复方氨酚烷胺片说明书

复方氨酚烷胺片处方及工艺研究

复方氨酚烷胺片处方及工艺研究 【摘要】本文对复方氨酚烷胺片处方及工艺进行研究。 【关键词】复方氨酚烷胺片；处方；工艺 复方氨酚烷胺片适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。复方氨酚烷胺片为复方制剂，每片含对乙酰氨基酚250毫克，盐酸金刚烷胺100毫克，人工牛黄10毫克，咖啡因15毫克，马来酸氯苯那敏2毫克[1-7]。复方氨酚烷胺片诸药配伍制成复方，可增强解热、镇痛效果，解除或改善感冒所引起的各种症状[8-12]。本文对复方氨酚烷胺片处方及工艺进行研究。 1.仪器与试药 PS3200超声波震荡器清洗机（普洛帝中国服务中心）；；water-20n超纯水器（中科仪（北京）仪器有限公司）；TLC-13高效液相色谱仪（成都天渝慧科技有限公司）；H2050R台式高速冷冻离心机（湘仪离心机仪器有限公司）；KHW-D-1LC 精密拉伸水浴锅（上海科恒实业发展有限公司）；FA2004万分之一电子分析天平（沈阳科之杰实验仪器销售中心）；R-1050大型旋转蒸发仪（郑州长城科工贸有限公司）；AT-830制冷、加热两用色谱柱温箱（杭州瑞析科技有限公司）。盐酸金刚烷胺（济南邦达药业有限公司）、人工牛黄（四川宏益生物工程有限公司）、咖啡因（浙江拓普药业股份有限公司）、马来酸氯苯那敏（江西荣昌医药化工有限公司）、微品纤维素（郑州超凡化工食品有限公司）、低取代羟丙基纤维素（上海以挪士化学有限公司）、羟甲基淀粉钠（湖州市菱湖新望化学有限公司）、预胶化淀粉（郑州天和化工有限公司）、羟丙甲基纤维素（上海以挪士化学有限公司）、硬脂酸镁（郑州瑞恒化工产品有限公司）。 2.处方及工艺研究 2.1制备方法 对乙酰氨基酚、金刚烷胺、扑尔敏、咖啡因粉碎后过80目筛，倒入混合机内混合15分钟；人丁牛黄与辅料，粉碎后过80曰筛，倒入混合机内混合15分钟；将1、2步初混合粉倒入混合机内混合30分钟，配制成混合粉。加入粘合剂再混合5-10分钟，用摇摆式颗粒机，16目锦纶筛网制粒。上述颗粒用沸腾干燥机干燥，进风温度控制在80-90℃，出风温度60-70℃，操作过程中注意观察温度，干燥后的颗粒用16目尼龙筛网整粒。将硬脂酸镁与颗粒混合约30分钟，压片。 2.2优化处方工艺 分别采用不同处方按照2.2项下制备方法进行实验。处方1人工牛黄10克、

复方氨酚烷胺胶囊(快康胶囊)检验操作规程.

复方氨酚烷胺胶囊（快康胶囊）检验操作规程 一、范围：本标准规定了复方氨烷酚胺胶囊（快康胶囊）的检测方法 和操作要求； 适用于本公司复方氨酚烷胺胶囊（快康胶囊）的检测方法和操作要求。 二、引用标准：中华人民共和国药典（2000年版二部）。 三、质量指标： 四、试剂 1、氯仿（AR级）、甲醇（AR级）、丙酮（AR级）、氨水（AR级）、盐酸（AR级）、冰醋酸（AR级）；

