干化学速率法检测肌酐在临床的应用分析
两种测定血清肌酐方法偏倚的比较
中图分类号 Ｒ ４ ．Ｆ ４ ６１ ２
文献标识码 Ｂ
文章编号 １７ — ９２ １）５ ０ １— ２ ６ ４ １２ （０ ０ — ５ ２ ０ １ ２
ｄ ｉ １ ．９ ９ ｉ ｓ ｎ １ ７ 一 ２ ．０ ０ ０ ．４ ｏ ： ０ ３ ６ ，． ｓ ．６ ４ ｌ ９ ２ １ ．５ ０ １ ｉ １
１ 试 剂 酶法 ：试 剂 日本 协 和批 号 ： ０ ４ Ｐ ． ２ Ｒ ０ Ａ Ａ、 Ｒ０Ａ Ｂ校准品 Ｃ Ａ ０４ Ｐ ， Ｆ Ｓ批 号 ：５ ８ ５ ０ ， 控 品贝 １０８ —７ 质
克曼批 号 ： ０ ７ ２ Ｍ８ ７ ４ 。Ｊｆ 速 率法 ： 剂 Ｍ８ ７ ４ 、 ０ ７ ３ ａ ｅ Ｓ 试
稳 定 ． 复 性好 ， 重 酶法 的线 性 范 围宽 ， 比较 理 想 的 是
方法 ． 而苦 味 酸法 在 肌 酐浓 度 高 于 一 定范 围的 时候 就 难 以准 确 测 定 了 。有 文献 报 道 ， 酶法 测 定 肌 酐 的 线 性浓 度 可高 达 ８ ４ １ ｍｏ Ｌ．而 碱性 苦 味酸 法 的 ８ ０ｘ ｍ ｌ ／ 线 性上 限仅 为 ２ １ １ ｏ ／［ ２ ０ ｍｍ ｌＬ” ｘ
关键 词 ： 酐 ： 法 ；ａｆ 速 率 法 肌 酶 Ｊｆ Ｓ ｅ
贝 克 曼 批 号 ： １５ ６ Ｍ８ １ ６ ，贝 克 曼 多 项 定 标 液 批 号 ：
Ｍ９ ７ ９ ， 克曼质 控 品批号 ： ０ ７ ２ Ｍ８ ７ ４ 。 ０３６ 贝 Ｍ８ ７ ４ 、 ０ ７ ３ １ 测定 及 分析 方法 ｆ１ ． ３ １酶法 Ｘ采用 协 和试 剂在
・
５ｌ ・ ３
第 ２ ８卷 第 ５期 ２１ ０ ０年 １ ０月
尿液分析检测干化学法
尿液分析检测干化学法尿液分析是临床医学中的重要检查手段，可以通过检测尿液中的化学成分来判断人体的生理状态和病理变化。
干化学法是尿液分析中常用的一种方法，具有操作简单、成本低廉的优点。
本文将介绍尿液分析检测干化学法的原理、操作流程和临床应用。
一、干化学法原理干化学法主要基于尿液化学成分与特定试剂发生化学反应的原理。
尿液中的一些化学物质会与试剂发生颜色反应、沉淀反应、气体反应等，从而通过观察反应结果得出有关尿液成分的信息。
不同的化学成分与试剂发生不同的反应，因此干化学法可以检测多种化学物质。
二、干化学法操作流程1.准备尿液样本：首先需要收集患者的新鲜尿液样本，并进行标本编号和提供必要的相关信息。
2.样本处理：将尿液样本进行预处理，如离心分离，去除不需要的物质（如颗粒物、细胞等）。
3.试剂添加：将预处理后的尿液样本与特定试剂按比例混合，使其反应达到最佳状态。
通常需要加入酸、碱、盐或其他试剂来改变尿液的酸碱度、浓度等参数。
4.反应观察：混合后的尿液样本与试剂在一定时间内进行反应。
反应过程中，观察尿液的颜色、沉淀、气体等变化，并记录结果。
5.结果判读：根据反应结果，通过对比参考值或参考标准，判断尿液中的化学成分是否正常。
如其中一试剂颜色的变化可以表示尿液中是否存在其中一种物质，或者沉淀的形成可以指示尿液中的化学物质量的多少等等。
三、临床应用1.尿常规：通过干化学法可以检测尿液的颜色、浑浊度、PH值、比重等指标，进而判断患者的肾功能、水平衡状态和尿路感染状态等。
2.糖尿病诊断：干化学法可以检测尿液中的葡萄糖含量，用于糖尿病的诊断和治疗监控。
正常情况下，尿液中不应含有葡萄糖，若检测结果呈阳性，可能表示患者糖尿病的存在。
