药事信息
药事管理内容
药事管理什么是药事管理？药事管理是指对医疗机构中的药品、药物和药物服务进行全面管理和监管的一系列工作。
药事管理的目标是确保患者安全、提高医疗质量，并合理使用药品资源。
药事管理的重要性提高患者安全药事管理可以帮助医疗机构建立完善的药品管理体系，包括药品采购、储存、配送、使用和处置等环节。
通过规范操作流程和加强质量控制，可以减少因药品错误使用而导致的不良事件发生，提高患者用药安全。
优化医疗资源合理使用药品资源是医疗机构降低成本、提高效率的重要手段之一。
通过制定合理的用药政策和严格执行用量控制，可以避免浪费和滥用药品，实现资源的最大利用。
提升医疗质量良好的药事管理可以促进医生合理用药，减少不必要的多重处方和滥用抗生素等行为。
加强对抗生素耐药性的监测和管理，可以有效控制细菌耐药的风险，提高医疗质量。
药事管理的主要内容药品采购与供应链管理药品采购是医疗机构药事管理的重要环节。
药事管理部门需要根据医疗机构的需求，制定采购计划，并与药品供应商进行谈判和合作。
还需要建立起完善的供应链管理体系，确保药品的及时供应和质量可控。
药品储存与配送药品储存和配送是保证药品质量的重要环节。
医疗机构需要建立专门的药库，并制定相关规章制度，对药品进行分类储存、温湿度控制和保鲜处理。
还需要建立起安全高效的配送系统，确保药品准时送达各个科室。
用药指导与监管用药指导是医疗机构中重要的职责之一。
医生在开具处方前，需要进行充分的患者用药指导，并根据患者情况选择合适的药物和剂量。
药事管理部门还需要对医生的处方进行监管，确保用药合理、安全。
药品质量控制与不良反应监测药事管理部门需要建立起完善的药品质量控制体系，对药品进行质量监测和评估。
还需要建立不良药物反应的报告与监测机制，及时发现和处理因药物使用而引起的不良反应。
药品信息管理与科学研究药事管理部门需要建立起完善的药品信息管理系统，包括药品目录、库存管理、用量统计等。
还需要积极参与科学研究，并根据研究成果制定相应的用药指南和政策。
药事管理学名词解释
药事管理学名词解释1药事是指与药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项。
2药事管理系指药事行政，即药事的治理、管理和执行事务。
药事管理包括药事公共行政和药事私部门行政。
3 公共部门又称公共组织，泛指不以营利为目的，服务大众，提高公共利益为宗旨的组织。
从狭义上来看，乃是行使行政权，达成公共目的的组织。
4 药事公共行政是国家政府的行政机关，运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科理论和方法，依据国家的政策、法律，运用法定权力，为实现国家制定的医药卫生工作的社会目标，对药事进行有效治理的管理活动。
5私部门是对公共部门相对而言，而不完全指所有制。
6药事私部门管理：即药事单位的管理，主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
7药事管理是药学的二级学科，它的研究和教育集中于应用社会学、行为科学、行政管理和法学，研究药学实践中完成专业服务的环境性质与影响。
”8药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等9现代药一般是指19世纪以来发展起来的化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品等10传统药一般是指历史上流传下来的药物，主要是动、植物和矿物药，又称天然药物11处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
12非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。
13新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按照新药管理。
14首次在中国销售的药品是指“国内或国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括不同药品生产企业生产的相同品种。
药事管理简述
药事管理简述
药事管理是指对药品研发、生产、经营、使用等环节进行监督和管理的过程。
它涉及到药品的质量、安全性、有效性、合法性等方面，旨在保障公众的用药安全和健康。
药事管理的主要内容包括：
1. 药品监管：对药品的研发、生产、经营和使用进行监管，确保药品的质量和安全性。
2. 药品注册管理：对药品的注册进行管理，确保药品的合法性和有效性。
