上半年中国11类新药研发进展
泰地罗新的研究进展
doi:10.3969/j.issn.1008-4754.2022.04.062科研动态泰地罗新的研究进展袁园园，耿雅丽，杨琳，邓菲*（华北制药集团动物保健品有限责任公司石家庄052165）地罗新（Tildipirosin ）为大环内酯类动物专用药，属于国家二类新兽药。
该药物在临床应用上具有抗菌活性高，吸收快，消除缓慢，药效持久等优势。
本文将对泰地罗新的理化性质、作用机制、药效学、药动学、不良反应、药物残留及临床应用方面作一综述，为动物疾病的临床治疗提供科学参考资料。
地罗新；药效学；药动学；药物残留；临床应用泰地罗新属于泰乐菌素的衍生物，是一种动物专用半合成抗生素。
2020年9月29日通过农业农村部审批，华北制药集团动物保健品有限责任公司等单位研制的泰地罗新、泰地罗新注射液获批国家二类新兽药证书（<2020>新兽药证字47号）。
本文将对泰地罗新的研究背景、理化性质、作用机制、药效学、药动学、不良反应、药物残留及临床应用等方面的研究进展进行综述，为该药物在兽医临床推广应用提供参考依据。
1研究背景泰地罗新是最早由荷兰英特威国际有限公司研发的一种动物专用半合成抗生素。
2011年欧洲药物管理局对主要成分为泰地罗新的无菌注射剂进行了审核，并批准该注射液可以在欧盟国家上市销售[1]。
近年来，动物呼吸系统疾病的发病率呈逐渐上升趋势，造成的经济损失严重，已成为养殖行业需要首先解决的问题。
有相关研究证实，泰地罗新注射液经单次皮下注射或肌注给药后，对引起猪、牛呼吸道感染疾病的敏感菌效果显著。
该药物在动物肺组织中浓度较高，尤其是生物利用度高，具有单次给药全程治疗的优势，应用前景广阔[2-3]。
2理化性质泰地罗新分子式，C 41H 71N 308，分子量为734.02，属于新一代16元环大环内酯类半合成抗菌药物，为泰乐菌素的衍生物。
该药物为白色粉末，熔点为192℃，微溶于水，易溶于丙酮、甲醇等极性有机溶剂[4]。
病毒性肝炎的药物研发与新药进展(2)
病毒性肝炎的药物研发与新药进展病毒性肝炎是由不同类型的肝炎病毒引起的，包括甲型、乙型、丙型、丁型和戊型。
这些病毒对人类健康造成了巨大的威胁，全球有数亿人感染了这些病毒。
病毒性肝炎不仅会导致肝脏炎症、肝硬化甚至肝癌，还会对公共卫生系统造成沉重负担。
因此，病毒性肝炎的药物研发一直是医学界的重要研究方向。
在病毒性肝炎的药物研发方面，抗病毒药物是研究的热点。
这类药物可以抑制病毒的复制，从而减轻肝脏炎症和病毒载量。
目前，已经有多种抗病毒药物被批准用于治疗病毒性肝炎，如干扰素、核苷（酸）类似物和蛋白酶抑制剂等。
干扰素是一种免疫调节剂，可以增强人体免疫系统的抗病毒能力。
干扰素α和干扰素β是两种常用的干扰素类型，它们通过诱导抗病毒蛋白的合成来抑制病毒复制。
干扰素治疗通常需要长期使用，并且副作用较大，如流感样症状、抑郁等。
尽管如此，干扰素仍然是治疗丙型肝炎的一线药物。
核苷（酸）类似物是另一类重要的抗病毒药物。
这类药物可以模拟病毒遗传物质中的核苷（酸），在病毒复制过程中取代正常的核苷（酸），从而导致病毒复制受阻。
拉米夫定和恩替卡韦是两种常用的核苷（酸）类似物，它们被广泛用于治疗乙型肝炎。
然而，核苷（酸）类似物治疗需要长期使用，且存在病毒耐药性问题。
蛋白酶抑制剂是近年来研发的一类新型抗病毒药物。
这类药物可以抑制病毒复制过程中所需的蛋白酶活性，从而阻断病毒复制。
