ISO9001相关方需求及期望识别及评审表
如何识别相关方期望或要求呢
ISO9001\ISO14001\ISO45001质量环境健康安全管理体系
如何识别相关方期望或要求呢？
分析
1、标准是如何定义相关方这一概念：
1.1 质量管理IATF16949对相关方定义：由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法
产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，组织应确定：
a) 与质量管理体系有关的相关方；
b) 这些相关方的要求。
组织应对与这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。
1.2 环境管理ISO14001标准对相关方定义：通过某个决策或活动，能影响，或被其影响，
被其影响的个人或组织。
注1：“认为自己是受影响”的意思是指组织已经感觉到的知觉。
例如：客户、社区、供应商、监管机构、非政府组织、投资者和雇员。
1.3 职业健康安全管理标准ISO45001对相关方定义：能够影响决策或活动、受决策或活动
自身受到决策或活动影响的个人或组织(3.1) 。
注1 : 本标准规定了与员工有关的要求， 员工也属于相关方．
1.4 根据以上三个标准的定义要求，我们将相关方归纳为：客户、供方、厂界周边企业和
餐饮合作方、化学品供应商、政府部门、第三监测机构、危险处置单位、审核机构、公司经营者、员工、工程承包商等等。
2、对相关方要每年评审修订：
2.1 每年年初体系组织各部门对相关方需求和期望作识别，并对其评审指标或项目、监测频率作
2.2 每年年底体系组织各部门对本年度相关方需求和期望监测情况做评审。
分析日期：2020年9月1日
适用法律法规要求的
影响，及认为自身会
或活动影响，或感觉
企业和居民、房东、核机构、公司经营者、员工
频率作出规定；。
ISO9001质量管理体系内审检查表
审核人员：审核组长：审核日期：
标准条款
标准要求/检查内容
审核记录
(本栏如填写不下，请对应填写在本页背面，
注明标准条款号和检查区域)
涉及
部门或区域
符合性（Y/N）
1范围
1.公司管理体系覆盖范围和过程是否有缺失？
2.公司管理体系对标准条款是否有裁剪？
如有，所裁剪条款中过程确凿没有？
3.有设备布局图吗？有设备台账吗？设备档案是否齐全？
4.公司对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所是否足够(如面积)、适宜(如位置)？
5.过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性？
有日常的维修保养记录吗？
6.重要设备有检修保养计划吗，是否得到实施？
7.公司的硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？
所有文件发布前是否得到批准，以确保文件的适宜性和有效性？
3.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需文件？
有文件发放记录吗？
4.文件是否得到及时更改以及更改前是否批准？更改的文件是否确保了全部更换到位？
5.不同类型、状态(如修改、受控、作废、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查？
对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录？
9.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施，防止损坏或失效？
7.1.6组织知识
1.是否确定了现有的需要掌握的知识清单？
2.能保证员工学习到和学会这些知识吗？
3.是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？
7.2能力
1.公司对岗位基本要求(应知应会)是否确定或者有岗位说明书吗？
5.测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持？
ISO9001各部门内审检查表范例
2.询问管理体系在公司内部的应用，有无不适用的条款？
无不适用条款。
OK
公司按ISO9001：2015标准要求，建立管理体系、过程及其相互作用，
4
4.4
3.公司采取哪种方式方法确保管理体系有效运行？如何监视体 系的过程并确保体系是不断改进的？
加以实施和保持，并持续改进。 监视体系的过程，主要有客户满意度调查，数据统计和分析，内部审 核和管理评审，对监视的结果进行纠正并采取进一步的措施来完善体
按《质量目标达成统计表》每月进行统计达成情况。
OK
3.是否对质量目标的结果进行了评价？是否明确到责任人？并 有明确的完成改进时间？
