2.包装材料验收、贮存、发放标准操作规程
包装材料接收发放标准操作规程
包装材料接收发放标准操作规程一、目的为规范公司包装材料的接收、发放工作，保证包装材料的供应及使用的正常进行。
二、适用范围本规程适用于公司包装材料接收、发放等操作过程中的工作人员。
三、接收包装材料流程1. 仓库管理员收到从供应商发来的货物时，应当仔细核对货物清单和产品，确保信息准确无误；2. 仓库管理员应当在两个小时以内对新进货物进行验收，并对验收结果进行记录。
3. 验收合格的包装材料应当存放在指定的仓库管理区域内。
四、发放包装材料流程1. 生产部门在需要包装材料时，应当向仓库管理员提出申请；2. 仓库管理员应当核对申请单信息以及生产部门的库存情况后，判断是否可以发放包装材料；3. 如果可以发放包装材料，则仓库管理员应当在申请单上签字，记录发放日期、领用人员、包装材料种类和数量等信息，然后将包装材料交给生产部门领取。
4. 如果不可以发放包装材料，则仓库管理员应当向生产部门做出解释和说明，并记录相关信息。
五、包装材料存放标准1. 包装材料在存放过程中，应当放在干燥、阴凉、无尘、无异味以及远离火源、易燃品等物体的位置。
2. 包装材料应当按照种类分别存放，并且应当在存放区域附上标签，标注包装材料的名称、数量、规格等信息。
3. 包装材料的存放时间不应当超过规定的有效期限。
4. 包装材料的存放区域应当定期进行清洁、消毒、通风等处理工作，确保包装材料的安全无害。
六、包装材料领用标准1. 生产部门领用包装材料时，应当先填写相关的申请单，并在申请单的审核人确认后方可领用。
2. 生产部门应当按照实际需求和使用情况合理领用包装材料，并且在使用后在申请单上填写相关的使用情况记录。
3. 生产部门应当按照规定的使用方法及时将包装材料回收，并放回到指定的存放区域内。
七、包装材料盘点标准1. 仓库管理员应当每年对包装材料的库存进行一次盘点，以确保包装材料的数量与记录相符。
2. 包装材料的盘点时间应当在生产业务相对较少的时间段进行。
包装材料验收标准操作规程
1、H的：规范包装材料验收操作。
2、范畴：包装材料。
3、责任：QA检查员、仓管员。
4、程序
4.1包装材料进厂后，治理员按订单或送货单核对品名、规格、数量，以及目测材料的
包装外观，是否受潮、破旧、标签是否完好。
不合格品应予拒收。
4.2一切正常后，将放置包装材料的托板拉到包装材料区相应的位置，在其前摆放黄色
待验脾，填写请验单和货位卡。
4.3将请验单交质量保证部，质保部取样员按规定取样并帖好口色取样标签。
4.4收到质保部的检验证书后，依照其合格与否贴标识，QA人员给每件合格的包装材料
贴上绿色合格证，不合格的包装材料贴上红色不合格证。
4.5将检验合格后的包装材料前的黃色待验脾换成绿色合格脾。
并做好总帐、分类帐记
录。
4.6不合格的包装材料移置不合格品库，并要做好货位卡、登记台帐。
4.7待验的标签、讲明书必须放到专用的待验品柜里。
合格的标签、讲明书要放到专用
合格柜里，不合格的要放到专用的不合格柜里，填写不合格品处理申请表，交与质保部以待销毁。
4.8印有同标签内容相同的药品包装物的验收，合格品、不合格品的处理程序与标签、
讲明书处理程序相同。
4.9其余包装材料检验不合格后及时通知采购人员，以待处理。
包装验收、入库、贮存、发放操作规程
包装材料验收、入库、贮存、发放操作规程1 包装材料的验收1.1包装材料到厂后，由仓库保管员根据供货商提供的检验报告单及送货单，对进厂包装材料的品名、规格、批号、数量、质量要求进行逐项核对清点，并检查外包装是否受潮破损，凡有以下不符合要求的拒收：1.1.1包装材料与相关规定项目不符。
