气管切开插管 标准
气管插管气管切开吸痰法护理技术操作考核评分标准

3、操作步骤:
1)核对医嘱,备齐用物。
2
2)核对床号、姓名、住院号,评估患者。
10
3)检查吸引器储液瓶内消毒液(200ml),拧紧瓶塞。连接导管,接通电源,打开开关,调节合适的负压,将吸引器放于床边适当处。
5
4)洗手,戴口罩。
2
5)携用物至病人床旁,再次核对。
2
6)将呼吸机的氧浓度调至100%,给予患者纯氧2分钟,防止吸氧造成的低氧血症。
2、仪表、着装一项不符合要求扣2分
3、沟通指导一项不到位扣2分
4、操作程序颠倒一处扣1分
5、操作程序错误或遗漏一处扣2分
6、一般违反操作原则扣5分
7、严重违反操作原则扣10分以上
8、操作时间每超过规定时限20%扣1分
评委签名:
时间:年月日
1、操作动作要轻柔、准确、快速,每次吸痰时间部超过15秒连续吸痰不得超过3次,吸痰间隔予以纯氧吸入。2、注意吸痰管插入是否顺利,遇到阻力时应分析原因,不可粗暴盲插。
3、吸痰管最大外径不能超过气管导管内径的1/2,负压不可过大,进吸痰管不可给予负压,以免损伤患者气道4、注意保护呼吸机接头不被污染,戴无菌手套的持吸痰管的手不被污染。
2
7)接负压吸引器电源或中心负压吸引装置,调节压力(成人为150-200mmHg)。
3
8)铺一次性无菌治疗巾。将无菌治疗巾上层扇形折叠,开口边向外,使无菌治疗碗处于备用状态。
2
9)核对并撕开吸痰管外包装前端,一只手戴无菌手套,将吸痰管抽出并盘绕在手中,并与负压管相连,试吸无菌生理盐水少许。
4
10)非无菌手断开呼吸机与气管导管,将呼吸机接头放在无菌纸巾上。用戴无菌手套的手迅速并轻轻地沿气管导管送入吸痰管,吸痰管遇阻力后加负压,边上提边旋转边吸引,避免在气管内上下插管。
气管切开

两侧肺尖之胸膜顶有时高出第一肋骨,随呼吸向 颈根部膨出,小儿尤为常见
(图3)(手术示291)
气管切开术的治疗作用
1、解除或预防各种原因引起的喉阻塞。 2、气管切开后,有利于吸除下呼吸道内积存的 分泌物和滴入药液,湿化下呼吸道,使粘稠的痰 液容易咳出。 3、气管切开术后,空气直接由切口进入气管, 减少呼吸道死腔,有利氧气吸入和二氧化碳排出, 使在呼吸潮气量相同情况下,便有效地进行气体 交换。Ballenger称气管切开术后气道死腔可减少 10~50%
左侧主支气管细而长,长约5 cm,与气 管纵轴延长线约成45º角,向下分出上、下 两肺叶支气管。左肺上叶支气管于隆嵴向下 约5 cm处自左支气管前外侧壁分出,其内侧 即为左肺下叶支气管。上叶支气管再分为尖 后、尖下、前、上舌、下舌段支气管。下叶 支气管向下公出上、内侧底、前底、外侧底、 后底段支气管
食管自上而下有4处生理性狭窄,是易受 损伤及异物存留的部位,与上切牙间的距离 因年龄不同、食管长度不一而异。第1狭窄 是食管入口,由环咽肌收缩而致,是食管最 狭窄部位,异物最易嵌顿于此处。由于环咽 肌牵拉环状软骨抵向颈椎,入口通常呈额位 缝隙,吞咽时才开放,因此食管镜检查时入 口不易通过,可待吞咽时进入
病理
异物进入气管、支气管后,所引起的病理 反应与异物的性质、大小、形状及停留时间和 有无感染等密切相关。
1.异物的性质 某些植物类异物如花生、 豆类等因含游离酸,可刺激呼吸道粘膜引起急 性弥漫性炎症反应,如粘膜充血、肿胀,分泌 物增多甚至发生支气管阻塞,并可有发热等全 身症状。临床上有植物性支气管炎之称。金属 类异物引起炎症反应较轻微
食管由交感神经、副交感神经支配, 神经纤维主要来自上、下戏曲交感神经 节和迷走神经。淋巴主要引流到颈深下 淋巴结群、锁骨上淋巴结、气管旁淋巴 结、气管支气管淋巴结及腹腔淋巴结
气管切开术护理常规

气管切开术护理常规一、概述气管切开术是一种切开颈段气管前壁并通过切口插入适当大小的气管套管,使病人可以直接经套管呼吸的急救手术。
