人工关节置换技术管理规范
中国髋、膝关节置换日间手术围手术期管理专家共识PPT课件
并发症预防与处理
感染预防
严格执行无菌操作，术后密切观察手 术部位情况，及时发现并处理感染迹 象。
深静脉血栓预防
采用物理预防措施如梯度压力袜、间 歇充气加压装置等，降低深静脉血栓 形成风险。
出血与血肿处理
术后密切观察患者出血情况，及时处 理出血和血肿，避免影响手术效果和 患者安全。
关节脱位与半脱位处理
早期活动
鼓励患者在术后第一天进行床上活动，如踝泵运动、股四头肌等 长收缩等，以促进血液循环、预防深静脉血栓。
关节功能锻炼
根据手术部位和患者情况，制定个性化的关节功能锻炼计划，如膝 关节屈伸运动、髋关节外展运动等，以恢复关节功能。
步行训练
在疼痛可耐受的情况下，鼓励患者尽早进行步行训练，从室内步行 逐渐过渡到室外步行，提高步行能力和生活质量。
02 术前评估与准备
患者评估
01
02
03
一般情况评估
包括年龄、性别、身高、 体重等基本信息，以及生 活习惯、既往病史、家族 史等相关情况。
关节功能评估
通过关节活动度、疼痛程 度、肿胀情况等评估关节 功能状态，为后续手术方 案提供依据。
合并症评估
针对患者可能存在的合并 症，如高血压、糖尿病、 冠心病等，进行详细评估 ，以确保手术安全。
采用视觉模拟评分（VAS）或数 字评分法（NRS）进行定期疼痛 评估，确保及时发现并处理疼痛
。
多模式镇痛
联合应用局部麻醉、非甾体抗炎 药（NSAIDs）、阿片类药物等 多模式镇痛方法，减少单一药物
使用剂量及副作用。
个体化镇痛
根据患者年龄、性别、手术部位 及疼痛程度等因素，制定个体化
的镇痛方案。
早期康邮件、微信等多种方式进行随访，方便患者及时反馈问 题和获取指导。
人工髋关节置换诊疗技术备案流程
人工髋关节置换诊疗技术备案流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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中国髋、膝关节置换术加速康复围术期管理策略专家共识
深静脉血栓是髋、膝关节置换术的另一常见并发症。应采取以下措施预防深静 脉血栓形成：
（1）鼓励患者术后早期活动， 促进血液循环。
（2）使用弹力袜、间歇性气压 装置等物理预防措施。
（3）对于高风险患者，可考虑使用药物预防，如抗凝药物等。但需要注意的 是，在药物治疗过程中要严格遵照医嘱，定期检测凝血功能，避免出现出血等 不良反应。
3、饮食建议
合理的饮食对加速康复也至关重要。建议患者摄入高蛋白、低脂肪、富含维生 素和矿物质的食物，以提供营养支持，同时注意控制血糖和血脂，保持身体健 康。
并发症的管理
1、感染
感染是髋、膝关节置换术的严重并发症之一。应采取以下措施预防感染：
（1）严格遵守无菌操作规程， 加强手术室消ห้องสมุดไป่ตู้管理。
中国髋、膝关节置换术加速康复——围 术期管理策略专家共识
01 引言
03 加速康复
目录
02 围术期管理策略 04 并发症的管理
引言
髋、膝关节置换术是治疗髋关节和膝关节病变的有效方法，但手术本身和术后 康复期仍存在许多挑战。近年来，加速康复理念在围术期管理中的应用越来越 受到。本次演示将就中国髋、膝关节置换术加速康复的围术期管理策略进行深 入探讨，以期为临床医生提供有益的参考。
术后管理主要包括疼痛控制、感染预防、功能康复等方面：
（1）疼痛控制：采用多模式镇痛方法，如口服、静脉注射、局部浸润等，以 有效缓解患者术后疼痛。
（2）感染预防：严格执行无菌操作，合理使用抗生素，加强伤口护理，以降 低感染风险。
（3）功能康复：根据患者的具体情况，制定个性化的康复计划，包括早期活 动、物理治疗、康复训练等，以加速患者康复进程。
（2）合理使用抗生素，预防感 染。
膝关节置换的手术操作和技巧ppt课件
坚持进行康复锻炼，避免长时间制 动导致关节僵硬；定期随访评估关 节功能恢复情况。
06 总结回顾与展望未来发展 趋势
本次课程重点内容回顾
膝关节置换手术基本概念 和原理
介绍了膝关节置换手术的定义 、目的、适应症和禁忌症等基 本概念，以及手术原理和步骤 。
术前评估和准备
详细阐述了术前评估的内容和 方法，包括患者病史、体格检 查、影像学检查等方面的评估 ，以及术前准备工作的重要性 和具体内容。