1.1.2包装材料的外包装无明显标记，难于区分的。
1.1.3凡包装材料的外包装破损、受潮、霉变等现象须拒收，内包装没受污染的须根据检验结果做出决定。
1.1.4拒收的包装材料由现场监控员确认。
1.1.5包装材料初检须作好初检记录。
1.2初检合格包装材料，用抹布擦去灰尘、污物，更换掉破损的包装，存放于指定区，挂上黄色待验状态标志，仓库保管员对进厂的包装材料按物料进厂分类编号管理制度进行编号，填写进厂包装材料总帐和收料记录。
1.3仓库保管员填写请验单通知质量管理部取样检验，请验单一式二联，第一联留存归档、第二联送质量部取样。
2 包装材料入库、贮存2.1仓库保管员按质量管理部门签发的检验报告书，将黄色待验状态标志换成相应的状态标志。
2.1.1将不合格包装材料挂上红色不合格状态标志，移到不合格区，填写不合格台帐，按不合格处理程序进行处理。
2.1.2将合格品挂上绿色合格状态标志，填写进厂包装材料分类帐和包装材料入库记录，建立相应货位卡。
2.2对直接接触药品的包装材料必须清洁后贮存。
封闭的外包装必须严密，不得破损、污染。
不得回收利用直接接触药品的包装材料。
2.3印有品名、商标等标记的印刷性包装材料须专库存放。
检验不合格时，就地销毁，禁止流失。
2.4仓库区做好五防措施（防鼠、防虫、防霉、防潮、防尘），保持整洁。
2.5包装材料的存放按垛距规定要求执行，离墙、离地存放，货行之间须有一定操作空间。
2.6做好库区的温湿度记录和包装材料的质量巡查工作。
3 包装材料的发放3.1仓库保管员根据领料单限额发货。
3.2所发的包装材料须具有检验合格报告单、放行单及合格证。
原辅料验收、贮存、发放标准操作规程
原辅料验收、贮存、发放标准操作规程原辅料的验收、贮存、发放标准操作规程文件号:S-SOP-S-001 版次:第1版第0次修改起草: 日期: 发布日期: 审核: 日期: QA 审核: 日期: 实施日期: 批准: 日期:颁发部门: 分发部门:1. 目的:规定原辅料从进厂到发放全过程的具体操作规程，使物料的流转合理有序。
2. 范围:适用于原辅料的验收、贮存、发放全过程。
3. 责任人:采购员、仓库管理员、物管部部长，质量部质监员。
4. 内容:4.1采购员负责核对合同履行情况以及办理的有关审批手续。
4.2仓库管理员负责货物的验收、贮存期的安全保管，发放以及有关的帐、卡、登记等。
4.3验收:4.3.1物料必须按批或批次验收，仓库管理员按送货凭证核对品名、批号、供应商、数量。
目检包装及标识是否完好、无损、受潮、水渍、霉变、鼠咬虫蛀等痕迹。
凡不符合要求的，应拒收，并通知采购人员。
4.3.2供货单位应该是质量管理部门所列的“物料供货名单”中的单位。
4.3.3固体原辅料必须是双层包装，封口严密，每件包装上必须贴有明显标志，标明品名、规格、数量、生产厂家、有效期、贮存条件、运输标志，并附有产品合格证;液体原辅料的容器应封口严密，无启封痕迹，无渗出或漏夜并有明显的标志。
4.3.4对符合上述要求的物料，应该首先进行外包装的清洁，避免造成仓库的污染。
4.3.5对需要过磅、称重或计数(量)的原辅料应按实际数填写《称量记录》。
对标有明显重量的原辅料应逐件称量，并及时登记入帐。
药业有限公司第 1 页共 3 页4.3.6仓库管理员对接收的符合要求的原辅料，及时填写二联形式的《请验单》，书面通知质量部门取样检验并关挂好待验标志。
