注射用亚胺培南西司他丁钠
注射用亚胺培南西司他丁钠说明书
注射用亚胺培南西司他丁钠说明书[药品名称]通用名：注射用亚胺培南西司他丁钠商标：广能英文名：Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Yaanpeinan Xisitadingna[成份]本品为复方制剂，其组份为亚胺培南与西司他丁钠，每瓶含亚胺培南0.5g与西司他丁钠0.5g。
辅料为碳酸氢钠。
亚胺培南的结构式：此主题相关图片如下：分子式：C12H17N3O4S×H2O分子量：317.4西司他丁钠的结构式：此主题相关图片如下：分子式：C16H25N2O5SNa分子量：380.4[性状]本品为白色至类白色粉末[适应症]治疗本品为一非常广谱的抗生素，特别适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未确定前的早期治疗。
本品适用于由敏感细菌所引起的下列感染:● 腹腔内感染● 下呼吸道感染● 妇科感染● 败血症● 泌尿生殖道感染● 骨关节感染● 皮肤软组织感染● 心内膜炎本品适用于治疗由敏感的需氧菌/厌氧菌株所引起的混合感染。
这些混合感染主要与粪便、阴道、皮肤及口腔的菌株污染有关。
脆弱拟杆菌是这些混合感染中最常见的厌氧菌，它们通常对氨基糖甙类、头孢菌素类和青霉素类抗生素耐药，而对本品敏感。
已经证明本品对许多耐头孢菌素类的细菌，包括需氧和厌氧的革兰氏阳性及革兰氏阴性细菌所引起的感染仍具有强效的抗菌活性；这些细菌耐药的头孢菌素类抗生素包括头孢唑啉、头孢哌酮、头孢噻吩、头孢西丁、头孢噻肟、羟羧氧酰胺菌素、头孢孟多、头孢他啶和头孢曲松。
同样，许多由耐氨基糖甙类抗生素（如庆大霉素、阿米卡星、妥布霉素）和/或青霉素类（氨苄西林、羧苄西林、青霉素、替卡西林、哌拉西林、阿洛西林、美洛西林）的细菌引起的感染，使用本品仍有效。
本品不适用于脑膜炎的治疗。
预防对那些已经污染或具有潜在污染性外科手术的病人或术后感染一旦发生将会特别严重的操作，本品适用于预防这样的术后感染。
注射用亚胺培南西司他丁钠说明书
注射用亚胺培南西司他丁钠以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠：权衡利弊后使用哺乳：用药后停止哺乳注射用亚胺培南西司他丁钠说明书【说明书修订日期】核准日期：2007年02月20日修改日期：2007年08月02日修改日期：2008年05月23日修改日期：2008年07月07日修改日期：2009年01月21日修改日期：2009年10月30日修改日期：2012年04月01日修改日期：2013年10月11日【药品名称】注射用亚胺培南西司他丁钠【英文名称】Imipenem andCilastatin Sodium for Injection【汉语拼音】ZhusheyongYaanpeinan Xisitadingna【成份】本品为复方制剂，其组份为亚胺培南500mg和西司他丁钠(以C16H26N2O5S计)500mg。
辅料为碳酸氢钠。
【性状】本品为白色至类白色粉末。
【适应症】治疗本品(注射用亚胺培南西司他丁钠)为一非常广谱的抗生素，特别适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未确定前的早期治疗。
本品适用于由敏感细菌所引起的下列感染：●腹腔内感染●下呼吸道感染●妇科感染●败血症●泌尿生殖道感染●骨关节感染●皮肤软组织感染●心内膜炎本品适用于治疗由敏感的需氧菌/厌氧菌株所引起的混合感染。
这些混合感染主要与粪便、阴道、皮肤及口腔的菌株污染有关。
