目；（2）申请上海市放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价乙级资质的，应具备7项以上重点检测项目的设备条件（“放射诊疗工作场所放射防护检测（不包括核医学工作场所）”、“X、γ、β外照射个人剂量监测”两项检测项目为必备项）；（3）申请上海市放射卫生检测资质的，应至少具备2项以上重点检测项目的设备条件（“放射诊疗工作场所放射防护检测（不包括核医学工作场所）”、“X、γ、β外照射个人剂量监测”两项检测项目为必备项）；（4）原则上不接受技术服务机构单独申请上海市个人剂量监测资质；（5）检测仪器后带△者为申请放射卫生检测资质的非必备项。
放射卫生技术服务机构资质审定工作程序
放射诊疗建设项目卫生审查管理规定第一条为进一步规范放射诊疗建设项目卫生审查管理工作，根据《人民防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《放射诊疗管理规定》等法律、法规和规章，制定本规定。
第二条本规定适用于放射诊疗建设项目的危害放射防护评价审核、放射防护设施竣工验收等卫生审查活动．第三条县级以上地方卫生行部门负责本辖区放射诊疗建设项目的卫生审查。
省级卫生行部门负责放射治疗、核医学建设项目的卫生审查。
地市级卫生行部门负责介入放射学建设项目的卫生审查。
县区级卫生行部门负责X射线影像诊断建设项目的卫生审查。
同一医疗机构有不同类别放射诊疗建设项目的卫生审查由具有高类别审批权限的卫生行部门负责。
省级卫生行部门可以根据本地区实际情况，调整审批权限。
第四条放射诊疗建设项目按照可能产生的放射性危害程度与诊疗风险分为危害严重和危害一般两类。
危害严重类的放射诊疗建设项目包括立体定向放射治疗装置(γ刀、Ｘ刀等）、医用加速器、质子治疗装置、重离子治疗装置、钴-6０治疗机、中子治疗装置与后装治疗机等放射治疗设施,正电子发射计算机断层显像装置（PET)与单光子发射计算机断层显像装置（ＳPＥCT）及使用放射性药物进行治疗的核医学设施。
其他放射诊疗建设项目为危害一般类.第五条建设单位应当在可行性论证阶段和竣工验收前分别委托具备相应资质的放射卫生技术服务机构XX放射诊疗建设项目危害放射防护预评价报告和危害控制效果放射防护评价报告.立体定向放射治疗装置、质子治疗装置、重离子治疗装置、中子治疗装置、正电子发射计算机断层显像装置（ＰET)等建设项目的放射防护评价，应由取得甲级评价资质的放射卫生技术服务机构承担.第六条放射诊疗建设项目危害放射防护评价报告分为评价报告书和评价报告表.对放射性危害严重类的建设项目，应XX评价报告书。
对放射性危害一般类的建设项目,应XX评价报告表。
同时具有不同放射性危害类别的建设项目，应当按照危害较为严重的类别XX评价报告书。
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放射卫生技术服务机构
资质审定申请表
申请机构（公章）： ___________________________
填表日期： 年月日
放射卫生技术服务机构资质审定申请表
申请机构名称 单位性质
申请机构地址 电话 传真
邮政编码 电子邮箱
法定代表人 职务
联系人 职务 电话
放射卫生技术服务范
围及资质等级
（一）放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价甲级资质口（二）
放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价乙级资质口（二）放射诊
疗建设项目职业病危害放射防护评价丙级资质口（三）放射卫生防护
检测
：
1
、放射诊疗场所防护检测（不包括核医学）口
2
、核医学工作场所防护检测口
3
、放射诊疗设备性能检测口
（四）个人剂量监测：
1、X、Y、B
外照射个人剂量监测□
2
、中子个人剂量监测口
3
、内照射个人剂量监测口
备注：在相应的口中打勾
法定代表人（签字）： 申请机构（公章）：
年月 日 年月 日
应提交的资料
（一）法人资格证明材料（复印件）；
（二）申请单位简介；
（Z）
质量管理手册和程序文件目录；
（四）专业技术人员情况一览表；
（五）专业技术人员的专业技术任职资格证书和培训考核合格证明（复
印件）；
（六）相关仪器设备清单；
（七）工作场地使用证明（房屋产权房产证明复印件或租赁合同复印件）；
（八）
计量认证合格证书（复印件）；
（九）申请建设项目评价资质的，提交模拟预评、控评报告各1份。
资质认定办事机构审
核意见
经办人： 领导签字： （公章）
审核人： 年月日
卫生健康部门审批意
见
经办人： 领导签字： （公章）
审核人： 年月日
许可证有效期及编号
有效期： 年 月 日至年月日
编号： 陕放卫技字［ ］第号
专业技术人员情况一览表
序号 姓名 性别 出生年月 职称 从事专业 专业工作年限
相关仪器设备清单
序号 仪器设备名称 型号 计量检定 （校准）有效期 生产厂家 用途 数量 状态