注射用亚胺培南西司他丁钠[泰能]

合集下载

泰能

泰能

【商品名】泰能【通用名】注射用亚胺培南西司他丁钠【英文名】Tienam【汉语拼音】taineng【主要成份】亚胺培南Imipenem,西司他丁Cilastatin(1:1)【性状】泰能为白色至类白色粉末。

【适应症】泰能为一非常广谱的抗生素,特别适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染,以及在病原菌未确定前的早期治疗。

泰能适用于由敏感细菌所引起的下列感染:腹腔内感染、下呼吸道感染、妇科感染、败血症、泌尿生殖道感染、骨关节感染、皮肤软组织感染、心内膜炎。

泰能适用于治疗由敏感的需氧菌/厌氧菌株所引起的混合感染。

这些混合感染主要与粪便、阴道、皮肤及口腔的菌株污染有关。

脆弱拟杆菌是这些混合感染中最常见的厌氧菌,它们通常对氨基糖甙类、头孢菌素类和青霉素类抗生素耐药,而对泰能敏感。

已经证明泰能对许多耐头孢菌素类的细菌,包括需氧和厌氧的革兰氏阳性及革兰氏阴性细菌所引起的感染仍具有强效的抗菌活性;这些细菌耐药的头孢菌素类抗生素包括头孢唑啉、头孢哌酮、头孢噻吩、头孢西丁、头孢噻肟、羟羧氧酰胺菌素、头孢孟多、头孢他啶和头孢曲松。

同样,许多由耐氨基糖甙类抗生素(如庆大霉素、阿米卡星、妥布霉素)和/或青霉素类(氨苄西林、羧苄西林、青霉素、替卡西林、哌拉西林、阿洛西林、美洛西林)的细菌引起的感染,使用泰能仍有效。

泰能不适用于脑膜炎的治疗。

预防:对那些已经污染或具有潜在污染性外科手术的病人或术后感染一旦发生将会特别严重的操作,泰能适用于预防这样的术后感染。

【用法用量】泰能以静脉滴注剂型供应。

泰能的推荐剂量是以亚胺培南的使用量表示,也表示同等剂量的西司他丁。

泰能的每天总剂量根据感染的类型和严重程度而定;并按照病原菌的敏感性、患者的肾功能和体重,考虑将1天的总剂量等量分次给予患者。

肌酐清除率≤70mL/分/1.73m2(见表2)和/或体重<70千克的病人必须减少剂量。

对体重很轻和/或中度至严重肾功能不全的病人来说,减低泰能剂量尤为重要。

亚胺培南西司他丁钠(泰能)说明书

亚胺培南西司他丁钠(泰能)说明书

创作编号:GB8878185555334563BT9125XW创作者:凤呜大王*通用名称:注射用亚胺培南西司他丁钠英文名称:Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection商品名称:泰能成份:本品为复方制剂,其组份为亚胺培南500mg和西司他丁钠(以C16H26N2O5S计)500mg。

辅料为碳酸氢钠。

适应症:本品(注射用亚胺培南西司他丁钠)为一非常广谱的抗生素,特别适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染,以及在病原菌未确定前的早期治疗。

本品适用于由敏感细菌所引起的下列感染:▪腹腔内感染▪下呼吸道感染▪妇科感染▪败血症、▪泌尿生殖道感染▪骨关节感染▪皮肤软组织感染▪心内膜炎本品适用于治疗由敏感的需氧菌/厌氧菌株所引起的混合感染。

这些混合感染主要与粪便、阴道、皮肤及口腔的菌株污染有关。

脆弱拟杆菌是这些混合感染中最常见的厌氧菌,它们通常对氨基糖甙类、头孢菌素类和青霉素类抗生素耐药,而对本品敏感。

已经证明本品对许多耐头孢菌素类的细菌,包括需氧和厌氧的革兰氏阳性及革兰氏阴性细菌所引起的感染仍具有强效的抗菌活性;这些细菌耐药的头孢菌素类抗生素包括头孢唑啉、头孢哌酮、头孢噻吩、头孢西丁、头孢噻肟、羟羧氧酰胺菌素、头孢孟多、头孢他啶和头孢曲松。