脆弱拟杆菌是这些混合感染中最常见的厌氧菌，它们通常对氨基糖甙类、头孢菌素类和青霉素类抗生素耐药，而对本品敏感。
已经证明本品对许多耐头孢菌素类的细菌，包括需氧和厌氧的革兰氏阳性及革兰氏阴性细菌所引起的感染仍具有强效的抗菌活性；这些细菌耐药的头孢菌素类抗生素包括头孢唑啉、头孢哌酮、头孢噻吩、头孢西丁、头孢噻肟、羟羧氧酰胺菌素、头孢孟多、头孢他啶和头孢曲松。
同样，许多由耐氨基糖甙类抗生素(如庆大霉素、阿米卡星、妥布霉素)和/或青霉素类(氨苄西林、羧苄西林、青霉素、替卡西林、哌拉西林、阿洛西林、美洛西林)的细菌引起的感染，使用本品仍有效。
亚胺培南西司他丁钠(泰能)说明书
创作编号：GB8878185555334563BT9125XW创作者：凤呜大王*通用名称：注射用亚胺培南西司他丁钠英文名称：Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection商品名称：泰能成份:本品为复方制剂，其组份为亚胺培南500mg和西司他丁钠（以C16H26N2O5S计）500mg。
辅料为碳酸氢钠。
适应症:本品（注射用亚胺培南西司他丁钠）为一非常广谱的抗生素，特别适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未确定前的早期治疗。
本品适用于由敏感细菌所引起的下列感染：▪腹腔内感染▪下呼吸道感染▪妇科感染▪败血症、▪泌尿生殖道感染▪骨关节感染▪皮肤软组织感染▪心内膜炎本品适用于治疗由敏感的需氧菌/厌氧菌株所引起的混合感染。
这些混合感染主要与粪便、阴道、皮肤及口腔的菌株污染有关。
脆弱拟杆菌是这些混合感染中最常见的厌氧菌，它们通常对氨基糖甙类、头孢菌素类和青霉素类抗生素耐药，而对本品敏感。
已经证明本品对许多耐头孢菌素类的细菌，包括需氧和厌氧的革兰氏阳性及革兰氏阴性细菌所引起的感染仍具有强效的抗菌活性；这些细菌耐药的头孢菌素类抗生素包括头孢唑啉、头孢哌酮、头孢噻吩、头孢西丁、头孢噻肟、羟羧氧酰胺菌素、头孢孟多、头孢他啶和头孢曲松。
同样，许多由耐氨基糖甙类抗生素（如庆大霉素、阿米卡星、妥布霉素）和/或青霉素类（氨苄西林、羧苄西林、青霉素、替卡西林、哌拉西林、阿洛西林、美洛西林）的细菌引起的感染，使用本品仍有效。
本品不适用于脑膜炎的治疗。
预防：对那些已经污染或具有潜在污染性外科手术的病人或术后感染一旦发生将会特别严重的操作，本品适用于预防这样的术后感染。
规格:亚胺培南500mg和西司他丁500mg。
本品以静脉滴注剂型供应。
本品的推荐剂量是以亚胺培南的使用量表示，也表示同等剂量的西司他丁。
本品的每天总剂量根据感染的类型和严重程度而定；并按照病原菌的敏感性、患者的肾功能和体重，考虑将一天的总剂量等量分次给予患者。
注射用亚胺培南西司他丁钠说明书
注射用亚胺培南西司他丁钠说明书[药品名称]通用名：注射用亚胺培南西司他丁钠商标：广能英文名：Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Yaanpeinan Xisitadingna[成份]本品为复方制剂，其组份为亚胺培南与西司他丁钠，每瓶含亚胺培南0.5g与西司他丁钠0.5g。
辅料为碳酸氢钠。
亚胺培南的结构式：此主题相关图片如下：分子式：C12H17N3O4S×H2O分子量：317.4西司他丁钠的结构式：此主题相关图片如下：分子式：C16H25N2O5SNa分子量：380.4[性状]本品为白色至类白色粉末[适应症]治疗本品为一非常广谱的抗生素，特别适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未确定前的早期治疗。
