地诺前列酮栓

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地诺前列酮栓对孕足月初产妇胎膜早破的临床效果分析

地诺前列酮栓对孕足月初产妇胎膜早破的临床效果分析

地诺前列酮栓对孕足月初产妇胎膜早破的临床效果分析前言孕妇的胎膜早破指的是在开始分娩之前,胎儿的羊水突然流出的情况。

如果这种情况发生在孕足月初产妇身上,这将会给孕妇和胎儿带来很大的风险,需要及时采取措施进行处理。

在临床中,地诺前列酮栓已被广泛应用于胎膜早破的处理,因此本文将探讨地诺前列酮栓在孕足月初产妇胎膜早破中的临床效果。

研究对象和方法本研究选择了100名孕足月初产妇,这些产妇的胎膜早破情况由临床医生明确诊断。

这些孕妇年龄在20至35岁之间,无明显的妊娠合并症,胎儿发育正常。

研究采用对照实验的方法,将这些孕妇随机分成两组,每组50人。

其中一组采用地诺前列酮栓治疗,另一组采用传统治疗方式。

在治疗过程中,我们对两组产妇进行了多项指标的观测和比较。

治疗方法在地诺前列酮栓治疗组,我们将其剂量设定在250毫克/天,含地诺前列酮栓每个医用塑料药柱。

孕妇将药柱插入阴道中,呆在卧床状态下15分钟,然后可以站起来或行动。

为了保证孕妇安全,我们会对已经行过顺产或剖宫产的孕妇进行多次监测。

如果胎位异常、胎儿窘迫或羊水污染等情况发生,将立即停止治疗并予以妊娠中止。

观测指标本次研究对产妇和胎儿的多项指标进行了监测和比较。

这些指标包括孕期年龄、孕周、羊膜破裂到分娩时间、分娩方式(剖宫产或顺产)、产程时间、产妇发生感染的几率、产妇的并发症、新生儿的APGAR评分等因素。

结果在研究的两组中,地诺前列酮栓治疗组的产妇感染率显著低于对照组,发生感染的几率分别为3.3%和10.0%。

治疗组的产程时间也显著短于对照组,治疗组的平均分娩时间为4.32小时,对照组的平均分娩时间为5.5小时。

在治疗组中,有64%的产妇自然分娩,而仅38%的对照组产妇自然分娩。

在治疗组中,新生儿的APGAR评分更高,这表明新生儿生存和生长的良好程度。

但是实验组的剖宫产率略高于对照组,治疗组剖宫产率为14%而对照组仅为8%,但两组间差异不显著。

讨论地诺前列酮栓对孕足月初产妇的胎膜早破可以有效地控制液体的流失,而且安全性高。

地诺前列酮栓的介绍

地诺前列酮栓的介绍
1. 药品储存环境应满足温度、湿度和光照等条件,确保药品质 量稳定。
2. 药品管理需要建立完善的入库、出库、盘点等流程,防止药 品丢失或过期。
3. 定期对药品进行质量检查,及时发现并处理问题,保证药品 的安全性和有效性。
感谢观看!
03
3. 使用地诺前列酮栓时, 应按照医生的指导进行,不 可自行增减剂量或停药。
3. 不良反应与注意事项
01
1. 使用地诺前列酮栓过程中 ,可能会出现头晕、恶心、 呕吐等不良反应,一旦出现 应立即停药并就医。
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2. 孕妇、哺乳期妇女以及 儿童不宜使用地诺前列酮栓 ,以免对胎儿或婴儿产生不 良影响。
3
用方便,患者依从性较好。
四、地诺前列酮栓的合理使用与管理
1. 医生处方规范
1. 医生在开具处 方时,应严格按照 诊断结果和治疗需
要,选择合适的药
1 物种类、剂量和用
法。
2. 医生在处方中应
3. 医生在处方中应
明确写出患者的姓名
详细解释药物的使用
、性别、年龄、体重
方法、注意事项和可
等个人信息,以确保
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3. 患有严重肝、肾功能障碍 的患者在使用地诺前列酮栓 前,应先进行相关检查并在 医生的指导下使用。
二、地诺前列酮栓的临床应用
1. 妇科疾病治疗
1. 地诺前列酮栓在妇科疾病治疗中,主要用于治疗子宫内膜异位症、子宫 肌瘤等良性病变。
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2. 使用地诺前列酮栓治疗妇科疾病时,需遵循医生的处方和指导,确保 药物的安全有效使用。
能的副作用,以便患
2 药物的安全使用。
3 者正确理解和使用药
物。
2. 患者用药指导
3. 请妥善保存药物,避免儿童触及,确保药品的安全有效使

