注射用亚胺培南西司他丁钠

注射用亚胺培南西司他丁钠
注射用亚胺培南西司他丁钠

注射用亚胺培南西司他丁钠

【药品名称】

通用名称:注射用亚胺培南西司他丁钠

英文名称:Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection

【成份】

亚胺培南和西司他丁钠。

【适应症】

适用于治疗敏感革兰阳性菌及革兰阴性杆菌所致的严重感染,如败血症、感染性心内膜炎、下呼吸道感染、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、尿路感染以及多种细菌引起的混合感染。

【用法用量】

静脉滴注或肌内注射。

1 用量以亚胺培南计,根据病情,一次0.25~1g,一日2~4次。对中度感染一般可按一次1g、一日2次给予。静脉滴注可选用等渗氯化钠注射液、5%~10%葡萄糖液作溶剂。每0.5g药物用100ml溶剂,制成5mg/ml液体,缓缓滴入。肌内注射用1%利多卡因注射液为溶剂,以减轻疼痛。

2 对肾功能不全者应按肌酐清除率调整剂量:肌酐清除率为31~70ml/min的患者,每6~8小时用0.5g,每日最高剂量1.5~2g;肌酐清除率为21~30ml/min者,每8~12小时用0.5g,每日最高剂量

【不良反应】

1本品静脉使用时速度太快可引起血栓静脉炎,肌内注射时可引起局部疼痛、红斑、硬结等,宜注意改换注射部位。2肝脏:可有氨基转移酶、血胆红素或碱性磷酸酶升高。3肾脏:可

有血肌酐和血尿素氮升高。但儿童用本药时常可发现红色尿,这是由于药物引起变色,并非血尿。4可有神经系统方面的症状,如肌痉挛、精神障碍等。5本品可引起恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状,偶可引起假膜性肠炎。6可有嗜酸粒细胞增多、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少或增多、血红蛋白减少等,并可致抗人球蛋白(Coombs)试验阳性。7本品也可致过敏反应,如皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹、药热等。

【禁忌】

该品禁用于对该品任何成分过敏的病人

【注意事项】

1过敏体质者慎用。2本品不可与含乳酸钠的输液或其它碱性药液相配伍。3本品应在使用前溶解,用盐水溶解的药液只能在室温存放10小时,含葡萄糖的药液只能存放4小时。【特殊人群用药】

儿童注意事项:

目前尚无足够的临床资料可推荐本品用于3个月以下的婴儿或肾功能损害(血清肌酐>2mg/dl)的儿科病人(请参阅用法用量中的“儿科剂量安排”)。

妊娠与哺乳期注意事项:

在怀孕妇女使用本品方面,尚未有足够及良好对照的研究资料,只有考虑在对胎儿益处大于潜在危险的情况下,才能在妊娠期间给药。哺乳期妇女:在人乳中可测出亚胺培南,如确定有必要对哺乳期妇女使用本品时,病人需停止授乳。

老人注意事项:

尚不明确。

【药物相互作用】

1 丙磺舒与亚胺培南/西司他丁钠合用,可使亚胺培南血浆半衰期延长,可相应增加其血浆

浓度-时间曲线下面积(AUC)。有研究指出,二者合用时亚胺培南的半衰期可延长约6%,AUC可增加约13%,血浆清除率下降约13%。

2 亚胺培南/西司他丁钠与氨基糖苷类抗生素合用时,对某些分离的假单胞菌有协同抗菌作用。

3 亚胺培南/西司他丁钠与环孢霉素同用,可增加神经毒性作用。

4 亚胺培南/西司他丁钠与茶碱同用,可发生茶碱中毒(恶心、呕吐、心悸、癫痫发作等),其可能的机制为合用时可能增加了中枢神经毒性作用。

5 有报道,亚胺培南与更昔洛韦(ganciclovir)合用,可引起癫痫发作。

6 亚胺培南/西司他丁钠可使伤寒活疫苗的免疫反应减弱,其可能的机制是本品对伤寒沙门菌有抗菌活性。

【药理作用】

亚胺培南对革兰阳性、阴性的需氧和厌氧菌具有抗菌作用。本品对肺炎链球菌、化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌(包括产酶株)、大肠杆菌、克雷白杆菌、不动杆菌部分菌株、脆弱拟杆菌及其它拟杆菌、消化球菌和消化链球菌的部分菌株很敏感。本品对粪链球菌、表皮链球菌、流感嗜血杆菌、奇异变形杆菌、沙雷杆菌、产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、铜绿假单胞菌、气性坏疽梭菌、难辨梭菌等也相当敏感。本品有较好的耐酶性能,与其它β-内酰胺类药物间较少出现交叉耐药性。

【贮藏】

避光、密封保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20067764

【生产企业】

企业名称:浙江海正药业股份有限公司

生产地址:浙江省台州市椒江区海正大道1号

盐酸倍他司汀注射液

盐酸普萘洛尔片 【药品名称】 通用名称:盐酸普萘洛尔片 英文名称:Propranolol 【成份】 本品主要成分及其化学名称为:1-异丙氨基-3-(1-萘氧基)-2-丙醇盐酸盐 【适应症】 1高血压(单独或与其它抗高血压药合用)。2劳力型心绞痛。3控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗... 【用法用量】 1 高血压:口服,初始剂量10mg,每日3-4次,可单独使用或与利尿剂合用。剂量应逐渐增加,日最大剂量200mg。 2 心绞痛:开始时5-10mg,每日3-4次;每3日可增加10-20mg,可渐增至每日200mg,分次服。 3 心律失常:每日10-30mg,日服3-4次。饭前、睡前服用。 4 心肌梗死:每日30-240mg,日服2-3次。 5 肥厚型心肌病:10-20mg,每日3-4次。按需要及耐受程度调整剂量。 6 【不良反应】 应用本品可出现眩晕、神智模糊(尤见于老年人)、精神抑郁、反应迟钝等中枢神经系统不良反应;头昏(低血压所致);心率过慢( 【禁忌】

下列情况禁用本品: 1 出现Ⅱ度和Ⅲ度心脏传导阻滞。 2 心源性休克的病人。 3 有支气管痉挛史的病人。 4 长期禁食后的病人。 5 代谢性酸中毒(例如:某些糖尿病患者)。 6 重度心力衰竭。 7 窦性心动过缓。 【注意事项】 1 本品口服可空腹或与食物共进,后者可延缓肝内代谢,提高生物利用度。 2 β受体阻滞剂的耐受量个体差异大,用量必须个体化。首次用本品时需从小剂量开始,逐渐增加剂量并密切观察反应以免发生意外。 3 注意本品血药浓度不能完全预示药理效应,故还应根据心率及血压等临床征象指导临床用药。 4 冠心病患者使用本品不宜骤停,否则可出现心绞痛、心肌梗死或室性心动过速。 5 甲亢病人用本品也不可骤停,否则使甲亢症状加重。 6  【特殊人群用药】 儿童注意事项: 尚未确定,一般按体重每日0.5~1.0mg/kg,分次口服。根据体重计算儿童用量,本品血药浓度治疗范围与成人相似。但是按体表面积计算的儿童剂量,本品血药浓度治疗范围高于成人。有报道认为,先天愚型患者服用本品时,血药浓度升高,从而提高生物利用度。