【插管位置】颈段气管位于颈部正中,上接环状软骨下缘,下至胸骨上窝,约有 7~8个气管环,在第3~4环甲状腺峡部下缘处切开气管,避免切开第1环,以防损伤环状软骨导致喉狭窄、损伤甲状腺造成出血。
相当于第 7~8 气管环前壁横过无名动、静脉,故切口也不应低于第5环,以防发生大出血。
【适应症】(1)喉阻塞:任何原因引起的 3~4度喉阻塞,尤其病因不能很快解除时应及时行气管切开术。
(2)下呼吸道分泌物阻塞:如昏迷、颅脑病变、多发性神经炎、呼吸道烧伤、胸部外伤等。
(3)某些手术的前置手术:如颌面部、口腔、咽、喉部手术时,为防止血液流入下呼吸道或术后局部肿胀阻碍呼吸,行预防性气管切开术。
(4)术后并发症:皮下气肿、纵隔气肿、气胸、出血、拔管困难。
二、术前护理1、心理护理向病人及家属讲明手术必要性和可能发生的问题,取得同意。
昏迷者和个别特殊急症例外。
术后病人存在语言障碍,应事先跟病人解释并约定术后语言沟通的方法,解决术后语言沟通问题。
2、局部皮肤准备颈前及上胸部皮肤(急症例外)。
3、体位一般取仰卧位,垫肩、头后仰,保持正中后仰位,充分暴露颈前部和气管,以利手术进行。
若呼吸困难严重不能仰卧时,可取半卧位或坐位进行手术。
4、物品准备备好氧气、吸引器,选择合适的气管套管。
危重病人备好其他急救物品。
三、术后护理(一)护理诊断1、语言沟通障碍与气管切开有关。
2、清理呼吸道无效与分泌物多而粘稠有关。
3、潜在并发症:皮下气肿、纵隔气肿、出血等。
(二)护理措施1、病情观察(1)密切注意呼吸,呼吸困难时如呼吸次数增多、阻力增大、有喘鸣音等,立即检查套管有无阻塞或脱出。
如套管通畅,注意有无胸、肺部及全身其它原因。
(2)注意伤口及套管内有无出血,皮下有无气肿或血肿。
(3)气管切开辅助呼吸的病人,注意预防套管的气囊破裂或滑脱。
气管切开团体标准

气管切开团体标准气管切开团体标准是指在需要气管切开手术的病人中,医疗团队应该按照一定的规范和标准进行操作,以确保手术的安全和成功。
下面将详细介绍气管切开团体标准及其重要性。
气管切开是一种重要的外科手术,通常在紧急情况下用于维持患者的呼吸道通畅。
此手术涉及切开气管并插入导管以确保气流通畅,以支持患者的呼吸。
然而,如果气管切开操作不符合标准,可能会引发一系列并发症,并给患者的健康带来威胁。
气管切开团体标准主要包括以下几个方面:1. 适应症评估:在决定进行气管切开手术之前,必须对患者进行全面评估。
这包括评估患者的呼吸功能、气道阻塞程度以及其他可能的干预措施。
只有在确实需要气管切开来保证患者的呼吸时,才应该进行该手术。
2. 手术室准备:在手术室中,必须准备好所有必需的设备和药物。
这包括气管切开套件、气管插管、吸引设备、氧气输送系统以及必需的药物,例如局部麻醉剂和镇静剂。
确保这些设备和药物在手术过程中能够随时使用。
3. 无菌操作:气管切开手术必须在严格的无菌条件下进行。
所有医疗团队成员必须正确佩戴手术帽、手套和口罩,并消毒手术区域。
确保所有使用的器械和材料都是清洁、无菌的,以减少感染风险。
4. 麻醉:在进行气管切开手术之前,患者必须接受适当的麻醉。
一般情况下,选择全身麻醉或局部麻醉取决于患者的情况和医生的决定。
麻醉药物必须按照合适的剂量和方式给予,以确保患者在手术过程中没有疼痛感。
5. 气道导管插入:在进行气管切开手术时,必须准确地插入气道导管。
这需要医疗团队有专业技能和经验。
确保导管插入到合适的位置,并通过适当的固定措施稳固导管,以避免脱落或误位。
6. 定期评估:一旦完成气管切开手术,医疗团队必须定期评估患者的呼吸情况和气道通畅度。
应监测气道压力、氧气饱和度和呼出气二氧化碳水平等指标,以确保导管正常工作且呼吸状况良好。
气管切开团体标准的重要性在于确保手术的安全性和效果。
符合标准的操作可以减少并发症的发生,提高手术成功率,并帮助患者更好地康复。
手术等级分级标准 气管切开

手术等级分级标准气管切开
气管切开手术的等级分级标准通常是根据手术的复杂程度和风险来确定的。
以下是一个通用的气管切开手术等级分级标准:
