栀子质量标准
栀子茶(固体饮料)(食品安全企业标准)

7.1 标志 产品标签应符合 GB 7718 及《食品标识管理规定》的规定。产品营养标签应符合 GB 28050
的规定。外包装箱标志应符合 GB/T 191 的规定。 7.2 包装
包装应符合GB 4806.7的要求,封口严密,包装牢固。 7.3 运输 7.3.1 运输工具必须清洁、卫生、严禁与有毒、有害、有腐蚀性、易挥发或有异味的物品混 贮、混运。
GB 5009.12
食品安全国家标准 食品中铅的测定
GB 7101
食品安全国家标准 饮料
GB 7718
食品安全国家标准 预包装食品标签通则
GB/T 8313
茶叶中茶多酚和儿茶素类含量的检测方法
GB 12695
食品安全国家标准 饮料生产卫生规范
GB 28050
食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则
GB/T 29602
应符合表 2 的规定。
水分,g/100g 灰分,g/100g 茶多酚,mg/ kg
项目
3.4 有害物质限量
应符合表 3 的规定。
表2
≤ ≤ ≥
理化指标
指标 7.0 6.0 200
检验方法 GB 5009.3 GB 5009.4 GB/T 8313
项目 铅(以 Pb 计),mg/kg
3.5 微生物限量 应符合表4的规定。
3 技术要求
1
Q/GCH0010S—2019
3.1 原料和辅料要求
3.1.1 原料 3.1.1.1 苦丁茶:应符合NY/T 864的规定。 3.1.2 辅料 3.1.2.1 山楂:应符合NY/T 1041的规定。 3.1.2.2 栀子、黄精:应符合《中华人民共和国药典》2015年版一部的规定。 3.2 感官要求
栀子规范化生产技术规程

栀子规范化生产技术规程1范围本文件规定了栀子生产的种植环境、扦插育苗、苗木质量、栽植、田间管理、病虫害防治、果实采收、产地初加工、包装、储藏、质量检测、档案管理等内容。
本文件适用于江西省栀子的规范化生产。
2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。
其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB3095环境空气质量标准GB5084农田灌溉水质标准GB/T8321农药合理使用准则GB15618土壤环境质量标准LY/T1832-2009栀子栽培技术规程NY/T1868-2021肥料合理使用准则有机肥料WM/T2-2004药用植物及制剂外经贸绿色行业标准《中华人民共和国药典》(2020年版第一部)《中药材生产质量管理规范》(2022年)3术语和定义下列术语和定义使用于本文件。
3.1栀子Gardeniae fructus茜草科栀子属植物栀子(Gardenia jasminoides Ellis)的干燥成熟果实。
3.2发汗Sweating在加工过程中将药材堆积放置,使其发热、“回潮”、内部水分向外挥散的操作方法。
4种植环境4.1环境质量种植基地环境空气质量达到GB3095的二级标准以上,土壤环境质量达到GB15618的二级标准,灌溉用水达到GB5084农田灌溉水质标准中二类(旱作)的标准。
4.2适宜环境条件低山、丘陵、岗地均可种植,以排水良好、疏松肥沃、PH5.5~7.5的红黄壤土为宜。
要求温暖湿润、阳光充足环境,适合生长温度范围12℃~35℃,最适温度25℃~28℃。
5扦插育苗5.1选地和整地宜选背风向阳、排灌方便的东坡或东南坡,土壤以疏松肥沃、通透性好的砂壤土为宜。
每亩施商品有机肥(枯草芽孢杆菌、地衣芽孢杆菌≥0.50亿/g、有机质≥40%)2000kg作基肥,然后深翻约30cm,耙细整平。
12.栀子炮制工艺规程

---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------12.栀子炮制工艺规程栀子炮制工艺规程文件编号 PMP-QGY01200 修订号 PMP-QGY01201 总页数共 3 页制定人审核人批准人制定日期年月日审核日期年月日批准日期年月日颁发部门办公室生效日期年月日分发部门质保部、生产部、前提取车间变更原因及内容 1. 产品概述 1.1 来源:本品为茜草科植物栀子的干燥成熟果实。