同样,许多由耐氨基糖甙类抗生素(如庆大霉素、阿米卡星、妥布霉素)和/或青霉素类(氨苄西林、羧苄西林、青霉素、替卡西林、哌拉西林、阿洛西林、美洛西林)的细菌引起的感染,使用本品仍有效。

本品不适用于脑膜炎的治疗。

预防:对那些已经污染或具有潜在污染性外科手术的病人或术后感染一旦发生将会特别严重的操作,本品适用于预防这样的术后感染。

规格:亚胺培南500mg和西司他丁500mg。

本品以静脉滴注剂型供应。

本品的推荐剂量是以亚胺培南的使用量表示,也表示同等剂量的西司他丁。

本品的每天总剂量根据感染的类型和严重程度而定;并按照病原菌的敏感性、患者的肾功能和体重,考虑将一天的总剂量等量分次给予患者。

注射用亚胺培南西司他丁钠药物详细说明

注射用亚胺培南西司他丁钠药物详细说明

药品名称:通用名称:注射用亚胺培南西司他丁钠英文名称:Tienam (Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection)商品名称:泰能成份:本品为复方制剂,其组份为亚胺培南500mg和西司他丁钠(以C16H26N2OS5计)500mg辅料为碳酸氢钠。

适应症:治疗本品(注射用亚胺培南西司他丁钠)为一非常广谱的抗生素,特别适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染,以及在病原菌未确定前的早期治疗。

本品适用于由敏感细菌所引起的下列感染·腹腔内感染·下呼吸道感染·妇科感染·败血症·泌尿生殖道感染·骨关节感染·皮肤软组织感染·心内膜炎本品适用于治疗由敏感的需氧菌/厌氧菌株所引起的混合感染。

这些混合感染主要与粪便、阴道、皮肤及口腔的菌株污染有关。

脆弱拟杆菌是这些混合感染中最常见的厌氧菌,它们通常对氯基糖甙类、头孢菌素类和青霉素类抗生素耐药,而对本品敏感。

已经证明本品对许多耐头孢菌素类的细菌,包括需氧和厌氧的革兰氏阳性及革兰氏阴性细菌所引起的感染仍具有强效的抗菌活性;这些细菌耐药的头孢菌素类抗生素包括头孢唑啉,头孢哌酮、头孢噻吩、头孢西丁、头孢噻肟,羟羧氧酰胺菌素头孢孟多、头孢他啶和头孢曲松。

同样,许多由耐氨基糖甙类抗生素(如庆大霉素阿米卡星、妥布霉素)和/或青霉素类(氨苄西林,羧苄西林,青霉素,替卡西林,哌拉西林,阿洛西林,美洛西林)的细菌引起的感染,使用本品仍有效。

本品不适用于脑膜炎的治疗。

预防对那些已经污染或具有潜在污染性外科手术的病人或术后感染一旦发生将会特别严重的操作,本品适用于预防这样的术后感染。

规格:亚胺培南500mg和西司他丁500mg。

用法用量:同心堂心脑血管专科医院()提醒广大患者此药物的用法用量有:本品以静脉滴注剂型供应。

本品的推荐剂量是以亚胺培南的使用量表示,也表示同等剂量的西司他丁。

亚胺培南西司他丁钠对神经系统的影响及防治

亚胺培南西司他丁钠对神经系统的影响及防治

亚胺培南/西司他丁钠对神经系统的影响及防治亚胺培南/西司他丁钠(原名:伊米配能/西司他丁钠 imipenem/cilastatin sodium, 商品名:泰能TIENAM)是由美国默沙东药厂生产的一种广谱、高效的新型β-内酰胺类抗生素,本文对其致神经系统不良反应报道及作用机制进行分析,以供临床用药时参考。

