来料入库检验规范

来料入库检验规范
来料入库检验规范

来料入库检验规范

一、目的

通过对来料进行检验测试,确保来料产品能够满足规定的使用要求,防止未经检验或不合格的来料投入使用。

二、适用范围

适用于臭氧事业部所需的生产物料和辅料的质量验收。

三、职责

1.仓库:负责外协、外购件的来料送检,不合格品的隔离及数量点收,合格品的入库及数量点收;

2.采购部:购买物料,负责不合格外购物料处置、与供方进行质量沟通并跟踪其快速处理,适当协助质检部检查;

3质检部:按照本规范或进货检验指导书的要求对外协\外购件的品

质和材质进行检验,并按照具体的要求输出相应的检验记录;对不合格品做出判定,对合格品下发合格证并安排来料入库。

4.研发中心:负责参与外购、外协件的不合格评审及尺寸质量等不合格的最终判定;

四、检验步骤及流程

1.供应商送货与仓库对接,仓库必须依据单据资料和供应商的送货清单对物料进行外包装、名称、规格型号、数量做初步的验证,不符合退回供应商。

2.符合供货清单的物料暂存在待检验区,仓库开具报验单给质检部门。

3.质检部门收到报验单后核对并确认物料的名称,规格,数量,并按

照对应的检验规范或检验指导书(技术协议,图纸,检验资料)进行检验作业。

4.检验完成后,出具相应的来料检验报告存档,合格物料做合格标签,物料不合格标示不合格标签。

5.检验员应及时输出检验记录或不合格反馈信息,并将检验的最终结果及时传递给采购人员。

来料检验流程图

五、各类物资检验要求

1.原材料类

来料检验员依据相关的采购协议的具体要求对于原材料的随货质量证明文件、外观、尺寸、材质及机械性能等进行测试;其中化学成分及机械性能检测要求根据材料的具体分类及实际使用要求进行确定;尺寸抽检按照AQL4.0进行。

2.标准件的检验要求

3.电极玻璃管的检验要求

说明:对来料玻璃管,检验频次:每批次抽检5%,合格率80%以上视为合格,否则不合格,检验时请带手套,禁止手直接接触玻璃管。

4.橡胶密封件

5.电器元件入库检验要求

备注:(1)随货质量证明按照物料具体使用要求,对于有防爆、防雷击、防辐射、防水、防尘、防霉变、防化变等电器元件提供产品合格证及相应的性能检测报告;

(2)对于产品认证的物料,在证书有效期内,提供一次即可,在换证时重新提供;

6.压力表

进货检验员依据相关的采购协议及标准的具体要求对于到货物料的随货质量证明文件、外观、附件等进行检验。

7. 铆焊件

备注:(1)铆焊件公差,首先按照图纸尺寸公差要求

(2)铆焊件供方提供自检记录(对于批量生产的物料,提供三件即可),质检员对物料进行相应尺寸的验证,并将验证的数据结果及判定填写在供方提供的自检记录中.

8.油漆、油品、化学品类

9.机加工件

来料检验员依据相关的技术文件(图纸、工艺等)的具体要求对于机加工件的规格型号、外观、尺寸及硬度等要求进行测试。

注:针对机加工件图纸上有硬度要求的物料,需进行硬度测试,

对于内部测试条件不满足要求的,需要厂家提供硬度测试记录/报告10.其它类

注:对压力有特殊要求的物资:提供压力证明文件

七、检验工具的选择要求

1.检验工具的选择原则

A、保证测量精确度;

B、保证测量的经济性,从计量器具成本、耐磨性、检验时间方

便性等来考虑合理性;

2.具体选择

A、根据零件的公差选用,取测量精度系数为二分之一到十分之

一;

B、根据计量器具的不确定度允许值选用;

C、根据零件的大小选用;

D、根据零件的表面质量选用;

E、根据零件的批量来选用;

7.3精度选择原则

A、根据本公司的实际情况及以上的原则确定以下量具精度具体的

选用原则;

序号公差(T) 选用原则量具精度选用

1 T≤0.1 1/5T ≤0.0

2 千分尺、百分表等

2 0.1<T≤1 1/3T ≤0.05 卡尺、千分尺、百分表等、

3 1<T 1/2T ≤0.5 钢卷尺、钢直尺等

备注:选择时需要参考被测产品的实际使用要求

B、公司现有量具精度表

量具公司现有量具的测量精度(mm)

百分表 0.01

JJG34-2008 外径千分尺 0.01 JJG21-2008 游标卡尺 0.02 JJG30-2002 高度尺 0.02 JJG31-1999 内径千分尺 0.01 JJG-2003 钢直尺 0.05 JJG1-1999 钢卷尺 0.05 JJG4-1999

八、确定检验数量的原则

1.到货物料依据相关的采购协议或者技术文件确定的检验频次进行

抽样检验,其中特殊物料遵循以下原则。

2.免检原则

(1)为提升检验效率确保检验效果,对于一些物料实施免检,免检

原则如下

1)对于供货质量稳定的供应商,具体要求连续一段时间内供货

数量超过30件,供货次数不低于3次的物料(时间不低于2年);

2)供方自检自控能力强,能够以工装或工艺保证产品质量良好、

稳定的物料;

(2)免检物料的确定及维护

1)进货检验员识别免检物料,并收集相关信息,提报质检部负责

人;

2)质检部负责人综合各方面因素,确定免检物料清单;

3.根据公司采购物料的重要程度及到货数量规律确定以下原则

1)到货数量5件以下的物资全检,且根据使用情况和物资种类不同,对物资检验项次进行区分,关键项次全部验证,非关键项次实施样本确认;

2)非重要物资按照《通用进货检验规范》《通用抽样检验规范》确定具体的检验数量。

九、检验实施要求

1.进货检验员在实施检验的过程中,必须按照相关的采购文件或技术文件中确定要求进行检验。

2.对于异常需及时反馈给采购部和质检部,必要时联系研发选型人员现场确认。

3.检验完毕后需要标识检验状态,并对不合格的进行隔离。

4.物料尺寸检验要求,验证外形尺寸及带有公差的尺寸。

十、检验记录的输出及归档

1.进货检验归档内容

A、报验单

B、供方随货资料(质量证明文件、说明书、操作保养手册等)

