基于中风病患者报告的结局评价量表的第二轮临床验证_王雪飞
间歇性经口至食管管饲用于脑卒中后吞咽障碍患者疗效的Meta分析
中西医结合护理Chinese Journal of Integrative Nursing2023 年第 9 卷第 8 期Vol.9， No.8， 2023间歇性经口至食管管饲用于脑卒中后吞咽障碍患者疗效的Meta 分析屈简妮， 焦萌， 郭红， 陈闪闪（北京中医药大学护理学院， 北京， 100029）摘要： 目的 评价间歇性经口至食管管饲在脑卒中后吞咽障碍患者中的干预效果。
方法 计算机检索中国知网（CNKI ）、万方（Wanfang Data ）、维普（VIP ）、中国生物医学文献数据库（CBM ）、PubMed 、Web of Science 、Embase 、The Cochrane Library 、Scopus 、OVID 、CINAHL 等数据库，对纳入文献的参考文献使用滚雪球的方式进行全面追查。
检索时间为建库至2022年6月22日。
由两名经过培训的研究者按照标准独立筛选文献、质量评价和提取资料。
采用RevMan 5.4软件对纳入文献进行Meta 分析。
结果 共纳入14篇文献，总样本量为1041例。
Meta 分析结果显示，间歇性经口至食管管饲组在改善患者吞咽功能和营养指标方面均优于留置鼻胃管组，且能降低误吸和吸入性肺炎的发生率，差异有统计学意义（P ＜0.01）。
结论 脑卒中后吞咽障碍患者使用间歇性经口至食管管饲能有效改善吞咽功能和营养状况，降低误吸、吸入性肺炎等并发症的发生率。
然而，如何安全有效将其应用于临床，仍需大样本、多中心的高质量研究和高级别证据来进一步证实。
关键词： 脑卒中； 吞咽障碍； 间歇性经口至食管； Meta 分析； 护理中图分类号： R 473.5 文献标志码： A 文章编号： 2709-1961（2023）08-0154-10Effects of intermittent oral -esophageal tube feeding forpatients with post -stroke dysphagia ： A Meta -analysisQU Jianni ，JIAO Meng ，GUO Hong ，CHEN Shanshan（School of Nursing Beijing University of Chinese Medicine ， Beijing ， 100029）ABSTRACT ： Objective To evaluate the effects of intermittent oral -esophageal tube feeding for patients with post -stroke dysphagia.Methods Researches had searched CNKI ， Wanfang Data⁃base ， VIP ， CBM ， PubMed ， Web of Science ， Embase ， The Cochrane Library ， Scopus ， OVID and CINAHL ， and references of included studies were searched ， from inception to June 2022. Two trained researchers independently screened the literature ， evaluated the quality and extracted the data according to the standard. RevMan 5.4 was used for Meta -analysis.Results A total of 14 studies with 1041 patients were included. The results of meta -analysis showed that intermittent oral -esophageal tube feeding group was better than the nasal indwelling gastric tube feeding group in improving swallowing function and nutritional index ， and reducing the incidence of aspiration and aspiration pneumonia （P ＜0.01）.Conclusion Intermittent oral -esophageal tube feeding can effectively improve swallowing