注射用亚胺培南西司他丁钠

注射用亚胺培南西司他丁钠 【药品名称】 通用名称:注射用亚胺培南西司他丁钠 英文名称:Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection 【成份】 亚胺培南和西司他丁钠。 【适应症】 适用于治疗敏感革兰阳性菌及革兰阴性杆菌所致的严重感染,如败血症、感染性心内膜炎、下呼吸道感染、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、尿路感染以及多种细菌引起的混合感染。 【用法用量】 静脉滴注或肌内注射。 1 用量以亚胺培南计,根据病情,一次0.25~1g,一日2~4次。对中度感染一般可按一次1g、一日2次给予。静脉滴注可选用等渗氯化钠注射液、5%~10%葡萄糖液作溶剂。每0.5g药物用100ml溶剂,制成5mg/ml液体,缓缓滴入。肌内注射用1%利多卡因注射液为溶剂,以减轻疼痛。 2 对肾功能不全者应按肌酐清除率调整剂量:肌酐清除率为31~70ml/min的患者,每6~8小时用0.5g,每日最高剂量1.5~2g;肌酐清除率为21~30ml/min者,每8~12小时用0.5g,每日最高剂量 【不良反应】 1本品静脉使用时速度太快可引起血栓静脉炎,肌内注射时可引起局部疼痛、红斑、硬结等,宜注意改换注射部位。2肝脏:可有氨基转移酶、血胆红素或碱性磷酸酶升高。3肾脏:可

有血肌酐和血尿素氮升高。但儿童用本药时常可发现红色尿,这是由于药物引起变色,并非血尿。4可有神经系统方面的症状,如肌痉挛、精神障碍等。5本品可引起恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状,偶可引起假膜性肠炎。6可有嗜酸粒细胞增多、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少或增多、血红蛋白减少等,并可致抗人球蛋白(Coombs)试验阳性。7本品也可致过敏反应,如皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹、药热等。 【禁忌】 该品禁用于对该品任何成分过敏的病人 【注意事项】 1过敏体质者慎用。2本品不可与含乳酸钠的输液或其它碱性药液相配伍。3本品应在使用前溶解,用盐水溶解的药液只能在室温存放10小时,含葡萄糖的药液只能存放4小时。【特殊人群用药】 儿童注意事项: 目前尚无足够的临床资料可推荐本品用于3个月以下的婴儿或肾功能损害(血清肌酐>2mg/dl)的儿科病人(请参阅用法用量中的“儿科剂量安排”)。 妊娠与哺乳期注意事项: 在怀孕妇女使用本品方面,尚未有足够及良好对照的研究资料,只有考虑在对胎儿益处大于潜在危险的情况下,才能在妊娠期间给药。哺乳期妇女:在人乳中可测出亚胺培南,如确定有必要对哺乳期妇女使用本品时,病人需停止授乳。 老人注意事项: 尚不明确。 【药物相互作用】 1 丙磺舒与亚胺培南/西司他丁钠合用,可使亚胺培南血浆半衰期延长,可相应增加其血浆

注射用奥美拉唑钠-标准

征求意见稿注射用奥美拉唑钠 Zhusheyong Aomeilazuona Omeprazole Sodium for Injection 本品为奥美拉唑钠的无菌冻干品。含奥美拉唑钠以奥美拉唑(C 17H 19N 3O 3S )计应为标示量的93.0%~107.0%。 【性状】 本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。 【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰保留时间一致。 (2)取本品,加0.1mol/L 氢氧化钠溶液制成每1ml 中约含奥美拉唑20μg 的溶液,照紫外-可见分光光度法(中国药典2010年版二部附录Ⅳ A )测定,在305nm 与276nm 的波长处有最大吸收,其吸光度比值应为1.6~1.8。 (3)本品的水溶液显钠盐鉴别(1)的反应。(中国药典2010年版二部附录Ⅲ)。 【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,加水或所附专用溶剂适量使溶解并制成每1ml 中含奥美拉唑4.0mg 的溶液,溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典2010年版二部附录Ⅸ B )比较,不得更浓;取溶液,照紫外-可见分光光度法(中国药典2010年版二部附录Ⅳ A ),在440nm 的波长处测定,吸光度不得过0.1。 碱度 取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(中国药典2010年版二部附录Ⅵ H ),pH 值应为10.1~11.1。 有关物质 避光操作。取奥美拉唑磺酰化物(5-甲氧基-2-{[4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基]-甲基]-磺酰基}-1H -苯并咪唑)对照品约6mg ,精密称定,置100ml 量瓶中,加乙腈5ml 使溶解,用溶剂(同含量测定项下)稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,加溶剂制成每1ml 中约含0.6μg 的溶液,作为杂质对照品溶液。另精密量取含量测定项下的供试品溶液1ml ,置100ml 量瓶中,用溶剂稀释至刻度,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,量取对照溶液20μl 注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取杂质对照品溶液、对照溶液和含量测定项下的供试品溶液(配制后15分钟内进样)各20μl ,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰(包括奥美拉唑磺酰化物),单个杂质峰面积均不得大于对照溶液的主峰面积;如奥美拉唑磺酰化物的峰面积大于对照溶液主峰面积的0.3倍,按外标法以峰面积计算,不得过奥美拉唑标示量的1.0%;各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍。 含量均匀度 (20mg 规格) 避光操作。取本品1瓶,加0.01mol/L 四硼酸钠溶液适量使内容物溶解,定量转移至100ml 量瓶中并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml ,置50ml 量瓶中,用含20%乙醇的0.01mol/L 四硼酸钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(中国药典2010年版二部附录Ⅳ A ),在305nm 的波长处测定吸光度;另精密称取奥美拉唑钠对照品 适量, 用含20%乙醇的0.01mol/L 的四硼酸钠溶液制成每1ml 中约含奥美拉唑8μg 的溶液,同法测定吸光度,计算含量,应符合规定(中国药典2010年版二部附录Ⅹ E )。 细菌内毒素 取本品,依法检查(中国药典2010年版二部附录Ⅺ E ),每1mg 奥美拉唑中含内毒素的量应小于2.0EU 。 水分 取本品,照水分测定法(中国药典2010年版二部附录Ⅷ M 第一法)测定,含水分不得过7.0%。 无菌 取本品,分别加灭菌注射用水(或0.1%的蛋白胨水溶液)制成每1ml 中约含奥美拉唑8mg 的溶液,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典2010年版二部附录Ⅺ H ),应符合规定。