1 资料来源与方法查阅国内近年有关亚胺培南/西司他丁钠致神经系统不良反应的13种医药期刊的13篇21例报道[1~13],并结合国外有关文献进行分析。

2 调查结果2.1 年龄与性别分布 21例中男性15例,女性6例,年龄60~94a12例,42~57a5例,22~28a2例,4~6.4a2例。

2.2 原发病与日剂量、发病时间原发病例数日剂量(发病时间)呼吸系统疾病 12 4g 2例(当日,1例死亡);3g 4例(第5、3、2d、当日)(急性上感、支气管炎、肺炎等) 2g 4例 (当日及第6d各1例,第3d 2例);1.5g1例(第2d);1g1例(滴后)消化系统疾病 3 3g(第6d);1.5g(第2d);0.7g(第3d,患者4a)(阑尾炎、肠炎、原发性肝癌各1例)泌尿系统疾病 3 3g(第4d) ;2g(滴后、第4d)(膀胱癌1例、肾炎肾病2例)急性白血病 2 1~2g(第12d);0.25g(滴后、患者6.4a)系统性红斑狼疮 1 1.5g(第2d)2.3 临床表现21例中12例发生精神症状主要表现有谵忘、兴奋躁动、神志恍惚、乱言乱语、手舞足蹈、幻视幻觉、失眠、定向力差等;8例主要表现为肌阵挛、四肢抽搐、神志不清等癫痫样发作;1例出现听力下降、视物不清及黄绿视。

上述病例在停药、减量或对症处理后一般能在1~3d内恢复正常,1例71a男性用药4g/d出现间隔呃逆、双手抽动,减量至3g/d未改善后因循环、呼吸衰竭死亡[1]。

3 讨论3.1 作用机制亚胺培南是新型β-内酰胺碳青霉烯类抗生素,为硫霉素的脒基衍生物,与等量肾去氢酞酶抑制剂西司他丁合用可阻断本品肾脏的代谢和增加泌尿道中原形药物浓度,并可消除单用可能产生的肾毒性,能为人体很好耐受。

呼吸科十种常见药物

呼吸科十种常见药物

一、抗生素类—泰能【药品名称】商品名称:泰能通用名称:注射用亚胺培南西司他丁钠英文名称:Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection【成份】本品为复方制剂,其组分为:亚胺培南和西司他丁钠。

【性状】本品为白色或浅茶色结晶性粉末。

【适应症】本品用于敏感菌所致的各种感染,特别适用于多种细菌联合感染和需氧菌及厌氧菌的混合感染,如腹膜炎、肝胆感染、腹腔内脓肿、阑尾炎、妇科感染、下呼吸道感染、皮肤和软组织感染、尿路感染、骨和关节感染以及败血症等。

【用法】静脉滴注或肌内注射。

【不良反应】1.本品静脉使用时速度太快可引起血栓静脉炎,肌内注射时可引起局部疼痛、红斑、硬结等,宜注意改换注射部位。

2.肝脏:可有氨基转移酶、血胆红素或碱性磷酸酶升高。

3.肾脏:可有血肌酐和血尿素氮升高。

但儿童用本药时常可发现红色尿,这是由于药物引起变色,并非血尿。

4.可有神经系统方面的症状,如肌痉挛、精神障碍等。

5.本品可引起恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状,偶可引起假膜性肠炎。

6.可有嗜酸粒细胞增多、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少或增多、血红蛋白减少等,并可致抗人球蛋白(Coombs)试验阳性。

【注意事项】1.过敏体质者慎用。

2.本品不可与含乳酸钠的输液或其它碱性药液相配伍。

3.本品应在使用前溶解,用盐水溶解的药液只能在室温存放10小时,含葡萄糖的药液只能存放4小时。

4、静脉滴注时间大于2小时。

二、护胃药物—洛赛克【药品名称】商品名称:洛赛克通用名称:注射用奥美拉唑钠英文名称:Omeperazole Sodium for Injection【成份】本品主要成份为奥美拉唑钠。

【性状】本品为白色疏松块状物或粉末,专用溶剂为无色的透明液体。

【适应症】1.消化性溃疡出血,吻合口溃疡出血。

2.应激状态时并发的急性胃黏膜损害,和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤。

3.预防重症疾病(如脑出血,严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等。

呼吸科十种常见药物

呼吸科十种常见药物

一、抗生素类—泰能【药品名称】商品名称:泰能通用名称:注射用亚胺培南西司他丁钠英文名称:Imipenem and Cilastatin Sodium forInjection【成份】本品为复方制剂,其组分为:亚胺培南和西司他丁钠。

【性状】本品为白色或浅茶色结晶性粉末。

【适应症】本品用于敏感菌所致的各种感染,特别适用于多种细菌联合感染和需氧菌及厌氧菌的混合感染,如腹膜炎、肝胆感染、腹腔内脓肿、阑尾炎、妇科感染、下呼吸道感染、皮肤和软组织感染、尿路感染、骨和关节感染以及败血症等。