泰诺福韦和达芦那韦是两种常用的蛋白酶抑制剂，它们与核苷（酸）类似物联合使用，可以显著提高乙型肝炎的治疗效果。
然而，蛋白酶抑制剂治疗同样需要长期使用，并且可能出现药物相互作用和副作用。
除了抗病毒药物外，免疫调节剂和其他辅助治疗药物也在病毒性肝炎的治疗中发挥着重要作用。
免疫调节剂如糖皮质激素和免疫抑制剂可以减轻肝脏炎症，改善肝功能。
利胆药、抗氧化剂和支持疗法等辅助治疗药物也可以缓解症状、保护肝脏功能。
近年来，病毒性肝炎的新药研发取得了显著进展。
新型抗病毒药物如索巴韦和帕巴韦等，具有更强的抗病毒活性、更低的耐药性和更少的副作用。
医药行业的新药研发与临床试验进展
医药行业的新药研发与临床试验进展近年来，医药行业的新药研发与临床试验取得了令人瞩目的进展。
新药的研发与试验不仅为患者提供了更多治疗选择，也推动了医学科研的发展。
本文将从药物研发的重要性、临床试验的目的与步骤以及其进展与挑战等方面进行论述。
一、药物研发的重要性药物的研发是医药行业的核心任务，新药的研发可以有效改善已有药物无法满足的疾病治疗需求。
研发新药不仅可以开拓新治疗领域，还能改善现有药物的缺点，如副作用和耐药性。
此外，新药的研发也促进了医药科研的进步，推动了相关领域的技术创新。
二、临床试验的目的与步骤临床试验是新药研发的重要环节，其目的是评价药物的疗效和安全性。
临床试验按照国际通行的规范进行，一般分为四个阶段：1. 临床前研究：通过体外和动物实验评估药物的活性、毒性和代谢特征，明确药理学特点。
2. Ⅰ期临床试验：针对健康志愿者，评估药物的耐受性和安全性。
3. Ⅱ期临床试验：对患者进行药物治疗，评估药物的疗效和安全性，确定最佳用药剂量。
4. Ⅲ期临床试验：通过大规模随机对照试验，评估药物的疗效，确定药物的适应症。
三、临床试验的进展与挑战近年来，随着医学科技的发展，临床试验的进展也越来越迅速。
一方面，临床试验的设计日趋科学化，加强了对药物疗效和安全性的评估，提升了临床试验的质量。
另一方面，临床试验的数据分析方法不断创新，使得数据结果更加可靠准确。
然而，临床试验仍然面临着一些挑战。
首先，试验设计和实施需要大量的资金和时间投入，给研发者带来了巨大的压力。
其次，招募合适的试验对象也是一个挑战，特别是对于某些罕见病种的试验。
此外，临床试验还要面对伦理道德问题和法规要求等困难。
四、展望随着医学技术和科学研究的不断进步，医药行业的新药研发与临床试验将迎来更广阔的发展空间。
新的药物研发模式和技术手段的引入，如计算机模拟和人工智能等，将进一步提高研发效率，加快新药上市的速度。
同时，国际合作与信息共享也将进一步推动新药研发与临床试验的进展。
医学中的新药研发进展
医学中的新药研发进展引言：医学领域一直以来都是科学研究的热点之一，随着科技的不断进步，新药的研发也取得了长足的发展。
新药的问世，不仅可以帮助人们治疗疾病，提高生活质量，还可以推动医学科学的进步。
本文将从新药研发的背景和意义、研发过程和技术手段、新药临床试验和上市审批等方面展开论述医学中的新药研发进展。
一、新药研发的背景和意义随着人口老龄化和疾病谱的变化，传统药物已经难以满足人们对疾病治疗的需求。
因此，新药的研发成为当今医学领域的重要任务之一。
新药的研发可以填补现有药物的空白，提供更有效、更安全的治疗方案，改善人们的生活质量。
此外，新药的研发还可以推动医学科学的进步，为未来的疾病治疗提供更多可能性。
二、新药研发的过程和技术手段新药研发是一个复杂而系统的过程，涉及多个环节和技术手段。