品质部每月评估质量目标实现情况，以持续改善和满足相关方要求。 质量目标未达成，按《纠正措施控制程序》发行“品质异常单”，要 求责任人在规定时间内改进。
OK
10
6.3 询问公司目前会有哪些情况会影响体系的变更？
和文件内容的详略是依据本公司目前的哪些因素确定的？
素。
OK
1.是否对管理体系设置适当的监控点？
建立了顾客满意度、产品质量监测：IQC、IPQC、FQC、OQA、QE、SQE 内审，管理评审等。
OK
15
9.1.1
2.是否对管理体系运行的过程绩效进行了统计和分析？
是，每月统计质量目标，检查是否达成，对于未达成项目要求，按《 纠正措施控制程序》分析原因并提供报告。
1.公司文件规定多久进行一次管理评审？
2.管理评审是否建立文件？
17
9.3 3.管理评审是否有最高管理层进行主持？
4.管理评审的输出如何在内部得到实施？
内审的不符合项报告作为管理评审的输入资料。
OK
每年至少进行一次。
ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表
ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表受审核部门审核员Q: 9001条款及要求行政部E:14001条款及要求公司文件或提示望控制程序质量环境手册Q ：1、行政部有哪些管理体系文件以支持NA文件控制程序日常工作？记录控制程序2、行政部是否保留各类记录以证明体系的正常运行？5.2.2沟通质量方针质量方针应：-作为形成文件的信息，可获得并保持；-在组织内得到沟通、理解和应用；-适宜时，可为有关相关方所获取质量环境方针的宣Q ：1、质量方针是否形成文件？讲与学习，内部传2、是否有对组织员工、职能人员及利益相达关方进行质量方针的沟通，确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。
负责人时间2020.1.6页码备注查询问题审核记录4.2理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望质量环境手册E:与环境体系有关的相关方是谁？-组织应确定与质量管理体系有关的相关方；确定与环境管理体系有关的-组织应确定与质量管理体系有关的相关方的要视和评审4.4.2在必要的范围和程度上，组织应：-保持形成文件的信息以支持过程运行；-保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。
求。
并对这些相关方及其要求的相关信息进行监期望；这些需求和期望中哪些将成为合规义务这些相关方的有关需求和期望有哪些？相关方；这些相关方的需求和相关方需求和期第1页共69页5.3组织的岗位、职责和权限 5.3组织的岗位、职责和权限部门职能和岗位职Q：公司内各职位职责是否明确？权限分最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得最高管理者确保在组织内部到分派、沟通和理解。
-体系符合标准要求；-确保各过程获得其预期输出；-确保绩效和改进计划，并报告；-以顾客关注为焦点； -变更时保持完整性。
在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所描述6.1.1总则的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风组织应建立、实施并保持满足险和机遇，以：-确保预期结果；-增强有利影响；-避免或减少不利影响； -实现改进6.1.2组织应策划：-应对这些风险和机遇的措施；-如何：4.4）；2）评价这些措施的有效性。
ISO9001质量管理体系审核文件清单
5
风险和机遇控制程序（营销中 风险和机遇评估分析表
心）
风险和机遇应对处理表
6 岗位任职资格及要求（企管部） 各岗位任职要求
设备台账
新设备需求计划
设备更新改造计划
（ ）验收记录
设备修理卡
设备工装预防性维修计划
7 基础设施控制程序（生产部） 设备维护保养检查记录
设备完好率统计表
大修计划
设备报废申请表
基础设施维护计划
设备点检记录
设备技术状态检查记录
工作环境因素评量表 8 工作环境控制程序（生产部）
负责部门 管理者代表
企管部 营销中心
企管部 营销中心
企管部
生产部
生产部
文件周期 现行
一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内
内审检查表。
内审记录表。
不合格项报告。
管理评审计划
会议签到表
22 管理评审控制程序（董事会） 会议记录
管理评审报告
分析与改进措施要求表
品质部 仓库 品质部
品质部 品质部/仓库
品质部
品质部
董事会
一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内
ISO9001质量管理体系审核文件清单
序号
文件名称
文件记录
1
2015版 ISO9001内审检查表