C、对应的检验记录或签署后的报验单

2.进货检验归档方式

由进货检验员收集资料,每月月底归档在质检部档案管理员处,档案员按产品类别进行资料归档。

十一、物料的接收准则

1.到货物料符合检验要求的内容,可以接收;

2.存在不符合内容但不影响功性能,经过有权限人员判定后,可接收;

3.存在不符合内容但厂内可返修,依据最快处理原则,经过有权限人员判定后,可接收。

物料入库验收及请验管理规程

关于物料取样的管理规程 物料取样管理规程 1、对各种需要检测的样品均应建立各自的取样标准操作规程。 2、取样类型:常规取样、复检取样、无菌取样等。 3、取样方式:均匀物料可以在总体的任意部位取样;非均匀物料采取随机取样。 4、取样量:指一次抽取的样品总量,一般为一次全检量的3-5倍;贵细药材取一次全检量的2-3倍。需要留样物料的取样量、特殊留样物料的取样量可执行相应的取样操作规程。 5、取样人员:应熟练掌握取样操作标准、操作步骤、注意事项等;应熟悉取样器具、辅助工具、盛放样品容器的名称、材质及取样时容器应达到的洁净、无菌、干燥程度; 6、取样地点 6.1、物料可在仓储区内取样。原料、辅料、内包材等直接入药或直接接触药品物料的取样必须在洁净取样车内或与生产环境相一致的洁净区域内取样。 6.2半成品、成品的取样地点的空气洁净度级别应与生产环境一致。 7、取样操作 7.1、原辅料、包装材料的常规取样及无菌取样: 7.1.1、QA人员接到仓库开具的物料请验单时,应尽快到取样现场取样;具体时间以不影响生产、入库并和检验时间密切配合为原则; 7.1.2、QA人员到现场后应首先核对实物请验单上各项内容是否相符、包装是否相符, 原药材取样前,应注意品名、产地、规格及包件式样是否一致,检查包装的完整性、 清洁程度以及有无水迹、霉变或其它物质污染等情况,详细记录,准确一致后,按规定方法计算取样量,凡有异常情况的包件,应单独取样检验。 7.1.3、对已取样的物品容器贴好取样证,及时填写物料取样及退库记录。 7.2、半成品(中间体)取样 7.2.1、半成品(中间体)系指生产过程中流转的产品,QA人员在接到生产部门(车间)的请验单后按批次在生产结束时或在生产过程的前、中、后期取样(具体取样按工序质量监控点执行),并及时填写半成品取样记录,对已取样的物品容器贴好取样证。 7.2.2、在特殊情况下,半成品(中间体)工序需要进行增加检验的,由QA主管及QA人员决定抽检次数。若生产人员取样送检,QC人员有权拒绝检验。 7.3、成品取样 7.3.1、QA在产品外包装工序抽样,并及时填写成品取样记录。 7.3.2、QA在抽取退货产品及入库后发现异常的成品时,根据具体情况,由部门主管领导决定取样数量及抽样次数。 8. 取样件数 8.1、原料 8.1.1、中药材按批随机取样,设总包件数为n。 8.1.1.1、当n≤5时逐件取样; 8.1.1.2、当5<n≤100时,取样5件; 8.1.1.3、当100<n≤1000时,按5%取样; 8.1.1.4、当n>1000时,超过部分按1%取样。 8.1.2、贵细药材,逐件取样。 8.2、辅料、包装材料:按进货件数随机取样,设总件数为n。不同批号分别取样。 8.2.1、当n≤3时,逐件取样;

来料入库检验规范

来料入库检验规范 一、目的 通过对来料进行检验测试,确保来料产品能够满足规定的使用要求,防止未经检验或不合格的来料投入使用。 二、适用范围 适用于臭氧事业部所需的生产物料和辅料的质量验收。 三、职责 1.仓库:负责外协、外购件的来料送检,不合格品的隔离及数量点收,合格品的入库及数量点收; 2.采购部:购买物料,负责不合格外购物料处置、与供方进行质量沟通并跟踪其快速处理,适当协助质检部检查; 3质检部:按照本规范或进货检验指导书的要求对外协\外购件的品 质和材质进行检验,并按照具体的要求输出相应的检验记录;对不合格品做出判定,对合格品下发合格证并安排来料入库。 4.研发中心:负责参与外购、外协件的不合格评审及尺寸质量等不合格的最终判定; 四、检验步骤及流程 1.供应商送货与仓库对接,仓库必须依据单据资料和供应商的送货清单对物料进行外包装、名称、规格型号、数量做初步的验证,不符合退回供应商。 2.符合供货清单的物料暂存在待检验区,仓库开具报验单给质检部门。 3.质检部门收到报验单后核对并确认物料的名称,规格,数量,并按

照对应的检验规范或检验指导书(技术协议,图纸,检验资料)进行检验作业。 4.检验完成后,出具相应的来料检验报告存档,合格物料做合格标签,物料不合格标示不合格标签。 5.检验员应及时输出检验记录或不合格反馈信息,并将检验的最终结果及时传递给采购人员。 来料检验流程图 五、各类物资检验要求

1.原材料类 来料检验员依据相关的采购协议的具体要求对于原材料的随货质量证明文件、外观、尺寸、材质及机械性能等进行测试;其中化学成分及机械性能检测要求根据材料的具体分类及实际使用要求进行确定;尺寸抽检按照AQL4.0进行。 2.标准件的检验要求 3.电极玻璃管的检验要求

入库检验制度

入库检验制度 1.目的:为使本厂与产品相关的物质均处于受控状态,确保采购物 资和外购外协件质量符合相关标准,满足客户的要求。 2.职责: A.供销部负责采购物资和外购外协件的报验和管理工作。 B.质管部负责采购物资和外购外协件的进货检验工作。 3.程序: A.质管部在采购的各类物资入库前在待检区进行检验。 B.检验依据:产品零件图及元器件性能的技术要求、产品质量标准。 C.抽检比例: a.一般性物质:构成最终产品非关键部位的物质,一般不影响最 终产品的质量,如标准件、铭牌、尼龙件、无安全性能要求的零件等,每批次抽检3-5%。 b.电气元器件:每批次抽检5-10%。 D. 质管部门抽检合格后,做好标识才能办理手续入库,不合格产 品拒绝入库。 E.判定原则: a.外观、数量和规格不符合要求无质检证明的,采购人员不得提 货进厂。 b.质检部门对一般性物资一次抽检不合格,再以二倍比例进行二 次抽检,再不合格反馈经营部门退货或经批准后降级使用。

e.对电气元器件一次抽检不合格,以二倍比例二次抽检,而不合 格的反馈经营部退货,合格的做好标识才能办理入库手续。 f.关键零部件首次抽检不合格的,及时反馈供销部门退货。 g.当生产急需物资来不及验证时,在可追溯的前提下,生产部门 提出申请,仓库保管员在留足抽检比例的数量后,注明紧急放行后发货,发货同时检验人员继续完成检验程序,如不合格检验部门负责对该批放行物资追踪处理。 F.处理和记录: a.产品质量因外购外协件原因发生问题,要进行原因分析,按责 任追溯条款和公司质量管理规定处理。 b.经营部门对供货质量有问题的供应商发出整改通知,对二次整 改质量仍无明显改进的供应商,取消其供货资格。 c.质管部做好进货检验记录,存档备案。