4.3.7仓库保管员在接到检验报告单后，根据检验报告的结果决定，质量符合标准要求时，应该将原辅料从待验区移至合格区，并有绿色合格标志。
当检验结果不符合要求时，应该放在不合格的红色围绳区域。
4.3.8 经检验合格的原辅料入库后，保管员应及时记录进厂原辅料分类帐，并在货堆前及时建立或填写“货位卡”。
包材入库标准操作规程
包装材料入库验收标准操作规程1．目的：建立包装材料接收的管理规程，使物料接收工作标准化、规范化。
2．范围：进厂生产用原料、中药材、辅料、包装材料的进厂入库验收的管理。
3．责任：供销部各包材库保管员、过程监控员、供销部部长。
4．内容：4.1 初检4.1.1 包装材料进厂，由仓库保管员凭采购人员开具的物料到货通知单及随货同行单核对货物是否一致，内容有：物料名称，规格，批号（生产日期），数量，每一件（包）重量，供货单位等。
供货方必须是批准的供货单位。
4.1.2 检验外包装4.1.2.1进厂的包装材料，除纸箱外均须有包装。
每件包装上要有明显的标记，标明品名、规格、数量、生产厂家等，内包材应附有合格证。
标签完好。
4.1.2.2 直接接触药品的内包装材料须采用双层包装袋，内层包装应密封，以防污染。
外袋须贴有标志，表明内包物的名称、规格、批号、数量、生产日期、厂名及产品合格证。
4.1.2.3外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬、虫蛀。
4.1.2.4保管员检查无误后，由过程监控员复核上述项目，4.1.3 凡不符合要求的，应予拒收。
应写明拒收原因，并及时上报部门主管，按照《不合格物料处理标准操作程序》执行。
4.1.4 初检后及时填写初检记录。
货物的存放按《物料贮存标准操作规程》执行。
《物料入库初检记录》内容包括：到货日期、物料名称、编码、规格、批号、数量、货物来源、产地、供货批号、外包装情况、验收结论、验收人等；4.2 清洁、编码及请验4.2.1 物料须在入库前用吸尘器或刷子等对外包装进行清洁，清洁干净后置于相应货位洁净的地垫上待验。
4.2.2 初检合格后的物料按《物料编号管理规程》统一编制进厂编号。
4.2.4 仓库保管员应及时填写包装材料请验单报质管部进行取样。
同时在货位挂上黄色待验标志，并配合过程监控员按取样规定取样。
4.3 检验4.3.1 质管部接到仓库保管员的请验单后应立即派人到仓库取样。
在取样每一件包装上粘贴取样证。
药企物料发放标准操作程序
目的：建立物料发放标准操作程序。
适用范围：原料、辅料、包装材料的发放。
责任：原辅料仓库、包装材料仓库管理员及车间领料员执行本操作程序,车间质管员监督该程序的执行。
程序：1.原辅料的发放。
1.1车间领料员凭《原辅料限额领料单》REC-WL-005-00到原辅料仓库领料。
1.2仓管员依据《原辅料限额领料单》所列的品名，请领量等将所需原辅料备齐，放置在备料区，码放整齐。
须称零的原辅料可根据其性质在指定区区域拆包、称重，并将被拆包件及称取的原辅料装入洁净容器，分别将口封严，填写好标签，送回原货位。
1.3发放时，应遵循先进先出的原则，减少原辅料的贮存期限。
对有特殊管理要求的原辅料的发放，应在指定的区域进行，便用相应的天平进行称量。
对有含量要求的原辅料，应准确计算出原料的实际重量，并按实际重量进行称量。
1.4车间领料员逐项逐件核对点收，所领原辅料的品名、批号、规格、数量。
领料员对原辅料复称后，在领料单上签名。
1.5交接完毕后，车间领料员将原辅料送到使用工序。