本品适用于由敏感细菌所引起的下列感染:● 腹腔内感染● 下呼吸道感染● 妇科感染● 败血症● 泌尿生殖道感染● 骨关节感染● 皮肤软组织感染● 心内膜炎本品适用于治疗由敏感的需氧菌/厌氧菌株所引起的混合感染。
这些混合感染主要与粪便、阴道、皮肤及口腔的菌株污染有关。
脆弱拟杆菌是这些混合感染中最常见的厌氧菌，它们通常对氨基糖甙类、头孢菌素类和青霉素类抗生素耐药，而对本品敏感。
已经证明本品对许多耐头孢菌素类的细菌，包括需氧和厌氧的革兰氏阳性及革兰氏阴性细菌所引起的感染仍具有强效的抗菌活性；这些细菌耐药的头孢菌素类抗生素包括头孢唑啉、头孢哌酮、头孢噻吩、头孢西丁、头孢噻肟、羟羧氧酰胺菌素、头孢孟多、头孢他啶和头孢曲松。
同样，许多由耐氨基糖甙类抗生素（如庆大霉素、阿米卡星、妥布霉素）和/或青霉素类（氨苄西林、羧苄西林、青霉素、替卡西林、哌拉西林、阿洛西林、美洛西林）的细菌引起的感染，使用本品仍有效。
本品不适用于脑膜炎的治疗。
预防对那些已经污染或具有潜在污染性外科手术的病人或术后感染一旦发生将会特别严重的操作，本品适用于预防这样的术后感染。
注射用亚胺培南西司他丁钠药物详细说明
药品名称:通用名称：注射用亚胺培南西司他丁钠英文名称：Tienam (Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection)商品名称：泰能成份:本品为复方制剂，其组份为亚胺培南500mg和西司他丁钠（以C16H26N2OS5计）500mg辅料为碳酸氢钠。
适应症:治疗本品（注射用亚胺培南西司他丁钠）为一非常广谱的抗生素，特别适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未确定前的早期治疗。
本品适用于由敏感细菌所引起的下列感染·腹腔内感染·下呼吸道感染·妇科感染·败血症·泌尿生殖道感染·骨关节感染·皮肤软组织感染·心内膜炎本品适用于治疗由敏感的需氧菌/厌氧菌株所引起的混合感染。
这些混合感染主要与粪便、阴道、皮肤及口腔的菌株污染有关。
脆弱拟杆菌是这些混合感染中最常见的厌氧菌，它们通常对氯基糖甙类、头孢菌素类和青霉素类抗生素耐药，而对本品敏感。
已经证明本品对许多耐头孢菌素类的细菌，包括需氧和厌氧的革兰氏阳性及革兰氏阴性细菌所引起的感染仍具有强效的抗菌活性；这些细菌耐药的头孢菌素类抗生素包括头孢唑啉，头孢哌酮、头孢噻吩、头孢西丁、头孢噻肟，羟羧氧酰胺菌素头孢孟多、头孢他啶和头孢曲松。
同样，许多由耐氨基糖甙类抗生素（如庆大霉素阿米卡星、妥布霉素）和/或青霉素类（氨苄西林，羧苄西林，青霉素，替卡西林，哌拉西林，阿洛西林，美洛西林）的细菌引起的感染，使用本品仍有效。
本品不适用于脑膜炎的治疗。
预防对那些已经污染或具有潜在污染性外科手术的病人或术后感染一旦发生将会特别严重的操作，本品适用于预防这样的术后感染。
规格:亚胺培南500mg和西司他丁500mg。
用法用量:同心堂心脑血管专科医院（）提醒广大患者此药物的用法用量有：本品以静脉滴注剂型供应。
本品的推荐剂量是以亚胺培南的使用量表示，也表示同等剂量的西司他丁。
亚胺培南西司他丁钠(泰能)说明书
预防：对那些已经污染或具有潜在污染性外科手术的病人或术后感染一旦发生将会特别严重的操作，本品适用于预防这样的术后感染。
规格:亚胺培南500mg和西司他丁500mg。
由于本品有高度的抗菌作用，推荐的每天最高总剂量不超过每天50毫克/千克体重或每天4克，并择较低剂量使用。