3. 药品价格管理：对药品的价格进行管理，保障公众的用药权益。
4. 药品质量管理：对药品的生产、经营和使用过程进行质量管理，确保药品的质量和安全性。
5. 药品信息管理：对药品的信息进行管理，提供公众准确、全面的药品信息。
6. 药品不良反应监测：对药品的不良反应进行监测和报告，及时发现和处理药品安全问题。
药事管理的重要性在于保障公众的用药安全和健康，促进医药事业的发展，维护社会的稳定和安全。
它需要政府、企业和社会各方共同参与，形成合力，共同推进药事管理工作的开展。
医院合理用药信息公示通报制度
医院合理用药信息公示通报制度
为了落实提高医疗服务质量、进一步降低患者医药费用，促进医院临床合理用药，避免超常规、超剂量使用药品，防止滥用药品给患者带来不必要的经济负担和药物不良反应的伤害，提倡安全、有效、经济、规范使用药品，特制定合理用药信息公示通报制度。
经药事管理委员会讨论通过、发布，即日起执行。
并由医务部门、门诊部、药学部进行检查，汇总公示做好督导工作。
1. 医院使用单品种总量监控公示通报制度
每季度对医院用药总量按照单个品种和金额进行汇总排序。
对前十位的药品及生产厂家、经销商进行公示。
每季度对抗菌药总量按照单个品种和金额汇总排序，对前十位的药品及生产厂家、经销商进行公示。
对明显不合理的品种应给予淘汰。
2.对医师用药情况监控通报制度
对公示的药品结合专业特点对前十位使用的医师内部通报，对有不合理用药的医师警示谈话，查出问题严肃处理。
3.对合理用药评价通报制度
威立合理用药评价组定期抽查病历，对医师药物治疗进行评估。
（每次抽查病历总数应该不少于单科病历 10%）。
药事管理工作内容
药事管理是指在医疗机构或药品生产经营企业中负责药品和药物管理的工作。
以下是药事管理的一些常见工作内容：
1. 药品采购与供应管理：负责制定药品采购计划、选择供应商、协商定价和签订合同等，以确保医疗机构或企业的药品供应充足且符合质量要求。
2. 药品库存管理：监督和控制药品库存水平，包括制定库存管理策略、优化库存周转、防止过期药品的出现，并进行库存盘点和报告。
3. 药品质量管理：负责建立和执行药品质量管理体系，确保药品的质量标准和规范符合国家法规要求，通过药品验收、抽样检测、不良事件报告等手段监督和管理药品质量。
4. 药品信息管理：负责维护和管理药品信息系统，确保药品信息的准确性和及时性。
包括药品目录、规格、价格、库存等的记录和更新。
5. 药品使用评价与合理应用：参与制定、修订和实施药品治疗和使用指南，协助医疗团队进行药物治疗的评价和监测，推广合理用药理念和实践。
6. 药学服务与药品指导：提供药学咨询和指导，包括为医务人员提供药品信息、剂量计算、不良反应监测、药物相互作用等方面的支持，确保患者的用药安全和合理性。
7. 药品政策研究与制定：关注国家和地区的药品政策动态，参与相关政策的研究和制定，推动药事管理工作的规范化和科学化。
8. 药物安全管理与风险控制：负责药物不良事件的报告和监测，参与药物安全和风险管理工作，制定和实施相关的预防和处理措施，确保药物使用的安全性和有效性。
这些仅是药事管理的一部分工作内容，具体的工作职责可能根据机构或企业的需求和规模有所差异。
药事管理人员需要具备扎实的药学和管理知识，同时具备良好的沟通能力、团队协作能力和问题解决能力，以确保药物管理工作的顺利进行和患者的用药安全。
医院管理案例：药事管理持续改进与信息化建设中南大学湘雅二医院药学部临床药学研究
3 创新药物与新制剂 药物新制剂研究与开发 学术带头人:向大雄 创新药物、中药新药与民族药物
李健和，唐芳，刘艺平，刘新义，杨永玉，胡雄彬， 罗世林，陈磊，曲健，李晶晶，唐甜甜，董芯蕊
4 药事管理
药物信息学
学术带头人:朱运贵 药学政策与法规
邓小云，盛莉，刘健，周冬初，唐甜甜，彭珍珍，张
药品管理
啟智，颜素华，杨丽君，谢平，朱南平，张郁葱，白
午餐会 读书报告会 组会 。。。。
合理用药培训制度
*对医生的培训：抗菌药物合理使用 分级集中培训 重点科室培训
请外院专家肖永红教授来我院讲课 临床药师进行抗菌药物合理使用培训
合理用药培训制度
*对护士进行培训：成立护理部药疗组 *差错防范；咨询 《药疗咨询护士工作手册》即将出版
处方点评持续改进：评价体系
（1991）
（2011）
湖南省毒物咨询中心 （1995） 湖南省中药制剂新技术重点研究室 （2007） 卫生部临床药师培训基地 （2007）
国家临床药学重点专科 （2010）
学科平台建设-筹建平台
一个院级 平台
二个省级平台
一个国家 级平台
“PG/PK精准用药 平台”
临床药学湖南省重点实验室 湖南省新药创制与临床转化工程技术中心
拥有9000多平米业务用房.