医疗器械验收管理操作规程

医疗器械验收管理操作规程 一、目的: 对入库医疗器械进行质量验收,以确保不符合质量要求的医疗器械不进入合格品区,依据《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58号)等法规,特制订本程序。 二、范围: 适用于购进医疗器械及销后退回医疗器械的入库前的质量检查验收。 三、职责: 1、仓储管理部仓管员负责来货的存放、通知。 2、质量验收员负责对医疗器械产品进行验收。 四、操作规程: 1、医疗器械到达仓库后,仓管员按产品的大包装进行数量清点,将产品置于待验区,同时核对实物与《来货收料通知单》中的数据(如:品名、规格、数量、生产厂家、供货商

等),并填写《入库质量验收通知单》通知验收员验收。对于有温度储存要求的医疗器械可置于其相应合格品区内的相对集中位置,黄牌或黄线标识。 2、验收员接仓库保管员提交的《入库质量验收通知单》后,凭综合业务部门开具的《采购记录》及相关随货证明验收,对于货、单不符的情况,验收员应向业务人员查明情况,必要时补充单据后方可进行验收。 3、验收员按产品的质量标准及合同规定的质量条款的要求进行逐批验收。 4、验收抽取的样品应具有均匀性、代表性,具体依据《医疗器械购进管理操作规程》的要求进行。 5、检查产品的外观质量、内、外包装及相关标识,检查合格证,核对标签和说明书。验收时若使用仪器应建立使用记录。 6、首营品种应查验《首营品种审批表》,首批购入的需查验该批号的出厂检验报告书。 7、仓管员在验收员开具的《入库质量验收通知单》凭证上

签章,仓管员以此办理产品入库手续。 8、验收不合格的医疗器械,验收员填写《拒收报告单》,一式三份,经质管部确认后一份留底,另二份交仓管员及业务员。 9、验收完毕应于当日建立“质量验收记录”,载明名称、规格型号(剂型)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产批号、灭菌批号和有效期(或者失效期)、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。若为直调产品,还应在验收记录的备注栏中注明直调字样并注明验收地点。 10、销后退回医疗器械产品验收应凭综合业务部门开具的《销后退货通知单》及《(退货)入库质量验收通知单》验收,验收程序视同入库验收。验收不合格品应填报《销货退回不合格品报表》,经质管部确认。 11、验收员应在接到《入库质量验收通知单》后,一般产品在3天内完成验收工作,对特殊管理的医疗器械产品应及对温湿度储存条件有特殊要求的产品应在到货后立即验收。

医院药库验收入库操作规程

医院药库验收入库操作规程 医院药库验收入库操作规程 目的: 加强药品入库验收,保障药品质量,杜绝伪劣药品进入医院。 责任人: 药库管理员。 内容: 1.接受凭证接受送货单位送货凭证,随货同行联或发票。 2.接受药品清点送货件数,检查药品外包装是否破损,如有破损应拒绝接受,拆零(拼箱)药品应检查包装是否严密。将包装合格药品移至待验区。 3.验收药品根据药品采购单和送货单位随货同行联验收药品。 3.1验收药品的采购数量和进货数量是否相符及外包装上药品名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期、包装数量。 3.2中包装上注明药品名称、主要成分、形状、适应症或功能主治等,检查药品合格证、药品标签或说明书、批准文号、有效期、注册商标、外观等,说明书内容要全。 3.3怀疑有不合格药品要及时送检,对不合格药品要及时退货。 3.4对特殊管理的药品,应实行双人验收制度,并验收到最小包装。剧毒药不能与其他药材混放,必须有专人保管,进销要二人复核,做到日清月结账物相符。 3.5进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书,每次进货要核对检验报告书。 3.6中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上应注明品名、数量、产地、生产日期,实施文号管理的中药饮片,在包装上应注明批准文号。 3.7进口药材应有进口药材批件的复印件,加盖红章以示负责。 3.8进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批件复印件,并加盖红章以示负责。 4.将合格药品按贮藏条件分别储存于常温库(<30℃),阴凉库(<20℃)或冷藏库(2~10℃)保管,危险品应存放在危险品库,麻醉药品、一类精神药品存放于保险柜内,毒性药品放于毒性药品库。 5.验收记录 5.1验收时应将验收情况如实填写”药品入库质量验收登记表”。 5.2记录应按规定及时、完整、逐项填写清楚,不得撕毁或任意涂改。 5.3药品质量验收记录保存5年。 6.保管员将随货同行联或发票交会计做入库凭证。 7.验收时限 7.1一般药品应在2个工作日内完成验收。 7.2特殊管理药品应在当日完成验收。 感谢您的阅读!