3.蛋白尿检测：通过干化学法可以测定尿液中的蛋白质含量，用于肾功能损害和尿路感染的诊断。
正常情况下，尿液中只应有微量的蛋白质，若检测结果呈阳性，可能表示患者肾功能异常或尿路感染。
4.尿酮体检测：干化学法可以检测尿液中的酮体含量，用于糖尿病酮症酸中毒和饥饿症等疾病的诊断。
血清中肌酐的检测方法及其进展
ＨＰＬＣ方法Ｐａｒｏｎｉ等［１‘］在１９８９年采用甲醇沉淀蛋白
质，用ＯＤＳ液相色谱柱，在检测波长为２３５ ｎｌｎ处检测肌酐，方
法的检出限０．８３ ｍｇ／Ｌ。Ｐａｒｏｎｌ［８３于１９９０年利用离子对技术 结合ＨＰＬＣ可以快速地分析血清中肌酐的含量。ＨＰＬＣ条件
万方数据
检验医学与临床２００９年１０月第６卷第１９期Ｌａｂ Ｍｅｄ Ｃｌｉｎ，Ｏｃｔｏｂｅｒ 是：ＯＤＳ Ｃ１８反相柱（１５０
减少。
ＬＣ－［Ｄ／ＭＳ方法在２００３年，英国ＬＧＣ首次采用了
ＬＣ－ＩＤ／ＭＳ方法参加ＩＭＥＰ－１７／ＣＣＱＭ－Ｋ１２国际比对，比对结 果良好，不确定度小于０．５％。其具体方法是：①样品的前处 理方法：添加了同位素标记物的血清样品与乙醇混合均匀后经 离心分离，沉淀蛋白质。②液质条件：使用菲罗门的Ｃ１８柱
毛细管电泳是近１０年来才进入实际应
用的一种仪器分析方法，分离效率高，分析速度快，样品用量 少，自动化程度高。该方法应用于肌酐测定已有报道：Ｔｒａｎ 等［３］采用加入阴离子表面活性剂十二烷基硫酸钠（ＳＤＳ）作为 增溶剂和硼酸缓冲体系的毛细管胶束电动色谱（ＭＥＫＣ）方法。 张燕玲等［４］采用毛细管胶束电动色谱法，用国产ＴＨ一２０００毛 细管电泳仪进行血清肌酐的测定。电泳缓冲液为硼酸盐缓冲
ｐ．ｍｏｌ／Ｌ。但该法的主要
缺点是试剂不够稳定，且肌酐酶不易得到，使碍试剂盒价格昂 贵，在国内只有一些有实力的大医院在使用。综上所述，酶法 克服了Ｊａｆｆ６法特异性差的弱点，具有抗干扰能力强，没有试剂 毒性，适合于自动分析等特点。但是，以上方法中很多内源或 者外源物质对肌酐的测定产生干扰，或者试剂不稳定。后来人 们研究利用毛细管电泳法和高效液相色谱（ＨＰＬＣ）方法测定 血清中的肌酐。 １．３毛细管电泳法
干式化学法和速率法检测血清ALT的结果分析
干式化学法和速率法检测血清ALT的结果分析目的比较干式化学法和速率法检测血清ALT的精确性和差异性。
方法分别用干式化学法和速率法检测血清ALT。
结果精密度测定，干式化学法测定的ALT的变异系数（CV）值为7.34%，速率法变异系数（CV）值为6.81%和6.21%，干式化学法和速率法的符合率较高，经χ2检验两种方法之间差异均无显著性（P>0.05）。
结论干式化学法和速率法检测结果准确、快速、方便，用干式化学法实施采前初筛，有效降低献血者ALT的不合格率，减少血液的报废。
标签：干式化学法；速率法；ALT《献血者健康检查要求》（GB18467-2011）规定血液ALT检测应符合相关要求[1]。
《血站技术操作规程（2012版）》规定对献血者ALT献血前应采用干化学法记录检测结果和结论并签名[2]；ALT采用2种方法（干化学法和速率法）进行2次检测，分别在采血前和采血后进行[2]。
导致血液ALT升高的影响因素较多，ALT的升高是血站血液报废的主要原因，也是导致献血者延迟献血的重要因素，如何降低血液报废率，进一步巩固无偿献血者队伍便成为血站工作的重点和难点，加之目前血液资源宝贵，血站应采取措施及时对ALT按规定进行检测，从而减少血液报废现象。
常规在采血前用干式化学法，采血后用速率法检测ALT，现对两种方法的检测情况报告如下：1资料与方法1.1一般资料厂家提供的质控血清；40份献血者标本。