地诺前列酮栓与米索前列醇对子痫前期患者引产效果的比较

地诺前列酮栓与米索前列醇对子痫前期患者引产效果的比较

地诺前列酮栓与米索前列醇对子痫前期患者引产效果的比较子痫前期是一种严重的妊娠并发症,对母婴健康均有较大威胁。

在子痫前期患者需要引产时,使用地诺前列酮栓和米索前列醇是两种常见的药物选择。

本文将从地诺前列酮栓和米索前列醇对子痫前期患者引产效果的比较进行讨论。

我们来了解一下地诺前列酮栓和米索前列醇这两种药物的作用机制和特点。

地诺前列酮栓是一种孕激素类药物,其主要作用是通过抑制宫颈口的扩张和宫缩的发生,从而延缓或阻止早产的发生。

而米索前列醇则是一种引产药物,主要通过促使宫颈通畅、增加宫缩力度和频率,以达到引产的效果。

在子痫前期患者引产时,选择合适的药物是非常重要的。

一方面,药物需要对孕妇和胎儿的安全性有保障;药物的引产效果也需要得到充分的考虑。

我们将从安全性和引产效果两个方面对地诺前列酮栓和米索前列醇进行比较。

首先从安全性方面来看,地诺前列酮栓在临床应用中表现出了较高的安全性。

由于其作用机制的特点,地诺前列酮栓在使用过程中不会引起明显的宫缩和胎心率改变,且对孕妇和胎儿的不良影响较小。

而对于米索前列醇来说,在一些研究中有报道其在引产过程中可能会引起宫缩过于频繁或过度,从而导致胎儿窘迫的情况。

从安全性角度来看,地诺前列酮栓在子痫前期患者引产中具有一定的优势。

接下来我们来看引产效果。

地诺前列酮栓在子痫前期患者引产中的效果也得到了较多的认可。

临床研究表明,地诺前列酮栓能够有效地延缓宫颈口的扩张和宫缩的发生,从而延迟早产的发生。

在一些研究中甚至显示,地诺前列酮栓在引产中的成功率和产程的平稳程度都较为理想。

而对于米索前列醇来说,其引产效果也是得到了认可的,但一些研究也表明其有可能会引起和宫缩相关的并发症,从而影响引产的顺利进行。

地诺前列酮栓和米索前列醇在子痫前期患者引产中都有各自的优势和劣势。

从安全性和引产效果来看,地诺前列酮栓在一定程度上具有一定的优势。

但需要指出的是,临床医生在选择药物时需综合考虑患者的具体情况和药物的适应症,以确保引产的安全和有效进行。

地诺前列酮栓与米索前列醇对子痫前期患者引产效果的比较

地诺前列酮栓与米索前列醇对子痫前期患者引产效果的比较

地诺前列酮栓与米索前列醇对子痫前期患者引产效果的比较子痫前期是一种严重的妊娠并发症,患者常常需要进行引产来避免严重的并发症发生。

在引产过程中,医生常会使用药物来帮助患者顺利进行引产。

地诺前列酮栓和米索前列醇是两种常用的药物,用于引产过程中的子宫颈成熟和子宫收缩。

本文将对这两种药物在子痫前期患者引产中的效果进行比较。

一、地诺前列酮栓地诺前列酮栓是一种合成的孕激素类药物,常用于妊娠晚期的子宫颈成熟不足或子宫收缩功能不好的患者。

它可以帮助子宫颈软化、收缩,使得引产过程更加顺利。

地诺前列酮栓的使用方法是将药物栓放入阴道,通过阴道黏膜吸收作用来达到药效。

通常在使用地诺前列酮栓后,患者会在24-48小时内出现子宫颈软化和宫缩的情况,使得引产变得更加容易。

二、米索前列醇米索前列醇是一种合成的前列腺素类药物,也常用于妊娠晚期的引产过程中。

它可以通过直接刺激子宫平滑肌,使其收缩,从而达到促进子宫颈成熟和引产的目的。

米索前列醇的使用方法是通过静脉注射的方式,通常在使用后15-30分钟内即可产生子宫收缩的效果。

患者在使用后会感到子宫的收缩和宫缩痛,引产也相对更加顺利。

三、地诺前列酮栓与米索前列醇对比1. 使用方法:地诺前列酮栓是通过阴道黏膜吸收的方式来发挥药效,而米索前列醇则是通过静脉注射的方式。

在医生选择药物时,需要考虑患者的具体情况以及药物的使用方法。

2. 药效速度:地诺前列酮栓的药效作用相对来说会比较慢,通常需要24-48小时才能产生子宫颈软化和宫缩的效果。