仓库货物验收标准1

产品入库验收标准 1.0目的为了更好地规范产品入库作业,指导仓库对入库产品包装的控制及确保产品质量,特制定本验收标准 2.0适用范围牧场所有仓库 3.0验收标准 3.1零部件类 3.1.1供应商送货时需使用送货单,完整准确地填写产品代码、产品名称、规格、数量、产品追溯日期等,并附带符合甲方要求的产品检验报告,方可办理 入库手续 3.1.2仓管收料时,必须按供应商提供的包装方案进行验收,如不符合包装方案的,必须及时通知相关采购员,由采购员协调处理 3.1.3供应商送货产品包装标签,应按照规定的格式:产品名称/代码、规格、包装数、生产批号、入库日期、乙方公司名称、检验章等清晰准确,对特殊要求的产品必须按照要求进行标识区分,且标签位置必须统一,粘贴规范,不得凌乱。对于不符合要求的产品标签,仓管员必须要求供应商现场整改后方可入库 3.1.4仓管需对供应商包装进行验收:纸质包装必须整洁、无变形,

破损,且保持整洁无洁、干净无脏污; 3.1.5产品包装如有内材的,仓管需对内材进行验收,内材必须保持整洁,无破损,仓管对内材进行抽检,抽检率为当日送货数量的30% 3.1.6仓管必须对送货产品的防尘、防潮措施进行验收:所有周转箱供货的产品必须加盖盖板,严禁产品裸露在外,如不符合要求不得办理入库 3.1.6仓管必须对入库产品做抽查,在抽查的过程中发现供应商产品混装或短 装,通知到相关采购员,由采购员协调处理 3.1.7仓管必须对送货单所开具的数量与实物数量进行核准。清点无误接收产品后必须在送货单上清晰签署收货人姓名,不可随意更改签收后的送货单据 3.1.8仓管在接收新产品或设变产品时,需按照新产品试制与产品设变的要求检查供应商是否按要求操作:产品与标识的区分,送货单与质检检验报告单进行标注,避免产品状态的混淆代码、规格、包装数、生产批号、设变标识等清晰准确,且标签位置必须统一,粘贴规范,不得凌乱。对于不符合要求的产品标签,必须要求生产科现场整改后方可接收 3.2.5中转物流必须对产成入库单所开具的数量与实物数量进行核准,清点无误接收产品后必须在产成入库单单上清晰签署交接人姓名

劳动防护用品入库检验标准.doc

劳动防护用品入库检验标准 1、目的和范围 为防范公司劳动防护用品的进货检验,避免不合格劳动防护用品而造成工伤事故,特制定本标准。 适用于公司内所采购的劳动保护用品入库体检。 2、劳动防护用品安全资质要求 2.1劳动防护用品供货商,须提供物资样品和相关的安全资质资料如下: 2.1.1劳动防护用品供货单位的“营业执照、备案证书”。 2.1.2一般劳动防护用品,应有“产品合格证、产品生产许可证”。 2.1.3特种劳动防护用品,应有“产品合格证、产品生产许可证、安全标志证、安全性能检测检验报告”。实物上须有“安全标识”。 2.1.4进口的产品须提供国家有关部门的准用手续复印件及同批次的产品检验报告。 2.2以上资料均需提供复印件,并加盖单位公章。 3、检验项目要求 劳动防护用品检验分:外观检验和性能检验。本公司内部只做外观检验;性能检验以出厂检验报告和国家检验机构报告结果为准。 4、检验原则及标准 4.1检验时,原则参考安监部出具的《劳动防护用品安全资质审查意见》和物资招标样品,进行比对检验。具体检验项目内容和要求,按照“第4.6条”进行检验。 4.2检验数量:“特种防护用品”按每批次数量不小于2%的比例(且不少于2件)进行抽样检验;一般劳动防护用品按每批次数量不小于5%的比例(且不少于2件)进行抽样检验。 4.3与原样品有变更的,须重新按照要求办理审查手续。 4.4特种劳动防护用品实物上须有“安全标识”。 4.5有使用期限要求的,该产品的生产日期应在近3个月内。产品质量无缺陷、损坏,外观合格,不得过期等。 4.6劳动防护用品外观检验项目内容,详见下表: 物资名称 外观检验项目及内容 安全帽 1、有特种劳动防护用品“安全标识”;产品合格证; 2、有产品使用说明书,包括保质期(生产日期应在近3个月内); 3、帽衬、帽箍、吸汗带、缓冲垫、衬带、下颏带、锁紧卡等部件齐全,无破损,连接牢固;帽壳不得有碎片脱落; 安全鞋:包括防砸鞋、绝缘鞋

电线电缆入库检验指导书

电线电缆入库检验指导书 1.目的 提供入库成品检验之抽样标准及检验方法,以保证入库产品之质量。 2.适用范围 电线电缆成品入库之检验。 3.使用工具 百分表测量范围0-10分度值0.01mm 千分尺测量范围0-25分度值0.001mm 卷尺测量范围0-5m 4.抽样标准 4.1抽样按GB2828正常检查一次抽样方案。 一般检查水平Ⅱ级,合格质量水平AQL=0.40 4.2批的概念 本指导书所规定的批为同一机台同一班次所生产的相同型号规格相同颜色之产品汇集。5.检验程序 5.1 FQC人员凭《入库单》进行入库检验,入库单要求填写完整、正确、若入库单填写不符 合要求,拒绝检验。 5.2根据验收批的数量,按规定的抽样方案决定抽样数。 5.3抽取样品时,要尽可能使样本在整个验收批中分散均匀,以保证其能较正确地代表批的质量水平。 5.4按本指导书第6条规定的检验内容进行检验。 5.5根据检验结果,进行判定。 5.6作好检验结果之标识,标识方法如下: 5.6.1合格批贴“合格”标签,不合格批贴“不合格”标签。 5.6.2需“特采”的不合格(批或件)经制造部门办理特采手续后,由品管主管加贴“特采” 标签或签名方可入库。 5.7退回制造部门之不合格批,经制造部门全检后按5.2 、5.3 、5.4、5.5 、5.6条规定程序办理。 5.8及时做好《电线电缆入库检验报告》。

6.检验内容及方法 6.1外观 6.1.1外观要求光滑光亮,不得有严重颗粒及粗糙现象,不得有刮伤。 6.1.2对集合体押外被,如SVT、SJT、CABLE线等要求波纹小。 6.1.3绝缘和护套须连续,不得有露铜(芯线)现象。 6.2外径及同心度 6.2.1要求电线外径均匀,大小和偏差符合要求。 6.2.2剥出一段脱皮,用利器垂直轴线切割,目视同心度不得有明显偏心,最薄处符合标准要求。 6.3芯线 6.3.1剥出一段导体,检查以下项目: AS、TS要求股数正确,不得有缺陷现象。 AD、TD线要求表面光滑、光亮。 TC、OS-1线要求外观光滑光亮,“Z”字型弯曲不得有散股现象。 AS、AD线铜丝无氧化变色现象。 6.3.2导体名称解释 AS——裸铜线绞合 TS——镀锡线绞合 AD——裸铜单线 TD——镀锡单线 TC——先绞后镀 OS-1——先镀后绞再镀 6.3.3对双芯线或绞合电缆,检查芯线颜色搭配是否正确。 6.4颜色 6.4.1检查颜色是否与样品相符。 6.4.2检查颜色是否均匀一致。 6.5印字 6.5.1检查印字是否清晰、完整、内容是否正确,有无拉条、水印、复印等现象。 6.5.2印条是否清晰、均匀。 6.6注条