9~11 月果实成熟呈红黄色时采收,除去果梗及杂质,蒸至上汽或置沸水中略烫,取出,干燥。
1.2 名称:栀子 Zhizi 1.3 别名:枝子、山栀 1.4 饮片性状:不规则的碎块。
果皮表面红黄色或棕红色,完整者具有 6 条翅状纵棱,棱间常有 1 条明显的纵脉纹,并有分歧。
果皮薄而脆,略有光泽;内表面色较浅,有光泽。
种子扁卵形,深红色或红黄色,表面密具细小疣状突起。
气微,味微酸而苦。
1.5 包装规格、饮片贮藏及注意事项 1.5.1 包装规格编织袋,40 ㎏/袋 1.5.2 饮片贮藏及注意事项置干燥处,防潮,防蛀。
2. 炮制整理依据《中华人民共和国药典》(2005 年版)一部1 / 3P173 页,栀子【炮制】:除去杂质,碾碎。
即成栀子饮片。
3. 生产工艺流程4. 炮制整理方法、操作过程及工艺条件:4.1 净制:取原药材栀子,整货上案,挑选,除去杂质,过净。
筛去药屑及灰屑。
净制破碎净料库栀子 4.2 破碎:按粗碎岗位标准操作规程进行破碎生产操作。
4.3 包装:按本品包装规格要求进行包装。
4.4 饮片贮藏及注意事项置干燥处,防潮,防蛀。
5. 质量控制要点工序质量控制点质量控制项目频次生产过程中间产品净制挑选方法杂质、异物、净度、收率每批过净筛选筛网净度、收率每批装袋装箱饮片检验报告单数量、封箱牢固、标识准确随时6. 原辅料、饮片的质量标准及检验 6.1 原料规格(等级)质量标准及检验:应符合栀子质量标准及检验操作规程:QOP-YL01201 6.2 饮片质量标准及检验:应符合栀子饮片质量标准及检验操作规程:QOP-YP01201 7. 本产品工艺过程中所需主要 SOP 文件文件---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 名称编码文件名称编码生产前检查SOP 挑选岗位 SOP 破碎岗位 SOP 挑选清场 SOP 破碎清场SOP 8. 工艺用水的制备、质量标准及控制工艺用水应符合饮用水的要求,水压不小于 0.35mpa。
栀子大黄汤颗粒剂质量标准研究

栀 子 大 黄 汤颗 粒 剂 质 量标 准 研 究
王一 , 田 明 , 冷志爽 , 孙 慧琳 , 刘珍
( 黑龙 江 中医药 大学 , 黑龙 江 哈尔 滨 1 5 0 0 4 0 )
摘 要: 目的 : 建 立栀 子 大黄 汤 颗粒 剂的 质量标 准 。方 法 : 对栀 子 大黄 汤颗粒 剂 中的栀 子 、 大黄和枳 实进
2 0 1 3年第 4 l 卷 第 4期
Vo 1 . 4 1, No . 4, 2 0 1 3
中
医
药
学
报
・7 5・
Ac t a C h i n e s e Me d i c i n e a n d P h a r ma c o l o g y
t r e a t me n t o f v a g i n i t i s a n d t h e a n t i mi e mh i a l a c t i v i t y i n mu r i n e mo d e l s
[ 1 5 ] 姜欣 , 王晓波 , 杨 淑芝 , 等. 补 中益气 汤对肺真 菌感染辅 助治疗作 用的实验研究[ J ] . 中国实验方剂学杂志 , 1 9 9 7 , 3 ( 3 ) : 2 8 — 3 O .
[ 1 6 ] 李建志 , 刘 旭红 , 杨丽珍 , 等. 1 1种中草药抗菌作 用实 验研究 [ J ] . 中医药信息 , 2 0 0 9 , 2 6 ( 3 ) : 8 2—8 3 .
o f S t r e p t o c o c c u s m u t ns a [ J ] . A r c h O r a l B i o l , 2 0 0 7 , 5 2 ( 9 ) : 8 6 9— 7 5 .