注射用亚胺培南西司他丁钠说明书

注射用亚胺培南西司他丁钠 以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。妊娠:权衡利弊后使用 哺乳:用药后停止哺乳 注射用亚胺培南西司他丁钠说明书 【说明书修订日期】 核准日期:2007年02月20日 修改日期:2007年08月02日 修改日期:2008年05月23日 修改日期:2008年07月07日 修改日期:2009年01月21日 修改日期:2009年10月30日 修改日期:2012年04月01日 修改日期:2013年10月11日 【药品名称】 注射用亚胺培南西司他丁钠 【英文名称】 Imipenem andCilastatin Sodium for Injection

【汉语拼音】 ZhusheyongYaanpeinan Xisitadingna 【成份】 本品为复方制剂,其组份为亚胺培南500mg和西司他丁钠(以C16H26N2O5S计)500mg。辅料为碳酸氢钠。 【性状】 本品为白色至类白色粉末。 【适应症】 治疗 本品(注射用亚胺培南西司他丁钠)为一非常广谱的抗生素,特别适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染,以及在病原菌未确定前的早期治疗。本品适用于由敏感细菌所引起的下列感染: ●腹腔内感染 ●下呼吸道感染 ●妇科感染 ●败血症 ●泌尿生殖道感染 ●骨关节感染 ●皮肤软组织感染

●心内膜炎 本品适用于治疗由敏感的需氧菌/厌氧菌株所引起的混合感染。这些混合感染主要与粪便、阴道、皮肤及口腔的菌株污染有关。脆弱拟杆菌是这些混合感染中最常见的厌氧菌,它们通常对氨基糖甙类、头孢菌素类和青霉素类抗生素耐药,而对本品敏感。 已经证明本品对许多耐头孢菌素类的细菌,包括需氧和厌氧的革兰氏阳性及革兰氏阴性细菌所引起的感染仍具有强效的抗菌活性;这些细菌耐药的头孢菌素类抗生素包括头孢唑啉、头孢哌酮、头孢噻吩、头孢西丁、头孢噻肟、羟羧氧酰胺菌素、头孢孟多、头孢他啶和头孢曲松。同样,许多由耐氨基糖甙类抗生素(如庆大霉素、阿米卡星、妥布霉素)和/或青霉素类(氨苄西林、羧苄西林、青霉素、替卡西林、哌拉西林、阿洛西林、美洛西林)的细菌引起的感染,使用本品仍有效。 本品不适用于脑膜炎的治疗。 预防 对那些已经污染或具有潜在污染性外科手术的病人或术后感染一旦发生将会特别严重的操作,本品适用于预防这样的术后感染。 【规格】

注射用奥美拉唑钠说明书 (1)

注射用奥美拉唑钠说明书 Omeprazole Sodium for Injection 【适应症】 作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合症。 (1)20mg(2)40mg(以Cl17H l9N303S计) 【注意事项】 1。本品抑制胃酸分泌的作用强,时间长,故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度,在一般消化性溃疡等疾病,不建议大剂量长期应用(Zollinger-Ellison综合症患者除外)。 2.因本品能显着升高胃内pH值,可能影晌许多药物的吸收。 3.肾功能受损者不须调整剂量;肝功能受损者慎用,根据需要酌情减量。 4.治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品,以免延误诊断和治疗。 【孕妇和哺乳期妇女用药】尽管动物实验未发现本品对妊娠期和哺乳期有不良作用或对胎儿有毒性或致畸作用,但建议妊娠期和哺乳期妇女尽可能不用。 【儿童用药】目前尚无儿童使用本品的经验。 【老年用药】老年患者无需调整剂量。 【不良反应】 奥美拉唑的耐受性良好,不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告。但在许多病例中与奥美拉唑治疗本身的因果关系尚未确定。 下述不良反应中: “常见”是指发生率≥1/100;“不常见”是指发生率≥l/1000。但<1/100;“罕见”是指发生率<1/1000。 常见 中枢和外周神经系统:头痛; 消化系统:腹泻、便秘、腹痛、恶心/呕吐和气胀。 不常见 中枢和外周神经系统:头晕、感觉异样、嗜睡、失眠和眩晕; 肝脏:肝酶升高; 皮肤:皮疹和(或)瘙痒、荨麻疹; 其他:不适。 罕见 中枢和外周神经系统:可逆性精神错乱、激动、攻击性行为、抑郁和幻觉,多见于重症患者; 内分泌系统:男子乳房女性化: 消化系统:口干、口炎和胃肠道念珠菌感染; 血液系统:白细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症和各类血细胞减少: 肝脏:脑病(见于先前有严重肝病患者),肝炎或黄疸性肝炎、肝脏衰竭: 肌肉与骨骼:关节痛、肌力减弱和肌痛:· 皮肤:光敏性、多形性红斑、Stevens-Johnson综合症、毒性表皮坏死(TEN)、脱发; 其他:过敏反应,例如血管性水肿、发热、支气管痉挛、间质性肾炎和过敏性休克。出汗增多、外围水肿、视力模糊、味觉失常和低钠血症。 曾有文献报道,个例重症患者接受高剂量奥美拉唑静脉注射后出现不可逆性视觉损伤。【禁忌】对本品过敏者禁用。 【用法用量】