切口选择与暴露方法
切口选择
常用前内侧或前外侧切口，也可根据 具体情况选择其他切口。
暴露方法
切开皮肤、皮下组织及深筋膜，显露 膝关节前方结构，注意保护周围血管 神经。
关节清理及软组织平衡技巧
关节清理
彻底清除关节内病变组织，如滑膜、增生骨质等，同时处理影响关节活动的骨赘。
软组织平衡
评估软组织张力，通过松解紧张侧软组织或加强松弛侧软组织来达到软组织平衡。注意保持膝关节屈伸活动度及 稳定性。
评估患者的全身状况， 包括心肺功能、下肢肌
力、关节活动度等。
影像学检查
进行X线、CT或MRI等 影像学检查，评估膝关 节病变程度和周围软组
织情况。
实验室检查
进行血常规、尿常规、 生化等实验室检查，评 估患者的生理指标和手
术耐受性。
术前用药及注意事项
术前用药
根据患者病情和医嘱，给予必要的术前用药，如抗生素、止痛药等。
04 假体选择与安装技巧
假体类型介绍及选择依据
膝关节假体类型
主要包括全膝关节假体、单髁膝关节假体和髌骨假体等。
选择依据
根据患者的年龄、性别、体重、活动量、膝关节病变程度以及影像学表现等因素，选择最适合的假体 类型。
人工关节置换准入制度
附件1受理编号：人工髋、膝关节置换技术临床应用能力评价申请表申请单位：（公章）执业许可证号码：所在地：市申请日期：年月日广东省卫生厅制填表说明一、申请机构在填写申请书之前，应仔细阅读卫生部《人工髋关节置换技术管理规范》和《人工膝关节置换技术管理规范》。
二、本表内容的填写应准确完整，字迹清晰,不得使用没有规定的符号、代码和缩写。
三、机构类型需写明医院等级，如未参加过评审，则填写“未评”。
四、机构所有制形式、医疗机构类型、经营性质填写应与《医疗机构执业许可证》中相一致。
五、如是选择项，请在所选择项相应的 中打“ ”。
六、2012年数据填报2012年1月1日至2012年8月31日。
七、审查日期及受理编号由省卫生厅填写。
八、请同时提交下列材料：(一)医疗机构书面申请；(二)医疗机构概况；(三)医疗机构执业许可证》复印件；(四)相关的技术规范和管理制度；(五)其他有关资料（对以上资料的补充说明）。
九、本申请书一式2份，打印时请用A4复印纸，并于左侧装订成册，同时报电子文件1份。
附件2受理编号：具有人工髋、膝关节置换手术能力执业医师资格认定申请表申请人：执业医师证号码：从事类别：髋关节□膝关节□所在单位：申请日期：年月日广东省卫生厅制填表说明一、申请人员在填写申请书之前，应仔细阅读卫生部《人工髋关节置换技术管理规范》和《人工膝关节置换技术管理规范》。
二、本表内容的填写应准确完整，字迹清晰,不得使用没有规定的符号、代码和缩写。
三、如是选择项，请在所选择项相应的 中打“ ”。
四、执业证号、执业类别、执业范围按照《执业医师证书》填写。
五、2012年数据填报2012年1月1日－8月31日的病例情况。
六、受理编号由省卫生厅填写。
七、八、请同时提交下列材料：（一）申请人《执业医师证书》、技术职称证书复印件；（二）至少2份本专业主任医师的推荐表，其中至少1名为外院医师。
（三）其他有关资料（对以上资料的补充说明）八、本申请书一式1份，打印时请用A4复印纸，并于左侧装订成册，同时报电子文件1份。
人工股骨头置换术后护理课件
髋关节脱位好发于置换术早期， 其发生率文献报道为0.2%至6.2%，术 后3个月以后的晚发性脱位较少见。
由于术后卧床时间长，各种 活动受限，病人易发生压疮、坠 积性肺炎和尿路感染等并发症。 因此要做到：
1、保持床铺干燥平整，定时 按摩受压部位，按时更换体位。
2、鼓励病人进行深呼吸、咳 嗽，并给予拍背、超声雾化吸入。
3、指导病人多饮水，定时排 Fra bibliotek，避免尿潴留。
多数病人年龄大、体质 差、手术时间长，因此， 在手术6小时后，给予高蛋 白、高维生素、易消化食 物，以提高机体抵抗力， 必要时，静脉点滴脂肪乳、 白蛋白、氨基酸等。
人工股骨头置换术手术部位深，暴露 面积大，组织损伤也大，术后创伤反应增加， 感染机会增多，其感染率文献报道为0.5%至 1%。
1、严格骨科3天备皮法，绝对无皮肤划痕。 2、术前术后常规使用抗生素。 3、患侧臀部不作肌肉注射。 4、控制潜在感染，特别是糖尿病患者控制血糖至正常后方可手术。
