生产管理和质量管理培训课程
药品生产质量管理规范培训课件
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药品生产质量管理规范
推荐使用统计工具：控制图、失效模式和影响分析、根本原因分析。
第七节 供应商的评估和批准
98版（只有1条）：质量管理部门应会同有关部
门对主要物料供应商质量体系进行评估。
2010版GMP 基本要求单独设立相关章节， 明
确了在供应商审计和批准方面具体的要求，进一
步规范了供应商考核体系。
回顾分析物料质量检验结果、质量投诉和不
合格处理记录。如物料出现质量问题或生产
条件、工艺、质量标准和检验方法等可能影
响质量的关键因素发生重大改变时，还应当
尽快进行相关的现场质量审计。
• 分析：文件中并未说明何种改变作现场质量
审计。
药品生产质量管理规范
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第七节 供应商的评估和批准
•
第二百六十五条
企业应当对每家物料
量管理部门，应当有清楚的说明，重大偏差应当由质量管理部门会同其
他部门进行彻底调查，并有调查报告。偏差调查报告应当由质量管理部
门的指定人员审核并签字。
•
企业还应当采取预防措施有效防止类似偏差的再次发生。
• 分析：检验方法偏离需纳入偏差分类，SMP-PS-0008-04中
规定由车间主任会同有关人员调查，并未提及重大偏差由质
量审计应当有报告。
• 对应文件：SMP-QA-0003-01 主要物料供应商体系评估制度
• 分析：2010版GMP明确要求建立相应的操作规程，并强调主要物料供应
商（尤其是生产商）的质量体系进行现场质量审计，质量审计当有报告，
并增加考虑质量风险的要求。
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药品生产质量管理规范
第七节 供应商的评估和批准
预防措施。调查的深度和形式应当与风险的级别相适应。纠正措施和预防措施系
质量管理培训课件(ppt 30页)
课题练习2
讨论
1此/9处/2添02加0 公司信息
课题练习3
讨论
满意=感知–期望
服务质量的动态模型：
顾客需求和期望
顾客对未来满意的感知 设计的产品和服务 设计过程
顾客需求和期望
顾客满意度
实际产品和 顾客
服务
参与
运营过程
1此/9处/2添02加0 公司信息
课题练习4
讨论
与市场营销、财务管理、企业管理的关系
1此/9处/2添02加0 公司信息
不管如何定义质量控制，顾客的一系列广泛的要求，将由 生产运营管理作为一个整体来解决。 传统的思想以生产率和质量之间的权衡为中心。然而，这个 观点已经被现代观点所取代。无论哪种观点占主导，关键点 很明显：制定生产决策须考虑一系列事项，质量决策与制定 全面的运营决策是不能分开的。
1此/9处/2添02加0 公司信息
三、顾客需要与符合性
.解释符合性质量及举例：符合性质量关注的是实际性能与许 诺的性能的关系，通过产品服务与明示的要求符合的程度来 衡量。 【举例】企业要生产手机，其中隐含的符合性质量就是生产 出来的手机的性能要与企业起初向顾客承诺的手机性能一致， 性能越接近，符合性质量就越好。但是，符合性质量也存在 着一些冋题，产品可能符合协商一致的要求，但是顾客并不
四、服务质量模型SERVQUAL 最简单最有用服务质量模型如下：
服务提供者的知识和专业技能
服务提供者的人 际行为
系统备份和售后 服务支持
(服务质量的决定因素)：包括可靠性、响应性、能力、可 访问、礼貌、沟通、可信性、安全、理解、有形性等一系 列因素构成的服务质量模型。
1此/9处/2添02加0 公司信息
2.追求质量的现代方法 认为组织的决策应该被视为一个整体，并且质疑为什么诸 如设计同销售这些不同的工作方面要分离开来