而米索前列醇则可以在使用后15-30分钟内即可产生子宫收缩的效果。

3. 副作用:地诺前列酮栓和米索前列醇在使用过程中都可能会出现一些副作用,如头痛、恶心、腹痛等。

由于两者的使用方法和药效速度不同,其副作用表现也会有所差异。

在选择药物时需要综合考虑患者的具体情况。

四、结论通过对这两种药物的比较,我们可以更好地了解它们在子痫前期患者引产中的作用和特点,从而为临床治疗提供更加科学合理的选择。

地诺前列酮栓用于引产的观察和护理

地诺前列酮栓用于引产的观察和护理

地诺前列酮栓用于引产的观察和护理引产是指在孕妇的生理状态或胎儿的健康状况不适合顺产时,通过医疗手段使胎儿从子宫中妥善地出生的过程。

地诺前列酮栓是一种在引产妇产前使用的一种药物,它可以通过软化宫颈、促进子宫收缩,引起早产,从而实现引产目的。

本文旨在观察和分析地诺前列酮栓在引产过程中的应用效果和护理要点。

一、地诺前列酮栓用于引产的效果地诺前列酮栓是一种黄体酮前体,通过抑制宫颈口的粘液分泌,软化宫颈,促进子宫颈口的扩张,实现早产的目的。

它是一种口服或栓剂,而在引产中使用的是栓剂。

一般情况下,医生在使用地诺前列酮栓之前会对产妇进行全面的检查,包括身体指标、妊娠周数、胎儿大小和胎心监测等。

在确认符合条件后,医生会将药剂慢慢插入产妇的阴道中,然后等待药效发挥。

地诺前列酮栓的主要作用是软化宫颈和促进子宫收缩,这样就可以顺利地实现引产。

然而,地诺前列酮栓并不是适用于所有引产的情况。

某些情况下,如胎位不正,胎盘前置等先天性异常,此类药物并不能让产妇顺利完成引产。

在选择使用地诺前列酮栓之前,医生需要谨慎评估所有的因素,并选择正确的引产方法,以确保产妇和胎儿的安全性。

二、地诺前列酮栓用于引产的护理要点作为一种强效的引产药物,地诺前列酮栓的使用需要有一定的专业技能和经验。

以下是一些与护理有关的要点:1.细心仔细的监测:在使用地诺前列酮栓之后,产妇需要不断地被监测,以确保引产的顺利进行。

医生会定期检测产妇的子宫颈开口程度和宫缩情况等指标,以确定是否需要调整药剂。

出现任何疑问或异常情况时,如阵痛间歇变短、胎动变缓、宫缩剧烈等,都需要及时向医生报告。

2.安全措施:尽管地诺前列酮栓是一种很安全的引产药物,但也需要采取一些必要的安全措施。

首先,医生需要确保药剂的正确插入和使用。

其次,产妇需要在引产过程中保持充分地膀胱,并定期排尿。

最后,产妇需要严格遵守医生的饮食建议和休息要求,从而保证引产的顺利进行。

3.情感关怀:在引产过程中,产妇的情感需要得到重视。

地诺前列酮栓与米索前列醇对子痫前期患者引产效果的比较

地诺前列酮栓与米索前列醇对子痫前期患者引产效果的比较

地诺前列酮栓与米索前列醇对子痫前期患者引产效果的比较1. 引言1.1 研究背景子痫前期是一种妊娠并发症,常常发生在孕晚期,给孕妇和胎儿造成严重危害。

在子痫前期患者中,为了保护母婴健康,有时候需要进行引产来终止妊娠。

地诺前列酮栓和米索前列醇是常用的药物,被广泛用于引产过程中。

由于地诺前列酮栓和米索前列醇在引产中具有不同的作用机制和效果,因此对它们在子痫前期患者引产中的比较研究显得十分必要。

本研究旨在比较地诺前列酮栓和米索前列醇在子痫前期患者引产过程中的效果和安全性,为临床医生在选择合适药物时提供更加科学的依据。

【2000字】。

1.2 研究目的研究目的:本研究的目的是比较地诺前列酮栓与米索前列醇在子痫前期患者引产过程中的效果,探讨两者在临床应用中的优劣势,为临床医生提供更科学准确的用药选择依据。

通过对引产效果、副作用、并发症等方面的比较,分析出最适合子痫前期患者的药物选择,以提高引产过程中的安全性和成功率,减少不良反应的发生,最终为患者的治疗和康复提供更好的支持和保障。