人工股骨头置换术手术部位深，暴露 面积大，组织损伤也大，术后创伤反应增加， 感染机会增多，其感染率文献报道为0.5%至 1%
指导患者术后注意保护置换假体，在 日常活动中选择适度运动，避免奔跑、 跳跃、暴力和外伤。
人工股骨头置换术后发生患髋疼痛 率较高，文献报道为32.4%至46%。
早期预防措施： 1、对陈旧性患者应重视骨折后至术前这一时期功能锻炼， 防止肌肉萎缩，确保术前肌力强度。 2、无论新鲜或陈旧骨折术后均要早期合理功能锻炼。 3、指导患者早期术后离床活动，待关节囊及周围软组织愈 合，髋关节已相对稳定后即可扶拐下床活动，时间以3周为 宜。 4、指导患者术后不宜过早负重，一般术后4—6周待复查X 线片后遵医嘱弃拐行走。
【指导原则】人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则(2020年第31号)
附件2人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则本指导原则旨在为注册申请人进行人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥产品注册申报提供参考，同时也为审评机构对注册申报资料的技术审评提供技术指导。
本指导原则系对人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥产品的一般要求，注册申请人需依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。
本指导原则是对注册申请人和审评人员的技术指导性文件，不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行。
如果有其他科学合理的替代方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。
需在遵循相关法规和标准的前提下使用本指导原则。
本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制订的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。
一、适用范围本指导原则适用于按照医疗器械管理的人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥产品，其他临床用途的骨水泥可结合使用情况参考本指导原则适用部分。
二、注册单元划分该类产品由一般由粉体与液体两部分组成，粉体中包含聚甲基丙烯酸甲酯均聚物或含有聚甲基丙烯酸甲酯的共聚物或者两者的混合物构成的聚合物粉体、过氧化二苯甲酰引发剂、二氧化锆或者硫酸钡显影剂等；液体中含有甲基丙烯酸甲酯（MMA）单体、N,N-二甲基对甲苯胺活化剂、对苯二酚阻聚剂等。
丙烯酸树脂骨水泥粉体和液体的组分和配比不同，引起产品性能及工作特性差异，原则上将产品划分为不同的注册单元。
三、注册申报资料要求注册申报资料在按照《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第43号）、《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（国家食品药品监督管理局通告2009年16号）进行提供的基础上，还需包括但不限于以下几方面内容：（一）综述资料1.描述产品工作原理、作用机理（如适用），以及区别于其他同类产品的特征等内容。
人工髋关节置换术中体位的护理
1.3结果：本组患者除一例用老式负极板因包裹不严，金属板外露，导致皮肤灼伤外，无神经及血管损伤，无胸腹挤压伤及压疮发生，平均手术时间1.75小时，平均术中出血量310ml。手术切口均一期愈合，无感染情况发生。
参文献
［1］皮红英，王建蒙，张黎明，等.开展护理人文关怀营造和谐护患关系［J］.中华现代护理学杂志，2008，14(24)：2584-2586.
［2］张江鹰.对乳腺癌患者实施健康教育的体会［J］.华夏医学，2004，17(2)：272-273.
［3］陈响红，杨永明，潘凯琼.开展人性化护理服务的探索和实践［J］.中华现代临床医学杂志，2004，2(8)：33.