然而，在治疗肾功能正常的囊性纤维化病人情况下，本品的剂量可用至每天90毫克/千克体重，分次给药，但每天不超过4克。
本品作为单一用药，已成功治疗了免疫力低下的已确定或可疑的感染如脓毒症的癌症病人。
治疗：肾功能损害的成年病人的剂量安排对治疗肾功能损害的成年病人，可用下列步骤来决定本品的减少剂量。
为预防成人的手术后感染，可在诱导麻醉时给予本品静脉滴注1000毫克，3小时后再给予1000毫克。
对预防高危性(如结肠直肠)外科手术的感染，可在诱导后8小时和16小时分别再给予500毫克静脉滴注。
对肌酐清除率≤70ml/min/1.73m<SUP>2的病人的推荐预防剂量尚无足够的资料。
治疗：儿科剂量的安排（3个月或较大者）儿童和婴儿推荐的剂量安排如下：1.儿童体重≥40千克，可按成人剂量给予。
2.儿童和婴儿体重＜40千克者，可按15毫克/千克，每6小时一次给药。
每天总剂量不超过2克。
20毫升玻璃瓶（非输液瓶）本品20毫升玻璃瓶（非输液瓶）包装中的无菌粉末应按以下方法进行配制，瓶中的内容物必须先配制成混悬液．再转移至100毫升合适的输注液中。
推荐的步骤为从装有100毫升稀释液（见本品输注液的稳定性）的输注容器中取出10毫升，加入本品20毫升瓶中，摇匀。
将混悬液转移至输注容器中。
注意：混悬液不能直接用于输液。
肌酐清除率≤5ml/min/1.73m2的病人不应使用本品，除非在48小时内进行血液透析。
血液透析病人亦仅在使用本品的益处大于癫痫发作的危险性时才可考虑。
孕妇及哺乳期妇女用药:本品(注射用亚胺培南西司他丁钠)是一种广谱的β-内酰胺类抗生素。
亚胺培南西司他丁钠说明书
药品名称:通用名称：注射用亚胺培南西司他丁钠英文名称：Imipe nem and Cilastatin Sodium for Injectio n商品名称：泰能成份:本品为复方制剂，其组份为亚胺培南500mg和西司他丁钠（以C16H26N2O5S 计）500mg。
辅料为碳酸氢钠。
适应症:本品（注射用亚胺培南西司他丁钠）为一非常广谱的抗生素，特别适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未确定前的早期治疗。
本品适用于由敏感细菌所引起的下列感染：腹腔内感染下呼吸道感染妇科感染败血症、泌尿生殖道感染骨关节感染皮肤软组织感染心内膜炎本品适用于治疗由敏感的需氧菌/厌氧菌株所引起的混合感染。
这些混合感染主要与粪便、阴道、皮肤及口腔的菌株污染有关。
脆弱拟杆菌是这些混合感染中最常见的厌氧菌，它们通常对氨基糖甙类、头抱菌素类和青霉素类抗生素耐药，而对本品敏感。
已经证明本品对许多耐头抱菌素类的细菌，包括需氧和厌氧的革兰氏阳性及革兰氏阴性细菌所引起的感染仍具有强效的抗菌活性；这些细菌耐药的头抱菌素类抗生素包括头抱唑啉、头抱哌酮、头抱噻吩、头抱西丁、头抱噻肟、羟羧氧酰胺菌素、头抱孟多、头抱他啶和头抱曲松。
同样，许多由耐氨基糖甙类抗生素（如庆大霉素、阿米卡星、妥布霉素）和/或青霉素类（氨苄西林、羧苄西林、青霉素、替卡西林、哌拉西林、阿洛西林、美洛西林）的细菌引起的感染，使用本品仍有效。
本品不适用于脑膜炎的治疗。
预防：对那些已经污染或具有潜在污染性外科手术的病人或术后感染一旦发生将会特别严重的操作，本品适用于预防这样的术后感染。
规格:亚胺培南500mg和西司他丁500mg。
用法用量:本品以静脉滴注剂型供应。
本品的推荐剂量是以亚胺培南的使用量表示，也表示同等剂量的西司他丁。
本品的每天总剂量根据感染的类型和严重程度而定；并按照病原菌的敏感性、患者的肾功能和体重，考虑将一天的总剂量等量分次给予患者。