iso9001生产、质量过程控制培训
理解5
• h)实施放行、交付和交付后的活动。 放行是指：生产过程各个阶段，各个工序 间的转序下转活动和产品最终交付客户的 活动。（放行控制标准要求见8.6产品和服 务的放行） 交付是指：最终合格产品交付客户的活动 （交付控制标准见8.5.5交付后的活动）。
生产和服务的控制 二
• 标准： • 8.5.2标识和可追溯性
生产和服务提供过程
过程输出：期望的产 品和服务
过程绩效评价： 生产和服务任务按时 完成率，产品和服务 合格率，生产和服务 成本下降率，安全事
故发生率。
理解2 a、可获得的成文信息是什么？拟获得的结果是什
么？
可获得的成文信息：
生产线上需要的技术规范、图样、样板、工 艺、服务规范、作业指导书、生产计划等。
需要时组织应采取适当的方法识别输出， 以确保产品和服务合格 组织应在生产和服务提供的整改过程中按 照监视和测量要求识别输出状态。
当有可追溯要求时，组织应控制输出的唯 一性标识，并应保留所需的成文信息以实 现可追溯。
理解1
标识的目的： a、产品标识：产品名称、型号等，为防止错用
或混用。 b、状态的标识：包括半产品、待检品、待判定
和外部供方的财产。 • 对组织使用的或构成产品和服务一部分的顾客
和外部供方财产，组织应予以识别、验证、保 护和防护。 • 若顾客或外部供方财产发生丢失、损坏或发生 不使用的情况，组织应向顾客或外部供方提供 报告，并保留所发生情况的成文信息。
理解1
• 对于涉及到的顾客和供方财产（如客户模 具、工装、刀具等）应采取管理和保护措 施。（如识别哪些是供方或客户财产、验 证客户和供方财产的完整性、保护其不受 损坏，发生问题要及时本报告并记录，并 向客户或供方进行报告）
生产车间现场管理培训课件(PPT 44页)
A
P
C
D
P（Plan） ——计划阶段 D（Do） ——执行阶段 C（Check）——检查阶段 A（Action）——处理阶段
三、生产现场的质量控制
1、在全面质量管理中使用PDCA循环法
阶段
步
骤
P 1、分析现状，找出问题 2、找出产生问题的原因或影响因素 3、找出原因中的主要原因 4、针对主要原因，制定解决问题的方案
一、优秀现场管理的标准和要求
一、优秀现场管理的标准和要求
3、现场管理六要素(5M1E分析法)
现场管理的六个要素即：人、机、料、法、环、测。 ----也称为5M1E分析法。
1) 人（Man）：操作者对质量的认识、技术、身体状况等； 2) 机器（Machine）：设备、测量仪器的精度和维护保养状况等； 3) 材料（Material）：材料能否达到要求的性能等； 4) 方法（Method）：生产工艺、设备选择、操作规程等； 5) 测量（Measurement）：测量时采取的方法是否标准、正确； 6) 环境（Environment）：工作现场的技术要求和清洁条件等； 由于这五个因素的英文名称的第一个字母是M和E，简称为5M1E。
D 5、按制定的计划认真执行 C 6、检查措施执行的效果 A 7、巩固提高，总结成功经验
8、把未解决或新出现的问题转入下一循环
主要方法和内容
调查表、分层法、排列图 因果图 排列图、相关图等 预期达到的目的（What） 在哪里执行措施（Where） 由谁来执行（Who） 何时开始和完成（When） 如何执行（How）
高企业经济效益。
二、现场管理的基本方法
（二）、作业标准化
3、标准的制定要求： 1）、目标指向：即遵循标准总是能保持生产出相同品
TQM全面质量管理培训课程(PPT-84页)
❖ 过程成本法： 过程成本主要分析任一过程的符合性和 非符合性成本,并在此基础上节约或减少.
❖ 质量损失法： 质量损失法分析由于质量低劣而产生的 内外部损失,并且识别有形和无形的损失类型.