3讨论
患者体位的正确摆放和固定，是手术顺利进行的保证，即要有利于手术医生的操作，也要尽量满足患者对体位舒适的要求，还要避免体位导致并发症的发生。
3.1合理有效的体位固定，要达到维持患者摆放位置不变动为目的，以免术者手术过程中，在进行髋关节脱位、复位、内旋外旋等操作时，引起患者体位的移动，影响手术操作。另一方面，也避免了因体位的改变导致假体安装角度的错误。
3.2患者在侧卧体位时，身体的着力部位是头部、肩部、侧胸壁、髂棘、大转子等，如果头部放置的软垫过低或过高，颈部侧屈，将影响患者呼吸。腋下软垫的高度［1］，要与上臂的直径相同，这样才能避免神经、血管受压，又能保证术中患者舒适。髂棘、大转子均为骨突处，软组织较薄，长时间受压易引起皮肤压疮［2］，因此摆放体位时，要放置软垫加以保护。
2护理干预
麻醉成功后，再次检查手术侧标记，患侧在上，医护4~5人帮助侧卧翻身，身体与手术床成90°，注意保护好腰背部的硬膜外导管，以免脱出。托起患者上身，用与上臂直径同高的软垫垫于健侧腋下，防止损伤臂丛神经、影响血液循环。两上肢置于双层搁手架上，适当约束，使患者感到舒适，并有利于输液通畅。因头部为侧卧体位，需要垫高与身体平直，用带孔软垫放于耳下，耳廓位于孔内，避免压迫耳廓引起疼痛。大转子处为容易发生压疮的部位，健侧大转子也需要放置软垫。为了防止身体的前俯后仰，影响手术操作，腰骶部及耻骨联合均需用体位活动侧架固定使患者身体不倾斜。健侧下肢需摆放在半屈髋屈膝位，并将束带固定在膝关节处。尽量满足患者对体位舒适的要求，亦应保证有利于手术医生操作。会阴部在用碘酊消毒过程中，容易灼伤，给予敷料加以保护，肢体消毒完毕，再用碘伏消毒会阴部。粘贴好高频电刀负极板。严格要求手术间内人员遵守无菌操作技术，术前设备要准备充分，减少进出手术间的次数，禁止无关人员进入手术间。
人工髋关节置换术
原因
术式
• 如前侧切口易发生前脱位， • 后侧切口易发生后脱位，可高达5.8%，是前侧和外侧切口入
路的2倍， • 外侧和前侧入路脱位率分别为3.1%、2.3%。
假体位置是否放置准确，
3 股骨准备
非骨水泥全髋关节置换
技术要点：
3.1 在预先设计的截骨平面进行截骨，一般在小转子上方5mm-10mm，女性短一 些，男性长一些。
3.2 正确的导向孔应恰位于梨状窝的前缘，此处与真正的股骨髓腔最接近于一 条直线。
3.3 导向孔应该足够非靠近骨外侧水泥全髋关节置换
• 髓腔内表面自干骺端至骨干的过度光滑—靠近外侧 • 持续存在干骺端内面的骨嵴—开口外置不足
非骨水泥全髋关节置换
2 髋臼准备和髋臼假体的置入
技术要点：
2.1 应用压配技术、螺钉的使用仅限于用压配技术无法实现初始稳定
2.2 髋臼清理后，选择比预计将要使用的髋臼假体小6-10mm的髋臼锉开始锉 磨髋臼。
2.3 先垂直水平面磨锉到显露髋臼的内侧壁。
非骨水泥全髋关节置换
2.4 在沿髋臼方向用逐渐增大的髋臼锉进行磨锉，角度外展35°40°并前倾15°-30°
手术适应症
原发性或继发性骨关节炎、创伤性关节炎 DDH 类风湿、强直、血友病、慢性炎症性髋关节病损 股骨颈囊内骨折 髋臼骨折、脱位 股骨头无菌性坏死 肿瘤
手术禁忌症
各种急性炎症病变或髋部有感染病灶者 髋部神经病变 髋部肌力不足 骨骼发育未成熟者 重要脏器疾病未得到有效控制者 难以配合治疗者 病理性肥胖 下肢患有严重的血管性疾病
处理方法
单纯抗生素药物的保守治疗
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人工关节置换技术管理规范
为了规范人工关节置换技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。
本规范为医疗机构及其医师开展人工关节置换技术的最低要求。
本规范所称人工关节置换技术是指对已经完全或者部分丧失功能的关节（包括髓、膝、肩、肘、踝关节、肿瘤型人工关节），采用人工关节置换手术以恢复其关节功能的外科技术。
一、医疗机构基本要求
（一）骨科
1.骨科临床诊疗工作10年以上，床位60张以上。
或设有关节外科专科病房或者专业学组，床位20张以上；
2.具有在本院执业注册的从事关节外科的骨科医师队伍，每年完成各类关节外科的手术量不少于300例。
（二）手术室
1.手术室布局符合要求，使用面积30平方米以上。
2.达到1级洁净手术室标准（洁净度：手术区100级、周边区1000级）。