2、冰硝酸必（AR级）、磺化钾（AR级）、溴化钾（AR级） ； 3、硅胶GF 254 4、亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）、硝酸银滴定液（0.1mol/L）。 五、仪器与用具 1、回流管、白瓷板； 2、容量瓶（100ml）； 3、烧杯（200ml）； 4、移液管（50ml）； 5、研钵； 6、滤纸。 六、操作步骤： 1、外观：目测整洁，不得有粘结，变形或破裂现象； 2、性状：为胶囊剂，内容物为淡黄色的小丸； 3、鉴别： 3.1 取本品内容物，研细，加氯仿5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液；另取对乙酰氨基酚100mg，马来酸氯苯那敏10mg，咖啡因10mg，盐酸金刚烷胺50mg混合，加氯仿10ml使溶解，滤过，作为对照溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附 薄层板上，以录VB第31页）试验。吸收上述两种溶液各2ul，分别点于同一硅胶GF 254 氯仿-甲醇-丙酮-氨水（9:15:1:0.012）为展开剂，展开后，取出，晾干，在紫外光灯（254nm）下检视，应有三个荧光斑点，再喷显色剂（次硝酸必0.85g，加冰醋酸10ml使溶解，加水40ml为A液；另取磺化钾8g，加水20ml为B液，取A、B液各4ml混合，加 20%醋酸溶液20ml 即得），应有两个色点，供试品溶液所显荧光班点及色点位置应与对照溶液所示的荧光斑点及色点位置相同。 3.2取本品内容物，研细，加氯仿5ml，振摇，滤过。滤液置水浴上蒸干，残渣后加醋酸溶液（冰醋酸6ml加水至10ml）2ml，搅拌使溶解，滤过，取滤液置试管中，加新制的1%糠醛溶液1ml，硫酸溶液50ml与水65ml混合）13ml，在70℃水溶中加热，溶液应显蓝紫色。 4、装量差异限度：见崩解时限检查操作规程。 5、崩解时限：见崩解时限检查操作规程。

复方氨酚烷胺片说明书

复方氨酚烷胺胶囊说明书 【药品名称】 通用名：复方氨酚烷胺胶囊 本品主要成分及其化学名称为：本品为复方制剂，其组分为：“每粒含对乙酰氨基酚250mg，盐酸金刚烷胺100mg，人工牛黄10mg，咖啡因15mg，马来酸氯苯那敏2mg”。 【性状】本品为胶囊剂，内容物为淡黄色小丸。 【适应症】用于感冒引起的鼻塞、咽喉痛、头痛发热等，也可用于流行性感冒的预防和治疗。 【用法用量】口服一次1粒，一日2次（早晚各1次）。本品最大剂量一日不宜超过 2粒 【不良反应】（1）偶见皮疹、恶心、呕吐、出汗、腹痛、厌食及面色苍白等，个别患者初服后出现嗜睡或轻度头昏，停药后症状消失。 （2）偶致高铁血红蛋白血症而出现紫绀。长期或大量使用对肝、肾功能均有损害。 （3）有时可致幻觉、精神紊乱，偶见有语言含糊不清、不自主眼球运动，一般是中枢神经系统兴奋过度或中毒的表现。 （4）对老年患者，可致排尿困难、昏厥，常引起体位性低血压。 （5）偶见白细胞减少。 （6）较顽固的不良反应有：注意力不能集中、头晕目眩、易激动、厌食、神经质、皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑、睡眠障碍、梦魇等。少见头痛、视物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲劳无力等。 （7）长期治疗可见下肢肿胀。 【禁忌症】对本品成份过敏者、活动性消化性溃疡患者禁用。 【注意事项】（1）服用本品后避免开车、高空作业。 （2）服用本品时饮酒，会增加本品的不良反应。 （3）下列情况应慎用：①肝、肾功能不全者。②脑血管病史、反复发作的湿疹样皮疹病史、末梢性水肿、充血性心力衰竭、精神病或严重神经官能症、癫痫病史者。 （4）交叉过敏反应：对少数阿司匹林过敏发生哮喘的病人，服用后可能发生轻度支气管痉挛性反应。 （5）不宜大量或长期用药以防引起造血系统和肝肾功能损害。 （6）对实验室检查的干扰：用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定血糖可得假性低值；用磷钨酸法测定血清尿酸可得假性高值；用亚硝基萘酚试剂对尿5-羟吲哚醋酸作定性过筛试验可得假阳性结果，定量不受影响；应用一次大剂量或长期应用小剂量，可使凝血酶原时间、血清胆红素、血清乳酸脱氢酶及血清转氨酶增高。 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品中金刚烷胺、对乙酰氨基酚、人工牛黄均可通过胎盘，可能会对胎儿造成不良影响，对胚胎有毒性且能致畸；除人工牛黄不详外，均能通过乳汁分泌，故孕妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】不推荐使用。 【老年患者用药】因肝、肾功能减退，应慎用。 【药物相互作用】（1）长期大量应用本品可减少凝血因子在肝内的合成，故有增强抗凝药的抗凝作用。 （2）与巴比妥类等肝药酶诱导剂并用时可增加对肝脏的毒性反应。 （3）与氯霉素合用，可延长氯霉素的半衰期，增加其毒性。 （4）与其他抗震颤麻痹药、抗胆碱药、抗组胺药、吩噻嗪类或三环类抗抑郁药合用，可以增强阿托品样副作用，特别在有精神紊乱、幻觉及梦魇的患者，需调整这些药物的用量。