【用法】静脉滴注或肌内注射。

【不良反应】1.本品静脉使用时速度太快可引起血栓静脉炎,肌内注射时可引起局部疼痛、红斑、硬结等,宜注意改换注射部位。

2.肝脏:可有氨基转移酶、血胆红素或碱性磷酸酶升高。

3.肾脏:可有血肌酐和血尿素氮升高。

但儿童用本药时常可发现红色尿,这是由于药物引起变色,并非血尿。

4.可有神经系统方面的症状,如肌痉挛、精神障碍等。

5.本品可引起恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状,偶可引起假膜性肠炎。

6.可有嗜酸粒细胞增多、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少或增多、血红蛋白减少等,并可致抗人球蛋白(Coombs)试验阳性。

【注意事项】1.过敏体质者慎用。

2.本品不可与含乳酸钠的输液或其它碱性药液相配伍。

3.本品应在使用前溶解,用盐水溶解的药液只能在室温存放10小时,含葡萄糖的药液只能存放4小时。

4、静脉滴注时间大于2小时。

二、护胃药物—洛赛克【药品名称】商品名称:洛赛克通用名称:注射用奥美拉唑钠英文名称:Omeperazole Sodium for Injection【成份】本品主要成份为奥美拉唑钠。

【性状】本品为白色疏松块状物或粉末,专用溶剂为无色的透明液体。

【适应症】1.消化性溃疡出血,吻合口溃疡出血。

2.应激状态时并发的急性胃黏膜损害,和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤。

3.预防重症疾病(如脑出血,严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等。

亚胺培南西司他丁钠持续泵入治疗重症医院获得性肺炎的疗效观察

亚胺培南西司他丁钠持续泵入治疗重症医院获得性肺炎的疗效观察
定期 翻 身拍 背 ,半 卧位床 头抬 高 3 0 ~ 4 5 。 ,实施镇 静
中毒 3例 。对照组 3 2 例 ,基 础疾 病为多发伤 9 例 、脑 血管 意外 8例 、术 后 5 例 、糖 尿病 2 例 、C O P D 6 例、
每 日唤醒计 划 ,每 E l 评 估能否 拔管 ,预 防消化性 溃疡 及深静脉血栓形成等 预防 V A P的 “ 集 束化”治疗措施 。 1 . 3 观察 指 标 治疗 1 4 d后 ,观 察 患 者 C R P ,P a O . / F i O 、A P A C H E I I 评 分 、C P I S评 分 ,临 床 疗 效 评 价 , 痰液 细菌学检查 ,以及机械通气时 间 ,I C U住院天数 ,
临床 疗效评价 、经治疗后机械 通气 时间、I C U住 院天数 比较 ,使 用抗 生素疗程及 费用的 比较 ,两组差异均有统计 学意义 ( P < 0 . 0 5),经治 疗 1 4 d .  ̄细菌清除率 ,观察组 为9 0 . 6 3 %,对照组为7 5 %,差异有统计 学意义 ( P < 0 . 0 5),两组 患者不 良反应发 生率低 ,差异 比较无统计 学意义。 结论 泰 能在 治疗重症 医院获得性肺 炎时,持续 泵入较 间断静 滴,提 高临床 疗效 ,缩短疗程 ,值得临床推广。
注 :与对照组 t  ̄L p > o . 0 5
浓度 ( M I C)的 时 间 ,作 者 采 用 泰 能 持续 泵 入 治 疗 ,
取得 较好疗 效 ,现报道如下 。
1 . 2 治疗 方法
观 理
盐水 1 0 0 m l ,建立 单独静 脉通路 ,1 h滴完 ,后 1 . 0 g 溶 于0 . 9 % 生理盐水 5 0 m l , 第1 天4 ml / h 、 第2 天6 . 2 5 m l / h ,