入库检验

货物入库检验 摘要:货物到库后,仓库收货人员首先要检查货物入库凭证,然后根据入库凭证开列的收货单位和货物名称与送交的货物内容和标记进行核对。入库通知单、订货合同要与供货单位提供的所有凭证逐一核对,相符后,才可以进入下一步的实物检验,对货物数量检验、外观质量检验、包装检验,运用感官检验和理化试验的方法进行检验,对不同的货物实行全检或抽检,根据检验情况填写验收报告,处理验收中发现的问题。如果发现有证件不齐或不符等情况,要与存货、供货单位及承运单位和有关业务部门及时联系解决。 关键字:数量检验质量检验包装检验入库货物检验的程度处理检验中的问题凡商品进入仓库储存,必须经过检查验收,只有验收后的商品,方可入库保管。货物入库验收是仓库把好“三关”(入库、保管、出库)的第一道,抓好货物入库质量关,能防止劣质商品流入流通领域,划清仓库与生产部门、运输部门以及供销部门的责任界线,也为货物在库场中的保管提供第一手资料。 一、货物检验的方面 检验货物时仓储业务中的一个重要环节,包括检验数量、检验外观质量和检验包装三方面的内容,即复核货物数量是否与入库凭证相符,货物质量是否符合规定的要求,货物包装能否保证在储存和运输过程中的安全。 (1)数量检验 数量检验是保证物资数量准确不可缺少的措施。要求物资入库时一次进行完毕。一般在质量验收之前,由仓库保管职能机构组织进行。按商品性质和包装情况,数量检验分为三种形式,即计件、检斤、检

尺求积。 检尺求积法:检尺求积是对以体积为计量单位的商品,例如木材、竹材、沙石等,先检尺,后求体积所做的数量验收。凡是经过数量检验的商品,都应该填写磅码单。在做数量验收之前,还应根据商品来源、包装好坏或有关部门规定,确定对到库商品是采取抽验还是全验方式。 1)计件法 计件是按件数供货或以件数为计量单位的商品,在做数量验收时的清点件数。计件商品应全部清查件数(带有附件和成套的机电设备须清查主件、部件、零件和工具等)。固定包装的小件商品,如包装完好,打开包装对保管不利,国内货物可采用抽验法,按一定比例开箱点件验收,可抽验内包装 5%~15%。其他只检查外包装,不拆包检查;贵重商品应酌情提高检验比例或全部检验。进口商品则按合同或惯例办理。 2)检斤法 检斤是对按重量供货或以重量为计量单位的商品,做数量验收时的称重。商品的重量一般有毛重、皮重、净重之分。毛重是指商品重量包括包装重量在内的实重;净重是指商品本身的重量,即毛重减去皮重。我们通常所说的商品重量多是指商品的净重。 金属材料、某些化工产品多半是检斤验收。按理论换算重量供应的商品,先要通过检尺,例如金属材料中的板材、型材等,然后,按规定的换算方法换算成重量验收。对于进口商品,原则上应全部检斤,但

原辅料入库检验指导书

原辅料入库检验指导书 PYBL301/A--2008 1目的 为确保外购原料符合本公司的要求,使投入的原料能满足规定的品质标准,结合我公司的实际情,特制定本规范 2范围 本分司采购的用于产品生产的原辅料 3职责 3.1采购部负责按工厂的采购计划联系供应商保质保量供应生产所需要的原,负责将来货品质不良的信息传递给供应商,并跟踪其快退换处理,确保生产正常动作 3.2仓库负责原料进货的点收入库保管和发放 3.3品管部负责进货原料取样及对相应原料的品质检验及不合格原的处理跟踪,负责及时将原料的品质信息反馈给工厂、原料仓管,防止不合格原料投入生产,负责对原料COA,MSDS等资料及新原料样板的提供,负责对有变更的原料的资料的传达 4检验流程 ↓

↓ ↓ ↓ ↓↓ ↓↓ 5操作规范 5.1初收 5.1.1仓库收货员依采购订单与供应商的《送货单》,对外包装所注明的原料名称、净含量、厂名厂址、生产日期等及大件数量进行验收和清点 5.1.2仓库收货后即放入“待检区”品管部接仓库的来货通知后,依照《送货单》原料COS及《物料到货登记表》按原料取样及留样方法进行取样并留样于原料样板房并在《物料到货登记表》上签名5.2原料取样、留样方法 5.2.1所采集的样品应具有代表性质,取样及留样量按下表:

5.2.2抽样中发现同批次的原包装的原料可不做检验,外观复检合格后可直接判定为合格,若外观复检不合格或散装的同批次原料仍需重新检测 5.2.3抽样数不止一桶的,应各桶抽等量的试样混合均匀后才检测,对第一次进货或送检的新原料应长期保存以备查验 5.2.4对留样应标明原代码、生产厂家或供货商、生产日期、或生产批号、检验日期 5.2.5外观一致的同一代码的存样超过三批次后并且存放时间超过半年的原料样板可对旧样进行清除 5.3验收 原料检验员依据原料编码表对取样后的原信息进行核对并编码,对原料检验标准上检验指标依据原料检验项目对原料进行检验,同进核对相关COA的批号及原料的批号是否一致,对有必要做微生物检验、重金属检验的原料进行相关项目检验,对有送外检项目的原料如酒精中甲醇的测定,通知品管主管委托相关机构检测 5.4原料检验项目及标准