首先，新药的研发需要进行药物靶点的筛选和验证，这一步骤通常借助生物信息学、分子生物学等技术手段，以确定合适的靶点。
接下来，研究人员需要设计和合成多个候选化合物，并进行初步的体外和体内实验，以评估其活性和毒性。
随后，通过结构优化和药代动力学研究，筛选出最有潜力的候选药物。
最后，进行临床前研究，包括药物的药效学、安全性和药代动力学研究，为新药的临床试验做准备。
在新药研发过程中，研究人员还借助了许多先进的技术手段。
例如，高通量筛选技术可以快速有效地对大量化合物进行筛选，加快新药研发的速度。
基因编辑技术的发展使得研究人员可以更好地理解疾病的发生机制，并设计更精准的治疗方案。
此外，人工智能和大数据分析等技术的应用，也为新药研发提供了更多的可能性和方向。
三、新药临床试验和上市审批新药的研发并不仅仅是实验室中的工作，更需要经过严格的临床试验和上市审批程序。
临床试验是新药研发的最后一道关卡，通过对患者进行临床观察和评估，确定新药的疗效和安全性。
临床试验通常分为三个阶段，从小规模的安全性试验逐渐扩大到大规模的疗效试验。
只有在临床试验结果表明新药具有明显的疗效和安全性后，才能提交上市审批申请。
国产制药ADC,CAR-T,双抗领域取得重要进展
国产制药ADC，CAR-T，双抗领域取得重要进展
ADC药物：国内药企ADC加速布局，未来可期。
本次ASCO荣昌生物，科伦药业和新码生物分别更新了ADC药物RC-48，A166及ARX788的一期临床进展。
ARX788在HER2阳性晚期实体瘤/乳腺癌一期临床中，ORR分别为67%及74%，DCR为100%，整体临床效果优秀。
同时大部分副作用为1或2级，重点关注其后续更新。
CAR-T：跻身全球CAR-T细胞治疗研究第一梯队。
目前国内CAR-T正在逐步进入商业化阶段，未来花落谁家扑朔迷离。
本次ASCO上也有多个国内CAR-T 企业的临床进展更新。
金斯瑞旗下的Cilta-celCAR-T疗法取得了相当优秀的二期临床数据。
本次CARTITUDE-2研究中，在5.8个月的中位随访条件下，ORR 为95%，sCR为75%。
约10%患者有3/4级CRS，20%患者为1/2级神经毒性。
前线疗法反应迅速并具有较好的安全性。
也非常期待未来CARTITUDE-4
实验中Cilta-cel的药效与安全性表现。
双抗：研发热情不断高涨，成果喜人。
目前随着单抗各靶点不断进入红海竞争的状态，双抗项目的研发热情也是不断高涨。
根据Insight数据库统计，2021年前四个月CDE双抗项目受理数为29例，比去年同期增加了约9倍。
本次ASCO，康方生物，康宁杰瑞分别更新了AK112，KN046的一期/二期临床实验结果。
乳腺癌新治疗药物研发进展
乳腺癌新治疗药物研发进展引言：乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，对于患者来说，早期的诊断和有效的治疗方案至关重要。
近年来，随着科学技术的不断进步，乳腺癌治疗领域也取得了显著的进展。
本文将介绍几种近期研发中的乳腺癌新治疗药物。
1. CDK4/6抑制剂：CDK4/6抑制剂是针对细胞周期中CDK4和CDK6两个蛋白激酶的药物。
该类药物可以抑制这两个激酶的活性，阻止肿瘤细胞在G1期向S期进展，从而起到抗肿瘤作用。