function and nutritional status in patients with dysphagia after stroke ， and reduce the incidence of aspiration and aspiration pneumonia. However ， how to apply it safely and effectively in clinical practice still needs large samples ， multi -center ， high -quality studies and high -level evidence for clinical application.KEY WORDS ： stroke ； dysphagia ； intermittent oral -esophageal tube feeding ； Meta -analysis ； nursing careDOI ： 10.55111/j.issn 2709-1961.202304155· 论著 ·收稿日期：2023 - 04 - 15基金项目：中央高校基本科研业务费专项资金（2020-JYB -ZDGG -074）通信作者：郭红，E -mail ：guohong 2015@··154Vol.9， No.8，2023Chinese Journal of Integrative Nursing脑卒中是我国成人致死、致残的首位病因，具有高发病率、高致残率等特点［1］。
中医治疗中风后抑郁临床研究进展
中医治疗中风后抑郁临床研究进展发表时间：2018-05-25T10:26:07.213Z 来源：《中国误诊学杂志》2018年第7期作者：杨宝旺肖震心[导读] 中风病已经成为人类第二大致死致残的重大疾病，又称为脑卒中，发病率、致残率较好高。
天津中医药大学第二附属医院天津 300000摘要：中风后抑郁是中风病后常见的并发症，给患者带来了较大的病痛。
中医在治疗该病上有着较好的临床治疗效果，本文综述当前中医治疗中风后抑郁的临床效果。
关键词：中风病；抑郁；中医治疗；研究进展中风病已经成为人类第二大致死致残的重大疾病，又称为脑卒中，发病率、致残率较好高，主要表现为猝然昏倒，伴口角斜歪等出现半身不遂等症状[2]。
近年来，很多学者针对中风后抑郁的病因病机及中医治疗进行了系统的研究，现将近几年相关研究成果总结如下：1.中风后抑郁的病因病机杨晓华[3]通过对中风后抑郁患者的病因病机方面的临床研究，总结出脏器虚衰、情志不遂、饮食不节等为中风后抑郁的病因，肝失疏泄、肝气郁滞是中风后抑郁的病机关键。
2.中风后抑郁的辩证分型、治则郑丽[4]通过对多例中风后抑郁患者的分析研究，结合患者临床症状、舌脉等中医证候总结出中风后抑郁的辩证分型及治则：①肝郁脾虚型，治疗以疏肝解郁、健脾祛痰开窍为主；②心脾两虚型，治疗以健脾养心、补益气血为主；③肝肾阴虚型，治疗以滋养肝肾为主。
3.中风后抑郁的中医治疗3.1 针灸治疗：金学峰[5]以电项针结合头针疗法作为试验组，以西药黛力新为对照组，研究其改善中风后抑郁患者的抑郁情绪及神经功能缺损方面的差异。
王亚丽等[6]采用针刺结合百笑灸治疗中风后抑郁能有效减轻患者痛苦，缩短疗程，提高患者的生活质量，值得临床应用。
邵莹莹[7]采用火针针刺头穴及背俞穴治疗中风后肝气郁结型抑郁的临床疗效，将临床中45例中风后肝气郁结型抑郁患者，按照随机信封法将其分为实验组（火针组）和对照组（毫针组）。
实验组取头穴（百会穴、风池穴、风府穴、鱼腰穴、曲池穴、安眠穴、太阳穴）及背俞穴（心俞、肺俞、肝俞、胆俞、脾俞、三焦俞），对照组采用常规针刺，选穴取神庭、百会、神门、内关、合谷、太冲、心俞、肝俞、行间。
小续命汤治疗中风后轻度认知障碍的临床疗效研究
小续命汤治疗中风后轻度认知障碍的临床疗效研究玄丽娜;栾春娜;陈娜;陈冉;李雪【期刊名称】《中医临床研究》【年(卷),期】2022(14)24【摘要】目的:观察小续命汤治疗中风后轻度认知障碍的临床疗效和安全性。
方法:选取中风后轻度认知障碍患者92例,并随机分为观察组和对照组,每组46例,两组均接受药物治疗、常规康复治疗和高频重复经颅磁刺激(Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation,rTMS)治疗,观察组在此基础上联合小续命汤治疗。
比较两组治疗前与治疗8周后的蒙特利尔认知评定量表(Montreal Cognitive Assessment,MoCA)评分、简易精神状态检查量表(Mini-mental State Examination,MMSE)、Barthel指数(Barthel Index,BI)评分及中医证候评分,并进行疗效评定和安全性评价。