1.6仓管员发料后，应及时填写《物料总账》（编码REC-WL-018-00）及货位卡（REC-WL-020-00），注明货物去向、数量及结帐销卡，将领料单和相应的记录入档保存。
2.包装材料的发放2.1车间领料员凭《包装材料限额领料单》（编码为REC-WL-005-00）到仓库领料。
2.2仓管员按《包装材料限额领料单》的要求，进行备料。
2.3车间领料员在接收包装材料时，应认真核对检查包装材料的品名、规格、数量是否准确无误，领发双方均应在领料单上签字。
2.4发料后，仓管员填写发放记录，并在货位卡及《物料总帐》（REC-WL018-00）或《标签、使用说明书（小盒）收发台帐》（REC-WL-014-00）上填写去向及结存数量。
2.5车间领料员将从仓库领取的包装材料存放在车间指定的地点。
标签等标识包装材料应按品种，规格、批号等分类专柜存放，并上锁。
包装操作规程
包装操作规程一、引言包装在商品生产过程中起着非常重要的作用，不仅可以保护商品的完整性和质量，还可以提高商品在市场中的竞争力。
为确保包装操作的标准化和规范化，提高包装效率和质量，在本文档中制定了包装操作规程。
二、适用范围本操作规程适用于所有需要进行包装操作的生产环节，包括但不限于以下方面：商品包装、产品包装、外包装、运输包装等。
三、定义1. 包装：指对商品进行保护、装饰、方便搬运和贮存等作用的物质或容器的一种方式。
2. 包装材料：指用于包装的各种材料，如纸箱、胶带、包装膜等。
3. 包装设备：指用于包装操作的各种机械设备，如封箱机、缠绕机等。
四、包装操作规程1. 检查包装材料的完整性和质量，确保包装材料无破损、无变形等问题。
2. 根据商品的特性和包装要求，选择合适的包装材料和包装方式。
3. 如果需要使用包装机械设备，首先进行设备的检查和调整，确保设备运行正常。
4. 将商品放置在包装材料中，并根据要求进行填充和保护，确保商品不会在运输过程中受到损坏。
5. 使用适当的包装方式进行包装，如封箱、缠绕等，确保包装牢固可靠。
6. 在包装过程中，注意避免包装材料产生静电、湿气等影响包装质量的因素。
7. 在包装完成后，对包装进行检查，确保包装质量符合要求。
8. 根据包装要求为包装上标识、标签等，方便识别和管理。
9. 将包装好的商品进行分类和储存，以确保商品的安全和方便管理。
五、包装操作规程的培训和执行1. 对包装操作规程进行培训：新员工进入岗位前，应接受包装操作规程的培训，了解包装操作的流程和要求。
2. 严格执行包装操作规程：所有从事包装操作的员工，必须按照包装操作规程的要求进行操作，并遵守相关安全和质量控制要求。
3. 随时检查和改进包装操作规程：定期对包装操作规程进行评估和改进，确保规程的有效性和实施性。
六、包装操作规程的风险控制和应急措施1. 风险控制：在包装操作过程中，应注意避免使用过期、破损或有质量问题的包装材料，确保包装材料的安全性和合规性。
原辅材料、包装材料的验收、取样、检验、入库、发放管理办法
原辅材料、包装材料的验收、取样、检验、入库、发放管理办法1.目的：建立原料、辅料、包装材料（含标签、说明书）的验收、取样、检验、入库、发放等运转的管理办法和规程。
2.范围：质量监督部、生产部。
3.责任：QC化验员、QA检查员、生产部管理人员、仓储员、供应员、生产操作员工等。
4.内容：4.1原辅料、包装材料的验收：4.1.1原料、辅料应符合国家药典，卫生部药品标准或各省市自治区药品标准的规定，并附有生产厂家的检验合格报告书。
4.1.2包装材料应符合国家对包装材料的规定，本厂设计定制的应符合本厂的标准。