乳腺癌中约20-30%患者存在CDK4/6异常表达或激酶过度活化，因此这类抑制剂被广泛应用于激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌的治疗中。
目前市场上已经批准使用的CDK4/6抑制剂包括帕吉替尼、里西珠单抗和阿那曲肽。
2. PARP抑制剂：PARP是一种蛋白酶，主要参与DNA损伤的修复和基因组稳定性的维持。
PARP抑制剂能够阻断PARP的活性，进而增强乳腺癌细胞对DNA损伤的敏感性，提高放化疗的疗效。
特别在BRCA1/2基因变异携带者中，PARP抑制剂被广泛研究并应用于治疗。
欧洲药物管理局和美国食品药品监督管理局已批准奥拉帕尼布（Olaparib）和纳洛帕尼布（Niraparib）作为乳腺癌的治疗选项。
3. PD-L1/PD-1免疫检查点抑制剂：PD-1和PD-L1是涉及调节机体免疫应答的关键分子。
某些乳腺癌患者存在肿瘤微环境中PD-L1过度表达，这可通过与PD-1结合来逃避免疫系统攻击。
针对这一机制，一类名为免疫检查点抑制剂的药物被开发出来。
通过阻断PD-L1和PD-1之间的相互作用，这些抑制剂有效激活免疫细胞，增强对肿瘤的攻击力。
目前已经批准在某些乳腺癌患者中使用的免疫检查点抑制剂包括雅无甲素（Atezolizumab）和帕博利珠单抗（Pembrolizumab）。
4. HER2靶向药物：HER2阳性乳腺癌是一种特殊亚型，约有15-20%的乳腺癌患者呈现HER2过度表达或基因扩增。
针对HER2异常，靶向治疗成为重要治疗手段。
核酸药物的种类和研发进展
核酸药物的种类和研发进展核酸药物是指以DNA、RNA等核酸作为靶点的治疗性药物，其目的是通过干预人体的基因表达、修饰基因或者具有基因靶点的疾病基因等方式来治疗疾病。
常见的核酸药物主要包括siRNA、miRNA、ASO等类型，这几种核酸药物的治疗效果已在临床试验中得到了证实，然而核酸药物的研发仍然面临着很多挑战。
一、siRNAsiRNA，即小干扰RNA，是一种短链RNA，其特异性识别和切割靶mRNA分子，从而抑制其转录和翻译，最终达到靶向治疗的目的。
目前，siRNA临床研究已经开始，但是其研究仍面临一些难题，如难以稳定地传递siRNA到靶细胞内、很难将siRNA直接作为药物输入进入人体等问题。
二、miRNAmiRNA，即微小RNA，与siRNA类似，但其功能更广泛，包括维持细胞内稳态、基因表达等多个方面。
当前，miRNA的研究主要集中在其在肿瘤、心血管疾病、病毒感染等方面的应用。
然而，miRNA的应用存在挑战，如短寿命、组织特异性等。
三、ASOASO，即反义寡核苷酸，通过与RNA反序互补结合，抑制RNA的翻译和功能，最终达到治疗疾病的目的。
ASO已广泛应用于心血管疾病和肝病等方面的治疗，如菲斯特（Fisetin）可用于抑制α-肝素蛋白基因的表达，是一种治疗肝炎的药物。
但是ASO同样面临着许多问题，如药物的生产成本高、仅用于有特定蛋白质表达异常的患者等限制。
总的来说，核酸药物的研发和应用仍面临许多问题，但这一领域所涉及的疾病和治疗效果十分广泛，尤其在对肝炎等常见疾病的治疗方面有很大的潜力。
随着技术的发展和进步，相信核酸药物的研发和应用也会取得更大的突破。
新药研发十年十亿美元，时间都去哪了，钱都去哪儿了？
新药研发十年十亿美元，时间都去哪了，钱都去哪儿了？电影《我不是药神》引发的关于医疗体制的讨论与反思还在继续，尤其是在创新药上，关注点集中在新药为什么这么贵，以及如何提升新药的可及性上。