成品入库标准操作规程

成品入库标准操作规程 一、目的:建立成品入库的标准操作规程,保证未经审核的成品不入库,更不准出厂销售。 二、范围:适用于所有成品的入库。 三、责任:仓库保管员、质量监督员、对本标准的实施负责。 四、程序: 1 成品入库范围:包装完好、检验完毕且合格的产品。 2 入库验收: 2.1 成品入库单:逐项核对成品入库单中产品名称、规格、批号、数量与入库产品是否相符无误。 2.2 检查产品外包装:逐件检查成品的外包装,应醒目标明品名、批号、 规格、有效期、合格证。要求不得有错、漏写或字迹不清,不得混入 其它品种产品或同一产品不同规格的产品。逐件检查产品外包装是否清 洁、完好、无破损。 2.3 以上所有项目合格后,准予入库,登记成品入库总帐、填好成品库存 货位卡。 2.4 入库拒收:入库验收项目中有一项不符者,应拒收。填写入库拒收单 (附表),写明拒收原因,并有拒收人签字。 3 成品入库与成品发放不能同时进行。 4 成品入库后应有明显的状态标志。 5 未经检验的产成品不得入库,只能存放在成品库的待检区,挂黄色“待 检牌”。 6 生产包装结束后,由品管对收集整理齐全的批生产记录、批包装记录进 行初审,填写《成品放行审核单》并签名。 7质量监督员对批生产记录、批包装记录进行审核并签字,并安排填写《成品检验报告单》。 8 质量监督主任进一步审核《成品放行审核单》与《成品检验报告单》, 无误后签名放行。 9 质量监督员将签发的《成品放行审核单》连同《成品检验报告单》一起 送达生产部。 10 车间填写好《成品入库单》(一式五份),连同《成品放行审核单》、《成品检验报告单》—起送交仓库保管员办理入库手续。 11 仓库保管员按下列程序接受成品入库: 11.1 认真复核《成品放行审核单》、《检验报告单》、《成品入库单》,如有疑问时查清;

原材料、零部件入库检验办法

原材料、零部件入库检验办法 1.目的: 为检查生产用原材料、辅料及零部件的质量是否符合企业的采购要求提供准则,确保来料质量合乎标准,严格控制不合格品流程,特制定本制度。 2.适用范围: 适用于所有进厂用于生产的原、辅材料和外协加工品的检验和试验。 3.定义: 来料检验又称进料检验,是工厂制止不合格物料进入生产环节的首要控制点。来料检验由质量管理部来料检验专员具体执行。 4.职责: 4.1 质检部负责进货的检验和试验工作; 4.2 库房负责验收原材料的数量(重量)并检查包装情况; 4.3 采购部、技术部负责制定《来料检验控制规定》。 5. 来料检验注意事项: 5.1来料检验专员对来料进行检验之前,首先要清楚该批货物的质量检测要项,不明之处 要向来料检验主管咨询,直到清楚明了为止; 5.2 对于新来料,在明确该料的检测标准和方法之后,将之加入《来料检验控制作业标准》。 5.3 来料检验时的考虑因素; 5.3.1 来料对产品质量的影响程度; 5.3.2 供应商质量控制能力及以往的信誉; 5.3.3 该类货物以往经常出现的质量异常; 5.3.4 来料对公司运营成本的影响; 5.3.5 客户的要求。 6.来料检验方法: 6.1 外观检测:一般用目视、手感、限度样品进行验证;

6.2 尺寸检测:一般用卡尺、千分尺等量具验证; 6.3 结构检测:一般用拉力器、扭力器、压力器验证; 6.4特性检测:如电气的、物理的、化学的、机械的特性,一般采用检测仪器和特定方法来 验证。 7.来料检验方式的选择: 7.1 全检: 适用于来料数量少、价值高、不允许有不合格品物料或工厂指定进行全检的物料。 7.2 抽检: 对于原材料、外协件的入库验收不进行抽样检验,均进行全数验收;外购件、零部件的抽样数量为入库量的30%,另外,入库量在10以内(包括10)则进行全数验收,当入库量超过10,但是按30%算出的抽样量不达到10的,则按10的抽样量进行抽样验收。 7.3检查方法及检查条件 原材料、外协件、外购件、零部件入库验收的检查条件(即前提)是供货商所出具的供货清单上所列物品与我公司的订货清单所列物品一致;具体的检查方法是:按照订货清单所列物品名称、规格型号检查物品是否相符,再检查物品的出厂合格证所列规格型号与实物是否一致,最后按照物品的出厂合格证或说明书上所列的技术数据进行相关检验 8. 来料检验的程序: 8.1采购部制定《来料检验控制规定》,由采购部经理批准后发放至检验人员执行。检验和 试验的规范包括材料名称、检验项目、标准、方法、记录要求。 8.2采购部根据到货日期、到货品种、规格、数量等,通知库房和质量管理部准备来验收 和检验工作。 8.3来料后,由库房人员检查来料的品种、规格、数量(重量)、包装情况,并及时通知质 量管理部检验专员到现场检验。 8.4 来料专员接到检验通知后,到库房按《来料检验控制标准及规范程序》进行检验,并 填写《产品进厂检验单》。相应的检验记录,和检验日报。 8.5 检验完毕后,对合格的来料贴上合格标识,通知库房人员办理入库手续。 8.6 如果是生产急需的来料,在来不及检验和试验时,须按《紧急放行控制制度》中规定 的程序执行。 8.7 检测中不合格的来料应根据《不合格品控制程序》的规定进行处置,不合格的来料不

药品入库验收操作规程

药品入库验收操作规程 一、验送货单并进行药品登记 1、送货单必须是电脑打印,加盖有公司送货专用章。 2、送货单的内容必须完整,应包括药品名称、规格、数量、批号、生产厂家、有效期、批准文号或进口注册证号及供货公司公章。 3、核对送货单所列药品名称、数量是否和采购计划一致。 4、对购进药品进行登记,即填写药品购进记录。药品购进记录必须真实完整。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。 二、检查药品内外包装 药品包装必须完整,无破损,无污染,封口应严密,不得有渗漏、松盖、脱落的现象。药品外包装应注明通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、数量、批准文号和注册商标。 三、检查药品有效期 核对药品批号、有效期是否和送货单内容一致。药品不得少于2/3有效期。 四、有下列情形之一者不和办理入库手续 1、无生产厂商、批号、生产日期、有效期、批准文号和注册商标的药品; 2、规格不符合要求的药品;

3、价格有疑问的药品; 4、与采购数量不符合的药品; 5、质量不合格的药品; 6、品种和采购计划不符合的药品。 五、进口药品中生物制品的验收除要求外,还应符合下列要求: 1、采购进口药品时,供货单位应当同时提供以下资料: (1)、《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口药品批件》复印件; (2)、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件; 国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。 进口麻醉药品、精神药品,应当同时提供其《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件。 上述各类复印件均需加盖供货单位公章。 2、生物制品是指疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品。采购按照批签发管理的生物制品时,配送公司必须提供加盖本公司印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。 六、以麻醉药品、第一类精神药品应严格按照《麻醉药品、精神药品管理条例》的规定执行双人双锁。双人验收入库。专人专柜管理,