倍他司汀

倍他司汀 【药物名称】 中文通用名称:倍他司汀 英文通用名称:Betahistine 其他名称:百西斯汀、甲胺乙吡啶、甲磺酸倍他司汀、美克乐、敏便朗、敏使朗、培他胺、培他组啶、瑞美利尔、泰美克乐、西其汀、盐酸倍他司汀、盐酸培他啶、Batahistine、Betahistine Hydrochloride、Betahistine Mesilate、Betahistine Mesylate、Betahistinum、Betaserc、Merislon、Microser、Serc、Vasomotal。 【临床应用】 1.主要用于治疗梅尼埃病(内耳眩晕症)。 2.用于急性脑血管病(如短暂脑缺血发作、脑栓塞等)及其所致的中枢性眩晕等,还可用于脑动脉硬化、多种原因引起的头痛(如血管性头痛)。 3.用于头部外伤或高血压所致的体位性眩晕、耳鸣等。 4.用于治疗褥疮,可促进疮口的愈合。 【药理】 1.药效学本药为新型组胺类药物,化学结构和药理性质与组胺相类似,是组胺H1受体的弱激动剂,H3受体的强拮抗剂,对H2受体几乎没有作用。本药能选择性作用于H1受体,具有扩张毛细血管、舒张前毛细血管括约肌、增加前毛细血管微循环血流量的作用,也具有降低内耳静脉压、促进内耳淋巴吸收、增加内耳动脉血流量的作用。本药还可通过抑制H3受体,从而抑制组胺释放的负反馈调节。本药在改善微循环的同时,也能增加内耳毛细胞的稳定性,减少前庭神经的传导,增强前庭器官的代偿功能,减轻膜迷路积水,从而消除内耳性眩晕、耳鸣和耳闭感等症状。本药扩张血管作用较组胺弱而持久,扩血管时不增加微血管的通透性,刺激胃酸分泌的作用很小。 本药可口服或静脉给药,而组胺口服无效。临床常用其盐酸盐和甲磺酸盐。 2.药动学盐酸倍他司汀口服后吸收快而完全,服药3-5小时后达血药浓度峰值。甲磺酸倍他司汀240mg单次经口投予犬(体重约10kg)后,在60-90分钟后达血药浓度峰值,之后迅速消失。将标有3H的甲磺酸倍他司汀600mg/kg单次经口投予大白鼠后,大白鼠各脏器药物分布情况为:肝脏最高,其次为脂肪组织、脾、肾。盐酸倍他司汀在肝脏广泛代谢为无活性的代谢产物,于给药后3日内随尿液排泄,消除半衰期为 3.5小时。 【注意事项】 1.禁忌症(1)对本药过敏者。(2)嗜铬细胞瘤患者。 2.慎用(1)有消化性溃疡史和活动期消化性溃疡者。(2)支气管哮喘患者。(3)肝脏疾病患者。(4)肾上腺髓质瘤患者。 3.药物对儿童的影响儿童用药的安全性尚未确立,不推荐使用本药。 4.药物对妊娠的影响孕妇用药的安全性尚未确立,用药应权衡利弊。 5.药物对哺乳的影响尚不清楚本药是否通过乳汁排泄,哺乳妇女应慎用。 【不良反应】 1.可有口干、食欲缺

亚胺培南西司他丁钠(泰能)说明书

创作编号: GB8878185555334563BT9125XW 创作者:凤呜大王* 通用名称:注射用亚胺培南西司他丁钠 英文名称:Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection 商品名称:泰能 成份: 本品为复方制剂,其组份为亚胺培南500mg和西司他丁钠(以 C16H26N2O5S计)500mg。 辅料为碳酸氢钠。 适应症: 本品(注射用亚胺培南西司他丁钠)为一非常广谱的抗生素,特别适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染,以及在病原菌未确 定前的早期治疗。 本品适用于由敏感细菌所引起的下列感染: ?腹腔内感染 ?下呼吸道感染 ?妇科感染 ?败血症、 ?泌尿生殖道感染 ?骨关节感染 ?皮肤软组织感染 ?心内膜炎 本品适用于治疗由敏感的需氧菌/厌氧菌株所引起的混合感染。这些混 合感染主要与粪便、阴道、皮肤及口腔的菌株污染有关。脆弱拟杆菌是

这些混合感染中最常见的厌氧菌,它们通常对氨基糖甙类、头孢菌素类 和青霉素类抗生素耐药,而对本品敏感。 已经证明本品对许多耐头孢菌素类的细菌,包括需氧和厌氧的革兰氏阳 性及革兰氏阴性细菌所引起的感染仍具有强效的抗菌活性;这些细菌 耐药的头孢菌素类抗生素包括头孢唑啉、头孢哌酮、头孢噻吩、头孢西 丁、头孢噻肟、羟羧氧酰胺菌素、头孢孟多、头孢他啶和头孢曲松。同 样,许多由耐氨基糖甙类抗生素(如庆大霉素、阿米卡星、妥布霉素)和/或青霉素类(氨苄西林、羧苄西林、青霉素、替卡西林、哌拉西林、阿洛西林、美洛西林)的细菌引起的感染,使用本品仍有效。 本品不适用于脑膜炎的治疗。 预防:对那些已经污染或具有潜在污染性外科手术的病人或术后感染一 旦发生将会特别严重的操作,本品适用于预防这样的术后感染。 规格: 亚胺培南500mg和西司他丁500mg。 本品以静脉滴注剂型供应。 本品的推荐剂量是以亚胺培南的使用量表示,也表示同等剂量的西司他 丁。 本品的每天总剂量根据感染的类型和严重程度而定;并按照病原菌的敏 感性、患者的肾功能和体重,考虑将一天的总剂量等量分次给予患者。 治疗:肾功能正常的成年病人的剂量安排 表(一)列出的剂量是根据病人的肾功能正常(肌酐清除率>70ml/min (分)/1.73m2)和体重≥70千克而定的。肌酐清除率≤70ml/min (分)/1.73m2(见表(二)和/或体重<70千克的病人必须减 少剂量。对体重很轻和/或中度至严重肾功能不全的病人来说,减低本 品剂量尤为重要。 对大多数感染的推荐治疗剂量为每天1-2克,分3-4次滴注。对中度感 染也可用每次1克,每天2次的方案。对不敏感病原菌引起的感染, 本品静脉滴注的剂量最多可以增至每天4克,或每天50毫克/千克体重,两者中择较低剂量使用。