栀子-常用中药详解

1栀子拼音:Zhizi英文:Cape Jasmine Fruit日文:サンシシ拉丁文:Fructus Gardeniae【异名】黄栀子,山枝子,大红栀(江苏),黄栀、山黄栀、山栀《浙江药用植物志》。
【品种考证】栀子始载于《神农本草经》,列为中品。
《名医别录》云:“栀子生南阳川谷,九月采实,暴干。
”《本草图经》云:“今南方及西蜀州郡皆有之。
木高七八尺,叶似李而厚硬,又似樗蒲子,二、三月生白花,花皆六出,甚芬香,俗说即西域詹匐也。
夏秋结实,如诃子2状,生青熟黄,中人深红..此亦有两三种,入药者山栀子,方书所谓越桃也。
皮薄而圆小,刻房七棱至九棱者为佳。
”《本草纲目》载:“卮子叶如免耳,厚而深绿。
春荣秋瘁,入夏开花,大如酒杯,白瓣黄蕊,随即结实,薄皮细子有须,霜后收之,蜀中有红栀子,花烂红色,其实染物则赭红色。
”《植物名实图考》亦有记载。
综上所述形态特征及可以染黄的特点,再参考《本草图经》“江陵府栀子”、“建州栀子”等图,古代栀子原植物与今药用商品栀子相符合。
【来源】本品为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥果实。
【植物/动物形态】常绿灌木,高达2米。
叶对生或3叶轮生,叶片革质,长椭圆形或倒卵状披针形,全缘;托叶2片,膜质,生于叶柄内侧,常连成筒状包围小枝。
花大,单生于枝端或叶腋,白色,芳香,花萼圆筒状,先端5~7裂,花冠高脚碟状;果3实卵形,黄色,革质或略带肉质,有纵棱5~8条,顶端有宿存花萼。
种子多数。
花期5~7月,果期8~11月。
分布于我国南部和中部。
喜生于低山坡温暖阴湿处;大部分地区有栽培。
【产地】主产于湖南、湖北、江西、浙江、福建、四川;河南、江苏、安徽、广东、广西、云南亦产。
以湖南产量大,浙江质量佳,销全国。
其他地区一般自产自销。
【栽培】喜温暖湿润气候,能耐旱、忌涝渍,对土壤要求不严,但以土质疏松、含腐殖质多的壤土或砂质壤土栽培为佳。
用种子繁殖:春、秋两季播种,按行距30~33cm于苗床上开沟条播,深约3cm,播后覆草木灰和细土,再盖草保墒,每亩用种量2~3kg。
食品添加剂栀子黄(粉末、浸膏)GB7912-87

中华 人 民共 和 国 国家 标 准
U C 6 .9 6 0 1 9 D 66 18: 2 . 7 G 7 1 一8 B 9 2 7
食 品 添 加 剂 桅 子 黄( 末、 膏) 粉 浸
F o a dt e a d na l w, cn o d i v -G re i y l co i d i eo r
42 桅子黄内外包装上均应标明生产厂名、 . 产品名称、 批号、 生产日 净重、 期、 使用方法、 贮存条件, 并标 有食品添加剂字样。 43 桅子黄应贮存于避光、 . 干燥的地方, 密封保存, 禁止与有毒物品混放。 保存期粉末为一年半, 浸膏为
一年 。
44 桅子黄在装卸运输过程中应防止日 . 晒雨淋, 应小心轻放, 勿倒置, 禁止与有毒物品混在一起装运。
浸膏状每批样品的总重量不少于10 0 g平均分装于两个清洁、 , 干操的具塞瓶内, 贴以标签, 注明产品名 称、 批号及取样日 一瓶送化验室分析, 期, 一瓶密封保存以Байду номын сангаас仲裁。 34 如果在检验中有一项指标不符合标准, . 应重新从两倍量的包装中抽样复验, 重新检验的结果若有
一项指标不合格, 则该批产品不予验收。 35 若使用单位对产品质量提出异议 , . 可由供需双方协商选定仲裁单位, 按照本标准规定的验收规则 和检验方法进行仲裁分析。
A , 浸膏样品的吸 光度;
A— 测试液的吸光度; G— 粉末样品重量,。 9 23 干澡失重 . 23 测定手续 门
称取样品1 彭称准至。00 g置于恒重的称量瓶中, 0' .0 2 ) 置15 C 烘箱中 烘至恒重。
232 计算 ..