服装入库外观检验标准

1 目的和范围 确保服装质检准确,防止发生不合格品入库。 本办法适用于服装大货入库过程。 2 实施步骤 一:检验顺序 1、外观质量:从左到右,自上而下,从前往后,从外到里。 2、纱向检验:与被测物纱向一致,目测成衣的丝绺是否在允许范围。 3、色差检验:与被测物成45 度角,目测成衣的袖缝与摆缝是否有色差。 4、缝制检验:检验缝份是否平服,是否有抛线、跳针、短线、漏针,接明线是否顺直,宽窄是否一致。 5、规格测量:测量成衣的各个部位是否在允许的公差的范围内(参照尾页大货测量误差)(工艺单为准)。 6、修剪检验:检查成衣的毛头、线头是否修干净,扣眼是否干净,特别是面布或里布透光的,看清里面的线头或杂物是否干净,里边的缝份宽窄一定要一致。 7、整烫检验:检查成衣整烫是否平服,无极光,无水渍,无烫黄,无烫溶,无污渍。 8、锁订检验:检验扣眼的规格,缝针是否与工艺相符,检验纽扣的规格是否相符,钉扣是否与工艺相符。 9、包装美观、配比正确、纸箱大小适合、适于长途运输 二:成衣各部位质检标准 衣领:

1,领角和装领二边对称,大小一致。特殊造型看领样板、确认样衣和工艺单图纸指示。 2,领驳口二边对称,驳口角度一致。领里外匀要符合翻开量,下片不外露。 3,衣领上片或下片要平整,领内贴边要固定,左右领角、领座高低一致。 4,下领线不外露、不扭曲、不起皱,领子外口车缝顺直。 前片: 1,前门襟顺直、平整,挂面不起吊,门襟不能有波浪,不扭曲。 2,门襟长度要一致,左右门襟不能有高低,有腰节的前中腰节要对齐(特殊工艺除外)。 3,驳头自然窝服,驳口顺直,领嘴豁口大小一致,驳头左右对称,串口顺直。 4,胸部丰满,左右对称,内衬服贴,不起皱。 肩部: 1,肩缝要顺直、车牢,拼缝无起扭拉开现象。 2,左右肩缝倒向要一致。 大身省、叉: 1,省道长短要一致,省尖要平整,倒向一致。 2,叉要平服,左右叉长短要一致。 3,叉的顶部要固定好,叉的面布、里布定型要好。 4,注意叉的垂吊性。 口袋: 1,口袋角不够牢固的要打套结,袋角要方正(特殊除外) 2,左右口袋大小要一致,高低要一致,口袋内贴宽度要足,要平服。 3,左右袋盖宽度要一致,嵌线宽度一致。

药品验收入库操作规程

为规范验收入库管理,确保验收入库的工作质量,特制定本操作规程。 2 依据: 《药品管理法》、2012版《药品经营质量管理规范》及其实施细则、质量部职能。 3 适用范围: 本操作规程适用于药品的验收操作。 4 相关责任: 验收员执行本规定,质量部经理监督、检查本规定的执行。 5内容 5.1初验:药品到货时,先由收货人员核实运输方式、随货同行单(票)、冷藏、冷冻药品的方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况符合要求,初验合格。按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,再通知验收员进行验收。 5.2 验收: 5.2.1 原则:验收员按《药品验收管理规定》的要求,依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款及入库凭证等,对购进药品和销后退回药品进行认真验收。 5.2.2 相关信息核对确认:药品到货时,验收人员应当核实运输方式是否符合要求;提取采购部门在系统中录入的采购订单,对照实物、随货同行单(票)确认相关信息无误,做到票、帐、货相符。? 5.2.2.1随货同行单:随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。? 无随货同行单(票)或者随货同行单(票)中所列内容与采购记录以及本企业实际情况不符的,不得收货,并通知采购部门处理,经供货单位确认后,应当按照采购制度要求重新办理采购手续;采购记录与药品随货同行单(票)、药品实物一致后,验收人员方可收货。供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收。存在异常情况的,报质管部处理。?

中药饮片入库验收操作规程

中药饮片入库验收操作规程 1.接收凭证接受送货单位送货凭证,随货同行联或发票。 2.接收药品清点送货件数,检查药品外包装是否破损,如有破损应拒绝接受,拆零(拼箱)药品应检查包装是否严密。将包装合格药品移至待验区。 3.验收药品根据药品采购单和送货单位随货同行联验收药品。 3.1. 检查到货药品是否与原始凭证的供货单位、品名、数量及重量是否相符,不符合的查明原因。 3.2中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上应注明品名、规格、数量、产地、生产日期,实施文号管理的中药饮片,在包装上应注明批准文号。 3.3. 观察药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味是否合乎规定。发现有问题,不得入库,做拒收处理。 3.4怀疑有不合格药品要及时送检,对不合格药品要及时退货。 3.4对特殊管理的药品,应实行双人验收制度,并验收到最小包装。剧毒药不 能与其他药材混放,必须有专人保管,进销要二人复核,做到日清月结账物相符。 3.5进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书,每次进货要核对检验报告书。 3.7进口药材应有进口药材批件的复印件,加盖红章以示负责。 4.摆放上架将合格药品按贮藏条件分别储存于常温库(<30℃),阴凉库(<20℃)或冷藏库(2~10℃)保管,危险品应存放在危险品专柜,毒性药品放于毒性药品专柜。 5.验收记录

5.1验收时应将验收情况如实填写"药品入库质量验收登记表" 5.2记录应按规定及时、完整、逐项填写清楚,不得撕毁或任意涂改。 5.3药品质量验收记录保存5年。 6.保管员将随货同行联或发票交会计做入库凭证。 7.验收时限 7.1一般药品应在2个工作日内完成验收。 7.2特殊管理药品应在当日完成验收。