1级:简单气管切开,包括在局部麻醉下进行的气管切开手术,如经口气管插管、经皮气管切开术等。
2级:中等复杂度气管切开,包括在全身麻醉下进行的气管切
开手术,如开放性气管切开术、病变部位切开术等。
3级:高复杂度气管切开,包括在全身麻醉下进行的复杂气管
切开手术,如伴有组织重建、病灶切除或重塑等操作的手术。
这只是一个大致的分类,具体的手术等级可能会因医院、医生和患者情况而有所不同。
对于气管切开手术来说,等级的提升通常意味着手术的复杂度和风险也相应增加。
在做出手术决策时,医生会综合考虑患者的病情、手术的风险和预期效果等因素来确定手术的等级。
气管插管换药操作流程标准

气管插管换药操作流程标准英文回答:Tracheostomy care is an important procedure in maintaining the health and well-being of patients with a tracheostomy tube. Regular cleaning and changing of the tracheostomy dressing is essential to prevent infection and promote healing. Here is a standard procedure for tracheostomy dressing change:1. Gather the necessary supplies: sterile gloves, sterile saline solution, sterile gauze pads, sterile tracheostomy dressing, clean towel, and a clean disposable bag for waste disposal.2. Wash your hands thoroughly with soap and water, and put on a pair of sterile gloves.3. Explain the procedure to the patient and ensuretheir cooperation and understanding.4. Position the patient comfortably, with their head slightly tilted back.5. Carefully remove the old dressing by gently peelingit off, starting from the edges and moving towards the center. Dispose of the old dressing in the disposable bag.6. Use sterile saline solution to clean around the tracheostomy site. Gently wipe away any secretions or debris.7. Pat the area dry with a clean gauze pad.8. Apply a new sterile tracheostomy dressing over the tracheostomy site, ensuring it covers the entire area andis securely in place.9. Dispose of all used supplies and waste appropriately.10. Remove the gloves and wash your hands thoroughly.It is important to note that tracheostomy care should be performed by trained healthcare professionals. This standard procedure serves as a general guideline, but specific instructions may vary depending on the patient's condition and the healthcare facility's protocols.中文回答:气管插管换药是保持气管切开患者健康和福祉的重要程序。