亚胺培南-西司他丁钠与丙戊酸钠相互作用分析

摘要:男患,70岁,因“间断发热、咳嗽、伴黄痰半个月”入院,确诊为社区获得性肺炎(CAP)后结合患者基础疾病及高危因素,给予亚胺培南/西司他丁钠抗感染治疗。入院后补充诊断为继发性癫痫,给予丙戊酸钠(VPA)治疗。临床药师重点关注亚胺培南/西司他丁钠与VPA的药物相互作用,密切监测VPA血药浓度,发现两种药物联用时,患者VPA 血药浓度明显低于正常值,导致癫痫再发作,停用亚胺培南/西司他丁钠后,VPA血药浓度显著上升,癫痫症状得到有效控制。临床药师分析亚胺培南/西司他丁钠与VPA联用会产生相互作用,前者可明显降低VPA的血药浓度,建议在药物治疗过程中密切监测VPA血药浓度,避免亚胺培南/西司他丁钠与VPA联用。 关键词:碳青霉烯类;亚胺培南/西司他丁钠;丙戊酸钠;相互作用;血药浓度 亚胺培南/西司他丁钠属于碳青霉烯类抗生素,临床多用于重症感染患者。该药物可引起中枢神经系统的副作用,如肌阵挛、精神障碍,包括幻觉、错乱状态或癫痫发作等;其说明书中还指出,“合并碳青霉烯类用药,包括亚胺培南/西司他丁钠,患者接受VPA治疗时,会导致VPA血药浓度降于治疗范围,致使癫痫发作的风险增加。”本文针对1例亚胺培南/西司他丁钠与VPA联用患者的药学监护进行介绍,并分析碳青霉烯类药物与VPA相互作用的机制等,为临床合理用药、安全用药提供参考。 1 病例摘要 患者,男性,70岁,因“间断发热、咳嗽、伴黄痰半个月”于2014年3月24日收入院。既往病史:高血压病病史30余年,口服苯磺酸左旋氨氯地平片;糖尿病病史20余年,目前未应用降糖药物;1990年因“阑尾炎”行“阑尾切除术”;1995年曾患“脑出血”,2001年至今多次患“脑梗塞”,遗留有言语不能、四肢活动不灵,长期卧床、生活不能自理;否认药物、食物过敏史。患者于2014年3月9日无诱因开始出现发热,发热前无寒战,体温最高39.2℃,有少量痰、不易咳出,无呼吸困难,院外曾应用头孢曲松、布洛芬治疗,发热症状无改善,现为进一步诊治来我院。入院查体:T 37.4℃,P 110次/分,R 21次/分,BP 201/106mmHg,身高约170cm,平车推入病室。一般状态欠佳,双肺呼吸音减弱,双肺可闻及湿啰音。心率110次/分,节律齐,各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音。右下肢轻度浮肿。血常规示:WBC13.3×109/L,中性粒细胞87.6%,血红蛋白70g/L。肾功示:CREA 590umol/L。PCT为3.2ng/ml。BNP示:NT-PROBNP 4060pg/ml。肺CT示:肺炎。头颅CT示:多发腔隙性脑梗塞,脑白质疏松,脑萎缩。入院诊断:①肺炎;②多发性脑梗塞;③脑器质性精神障碍;④脑血管病后遗症;⑤Ⅱ型糖尿病;⑥慢性肾功能不全;⑦高血压病。 2治疗经过及药学监护 该患发热、咳嗽、伴黄痰,查体双肺呼吸音减弱,双肺可闻及湿啰音,WBC、中性粒细胞、PCT均高于正常值,肺CT示双肺炎,符合CAP诊断标准。考虑患者高龄,且合并糖尿病、脑梗塞等基础疾病,长期卧床、营养不良,存在铜绿 1

注射用奥美拉唑钠分析报告

注射用奥美拉唑钠质量对比分析报告 上海医药工业研究院 二〇一三年五月

目录 目录 (1) 概述 (2) 一、质量标准 (3) 二、检测结果与统计分析 (3) 三、风险评估 (9) 四、总体评价 (9) 附件1 注射用奥美拉唑钠样品情况 (11) 附件2 注射用奥美拉唑钠碱度测定结果 (12) 附件3 注射用奥美拉唑钠溶液的澄清度与颜色测定结果 (13) 附件4 注射用奥美拉唑钠水分测定结果 (16) 附件5 注射用奥美拉唑钠有关物质 (17) 附件7 注射用奥美拉唑钠含量测定结果 (20) 附件8 注射用奥美拉唑钠风险评估 (21)

概述 奥美拉唑钠(Omeprazole Sodium)为胃壁细胞质子泵抑制剂,化学名:5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠盐一水合物,分子式:C17H18N3NaO3S·H2O;该药是苯并咪唑类衍生物,具有亚磺酰基苯并咪唑化学结构,化学性质不稳定,对光、热、湿、酸等条件均十分敏感,易降解变色。 奥美拉唑钠是阿斯利康制药有限公司(AstraZeneca,以下简称“阿斯利康”)首先研制,于1987年以商品名“Antra”在瑞士上市,1989年通过美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,商品名:“洛赛克”(LOSEC?)。 注射用奥美拉唑钠现行标准为国家药品标准WS1-(X-350)-2004Z-2011,浙江亚太药业股份有限公司(以下简称“亚太药业”)产品与阿斯利康制药有限公司(AstraZeneca,以下简称“阿斯利康”)产品均执行此标准;此标准为2011年 4 月10 日起实施的新国家标准,对原标准WS1-(X-350)-2004Z中的溶液的澄清度与颜色、有关物质和含量测定等项目进行了修订,更好的保证了注射用奥美拉唑钠安全有效、质量可控。 重要质控项目分析检测和统计分析结果显示,亚太药业12批样品之间的碱度、溶液的澄清度与颜色、水分、装量差异、有关物质、含量测定结果无显著差异,其产品具有良好的批内、批间均一性及稳定性;与阿斯利康公司原研产品相比,杂质个数较少、杂质总量相近,其余质量指标均无显著差异。 参照国家食品药品监督管理局国家药品评价性抽验工作中药品质量风险评估方法,依据国家药品标准WS1-(X-350)-2004Z-2011评估,亚太药业产品质量风险指数结果:批质量风险指数为57~65,企业单品种质量风险指数为61;阿斯利康公司原研产品质量风险指数结果:批质量风险指数为61~78,企业单品种质量风险指数为69。 从质量标准对比分析、样品检测与结果统计分析以及风险评估情况看,亚太药业产品执行的药品注册标准较完善,有利于产品的质量控制;其产品均一、稳定;质量不低于阿斯利康公司原研产品,达到国际先进水平。