TQM讲义标准教材
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质量成本
一般认为质量成本应由：
预防成本、 鉴定成本、 内部故障成本、 外部故障成本四个部分组成。
其目的在于长期获得顾客满意、组织成员和社会的利益。
TQM讲义标准教材
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全面质量管理的含义
• 强烈地关注顾客 • 坚持不断地改进 • 改进组织中每项工作的质量 • 精确地度量 • 向员工授权
TQM讲义标准教材
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为什么要进行全面质量管理？
• 缩短总运转周期 • 降低质量所需的成本 • 缩短库存周转时间 • 提高生产率 • 追求企业利益和成功 • 使顾客完全满意 • 最大限度获取利润
TQM讲义标准教材
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质量
质量意味着在没有人监（管）督的情况下仍 能把事情做好。
若想真正地了解顾客并赢得顾客，一个企业 必须置身周围的环境，切实观察一下使用本企业 产品的顾客。
TQM讲义标准教材
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质量
衡量质量的最佳工具，也和衡量其他东西 的工具一样，是金钱。用“不符合要求的代 价”衡量质量，而不是用指数。
Байду номын сангаас4．防错
4. 1 什么是防错
4. 2 日常生活中的防错
4. 3 常见的防差错装置
TQM讲义标准教材
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5. 数据分析常用工具
5. 1 DMAIC过程活动重点及其工具 5. 2 过程控制模型 5. 3 解决问题的方法
TQM讲义标准教材
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质量
质量就是一种能使顾客对你的产品或服务 产生恋人般感觉的东西。
药品生产质量管理规范培训知识
药品生产质量管理规范培训知识1. 引言药品生产质量管理规范是指药品生产过程中必须遵守的一系列管理要求和标准，旨在确保药品的质量和安全。
药品生产企业需要通过规范的培训，使员工了解质量管理规范的重要性和要求，并且能够有效地应用到实际生产中。
本文档将介绍药品生产质量管理规范培训的相关知识。
2. 质量管理规范的概述质量管理规范是药品生产中最为重要的一环，它主要包括以下几个方面：•药品生产规范：包括药品生产的工艺要求、生产设备的维护与管理、清洁与卫生要求等。
•药品质量控制：包括原料采购与管理、药品质量检测要求、药品成品质量把关等。
•药品GMP要求：GMP（Good Manufacturing Practice）是指合规的药品生产实践，它包含了药品生产和质量管理的各个方面。
•药品记录与文档管理：包括药品生产记录的管理、质量文档的编制与更新等。
3. 培训内容在药品生产质量管理规范培训过程中，需要涵盖以下内容：3.1 质量管理意识药品生产企业应当培养员工的质量管理意识，使每个员工都能够认识到质量对于企业和患者的重要性。
培训内容可以包括：•质量管理的基本概念和原则•质量管理与企业竞争力的关系•质量管理的风险与挑战3.2 GMP基础知识GMP是药品生产质量管理的基础，培训内容可以涵盖：•GMP的基本概念和原则•GMP的实施范围和要求•GMP的监督与审计3.3 药品生产质量管理体系良好的质量管理体系是确保药品质量的关键，培训内容可以包括：•质量管理体系的组成和结构•质量管理体系的要求和运作流程•质量管理体系的持续改进3.4 药品生产规范药品生产规范是实施质量管理的重要依据，培训内容可以包括：•药品生产流程及工艺要求•生产设备的维护与管理•清洁与卫生要求3.5 药品质量控制药品质量控制是保证药品质量的关键环节，培训内容可以包括：•原料采购与管理•药品质量检测要求•药品成品质量把关3.6 药品记录与文档管理良好的记录与文档管理是质量管理的基础，培训内容可以包括：•药品生产记录的管理要求•质量文档的编制与更新要求•记录与文档的归档与保存4. 培训方法与工具为了提高培训效果和效率，可以采用以下培训方法与工具：•培训课程：结合药品生产实际情况，设计培训课程，包括理论知识讲解、案例分析及互动讨论等。