结果:两组临床疗效比较,观察组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。
两组患者治疗前MoCA、MMSE、BI、TCM评分组间比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者的MoCA、MMSE和BI评分均较治疗前明显提高(P<0.05),观察组评分明显高于对照组(P<0.05);两组患者的中医证候评分均较治疗前降低(P<0.05),观察组评分明显低于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
结论:小续命汤可进一步改善高频rTMS对中风后认知障碍和日常生活能力的疗效,并可明显改善中医证候,安全性好。
【总页数】4页(P23-26)【作者】玄丽娜;栾春娜;陈娜;陈冉;李雪【作者单位】泰安市中医医院【正文语种】中文【中图分类】R277.7【相关文献】1.针刺结合认知训练治疗中风后轻度认知障碍疗效观察2."通督醒神"针刺法治疗中风后轻度认知障碍的疗效观察3.当归健脑抗衰合剂治疗中风后轻度认知障碍的临床研究4.通督调神针法对中风后轻度认知障碍临床疗效观察5.复方苁蓉益智胶囊治疗中风后轻度认知障碍的临床研究因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
优势病种诊疗方案的实施与评价
脑病科优势病种诊断方案有关实行、剖析、总结、评价中风病（脑梗死）急性期疗效评论及总结(2010 年 )一、诊断方案实行状况对于诊断明确，第一诊断为中风病（脑梗死）急性期且适归并接受中医为主综合治疗的患者按中风科中风病的诊断方案实行。
二、中医临床疗效评论（一）评论标准依据国家食品药品监察管理局《中药新药临床指导原则》及中华医学会精神病学分会脑血管病学组拟订的《中国急性缺血性脑卒中疗效指南》。
1．中医症候疗效评定标准基本康复：中医临床症状、体征消逝或基本消逝，症候积分减少大于或等于 95%。
显效：中医临床症状、体征显然改良，症候积分减少大于或等于 70%。
有效：中医临床症状、体征均有好转，症候积分减少大于或等于 30%。
无效：中医临床症状、体征无显然改良，甚至或加重，症候积分减少小于30%。
2.疗效评估指标中医症状评估标准采纳计算公式：【（治疗前积分 - 治疗后积分） / 治疗前积分】 *100%，以百分数表示、进行治疗前后比较。
3. 疗效评估有关量表表 1：中医症状察看表症状/感觉例临床显有无总有效率效效效（%）数康复1.半身不遂（手脚不听使唤）2.口歪3.语言蹇涩（因语言阻碍影响和别人沟通）4.肢体（手脚）麻木5.眩晕（头晕眼花，甚至想要摔倒）6.神疲备力（浑身没劲，懒得说话，只想躺在床上）7.头痛8.肢体痛苦（包含肩关节）9.肢体浮肿10.肢体抽搐11.腹胀12.纳差（没胃口，不想吃饭）13.咽干口燥（嗓子干疼）14.口苦15.痰多16.咳嗽17.心悸（心慌、心跳）18.心烦易怒（常常浮躁、想生气）19.气促20.口臭21.头昏沉（成天昏昏沌沌，脑子不清醒，想睡觉）22.健忘23.睡眠阻碍（失眠、多睡、睡眠颠倒等）24.五心烦热（手足心热 +心烦，但身体体温不高）25.身热（浑身发热）26.自汗（特别爱出汗，稍动就出汗）27.盗汗（夜晚睡觉时出汗）28.大便异样29.小便异样表 2：中风病中医症状积分表症状/感觉症状严重程度对生活的影响无轻中重无轻中重1、半身不遂（手脚不听01230123使唤）2.口歪012301233.语言蹇涩（因语言阻碍01230123影响和别人沟通）4.肢体（手脚）麻木012301235.眩晕（头晕眼花，甚至01230123想要摔倒）6.神疲备力（浑身没劲，01230123懒得说话，只想躺在床上）7.头痛012301238.肢体痛苦（包含肩关节）012301239.肢体浮肿0123012310.肢体抽搐0123012311.腹胀0123012312.纳差（没胃口，不想吃01230123饭）13.咽干口燥（嗓子干疼）0123012314.口苦0123012315.痰多0123012316.咳嗽0123012317.心悸（心慌、心跳）0123012318.心烦易怒（常常浮躁、01230123想生气）19.气促0123012320.口臭0123012321.头昏沉（成天昏昏沌01230123沌，脑子不清醒，想睡觉）22.健忘0123012323.睡眠阻碍（失眠、多睡、 01230123睡眠颠倒等）24.五心烦热（手足心热 +01230123心烦，但身体体温不高）25.身热（浑身发热）0123012326.自汗（特别爱出汗，稍01230123动就出汗）27.盗汗（夜晚睡觉时出01230123汗）28.大便异样0123012329.