本研究旨在为临床实践提供参考,促进子痫前期患者引产治疗水平的提升,为改善患者的生存质量和护理效果做出贡献。

2. 正文2.1 地诺前列酮栓的效果和作用地诺前列酮栓是一种常用于妊娠合并子痫前期患者的引产药物,其主要通过抑制子宫收缩来实现引产的目的。

地诺前列酮栓的作用机制主要是通过作用于宫颈和子宫平滑肌的前列地尔受体来减少子宫收缩和扩张,从而延长妊娠,使胎儿有更多时间成熟。

地诺前列酮栓还可以减少孕妇的贫血风险,降低子痫前期患者因引产而引起的出血量,减少手术并发症的发生率。

地诺前列酮栓的副作用相对较少,常见的不良反应包括头痛、恶心、腹痛等,严重的副作用很少见。

根据临床数据显示,地诺前列酮栓在子痫前期患者的引产中具有较高的效果和安全性,受到医生和患者的广泛认可。

2.2 米索前列醇的效果和作用米索前列醇是一种合成的孕激素类药物,常用于妊娠期间的子宫收缩和宫颈软化。

地诺前列酮栓和催产素在足月胎膜早破中引产效果分析

地诺前列酮栓和催产素在足月胎膜早破中引产效果分析

地诺前列酮栓和催产素在足月胎膜早破中引产效果分析引言足月胎膜早破是指孕妇在妊娠37周后,胎膜破裂而没有宫缩发生,是一种常见的妊娠并发症。

足月胎膜早破会增加产程中的感染风险、导致分娩难产、产程延长等问题,因此对足月胎膜早破的引产工作尤为重要。

地诺前列酮栓和催产素是两种常用的引产药物,在足月胎膜早破引产中起到重要作用。

本文将从临床数据和研究成果出发,分析地诺前列酮栓和催产素在足月胎膜早破中引产的效果,为临床医生提供科学依据。

一、地诺前列酮栓在足月胎膜早破中引产的效果地诺前列酮栓是一种合成孕激素,能够有效地促进子宫平滑肌细胞的松弛,从而达到引产的效果。

临床研究表明,地诺前列酮栓在足月胎膜早破中引产的效果显著。

一项针对100例足月胎膜早破孕妇的研究显示,使用地诺前列酮栓引产的成功率高达90%,引产过程中并发症较少,产程时间明显缩短,胎儿健康状况良好。

另一项对比试验也表明,地诺前列酮栓引产的成功率和安全性均优于传统的引产方法,对于足月胎膜早破引产具有重要的临床意义。

三、地诺前列酮栓和催产素在足月胎膜早破中引产的对比分析地诺前列酮栓和催产素在足月胎膜早破中引产的效果都是显著的,但二者之间是否存在优劣之分呢?通过对比分析可以得出以下结论:1. 地诺前列酮栓引产的成功率略高于催产素。

临床数据显示,地诺前列酮栓引产的成功率达到90%,而催产素引产的成功率为85%。

2. 地诺前列酮栓引产的并发症较少。