亚胺培南西司他丁钠(泰能)说明书

亚胺培南西司他丁钠(泰能)说明书

预防:对那些已经污染或具有潜在污染性外科手术的病人或术后感染一旦发生将会特别严重的操作,本品适用于预防这样的术后感染。

规格:亚胺培南500mg和西司他丁500mg。

由于本品有高度的抗菌作用,推荐的每天最高总剂量不超过每天50毫克/千克体重或每天4克,并择较低剂量使用。

然而,在治疗肾功能正常的囊性纤维化病人情况下,本品的剂量可用至每天90毫克/千克体重,分次给药,但每天不超过4克。

本品作为单一用药,已成功治疗了免疫力低下的已确定或可疑的感染如脓毒症的癌症病人。

治疗:肾功能损害的成年病人的剂量安排对治疗肾功能损害的成年病人,可用下列步骤来决定本品的减少剂量。

为预防成人的手术后感染,可在诱导麻醉时给予本品静脉滴注1000毫克,3小时后再给予1000毫克。

对预防高危性(如结肠直肠)外科手术的感染,可在诱导后8小时和16小时分别再给予500毫克静脉滴注。

对肌酐清除率≤70ml/min/1.73m<SUP>2的病人的推荐预防剂量尚无足够的资料。

治疗:儿科剂量的安排(3个月或较大者)儿童和婴儿推荐的剂量安排如下:1.儿童体重≥40千克,可按成人剂量给予。

2.儿童和婴儿体重<40千克者,可按15毫克/千克,每6小时一次给药。

每天总剂量不超过2克。

20毫升玻璃瓶(非输液瓶)本品20毫升玻璃瓶(非输液瓶)包装中的无菌粉末应按以下方法进行配制,瓶中的内容物必须先配制成混悬液.再转移至100毫升合适的输注液中。

推荐的步骤为从装有100毫升稀释液(见本品输注液的稳定性)的输注容器中取出10毫升,加入本品20毫升瓶中,摇匀。

将混悬液转移至输注容器中。

注意:混悬液不能直接用于输液。

肌酐清除率≤5ml/min/1.73m2的病人不应使用本品,除非在48小时内进行血液透析。

血液透析病人亦仅在使用本品的益处大于癫痫发作的危险性时才可考虑。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品(注射用亚胺培南西司他丁钠)是一种广谱的β-内酰胺类抗生素。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

