狂犬病灭活疫苗使用说明书
狂犬病疫苗的预防与接种
免疫效果
减毒活疫苗和基因工程疫苗能够刺激 机体产生持久的免疫力，而灭活疫苗 需要多次接种才能产生足够的免疫力 。
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狂犬病疫苗接种程序与注意事项
接种对象及时间安排
接种对象
狂犬病疫苗适用于所有可能接触或感染狂犬病毒的人群，包括儿童、成人和老 年人等。
时间安排
一般建议在被动物咬伤或接触可疑动物后尽快接种，同时按照疫苗说明书和医 生建议完成全程接种。
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不良事件监测
记录受试者接种后的不良反应， 如发热、头痛、恶心等。
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实验室指标检测
对接种者进行血液等实验室指标 检测，评估疫苗接种对生理指标 的影响。
临床试验结果分析及应用价值探讨
疫苗保护率分析
通过对比接种组和对照组的发病率，计算疫 苗的保护率。
免疫原性评价
对不良事件和严重不良事件的发生率进行分 析，评估疫苗的安全性。
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全球合作与共享
在全球化的背景下，各国之间需要加强合作与共享，共同应对狂犬病等
跨国传染病的威胁。通过分享经验、技术和资源，可以推动全球狂犬病
防控事业的发展。
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THANKS
应用价值
动物实验结果为狂犬病疫苗的研发、优化和临床试验提供了重要依据，对于预防和控制 狂犬病具有重要意义。
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狂犬病疫苗临床试验及安全性评价
临床试验设计原则和实施步骤
随机、双盲、安慰剂对照
确保试验结果的客观性和可靠性，减少主观 因素对结果的影响。
分层随机抽样
根据不同人群特征进行分层抽样，以更全面 地评估疫苗效果。
动物实验设计原则和实施步骤
设计原则
实验设计应遵循随机、对照、重复和可重复 性原则，确保实验结果的可靠性和准确性。
冻干狂犬病人免疫球蛋白+冻干人用狂犬病疫苗(vero 细胞) 技术说明书
冻干狂犬病人免疫球蛋白Donggan Kuangquanbing Ren MianyiqiudanbaiHuman Rabies Immunoglobulin，Freeze-dried 本品系用人用狂犬病疫苗免疫供血浆者,采集含高效价狂犬病抗体的血浆，经低温乙醇蛋白分离法，或经批准的其他分离法分离纯化，并经病毒灭活处理制成。
含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。
1 基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。
2 制造2.1 原料血浆2.1.1 血浆的采集和质量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。
采用批准的人用狂犬病疫苗和免疫程序进行免疫。
免疫后血样用酶联免疫法或蚀斑法或小鼠脑内中和试验测定抗体效价，原料血浆混合后抗体效价应不低于10 IU/ml。
2.1.2 低温冰冻的血浆保存期应不超过3年。
2.1.2 每批应由100名以上免疫供血浆者的血浆混合而成。
2.1.3 组分Ⅱ、组分Ⅱ+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下，并规定其有效期。
2.2 原液2.2.1 采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。
原液生产过程中不得加入抗生素或防腐剂。
2.2.2 经纯化、超滤、除菌过滤后即为狂犬病人免疫球蛋白原液。
2.2.3 原液检定按3.1项进行。
2.3 半成品2.3.1 配制制品中可加适宜的稳定剂。
按成品规格以注射用水或人免疫球蛋白原液稀释狂犬病抗体效价不低于100IU/ml，并适当调整pH值及钠离子浓度。
2.3.2半成品检定按3.2项进行。
