电大《药事管理与法规(本)》形考任务2
2020年7月电大《药事管理与法规(本)》期末考试试题及参考答案
）。
A. 企业负责人的变更
B. 法定代表人的变更
C. 生产范围的变更
D. 生产地址的变更
1127
22. 申请药品委托生产，由（
）提出申请。
A. 委托方向国家药品监督管理部门
B. 受托方向国家药品监督管理部门
C. 委托方向所在地省级药品监督管理部门
D. 受托方向所在地省级药品监督管理部门
23. GMP 规定， A 级洁净区的悬浮粒子 (~5. Oµm) 最大允许数为每立方米空气(
D. 药品群体不良事件 ）包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检
验等，确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求。
A. 质量目标
B. 质量保证
C. 质量控制
D. 质量风险
20. 以下属于工序质量控制方法指的是(
）。
A. 因果图
B. 直方图
C. 相关图
D. 排列图
21. 以下属于《药品生产许可证》登记事项变更的是（
36. 药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分，为药品行政监督提供
技术支撑与保障。具体包括（
）。
A. 中国食品药品检定研究院、国家药典委员会
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 (CDE) 、国家食品药品监督管理总局食
品药品审核查验中心
C. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）、国家中
得分 I 评卷人
三、匹配题（从下列选项中选出最佳答案填入括号。 5 题，每题 2 分，
共 10 分）
A-药事； B执业药师； c- 药品管理立法； D-药品生产经营组织； E-基本药物。
41. (
)是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。
国家开放大学(电大)药事管理与法规形考答案
一、选择题（每题4分，15小题，共60分）题目1我国《药品管理法》中的药品特指（）。
A. 以上都包括B. 农药C. 人用药品D. 兽用药正确答案是：人用药品题目2药品按药理作用分为（）。
A. 解热镇痛药、抗菌药、口服液等B. 解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等C. 解热镇痛药、口服液、抗肿瘤药等D. 口服液、抗菌药、抗肿瘤药等正确答案是：解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等题目3新药是指未曾在（）上市销售的药品。
A. 美国B. 中国境内C. 全球D. 省内正确答案是：中国境内题目4从药品的社会价值和社会功能角度分类，消炎药属于（）。
A. 基本医疗保险用药B. 特殊管理药品C. 国家储备药物D. 国家基本药物正确答案是：国家储备药物题目5（）可以理解为一切与药有关的事务，也是药学事业的简称。
A. 药事B. 药品经营C. 药学教育D. 药品正确答案是：药事题目6药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解，微观上，（）。
A. 药事管理指国家通过立法，政府通过施行相关法律法规保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。
B. 是由若干个药学部门构成的一个完整的体系，包括药学教育、药品研发、药品生产、药品经营、药品使用、药品监督等。
C. 药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或社会效益的活动。
D. 是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动。
正确答案是：药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或社会效益的活动。
题目7现行的（）是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件，是我国药品管理的“根本大法”。
A. 《药品注册管理办法》B. 《药品管理法》C. 《宪法》D. 《药品管理法实施条例》正确答案是：《药品管理法》题目8（）对申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。
国家开放大学电大《药事管理与法规》期末题库及答案
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《药事管理与法规》题库及答案一一、选择填空题（从后面的选项中选择合适的答案填空，每空2分.10个空，共20分）A-采购与分发药品；B-自制制剂；C-市级药监部门；D-其他医疗机构；E-药品商品名称；F-劣药；G-非处方药；H-药品通用名称；I-假药；J-处方药。
1.（）是指列入国家药品标准的药品名称；（）是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称。
2.（）只准在专业性医药报刊进行广告宣传，（）经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。
3.药品成分的含量不符合国家药品标准的为（）；药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为（）。