1.2试剂与仪器干式化学法用Mission C100干式生化分析仪，杭州艾康试纸条，ALT﹥50U/L为不合格。
速率法用Roche cabas c311全自动生化分析仪，德国罗氏试剂，ALT﹥50U/L为不合格。
试剂均为质检合格且在有效期内使用。
1.3检测质控干式化学法用杭州艾康的质控品47 U/L，速率法用罗氏的质控品低值44.7U/L，高值114U/L。
2结果2.1方法的准确度和精密度比較分别用干式化学法和速率法测定ALT质控血清20次，见表1。
干化学法对尿液检测结果及其影响因素的分析
干化学法对尿液检测结果及其影响因素的分析【关键词】干化学法［摘要］目的:分析干化学法测定尿液结果及其影响因素。
方法:尿干化学分析仪法、手工法分别对1 589例尿液进行测定并进行比较。
结果:尿干化学分析仪法测定尿蛋白阳性505例,隐血阳性458例,白细胞阳性239例；手工法测得尿蛋白阳性365例,隐血阳性327例,白细胞阳性367例。
经χ2检验,三者均P<0.01，差异有显著性。
尿液分析仪法测定尿糖阳性105例，尿酮阳性42例，尿胆原阳性364例，亚硝酸盐阳性64例；手工法测尿糖阳性98例，尿酮阳性36例，尿胆原阳性345例，亚硝酸盐阳性59例。
经χ2检验,四者P均>0.05，差异无显著性。
结论:干化学分析仪检测敏感性较高,适合作为尿常规检查和筛选法。
但影响其结果的因素较多,所以不能取代手工法中的显微镜检查。
两者联合应用具有较高准确性和特异性,能降低显微镜的复检率,提高工作效率。
［关键词］干化学法;手工法;尿液近年来,干化学尿液分析法已在全国各地普及,它的特点是操作简单、快速、量化比较客观,检测少量尿液即可一次性获得多项实验参数,有利于临床诊断,也减少了实验室的工作强度,越来越受到人们的重视。
但手工法中的显微镜沉渣法仍是目前检测尿液有形成分的主要手段。
对干化学分析法能否替代尿液有形成分显微镜检查及使用干化学法常受到的一些因素影响进行分析。
报告如下。
1 资料与方法1.1 标本来源门诊和住院病人的随机尿样, 采集后2 h内完成干化学分析和手工法。
1.2 仪器及试纸条仪器:美国Bayer CLININTEK 50尿十一联分析仪,日本生产的OLMPUS显微镜。
试纸条:与分析仪配套的尿十一联试纸。
1.3 方法干化学分析仪测试:用一次尿杯留取中段尿10 ml,混匀检测尿11项；手工法中的显微镜检测:用一次尿杯留取中段尿10 ml置入试管中,离心1 500 r/min,5 min,离心后留取尿沉渣0.2 ml,涂片分别以XX/HP,XX/LP报告。
干化学分析技术探析-分析化学论文-化学论文
干化学分析技术探析-分析化学论文-化学论文——文章均为WORD文档，下载后可直接编辑使用亦可打印——干化学是与传统的湿化学相对比较而言的，它与传统湿化学的最大差别在于参与化学反应的媒介不同，它是以待检测样品（血浆、血清、尿液等）中的液体作为反应介质，待测样品直接与固化于载体上的干试剂起反应，最后使用目测或仪器检测显示在载体上的反应信号变化[1].美国Ames 生产的尿糖试验即为干化学分析的第一个项目[2,3],随着酶制备技术及提纯技术、电子科技技术的发展，干化学分析技术在近几十年取得了很大的进步。
干化学和湿化学生化检测的主要区别如下，见表1[4]:1 干化学分析技术1.1 干化学分析技术从干化学试剂的复杂程度来分，可分为二层结构干片、三层结构干片和多层膜结构干片[5].二层结构干片最简单，在支持层塑料基片上有一试剂层纤维素片，在纤维素片中预固相了全部试剂，这种结构只能对待测成分进行定性或半定量测定。