盐酸艾司洛尔注射液说明书

盐酸艾司洛尔注射液说明书 【药品名称】 通用名:盐酸艾司洛尔注射液 英文名:Esmolol Hydrochloride Injection 汉语拼音:Yansua Aisiluo'er Zhusheye 主要成份及化学名称:4-(3-异丙氨基-2-羟基丙氧基)苯丙酸甲酯盐酸盐 分子式:C16H25NO4·HCl 分子量:331.84 【性状】本品为无色或带黄色的澄明液体 【药理毒理】 1.药理作用 盐酸艾司洛尔注射液是一快速起效的作用时间短的选择性的β1肾上腺素受体阻滞剂.其主要作用于心肌的β1肾上腺素受体,大剂量时对气管和血管平滑肌的β2肾上腺素受体也有阻滞作用.在治疗剂量无内在拟交感作用或膜稳定作用.它可降低正常人运动及静息时的心率,对抗异丙肾上腺素引起的心率增快.其降血压作用与β肾上腺素受体阻滞程度呈相关性.静脉注射停止后10~20分钟β肾上腺素受体阻滞作用即基本消失 电生理研究提示盐酸艾司洛尔注射液具有典型的β-肾上腺素受体阻滞剂作用:降低心率,降低窦房结自律性,延长窦房结恢复时间,延长窦性心律及房性心律时的AH间期,延长前向的文式传导周期 放射性核素心血池造影提示:在0.2mg/kg/min的剂量下,本品可降低静息态心率、收缩压、心率血压乘积、左右心室射血分数和心脏指数,其效果与静脉注射4mg普耐洛尔(心得安)相似.运动状态下,盐酸艾司洛尔注射液与心得安相似,均可减慢心率,降低心率血压乘积和心脏指数,但对收缩压的降低作用更明显.心血管造影提示:在0.3mg/kg/min的剂量下,本品除引起上述作用,还可引起左室舒张末压和肺动脉楔压的轻度升高,停药30分钟后血液动力学参数即完全恢复 2.致癌、致突变和生殖毒性 由于盐酸艾司洛尔注射液的超短期使用方法,尚无其致癌、致突变和影响生殖的研究结果【药代动力学】本品在体内代谢迅速,主要受红细胞胞浆中的酯酶作用,使其酯键水解而代谢.其在人体的总清除率约20L/kg/hr,大于心输出量,所以本品的代谢不受代谢组织(如肝、肾)的血流量影响.本品的分布半衰期(t1/2a)约2分钟,消除半衰期(t1/2b)约9分钟.经适当的负荷量,继以0.05~0.3mg/kg/min的剂量静点,本品于5分钟内即可达到稳态血药浓度(如不用负荷量,则需30分钟达稳态血药浓度).超过上述剂量,稳态血药水平呈线性增长,但清除与剂量无关.本品半衰期短,通过持续静脉点滴可维持稳态血药浓度,改变静脉点滴速度可很快改变血药浓度 本品在体内代谢为酸性代谢产物和甲醇,其酸性代谢产物在动物体内的活性仅为原形药物的1/1500,所以在正常人体内无β肾上腺素受体阻滞作用.在用药后24小时内,约73~88%的药物以酸性代谢产物形式由尿排出,仅2%以原形由尿排出.酸性代谢产物消除半衰期(t1/2b)约3.7小时,肾病患者则约为正常的10倍.本品约55%与血浆蛋白结合,其酸性代谢产物10%血浆蛋白结合 【适应症】 1. 用于心房颤动、心房扑动时控制心室率 2.围手术期高血压

盐酸倍他司汀氯化钠注射液药物详细说明

药品名称: 通用名称:盐酸倍他司汀氯化钠注射液 英文名称:Betahistine Hydrochloride and Sodium Chloride Injection 商品名称:盐酸倍他司汀氯化钠注射液 成份: 盐酸倍他司汀、氯化钠。 适应症: 用于内耳眩晕症,亦可用于动脉硬化、缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。 规格: 250ml:盐酸倍他司汀20mg与氯化钠2.25g。 用法用量: 静脉滴注。一日250ml(含盐酸倍他司汀20mg,氯化钠2.25g)或遵医嘱。 不良反应: 同心堂乳腺专科医院(https://www.360docs.net/doc/054690053.html,)提醒广大患者用药有以下不良反应:1、口干、食欲不振、胃部不适、心悸、皮肤瘙痒、加重消化性溃疡等。 2、个别病例有头晕、头胀、出汗等。 3、偶见出血性膀胱炎、发热。 禁忌: 1、对本品过敏者禁用。 2、儿童禁用。 警告: 注意事项: 1、消化性溃疡、支气管哮喘、嗜铬细胞瘤患者慎用。 2、注意出现发热情况,防止不良后果。 孕妇及哺乳期妇女用药: 孕妇慎用。

儿童用药: 儿童禁用。 老年用药: 老年患者使用注意调整剂量。 药物相互作用: 与抗组织胺类药物合用,本品药效降低。与其他药物的相互作用尚不明确。 药物过量: 未进行该项实验且无可靠参考文献。 药理作用: 同心堂乳腺专科医院(https://www.360docs.net/doc/054690053.html,)提醒广大患者此药物的药理作用为:本品为H1 受体激动剂。对脑血管、心血管,特别是对锥底动脉系统有较明显的扩张作用,显著增加心、腩及周围循环血流量,改善血循环,并降低全身血压,此外能增加耳蜗和前庭血流量,从而消除内耳性眩晕,耳鸣和耳闭... 毒理研究: LD50大鼠(口服)3.04g/kg。 药代动力学: 未进行该项实验且无可靠参考文献。 性状: 本品为无色的澄明液体。 贮藏: 遮光,密闭保存。 包装: 玻璃输液瓶装,250ml/瓶。