4.抢救病人急需麻醉药品时，可从（）或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应及时将借用情况报所在地设区的（）和卫生主管部门备案。
5.医疗机构的药事管理包括根据临床需要临床用药（药物经济学研究）、（）、（）等内容。
二、名词解释（每题4分，共20分）6.GCP7.药品注册8.伦理委员会9.处方药10.放射药品三、简答题（每题10分，共30分）11.根据我国《药品管理法》，筒述开办药品经营企业需要具备的条件。
12.简述麻醉药品定点生产企业应当具备的条件。
13.简述药品生产企业在制定生产管理文件和质量管理文件时应满足的要求。
四、论述及分析题（每题15分，共计30分）14.阐述新办药品生产企业办理《药品生产许可证》并申请《药品生产质量管理规范》认证的程序。
15.运用所学知识分析并回答问题。
【案例】：武汉市药监部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。
电大专科《药事管理学》形成性考核册参考答案（精选）
电大专科《药事管理学》形成性考核册参考答案（精选）药事管理学形成性考核册答案作业一一、名词解释：1、药事管理学答：药事管理学是随着我国医药事业的发展和需要而发展起来的。
药事管理学是20世纪80年代初在我国兴起的一门介于药学、法学与管理学之间的新兴边缘学科，它涉及社会学、心理学、经济学、法学等一系列相关学科，知识面宽、涉及范围广、应用性强，与药学其他专业课程有较大区别。
它的目标是通过科学的管理，即运用先进的管理方法、管理技术和管理手段，对药品在研究、生产、经营和使用过程中进行组织、指挥、协调和监督，以合理的人力、财力、物力的投入，取得最佳条件下达到最佳的治疗、预防疾病的目的，从而提高人民的健康水平。
2、医药行业答：医药行业是公认的国际化产业，医药是世界上出口增长最快的五大类产品之一。
以年均5.5％速度增长的医药市场已成为世界发达国家竞争的焦点。
3、药物答：凡用于人体体内或体外，在医学上用来预防，诊断，治疗疾病或康复的物质，称为“药物”包括天然药物及化学制品的药物。
4、药学答：研究预防，治疗诊断人体疾病所用药物的科学。
5、药学事业答：是药学专业中一个新兴学科,是药学与医学结合的产物.从形成到逐步成熟、发展,经历了一个曲折的历程.它代表着医院药学发展的方向,已经被世界上越来越多的国家所接受.6、药事管理答：为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时、有宏观上国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章、以及在微观上药事组织依法通过施行相关的管理措施，对药事活动施行必要的管理，其中也包括职业道德范畴的自律性管理。
二. 简单题1、我国古代药物发展史上对世界药学发展的贡献与成就主要有哪些?答：在中国医药发展历史成就中，利用生物发酵生产药物有着悠久的历史，如：六神曲，豆鼓，饱糖，红曲等，均是发酵制成的药物，动物脏器及激素剂等也是已普遍应用于医药，这些历史成就表明，中国人民对世界药学的发展做出了卓越贡献。
国家开放大学《药事管理与法规》本章自测参考答案
国家开放大学《药事管理与法规》本章自测参考答案第1章绪论单项选择题1.下列不属于药事的是（）。
A.药物研究机构研究药品B.患者购买使用药品C.药品生产企业生产药品D.零售药店销售药品2.下列不属于药品的是（）。
A.血清B.中药材C.诊断药品D.兽药3.由国家主管部门从目前应用的各类药物中经过科学的评价而遴选出具有代表性的、可供临床选择的药物是（）。
A.国家基本药物B.特殊管理药品C.非处方药D.处方药4.非处方药的英文简称为（）。
A.NMPAB.ADRC.OTCD.FDA5.甲类非处方药，标识为（）。
A.白底红字B.红底白字C.绿底白字D.白底绿字6.药事管理与法规学科的基础是（）。
A.法学B.药学C.管理学D.经济学7.《药品生产质量管理规范》的英文简称为（）。
A.GAPB.GSPC.GMPD.GCPE.GLP8.《药品经营质量管理规范》的英文简称为（）。
A.GMPB.GSPC.GCPD.GLPE.GAP9.《药品非临床研究质量管理规范》的英文简称为（）。
A.GMPB.GSPC.GCPD.GAPE.GLP10.《药物临床试验质量管理规范》的英文简称为（）。
A.GSPB.GCPC.GLPD.GAPE.GMP第2章药品监管与药品监管立法单项选择题1.下列属于行政法规的是（）。
A.《药品管理法》B.《药品注册管理办法》C.《麻醉药品和精神药品管理条例》D.《药品生产质量管理规范》2.《药品注册管理办法》属于（）。
A.药事法规B.药事法律C.行政法规D.药事规章3.《药品管理法》的根本目的是（）。
A.保障公众用药安全和合法权益B.保护和促进公众健康C.加强药品监督管理D.保证药品质量4.直接向人民法院提起诉讼的，提出期限为知道或者应当知道作出行政行为之日起（）。
A.三个月内B.六个月内C.十五日内D.三十日内5.行政复议的提出期限为（）。
A.六十日B.三十日C.十五日D.九十日6.组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策的部门是（）。
药事管理与法规-国家开放大学电大易考通考试题目答案