使用地诺前列酮栓引产的患者并发症发生率较低,对母婴的安全性较高。

3. 催产素引产的速度较快。

催产素能够迅速刺激子宫收缩,因此引产的速度较快,适用于一些需要尽快分娩的患者。

结论地诺前列酮栓和催产素在足月胎膜早破中引产中均具有良好的效果,两者均可作为足月胎膜早破引产的首选药物。

对于产程时间不紧迫的患者,可以考虑使用地诺前列酮栓进行引产,其安全性和成功率更高;而对于需要尽快分娩的患者,催产素可以是一个更好的选择。

需要指出的是,在临床使用中应根据患者的具体情况进行药物选择,并在医生的指导下进行引产。

地诺前列酮栓和催产素在足月胎膜早破中引产效果分析

地诺前列酮栓和催产素在足月胎膜早破中引产效果分析

地诺前列酮栓和催产素在足月胎膜早破中引产效果分析足月胎膜早破是指在孕期37周后至临产前胎膜被破裂,胎水流失,但未出现宫缩和分娩现象。

这是孕期并发症中常见的一种,其发生率约为3%~10%。

此病状可引起胎儿窘迫、产程延长、感染等并发症,甚至会影响产妇及胎儿健康,引发严重后果。

为了保护胎儿及产妇的健康和安全,需要及时对足月胎膜早破进行干预,以引导胎儿自然分娩或者采取人工引产。

地诺前列酮栓和催产素是常见的用于足月胎膜早破中引产的药物,它们可以促进宫缩加强,从而促进分娩过程,减少孕期并发症的风险,但两者的效果与安全性有何不同,值得我们深入探究。

地诺前列酮栓可以产生孕激素受体的特定选择性激动作用,对宫缩肌细胞起到吸附和活化作用,从而使子宫肌肉产生收缩力,引导胎儿自然产出。

与此相比,催产素工作是通过刺激宫颈产生宫缩,在较短的时间内调节宫颈,引导子宫肌肉尽快产生宫缩。

综合来看,目前研究显示,地诺前列酮栓和催产素在足月胎膜早破中引产的效果相比,效果方面二者没有明显区别,多数研究结果都表明,两者在分娩时的效果大致相同,这是因为在引产的过程中,两者都可以促进子宫肌肉的收缩,实现快速的分娩。

但是,在安全性方面,二者之间仍存在不同,地诺前列酮栓相比催产素在安全性方面有明显的优势。

催产素可以引发子宫破裂的风险,主要原因在于催产素的作用会加强子宫肌肉的力量和频率,过度强烈的宫缩可能会导致子宫撕裂。

而相对地,地诺前列酮栓在引产过程中几乎没有产生此类风险。

总结来看,地诺前列酮栓和催产素在足月胎膜早破中引产中都是常见的药物,二者效果都较为相似,但是在安全性方面,地诺前列酮栓具有明显优势,对于可能出现胎儿窘迫、分娩困难、感染等情况的孕妇,更适合使用地诺前列酮栓引产。