生产管理培训计划范文
生产管理培训计划范文一、培训目标：1. 提升生产管理人员的管理能力和专业知识，使其能够更好地组织和管理生产过程，提高生产效率和产品质量。
2. 培养生产管理人员的团队合作意识和沟通能力，促进团队协作，实现生产目标。
3. 培养生产管理人员的问题解决能力和决策能力，使其能够及时有效地处理生产中出现的各种问题。
二、培训内容：1. 生产管理基础知识- 生产管理的概念和作用- 生产计划与排程- 质量管理和质量控制- 成本管理和效益分析- 安全生产管理2. 生产管理实践技能- 生产过程优化与改进- 生产设备维护与管理- 供应链管理- 库存管理- 生产周期管理3. 团队合作与沟通- 团队建设与团队协作- 沟通技巧与冲突解决- 团队绩效评价与激励4. 问题解决与决策能力- 问题识别和分析- 问题解决的方法与技巧- 决策模型与方法- 风险评估与应急决策三、培训方式：1. 理论讲授：邀请专业讲师进行生产管理基础知识和实践技能的讲解，采用案例分析和实例演练加深学员理解。
2. 应用实践：组织生产实践和现场参观，让学员亲身体验和学习优秀企业的生产管理经验，加强学习效果。
3. 小组讨论：组织学员分组进行议题讨论和案例研究，促进学员之间的交流和思想碰撞，培养团队合作和沟通能力。
4. 实战演练：通过角色扮演和模拟情境练习，训练学员的问题解决和决策能力，提高应对复杂问题的能力。
四、培训流程：1. 第一阶段：生产管理基础知识培训- 生命周期管理概述- 成本管理与效益分析- 质量管理和质量控制- 生产安全管理2. 第二阶段：实践技能培训- 生产优化和改进- 设备维护与管理- 供应链管理- 库存管理- 生产周期管理3. 第三阶段：团队合作与沟通- 团队建设与团队协作- 沟通技巧与冲突解决- 团队绩效评价与激励4. 第四阶段：问题解决与决策能力- 问题识别和分析- 问题解决的方法与技巧- 决策模型与方法- 风险评估与应急决策五、培训评估：1. 课程考核：对每个阶段的课程进行考试，考查学员对知识和技能的掌握情况。
生产计划有什么培训课程
生产计划有什么培训课程为了确保生产计划的顺利实施，企业需要给生产部门的员工进行培训，使他们具备良好的生产管理能力，能够熟练地操作生产设备，并且具备解决生产过程中可能出现的问题的能力。
因此，下面将详细介绍生产计划的培训课程。
1. 生产计划概述课程生产计划概述课程主要是对生产计划的基本概念进行介绍，包括生产计划的定义、作用、内容和编制流程等。
通过该课程，员工可以了解到生产计划的重要性，以及如何根据市场需求和生产能力制定合理的生产计划。
2. 生产设备操作培训课程生产设备操作培训课程主要是对生产过程中所使用的各种设备进行操作培训，包括设备的使用方法、注意事项和维护保养等。
通过该课程，员工可以熟练地操作各种生产设备，确保设备的正常运转，提高生产效率。
3. 生产工艺培训课程生产工艺培训课程主要是对生产过程中所使用的各种工艺进行培训，包括工艺的原理、工艺的要求和工艺的调整等。
通过该课程，员工可以了解到生产过程中各种工艺的要求，确保产品生产的质量和稳定性。
4. 质量管理培训课程质量管理培训课程主要是对生产过程中的质量管理进行培训，包括质量检验的方法、质量问题的处理和质量改进的方法等。
通过该课程，员工可以熟悉质量管理的各项要求，确保产品的质量达到标准。
5. 生产成本控制培训课程生产成本控制培训课程主要是对生产成本的控制进行培训，包括成本的构成、成本的分析和成本的控制方法等。