入库检验流程

生产过程及成品入库检验流程 为了加强产品生产过程中的质量管理控制,确保产品质量符合规定要求,避免未经过检验的产品入库流入到客户手中,使产品的质量得到有效控制特制定此流程: 1、外协加工件/外购件入厂后,仓库管理人员负责确认、清点外协加工件的数量,并放至待检区。 2、仓库管理人员填写“送检单”,通知质检部入库检验人员检验,送检单上应注明产品名称、图号、数量、供应商、送检日期等。 3、检验人员收到“送检单”之后,准备相关检验工具,按照“入库检验标准”并依据外协加工件/外购件的相关图纸、技术要求进行检验,必要时研发部应予以配合。 4、检验结束后,检验人员应在送检单上签署检验结果,并做好明确的标识,将检验后的合格品与不合格品分别放在合格区与不合格区。 5、检验完后的外协件加工件/外购件,由质量部入库检验人员通知仓库管理人员入库,并附带“检验报告”,凭此单仓库管理人员方可办理外协件加工件/外购件的入库,否则不得办理。 6、对于检验后不合格的外协加工件/外购件,由仓库通知外协人

员/采购返厂。 7、对于检验后不合格,但因为生产急需的外协加工件/外购件,要经过研发确认不影响使用的情况下,由外协人员/采购开“特采申请单”,经过研发签字,质量部主管审批后方可使用,入库检验做好标识及相关记录,通知仓库管理人员入库。 工厂产品过程检验管理制度 一、把好三关 (一)原材料关: 1.原材料进厂后,化验室应根据品种的质量标准或规定进行检查化验,并将化验结果通知有关部门,不符合质检标准的原辅材料,不得投产使用。 2.供应部门采购新的原畏材料,必须先提供小样,送检验部门化验,合格方可购买。其大样必须与小样质量相符。 3.各车间班组领回的原辅材料,应进行必要的感观检查。遇有问题及时和质检部门联系解决。 (二)半成品工序关 1.加工半成品的部门或车间,必须按质量要求及有关规定加工,必须对所加工的产品质量负责。 2.车间班组长要加强对半成品与每道工序的检验工作,同时依靠职工“自检”、“互检”层层把关,下道工序有权退回上道工序的不合格品,班组长有权对半成品与工序进行检验并提出处理意见。 (三)成品关 1.成品入库前必须严格检验,车间班组长根据质量管理重点进行巡回检查控制,对产品进行不断的感观检验。 2.产品入库前,由厂质检人员进行抽查、检验、化验入库的产品。 (四)产品检验规则 1.感观指标(指标全部内容)、气味、滋味、透明度、净含量允差为每批必检项目。 2.理化指标:色泽、水分及挥发物、杂质为每批必检项目。

GSP认证药品验收操作规程

药品验收操作规程 1.药品到货时,验收人员应当检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,应当通知采购人员并报质量管理人员处理。 2.验收人员根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,应当报质量管理人员处理。 3.供货方委托运输药品的,企业采购人员应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知验收人员。 4.验收人员在药品到货后,要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息,不一致的应当通知采购部门并报质量管理人员处理。 5.药品到货时,验收人员应当查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。 6.药品到货时,无随货同行单(票)或无采购记录的应当拒收。 7.药品到货时,随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的,应当拒收,并通知采购人员处理。 8.应当依据随货同行单(票)核对药品实物。随货同行单(票)中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的,应当拒收,并通知采购人员进行处理。 9.收货过程中,对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的,经采购部门向供货单位核实确认后,由供货单位提供正确的随货同行单(票)后,方可收货。 10.收货过程中,对于随货同行单(票)与采购记录、药品

实物数量不符的,经供货单位确认后,应当按照采购制度由采购人员确定并调整采购数量后,验收人员方可收货。 11.收货过程中,供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收,存在异常情况的,报质量管理部人员处理。 12.验收人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。 13.企业应当按照国家有关法律法规及《规范》要求,制定药品收货与验收标准。 14.对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况,应当交由质量管理部门按照有关规定进行处理,必要时上报药品监督管理部门。 15.企业应当根据不同类别和特性的药品,明确待验药品的验收时限,待验药品要在规定时限内验收,验收合格的药品,应当及时入库,验收中发现的问题应当尽快处理,防止对药品质量造成影响。 16.验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。 17.验收记录包括验收人员姓名和验收日期。 18.验收不合格的药品,需注明不合格事项及处置措施。 19.冷藏、冷冻药品到货时,查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记。 20.对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,应当拒收,同时对药品进行控制管理,做好记录并报质量管理部门处理。 21.验收药品应当按照批号逐批查验药品合格证明文件。 22.对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库,并交质量负责人处理。 23.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。

来料入库检验规范标准

来料入库检验规范 一、目的通过对来料进行检验测试,确保来料产品能够满足规定的使用要求,防止未经检验或不合格的来料投入使用。 二、适用范围适用于臭氧事业部所需的生产物料和辅料的质量验收。 三、职责 1. 仓库:负责外协、外购件的来料送检,不合格品的隔离及数量点收,合格品的入库及数量点收; 2. 采购部:购买物料,负责不合格外购物料处置、与供方进行质量沟通并跟踪其快速处理,适当协助质检部检查; 3 质检部:按照本规范或进货检验指导书的要求对外协外购件的品质和材质进行检验,并按照具体的要求输出相应的检验记录;对不合格品做出判定,对合格品下发合格证并安排来料入库。 4. 研发中心:负责参与外购、外协件的不合格评审及尺寸质量等不合格的最终判定; 四、检验步骤及流程 1. 供应商送货与仓库对接,仓库必须依据单据资料和供应商的送货清单对物料进行外包装、名称、规格型号、数量做初步的验证,不符合退回供应商。 2.符合供货清单的物料暂存在待检验区,仓库开具报验单给质检部门。 3. 质检部门收到报验单后核对并确认物料的名称,规格,数量,并按 照对应的检验规范或检验指导书(技术协议,图纸,检验资料)进行检验作业。 4. 检验完成后,出具相应的来料检验报告存档,合格物料做合格标签,物料不

合格标示不合格标签。 5. 检验员应及时输出检验记录或不合格反馈信息,并将检验的最终结果及时传递给采购人员。 来料检验流程图 五、各类物资检验要求

1.原材料类 来料检验员依据相关的采购协议的具体要求对于原材料的随货质量证明文件、外观、尺寸、材质及机械性能等进行测试;其中化学成分及机械性能检测要求根据材料的具体分类及实际使用要求进行确定;尺寸抽检按照AQL4.0 进行。 2.标准件的检验要求 3.电极玻璃管的检验要求

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