气管切开护理技术操作流程及评分标准
气管切开护理技术操作流程及评分标准气管切开术是一种应用于呼吸道疾病患者的常见手术,其术后的护理十分关键。
正确的气管切开护理技术操作流程是确保患者安全,并有效预防并发症的重要因素。
本文将介绍气管切开护理技术操作流程和评分标准。
一、技术操作流程1. 消毒准备1.1 洗手并佩戴手套;1.2 使用洗手液洗手并彻底冲洗干净;1.3 取出消毒器具并确认器械包完好。
2. 呼吸道护理2.1 使用酒精棉球清洁患者鼻孔和口腔周围的皮肤;2.2 用无菌生理盐水冲洗鼻腔,清除分泌物和异物;2.3 用无菌镊子固定舌头,确保患者呼吸道暴露。
3. 皮肤标记3.1 使用棉签蘸取无菌盐水,在患者颈部标出手术切口位置;3.2 在标记的位置处用无菌手术刀进行切口。
4. 气管切开操作4.1 用人工呼吸袋给患者提供充足的氧气;4.2 用手撑起气管,并在切口处进行局部麻醉;4.3 使用无菌术钳固定气管,在切口处进行切开。
5. 呼吸道插管5.1 将无菌插管由口腔或鼻腔插入切口处,向下插入到气管;5.2 确认插管位置正确,连接到呼吸机或氧气供应设备。
6. 伤口处理6.1 清洁伤口周围的皮肤;6.2 使用无菌纱布进行伤口敷料;6.3 固定伤口敷料以确保伤口通畅。
7. 护理评估7.1 监测患者的呼吸频率、心率和血氧饱和度;7.2 观察插管的位置和通畅度;7.3 注意观察是否有并发症的出现。
二、评分标准为确保气管切开护理操作的质量和安全,制定了相应的评分标准,评估操作过程中的环节是否符合规范。
1. 消毒准备评分- 手部卫生操作是否正确(10分)- 消毒器具是否完好(10分)2. 呼吸道护理评分- 鼻孔和口腔周围皮肤清洁是否彻底(10分)- 鼻腔冲洗是否有效(10分)- 手术过程中呼吸道是否顺利保持暴露(10分)3. 皮肤标记评分- 标记的准确性和清晰度(10分)- 手术切口位置的准确性(10分)4. 气管切开操作评分- 局部麻醉是否充分(10分)- 切开过程是否顺利(10分)5. 呼吸道插管评分- 插管位置的准确性(10分)- 插管过程中是否损伤气管(10分)- 插管后连接呼吸机或供氧设备是否正确(10分)6. 伤口处理评分- 伤口周围皮肤是否清洁(10分)- 敷料被固定牢固(10分)7. 护理评估评分- 监测数据记录是否完整准确(10分)- 对并发症的观察是否到位(10分)根据以上评分标准进行护理操作的评估,能够全面客观地评价气管切开护理操作的质量和安全性,有助于提高护理水平和给予患者更好的护理。
气管插管术
气管插管术气管插管术是目前临床上广泛应用的一种重要的呼吸支持措施。
它是指在麻醉或紧急情况下,通过口腔或鼻腔将一根塑料管插入气管,以维持气道通畅,并提供有效的人工通气支持。
该技术可用于手术操作中的通气辅助、急救处理和重症抢救治疗等领域。
本文将对气管插管术的定义、适应症、操作步骤、并发症及护理等方面进行综述。
一、气管插管术的定义气管插管术是指通过口腔或鼻腔将一根通气管插入气管腔内,以提供气道通畅和人工通气支持的一种重要技术。
二、气管插管术的适应症1. 麻醉操作中需要机械通气的患者。
2. 手术中需要清洁开放气道或进行呼吸机通气的患者。
3. 心肺骤停或严重呼吸困难的患者。
4. 严重头部外伤或颈椎损伤的患者需要维护呼吸道通畅的时候。
5. 气管切开术后需要维持通气的患者。
三、气管插管术的操作步骤1. 确认患者的身份、病史、病情和麻醉深度等。