G, G x 0 。 … 。 。 。… ” ・ . … … (3) 一 z 1 0 ・ ・ … . ・・ ・ … 干燥失重( %)
栀子规范化种植技术
栀子规范化种植技术 周旱弘 (江西财经大学资源与环境管理学院,江西南昌330032)
广东农业科学2006年第4期
关键词:中药材;栀子;规范化种植(GAP);栽培技术 中图分类号:¥567.9 文献标识码:B 文章编号:1004—874X(2006)04—0088—02
中药材GAP(C,c ̄Agricultural Practice)是中药材生产质量 管理规范的简称,是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中 药材标准化、现代化的基本准则。从2003年11月1日起,国 家食品药品监督管理局正式受理中药材GAP认证申请。中药 材GAP作为一种国家规范,具有强制性…。中药材GAP是一 个完善的系统,其中包括产地生产环境种植和繁殖条件、栽培 和养殖管理、采收和粗加工、包装运输与储藏、质量管理、人员 与设备、文件管理等若干子系统。建立GAP规范指导下的地 道药材生产标准化操作(S()P)规程,并在药材生产的全过程实 施,逐步形成符合GAP规范的现代中药,是中药材( 工作 的核 L,[23。 中药材GAP产品系指产地生态环境质量符合规定标准, 生产过程中不使用任何有害化学合成物质或允许限量使用限 定的化学合成物质,按中药材GAP要求制订的生产操作规程 生产、加工,产品质量及包装经检测、检查符合GAP要求和国 家药典标准,并经专门机构认定、许可使用中药材GAP产品标 志的产品[3l。 栀子(Gardenia iasminoides Ellis.)为茜草科常绿灌木植 物,以果实人药,具泻火除烦、清热利湿、凉血解毒的功效,是重 要的制药生产原料。栀子除药用外,还是良好的天然色素。栀 子产品除内销外还大量出121,在国际市场上颇受欢迎。栀子为 江西省地道药材,生产量大,品质纯正,体圆、皮薄、色红 饱满, 素有“小红栀”的美称,野生资源也相当丰富,历来收购量大,畅 销全国并出口,目前在江西省各地均有种植。为规范建设栀子 药材生产基地,保障药材质量,提高产量,提倡栀子GAP规范 化种植。栀子按GAP规范要求种植,正常年份每667 m2可生 产栀子干品180--200 kg,折干率为40%--47%,比一般栽培增 产20%以上,产品达到优质、绿色标准。 1地遒产地环境 中药材规范化种植要求在低污染环境下,生产绿色药材, 因此不仅要求选择适合药材品种生长发育的环境,还要求大 气、水质、土壤等环境质量达到标准。 选择生产基地时应对基地环境质量进行评价,基地以及周 边环境发生变化时应及时监测。要求生产基地环境空气质量 达到GB3095—1996的二级标准以上,土壤环境质量达到 GB15618—1995的二级标准以上,灌溉用水达到GB5084— 1992(农田灌溉水质标准》中二类(旱地)的标准。 收稿日期:2005—12—24 作者简介:周早弘(1966一),男,副教授 传统地道产区是长期实践证明适合地道药材品种生长发 育的环境,因此,地道产区的自然条件即为该药材的适生条件。 桅子要求温暖湿润气候环境。幼苗能耐荫敝,成年植株要 求阳光充足,较耐旱。平原、丘陵、山地均可种植。对土壤要求 不严,但以排水良好、疏松、肥沃、酸性至中性的红黄壤为好。 低洼地、盐碱地不宜栽种。
中药饮片质量标准
四川 湖北 四川 四川
巴戟天
广东