动脉网梳理了新药研发的大致流程，并拟通过数据+案例的方式还原新药研发的成本结构。
本文主要观点是：▪1、新药研发大致分成4个阶段，平均耗时10年以上，成功率不足1/10；▪2、创新药研发是药企提升竞争力的重要方法，头部跨国药企平均研发/销售收入占比超过20%；▪3、国内案例揭示，国内药企已拥有一定创新能力，创新药拥有广阔市场；▪4、创新药研发成本结构中，临床试验最“烧钱”，人员薪酬、设备成本次之，Ⅳ期研究成本亦不菲；▪5、国内从政策到市场正在加紧“补课”，创新药研发能力显著提高，成果将在未来几年逐步兑现。
新药研发成功率不足1/10新药研发大致分为四个阶段：药物早期探索阶段、临床前研究阶段、临床试验阶段、审批上市阶段。
药物早期探索阶段的主要工作包括目标疾病选择、确定目标靶点、选定先导化合物、先导化合物优化等。
这一过程时间不定，一般而言，研发机构会在前人的基础上进行研究，保证可行性。
临床前研究阶段的主要工作包括确定候选药物，进行动物实验，药学药理学研究等，这一过程通常耗时3-6年。
临床试验阶段的主要工作包括Ⅰ-Ⅲ临床试验，医学统计与数据分析等，这一过程通常耗时6-7年，以保证数据完整、准确。
有了积极的临床试验结果之后向药监部门进行报批，注册生产并上市销售，并需进行上市后Ⅳ期实验，进一步验证药物的安全性、有效性、不良反应等。
新药研发历程通常，一款药物从研发到上市需要耗费十年以上时间，在四个阶段的任一阶段出现较大失误，将推翻重来。
普遍来看，新药研发四个阶段中，临床试验阶段淘汰率最高，其中Ⅰ期临床成功率为65%左右，Ⅱ期临床成功率为35%左右，Ⅲ期临床成功率为20%左右，累算下来，临床试验阶段的成功率不到10%。
在如肿瘤等特定领域，新药研发的成功率更低。
抗结核新药研发进展
抗结核新药研发进展肺结核是一种传染性疾病，通常情况下仅影响肺部，但约25%患者的结核分枝杆菌（以下简称“结核杆菌”）会通过血液进入并感染身体的其他部位，如胸膜、脑膜、淋巴系统、泌尿生殖系统、骨骼和关节等。
结核病可治愈、可预防。
有数据显示，2019年全球结核病患者中有78%的患者为耐多药患者；61%的结核病患者被检测出对利福平耐药，而此比率在2017年为51%，在2012年为7%；约9.5%的耐多药结核病患者实为广泛耐药的患者。
因此，临床上迫切需要有对耐药结核杆菌感染有效的新药。
事实上，人们也确在积极研究与开发新的抗结核药物：截至2020年8月，除已获准上市的贝达喹啉（bedaquiline）、德拉马尼（delamanid）和pretomanid外，还有19种抗结核新药处于不同临床研究阶段，其中包括13种新化合物和6种意欲增加抗结核新用途的已上市药物。
本文就新化合物类抗结核新药（表1）的研发进展作一简要介绍。
表1 临床研究中的新化合物类抗结核新药1 已上市的抗结核新药1.1 贝达喹啉贝达喹啉是美国FDA自20世纪70年代末以来批准上市的第一种抗结核药物，其具有独特的作用机制，为结核杆菌三磷酸腺苷合成酶抑制剂。
研究显示，使用贝达喹啉治疗的耐多药结核病患者的痰菌培养转阴率高达65% ～100%；贝达喹啉与利奈唑胺联用可能会提高贝达喹啉的疗效，与德拉马尼联用可将治疗2个月后的痰菌培养转阴率从29.6%提高到40%以上[4]。
在耐多药结核病治疗中，加用贝达喹啉能显著改善治疗效果[5]。
贝达喹啉是抗结核联合疗法的一个组分，其最终消除半衰期明显长于其他抗结核药物，达5 ～6个月，加之具有较强的肝毒性，故临床上缩短治疗时间和保障用药安全非常重要。