2. 做好麻醉和镇静等准备工作。
3. 选择合适的通气管进行气管插管。
一般情况下,成人女性使用内径为7.0-7.5mm,成人男性使用内径为7.5-8.0mm 的通气管。
4. 将通气管涂上适当的润滑剂,将患者头向后仰,打开口腔,用镊子夹住舌头,将通气管插入口腔,直到达到硬腭,然后将通气管向上翘起,并在此时点头示意呼吸机操作员启动通气。
5. 当听到呼吸声时,继续将通气管向前推进,并直到通过喉部到达气管。
此时,应听到气道通畅的呼吸音。
6. 将通气管连接到呼吸机,并根据患者情况进行通气参数的调整和监控。
四、气管插管术的并发症1. 气管和喉部损伤。
2. 喉返神经损伤。
3. 支气管损伤。
4. 肺萎陷。
5. 血氧饱和度降低。
五、气管插管术的护理1. 确保通气管的通畅性。
2. 定期检查通气管的位置,避免移位。
3. 坚持口腔、鼻腔及通气管的卫生清洁。
4. 考虑体位调整,以改善通气功能。
5. 对肺萎陷等并发症进行积极处理。
综上所述,气管插管术是一项非常重要的呼吸支持措施,在麻醉和急救等临床领域中得到广泛应用。
医院护理部经气管插管气管切开患者吸痰技术操作流程及评分标准
2.操作熟练,方法正确,动作节力、有效
3.操作时间5分钟
3
2
2
操作不熟练扣2分
操作时间每延长1分钟扣
1分
理论
提问
5分
1.吸痰的注意事项有哪些
(1)吸痰动作要轻柔、准确、迅速,每次
吸痰时间不超过15秒,连续吸痰不得
超过3次,吸痰间隔予以纯氧吸入
(2)注意吸痰管插入是否顺利,遇到阻力
时应分析原因,不可粗暴盲插
饱和度的明显改变时,应当立即停止
吸痰,立即接呼吸机通气并给予纯氧
吸入
2.气道吸引不当可引起哪些不良反应
(1气道黏膜损伤
(2)加重缺氧
(3)肺不张
(4)诱发支气管痉挛
(5)心律失常
5
根据回答正确程度评分,
扣1—5分
畅、漏气(检查完毕后将玻璃接头放回吸
痰连接管包装袋内)
5.检查所有用物有效期并口述:安全、备用
状态
1
3
2
2
2
未核对扣3分
其余一项不符合要求扣1分
缺一项用物扣0.5分
未口述扣1分
评估
10分
1.携带执行单、听诊器,查对患者,说明目
的,评估患者痰液分泌情况,听诊双肺;
检查气管导管或气管套管固定是否牢固
2.了解患者生命体征及病情变化情况(口
6.连接管道,试负压大小及管道是否通畅并
将玻璃接头放于消毒瓶内
7.口述:吸痰前:将呼吸机吸氧浓度调至
10%吸2分钟
8.铺一次性治疗巾于患者颌下胸前
9.打开500mI生理盐水瓶塞,打开吸痰管包
装前端
10.左手持吸痰管外包装,右手戴手套
11.右手取吸痰管并盘绕在手中,左手把吸
气管插管是操作规范
气管插管术的操作步骤1、病人仰卧、去枕、头后仰、解领扣。
2、操作者立于病人头顶侧,左手拇指推下唇及下颌牙龈,使口腔张开,右手握喉钳的镜柄,将钳片从口腔右侧伸入、渐进、渐移向中线,把舌体推向左侧,暴露悬臃垂.3、镜片沿舌根再深入,同时提起镜柄,暴露会厌的上缘,镜片顶端伸至会厌,将其挑伤会厌及声带,导致喉头水肿及并发生。
3、插入导管粗细合适,过细使呼吸道阻力增加,尤其是呼气阻力增加,致使氧气蓄积过多。
4、经常注意导管和牙垫的固定,随时吸尽口腔分泌物,防止导管滑脱。
5、气管内插管时间不宜过长,以免因气囊压迫气管而发生并发症,不超过48—72h,如需继续使用呼吸器者,应行气管切开。
6、插管用具使用完毕,喉钳的钳片、牙垫、管芯,应先用肥皂水刷洗,清水冲净,然后浸气管插管术【学习目的】1.掌握气管插管的适应证及禁忌证;2.掌握气管插管术的操作步骤故应谨慎。
3.喉头严重水肿者,不宜行经喉人工气道术。
4.严重凝血功能障碍,宜待凝血功能纠正后进行.5.巨大动脉瘤,尤其位于主动脉弓部位的主动脉瘤,插管有可能使动脉瘤破裂,宜慎重,如需插管,须操作轻柔、熟练,患者要安静,避免咳嗽和躁动。