生用,外表面橙黄色至棕红色,无黑皮和青皮片,有细皱纹及下凹的 点状油室,丝状片过2号。 为根、茎、叶、花的混合段。过2号筛、色鲜。 厚片3-5cm,去外皮,过10号,切面粉白色或淡黄色,粉性,味微苦, 含硫量按要求。 甘草制、呈圆柱形,略弯曲,去木心。长3~5cm, 直径0.3~0.8cm。 表面淡棕色,有较密并深陷的横皱纹、纵皱纹及裂纹。质硬而脆,易 折断,断面皮部棕黄色。气微,味苦、微辛。含木心者不超过10%。 水洗,蜜炙,不规则段,过2号,地上部分不超过2%,根切面灰棕色至 红棕色,表面棕褐色或紫棕色,有蜜香气,味甜。 粉葛0.8-1.0cm小方丁,过3号筛,刮去外皮,切面具黄白相间的纹 理,纤维性。 类圆形厚片或短段,过4号,表面具有纵皱纹,可见叶痕及疣状突起, 除去芦头,切面皮部黄白色,木部黄色,根头部不得过5%,含硫量按 对开片,过3号,正常制透,表面黑色,内部深褐色,微具醋气,除净 须根和地上茎。 干燥果实呈纺锤形或椭圆形,外皮红棕色至灰棕色,皮薄而稍韧,与 种子紧贴,气味特殊,味辛微苦。盐制,无杂质,饱满。 圆形厚片,过10号筛,每片中间均有松根。 信前胡,薄片过4号,切面黄白色至淡黄色,皮部厚,形成层环棕色, 气香。 厚片过4号,刮去栓皮,切面黄白色,质轻泡。 厚片过8号,直径1-3cm,切面黄白色,木部具放射状纹理及裂隙,味 极苦。 扁柱形小斜片,过3号筛。表面黄白色或黄棕色,切面角质样或显颗粒 性,味微甜,嚼之发黏。 密制、圆柱形段状,过3号筛。表面黄白色或黄棕色。具密香味,货干 不粘手。 蜜制,过4号筛,表面棕黄色或褐棕色,略带焦斑,稍有黏性,味甜。 货干不粘手。 类圆形段状的根及根茎,外皮黑褐色切面黄白色,外皮易脱落,无地 上部分,过2号筛。 砂烫、狭长厚片,表面具有毛状小鳞片,表面棕褐色、切面红棕色, 维管束黄色,点状,排列成环,质酥松过8号。 黑豆蒸制,不规则肉质厚片,柔软。断面黄棕色至棕黑色,味甜。货 干,过6号筛、无霉变。 大统,细长纺锤形或细长条形,顶端有茎痕,稍弯曲,长3-10cm,直 径0.2-0.6cm表面黄白色,微有纵皱纹,凹陷处有须根痕。质硬而脆, 断面平坦,淡黄白色,角质样或类白色,有粉性,气微,味微甘。水 分低于14%,灰分低于4%;过3号,无杂质无霉变。 为棕褐色或黄褐色段。皮部较厚,木部呈棕黄色,稍具粉性,嚼之有 黏性。过3号。 类圆形条状小段,过1号,直径0.2cm以上,表面黄白色或淡黄色,微 具光泽,切面外侧有一轮小孔,味微甜,无酒糟气,体轻饱满。无杂 质无霉变。 扁圆柱形的段,过10号,表面黄白色,节少,节较硬,节间具纵皱 纹,去须根。无杂质无霉变。色鲜无硫。 干燥根茎,呈弯曲扁圆条形,黄棕色,有纵皱纹。体轻,质坚硬,不 易折断。切不规则厚片,过6号。 类圆形厚片,大统过4号,除去根头及须根,无白心、皮部灰黑色、切 面皮部褐色至黑色。 盐制,巴戟肉,呈中空的类圆柱形寸段,片型均匀,肉厚,质坚,身 干,表面灰黄色或暗灰色,断面皮部紫色或紫。过4号筛,浸出物不得 少于50.0%
传统中药制剂玄栀颗粒质量标准研究
2020年11月 第21期中医中药·中西医结合传统中药制剂玄栀颗粒质量标准研究陈继英,吴谋,蓬展鹏,李永红,黄健中,刘淑芳东莞市中医院,广东 东莞 523000【摘要】目的:研究与建立玄栀颗粒的质量标准。
方法:采用薄层色谱法对处方中的主药玄参、栀子和浙贝母进行了薄层色谱方法学的研究;根据2015年制定的《中华人民共和国药典》中对于玄栀颗粒的粒度和微生物限度等项目进行了研究。
结果:玄参、栀子和浙贝母在薄层色谱研究中可见,供试品在色谱中的斑点较为清晰与对照品的在色谱中的为值有相同颜色的斑点显示;经过对照显示,阴性且无干扰,方法成立。
玄栀颗粒的溶化性、粒度与水分等项目的检查结果显示符合传统对颗粒剂的制定标准。
结论:该方法,专属性强,重现性好,适用于玄栀颗粒的质量监控。
【关键词】玄栀颗粒;质量标准制定;薄层色谱法; 甲状腺功能亢进症[中图分类号]R581.3 [文献标识码]】A [文章编号]2096-5249(2020)21-0015-02玄栀颗粒处方来源于东莞市中医院内分泌科黄淑玲主任的临床经验方“玄栀方”,处方由玄参、地黄、栀子、浙贝母、牡蛎等八味中药组成。
黄淑玲主任博采众长,又不拘泥于古方,黄主任近年在研究甲状腺功能亢进症(甲亢)的发病机制中形成序贯辨证治疗甲亢的医学方针,尤其在甲亢早期并以阴虚阳亢、肝火上炎未主要病症形式的患者最具疗效临床经验方“玄栀方”广泛用于临床,并有五年以上的临床使用历史,临床疗效良好,病人的用药依从性高。