小便异样01230123（二）疗效剖析中医症状疗效评估症状/感觉例临床显有无总有效率数康复效效效（%）1.半身不遂（手脚不听使唤）287101121343189.2%2.口歪123745551686.9%3.语言蹇涩（因语言阻碍影响189954794775.1%和别人沟通）4.肢体（手脚）麻木146849593079.5%5.眩晕（头晕眼花，甚至想要跌196668764670.5%倒）6.神疲备力（浑身没劲，懒得说7863431793.0%话，只想躺在床上）7.头痛1981160874079.8%8.肢体痛苦（包含肩关节）8743245693.1%9.肢体浮肿4931725491.8%10.肢体抽搐23189578.3%11.腹胀12137191.7%12.纳差（没胃口，不想吃饭）9573845594.7%13.咽干口燥（嗓子干疼）17158382.4%14.口苦2521010388.0%15.痰多65423261281.5%16.咳嗽65521251478.5%17.心悸（心慌、心跳）104733491585.6%18.心烦易怒（常常浮躁、想生气） 94634371781.9%19.气促43216151076.7%20.口臭13146284.6%21.头昏沉（成天昏昏沌沌，脑子26414901154582.9%不清醒，想睡觉）22.健忘134543533276.1%23.睡眠阻碍（失眠、多睡、睡眠36212111169.4%颠倒等）24.五心烦热（手足心热 +心烦，17158382.4%但身体体温不高）25.身热（浑身发热）3831414781.6%26.自汗（特别爱出汗，稍动就出14145471.4%汗）27.盗汗（夜晚睡觉时出汗）19267478.9%28.大便异样135747582382.9%29.小便异样83530381087.9%脑梗死总的临床疗效评估中医症状积例临床痊显有无总有效率（ %）分数愈效效效1-2511173463793.7%26-501451046781192.4%51-754921427687.8%76-10218056761.1%共计32319991743190.4%三、难点剖析与解决思路中风证系急性脑血管病，其发病率、病死率、致残率、复发率仍居高不下，怎样有效降低“四高”，是当前中风病难点和焦点，从临床的角度来说，提升救治成效和康复成效又足要点所在。
改良洼田饮水试验评价中风后吞咽困难的临床研究
改良洼田饮水试验评价中风后吞咽困难的临床研究发表时间：2014-12-29T09:35:56.357Z 来源：《医药前沿》2014年第23期供稿作者：张惠利朱立春薛秀娟相希(通讯作者) 王文刚[导读] 吞咽困难是脑卒中后常见并发症之一，我们科室专门立项研究本病近20年。
张惠利朱立春薛秀娟相希(通讯作者) 王文刚徐舒畅王亚静赵鑫兰涛王珊珊（河北省秦皇岛市中医医院脑病一科 066001）【摘要】吞咽困难是脑卒中后常见并发症之一,并发中风后吞咽困难的患者不仅会导致多种并发症，而且对于病人的心理造成较严重的影响。
我们临床工作中发现中医疗法的早期介入对于中风后吞咽困难的患者有显著的疗效，但临床工作中简便可行评价方法多种多样，实际应用中会遇到一些问题，我们结合临床实践，对于使用最广泛吞咽困难临床评价方法洼田饮水试验[1]进行改良，通过增加观察频次，使其在临床实践中能够更好的指导临床，提高患者的检出率，从而及早介入治疗。
【关键词】洼田饮水试验吞咽困难评价方法【中图分类号】R743 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）23-0108-01吞咽困难是脑卒中后常见并发症之一，我们科室专门立项研究本病近20年，并于2011年7月经河北省中医药管理局批准建立河北省中风病假性球麻痹重点研究室，对中风后假性球麻痹进行了系统研究。
临床工作中我们发现中风后吞咽困难容易导致患者合并肺炎、脱水、营养不良等多种并发症，从而影响疾病的康复、延长住院日、增加死亡率。
经过长期系统的研究，我们发现中医疗法，特别是针灸康复治疗的早期介入，可以明显提高假性球麻痹患者的治愈率，改善患者的营养状况，减少肺部感染的发生，改善患者的生活质量。
目前临床上应用的假性球麻痹的评价方法很多[2]，但都存在一定的不足。
如电视透视(VF)和光导纤维内镜(FEES)虽然被称作吞咽困难诊断的金标准，但都因为操作复杂，价格昂贵，病人接受程度差，在广大基层医院难以推广。
头针治疗中风后抑郁症疗效系统评价-张华军
163第19卷 第3期 2017 年 3 月辽宁中医药大学学报JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCMVol. 19 No. 3 Mar .，2017头针治疗中风后抑郁症疗效系统评价张华军，许林玲，徐天舒（南京大学医学院附属鼓楼医院，江苏 南京 210008）摘 要：目的：系统评价头针治疗中风后抑郁症（post-stroke depression，PSD）的临床疗效。