2015版ISO9001内审检查表2017—02—15ISO9001：2015新版在2018年前所有企业必须导入，换版认证是各体系管理人员的当务之急，笔者所在企业今年已通过换版认证,以下检查表分享给大家,仅供大家参考。
ISO9001：2015内审检查表4。
1 理解组织及其环境是否确定了外部和内部因素，并进行了收集、分析和应用：如政策环境、市场环境、标杆企业对比以及行业技术发展趋势。
4。
2 理解相关方的需求和期望是否有针对性地识别了政府、股东、客户、供方和员工等相关方的需求和期望并加以分析？确认相应的输出。
4。
3 确定质量管理体系的范围是否确定了质量管理体系的范围并形成文件化信息?（注：一般公司均会保留质量手册）确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？4。
4 质量管理体系及其过程本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？（注：一般公司均会保留质量手册）5 领导作用最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？是否由最高管理者制定了质量方针并发布?(手册或单独发行）质量方针：是否形成了文件化信息？以何种方式进行沟通使全员理解并应用？是否有提供给相关方(适宜时）？是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点?以何种方式传达给所有相关部门？6 策划6.1 应对风险和机遇的措施是否形成风险识别与控制文件?是否依据内外部环境的分析和相关方需求识别本公司的风险和机遇？是否确定了应对风险和机遇的措施?是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施的有效性？6。
2 质量目标及其实现的策划是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？(是否建立质量目标并分解到具体责任部门？）质量目标是否与方针一致、可测量？是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求？是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？是否定期检查目标完成情况，并对不达标情况进行分析对策?是否对不适宜的目标进行评审并修订？是否识别了组织内所有的变更,并加以控制？这些变更是否都有形成可操作的文件化信息?7 支持7。
ISO9001-2015内部审核检查表及审核记录模版
10 改进 1０.1 总则
建立了改进过程,并按照改进过程要求实施. 通过内部审核、管理 评审以及日常的检查进行改进，制定改进措施，实施证据较充分。
10.2 不合格和纠正措施 10．3 持续改进
查阅２017-12-２0 和 20１8-1－12 纠正措施表，对不合格和潜在 不合格的原因进行分析，制定整改措施,并对实施情况进行验证， 验证结果有效，验证人张亚宁。实施程序符合公司纠正和预防措施 控制程序的要求。记录保存完整。
4.2
4.３
４.4 5
５.1 5．2 5.3
6
6.１
6.2
6.3 ７ 7.1 ７．1.2 7．1．3
理解相关方的需求和期望
确定环境管理体系范围
质量管理体系及其过程 领导力 领导力和承诺 以顾客为关 注焦点 建立质量方针 组织的作用、职责和权限 策划
应对风险和机会的措施
质量目标及实现策划
变更的策划 支持 资源 人员 基础设施
质量管理体内部审核检查表及审核记录
8.５.６ 变更的控制 8.6 产品和服务放行
遣单以及服务工作小结，包括顾客的评价意见等实施证据。★ 生产过程的工艺变更，经过审批。
8.7 不合格输出的控制
建立了不合格品控制程序,规定的控制要求基本符合标准要求。 不合格品进行返工，返工后进行复检,复检合格率１00%。近期未发 生进货产品不合格的情况。 查 2016-1２－8 成品一次交验合格率统计表，其中 有１2 件毛泡 不合格，办理了报废手续,提供了处置记录，
9.1.2 顾客满意 9.１．3 分析和评价
顾客满意度调查,查阅 2017-1２进行了满意度度调查,对顾客的改 进建议组织实施，并验证。有实施的证据。
审核时没有提供２01７年度的分析报告。★
质量管理体系组织内外部风险和机遇识别评价分析及应对措施表【ISO9001风险评估】
2019年ISO9001-2015质量管理体系组织内外部风险和机遇识别评价分析及应对措施表【ISO9001风险评估】评价日期：2019.4.11序号风险和机遇来源（内部+外部）财务状况财务状况良好，资金充足。
风险和机遇内容严重程度3风险分析风险发生频度3风险级别一般风险降低财务监管风险1.销售部负责新产品报价和项目确立过程的市场调查、内部沟通、信息提交、41一般风险降低信息反馈、相关商务洽谈和市场风险评销售部《产品设计和开发管理程序》有效《产品和服务要求控制程序》财务部《应收账款风险控制管理文件》《成本核算管理制度》等对策策划的应对措施责任部门过程控制文件评价措施有效性有效1报价及项目确定1.新产品报价和项目确立过程的市场调查判断失误2.提供成本和利润指标信息不够。