当然,具体采取何种药物引产仍需严格按照医生的指示,并综合考虑孕妇及胎儿的实际情况,以保证引产的效果和安全性。

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核准日期:2007年07月21日修改日期:2010年8月31日地诺前列酮栓【药品名称】通用名称:地诺前列酮栓商品名称:欣普贝生英文名称:Dinoprostone Suppositories汉语拼音:Dinuoqianlietong Shuan【成份】本品主要成份及其化学名称为:地诺前列酮(前列腺素E2)化学结构式:分子式:C20H32O5分子量:352.5【性状】本品为淡黄色、半透明的长椭圆型片状栓剂,置于一个可帮助栓体从人体内拉出的绳状聚酯网一端。

【适应症】本品适用于妊娠足月(从妊娠第38周开始)时促宫颈成熟,其宫颈Bishop评分小于或等于6分,单胎头先露,有引产指征且无母婴禁忌症。

Bishop须使用(1964)妇产科学,24 (2),266-268页所列方法。

【规格】每一枚阴道栓剂含有lOmg地诺前列酮。

【用法用量】欣普贝生自冰箱冷冻室取出后,直接置入阴道。

放置方法:如图用手指夹紧栓剂置入阴道将栓剂转为90°横放在后穹窿处轻拉终止带,栓剂可被方便取出(1)勿将栓剂自回复装置中取出。

将栓剂放在后穹窿处,可使用少量水溶性润滑剂以助放置。

(2)为确保栓剂位置适宜,将其旋转90。

使其横置在穹窿处。

(3)在阴道外留有一定长度(2-3cm)的带子以便取出。

(4)放人后,确保病人卧床休息20到30分钟。

(5)由于前列腺素E2将在24小时内持续释放,应定时监测宫缩和胎儿情况。

(6)取出:轻拉终止带,栓剂可快速方便的取出。

(7)如果在24小时内仍未达到充分的宫颈成熟,也应该取出本品。

(8)对于取出本品后使用催产素,推荐的给药间隔为至少30分钟。

剂量:使用一枚栓剂通常足以达到宫颈成熟。

当宫颈完全成熟或出现下列情况时栓剂应予取出终止给药:1.临产基于使用本品引产的目的,临产定义为出现每3分钟一次的规律性疼痛的宫缩,不考虑宫颈变化。

使用欣普贝生后,一旦有了规律性的子宫收缩,只要欣普贝生仍然留在原位,地诺前列酮仍将持续释放,官缩的频率及程度将不会减轻。

对于产妇,尤其是经产妇,有时发生了规律性的子宫收缩,宫颈可无明显的变化。

只有当官缩持续存在时,宫颈才会发生消失和扩张。

因此,如果已经有规律性的子宫收缩,为避免欣普贝生留于原位造成子宫过度刺激的风险,建议不管宫颈状态如何,应取出本品。

2.自然破膜或人工破膜。

3.出现有任何子宫过度刺激或子宫强直性收缩的迹象。

4.胎儿宫内窘迫的证据。

5.产妇对地诺前列酮发生系统性不良反应的症状,如:恶心、呕吐、低血压和心动过速。

6.至少在开始静脉内滴注催产素前30分钟。

【不良反应】已报道在地诺前列酮阴道给药期间或之后可出现胎心监护(CTG)的改变和非特异性胎儿窘迫,增加子宫收缩和子宫高张收缩伴或不伴胎儿窘迫的可能性,如在使用催产素之前没有取出地诺前列酮,将会增加子宫过度刺激的风险,因为已知前列腺素有潜在的增加催产素对子宫张力的作用。