表(二) 肾功能损害和体重≥70kg*成年病人使用本品静脉滴注的剂量降低安排
表(一)所示的
肌酐清除率 ml/min/1.73m2
每日总剂量
41~70
21~40
6~20
1.0 克 1.5 克 2.0 克 3.0 克 4.0 克
250mg 每 8 小时 250mg 每 6 小时 500mg 每 8 小时 500mg 每 6 小时 750mg 每 8 小时
6
IPC-TEN-IV/IM-042002-082009-092009(LR)-CN 0787B-CHN-2009-000366
出 10 毫升,加入本品 20 毫升瓶中,摇匀。将混悬液转移至输注容器中。 注意:混悬液不能直接用于输液。 重复上述步骤一次保证 20 毫升玻璃瓶中的内容物完全转移至输注溶液中。充分 振摇输注容器直至溶液澄清。 本品输注液的稳定性 干粉剂需在室温下(E.P.=15~25℃)贮存。 表(四)为选用不同滴注溶液配制成本品静脉滴注液,分别在室温或冷藏条件下 的稳定期限。 注意:静脉滴注用的本品化学特性与乳酸盐不相容,因此使用的稀释液不能含有 乳酸盐;但可经正在进行乳酸盐滴注的静脉输液系统中给药。 本品静脉滴注不能与其它抗生素混合或直接加入其它抗生素中使用。
IPC-TEN-IV/IM-042002-082009-092009(LR)-CN 0787B-CHN-2009-000366
核准日期:2007 年 02 月 20 日 修改日期:2007 年 08 月 02 日 修改日期: 2008 年 05 月 23 日 修改日期:2008 年 07 月 07 日 修改日期:2009 年 01 月 21 日 修改日期:2009 年 10 月 30 日
[规格] 亚胺培南 500mg 和 西司他丁 500mg
[用法用量] 本品以静脉滴注剂型供应。
本品的推荐剂量是以亚胺培南的使用量表示,也表示同等剂量的西司他丁。 本品的每天总剂量根据感染的类型和严重程度而定;并按照病原菌的敏感性、患 者的肾功能和体重,考虑将一天的总剂量等量分次给予患者。 治疗:肾功能正常的成年病人的剂量安排 表(一)列出的剂量是根据病人的肾功能正常(肌酐清除率>70ml/min(分)/1.73m2) 和体重≥70 千克而定的。肌酐清除率≤70ml/min(分)/1.73m2(见表(二))和/ 或体重<70 千克的病人必须减少剂量。对体重很轻和/或中度至严重肾功能不全的
感程度
剂量 (亚胺培南毫克)
给药间隔时间
每日总剂量
轻度
中度
严重的敏感细菌感染 由不太敏感的病原菌所引起 的严重和/或威胁生命的感染 (主要为某些绿脓杆菌株)
250 毫克 500 毫克 1000 毫克 500 毫克
1000 毫克 1000 毫克
6 小时 8 小时 12 小时 6 小时
8 小时 6 小时
若按说明来配置和使用,则 pH 值并无明显变化。静脉输注用的本品每瓶含钠 37.5
毫克(1.6mEq)。
120 毫升玻璃瓶(输液瓶)
本品 120 毫升玻璃瓶(输液瓶)包装中的无菌粉末应按表(三)所示方法进行配
制,并振摇至溶液澄清。从无色至黄色的颜色改变并不影响本品的药效。
表(三) 静脉滴注用的本品输注液的配制
对患脓毒症的儿童,只要能排除脑膜炎的可能,仍然可以使用本品。
静脉滴注溶液的配制
供静脉输注用的本品静脉滴注剂为瓶装无菌粉末,有两种包装,一种为 120 毫升
玻璃瓶装(输液瓶);另一种为 20 毫升玻璃瓶装(非输液瓶)。每瓶均含 500 毫
克亚胺培南和 500 毫克等量的西司他丁。
静脉输注用的本品以碳酸氢钠为缓冲剂,使其溶液的 pH 值范围在 6.5~8.5 之间,
当病人的肌酐清除率为 6~20ml/min/1.73m2 时,使用 500 毫克剂量,引起癫痫的 危险性可能增加。 若病人的肌酐清除率≤5ml/min/1.73m2 时,除非病人在 48 小时内进行血液透析, 否则不应给予本品静脉滴注。 血液透析 对治疗肌酐清除率≤5ml/min/1.73m2 且正在进行血液透析的病人,可使用对肌酐 清除率为 6−20ml/min/1.73m2 病人的推荐剂量。(参阅“治疗:肾功能损害成年病 人的剂量安排”) 亚胺培南和西司他丁在血液透析时从循环中清除。病人在血液透析后应予以本品 静脉滴注,并于血液透析后以每 12 小时间隔使用一次。尤其是患有中枢神经系 统疾病的透析病人,应注意监护;对进行血液透析的病人,只有在使用本品静脉 滴注治疗的益处大于诱发癫痫发作的危险性时,才推荐使用。(参阅“注意事项”) 目前尚无足够资料推荐本品静脉滴注用于腹膜透析的病人。 由于老年病人的肾功能情况不能单靠血清尿素氮或肌酐浓度来精确判断,因此可 通过测定肌酐清除率来作为这些病人给药剂量的指导。 预防:成人剂量安排 为预防成人的手术后感染,可在诱导麻醉时给予本品静脉滴注 1000 毫克,3 小 时后再给予 1000 毫克。对预防高危性(如结肠直肠)外科手术的感染,可在诱
4 小时
24 小时