三层结构的干片是在二层结构干片的试剂层上多了一层多孔胶膜过滤层，过滤层可用于过滤掉样品中的杂质，也能消除有色成分或其它杂质的干扰。
多层膜结构的干片包含多个功能分层，可以进行定量测定，根据信号检测方法的不同，将多层膜干片分为三种类型：比色/速率法干片[6]、离子法干片和免疫速率法干片[7,8].以上所提到的各种类型的干试剂都须与反射光度计、差示电位计或荧光光度计配套使用才能对样品进行定量分析。
根据反应原理的不同，干化学式自动化分析仪可分为反射光度法技术分析仪、胶片涂层技术分析仪和袋式分析仪[4].1.2 干化学分析技术的应用与湿化学法相比，干化学分析法有相应的检测仪器，操作简单、测量时间短，得到的结果准确等优点，检测样本从最初的尿液发展到现在全血、血清、血浆或其它体液，试剂（干片）结构从定性或半定量的二层结构到能精确定量的多层膜结构，因此，干片试纸法在临床检验的应用范围扩大，能进行的生化检验项目越来越多。
三种肌酐测定方法偏倚的比较
三种肌酐测定方法偏倚的比较孙艳虹;高玲;钟方毅;俞纯山【期刊名称】《实用医学杂志》【年(卷),期】2004(020)003【摘要】目的:分析Jaffe速率法、肌酐酶法和干化学法测定血清(浆)肌酐的结果是否一致,并对其进行偏倚评估.方法:依据美国国家临床实验室标准委员会(NCCLS)EP9-A文件方案,每天随机选取临床标本8份,分别用3种方法进行肌酐测定,共测定5 d,记录结果,应用5P55软件包对所测得的结果进行统计分析,并计算方法间的偏倚.结果:以肌酐酶法为对比方法,对Jaffe速率法和干化学法进行评估.Jaffe 速率法(Y1)与肌酐酶法(X)测定肌酐的回归方程为Y=1.010X+14.911,相关系数r21=0.999;干化学法(Y2)与肌酐酶法(X)测定肌酐的回归方程为Y2=1.011X+9.847,相关系数r22=0.999.肌酐浓度为100μnol/L,500μmol/L,900μmol/L时,Jaffe速率法的相对偏倚分别为15.91%,3.98%,2.66%;干化学法的相对偏倚分别为10.95%,3.07%,2.19%.结论:3种方法测定血清(浆)肌酐的结果具有良好的相关性,其相对预期偏倚随肌酐浓度降低而增大;必须对肌酐测定的不同方法建立不同的参考值范围.【总页数】3页(P324-326)【作者】孙艳虹;高玲;钟方毅;俞纯山【作者单位】510080,广州市,中山大学附属第医院检验医学部;510080,广州市,中山大学附属第医院检验医学部;510080,广州市,中山大学附属第医院检验医学部;510080,广州市,中山大学附属第医院检验医学部【正文语种】中文【中图分类】R3【相关文献】1.两种方法测定血尿素、尿酸、肌酐的结果比较和评估偏倚 [J], 蒋莉;张丽芬;杨阳;沈化清2.血清肌酐两种测定方法偏倚的比较 [J], 程开书;孙建民;方兰3.血浆肌酐两种测定方法偏倚的比较 [J], 杨萍;汤依群4.三种肌酐测定方法的比较 [J], 张洪江;张永芬;尤昕;金幸5.三种肌酐测定方法的比较 [J], 张洪江;张永芬;尤昕;金幸因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
羟苯磺酸钙对干化学和湿化学酶法检测肌酐的干扰分析
羟苯磺酸钙对干化学和湿化学酶法检测肌酐的干扰分析摘要】目的：分析羟苯磺酸钙对BECKMAN AU5800生化分析仪和强生VITROS 5600干化学分析仪酶法检测肌酐的干扰及干扰程度。