需指出的是，贝达喹啉与口服降糖药具有相同的肝脏代谢途径，所以它们同服可能发生相互作用。
其中，贝达喹啉与二甲双胍的相互作用较弱，但同服时的严重胃肠道反应发生率仍可能增高。
新药研发进展与应用研究
新药研发进展与应用研究一、简介新药研发是医药工业领域中至关重要的一个部分，同时也是世界各国政府和企业高度重视的领域之一。
为了满足人们不断增长的医疗需求，新药研发应用研究正日趋深入，取得了很大的进展。
本文将对新药研发的进展与应用研究展开探讨。
二、新药研发的进展从20世纪60年代开始，新药研发就经历了从化学药物到生物技术药物的转型。
近年来，生物技术扩大应用领域使得新药开发的希望变得更加充满。
生物技术药物主要包括基因工程、蛋白质工程等技术，用于开发的药物包括人源抗体、重组蛋白药物、单克隆抗体药等。
这些新型药物具有原理清晰、作用明确、血平稳定、作用时间长、不良反应低等优点，成为了21世纪医药行业新的发展方向。
在新药研发中，也有很多新的技术和方法得到了应用，如高通量筛选技术、计算机辅助药物设计、3D打印技术等。
三、新药的应用研究新药的应用研究是指在已获批准上市的药物之上，通过进一步研究，探索其新的临床应用、不同治疗阶段、剂型变化等，以更好地解决临床问题，满足患者需求。
主要包括以下几个方面：1. 新药适应症扩大新药治疗某些特定疾病获得批准后，临床研究表明其对其他疾病也有治疗效果，就可以适当扩大适应症范围。
如原本只用于治疗心肌梗塞的他汀类药物，现在也可以用于治疗某些食管癌和肺癌。
2. 剂型改良药物剂型是药品的物理形式，如片剂、胶囊、注射剂等，剂型变化可以更好地满足患者需求。
比如，药物口服口感不佳时，可以将其改为口腔膜吸附贴剂的剂型，改变其药代动力学与药效学，从而改善其生物利用度。
3. 临床阶段使用新药在上市前临床阶段测试对患者疾病的治疗效果，但是研究结果可能并不完全可靠。
因此，一些新药在上市后仍然需要进一步的临床筛选，以明确其更多临床特征和功能。
四、结论新药研发的进展与应用研究的深入，为医疗行业提供了更丰富的解决方案。
未来，新药研发将借助新技术、新方法，加大药物研发力度，为人类健康事业提供有力支持，带来新的福祉。
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精品
2014上半年中国1.1类新药研发进展
2014上半年共有37个1.1类新药申报临床，恒瑞以SHR3680、SHR4640、
SHR6390三个分子蝉联榜首。大部分新药都是me-too，最热门的适应症是肿瘤，最热门
的靶点仍然是酪氨酸激酶。
2014上半年只有2个1.1类新药申报生产，红日药业的对甲苯磺酰胺用于瘤内局部注
射，CFDA是否有胆气批准该药以及医生是否乐意使用该药是个问题。银谷制药的苯环喹
溴铵的适用人群较广，但相比于外企的各种二联可能没有疗效优势。
银杏树药业和歌礼生物申报了NS3/4A蛋白酶抑制剂，个人不看好这类抗丙肝药物，一方
面NS3/4A蛋白酶抑制剂需要与干扰素联用，另一方面等自主研发的抗丙肝药上市，外企
研制的纯口服抗丙肝药物专利已经到期。
我比较感兴趣的几个分子是阿莫奎尼、F573、c-Met抑制剂、FG-4592、CVI-LM001、
双替尼他，针对的是国内外未解决的问题，当然风险也是极大的，比较考验企业的研发能
力。
药品名 作用靶点 适应症 厂家 类别
生发肽 NA 脱发 合肥兆科药业 申报临床