方法：通过计算机和手工检索关于头针治疗中风后抑郁症的临床文献，采用循征医学的评价方法，对符合要求的随机对照试验进行收集，共纳入13篇文献，总计1198例中风后抑郁症患者，采用Revman5.3软件进行Meta 分析。
结果：Meta 分析提示头针治疗中风后抑郁的总有效率优于其他治疗方法，其差异有统计学意义 [总有效率RD=0.09，95%CI（0.05，0.14），P <0.001]。
在HAMD 量表评分的系统分析中，仅2项研究的Meta 分析结果提示体针组PSD 患者的量表评分高于头针组[WMD=-3.72，95%CI（-4.84，-2.63），P <0.00001]，差异有统计学意义。
结论：头针治疗中风后抑郁症有效，但入选的随机对照试验质量不高，降低了这一结论的可靠性，尚需高质量、大样本、多中心的随机研究进一步验证。
关键词：头针；中风后抑郁；随机对照试验；系统评价中图分类号：R743.3；R749.92 文献标志码：A 文章编号：1673-842X (2017) 03- 0163- 04收稿日期：2016-08-11作者简介：张华军（1978-），女，安徽宿州人，副主任医师，博士，研究方向：中西医结合治疗神经系统疾病和脑卒中循征医学的研究。
Scalp Acupuncture Therapy for Post-stroke Depression：A Systematic ReviewZHANG Huajun，XU Linling，XU Tianshu（Nanjing Drum Tower Hospital，The Affiliated Hospital of Medical Schoolof Nanjing University，Nanjing 210008，Jiangsu，China）Abstract：Objective ：The clinical efficacy of scalp acupuncture for post stroke depression wassystematically reviewed. Methods ：The randomized control trials（RCTs）regarding scalp acupuncture for post stroke depression were performed with cochrance system assessment methods by computerized and manual retrieval. Meta-analysis was conducted with the assistance of Revman5.3 software. Results ：13 RCTs involving 1198 cases of post-stroke depression were included. Meta-analysis indicated that the total effective rate of scalp acupuncture group were significantly superior to those of control group [RD ＝0.09，95%CI（0.05，0.14），P <0.001]. In systematic analysis of HAMD score，only 2 RCTs indicated that score of body acupuncture group was statistically higher than that of scalp acupuncture group [WMD= -3.72，痹。
菖郁二黄汤联合阿司匹林治疗缺血性脑卒中风痰瘀阻型临床观察
菖郁二黄汤联合阿司匹林治疗缺血性脑卒中风痰瘀阻型临床观
察
金大玉
【期刊名称】《实用中医药杂志》
【年(卷),期】2024(40)5
【摘要】目的:观察菖郁二黄汤联合阿司匹林治疗缺血性脑卒中风痰瘀阻型的效果。
方法:90例采用随机数字表法分为对照组和观察组各45例,两组均予以基础治疗并用阿司匹林,观察组加用菖郁二黄汤治疗。
结果:总有效率观察组高于对照组
(P<0.05)。
治疗后观察组言语謇涩、口舌歪斜、半身不遂、感觉减退评分低于对
照组(P<0.05),白细胞介素1(IL-1)、白细胞介素8(IL-8)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平均低于对照组(P<0.05),Rankin修订量表(MRS)、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分均低于对照组(P<0.05)。