方法：参照CLSIEP7-A2文件进行体外干扰试验，分别对使用肌氨酸氧化酶法检测血清肌酐的两个不同仪器系统的不同肌酐浓度血清进行配对差异干扰试验、剂量效应试验，来确定羟苯磺酸钙对肌氨酸氧化酶法检测肌酐的干扰。
结果：BECKMAN AU5800低浓度样本（70.3μmol/L）受干扰严重。
高浓度样本（大于305.1μmol/L）在低剂量下（2.5μg/ml）干扰不明显。
结论：数据表明，羟苯磺酸钙对肌氨酸氧化酶法存在负干扰，但不同仪器系统对药物的抗干扰性能不尽相同，传统湿化学受药物干扰明显，干化学受干扰的程度相对较低。
【关键词】羟苯磺酸钙；肌酐；干化学法【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2019）31-0244-021.资料与方法1.1 标本来源收集无溶血、黄疸和脂血的病人及健康体检者的新鲜血清制作成5种不同肌酐浓度的混合血清样本。
1.2 干扰物羟苯磺酸钙胶囊厂家为上海朝晖药业有限公司，包装规格为10粒/板/盒，每粒含羟苯磺酸钙0.5g（按C12H10CaO10S2计）。
1.3 仪器试剂仪器使用Beckman Coulter的AU5831生化分析仪，试剂为配套的Beckman Coulter公司肌氨酸氧化酶法试剂，货号OSR61204，规格为4×45mL R1,4×15mL R2。
干化学使用仪器为强生Ortho-Clinica Diagnostics VITROS 5600生化分析仪(以下简称强生V5600),试剂使用配套的试剂（300测试/盒）。
校准品使用配套校准品，Beckman Coulter质控是原厂质控，强生V5600使用第三方朗道质控。
待测样本配制：根据羟苯磺酸钙药物特性，峰值浓度一般为8～15μg/ml[2]，因此配制时应包含该浓度范围。
血肌酐升高非小事，你的肾可能已“坏了一半”
2017.0653祝您健康生活之友血肌酐升高非小事，你的肾可能已“坏了一半”◎ 许陵冬 江苏省中医院肾科 主任中医师很多病人，在化验肾功能时，因为血肌酐升高，被医生告知肾功能不全，甚至被诊断为尿毒症。
一些人可能不理解，血肌酐升高危害竟然这么大。
肌酐是肌肉在人体内的代谢产物，血肌酐有两大来源：外源性肌酐（来自食物中动物瘦肉的分解）及内源性肌酐（体内肌肉的分解）。
正常血肌酐参考值：男性44~132微摩尔每升，女性70~106微摩尔每升，因各家医院检测仪器的不同，参考范围会有一定差异。
通常女性血肌酐值比男性低，因为女性肌肉没有男性发达，老年人血肌酐值比中青年低，因为老年人生活规律，基础代谢低，肌肉分解缓慢。
● 为什么血肌酐可以反映肾功能呢？肌酐是小分子物质，主要通过肾脏排泄到体外，肾小管很少吸收。
一般情况下，由于人体的肌肉量和饮食相对稳定，故肌酐的生成量也是相对恒定的，体内总肌酐=血肌酐+尿肌酐，尿肌酐排的越多越好，说明肾脏滤过功能强大，而血肌酐水平升高则说明肾脏功能损害。
故临床上常用血肌酐作为肾功能损伤的重要标志，且与肾功能损害程度呈正相关。
此外血尿素氮亦可反映肾功能，但其受很多因素的影响，比如高蛋白饮食、消化道出血、感染等可使其升高，而低蛋白饮食、大量饮水、慢性肝病可导致血尿素氮浓度降低，故其评价肾功能的特异性较差。
除了肌酐，人体内尚有许多物质经过肾脏代谢，但因肌酐的生成代谢途径比较单一，相对稳定可靠，所以临床上常用血肌酐来评价肾功能的好坏。
● 血肌酐正常肾功能就正常了吗？检查发现自己的血肌酐值在正常范围，并不代表肾功能就完全没有问题。