HS-10220 NA 溃疡 江苏豪森药业 申报临床
阿莫奎尼 盐皮质激素受体拮抗剂 慢性肾病 山东亨利医药 申报临床
艾本那肽 长效GLP-1类似物 II型糖尿病 河北常山生化 申报临床
赛拉瑞韦 HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂 HCV感染 银杏树药业 申报临床
莱洛替尼 酪氨酸激酶抑制剂 肿瘤 广东东阳光 申报临床
依米他韦 流感病毒NA抑制剂 流感 广东东阳光 申报临床
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优格列汀 DPP-4抑制剂 II型糖尿病 成都苑东药业 申报临床
F573 caspase抑制剂 肝衰竭 上海睿星基因 申报临床
丙酮酸钠 NA 慢性阻塞性肺病 江苏长泰药业 申报临床
BPI-9016 c-Met抑制剂 肺癌、胃癌 浙江贝达药业 申报临床
SHR3680 雄激素受体抑制剂 前列腺癌 江苏恒瑞医药 申报临床
DP-VPA 丙戊酸前药 癫痫 江苏恩华药业 申报临床
普克鲁胺 雄激素受体抑制剂 前列腺癌 苏州开拓药业 申报临床
米托蒽醌 蒽环类抗癌药 淋巴瘤示踪 沈阳药科大学 申报临床
PEG-SN38 Top I抑制剂 乳腺癌、儿科肿瘤 浙江海正药业 申报临床
SHR4640 NA 痛风 江苏恒瑞医药 申报临床
迈华替尼 酪氨酸激酶抑制剂 肿瘤 杭州华东医药 申报临床
羟哌吡酮 5-HT1A受体激动剂/5-HT重摄取抑制剂 抑郁 浙江华海药业 申报临床
SKLB1028 EGFR/Flt3/Abl抑制剂 非小细胞肺癌 石药集团 申报临床
伯瑞替尼 c-Met抑制剂 肿瘤 北京浦润奥 申报临床
头孢妥仑 头孢类抗生素 细菌感染 四川科伦 申报临床
左奥硝唑酯 硝基咪唑类抗生素 细菌感染 陕西合成药业 申报临床
苯环喹溴铵 胆碱受体拮抗剂 慢性阻塞性肺病 银谷制药 申报生产
氟非尼酮 吡非尼酮类似物 肝、肾纤维化 海口制药厂 申报临床
ASC08 HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂 HCV感染 歌礼生物 申报临床
FG-4592 HIF-PH抑制剂 慢性肾病 北京珐博进 申报临床
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双替尼他 PI3K/HDAC双靶点抑制剂 血癌 广州必贝特医药 申报临床
瑞马唑仑 GABA受体激动剂 手术麻醉 宜昌人福药业 申报临床
TPN171H PDE5抑制剂 男性勃起功能障碍、肺动脉高压 山东特珐曼药业 申报临床
维卡格雷 P2Y12受体抑制剂 血栓 江苏威凯尔医药 申报临床
对甲苯磺酰胺 NA 肺癌 天津红日药业 申报生产
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布洛胺 环氧酶抑制剂 哮喘 天津昕晨泰飞尔 申报临床
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CVI-LM001 小分子PCSK9 抑制剂 高血脂 西威埃医药技术 申报临床
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HYC11395 Gp IIb/IIIa受体拮抗剂 心肌梗塞、心绞痛 合肥合源药业 申报临床