其中5000多平米制剂大楼
.800平米实验室.600多平米
静配中心.20万元以上高精
仪器设备10余台,固定资产
达8000多万元
业务用房
制剂室
2011年制剂室改造后基本达 到GMP标准,配备了自动化输 液生产线,自动油膏分装机, 自动颗粒分装机,智能溶出 仪等设备.固定资产达3000 多万元
国家区域中毒救治中心
药事管理组织的职能
药事管理组织的职能
药事管理组织是负责监管和管理药物相关事务的机构，其职能涵盖了多个方面。
以下是药事管理组织的一些主要职能：
1. 药品注册和审批：药事管理组织负责对药品进行注册和审批。
这包括对新药品的临床试验监督、药品质量的评估、药物成分及其安全性的审查，以确保药物的有效性和安全性。
2. 药品监管：药事管理组织负责监督市场上已经上市的药物。
它们会定期检查和审查药品生产企业、药品经销商和药房的运作情况，以确保其符合相关法规和规定，以保证医药产品的质量和合法性。
3. 药品价格控制：药事管理组织负责制定和执行药品价格政策。
它们会对药品价格进行调查、评估和控制，以确保药品价格合理、公平，并在一定范围内可承受。
4. 药品信息和教育：药事管理组织负责向医生、护士、药师和公众提供有关药物的相关信息和教育。
这包括药物的适应症、用法、剂量、不良反应等，以帮助使用者正确理解和使用药物。
5. 药物不良反应监测：药事管理组织负责监测和管理药物的不良反应。
一旦药物出现任何严重不良反应，药事管理组织会及时跟进，采取适当的措施，包括撤销许可、加强警示等，以保护公众的健康安全。
6. 药物合理使用：药事管理组织努力提倡药物的合理使用。
他们会开展药物的推广和教育，以及开展相关的研究，以提高医务人员和公众的药物使用水平，并减少滥用和误用的情况。
总之，药事管理组织在保障药品质量、保证药物安全、维护公众健康等方面发挥着重要的作用。
他们的职能包括药品注册和审批、药品监管、药品价格控制、药品信息和教育、药物不良反应监测以及药物合理使用等方面，以确保公众获得高质量、安全有效的药物治疗服务。
药事纵横（北京）信息咨询有限公司介绍企业发展分析报告
Enterprise Development专业品质权威Analysis Report企业发展分析报告药事纵横（北京）信息咨询有限公司免责声明:本报告通过对该企业公开数据进行分析生成，并不完全代表我方对该企业的意见，如有错误请及时联系;本报告出于对企业发展研究目的产生，仅供参考，在任何情况下，使用本报告所引起的一切后果，我方不承担任何责任:本报告不得用于一切商业用途，如需引用或合作，请与我方联系:药事纵横（北京）信息咨询有限公司1企业发展分析结果1.1 企业发展指数得分企业发展指数得分药事纵横（北京）信息咨询有限公司综合得分说明：企业发展指数根据企业规模、企业创新、企业风险、企业活力四个维度对企业发展情况进行评价。
该企业的综合评价得分需要您得到该公司授权后，我们将协助您分析给出。
1.2 企业画像类别内容行业商务服务业-综合管理服务资质空产品服务业管理咨询；信息咨询服务（不含许可类信息1.3 发展历程2工商2.1工商信息2.2工商变更2.3股东结构2.4主要人员2.5分支机构2.6对外投资2.7企业年报2.8股权出质2.9动产抵押2.10司法协助2.11清算2.12注销3投融资3.1融资历史3.2投资事件3.3核心团队3.4企业业务4企业信用4.1企业信用4.2行政许可-工商局4.3行政处罚-信用中国4.4行政处罚-工商局4.5税务评级4.6税务处罚4.7经营异常4.8经营异常-工商局4.9采购不良行为4.10产品抽查4.11产品抽查-工商局4.12欠税公告4.13