2.4 成品2.4.1 分批应符合“生物制品分批规程”规定。
2.4.2 分装及冻干应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。
分装后应及时冰冻，冻干过程制品温度不得超过35℃，真空封口。
2.4.3 规格每瓶含狂犬病抗体100IU、200IU、500IU。
狂犬病抗体效价不低于100IU/ml。
应为经批准的规格。
2.4.4 包装应符合“生物制品包装规程”规定。
详解狂犬疫苗如何接种
详解狂犬疫苗如何接种作者：虎群盛来源：《健康管理》2016年第04期狂犬病是由狂犬病毒引起的一种急性传染病，又称恐水病、疯狗病等。
狂犬病毒主要在动物间传播，病死率为百分之百。
临床中下面这些问题你遇到过吗？处理得规范吗？我国现在使用的有精制VERO细胞狂犬病疫苗和精制地鼠肾细胞狂犬病疫苗，均为灭活疫苗。
除去狂犬病疫苗以外，对于严重动物咬伤的患者，还需要注射狂犬病抗血清和狂犬病免疫球蛋白（HRIG），这两种药物属于被动免疫制剂，用于中和狂犬病毒，以获得快速的保护作用。
狂犬病抗血清的主要成分是免疫球蛋白，狂犬病抗血清和狂犬病免疫球蛋白有时可看作同义词，但是二者的来源不同。
抗血清属异种血清，纯度不是很高，不少人有过敏反应，故必须先做皮试；如果是阳性，只能用脱敏疗法少量多次注射，费时长，有可能引起血清病，副作用重。
HRIG的来源具有同源性，无过敏反应，故不要做皮试，安全性可靠、效价高、稳定性好、冻干品效期可达三年，除偶尔发生局部疼痛和低热外，无血清病和其他不良反应，但价格较贵。
暴露级别高的要打。
按照接触方式和暴露程度将狂犬病暴露分为三级：1.接触或者喂养动物，或者完好的皮肤被舔为I级。
2.裸露的皮肤被轻咬，或者无出血的轻微抓伤、擦伤为Ⅱ级。
3.单处或者多处贯穿性皮肤咬伤或者抓伤，或者破损皮肤被舔，或者开放性伤口、粘膜被污染为Ⅲ级。
确认为Ⅱ级暴露者且免疫功能低下的，或者Ⅱ级暴露位于头面部且致伤动物不能确定健康时，按照Ⅲ级暴露处置。
判定为Ⅲ级暴露者，暴露后疫苗免疫必须合并抗血清进行。
在受伤当天注射疫苗的同时用抗狂犬病血清（40IU/kg体重）或狂犬病免疫球蛋白（20IU/kg体重）在被咬伤的局部浸润注射和肌内注射。
凡联合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者，必须在疫苗全程注射完毕后，再加强注射2～3针疫苗，即在全程注射后第15、75天或第10、20、90天分别加强注射1针。
可以打。
正在进行计划免疫接种的儿童可按照正常免疫程序接种狂犬病疫苗。
狂犬疫苗处置方案
狂犬疫苗处置方案一、背景介绍狂犬疫苗是预防狂犬病的常用疫苗，是一种灭活疫苗，多数情况下由动物疾控部门实施疫苗接种，为确保公共卫生与动物健康，对疫苗的处置非常重要。
二、疫苗接种时的注意事项在对人或者动物进行狂犬疫苗接种时必须注意以下事项：1.应严格按照狂犬疫苗的剂量进行接种；2.在接种时观察是否有过敏反应；3.接种后立即处理好疫苗瓶子和针头等医疗废弃物。
三、已过期或损坏疫苗的处理方法已过期或者损坏的狂犬疫苗处理方法如下：1.明确识别已过期或者损坏的疫苗；2.损坏未使用过的疫苗，应将其直接销毁；3.过期未使用的疫苗，应先检查其是否存在可利用价值，如果价格性价比高且有效期没有过期的，可以继续使用，否则须立即销毁；4.过期已使用的疫苗，应记录下来，同时告知接种人员是否需要再次接种；5.为避免出现处理不当导致的环境和健康影响，销毁已使用完的、已过期的或者损坏的疫苗时，应严格按照环保部门要求进行无害化处置。
四、疫苗取用和储存为确保疫苗质量和使用安全，使用单位应把以下事项考虑在内：1.根据需要确定疫苗的种类、数量和领取日期/发放日期；2.应定期检查疫苗的生产日期和有效期，及时淘汰已过期或者损坏的疫苗；3.疫苗应储存于专用的冰箱中，遵循严格的冷链管理，确保温度稳定，每天检查一次冰箱温度是否达标。
4.取疫苗时应加强操作规范，特别注意防止污染。
5.对疫苗的储存和使用，必须制定详细管理制度并加以执行。
五、结论在疫苗的管理过程中，需要针对不同情况采取不同的处置方案，严格遵守标准操作规程，严格遵守冷链管理等重要措施，保证疫苗的质量和安全性，最大程度的减少疫苗带来的不良影响，为保障人人身体健康出一份力。
说明书和标签2017.12.18.