复方氨酚烷胺胶囊药理机制

复方氨酚烷胺胶囊药理机制分析 【商品名】仁和可立克 【成分】对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、咖啡因 【适应症】缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状，也可用于流行性感冒的预防和治疗。 【不良反应】有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏、皮疹等，可自行恢复。 【禁忌】严重肝肾功能不全者禁用。 【药理机制】 1、对乙酰氨基酚 又叫扑热息痛。具有良好的解热、镇痛作用。与阿司匹林相比，解热作用相似，镇痛作用较弱，几无抗炎作用。其解热机制可能是作用于下丘脑的体温调节中枢，使血管舒张，通过皮肤血管扩张和出汗，增加散热而降低发烧的体温；而对下丘脑的作用主要与其抑制前列腺素的合成有关。其镇痛机制尚不完全清楚，主要在于中枢性地抑制前列腺素的合成；另外，在一定程度上也在于外周性地阻断疼痛冲动的形成，这一外周作用也可能与抑制前列腺素合成或抑制某些增敏疼痛的物质（5-羟色胺、缓激肽）的合成有关。 代谢物和末代谢者均经肾排泄。当逾量服用，其主要代谢途径饱和后，则有一部分中间产物蓄积而产生肝毒性；也可能产生肾毒。 2、盐酸金刚烷胺 主要用于：①亚洲A-Ⅱ型流感的预防和早期治疗。与抗生素合用，治疗败血症、病毒性肺炎，并有退烧作用。②抗震颤麻痹，Swchwab等发现震颤麻痹患者服用金刚烷胺预防流感后，其震颤麻痹之症状减轻，从此介绍此药用于治疗神经系统疾病。 药理机制为显著抑制病毒的脱壳作用，可能是影响细胞和溶酶体膜，使病毒核酸不能脱壳，还能阻止病毒穿入细胞的作用，干扰病毒的早期复制。 3、马来酸氯苯那敏 又叫扑尔敏，抗变态反应用药。药理机制：①抗组胺作用：通过拮抗H1受体（与Ⅰ型变态反应的关系较为密切）而对抗组胺引起的过敏效应；不影响组胺的代谢，也不阻止体内组胺的释放。②抗M胆碱受体作用。③中枢抑制作用。因此，对过敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效，可用于感冒或鼻窦炎，减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状；皮肤粘膜过敏：对荨麻疹、枯草热、血管运动性鼻炎均有效，并能缓解虫咬所致皮肤瘙痒和水肿；也可用于控制药疹和接触性皮炎，但同时必须停用或避免接触致敏药物。 代谢产物和未代谢的药物主要经肾排出。 4、人工牛黄 人工牛黄是一种中药，由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等加工制成。具有清热解毒，化痰定惊之功效。常用于痰热谵狂，神昏不语，小儿急惊风，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮等病症的治疗。 5、咖啡因 中枢兴奋药物。使用小剂量时，作用于大脑皮质高位中枢，促使精神兴奋，改善思维，消除疲劳，减轻睡意，提高大脑对外界的感应性；大剂量有扩张支气管作用，但较茶碱弱，此外，还有兴奋延脑呼吸中枢及血管运动中枢的作用。同时，又可舒张外周小动脉，与其兴奋血管运动中枢相对抗，故血压变化不大。还增加肾小球的血流量，减少肾小管的重吸收，有利尿作用，但作用不如利尿剂显著。 口服后容易吸收，胃肠道吸收快但不规则，进入中枢神经快，透过胎盘，同时也出现于