注射用艾司奥美拉唑钠治疗急性重症颅脑外伤合并上消化道出血的疗效观察

注射用艾司奥美拉唑钠治疗急性重症颅脑外伤合并上消化道出血的疗效观察 发表时间:2019-02-27T15:46:14.150Z 来源:《医药前沿》2019年1期作者:周红军[导读] 比较注射用艾司奥美拉唑钠和注射用泮托拉唑钠治疗急性重症颅脑外伤合并上消化道出血的疗效。 (重庆医科大学附属第三医院重庆 401120)【摘要】目的:比较注射用艾司奥美拉唑钠和注射用泮托拉唑钠治疗急性重症颅脑外伤合并上消化道出血的疗效。方法:将本院收治的70例急性重症颅脑外伤合并上消化道出血患者按随机数字表分为艾司奥美拉唑钠组(n=35例)和泮托拉唑钠组(n=35例),分别静脉滴注注射用艾司奥美拉唑钠40mg/次和注射用泮托拉唑钠40mg/次,均为1天2次,连续治疗5d,治疗6h、12h、24h采用精密试纸法检测胃液 pH值,治疗24h、48h、72h进行血红蛋白、尿素氮检测,治疗5d后进行临床疗效评估,记录不良反应发生情况。结果:泮托拉唑钠组和艾司奥美拉唑钠组治疗6h、12h、24h胃液Ph值差异具有统计学意义,P<0.05。泮托拉唑钠组和艾司奥美拉唑钠组治疗24h、48h、72h的血红蛋白水平差异具有统计学意义,P<0.05,治疗24h、48h、72h的尿素氮水平差异具有统计学意义,P<0.05。艾司奥美拉唑钠组治疗5d 的临床总有效率为94.29%,高于泮托拉唑钠组80%,差异具有统计学意义,χ2=6.765,P<0.05。结论:注射用艾司奥美拉唑钠治疗急性重症颅脑外伤合并上消化道出血疗效确切、安全可靠,止血效果及速度优于注射用泮托拉唑钠。【关键词】急性重症颅脑外伤;上消化道出血;注射用艾司奥美拉唑钠;临床研究【中图分类号】R473.6 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2019)01-0084-03 重型颅脑损伤患者因长期处于应激状态及炎性因子刺激易合并上消化道出血率,其发生率可达90%以上,不仅加重原发病情,而且严重影响患者的预后[1],具有较高致死率,因而,对于重型颅脑损伤合并消化道应激性溃疡大出血给予质子泵抑制剂抑酸、止血治疗是非常必要的[2]。ASHP制定的应激性溃疡的预防指南明确建议重症颅脑损伤患者可适时应用PPI以减少应激性溃疡发生[3]。艾司奥美拉唑是第一个上市的手性质子泵抑制剂,其AUC高于消旋体奥美拉唑,口服制剂的生物利用度可达89%,具有更好的抑酸效果[4],广泛用于胃食管返流病、幽门螺旋杆菌(HP)感染、胃溃疡以及消化道出血的治疗,但其注射剂型在急性重症颅脑外伤合并上消化道出血的应用报道较少。本研究比较注射用艾司奥美拉唑钠和注射用泮托拉唑钠治疗急性重症颅脑外伤合并上消化道出血的疗效,现将研究报告如下。 1.资料与方法 1.1 一般资料 将本院2017年1月至2018年1月收治的70例急性重症颅脑外伤合并上消化道出血患者按随机数字表分为艾司奥美拉唑钠组(n=35例)和泮托拉唑钠组(n=35例),艾司奥美拉唑钠组中男17例,女18例,年龄为30~75(57.5±5.3)岁,脑挫裂伤9例、硬膜外血肿8例、轴索损伤5例,脑内血肿5例、硬膜下血肿5例、原发性脑干损伤3例。泮托拉唑钠组中男16例,女19例,年龄为30~75(58.2±5.5)岁,脑挫裂伤9例、硬膜外血肿9例、轴索损伤5例,脑内血肿4例、硬膜下血肿4例、原发性脑干损伤4例,两组患者一般资料差异无统计学意义,具有可比性。 1.2 病例入选标准 (1)符合重型颅脑损伤的诊断标准,均经脑CT检查确诊,GCS<8分;(2)伤后72h内明显呕血或胃管吸出咖啡色液体以及排黑便或大便隐血试验阳性;(3)经正规对症治疗,生命体征平稳的患者;(3)排除具有消化道溃疡疾病史的患者;(4)持续服用解热镇痛药物阿司匹林和糖皮质激素史的患者除外;(5)患者知情同意。 1.3 方法 艾司奥美拉唑钠组和泮托拉唑钠组分别静脉滴注注射用艾司奥美拉唑钠(奥一明,江苏奥赛康药业股份有限公司)40mg/次和注射用泮托拉唑钠(潘妥洛克,武田制药公司)40mg/次,均为1天2次,连续治疗5d。 1.4 观察指标 (1)治疗6h、12h、24h采用精密试纸法检测胃液pH值;(2)治疗第3天、第5天分别进行血红蛋白、尿素氮检测;(3)治疗5d后进行临床疗效评估,分为显效、有效、无效,治疗3天内无活动性出血为显效,治疗5天内无活动性出血为有效,治疗5天后仍存在活动性出血为无效,总有效率=(显效+有效)/总病例数;(4)记录不良反应发生情况。 1.5 统计分析 采用SPSS19.0进行统计分析,计数资料进行卡方分析,组间计量资料进行t检验,组内进行配对t检验,P<0.05为差异具有统计学意义。 2.结果 2.1 两组患者治疗后胃液Ph值比较 泮托拉唑钠组和艾司奥美拉唑钠组治疗6h[(3.16±0.25)和(4.18±0.16)]、12h[(3.78±0.42)和(5.77±0.54)]、24h[(5.27±0.45)和(6.15±0.42)]胃液Ph值差异具有统计学意义,t=3.293、3.654、3.834,P<0.05,见表1。表1 两组患者治疗后胃液Ph值比较(x-±s)

注射用奥美拉唑钠分析报告

注射用奥美拉唑钠质量对比分析报告

上海医药工业研究院二〇一三年五月

目录 目录 (2) 概述 (3) 一、质量标准 (4) 二、检测结果与统计分析 (5) 三、风险评估 (13) 四、总体评价 (14) 附件1 注射用奥美拉唑钠样品情况 (16) 附件2 注射用奥美拉唑钠碱度测定结果 (17) 附件3 注射用奥美拉唑钠溶液的澄清度与颜色测定结果 (18) 附件4 注射用奥美拉唑钠水分测定结果 (22) 附件5 注射用奥美拉唑钠有关物质 (23) 附件7 注射用奥美拉唑钠含量测定结果 (27) 附件8 注射用奥美拉唑钠风险评估 (28)

概述 奥美拉唑钠(Omeprazole Sodium)为胃壁细胞质子泵抑制剂,化学名:5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠盐一水合物,分子式:C17H18N3NaO3S·H2O;该药是苯并咪唑类衍生物,具有亚磺酰基苯并咪唑化学结构,化学性质不稳定,对光、热、湿、酸等条件均十分敏感,易降解变色。 奥美拉唑钠是阿斯利康制药有限公司(AstraZeneca,以下简称“阿斯利康”)首先研制,于1987年以商品名“Antra”在瑞士上市,1989年通过美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,商品名:“洛赛克”(LOSEC?)。 注射用奥美拉唑钠现行标准为国家药品标准WS1-(X-350)-2004Z-2011,浙江亚太药业股份有限公司(以下简称“亚太药业”)产品与阿斯利康制药有限公司

(AstraZeneca,以下简称“阿斯利康”)产品均执行此标准;此标准为2011年4 月10 日起实施的新国家标准,对原标准WS1-(X-350)-2004Z中的溶液的澄清度与颜色、有关物质和含量测定等项目进行了修订,更好的保证了注射用奥美拉唑钠安全有效、质量可控。 重要质控项目分析检测和统计分析结果显示,亚太药业12批样品之间的碱度、溶液的澄清度与颜色、水分、装量差异、有关物质、含量测定结果无显著差异,其产品具有良好的批内、批间均一性及稳定性;与阿斯利康公司原研产品相比,杂质个数较少、杂质总量相近,其余质量指标均无显著差异。 参照国家食品药品监督管理局国家药品评价性抽验工作中药品质量风险评估方法,依据国家药品标准WS1-(X-350)-2004Z-2011评估,亚太药业产品质量风险指数结果:批质量风险指数为57~65,企业单品种质量风险指数为61;阿斯利康公司原研产品质量风险指数结果:批质量风险指数为61~78,企业单品种质量风险指数为69。 从质量标准对比分析、样品检测与结果统计分析以及风险评估情况看,亚太药业产品执行的药品注册标准较完善,有利于产品的质量控制;其产品均一、稳定;质量不低于阿斯利康公司原研产品,达到国际先进水平。 一、质量标准