环保处罚4.14被执行人5司法文书5.1法律诉讼（当事人）5.2法律诉讼（相关人）5.3开庭公告5.4被执行人5.5法院公告5.6破产暂无破产数据6企业资质6.1资质许可6.2人员资质6.3产品许可6.4特殊许可7知识产权7.1商标7.2专利7.3软件著作权7.4作品著作权7.5网站备案7.6应用APP7.7微信公众号8招标中标8.1政府招标8.2政府中标8.3央企招标8.4央企中标9标准9.1国家标准9.2行业标准9.3团体标准9.4地方标准10成果奖励10.1国家奖励10.2省部奖励10.3社会奖励10.4科技成果11土地11.1大块土地出让11.2出让公告11.3土地抵押11.4地块公示11.5大企业购地11.6土地出租11.7土地结果11.8土地转让12基金12.1国家自然基金12.2国家自然基金成果12.3国家社科基金13招聘13.1招聘信息感谢阅读:感谢您耐心地阅读这份企业调查分析报告。
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医院药学通讯 2008. Sep. Vol. 4 No.3 1 ·药事信息· 2008年7月30日“药品和治疗品管理委员会”会议纪要 一、关于增补药剂科马珂主任为药事委员会常任委员： 会议同意增补马珂主任为药事委员会常任委员。
二、治疗性材料讨论： 共有31个治疗性材料临床申请使用。会议通过下列5个产品： 1． 先天性心脏病伞片封堵系统 心内科 2． 普理灵疝修补装置PHS 普外科 3． 百多力起搏器 心内科 4． DIAG可调控冠状窦电极导管 心内科 5． 颈动脉保护伞 普外科
其余26个产品暂缓，如本院有同类产品的，要求科室提出具体价格或产品性能上的优势。无同类产品的，要求提供更为详细的产品说明材料，下次会议讨论。
三、邵医党委（2008）4号文件《关于加强医院药品监督管理的实施办法》 黄东胜副书记详细解释该文件实施细则，要求参加会议的各科代表将文件主要内容带回科室传达并落实。
四、浙江省医疗机构药事管理专项检查结果反馈： 反馈内容主要包括三方面：抗生素管理、处方管理办法执行情况、精麻药品管理。药剂科将负责协调相关科室对需要改进的环节采取措施。其中麻醉科麻醉药品的存放问题，由钟泰迪主任负责改进，确保麻醉药品贮存的安全性。
五、关于“头孢菌素类抗生素的过敏试验”原则讨论： 会议讨论并原则上通过《医院内注射用β-内酰胺类抗生素皮试原则》，将由药剂科下发相关科室执行。 （见附件4）
六、2008年1-6月全院药品/抗生素消耗数量/金额排序： 会议回顾了1-6月全院用药情况，并作出如下决定： 1．“头孢替安针1g”、“头孢米诺针（进口）”增幅分别为62.11%、51.75%。会议决定限 量使用。（限量比例为异常波动前3-6个月平均使用量的60%以下），并口头警告。 医院药学通讯 2008. Sep. Vol. 4 No.3 2 2．“潘托拉唑针（进口）”增幅为86.77%。会议决定限量使用。（限量比例为原基础用药量的50%，并提出口头警告。同时要求药剂科分析该药使用科室及医生分布情况。 3．“康莱特针”增幅为59.93%。会议决定限量使用。（限量比例为异常波动前3-6个月平均使用量）。 4．“依替米星氯化钠针”、“环丙沙星针（西普乐）”增幅分别为40.36%,31.75%。会议建议提出口头警告。 5．“丙泊酚针（得普利麻）50ml”增幅为78.1%。会议要求麻醉科在科内强调该药的规范化使用，加强管理（该药必须在计算机监控下使用）。