6.如果有鼻息肉、鼻咽部血管瘤,不宜行经鼻气管插管.【教学方法】1.观看多媒体教学视频.2.在模拟的气管插管场景下,借助气管插管模型,由教师进行讲解与示范,对重点、难点内容进行示范操作。
备齐气管插管相关用具,尽可能接近临床情景。
3.学生分组在气管插管模型上进行训练,教师从旁指导。
4.临床实践观摩。
【器械准备】气管插管模型1个(图1)、多功能成人气道管理与CPR训练模型1个(图2)、ECS综合模拟人1个(图3)、麻醉喉镜1套、气管导管、气管导管衔接管、牙垫、导管管芯、吸痰管、注射器以及供给正压通气的呼吸器及氧气等。
图1 成人气道插管半身模型图2 多功能成人气道管理与CPR训练模型图3 ECS综合模拟人【术前准备】1。
详细了解病史,进行体格检查和必要的实验室检查,如血常规、血小板计数、出凝血时间、活化部分凝血活酶时间及凝血酶原时间等。
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豫YZB/医疗器械注册产品标准豫0188-2008YZB/气管切开插管实施发布 2008-12-282009-01-18司团械医疗驼河南人器集有公限布发0188-2008豫YZB/前言本标准根据YY0338.1-2002《气管切开插管第1部分:成人用插管及接头》、YY0338.2-2002《气管切开插管第2部分:小儿用气管切开插管》进行编写,在普通气管切开插管的基础上增加加强型气管切开插管的要求。
本标准的附录A和附录B为规范性附录。
本标准由河南驼人医疗器械集团有限公司提出并起草。
本标准主要起草人:徐振峰、王宁、刘艳红、王晓杰。
本标准复核单位:河南省食品药品监督管理局。
本标准首次发布日期:2008年12月28日。
0188-2008豫YZB/气管切开插管范围1本标准规定了气管切开插管的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于需要进行麻醉,人工通气或其他辅助呼吸用的气管切开插管(简称插管)。
规范性引用文件2其随后所有的凡是注日期的引用文件,下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
鼓励根据本标准达成协议的各方研究(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,修改单是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
包装储运图示标志GB/T191部分:体外细胞毒性试验第5GB/T16886.5 医疗器械生物学评价部分:刺激与迟发型超敏反应试验第10GB/T16886.10 医疗器械生物学评价部分:化学分析方法第1GB/T14233.1 医用输液、输血、注射器具试验方法2第部分:生物试验方法GB/T14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法圆锥接头:锥体与锥套YY 1040 麻醉呼吸设备 YY/T 0313 医用高分子制品包装、标志、运输和储存 1部分:成人用插管及接头YY0338.1 气管切开插管第 2部分:小儿用气管切开插管气管切开插管第YY0338.21部分:常用型插管及接头气管插管第YY0337.1最终灭菌医疗器械的包装ISO11607术语和定义3第和YY0338.2《气管切开插管第1部分:成人用插管及接头》《气管切开插管直接采用YY0338.1 部分:小儿用气管切开插管》标准中的术语和定义。
2要求4型号规格4.11)。
,规格按内径表示(见表)插管按结构不同,分为普通型(见图1)和加强型(见图2 4.2 物理性能 4.2.1 内径)表示。
以测得的最小直径为ID)进行标记,以毫米(mm插管(外插管)应以管的公称内径(4.2.1.1所允许的侵占部分。
1,不包括4.2.10.1准,应符合表)进行标记,以ID对带有永久性连接于内插管的圆锥接头的插管,规格应以插管的公称内径(4.2.1.2 1。