药事管理与法规1、《药品不良反应监测管理办法》规定，对上市五年以上药品，主要报告该药品引起的A. 所有可疑的不良反应B. 严重的不良反应C. 药物相互作用引起的不良反应D. 严重、新的不良反应正确答案：D2、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是A. 国家药品监督管理局药品评价中心B. 国家药品监督管理局药品审评中心C. 国家药典委员会D. 中国食品药品检定研究院正确答案：D3、负责国家药品上市后药物不良反应监测技术工作的是CFDA药品评价中心A. 正确B. 错误正确答案：A4、对于竖版标签，药品通用名称应标示于A. 上三分之一范围内显著位置B. 下三分之一范围内显著位置C. 左三分之一范围内显著位置D. 右三分之一范围内显著位置正确答案：D5、虎骨属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种A. 正确B. 错误正确答案：A6、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的以劣药论处A. 正确B. 错误正确答案：A7、“国家药品不良反应监测中心”设在A. 国家药品监督管理局药品评价中心B. 中国药品生物制品检定所C. 国家药品监督管理局药品审评中心D. 国家药品监督管理局药品认证管理中心正确答案：A8、“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用相关研究方法A. 正确B. 错误正确答案：A9、药师对处方用药适宜性进行审核的内容包括A. 处方用药与临床诊断的相符性B. 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌C. 是否有重复给药现象D. 剂量、用法的正确性E. 选用剂型与给药途径的合理性正确答案：A B C D E10、新的药品不良反应是指A. 新发现的不良反应B. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应C. 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应D. 国内新报道的不良反应正确答案：C11、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核，签字的人员必须是A. 药店经理B. 值班经理C. 药士D. 执业药师或药师正确答案：D12、《药品管理法》的立法宗旨是A. 维护人们身体健康B. 维护人民用药的合法权益C. 保障人体用药安全D. 保证药品质量E. 加强药品监督管理正确答案：A B C D E13、属于放射性药品的有磷[32P]酸钠注射液A. 正确B. 错误正确答案：A14、采猎二、三级保护野生药材物种必须持有A. 采药证B. 采伐证C. 准许证D. 狩猎证正确答案：A15、根据药品GMP，与药品生产的空气洁净级别相一致的地方还有A. 仓储室的取样室B. 留样观察室C. 称量室D. 成品检验室E. 备料室正确答案：A C E16、药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是A. 处理药品质量事故的依据B. 加强药品监督管理的依据C. 指导合理用药的依据D. 加强药品监督管理，指导合理用药的依据正确答案：D17、应从重处罚的行为包括A. 以特殊管理的药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充特殊管理药品的；B. 生产、销售以孕产妇、婴儿为主要使用对象的假药、劣药的；C. 生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的；D. 生产、销售、使用假药、劣药金额超过五万的；E. 生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的。
电大1396《药事管理与法规(本)》国家开放大学历届试题2019年1月(含答案)
12. 鲜用药材可采用的保鲜方法，正确的是（
）。
A. 冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜
C. 冷藏、砂藏、保鲜剂、生物保鲜
B. 冷藏、保鲜剂、罐贮、生物保鲜
D. 冷藏、保鲜剂、防腐剂、生物保鲜
i3. 国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发的
A. 研究开发已知化合物用作药物 C. 已上市药物的进一步研究开发
B. 对已上市药物进行结构改造
D. 新工艺、新材料（原辅料）的研究开发
）改变，
17. 进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由（
或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。
A 大包装规格改为小包装规格
二、多选题（漏选、多选、错选均不得分。 5 题，每题 4 分，共 20 分）
36. ABD
37. ABCD
38. AC
39. ABCD
40. ABD
三、匹配题（从下列选项中选出最佳答案填入括号。 5 题，每题 2 分，共 10 分）
41. A
42. E
43. D
44.B
45. C
1274
提醒：电大资源网已将该科目2010年到2019年1月的历届试题
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21. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（
）。
A. 5 年
C. 8 年
B.
6 年
D. 10 年
）。
22. 新药证书号的格式为（
A.