结论:菖郁二黄汤联合阿司匹林治疗缺血性脑卒中风痰瘀阻型能提高疗效。
【总页数】3页(P893-895)
【作者】金大玉
【作者单位】河南省长垣市人民医院神经内科
【正文语种】中文
【中图分类】R743.3
【相关文献】
1.四物二陈汤加减治疗痰瘀阻络型缺血性脑卒中的临床疗效观察
2.电针联合麻藤苓夏汤治疗风痰瘀阻型缺血性脑卒中58例
3.半夏白术天麻汤加减联合替罗非班治疗风痰瘀阻型急性缺血性卒中的临床疗效观察
4.加味半夏白术天麻汤治疗风痰瘀阻型缺血性脑卒中51例临床效果观察
5.刮痧联合加味半夏白术天麻汤治疗风痰阻络型急性缺血性脑卒中的临床观察
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
明尼苏达心功能不全生命质量量表中文版的研制及临床试用
Ｍ Ｌ Ｈ Ｆ Ｑ中文版研制过程和方法规范， 信度和
随着医学模式从生物医学发展到生物 心理 社会 医学， 以及“ 以患者为中心” 的理念为世界和大多数医 院所接受， 生命质量成为医疗结局评价和预后研究的 １ ３ ］ 一项重要指标 ［ 。复习文献， 在慢性心功能不全临床 试验中， 由美国明尼苏达大学 Ｊ ａ ｙ Ｃ ｏ ｈ ｎ 博士 １ ９ ８ ７年开 发的明尼苏达心功能不全生命质量量表（ Ｍ Ｌ Ｈ Ｆ Ｑ ） 是
Ｄ Ｏ Ｉ ： １ ０ ． ３ ７ ６ ０ ／ ｃ ｍ ａ ． ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ ４－ ６ ５ ５ ４ ． ２ ０ １ ０ ． ０ ２ ． ０ ３ ０ 基金项目： 国家自然科学基金项目 （ ３ ０ ８ ７ ３ ２ ５ ６ ） ； 国家中医药管理 局中医药科学技术研究专项（ ０ ４－ ０ ５ Ｌ Ｐ ０ １ ） 作者单位： １ ０ ０ ０ ２ ９ 北京， 北京中医药大学管理学院（ 朱燕波、 陈柯 帆、 骆晓霞） ， 东方医院（ 方芳） ； 中日友好医院全国中西医结合心血管病 中心 （ 杜金行、 贺琳、 李春岩） ， 质量管理办公室（ 林琳） ； 富山大学生物 统计和临床流行病学部（ 折笠秀树） ； 北京同仁医院（ 郑洁） 通信作者： 朱燕波，Ｅ ｍ ａ ｉ ｌ ：ｙ ａ ｎ ｂ ｏ ０ ７ ２ ２ ＠ｓ ｉ ｎ ａ ． ｃ ｏ ｍ
对象与方法 一、 对象 本研究在 Ｍ Ｌ Ｈ Ｆ Ｑ翻译为中文版后， 经 ６例患者 ［ ９ 的质的评价、 ４ ２例患者的初步性能评价 ］反复修改， 于２ ０ ０ ４年 ５月至 ２ ０ ０ ６年 ６月从北京市 ３所综合医院 招募了 ９ ０名住院病人作为研究对象。纳入标准： 符合
中华行为医学与脑科学杂志 ２ ０ １ ０年 ２月第 １ ９卷第 ２期 Ｃ ｈ ｉ ｎＪ Ｂ ｅ ｈ ａ ｖＭ ｅ ｄ＆Ｂ ｒ ａ ｉ ｎＳ ｃ ｉ ， Ｆ ｅ ｂ ｒ ｕ ａ ｒ ｙ ２ ０ １ ０ ， Ｖ ｏ ｌ ． １ ９ ， Ｎ ｏ ． ２
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
一个科学有效的量表测评工具的建立往往不能 一蹴而就，需要有一个根据不同临床使用环境的反 馈而不断修改和完善的过程，因此，本课题组在量表 初稿研究的基础上，充分参考患者访谈反馈的内容， 结合专家意见，再次对量表的条目进行了筛选，形成 了包含4个维度36个条目的中风病PRO量表，2010年 11月-2011年3月本课题组在来自国内10个省市的12家 医院的480例患者中对中风病PRO量表进行第二轮多中 心临床验证，进一步考评量表的性能，结果如下。
关键词：中风病；量表；病人报告的结局；验证；考评 基金资助：国家重点基础研究发展计划（973计划）（No.2003CB517102），“重大新药创制”科技重大专项 项目（No.2009ZX09502-028），北京市科技计划研发攻关类重大课题（No.D09050703550902）
Second run clinical verification of patient-reported outcome scale of stroke
Key words: Stroke; Scale; Patient-reported outcome; Verification; Evaluate Fund assistance: Natonal Key Basic Research Development Program of China (973 Program) (No.2003CB517102),