七、药剂科报告 1．门诊处方点评情况、退药情况： 会议回顾了药剂科6月3日门诊处方回顾性分析情况，发现不合格处方存在问题主要是诊断不合格，即药物与诊断不相符。会议同时回顾了门诊退药超过5次科室名单。 2．病区药房临床干预情况报告： 2008年6月，药剂科病区药房审方药师共记录Near miss175例，其中用药重复35例（20%），日剂量错误31例（17.71%），频度错误30例（17.14%），药物用法用量错误23例（13.14%），选择溶媒错误18例（10.29%），溶媒用量错误11例（6.29%），用药单位错误5例（2.86%），体外药物配伍禁忌5例（2.86%），药物超标准使用4例（2.28%），体内药物配伍禁忌3例（1.71%），其它10例（5.71%）。 会议同时回顾了用药错误频率较高科室名单，同时要求药剂科将常见配伍禁忌在院内网上公布。各科具体错误情况由药剂科报医务科通知相关科室。 3．住院病人围手术期抗菌药物使用标准： 药剂科提交了《围手术期抗菌药物预防应用原则比较-卫生部及浙江省标准》。会议要求临床科室在此基础上，结合各科临床操作实际，提出本专业围手术期抗菌药物的使用标准。此项工作由参加本次会议的王先法及闻胜兰两位医生分别作为外科、内科牵头人。药剂科马珂主任作为协调人。
八、药库报告： 1．关于化学名及规格相同的药品问题： 会议同意对于化学名及规格相同的药品，将正规商品名标在化学名后，以示区别。
2．会议通过了药库关于药品采购、医疗公司开户、销户等报告（见附件1） 3．会议听取了药库关于2007年二期询价品种用药情况报告 医院药学通讯 2008. Sep. Vol. 4 No.3 3 4．会议听取了药库关于2007年1-6月药品差率情况报告 5．会议通过了药库提出的按规定更换药剂科采购员的报告，同意由杨琴接替吴翠云任药库采购。
九、药品讨论： 1． 临床科室关于部分药物替换或恢复使用的申请： 共讨论19个临床报告，通过17个。详见附件2 2． 新药讨论：会议共讨论了93个新药。详见附件2 3． 07.11-08.7临床多次要求临时申请使用的药品讨论：会议共讨论了30个临时用药。详见附件3。
十、新药使用情况反馈： 会议强调所有新药使用半年后，申请科室必须递交使用情况反馈报告，否 则将暂停该科室申请新药的权限。
表1 通过新药67个
序号 通用名 商品名 剂型 规格 生产企业名称 1 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 辅舒良 喷雾剂 50μg/揿(120喷) 西班牙葛兰素 2 仙璐贝滴剂 无 滴剂 50ml 德国比奥罗历加制药有限公司BIONORICA 3 西黄胶囊 无 胶囊剂 0.25g 鸿宇集团大连药业股份
4 注射用氨磷汀(冻干) 天地达 冻干粉针剂 0.5g 南京康海药业 5 安多霖胶囊 无 胶囊剂 0.32g 福州阿多拉制药 6 茵栀黄颗粒 无 颗粒剂 3g 鲁南厚普制药
7 黄体酮软胶囊 安琪坦 胶囊剂 0.1g 法国法杏大药厂 8 美沙拉秦栓 无 栓剂 1g 黑龙江天宏药业 9 普济痔疮栓 无 栓剂 1.3g 山东新时代药业 10 云南白药气雾剂 无 气雾剂 85g/60g 云南白药集团股份
11 注射用多索茶碱(冻干) 益索 冻干粉针剂 0.2g 山东瑞阳制药 12 乙酰半胱氨酸泡富露施 泡腾片 0.6g 意大利赞邦集团 医院药学通讯 2008. Sep. Vol. 4 No.3 4 腾片