附件2（略）附件3（略）附件4重组鸡白细胞介素-2注射液等3种兽药产品说明书和标签一、重组鸡白细胞介素-2注射液说明书和标签（一）重组鸡白细胞介素-2注射液说明书【兽药名称】通用名重组鸡白细胞介素-2注射液商品名无英文名Recombinant Chicken Interleukin-2 Injection汉语拼音Chongzu Ji Baixibaojiesu-2 Zhusheye【主要成分与含量】本品主要成分为重组鸡白细胞介素-2，每毫升含量≥10000IU。
【性状】无色或乳白色澄明液体。
【作用与用途】用于增强机体的免疫力，增强鸡传染性支气管炎的免疫效果。
【用法与用量】肌肉注射。
用于雏鸡，在鸡5～10日龄或者19～24日龄进行鸡传染性支气管炎疫苗免疫同时使用重组鸡白细胞介素-2注射液，每只鸡5µl。
重组鸡白细胞介素-2注射液在使用前，加入到适量生理盐水中，作40倍稀释。
使用时每只鸡肌肉注射0.2ml，即相当于注射重组鸡白细胞介素-2注射液5µl/羽。
每日1次，连用1～3日。
【不良反应】无。
【注意事项】（1）开启后一次用完，有污染勿用。
（2）注射本品用的针头、注射器等用具，用前需经高压或煮沸消毒。
（3）凡包装瓶破裂、瓶塞松动、脱落者禁用。
（4）使用前应恢复至室温。
【规格】（1）3ml/瓶（2）5ml/瓶（3）6ml/瓶（4）8ml/瓶【包装】10瓶/盒【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为18个月。
【批准文号】【生产企业】仅在兽医指导下使用（二）重组鸡白细胞介素-2注射液标签3（5、6、8）ml/瓶批准文号：批号：有效期至：详见使用说明书。
【作用与用途】用于增强机体的免疫力，增强鸡传染性支气管炎的免疫效果。
【用法与用量】肌肉注射。
用于雏鸡，在鸡5～10日龄或者19～24日龄进行鸡传染性支气管炎疫苗免疫同时使用重组鸡白细胞介素-2注射液，每只鸡5µl。
重组鸡白细胞介素-2注射液在使用前，加入到适量生理盐水中，作40倍稀释。
2020年狂犬病疫苗接种指南
2020年狂犬病疫苗接种指南狂犬病是一种由狂犬病毒引起的致命传染病，它可以通过受感染的动物的唾液传播给人类。
为了预防狂犬病的传播和控制疫情，狂犬病疫苗接种是非常重要的。
以下是2020年狂犬病疫苗接种的指南。
1. 接种对象和时间根据世界卫生组织的建议，所有未接种过狂犬病疫苗的人都应该接种。
特别是那些与狗、猫等有可能携带狂犬病病毒的动物接触频繁的人，如兽医、动物管理人员和动物救助志愿者等。
此外，旅行者前往狂犬病高发地区的时候也应该接种狂犬病疫苗。
接种时间应在旅行前4-6周进行，以确保充分的免疫效果。
2. 疫苗类型和剂量目前常用的狂犬病疫苗有两种：注射疫苗和口服疫苗。
注射疫苗通常使用五联疫苗，包括狂犬病病毒的灭活疫苗和其他常见的疫苗成分。
接种者通常需要在0、7和21-28天分别接种三剂疫苗。
口服疫苗则需要在0、7和14天分别服用三次。
注射疫苗和口服疫苗的选择应根据接种对象的具体情况和医生的建议进行。
3. 接种方法和部位狂犬病疫苗通常是通过皮下注射或肌肉注射的方式给予。
接种部位通常选择上臂三角肌或大腿前外侧肌肉。
接种时应注意注射器的使用和消毒，确保接种过程的无菌。
4. 疫苗的安全性和副作用狂犬病疫苗是安全有效的，但在接种过程中可能会出现一些副作用。
轻度的副作用包括注射部位的疼痛、红肿和发热等，通常会在几天内自行消失。