3.配有人工关节置换手术的相关器械。
4.配备符合放射防护条件的C臂X线机。
（三）有麻醉科、重症监护室，有心血管内科、内分泌科、呼吸内科、血管外科等专业科室或者专业人员，具备全身
并发症的综合抢救和处理能力。
（四）具备人工关节手术后功能康复锻炼的设备、设施。
（五）其它设备基本要求
计算机X线断层摄影机（CT）,床边X线摄影机。
（六）至少有2名具有人工关节置换技术资质的本院注册的执业医师。
二、人员基本要求
（一）具有人工关节置换技术资质的医师（术者）应当具备下列条件：
1.取得《医师执业证书》。
2.有10年以上骨科临床工作经验，参与人工关节置换临床工作5年以上，并具有副主任医师及以上骨科专业技术职务任职资格。
3.现每年人工关节手术量在20X以上；或者已经过卫生行政部门认定的培训基地的系统培训并考核合格后，在本院已有2年以上人工关节置换手术的临床工作经历；或者作为第一助手参加人工关节置换手术15例以上，获得上级指导医生评价认可后，医院方可允许其申请人工关节置换手术的专科准入证书。
（二）手术室护士
有经过人工关节手术专业培训、相对固定的护士上X配合手术。
（三）功能康复人员
有至少2名康复专业人员，其中至少1名接受过关节功能康复专业培训（国家级或省级继续教育项目），并具有中级以上专业技术职务任职资格。
三、技术管理基本要求
（一）开展人工关节置换手术的医院应当与其功能、任务相符合。
（二）认真遵守有关技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案等因素综合判断，因病施治，合理治疗，科学、严格掌握人工关节置换手术适应证。
（三）使用经国家食品药品监督管理局批准的人工关
节。
建立人工关节来源登记制度，并建立档案，保证假体来源可追溯。
档案的保存期限按照《医疗机构管理办法》的规定执行。
应将用于手术病人的人工关节假体合格条形码（或者其它证明合格文件）置于住院病历的手术记录中。
（四）人工关节置换手术必须有明确的适应症，并经2名以上具有人工关节置换技术资质的副主任医师及以上人员认定。
（五）术者应当由具有人工关节置换技术资质的副主任医
师及以上人员担任，术后应当制定合理的治疗与功能康复
方案。
（六）实施人工关节置换手术前，应由术者或者第一助手
用能理解的方式向患者告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
有明确的临床路径。
（七）建立健全人工关节置换手术后随访制度，并按规定进行随访、记录。
（八）医院每年完成的人工关节置换手术不少于20例。
具有人工关节置换技术资质的医师每年完成的人工关节置换手术不少于20例。
（九）医院和医师每年要接受省级卫生行政主管部门指定的评价机构或组织对医院的技术评价和医师的技术能力评价。
开展的针对人工关节植入手术种类、数量和质量情况的技术评价，包括病例选择、手术成功率、术后感染率、严重并发症、医疗事故发生情况、病人生活质量、术后病人管理、随访情况和病历质量等。
四、培训管理要求
X申请的人工关节置换技术资质的医师、手术室护士、功能康复人员应当在培训基地接受至少3个月的系统培训1。
（一）培训基地
由省卫生和健康委员会指定，须具备下列条件：
1.骨科设置床位90张以上，开展骨科临床诊疗工作10年以
上及人工关节置换手术3年以上。
2.每年完成的各类人工关节置换手术病例不少于300例,其中人工关节翻修手术不少于30例。
3.有与开展人工关节置换技术培训工作相适应的技术条件和设备、设施，包括专有的培训场地、器械、模型等。
4.有至少4名具有人工关节置换技术资质的指导医师，其中2名为主任医师。
5.近3年中，骨科关节外科专科或专业组在国内专科核心杂志或SC1期刊发表有关关节置换的临床论著或出版专著5篇以上。
6.举办过全国性的专业学术会议或承担国家级继续教育项目。
(二)对医师的培训要求
1.培训期间在上级医师指导下，作为助手完成至少30例人工关节置换术。
2.在上级医师指导下，参加对患者的全程诊疗活动，包括患者的术前评价、围手术期处理、重症监护治疗、术后康复训练和随访等。
(三)对基地的培训要求
1.使用经过省卫生和健康委员会认可的培训教材和培训大纲。
2.保证接受培训的医师在规定时间内完成规定例数的
培训。
3.培训结束后，逐一对接受培训的医师进行考试、考核,并出具是否合格的结论。
4.为每位接受培训的医师建立培训及考核档案。