复方氨酚烷胺胶囊(盖克)的说明书

复方氨酚烷胺胶囊(盖克)的说明书 对于体热镇痛，我们一定要采用最科学的方式进行治疗，民间的偏方切勿相信。对于体热镇痛的病因分析，多半是由于体内有炎症在作祟，因此我们要及时做到药物治疗。如今我们为您推荐一款名叫复方氨酚烷胺胶囊(盖克)的解热镇痛药物，它能综合性的治愈您的疾病，让您尽快恢复健康。 【药品名称】 通用名称：复方氨酚烷胺胶囊 商品名称：复方氨酚烷胺胶囊(盖克) 拼音全码：FuFangAnFenWanAnJiaoNang(GaiKe) 【适应症/功能主治】用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、鼻塞、咽痛等症状，也可用于流行性感冒的预防和治疗 【规格型号】10s

【用法用量】口服。治疗用，成年人一次1粒，一日2次。预防用，如与感冒患者密切接触后，每日1粒，持续服用不超过10天 【注意事项】 1.用药3-7天，症状不缓解，请咨询医师或药师。 2.对本品成分过敏者禁用。 3.驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业者工作期间禁用。 4.儿童用量请咨询医师或药师。 5.服用本品期间禁止饮酒。 6.肝肾功能不全者慎用。 7.孕妇及哺乳期妇女慎用。 8.当本品性状发生改变时禁用。 9.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。10.儿童必 须在成年人监护下使用。11.请将此药品放在儿童不能接触的 地方 【有效期】24 月 【执行标准】部颁标准二部第五册 【批准文号】国药准字H51020248 【生产企业】四川依科制药有限公司(原四川蜀中制药有限公司)

以上内容就是关于复方氨酚烷胺胶囊(盖克)功效的介绍了，希望能对您带来帮助。解热镇痛的药物很多，但是真正能起到效果的却很少，因此医生希望您能认真选择药物，采用复方氨酚烷胺胶囊(盖克)来进行治疗的效果是非常好的，它能有效的治疗您的体热症状。然而药物治疗只是其次，希望您能养成良好的生活习惯，远离疾病。

SPE08042 复方氨酚烷胺片质量标准

标题复方氨酚烷胺片质量标准文件号**-SPE08042 起草日期修订号00 审核日期页码 1 of 1 批准日期执行日 班级：09制药工程学号：200940304061 姓名：刘亚丁 复方氨酚烷胺片质量标准研究 主题内容：本标准对复方氨酚烷胺片的检验项目、法定标准、内控标准、取样方法、检验方法、贮藏、贮存期限、复验周期等作出相应的规定。 适用范围：本标准适用于复方氨酚烷胺片成品的质量检验和控制。 引用标准：地标升国标第十六册WS1-XG-015-2002。 标准规定：按下表“内控标准”控制，不符合规定的不得入库和出厂。 检验项目法定标准内控标准 性状1复方氨酚烷胺 片 本品为淡黄色片。本品为淡黄色片。 鉴别1 薄层鉴别 供试品溶液所显斑点应与对照品溶 液所显的斑点相同；供试品溶液所显 斑点应与对照品溶液所显的斑点相 对应。 供试品溶液所显斑点应与对照品溶 液所显的斑点相同；供试品溶液所显 斑点应与对照品溶液所显的斑点相 对应。 2 理化鉴别溶液显蓝绿色溶液显蓝绿色 检查 1 外观完整光洁，色泽均匀。完整光洁，色泽均匀。 2脆碎度减失重量不得过1%。减失重量不得过0.9%。 3 重量差异±5％（0.3g及0.3g以上）±4.5％（0.3g及0.3g以上） 4 崩解时限应在15分钟内全部崩解应在12分钟内全部崩解 含量测定 本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)与盐 酸金刚烷胺(C10H18NCl)均应为标示 量的90.0％～110.0％。 本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)与盐 酸金刚烷胺(C10H18NCl)均应为标示 量的95.0％～105.0％。 微生物限度 细菌数应≤1000个/g 细菌数应≤600个/g 霉菌和酵母菌数应≤100个/g 霉菌和酵母菌数应≤60个/g 不得检出大肠埃希菌不得检出大肠埃希菌 取样方法：按照《成品取样标准操作规程》（**-SOP2012006）执行。检验方法：按照《检验标准操作规程》（**-SOP2022742）执行。 贮藏：密封。 贮存期限：24个月。