1.客户要求识别不完整；3订单管理 2.未能确保能够满足客户要求就签署合同。
412风险估等工作；2.总经理负责对可行性评审报告的审批。
一般风险降低风险1.对客户的要求实施监视和测量；2.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。
1.新产品导入测试立项时反复论证市场需求；2.新产品导入变更的策划1.合理计算公司的实际产能；2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划；销售部研发《产品和服务要求控制程序》有效4新产品导入1.新产品导入周期长；2.产品变更失控。
54高风险降低风险部《产品设计和开发管理程序》有效技术《产品和过程变更控制程序》部资材部计划制定不合理，导致无法按5生产计划时完成计划任务，从面延误产品交付。
53高风险降低风险《生产过程控制程序》有效1.生产计划编制不合理，导致无法按时交货，延误产品交付；6产品测试2.生产不能准时完成计划；3.不良率过高；4.效率太低；5.产品标识不清、混料。
1.不能按时交付；2.交付的产品不符合客户的要7产品交付求；53.将不合格品当合格品发货；或将A的货发往B。
4高风险降低54高风险1.公司产能研究，合理安排生产计划；《生产和服务提供控制指导部书》有效风险 3.不良率前期策划，不良率指标监控，资材《产品标识与追溯性程序》及时采用纠正预防措施；部降低 2.过程能力提前策划；4.产品实行系统监控管理要求。
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ISO9001相关方的需求及期望识别及评审表
序号相关方需求及期望描述应对措施结果评价备注
1 顾客1.建立有效的质量、环境及职业健康安
全管理体系并运行；
2.持续满足合同要求的服务质量
3.产品质量符合顾客要求
4.及时交货
5.价格合理
1.在公司内部建立ISO9001-2015管理体
系，并在公司内部有效实施；
2.通过甲方要求的识别、评审及转化，建
立有针对性的服务方案实现顾客（甲方）
的要求及期望
3.顾客满意度每年1次
4.客户投诉每月进行跟进处理
5.交期变更及时与顾客沟通
基本按应对的措施控
制管理，基本满足要
求
2 外部供方1.稳定、持续的开展双方的业务合作；
2.通过双方的深度合作降低外部供方的
成本，提升供就链的持续竞争力
3.提供供方更先进、更规范化、更有竞
争力的管理制度促进供方持续改善，
提高供方的水平，实现真正意义上的
双赢
1.持续推动一体化战略，建立与供方稳定
的战略联盟关系；
2.加大对供方的供货及服务质量监督力
度，提升供方供货质量及服务水平，持
续有效的降低供方的成本
3.通过公司建立ISO9001-2015管理体系，
对供方持续的施加影响
基本按应对的措施控
制管理，符合要求基
本满足要求
3 员工1.提供培训机会、个人能力及职位得到
提升
2.福利措施的持续满足
3.职业健康防护的落实
4.有一定的娱乐活动
5.薪资、福利增加
1.建立规范化的人力资源及培训机制，构
建更加公平、透明、规范化的岗位竞争
机制；
2.持续落实劳保用品、过节费、确保月休
四天等福利措施的实施；
3.建立员工健康检查机制，每年安排员工
体检；
基本按应对的措施控
制管理，基本满足要
求
4.确保清洁员工社保及团队意外险的落实
到位；
5.全勤奖、年终福利、节假日福利；
4 环保局符合法律法规要求工作环境按要求力所能及的做好环境保护工作，如垃
圾分类、废弃溶剂瓶或器皿收集处理、节能
降耗等
基本有按标准要求实
施，基本满足要求
5 安监局1.防止高处作业摔伤、职业病伤害等
2.按公司要求开展员工健康检查及防治
工作
1、建立伤害应急预案并根据实际情况定期
演练等
2、每年安排员工进行健康检查
有按要求建立应急预
案等基本满足要求，
6 水务局节约用水、合规排水1.持续在公司内部进行节约用水宣传及张
贴节约用水标识；
2.建立节约用水管理措施
有按要求建立相关制
度并进行宣传，基本
满足要求
7 供电公司节约用电1.持续在公司内部进行节约用电宣传及张
贴节约用电标识；
2.建立节约用电管理措施
有按要求建立相关制
度并进行宣传，基本
满足要求
8 认证公司1.公司体系运作的有效性、充分性和符合
性
按ISO9001-2015标准要求在公司内部建立
管理管理体系
有按要求建立上述管
理体系，基本符合要
求
9 股东或投
资人
组织按规定合法诚信经营，按
ISO9001-2015建立管理体系，履行社会
责任
按规定要求开展公司资质范围内的经营活
动，建立ISO9001-2015管理体系并有效实
施
目前经营合规，有建
立上述管理体系并有
效运行，基本满足要
求
制表：审批：日期：。