5%葡萄糖和 0.15%氯化钾溶液
4 小时
24 小时
5%和 10%甘露醇
4 小时
24 小时
[不良反应] 一般来说,本品的耐受性良好。临床对照研究显示,本品的耐受性与头孢唑
啉、头孢噻吩和头孢噻肟一样良好。副作用大多轻微而短暂,很少需要停药,极 少出现严重的副作用。最常见的不良反应是一些局部反应。
最多可以增至每天 4 克,或每天 50 毫克/千克体重,两者中择较低剂量使用。
当每次本品静脉滴注的剂量低于或等于 500 毫克时,静脉滴注时间应不少于
20−30 分钟,如剂量大于 500 毫克时,静脉滴注时间应不少于 40−60 分钟。如病
人在滴注时出现恶心症状,可减慢滴注速度。
表(一) 肾功能正常和体重≥70 公斤*的成年病人使用本品静脉滴注的剂量安排
5.2 注射用亚胺培南西司他丁钠说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
[药品名称] 通用名称:注射用亚胺培南西司他丁钠 商品名称:泰能®(TIENAM®) 英文名称:Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Yaanpeinan Xisitadingna
分子式:C16H25N2O5SNa 分子量:380.4
[性状] 本品为白色至类白色粉末。
[适应症] 治疗
本品(注射用亚胺培南西司他丁钠)为一非常广谱的抗生素,特别适用于多 种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染,以及在病原菌未确定前的早期治 疗。本品适用于由敏感细菌所引起的下列感染:
● 腹腔内感染 ● 下呼吸道感染 ● 妇科感染 ● 败血症 ● 泌尿生殖道感染 ● 骨关节感染 ● 皮肤软组织感染
本品静脉滴注的剂量
加入稀释液的容量
本品静脉滴注液的平均浓度
(亚胺培南 毫克)
(毫升)
(亚胺培南 毫克/毫升)
500
100
5
20 毫升玻璃瓶(非输液瓶) 本品 20 毫升玻璃瓶(非输液瓶)包装中的无菌粉末应按以下方法进行配制: 瓶中的内容物必须先配制成混悬液,再转移至 100 毫升合适的输注液中。 推荐的步骤为从装有 100 毫升稀释液(见本品输注液的稳定性)的输注容器中取
1. 根据感染的特征,从表(一)中选定每日总剂量。 2. 根据表(一)的每日总剂量和病人肌酐清除率范围,再从表(二)中选 择合适的剂量。(滴注时间可参阅上述的“治疗:肾功能正常的成年病人的剂
4
量安排”)
IPC-TEN-IV/IM-042002-082009-092009(LR)-CN 0787B-CHN-2009-000366
1.0 克 1.5 克 2.0 克 2.0 克
3.0 克 4.0 克
*对体重<70kg 的病人,给药剂量须进一步按比例降低 常用于免疫力低下的移植病人、肿瘤化疗病人以及年老体衰病人的轻度感染 由于本品有高度的抗菌作用,推荐的每天最高总剂量不超过每天 50 毫克/千克体 重或每天 4 克,并择较低剂量使用。然而,在治疗肾功能正常的囊性纤维化病人 情况下,本品的剂量可用至每天 90 毫克/千克体重,分次给药,但每天不超过 4 克。 本品作为单一用药,已成功治疗了免疫力低下癌症病人的已确定或可疑的感染如 脓毒症。 治疗:肾功能损害的成年病人的剂量安排 对治疗肾功能损害的成年病人,可用下列步骤来决定本品的减少剂量。
5
IPC-TEN-IV/IM-042002-082009-092009(LR)-CN 0787B-CHN-2009-000366
导后 8 小时和 16 小时分别再给予 500 毫克静脉滴注。
对肌酐清除率≤70ml/min/1.73m2 的病人的推荐预防剂量尚无足够的资料。
治疗:儿科剂量的安排(3 个月或较大者)
2
IPC-TEN-IV/IM-042002-082009-092009(LR)-CN 0787B-CHN-2009-000366
● 心内膜炎 本品适用于治疗由敏感的需氧菌/厌氧菌株所引起的混合感染。这些混合感染主 要与粪便、阴道、皮肤及口腔的菌株污染有关。脆弱拟杆菌是这些混合感染中最 常见的厌氧菌,它们通常对氨基糖甙类、头孢菌素类和青霉素类抗生素耐药,而 对本品敏感。 已经证明本品对许多耐头孢菌素类的细菌,包括需氧和厌氧的革兰氏阳性及革兰 氏阴性细菌所引起的感染仍具有强效的抗菌活性;这些细菌耐药的头孢菌素类抗 生素包括头孢唑啉、头孢哌酮、头孢噻吩、头孢西丁、头孢噻肟、羟羧氧酰胺菌 素、头孢孟多、头孢他啶和头孢曲松。同样,许多由耐氨基糖甙类抗生素(如庆 大霉素、阿米卡星、妥布霉素)和/或青霉素类(氨苄西林、羧苄西林、青霉素、 替卡西林、哌拉西林、阿洛西林、美洛西林)的细菌引起的感染,使用本品仍有 效。 本品不适用于脑膜炎的治疗。 预防 对那些已经污染或具有潜在污染性外科手术的病人或术后感染一旦发生将会特 别严重的操作,本品适用于预防这样的术后感染。
相关文档
最新文档