毫米(mm)表示,并符合表 4.2.2 外径)),不包括套管部分(如果有),应以毫米(mmOD部分和c部分的外径()(见图1a4.2.2.1插管的。
表示,精确到0.1mm。
注:标称外径是指用于插入气管壁和气管腔内那部分插管的外径,标称外径见表1专业文档供参考,如有帮助请下载。
.YZB/豫 0188-20084.2.2.2 a部分的实际外径,不包括套囊部分(如果有),应在标称外径±0.2mm范围内。
4.2.2.3 c部分的实际外径,应在标称外径±0.5mm范围内。
表1 插管的规格标记、尺寸单位为毫米1—中心线 2—固定翼 3—基面注:θ角是插管机器端轴线和病人端轴线形成的钝角图1 普通型气管切开插管管体示意图专业文档供参考,如有帮助请下载。
.YZB/豫 0188-2008不锈钢丝1-加强型气管切开插管管体示意图图2长度4.2.3,包括斜面(如果有)中尺寸a+b+c)应从固定翼朝向病人端的面测量至病人端,14.2.3.1公称长度(图。
)表示,公称长度见表1以毫米(mm;标称内)应为标称长度±1.5mm的插管,实际长度(图1中尺寸a+b+c4.2.3.2标称内径小于4.5mm 2mm。
径等于或大于4.5mm的插管,实际长度应为标称长度± mm)表示。
对带有可调固定翼的插管,公称长度的(见图1)范围应以毫米(4.2.3.3)。
)表示(见图应以毫米(mm14.2.3.4 尺寸a、b和c0.或接近b可以是0 尺寸a和/或注:角4.2.4 θ)应以度数表示。
角(见图1θ耐负压性4.2.5,应无扁瘪现象发生。
的负压下,持续30s加强型气管切开插管管体在40Kpa 4.2.6 机器端 15mm 外圆锥接头。
4.2.6.1 插管或其内插管的机器端应具有一永久性连接的符合YY1040要求的 A中的试验方法中规定的力的作用下不会断开。
注:在本文中,永久性连接是指在按附录机器端圆锥接头的内径应不小于与其连接的插管的内径。
4.2.6.2不同内径的过渡部分应呈锥形,以适合于供吸引导管通过。
4.2.6.3试验时,接头不应相对于插管进行纵向移动。
按附录A4.2.6.4固定翼4.2.74.2.7.1 插管应有一固定的或可调节的固定翼。
4.2.7.2 固定翼上应有孔或可固定于病人颈部的其他装置。
4.2.7.3 如果插管有一可调节固定翼,固定翼应能固定于插管上。
试验时,接头不应相对于插管进行纵向移动。
4.2.7.4 按附录A 内插管4.2.81.0mm之内。
4.2.8.1 如果与外插管一同提供内插管,内插管应超出插管(外插管)病人端,但应在 4.2.6内插管的机器端应符合或不应妨碍插管(外插管)接头与麻醉机或呼吸机系统相连接。
4.2.8.2套囊4.2.9专业文档供参考,如有帮助请下载。
.YZB/豫 0188-20084.2.9.1 套囊(如果有),应与插管构成永久性连接。
4.2.9.2 插管的套囊应符合YY0337.1规定的要求。
4.2.9.3 按附录B测定时,套囊的充起直径应为标称值±标称值的15%,标称值见表1。
4.2.10 套囊的充气管4.2.10.1 充气管充气管外径不应超过2.5mm。
充气腔周围的管壁不应占去气管切开插管腔内径的10%以上。
充气腔周围管壁不应明显突出于气管切开插管的外表面。
4.2.10.2 指示球囊充气管应有一指示球囊和/或其他装置来指示套囊的充起/扁瘪。
注:该装置还可用作为压力指示或限压装置。
充气管、充气阀或其他堵塞装置不应阻碍套囊有意放气。
4.2.10.3 套囊充气管的自由端充气管的自由端都可以是敞开的,也可以用一堵塞装置或充气阀密封。
无论在何种情况下,它都应能与符合GB/T1962.1规定的6%(鲁尔)外圆锥接头配合。
充气管自由端的长度(见图3a)尺寸L1)不应少于40mm,有充气阀或堵塞装置的除外。
如果有充气阀或堵塞装置,指示球囊(或其他装置)与6%内圆锥接头之间的长度(见图3b)尺寸L2)不应少于10mm,指示球囊和阀或堵塞装置是一体的除外。