少数人可能会出现过敏反应，如皮疹、呼吸困难等，这时应及时就医处理。
接种者应在接种后观察自己的身体反应，并及时告知医生任何异常情况。
5. 注意事项和预防措施在接种狂犬病疫苗后，接种者应避免与可能携带狂犬病病毒的动物接触，尤其是野生动物和流浪动物。
如果被动物咬伤或抓伤，应立即清洗伤口，并尽快就医。
接种者还应注意个人卫生，勤洗手，避免摸眼睛、口鼻等易受污染的部位，以减少病毒的传播风险。
总结起来，2020年的狂犬病疫苗接种指南提醒人们狂犬病的危害和预防措施，强调了疫苗接种的重要性。
只有通过广泛的疫苗接种和个人防护措施，我们才能有效地控制狂犬病的传播，保护人类的健康和安全。
冻干狂犬病人免疫球蛋白+冻干人用狂犬病疫苗(vero 细胞) 技术说明书
冻干狂犬病人免疫球蛋白Donggan Kuangquanbing Ren MianyiqiudanbaiHuman Rabies Immunoglobulin，Freeze-dried 本品系用人用狂犬病疫苗免疫供血浆者,采集含高效价狂犬病抗体的血浆，经低温乙醇蛋白分离法，或经批准的其他分离法分离纯化，并经病毒灭活处理制成。
含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。
1 基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。
2 制造2.1 原料血浆2.1.1 血浆的采集和质量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。
采用批准的人用狂犬病疫苗和免疫程序进行免疫。
免疫后血样用酶联免疫法或蚀斑法或小鼠脑内中和试验测定抗体效价，原料血浆混合后抗体效价应不低于10 IU/ml。
2.1.2 低温冰冻的血浆保存期应不超过3年。
2.1.2 每批应由100名以上免疫供血浆者的血浆混合而成。
2.1.3 组分Ⅱ、组分Ⅱ+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下，并规定其有效期。
2.2 原液2.2.1 采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。
原液生产过程中不得加入抗生素或防腐剂。
2.2.2 经纯化、超滤、除菌过滤后即为狂犬病人免疫球蛋白原液。
2.2.3 原液检定按3.1项进行。
2.3 半成品2.3.1 配制制品中可加适宜的稳定剂。
按成品规格以注射用水或人免疫球蛋白原液稀释狂犬病抗体效价不低于100IU/ml，并适当调整pH值及钠离子浓度。
2.3.2半成品检定按3.2项进行。
2.4 成品2.4.1 分批应符合“生物制品分批规程”规定。
2.4.2 分装及冻干应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。
分装后应及时冰冻，冻干过程制品温度不得超过35℃，真空封口。
2.4.3 规格每瓶含狂犬病抗体100IU、200IU、500IU。
狂犬病抗体效价不低于100IU/ml。
应为经批准的规格。
2.4.4 包装应符合“生物制品包装规程”规定。
狂犬病疫苗及被动免疫制剂接种操作规程
狂犬病疫苗及被动免疫制剂接种操作规程第一篇：狂犬病疫苗及被动免疫制剂接种操作规程狂犬病疫苗及被动免疫制剂接种操作规程一、接种人员要持证上岗，工作衣帽穿戴整齐。