因为肌酐可被肾小管排泌，肾功能下降的越多，由肾小管排泌的肌酐占肾脏肌酐清除的比例越大，而老年患者，本身的肌酐水平就比年轻人低，因此血肌酐值并不是反映肾功能的敏感指标。
肾脏有强大的代偿功能，如果两个肾脏都正常，那么只要一个肾脏发挥功能，血肌酐就能维持在正常水平。
也就是说，当发现血肌酐升高时，有近一半的肾已经“坏掉”了。
肾小球滤过率和肌酐清除率
肾小球滤过率和肌酐清除率肾小球滤过率（glomerular filtration rate, GFR）是衡量肾脏功能的重要指标之一，也是评估肾功能是否正常的关键参数。
肾小球滤过率反映了单位时间内肾小球滤液的形成速率，常用来评估肾脏的滤过功能和排泄能力。
而肌酐清除率（creatinine clearance, Ccr）则是一种更准确的测量肾小球滤过率的方法。
肾小球滤过率与肌酐清除率的概念和计算方法肾小球滤过率和肌酐清除率是两个相关的指标，但在计算方法和应用上有所不同。
肾小球滤过率是单位时间内通过肾小球的滤液量，通常以每分钟单位来表示。
它可以通过以下公式计算得出：GFR = U × V / P其中，GFR表示肾小球滤过率，U表示尿液中的肌酐浓度，V表示尿液的排泄速率，P表示血浆中的肌酐浓度。
通过测量尿液中的肌酐浓度和尿液的排泄速率，以及血浆中的肌酐浓度，就可以计算得出肾小球滤过率。
而肌酐清除率是通过测量尿液中的肌酐浓度和尿液的排泄速率，以及血浆中的肌酐浓度来计算的。
其计算公式为：Ccr = (U × V) / P其中，Ccr表示肌酐清除率，U表示尿液中的肌酐浓度，V表示尿液的排泄速率，P表示血浆中的肌酐浓度。
通过测量这三个指标，就可以计算得出肌酐清除率。
肾小球滤过率和肌酐清除率的应用肾小球滤过率和肌酐清除率在临床医学中有着广泛的应用。
首先，它们可以用来评估肾脏的滤过功能和排泄能力。
肾小球滤过率和肌酐清除率可以反映肾小球滤液的形成速率，如果肾小球滤过率和肌酐清除率低于正常范围，说明肾脏的滤过功能受损。
这可能是由于肾小球滤过膜的破坏、肾小球血流量的减少等原因引起的。
同时，肌酐是由肌肉代谢产生的一种代谢产物，它的排泄受肾小球滤过和肾小管分泌的影响。
因此，通过测量肌酐清除率可以更准确地评估肾脏的排泄能力。
其次，肾小球滤过率和肌酐清除率对于筛查和监测慢性肾脏病非常重要。
慢性肾脏病是一种进展缓慢，且常常在早期没有明显症状的疾病。
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干化学速率法检测肌酐在临床的应用分析
目的：通过干化学速率法与苦味酸速率法检测血肌酐相比较，进一步探讨其精密度、抗干扰及防污染能力。
方法：通过不精密度试验、50例对比试验、干扰试验进行检测。
结果：千化学速率法批内、批间，标准差、CV％值均小于苦味酸速率法。
对比试验：干化学速率法与苦味酸速率法相关系数r=0.964 6，P>0.05。
干扰试验：干化学速率法基本无干扰。
苦味酸速率法维生素227 zgL以上有正干扰。
胆红素43~mol／L以上有负干扰。
结论：干化学速率法不但精密度高，而且抗干扰能力强。
与苦味酸速率法有良好的一致性。
加标本采用一次性吸头，无需反应杯，又防止了标本间的交叉污染。
因此，对临床的使用价值很高。
标签：速率法；苦味酸；干化学；肌酐
临床实验室肌酐测定的方法从最早的Jaffe肌酐分析法，又发展为同一原理的速率法。
笔者通过对苦味酸速率法和干化学速率法在不同仪器上检测肌酐做了对比分析。
1资料与方法
1.1试剂