复方氨酚烷胺片(满康)的说明书

复方氨酚烷胺片(满康)的说明书 目前市面上拥有非常多的解热镇痛药物，这让广大患者朋友选择起来非常渺茫，以至于延误了治疗疾病的最佳时机。复方氨酚烷胺片(满康)就是一种治疗体热镇痛非常好的药物，您知道它的具体功效和使用方法有哪些吗?对于您的疾病症状能得到怎样的改善您知道吗?下面我们一起来了解一下吧。 【药品名称】 通用名称：复方氨酚烷胺片 商品名称：复方氨酚烷胺片(满康) 【适应症/功能主治】适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽通等症状。 【规格型号】12s 【用法用量】口服。成人，一次1片，一日2次

【不良反应】有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢复。 【禁忌】严重肝肾功能不全者禁用 【注意事项】1.用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。 2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。 4.肝功能不全、肾功能不全、脑血管病史、精神病史或癫痫病史患者慎用。 5.前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。 6.孕妇及哺乳期妇女慎用。 7.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 8.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医. 9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11. 请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【有效期】0 月 【批准文号】国药准字H22025942 【生产企业】吉林省利华制药有限公司

【主要成份】片含对乙酰氨基酚.25克、盐酸金刚烷胺.1克、人工牛黄1毫克、咖啡因15毫克、马来酸氯苯那敏2毫克。辅料为：淀粉、羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁。 【药理作用】对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解热镇痛的作用；金刚烷胺可抗“亚一甲型”流感病毒，抑制病毒繁殖；咖啡因为中枢兴奋药，能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果，并能减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用；马来酸氯苯那敏为抗过敏药，能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状；人工牛黄具有解热、镇惊作用。上述诸药配伍制成复方，可增强解热、镇痛效果，解除或改善感冒所引起的各种症状。 看完以上对于复方氨酚烷胺片(满康)的介绍，您是否对于该药物有了比较全面的了解了?吃药治疗疾病就像吃饭一样，一顿都不能少。在治疗过程中我们要选对药，而且还要根据用药说明书按时吃药，这样才能恢复的更快。

复方氨酚烷胺胶囊说明书

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8. 当本品性状发生改变时禁用。 9. 如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 10. 儿童必须在成人监护下使用。 11. 请将此药品放在儿童不能接触的地方 【有效期】36 月 【执行标准】部颁标准二部第五册 【批准文号】国药准字H51023511 复方氨酚烷胺胶囊的副作用多吗 复方氨酚烷胺片的性状是淡黄色圆形片，味苦。 复方氨酚烷胺片适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。 复方氨酚烷胺片是一种可以治疗感冒的药物，而感冒是一种最常见的呼吸系统疾病。用于治疗感冒的药物有许多种。由于中成药具有副作用小、疗效好的特点，故很受人们青睐。但临床实践证明，如果中成药选用不当，也可延误病情。 复方氨酚烷胺片为复方制剂，每片含对乙酰氨基酚250毫克，盐酸金刚烷胺100毫克，人工牛黄10毫克，咖啡因15毫克，马来酸氯苯那敏2毫克。辅料为：淀粉、糖粉、硬脂酸镁。 当前，有很多地方都有复方氨酚烷胺片，不同地区的物价是有差异的，因此，复方氨酚烷胺片的具体价格需要到当地的药店去咨询复方氨酚烷胺片的具体价格。 发烧能吃复方氨酚烷胺胶囊吗 发热是由于发热激活物作用于机体，进而导致内生致热原(EP)的产生并