4.1.3除另有规定外，采购应按事先批准的范围采办。
4.1.4仓库应对所采购的原、辅料与包装材料进行复核、使之符合有关规定。
4.1.5仓库验收合格，填写请验单，送中心化验室申请取样。
4.2原辅料、包装材料的取样：4.2.1接到仓库的请验单后，由中心化验室派专人至仓库取样，仓库管理员、QA检查员协助。
4.2.2取样在专门的取样室（符合10万级洁净要求）内进行。
4.2.3取样活动应符合“取样程序”的规定。
4.3原辅料、包装材料的检验：4.3.1原辅料、包装材料的检验由中心化验室依法独立完成，任何部门与个人不能以任何理由干涉。
4.3.2原辅料、包装材料的检验依据是本公司根据各级法定标准制订的企业标准操作程序。
4.3.3中心化验室的检验结果是公司内的最终结论。
4.3.4检验工作应符合“QC化验单报告书号的管理”、“药品检验记录标准操作规程”等有关规定。
4.4原辅料、包装材料的入库：4.4.1仓库根据质监部的正式检验报告书，依法改变物资的安全标识，并将合格品与不合格品严格区分开。
4.4.2库存物资的贮存应符合规定。
4.5原辅料、包装材料的发放：4.5.1原辅料、包装材料依包装生产、指令单与包装指令单的规定发放，使之符合有关规定。
4.5.2原辅料、包装材料的发放应由发放人与领料人相互核对，双人签字。
4.5.3原辅料、包装材料进入生产车间的程序应符合有关的S0P规定。
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1.目的：规定包装材料从进厂验收到发放出库的标准操作规程，使管理员操作
规范合理。
2.范围：适用于包装材料中的大盒、包装箱、小瓶等的验收。
3.责任人：仓库管理员，质量部质监员，采购员。
4.内容：
4.1 验收
4.1.1包装材料进厂、仓库管理员应首先清洁外包装、检查外观、尺寸式样是否符合厂订规格要求，与送货凭单，定货合同是否相一致，票物是否相符，有否污染、破损，凡不符合要求的应予拒收，及时通知经营厂商退货。
4.1.2所有包装材料必须有外包装，标明内容物的品名、规格、数量、生产厂家及附有产品合格证，直接接触药品的包装材料必须用双层包装，每层包装都应该封口严密，无破损、无泄露。
4.1.3包装材料验收后，仓库管理员应按物料编号规定进行编号，登记包装材料进货记录，进行入库。
并及时填写“请验单”送质量控制室，抽样检验。
4.1.4仓库管理员收到检验单报告后，应根据“检验报告”结果，移至合格区，挂上“合格”绿色标志牌，当检验结果不合格时仓库管理员应该将包装材料放在不合格区，并有显著的红色不合格标牌。
4.1.5 合格的包装材料，应及时记入分类帐，并在货堆前建“货位卡”。
4.1.6不合格包装材料登记入帐并按相应处理程序进行处理。
4.2贮存
4.2.1 包装材料必须按指定区域分类存放，不得露天堆放。
42.2直接接触药品的内包装材料，因故不予使用或检验不合格时，应隔离存放
并作出明显不合格标志。
4.3 包装材料的发放
4.3.1仓库在接到生产部“批生产指令”后，提前作好备料工作，包括核对品名、规格、数量。
根据“先进先出”的原则确定某编号的包装材料。
4.3.2 领料车间开具的“领料单”应有车间主任签字并一式四份，以此作为仓库，领料的依据，仓库管理员应依据“领料单”上规定的内容填写完整，并保留一份存根。
4.3.3 领料前仓库管理员需要进行发放包装材料的清洁工作，除去灰尘。
4.3.5 仓库保管员及时整理帐单并填写记录。