国药准字 HCZ 、 S 、 J)+4 位年号 +4 位顺序号
2018电大药事管理与法规形成性考核册答案
电大药事管理与法规形成性考核册作业答案~没有找到全的~药事管理与法规作业1一、名词解释P2、P6、P6、P6、P71.药品：药品是指预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、生化药、放射要、血液药品及诊断药品等。
1.药事：药事可以理解为一切与药有关的事物：也是药学事业的首称。
它是由若干个药学部门构成一个完整体系，包括药学教育、药学研发、注册、生产、经营、使用、监督等。
2.药事管理：宏观——只通过国家立法，政府通过实行相关法律法规保证公众用药安全、有效、合理、方便、及时微观——药事组织依法通过实行相关管理措施，对自身药事活动进行管理，以取得社会效益3.药事法规：由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施。
并有普遍效力和严格程序的行为规范体系，是调整和保护公民在药事活动中，为维护人生命健康权益而形成各种社会关系和法律规范总和4.药事管理学科：是药学科学的一个分支学科，是一门综合学科，以药学为基础，用药学、法学、管理学、经济学等学科的基本理论与方法对药事及药理活动研讨与探究，找到科学方法对药事及药理进行有效监督，保证药品使用安全、有效、确保国家人力、财力投入配置合理，以取得良好的经济效益，使药品达到预防、治疗疾病的目的，保证及提高人的健康水平。
二、选择F、E、C、J、G、I、D、H、A、B、三、简答P3-5、P13、P251.答：从药学历史角度分类：现代药及传统药从药品使用途径及安全角度分类：处方药、非处方药从国家对药品注册管理角度分类：新药、仿制药、医疗机构制剂从药品社会价值及社会功能角度分类：国家基本药物、国家储备药物、基本医疗保险用药和特殊管理药2.答：1、制定药品、医疗器械等安全监督管理政策、规划并监督实施、参与起草相关法律法规和部门规章制度2、负责药品医疗器械行政监督与技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理并监督实施3、负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟定国家药品标准并实施：开展药品不良反应及医疗器械不良事件监测，负责药品医疗器械评价及淘汰，参与制定国家药物基本目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药及非处方药分类管理4、负责制定中药、民族药规范并实施、拟定标准制定中药及饮片使用规范，实施中药保护制度5、监督药品及医疗器械、放射药、麻醉药、毒性药的质量安全信息6、查处药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用等方面的违法行为7、指导地方药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作8、拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作9、开展与食品药品监督管理有关的国际交流合作3.答：行政复议机关对争议的具体行为接受复议申请、进行审理、作出裁决的行政行为。
2021年国家开放大学《药事管理与法规》形考任务(1-4)试题及答案解析
2020年国家开放大学《药事管理与法规》形考任务（1-4）试题及答案解析形考任务 1（红色标注选项为正确答案）一、单选题（15题，每题4分，共60分）题目1正确获得4.00分中的4.00分标记题目题干我国《药品管理法》中的药品特指（）。
选择一项：A. 人用药品B. 以上都包括C. 农药D. 兽用药反馈你的回答正确题目2正确获得4.00分中的4.00分标记题目题干（）是《药品管理法》最根本的目的。
选择一项：A. 保护和促进公众健康B. 加强药品管理C. 保证药品质量D. 保障人体用药安全反馈你的回答正确题目3正确获得4.00分中的4.00分标记题目题干从药品的社会价值和社会功能角度分类，我们将药品分为（）。
选择一项：A. 处方药与非处方药B. 国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等C. 新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂D. 中药和民族药反馈你的回答正确题目4正确获得4.00分中的4.00分标记题目题干（）负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。
选择一项：A. 省级药品监督管理部门B. 市级药品监督管理部门C. 国家药品监督管理局D. 县级药品监督管理部门反馈你的回答正确题目5正确获得4.00分中的4.00分标记题目题干（）是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的制度。
选择一项：A. 行政赔偿B. 行政补偿C. 行政复议D. 行政诉讼反馈你的回答正确题目6正确获得4.00分中的4.00分标记题目题干以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是（）。
选择一项：A. 非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志B. 非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗C. 非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准，用语要科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用D. 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识反馈你的回答正确题目7正确获得4.00分中的4.00分标记题目题干新药是指（）。