倍他司汀注射液治疗眩晕症

倍他司汀注射液治疗眩晕症浅析 (广南县人民医院云南广南 663300) 【摘要】目的:浅析倍他司汀注射液治疗颈椎骨质增生所致眩晕症的药理作用及其用药体会。方法:通过临床病例用药,病患的治愈率得到结论。结果和结论:倍他司汀对于美尼尔氏综合症、血管性头痛及脑动脉硬化有效。并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病,如脑血栓、脑栓塞、一过性脑供血不足、高血压所致直立性眩晕、耳鸣等。 【关键词】盐酸倍他司汀;颈椎骨质增生;眩晕 double his secretary of statin injection in the treatment of vertigo wang jiafa 【abstract】 objective: analysis of the times he si ting injection in the treatment of cervical vertigo caused by hyperosteogeny pharmacological effects and experience of medication. method: through the clinical medication compared to get the conclusion. results and conclusion: the times he si ting for meniere’s syndrome, vascular headache and cerebral arteriosclerosis, effective. and can be used for the treatment of acute ischemic cerebral vascular diseases, such as cerebral thrombosis, cerebral embolism, transient

亚胺培南西司他丁钠对神经系统的影响及防治

亚胺培南/西司他丁钠对神经系统的影响及防治 亚胺培南/西司他丁钠(原名:伊米配能/西司他丁钠 imipenem/cilastatin sodium, 商品名:泰能TIENAM)是由美国默沙东药厂生产的一种广谱、高效的新型β-内酰胺类抗生素,本文对其致神经系统不良反应报道及作用机制进行分析,以供临床用药时参考。 1 资料来源与方法 查阅国内近年有关亚胺培南/西司他丁钠致神经系统不良反应的13种医药期刊的13篇21例报道[1~13],并结合国外有关文献进行分析。 2 调查结果 2.1 年龄与性别分布 21例中男性15例,女性6例,年龄60~94a12例,42~57a5例,22~28a2例,4~6.4a2例。 2.2 原发病与日剂量、发病时间 原发病例数日剂量(发病时间) 呼吸系统疾病 12 4g 2例(当日,1例死亡);3g 4例(第5、3、2d、当日) (急性上感、支气管炎、肺炎等) 2g 4例 (当日及第6d各1例,第3d 2例);1.5g1例 (第2d);1g1例(滴后) 消化系统疾病 3 3g(第6d);1.5g(第2d);0.7g(第3d,患者4a) (阑尾炎、肠炎、原发性肝癌各1例) 泌尿系统疾病 3 3g(第4d) ;2g(滴后、第4d) (膀胱癌1例、肾炎肾病2例) 急性白血病 2 1~2g(第12d);0.25g(滴后、患者6.4a) 系统性红斑狼疮 1 1.5g(第2d) 2.3 临床表现 21例中12例发生精神症状主要表现有谵忘、兴奋躁动、神志恍惚、乱言乱语、手舞足蹈、幻视幻觉、失眠、定向力差等;8例主要表现为肌阵挛、四肢抽搐、神志不清等癫痫样发作;1例出现听力下降、视物不清及黄绿视。上述病例在停药、减量或对症处理后一般能在1~3d内恢复正常,1例71a男性用药4g/d出现间隔呃逆、双手抽动,减量至3g/d未改善后因循环、呼吸衰竭死亡[1]。 3 讨论 3.1 作用机制 亚胺培南是新型β-内酰胺碳青霉烯类抗生素,为硫霉素的脒基衍生物,与等量肾去氢酞酶抑制剂西司他丁合用可阻断本品肾脏的代谢和增加泌尿道中原形药物浓度,并可消除单用可能产生的肾毒性,能为人体很好耐受。静滴用药与其他β-内酰胺类一样可致中枢神经系统的副作用。在一项多中心国际研究中,3470例患者静注亚胺培南/西司他丁1~4g/d后,出现神经系统紊乱包括眩晕0.2%、头痛0.3%和精神错乱0.2%,但大多数的头痛和精神错乱与用药无关,7例中大多数具肾功能不全和/或中枢神经损害病史,发病很可能或肯定与用药有关。对病例肾功能的影响少于0.2%。致肝功能改变多见,常为一过性且无临床症状,但有3例发展为黄疸[14]。

盐酸倍他司汀片(康麦尔)的说明书

盐酸倍他司汀片(康麦尔)的说明书 造成心老血管疾病的患者往往都跟生活中的饮食分不开关系,饮食当中富含大量的油脂和矿物质,这些物质会堵塞我们的血管,因此,及时的清理血管对于身体健康是很有帮助的。人体的血管会随着年龄的增大而老化,药物对于心脑血管疾病的治疗是很有帮助的。如今推出了一种叫做盐酸倍他司汀片(康麦尔)的药物,它能有效治疗各种心脑血管疾病。 【药品名称】 通用名称:盐酸倍他司汀片 商品名称:盐酸倍他司汀片(康麦尔) 英文名称:Betahistine Hydrochloride Tablets 拼音全码:YanSuanBeiTaSiTingPian(KangMaiEr) 【主要成份】本品主要成份为盐酸倍他司汀。

【成份】 化学名:N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐 分子式:C8H12N2·HCl 分子量:209.12 【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后,显白色或类白色。 【适应症/功能主治】主要用于美尼尔氏综合征,血管性头痛及脑动脉硬化,并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病,如脑血栓、脑栓塞、一过性脑供血不足等;高血压所致直立性眩晕、耳鸣等亦有效。 【规格型号】4mg*100s 【用法用量】每日2~4次,每次限1~2片,最大日量不得超过48mg(12片)。 【不良反应】用本品偶有口干、胃部不适、心悸、皮肤瘙痒等,个别病例偶有恶心、头晕、头胀、出汗等,一般不影响继续服药。

【禁忌】尚不明确。 【注意事项】消化性溃疡、支气管哮喘、褐色细胞瘤及孕妇慎用;老年人使用注意调节剂量;勿与组织胺类药物配用;儿童忌用。 【儿童用药】儿童忌用。 【老年患者用药】尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【药物相互作用】尚不明确。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】本品对脑血管、心血管,特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用,显著增加心、脑及周围循环血流量,改善血循环,并降低全身血压,此外能增加耳蜗和前庭血流量,从而消除内耳性眩晕,耳鸣和耳闭感,还能增加毛细血管通透性,促进细胞外液的吸收,消除淋巴内水肿;能对抗儿茶酚胺的缩血管作用及降低动脉压,并有抑制血浆凝固及ADP诱导的血小板凝集作

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