13 噻托溴铵粉吸入剂 思力华 吸入剂 18μg 德国勃林格殷格翰国际公司Boehringer Ingelheim 14 吡罗昔康贴片 无 透皮贴剂 48mg 韩国SK化工株式会社SK Chemicals Co.Ltd 15 依托咪酯注射用乳剂 宜妥利 注射用乳剂 10ml:20mg 德国贝朗医疗B. Braun Melsungen AG 16 复方电解质注射液 勃脉力A 注射液 500ml 上海百特医疗用品 17 复方金钱草颗粒(无糖型) 无 颗粒剂 3g 广西万通制药 18 热淋清颗粒(无糖型) 无 颗粒剂 4g 贵州威门药业股份 19 赖脯胰岛素注射液 优泌乐 注射液 3ml:300单位 法国礼来(礼来苏州制药分装)
20 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液(25R) 优泌乐25 注射液 3ml:300单位 法国礼来(礼来苏州制药分装) 21 辣椒碱软膏 劲朗 软膏剂 20g:5mg 长春普华制药股份 22 康复新液 无 溶液剂 100ml 昆明赛诺制药
23 马栗种子提取物片(薄膜衣) 威利坦 薄膜衣片 0.4g(七叶素50毫克) 德国威玛舒培博士药厂(Dr Willmar Schwabe)
24 注射用厄他培南(冻干) 怡万之 冻干粉针剂 1.0g Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret (Mirabel) 25 结构脂肪乳注射液(C6-24) 力文 注射液 250ml:50g(20%) 瑞典费森尤斯卡比(华瑞制药分装) 26 左乙拉西坦片(薄膜衣) 开浦兰 薄膜衣片 0.5g 比利时UCB S.A 27 富马酸喹硫平片(薄膜衣) 思瑞康 薄膜衣片 0.2g 英国阿斯利康AstraZeneca UK Limited 28 银杏叶提取物注金纳多 注射液 5ml:17.5m台湾济生化学制药厂股份 医院药学通讯 2008. Sep. Vol. 4 No.3 5 射液 g 29 盐酸司来吉兰片 金思平 素片 5mg 南京思科药业 30 金水宝胶囊 无 胶囊剂 0.33g 江西济民可信金水宝制药
31 蔗糖铁注射液 无 注射液 5ml:100mg铁 成都天台山制药 32 注射用磷酸肌酸钠 无 粉针剂 0.5g 海口奇力制药 33 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1) 百定 粉针剂 1.25g(1.0g/0.25g) 山东瑞阳制药 34 注射用醋酸卡泊芬净 科赛斯 粉针剂 70mg 美国默沙东(Merck & Co Inc) 35 注射用醋酸卡泊芬净 科赛斯 粉针剂 50mg 美国默沙东(Merck & Co Inc) 36 盐酸伊托必利片(薄膜衣) 为力苏 薄膜衣片 50mg 日本雅培Abbott Japan Co,Ltd 37 复方聚乙二醇电解质散 和爽 散剂 68.56g 深圳万和制药 38 盐酸屈他维林片 诺仕帕 素片 40mg 杭州赛诺菲安万特民生制药
39 碘佛醇注射液 安射力 注射液 100ml:35g(I) 加拿大tyco Healthcare 40 麝香保心丸(水丸) 无 水丸 22.5mg 上海和黄药业 41 瑞舒伐他汀钙片(薄膜衣) 可定 薄膜衣片 10mg 波多黎各IPR Pharmaceuticals,INC.
42 达肝素钠注射液 法安明 注射液 0.2ml:5000IU 德国 Vetter Pharma-Fertigung Gmbh & CoKG 43 注射用培美曲塞二钠(冻干) 普来乐 冻干粉针剂 0.2g 江苏豪森药业股份 44 醋酸去氨加压素注射液 无 注射液 1ml:4μg 深圳市翰宇药业
45 注射用伏立康唑 威凡 粉针剂 0.2g 爱尔兰Pfizer Irland Pharmceuticals Limited