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一、单选题
1.（）是制造毒品的原料。
A.医疗用毒性药品
B.药品类易制毒化学品
C.麻醉药品
D.精神药品
【答案】:B
2.麻醉药品专用标志的颜色是（）
A.红色和黄色
B.蓝色和白色
C.黑色和白色
D.绿色和白色
【答案】:B
3.下列属于中药毒性药品的是（）。
A.砒霜
B.毛果芸香碱
C.阿托品
D.洋地黄毒苷
【答案】:A
4.药品类易制毒化学品（）企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药。
A.批发
B.经营
C.生产
D.外贸出口
【答案】:B
5.下列不属于兴奋剂的是（）。
A.利尿剂
B.吗啡
C.肽类激素
D.β受体阻滞剂
【答案】:B
6.疾病的认识，具有悠久历史传统和独特理论及技术方法的医药学体系。
A.中成药
B.中药
C.中医药
D.中医
【答案】:C
7.鲜用药材可采用的保鲜方法正确的是（）。
A.冷藏、保鲜剂、防腐剂、生物保鲜
B.冷藏、砂藏、保鲜剂、生物保鲜
C.冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜
D.冷藏、保鲜剂、罐贮、生物保鲜
【答案】:C
8.国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发（）批件。
A.一次性有效
B.常年有效
C.半年有效
D.多次使用
【答案】:A
9.下列属于一级保护药材的是（）。
A.熊胆
B.穿山甲
C.鹿茸（梅花鹿）
D.鹿茸（马鹿）
【答案】:C
10.罂粟壳不得单方发药，每张处方不得超过（）。
A.二日用量
B.三日用量
C.五日用量
D.七日用量
【答案】:B
11.按照药品信息的内容划分，可分为（）。
A.多媒体信息、计算机（电子）信息等
B.研究中（上市前）药品信息、注册中药品信息和上市后药品信息
C.文字信息、图像信息、语音信息
D.药品科技信息、药品经济信息、药品政策法规信息、药品使用信息
【答案】:D
12.以下关于药品通用名称、商品名的印制与标注描述有误的是（）。
A.对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出
B.对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出
C.不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
D.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
【答案】:A
13.处方药可以在国务院（）和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上
介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
A.工商部门
B.卫生行政部门
C.广电总局
D.商务部门
【答案】:B
14.以下可以发布广告的是（）。
A.军队特需药品
B.医疗器械
C.医疗机构配制的制剂
D.麻醉药品
【答案】:B
15.下列可以在药品广告含有的内容是（）。
A.安全无毒副作用
B.国家级新药
C.保险公司保险
D.药品批准文号
【答案】:D
二、多选题
16.以下关于麻醉药品和精神药品的生产管理描述正确的是（）。
A.生产麻醉药品和精神药品，必须取得药品批准文号
B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
C.从事麻醉药品、精神药品以及精神药品原料药生产的企业，经所在地省级药品监督管理部门初步审查后，由国家食品药品监督管理部门批准
D.定点生产企业生产的麻醉药品和精神药品原料药只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位，小包装原料药可以销售给全国性批发企业和区域性批发企业
【答案】:AB
17.以下关于药品类易制毒化学品购买许可描述不正确的是（）。
A.国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度
B.购买药品类易制毒化学品时可使用《购用证明》原件、复印件或传真件
C.《购用证明》只能在有效期内一次使用
D.《购用证明》申请范围是不受限制的，任何单位均可申请
【答案】:BD
18.中药包括（）。
A.中药材
B.中成药
C.天然药物
D.中药饮片
【答案】:ABD
19.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（）。
A.中成药
B.中药人工制品
C.天然药物的提取物及其制剂
D.野生药材
【答案】:ABC
20.药品外标签指内标签以外的其他包装的标签，包括（）。
A.原料药标签
B.药品说明书
C.直接接触药品包装的标签
D.用于运输、储存包装的标签
【答案】:A
三、匹配题
21.1.在普通药品的实验研究过程中，如产生，则应当立即停止实验研究活动，并向国家药品监督管理部门报告。
2.《反兴奋剂条例》所称兴奋剂，是指兴奋剂目录所列的等。
3.一级保护野生药材物种系指濒临状态的稀有珍贵野生药材物种。
4.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部。
5.凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为广告。
(1).
A.灭绝
B.管制品种
C.禁用物质
D.药品
E.中药药味
【答案】:B
(2).
A.灭绝
B.管制品种
C.禁用物质
D.药品
E.中药药味
【答案】:C
(3).
A.灭绝
B.管制品种
C.禁用物质
D.药品
E.中药药味【答案】:A
(4).
A.灭绝
B.管制品种
C.禁用物质
D.药品
E.中药药味【答案】:E
(5).
A.灭绝
B.管制品种
C.禁用物质
D.药品
E.中药药味【答案】:D。