通讯作者：高颖，北京东城区海运仓5号北京中医药大学东直门医院神经内科，邮编：100700，电话：010-84013209 E-mail：Gaoying973@
• 1246 •
中华中医药杂志(原中国医药学报)2012年5月第27卷第5期 CJTCMP , May 2012, Vol . 27, No. 5
摘要：目的：在前期工作的基础上，对研制的《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》（初稿）进行 第二轮临床验证，进一步对其性能进行考评，最终形成适合中国国情的《基于中风病患者报告的临床结局评价量 表》，为进一步完善中风病中医临床疗效评价体系提供有效方法。方法：课题组在前期对《基于中风病患者报告 的临床结局评价量表》（初稿）进行性能考评，在得到良好的信度和效度的基础上，经过进一步筛选条目，形 成了包含4个维度36个条目的中风病PRO量表，2010年11月-2011年3月对中风病PRO量表进行第二轮多中心临床 验证，进一步考评量表的性能。结果：前后2次量表的分半信度分别为0.839和0.848，Cronbach,s Alpha系数分别为 0.906和0.924；前后2次测评量表总分与SS-QOL 量表总分相关系数分别为-0.511和-0.522；因子分析结果4个因子 所包含的内容与我们预想的结果一致；前后2次PRO量表总分经非参数秩和检验，P<0.01。结论：《基于中风病患 者报告的临床结局评价量表》的研制方法科学，具有良好的信度、效度和反应度，是进一步完善中风病中医临床 疗效评价指标体系的有效工具。
Reported Outcome (PRO) draft scale of stroke to further evaluate its performance, at last we will develop a PRO scale of stroke which is consistent with China's national conditions to provide an effective method for TCM to further improve the clinical efficacy evaluation system of stroke. Methods: On the basis of evaluating the performance of PRO scale of stroke and getting good reliability and validity, after the further item screening, we formed the the PRO scale of stroke which has 4 dimension and 36 items. From 2010-11 to 2011-3 we had have finished the second run clinical verification of PRO scale of stroke to further evaluate its performance. Results: The half reliability of the scale one after anther were 0.839 and 0.848, Cronbach's Alpha coefficients were 0.906 and 0.924; Total score of PRO and SS-QOL one after anther were negatively correlated, the correlation coefficients were -0.511 and -0.522; Factor analysis's results showed the content which were contained in the four factors were consistent with our expected results; The total scores of the PRO scale before and after analysised by non-parametric rank sum test, P<0.01. Conclusion: Our method to develop the PRO scale of strok is scientific, the reliabil ity, validity and responsiveness of scale were good. It's helpful to further improve the clinical efficacy evaluation system of stroke.