通过该课程，员工可以了解到生产成本的构成及影响因素，确保企业生产的成本得到有效控制。
6. 生产计划执行管理课程生产计划执行管理课程主要是对生产计划的执行和管理进行培训，包括生产进度的跟踪、生产过程的协调和异常情况的处理等。
通过该课程，员工可以有效地管理生产计划的执行过程，并及时解决生产中可能出现的问题。
7. 生产安全培训课程生产安全培训课程主要是对生产过程中的安全管理进行培训，包括安全规章制度、安全生产注意事项和应急预案等。
通过该课程，员工可以提高安全意识，确保生产过程中的安全性，防范各种安全事故的发生。
生产质量管理PPT课件
SCHOOL OF MANAGEMENT, XI’AN JIAOTONG UNIVERSITY
ch6.2 体系管理
一、 ISO9000热
• 国际 • 国内 • 软件业：ISO9001，SEI， • 服务业：贸易、学校、宾馆、零售、物业管理
管理学院
SCHOOL OF MANAGEMENT, XI’AN JIAOTONG UNIVERSITY
• 与产品有关的要求的确定 • 与产品有关的要求的评审 • 顾客沟通
– 设计和开发 – 采购 – 生产和服务提供 – 监视和测量装置的控制
管理学院
SCHOOL OF MANAGEMENT, XI’AN JIAOTONG UNIVERSITY
测量分析及改进
–监测和测量
• 顾客满意 • 内部审核 • 过程的监视和测量 • 产品的监视和测量
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2. 适度质量： 质量的经济性问题
过高－人为资源浪费， 过低－达不到全面质量满意
3. 质量的时间性 时变性 可靠性
管理学院
SCHOOL OF MANAGEMENT, XI’AN JIAOTONG UNIVERSITY
二、质量管理的基本原理
过程监控原理
过程的确定，过程网络 质量、过程标准规范的确定 质量的度量
管理学院
SCHOOL OF MANAGEMENT, XI’AN JIAOTONG UNIVERSITY
ISO9000族标准的基本思想
6)对质量体系的定期评价以保证质量体系的持续 有效运行.
4.16
管理学院
SCHOOL OF MANAGEMENT, XI’AN JIAOTONG UNIVERSITY
4.14 4.13
ISO9001-2000简介
质量管理基础知识培训课程1
A类：关键件、安全件，它对整机产品的特性起关键作用
B类：重要件，对产品质量构成重要影响的原材料、零部件、 元器件 C类：一般的，属于产品的组成部分，但影响不是很重要
三类产品应当采取不同的控制方式
进货检验和试验应注意的问题： 1.对每种进货的原材料、零部件、外 协件应建立检验规范或检验卡，规定 检验项目、检验方法、检验工具/仪器、 AQL及合格标准，并按要求实施检验。 2.对未经检验或检验不合格的产品不 投入使用和加工。
质量检验基本知识培训
授课人：任春林
绵阳市质量协会
第一章质量检验
质量管理发展阶段
1.质量检验阶段： （静态检验） 通过检验的方式来控制和保证流入下工序和投放市场 的产品是合格品，检验和生产分离，强调“事后的把关”, 产品质量取决于工人的技艺水平 。 2.统计质量控制阶段：（SQC） 应用统计技术对生产过程进行控制，当发现生产过程 中有异常时，及时分析原因，采取措施使生产处于正常状 态，有利于把产生不合格的因素消除，防止不合格的产生， 强调“预防为主”，管因素而不是检验阶段的管结果。 3.全面质量管理阶段:（TQM） 体现领导作用，全员、全过程和全企业的管理，从过 去的管结果转变为管因素，强调预防为主管理。
质量检验的依据
有关质量法 律、法规
技术标准
技术文件
采购标准
管理标准
产 品 规 范
基 础 规 范
其 他 有 关 标 准
设 计 文 件
工 艺 文 件
订 购 合 同
技 术 协 议
质 量 手 册
程 序 文 件
支 持 性 文 件
规 章 制 度
检验和试验记录的管理
2.检验记录要规范化。
1. 检验和试验应有记录