治疗：肾功能正常的成年病人的剂量安排表（一）列出的剂量是根据病人的肾功能正常（肌酐清除率>70ml/min （分）/1.73m<SUP>2 ）和体重> 70千克而定的。
注射用亚胺培南-西司他丁钠临床使用情况的分析与评价
抗菌药物是临床常用的治疗感染性疾病的重要药物之一，但随着其在临床中的广泛应用，细菌耐药现象日趋严重。
亚胺培南-西司他丁属于碳青霉烯类抗菌药物，是一种抗菌谱广、抗菌活性强的非典型β-内酰胺类抗菌药物，作为抗感染治疗的最后一道屏障，临床常用于多重耐药的革兰氏阴性菌如产超广谱β-内酰胺酶或产头孢菌素酶的菌株［1］。
但随着其在临床中的广泛应用，耐碳青霉烯类革兰氏阴性菌的检出率呈迅速上升趋势，给临床抗感染治疗带来新的挑战［2］。
笔者对我院注射用亚胺培南-西司他丁钠临床应用情况进行专项点评，旨在提高碳青霉烯类抗菌药物临床应用合理率，实现对亚胺培南-西司他丁的科学化管理提供理论依据。
1 资料与方法1.1 资料来源通过我院信息系统抽取2020年1月—6月我院注射用亚胺培南-西司他丁钠临床使用情况的分析与评价郑文灿，法艳梅，田丽红，郭剑伟*，吕亚青，钱垚鑫曲靖市第一人民医院药械部，云南曲靖 655000［摘要］目的：分析与评价我院住院病例中注射用亚胺培南-西司他丁钠的使用情况，为规范临床合理用药提供参考依据。
方法：抽取我院2020年1月—6月使用注射用亚胺培南-西司他丁钠的住院病例592例，并对其临床使用情况进行统计与分析。
结果：注射用亚胺培南-西司他丁钠使用例数按科室排名，前5位分别是重症医学科、感染科、呼吸内科、血液科、胃肠外科，使用不合理例数共计223例，不合理率为37.67%，不合理使用情况包括用法用量不适宜（42.15%）、遴选药品不适宜（25.56%）、联合用药不适宜（15.70%）、使用疗程过长（12.55%）、未按照规范流程使用（4.04%）。
2020年1月—6月，注射用亚胺培南-西司他丁钠各月的药物使用频度（DDDs）分别为3 892、4 098、4 492、4 763、5 578、6 491，各月的药物利用指数（DUI）分别为0.98、1.01、1.03、1.08、1.14、1.29，其DDDs和DUI呈现逐月上升趋势。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
注射用亚胺培南西司他丁钠
【药品名称】
通用名称：注射用亚胺培南西司他丁钠
英文名称：Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection
【成份】
亚胺培南和西司他丁钠。
【适应症】
适用于治疗敏感革兰阳性菌及革兰阴性杆菌所致的严重感染，如败血症、感染性心内膜炎、下呼吸道感染、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、尿路感染以及多种细菌引起的混合感染。
【用法用量】
静脉滴注或肌内注射。
1 用量以亚胺培南计，根据病情，一次0.25～1g，一日2～4次。
对中度感染一般可按一次1g、一日2次给予。
静脉滴注可选用等渗氯化钠注射液、5%～10%葡萄糖液作溶剂。
每0.5g药物用100ml溶剂，制成5mg/ml液体，缓缓滴入。
肌内注射用1%利多卡因注射液为溶剂，以减轻疼痛。
2 对肾功能不全者应按肌酐清除率调整剂量：肌酐清除率为31～70ml/min的患者，每6～8小时用0.5g，每日最高剂量1.5～2g；肌酐清除率为21～30ml/min者，每8～12小时用0.5g，每日最高剂量
【不良反应】