注:这将便于夹闭充气管。
4.2.11 病人端如果有斜面,斜面角(β)不应小于50°(见图4)。
4.2.12 插管芯如有插管芯,在其正确插入管内后,握住固定翼,使插管的病人端朝上,插管芯不应因自身重量而从插管中掉出。
插管芯在使用过程中应能自由移动。
4.3 生物性能4.3.1 无菌插管应无菌,无菌有效期两年。
4.3.2 细胞毒性取4g样品加20ml浸提介质的比例,37±1℃,24±2h制备试验液,浸提介质:MEM培养基,取试验液按照GB/T16886.5-2003中规定的方法进行,细胞毒性反应应不大于1级。
4.3.3 皮内刺激反应按4g样品加20ml浸提介质比例,121±2℃,1±0.1h制备试验液,浸提介质:生理盐水(和/或)棉籽油。
取试验液按照GB/T16886.10-2005中规定的方法进行,试验样品与溶剂对照平均记分之差不大于1.0。
4.3.4 致敏反应按4g样品20ml浸提介质比例,121±2℃,1±0.1h制备试验液,浸提介质:生理盐水(和/或)棉籽油。
取试验液按照GB/T16886.10-2005中规定的方法进行,皮肤致敏反应应为I级。
4.4 环氧乙烷残留量插管若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于250μg/g。
4.5外观插管表面应清洁,透明,不得有异物、黑点、料点和加工表面缺陷,表面应光滑,不得有手感。
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.YZB/豫 0188-20081视图a)2视图b)/阀组合病人端套囊(如果有) 4- 5-可供选择的一体式指示球囊固定翼1-充气管 2- 3- 10-充气阀或堵塞装置 9- 7-外圆锥接头机器端 8-外插管指示球囊15mmYY10406-符合的斜面(如果有)11-圆滑的尖部 12-气管切开插管典型示例图3专业文档供参考,如有帮助请下载。
.YZB/豫 0188-2008——斜面(如果有)——圆滑尖部 54 β角是机器端和病人端轴线间的夹角。
注:4 病人端图5 试验方法 5.1 物理性能 5.1.1 外观 4.5的规定。
用目测及用手触摸的方法,应符合 5.1.2 尺寸的规定。
4.1.3、4.1.2和用通用量具测量,结果应符合4.1.1 角5.1.3 θ的规定。
用超数仪测量,结果应符合4.1.4 耐负压性5.1.4,30s的负压,持续对插管施加将带钢丝的插管接入电动吸引器的吸入口,堵住插管的另一端,40Kpa 的规定。
结果应符合4.1.5 机器端5.1.5的规定;用通用量具测量,其圆锥接头应符合4.1.6.1 4.1.6的规定。
按附录A试验方法进行试验,其结果应符合 4.1.6.3的规定。
用目测、通用量具测量的方法,其结果应符合4.1.6.2、5.1.6 固定翼的规定。
A进行试验,其结果应符合4.1.7用目测的方法及按附录内插管5.1.7 的规定。
用通用量具测量,其结果应符合4.1.8 套囊5.1.84.1.9的规定。
按YY0337.1中规定的要求进行试验,其结果应符合的规定。
试验方法进行,用通用量具测量,其结果应符合按附录B4.1.9.3 套囊的充气管5.1.94.1.10.1用通用量具测量及目测的方法,其结果应符合的规定。
的规4.1.10.25用目测的方法,及用注射器向里面打气,再将气体抽出来,重复次,其结果应符合定。
的规定。
用通用量具测量,充气管的自由端的锥度、充气管自由端的长度应符合4.1.10.3专业文档供参考,如有帮助请下载。
.YZB/豫 0188-20085.1.10 病人端用通用量具测量,其结果应符合4.1.11的规定。
5.1.11 插管芯如有插管芯,将插管芯插入气管切开插管,倒置,重复5次,其结果应符合4.1.12的规定。
5.2 生物性能5.2.1 无菌按GB/T14233.2规定的方法进行,应符合4.3.1的规定。