本文的研究在于根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》和《广东省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂首次备案工作指南(试行)》的相关规定和要求,进行传统中药制剂“玄栀颗粒”的质量标准研究。
1 仪器与材料AUW120D电子分析天平(岛津);BHC-1300A2生物安全柜(苏州智净净化设备有限公司);TDL-50B低速台式离心机(ANKE);HX-02B薄层显色加热板(武汉恒博世纪科技有限公司);LRH-150B生化培养箱(韶关市泰宏医疗器械有限公司)以及DHG-9140A电热鼓风干燥箱(上海一恒科学仪器有限公司)。
栀子果实采收后如何加工
2023-11-08CATALOGUE目录•栀子果实采收后初步处理•栀子果实加工成产品•栀子果实加工注意事项•栀子果实加工案例分析•栀子果实加工市场前景与发展趋势•相关政策与法规对栀子果实加工行业的影响01栀子果实采收后初步处理栀子果实表面可能附着有叶子、枝条、泥土等杂质,需要去除干净。
去除杂质清洗果实清洗次数使用流动的清水清洗栀子果实,去除表面的污垢和微生物。
根据实际情况,可能需要清洗1-3次,直到果实表面干净无杂质。
03果实清洗0201将清洗后的栀子果实放在干燥通风的地方进行日晒干燥,一般需要1-3天时间。
日晒干燥如果天气不好或需要加快干燥速度,可以使用烘干设备进行烘干,控制温度和湿度。
烘干栀子果实干燥后的程度应该适中,过于干燥会影响果实的营养成分和口感。
干燥程度果实干燥筛选时根据栀子果实的成熟度、大小、颜色、形状等方面进行挑选。
筛选标准先进行初步筛选,将明显不合适的果实去除,再进行精细筛选,挑选出优质的栀子果实。
挑选流程果实筛选02栀子果实加工成产品栀子果酱选择成熟的栀子果实,去除杂质和腐烂果。
原料制作装瓶冷却、包装将栀子果实破碎成小块,加入适量糖、柠檬酸等辅料,加热煮制,搅拌均匀,直至果实软烂呈泥状。
将果酱装入消毒的玻璃瓶中,封口,置于高温下灭菌处理。
将瓶装果酱冷却至室温,贴标、包装。
栀子果汁冷却、包装将瓶装果汁冷却至室温,贴标、包装。
装瓶将果汁装入消毒的玻璃瓶中,封口,置于高温下灭菌处理。
过滤将榨取的果汁过滤去渣,得到清澈的果汁。
原料选择新鲜、成熟的栀子果实,去除果皮和种子。
压榨将果实破碎成小块,加入适量水,用榨汁机榨取果汁。
选择成熟、无病虫害的栀子果实。
原料将果实放入清水中清洗干净。
清洗将果实置于干燥箱中,控制温度在60℃左右,干燥至果实水分含量低于10%。
干燥将干燥后的栀子果干装入食品袋中,封口,置于阴凉干燥处保存。
包装栀子果干栀子果粉选择成熟、无病虫害的栀子果实。
原料将果实置于干燥箱中,控制温度在60℃左右,干燥至果实水分含量低于5%。
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1
卫辉市中药饮片厂文件
文件标题
栀子内控质量标准
编 号 WHY·TS·YL·0902600
共页 3
起草人 日期 年 月 日 颁发部门 质量管理部
审核人 日期 年 月 日 文件份数 3份
批准人 日期 年 月 日 执行日期 年 月 日
分发部门 综合办、质量管理部
目 的:制定栀子的内控质量标准,以确保其质量。
范 围:本厂所购进的中药材原料栀子。
责 任: 质量管理部、供应科、QC化验员。
引用标准:《中国药典》2005年版一部173页。
内 容:
1.品名、汉语拼音、拉丁名
通用名称 栀子
汉语拼音 Zhizi
拉丁名称 FRUCTUS GARDENIAE
物料编码 Y026
2.药材来源
本品为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实。
3.采收季节和产地加工