二、接种前要核实接种对象，询问接种者的健康状况、既往疾病史、过敏史及接种疫苗的反应史等。
三、使用一次性注射器，严格“一人一针一管”制度。
四、疫苗要冷藏保存，使用时要核查疫苗是否有效后，充分摇匀，吸取至注射器内。
五、狂犬病疫苗接种部位选上臂三角肌肌内注射（幼儿可在大腿前外侧区肌内注射），常规消毒皮肤，待干后，左手绷紧皮肤，右手持注射器与皮肤呈90度角，快速注入针头的2/3，固定针管，放松皮肤，回抽无血后注入疫苗，快速拔出针头，用消毒干棉棒稍加按压针眼部位。
狂犬病人免疫球蛋白按每公斤体重20个国际单位、抗狂犬病血清按每公斤体重40个国际单位进行计算注射。
不得把被动免疫制剂与狂犬病疫苗注射于同一部位，禁止使用同一注射器注射狂犬病疫苗和被动免疫制剂。
六、向接种对象交代可能出现的反应和注意事项。
嘱接种对象在观察室内留15~30分钟，无反应后方可离开接种门诊。
七、对接种后废弃的注射器和疫苗制剂瓶要正确妥善处理。
第二篇：人用狂犬病疫苗接种知情同意书人用狂犬病疫苗接种知情同意书狂犬病又称恐水病，是由狂犬病毒侵犯神经系统引起的急性传染病，临床特征为脑脊髓炎，表现为兴奋、恐水、怕风、怕光、咽肌痉挛、进行性瘫痪等，尤以恐水最为典型，为人兽共患自然疫源性疾病。
潜伏期为暴露后数天到数年，一般1–3个月。
我国90%以上的人狂犬病是因被感染的犬（包括表面健康的犬）咬伤、抓伤、舔舐粘膜或破损的伤口而感染，其次为猫，其它动物少见。
发达国家多为受狼、狐狸、蝙蝠等野生动物咬伤而感染。
目前尚无有效治疗办法，病死率近乎100％。
被动物咬抓伤后，及时进行正确的伤口处理，加上狂犬病疫苗的注射，可有效预防狂犬病的发生。
因狂犬疫苗接种后，一般于接种后7~14天才可产生保护抗体，对被疯动物咬抓伤者，咬抓伤头、面、颈部者，严重咬伤（伤口深大或多处伤口）者，破损皮肤被舔者，应在伤口清理消毒后，注射狂犬疫苗前，尽早注射狂犬病免疫球蛋白，最迟不得超过伤后7天。
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狂犬病灭活疫苗使用说明书
狂犬病灭活疫苗是一种用于预防狂犬病的疫苗。
该疫苗通过病毒的灭活来产生免疫效果。
狂犬病是一种由狂犬病毒引起的危险疾病，它会感染人和动物，导致病人出现严重的神经系统症状和死亡。
疫苗的使用说明书包括以下内容：
1.适应症：狂犬病灭活疫苗适用于预防狂犬病。
2.剂量和途径：疫苗的剂量和途径应根据年龄、体重、免疫史及疫苗历史等进行个体化选择。
通常分别在第0天、第7天、第28天进行皮下或肌肉注射。
如果接种的过程中疫苗液体不均匀，可以轻轻颠倒疫苗瓶或摇晃疫苗瓶均匀混合。
3.禁忌症：过敏症和其他严重过敏反应、急性发热性疾病、有生命危险的疾病和患有神经系统疾病的人不得接种狂犬病灭活疫苗。
4.不良反应：接种狂犬病灭活疫苗可能会引起疫苗部位疼痛、发红、肿胀、局部淋巴结肿大等反应。
此外，还可能发生发热、头痛、恶心、呕吐、过敏反应等不良反应，但都是可逆、可控制的轻微反应。
5.注意事项：在接种狂犬病灭活疫苗前，应告知医生所有过敏史和现病史，以便医生能够评估接种风险和制定个体化接种计划。
接种后，应注意观察注射部位是否有异样情况出现，并及时就医处理。
总之，狂犬病灭活疫苗是一种安全有效的预防疾病的疫苗，但接种前应如实告知医生病史和过敏史等重要信息，以避免不必要的风险。
在接种后还应注意观察不良反应，以便及时处理。