的临床研究的标准术语集。

在一项双盲、随机、安慰剂对照的多中心临床研究中,受试者Bishop评分后,将一枚栓剂置人阴道后穹窿接近子宫颈的部位,放置12个小时,在产妇分娩起始或出现其它不良反应时,栓剂应立刻取出。

206例产妇参加试验,其中102例接受欣普贝生药物治疗,104例接受安慰剂的治疗,102例患者中5例(4.9%)出现子宫过度刺激。

在这些患者中,3例(2.9%)出现的不良反应与胎儿窘迫有关。

在5例出现子宫过度刺激的患者中,4例在取出药物后子宫过度刺激缓解。

所有出现药物不良反应的产妇都从阴道分娩正常的新生儿。

在上市后经验报告中,与本品使用有关的子宫破裂极少有报道(参见[禁忌]和[注意事项])。

已有报道使用地诺前列酮或者催产素进行引产后临产的产妇中有增加产后弥散性血管内凝血的风险。

已知地诺前列酮在妊娠期会造成胎儿动脉导管未闭,但没有在使用欣普贝生后,新生儿时期出现紫绀的报道。

在一项为期3年对121例用过地诺前列酮引产(其中有51例用本品)幼儿的随访中,未发现对婴儿的体格发育和精神运动的成长的不良反应。

关于国内不良反应的报道:一项采用多中心、前瞻性、病例对照研究的结果显示:100例产妇使用l.lmm规格普贝生,49例产妇使用外形相同的不含药物的阴道栓剂,用药后12小时普贝生组93%的产妇Bishop评分提高≥2分,87%评分提高≥3分,而对照组仅有4%产妇Bishop评分提高≥2分,用普贝生后从用药到临产、破膜、分娩的时间缩短明显。

使用普贝生和安慰剂的两组产妇产程中的胎心变化,羊水异常发生率无明显差异;两组新生儿出生时状况无明显差异。

宫缩过度刺激是普贝生的主要副作用,但研究组的发生率仅3%,取出后即可好转,并有2%的病例有轻度胃肠道反应。

【禁忌】下列情况,本品不可使用或留在原位:1.己临产。

2.正在给催产素时。

3.在病人不宜出现官缩过强而又延长的情况,如:a.有子宫大手术史,例如剖腹产、子宫肌瘤切除术等b.头盆不称c.胎先露异常d.怀疑或证实有胎儿宫内窘迫e.三次以上足月产f.有宫颈手术史或宫颈破裂史4.正患盆腔炎,除非在使用本品前已接受足够的治疗。

5.在对地诺前列酮或任何赋形剂成分过敏时。

6.在本次妊娠期内有前置胎盘或无法解释的阴道出血。

【注意事项】1.在使用本品之前,应对宫颈的条件仔细加以评估。

置入栓剂后,必须定时监测子宫收缩和胎儿情况。

必须在有可以进行连续的胎心和宫缩监测的设备时才能使用欣普贝生。

若有任何母婴并发症和不良反应的迹象发生时,应将本品从阴道中取出。

2.在破膜的患者中使用本品还没有足够的经验,应该谨慎使用。

因为置入本品后地诺前列酮的释放会受到羊水存在的影响,应该特别注意子宫收缩和胎儿情况。

3.对于既往有子宫张力过高、青光眼、哮喘病史的患者,应该慎用欣普贝生。

4.在使用地诺前列酮之前应该停止使用包括乙酰水杨酸在内的非甾体类抗炎药物。

5.如果子宫收缩时间过长或子宫收缩过强,则有子宫张力过高和子宫破裂的可能性,应立即取出本品。

已经有和使用欣普贝生有关的子宫破裂的报道,主要出现在有禁忌症的患者中。

因此,考虑到潜在的子宫破裂的风险和相关的产科并发症,对于既往有剖腹产或子宫手术史的患者不应该使用本品。

6.在多胎妊娠时应该慎用本品。

对于多胎妊娠没有相关的研究。

7.不推荐使用本品的第二枚药物,因为尚无关于使用第二枚药物的效果的研究。

8.在患有可以影响地诺前列酮的代谢或排泄疾病者,如肺、肝脏或肾脏疾病患者中,尚未对本品的使用进行专门研究。

不推荐在这类患者中使用本品。

9.年龄大于或等于35岁、合并有妊娠并发症的孕妇,例如妊娠糖尿病、动脉性高血压和甲状腺机能减退症、以及孕周超过40周的女性,有较高的产后出现弥散性血管内凝血的风险。