1本品静脉使用时速度太快可引起血栓静脉炎，肌内注射时可引起局部疼痛、红斑、硬结等，宜注意改换注射部位。
2肝脏：可有氨基转移酶、血胆红素或碱性磷酸酶升高。
3肾脏：可
有血肌酐和血尿素氮升高。
但儿童用本药时常可发现红色尿，这是由于药物引起变色，并非血尿。
4可有神经系统方面的症状，如肌痉挛、精神障碍等。
5本品可引起恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，偶可引起假膜性肠炎。
6可有嗜酸粒细胞增多、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少或增多、血红蛋白减少等，并可致抗人球蛋白(Coombs)试验阳性。
7本品也可致过敏反应，如皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹、药热等。
【禁忌】
该品禁用于对该品任何成分过敏的病人
【注意事项】
1过敏体质者慎用。
2本品不可与含乳酸钠的输液或其它碱性药液相配伍。
3本品应在使用前溶解，用盐水溶解的药液只能在室温存放10小时，含葡萄糖的药液只能存放4小时。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
目前尚无足够的临床资料可推荐本品用于3个月以下的婴儿或肾功能损害(血清肌酐＞2mg/dl)的儿科病人(请参阅用法用量中的“儿科剂量安排”)。
妊娠与哺乳期注意事项：
在怀孕妇女使用本品方面，尚未有足够及良好对照的研究资料，只有考虑在对胎儿益处大于潜在危险的情况下，才能在妊娠期间给药。
哺乳期妇女：在人乳中可测出亚胺培南，如确定有必要对哺乳期妇女使用本品时，病人需停止授乳。
老人注意事项：
尚不明确。
【药物相互作用】
1 丙磺舒与亚胺培南/西司他丁钠合用，可使亚胺培南血浆半衰期延长，可相应增加其血浆
浓度-时间曲线下面积(AUC)。
有研究指出，二者合用时亚胺培南的半衰期可延长约6%，AUC可增加约13%，血浆清除率下降约13%。
2 亚胺培南/西司他丁钠与氨基糖苷类抗生素合用时，对某些分离的假单胞菌有协同抗菌作用。
3 亚胺培南/西司他丁钠与环孢霉素同用，可增加神经毒性作用。
4 亚胺培南/西司他丁钠与茶碱同用，可发生茶碱中毒(恶心、呕吐、心悸、癫痫发作等)，其可能的机制为合用时可能增加了中枢神经毒性作用。
5 有报道，亚胺培南与更昔洛韦(ganciclovir)合用，可引起癫痫发作。
6 亚胺培南/西司他丁钠可使伤寒活疫苗的免疫反应减弱，其可能的机制是本品对伤寒沙门菌有抗菌活性。
【药理作用】
亚胺培南对革兰阳性、阴性的需氧和厌氧菌具有抗菌作用。
本品对肺炎链球菌、化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌(包括产酶株)、大肠杆菌、克雷白杆菌、不动杆菌部分菌株、脆弱拟杆菌及其它拟杆菌、消化球菌和消化链球菌的部分菌株很敏感。
本品对粪链球菌、表皮链球菌、流感嗜血杆菌、奇异变形杆菌、沙雷杆菌、产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、铜绿假单胞菌、气性坏疽梭菌、难辨梭菌等也相当敏感。
本品有较好的耐酶性能，与其它β-内酰胺类药物间较少出现交叉耐药性。
【贮藏】
避光、密封保存。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20067764
【生产企业】
企业名称：浙江海正药业股份有限公司
生产地址：浙江省台州市椒江区海正大道1号。