9~11月果实成熟呈红黄色时采收,除去果梗及杂质,蒸至上汽或置沸水中略烫,取
出,干燥。
4.性状
本品呈长卵圆形或椭圆形,长1.5~3.5cm,直径1~1.5cm。表面红黄色或棕红色,
具 6条翅状纵棱,棱间常有1条明显的纵脉纹,并有分枝。顶端残存萼片,基部稍尖,
有残留果梗。果皮薄而脆,略有光泽;内表面色较浅,有光泽,具2~3条隆起的假隔
2
膜。种子多数,扁卵圆形,集结成团,深红色或红黄色,表面密具细小疣状突起。气微,
味微酸而苦。
5.鉴别
(1) 本品粉末红棕色。果皮石细胞类长方形;果皮纤维细长,梭形,直径约10µm,
长约至110µm,常交错、斜向镶嵌状排列; 含晶石细胞类圆形或多角形,直径17~
31µm,壁厚,胞腔内含草酸钙方晶,直径约8µm。种皮石细胞黄色或淡棕色,长多角形、
长方形或形状不规则,直径60~112µm,长至230µm,壁厚,纹孔甚大,胞腔棕红色。
草酸钙簇晶直径19~34µm。
(2) 取本品粉末1g,加50%甲醇10ml,超声处理40分钟,滤过,滤液作为供试品
溶液。另取栀子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取栀子苷对照品,加乙醇制成
每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三
种溶液各 2µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:5:1:1)为
展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜
色的黄色斑点;再喷以10﹪硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱
中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
6.检查
检查项目
标准限度 测定方法
水分
不得过8.5% CH.P.2005年版一部(附录Ⅸ H第一法)
总灰分
不得过6.0% CH.P.2005年版一部(附录Ⅸ K)
7.含量测定 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水
(15:85)为流动相;检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 精密称取栀子苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含30µg的溶
液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,
精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减
失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,
即得。
3
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,
即得。
本品按干燥品计算,含栀子苷(C17H24O10)不得少于1.8%。
8.贮存条件及注意事项
贮存于常温库内。库房宜干燥防潮,并按生产厂房温湿度监控管理规程定期监控。
9.贮存期限:不超过十二个月
10. 供应商和产地
10.1 供应商 :安徽省亳州市药材总公司
10.2 产地: 河南
【炮制】
栀子 除去杂质,碾碎。
炒栀子 取净栀子,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至黄褐色。
【性味与归经】 苦,寒。归心、肺、三焦经。
【功能与主治】 泻火除烦,清热利尿,凉血解毒。用于热病心烦,黄疸尿赤,血淋涩
痛,血热吐衄,目赤肿痛,火毒疮疡;外治扭挫伤痛。
【用法与用量】 6~9g。外用生品适量,研末调敷。