上海长征康仁医学科学有限公司生产的苦味酸速率法试剂盒和美国强生公司生产的干化学试剂子弹夹。
标准品是两厂家配备的。
仪器：日本olympus-AU640型全自动生化分析仪和美国强生VITROS 5.1全自动干式生化分析仪。
1.2干化学速率法
反应温度37℃，工作环境温度10～30℃。
湿度20％～80％。
工作电源220 V,50 Hz，通过光的透射与反射来测量。
待测标本加到试剂干片上，反应3-5 min即出结果。
样本浓度可通过Kubelka-Munk理论来计算。
苦味酸速率法：波长520 nm，温度37℃，样品：试剂为20：200。
反应时间为54～126 s，读取吸光度的变化。
2结果
2.1不精密度试验
用混合血清同时使用两种方法。
干化学速率法：批内20例，批间10例；均值分别为85.2、87.2 umol/L；标准差分别为1.65、2.04；CV分别为1.94％、2.34％。
苦味酸速率法：批内20例、批间10例；均值82.6、86.9 l~mol／L；标准差分别为3.52、4.56；CV分别为4.26％、5.24％。
2.2对比试验
取50份标本分别在OLYMPUS-AU640自动生化分析仪用苦味酸速率法和VI丁ROS 5，1自动生化分析仪上用干化学速率法测定血清肌酐，并作比较。
干化学速率法均值87，28 I，~mol／L，标准差8，42，CV％9，65。
苦味酸速率法均值86，58}*mol／L，标准差9，81，CV％11，33。
相关系数r=0，964 6，P>0.05。
2.3干扰试验
在混合血清]m1中加入一定量的脂类(三酰甘油)、葡萄糖、胆红素、维生素C等干扰物，进行肌酐测定。
结果表明：上述干扰物均对于化学速率法无干扰。
而三酰甘油4，0 mmol／L以上、维生素C 227 g／L以上对苦味酸速率法有正干扰，胆红素43 txmo]／L以上有负干扰。
3讨论
上述各项指标说明，干化学速率法是测定血清肌酐方法学的又一大进步，精密度高，批内、批间CV值是其它肌酐测定法不能达到的。
并与苦味酸速率法有良好的一致性，尸，0.05，特别是抗干扰物强于苦味酸速率法。
因它的试剂基本结构是由多层膜组成，其中辅助试剂层，主要是用来去除血清内源性干扰物，最常见的是在辅助层固定有维生素C酶，以消除血清中维生素C对过氧化氢的还原作用，另外，在该层还可以运用免疫沉淀、亲和过滤、凝胶过滤及渗析等方法，选择性地把待测物和干扰物分开，从而使测定结果更加准确。
如胰淀粉酶干片，辅助层含有抗唾液淀粉酶的单克隆抗体，使样品中的唾液淀粉酶与之结合留在辅助层中，而只有胰淀粉酶转运至反应层，这样对结果的准确、误差更小起到一个重要的保证。
虽然苦味酸速率法比起终点法是一大进步，但在苦味酸－肌酐复合物形成开始之前，有10-60 s的延迟，这就使快反应干扰物，如：乙酰乙酸，在开始测定前引起吸光度变化的千扰被排除。
测定时间是在16-120 s完成，这样肌酐和慢反应干扰物尚未发生明显反应之前测定便已结束C4I，使特异性有很大的提高，但仍然受到干扰物的干扰，尤其是胆红素对肌酐测定的负干扰。
胆红素被氧化为胆绿素，在520 rim处光吸收很弱。
掩盖了肌酐本身的显色反应表现，使得结果偏低。
在对比试验中苦味酸速率法稍低于干化学速率法。
另外，苦味酸色素对比色杯的污染是长期使用全自动生化分析仪的一个主要问题。
清洗液效力低，温度不够，就不能有效地去除肌酐于碱性苦味酸化合物的污染，而干化学速率法不存在此问题，无需水源和污水排放系统，无需反应杯，每份标本一个吸头，有效防止了标本间的交叉污染p)。
因此，对临床具有很高的使用价值。