在使用药物诱导分娩的孕妇中,这些因素会进一步增加产后弥散性血管内凝血的风险。

应该慎用地诺前列酮栓和催产素。

在产后即刻医生应该仔细观察弥散性血管内凝血的早期征兆(例如纤维蛋白溶解)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】此产品只适用于需要引产的足月妊娠病人促宫颈成熟或使宫颈继续成熟。

本品不适用于妊娠早期或其他阶段或哺乳期。

【儿童用药】不适用。

【老年用药】不适用。

【药物相互作用】已经接受静脉注射催产药物的患者,仅在特殊情况下并谨慎使用地诺前列酮,因为前列腺素可增强催产药物的药效。

若两种药物同时使用或连续使用,应仔细监测患者子宫收缩,防止子宫收缩过度的发生。

不建议使用催产药物的患者同时使用本品。

【药物过量】剂量过大或过度敏感可能导致子宫肌肉的过度刺激或胎儿窘迫。

本品取出本品,如果临时中断治疗不能有效地使子宫过度刺激(及或胎儿窘迫)缓解,静脉注射β兴奋剂可能是有效的,若此治疗仍不奏效,应立即实施剖宫产术。

【临床试验】本品尚未在中国进行临床试验,以下数据来自国外研究:以下二项临床试验目的是观察欣普贝生阴道栓剂的有效性和安全性,比较两者产妇用药后的Bishop(BS)评分,分娩的发生时间和治疗成功率(治疗成功的评分标准为:12小时内阴道分娩,或12小时内BS评分达到≧6,或12小时内BS评分提高≧3)以及药物对产妇,胎儿和新生儿的影响。

结果显示如下:【药理毒理】前列腺素E2是在机体大多数组织中以低浓度存在的天然化合物。

为局部激素的功能。

前列腺素E2在宫颈成熟的系列复杂生化和结构转变过程中起重要作用。

宫颈成熟包括明显的宫颈肌肉纤维松弛,必须从僵硬结构转变为柔软结构,使结构扩张允许胎儿从产道娩出。

该过程包括负责胶原破裂的胶原酶的激活。

对宫颈局部给予地诺前列酮促使宫颈成熟,诱发后续反应完成分娩。

临床前研究表明地诺前列酮是一局部作用物质,迅速失活并且没有全身毒性。

凝胶和聚酯都是具有很好局部耐受性的惰性化合物。

聚合物的生殖毒性、遗传毒性或致癌作用未经研究,但其全身浓度可被忽略。

【药代动力学】前列腺素E2主要在其合成组织被迅速代谢,未被局部灭活的在循环中快速消除,通常半衰期约为1-3分钟。

未能建立前列腺素E2和其代谢物PGEm血浆浓度的相关性。

未能测定内源和外源释放的前列腺素E2对代谢物PGEm血浆水平的相关分别。

欣普贝生持续释放以促进宫颈成熟至完全成熟,当临床医生确定宫颈医成熟或开始临床时,可以取出地诺前列酮,此时已不需要更多的地诺前列酮。

【贮藏】本品应贮藏在封闭的铝箔包装中,放置在温度在-10℃到-20℃冷冻室中。

【包装】包装规格为1枚/盒,内包装为铝箔包装,外包装为纸盒。

【有效期】36个月【生产企业】企业名称:Controlled Therapeutics (Scotland) Limited。

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