Department of the DongZhimen Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100700, China)
Abstract: Objective: On the basis of previous job, we have finished the second run clinical verification of Patient-
临床资料
1. 病例来源 2010年11月-2011年3月对量表初 稿进 行多中心临床 验 证，分别于北京中医 药大学东 直门医院、天津中医药大学第一附属医院、湖北省中 医院、河南省中医院、安徽中医学院第一附属医院等 10个省市的12家医院进行病例采集。
2. 诊断标准 参照2005年卫生部疾病控制司、 中华医学会神经病学分会颁布的《中国脑血管病防 治指南（试行版）》。
中风病是具有高发病率、高死亡率及高致残率 特点的常见病，严重影响着患者的生活、工作能力和 社会、心理功能，使其生存质量严重下降。一旦病理 变化形成难以逆转，需要终身的治疗和康复。鉴于 中风病反复发作、迁延难愈和证候变化的特点，其 中医临床疗效评价既要体现中医特色，也应反映中 医对该病临床结局的整体影响，对疗效的评价也能 被中、西医学界所接受。从临床可操作性角度而言， 制定一个由病人报告的（patient-reported outcome， P R O）量 表，更 能 体 现中医学以人 为本 的 理 念，实 际操作也更为方便。基于此，在国家重点基础研究 发展计划（973计划）——“缺血性中风病证结合的 诊断标准与疗效评价体系研究”以及“重大新药创 制——显示中医药疗效优势的中药临床药效评价关 键技术研究”两个国家级大型课题的支持下，本研 究从中风患者的自我感觉症状出发，参照美国FDA发 布的基于患者报告的结局评价（PRO）方法指南[1]， 遵照量表学的原理以及心理测量学的要求，研制了 《基于中风病患者报告的结局评价量表（初稿）》， 2009年11月-2010年2月本课题组对来自国内4个省市 的13家医院的380例患者进行了量表初稿进行多中心 临床验证以考评量表的性能，统计结果显示量表初 稿具有良好的信度、效度和反应度。
2. 量表施测的时间要求 量表总共填写2次，首 次测评时间为入院第7天，前后两次测评的间隔时间 1周。每次患者的测评都应一次完成，不允许有时间 间断。
3. 治疗措施 患者在观察期间可接受中药、针 灸、康复及西医基础治疗中的一种或多种。
4. 统计学方法 应用SPSS 13.0统计软件，分别 采用分半信度、克朗巴赫系数（Cronbach’a）检验量 表的信度，因子分析检验量表的效度，配对t检验考 核量表的反应度。
WANG Xue-fei1, LIU Qiang2, ZHONG Hai-zhen3, GAO Ying4
(1Accupuncture Department of Beijing Chinese Medicine Hospital Affiliated to Capital Medical University, Beijing 100010, China; 2Department of Project Management of International Cooperation Center of Traditional Chinese Medicine, Beijing 100038, China; 3Institute of Brain and Cognitive Sciences of Beijing Normal University, Beijing 100875, China; 4Neurology