腹膜透析液质量标准
腹膜透析疗法质量控制标准
腹膜透析疗法质量控制标准
1.腹膜透析是向腹腔内输入透析液，利用腹膜作为透析膜将体内潴留的水、电解质与代谢废物经超滤和渗透作用进入腹腔，而透析液中的某些物质经毛细血管进入血液循环，以补充体内的需要，如果反复更换透析液，可达到清除体内代谢产物和水的日的。
2.透析液前应检查透析液有效期，液体有无混浊、杂质等，包装是否合格。
符合标准的透析液应加热至37℃后使用。
3.严格执行无菌技术操作。
连接处用无菌纱布保护，定期更换外接管，防止发生窦道感染。
4.密切观察病情。
准确记录患者的生命体征、体重及灌入、排出的透析液量，观察透出液的性质，有无混浊、蛋白团等。
同时观察患者水、电解质平衡情况，发现异常及时汇报医师。
5.保持腹膜透析治疗室清洁，定时消毒。
6.避免用力牵拉透析管，防止管道扭曲、折叠。
出现外接管漏液或脱落时，需重新更换。
7.嘱患者进食高热量、优质高蛋白、高维生素、低脂、低磷饮食;有高血压、水肿者，限制水、钠的摄入量。
8.做好家庭透析指导。
腹膜透析液
联合使用多种新型腹膜透析液
NEPP处方：每日1袋氨基酸腹膜透析液+1 袋艾考糊精腹膜透析液+2袋碳酸氢盐/乳酸 盐葡萄糖腹膜透析液 联合使用ICODEXTRIN 7.5%- 氨基酸1.1%B/L 腹膜透析液与标准腹膜透析液比较，超 滤作用基本相似，能减少50%腹膜白细胞的 浸润，并能更好地保护残余肾功能。
低GDP腹膜透析液
Bica Vera
Gambrosol
低GDP腹膜透析液
Physioneal
低GDP腹膜透析液
改善生物相容性 低GDP 透析液可以增加腹腔引流液中CA125 的含量 （间皮细胞合成的CA125 常常被认为是反映间皮细胞 数量和功能的生物标志） 低GDP 腹膜透析液对腹膜炎的影响临床研究结果不一 低GDP 腹膜透析液反而伴有超滤减少 ，部分同时伴有 腹膜转运特性提高 低GDP 腹膜透析液可以增加尿量和肾小球滤过率 可以改善腹膜透析患者的生存率
内
容
腹膜透析液概述 传统透析液对腹膜功能的影响√ 理想腹膜透析液的要求 新型腹透液的种类 艾考糊精腹膜透析液的应用
传统的腹膜透析液
生物不相容性
高糖 高渗 低PH 葡萄糖降解产物（GDPs） 晚期糖基化终末产物 (AGEs)
腹膜结构和功能改变 腹膜纤维化和超滤失败
成分
长期腹透的腹膜改变
腹腔镜检查
滚动白细胞数量增 炎症 加
Tak Mao Chan and Susan Yung. Peritoneal Dialysis International, Vol. 27 (2007),
内
容
腹膜透析液概述 传统透析液对腹膜功能的影响 理想腹膜透析液的要求√ 新型腹透液的种类
艾考糊精腹膜透析液的应用
腹膜透析中心医疗质量评分表格
医院名称：
医院地
说明
一、资质（17分）
中心资质：
1、可独立进行腹透治疗（1分）
2、二级以上医院可独立开展置管手术（3分）
3、可行相关的实验室检查，包括腹膜平衡试验（2分）
腹透医师资质：
1、资格证书和执业证书（1分）；
2、执业范围为内科学（1分）；
存在异常的每缺少1项描述扣05生命体征5分缺少1四患者诊断信息14分仅填写一级诊断没填写二级诊断扣1分仅填写一级诊断没填写二级诊断扣1分仅填写一级诊断没填写二级诊断缺1信息93腹透通路5项数据完整5净超滤量6项数据完整6腹透过程记录16项数据完整16透析充分性14项数据完整16腹膜平衡试验10项数据完整12缺少细菌感染的分类扣1分真菌感染此项不扣缺少药物种类通用名剂型剂量单位时间频次开始时间停药时间各扣1腹透非感染并发症10项数据完整1010
3.首次腹膜透析日期（3分）
4.其他栏目完整（2分）
三、患者基本情况（19分）
1.既往史数据完整4分
（1）缺少系统疾病的诊断、治疗各扣0.5分
（2）缺少肾脏替代治疗的年限，缺1项扣0.5分；没有填写“无”不扣分
2.体格检查10分
（1）缺少身高、体重各扣1分
（2）一般情况8项数据中，每缺少1项扣0.5分
9.抗血小板药物信息完整3分，缺少通用名、剂量和服药次数中的每1项扣1分
10.中成药信息完整1分
七、患者实验室检测信息（58分）
1.血常规6项数据完整8分，每缺少1项扣1分，每3个月缺少复查数据扣2分
2.骨矿物质代谢6项数据完整8分，每缺少1项扣1分，每3个月缺少复查数据扣2分
3.铁代谢4项指标数据完整6分，每缺少1项扣1分，每3个月缺少复查数据扣2分
腹膜透析液卫生部药品标准(二部)第三册
腹膜透析液卫生部药品标准(二部)第三册腹膜透析液卫生部药品标准(二部)第三册1. 引言腹膜透析液在肾脏疾病患者的治疗中扮演着至关重要的角色。
它通过清除体内多余的水分和毒素，帮助患者维持生命健康。
而腹膜透析液卫生部药品标准(二部)第三册则是我国规定的相关标准，它对腹膜透析液的质量、使用方法、监督管理等方面做出了详细规定。
2. 腹膜透析液的质量标准在腹膜透析液卫生部药品标准(二部)第三册中，对腹膜透析液的质量标准作出了详细规定。
这包括对腹膜透析液的外观、PH值、细菌、内毒素、氧化还原电位等方面的要求。
这些标准的制定是为了确保腹膜透析液的质量达到一定的标准，能够安全有效地用于临床治疗。
3. 腹膜透析液的使用方法除了对腹膜透析液的质量标准之外，腹膜透析液卫生部药品标准(二部)第三册还规定了腹膜透析液的使用方法。
这包括腹膜透析液的配制、储存、输注等各个环节。
这些规定的制定是为了避免在腹膜透析治疗中出现意外情况，保证患者的治疗安全。
4. 监督管理标准的制定是为了更好地监督管理腹膜透析液的生产和使用。
腹膜透析液卫生部药品标准(二部)第三册对腹膜透析液的生产企业、销售单位和临床使用单位都做出了相应的监督管理要求。
只有严格按照这些要求进行生产和使用，才能确保腹膜透析液的质量和安全。
5. 个人观点和总结作为腹膜透析液的使用者，我对腹膜透析液卫生部药品标准(二部)第三册的制定感到非常重要。
这些标准的制定不仅提高了腹膜透析液的质量和安全性，也为我们提供了明确的操作指南。
在未来的临床工作中，我会严格按照这些标准要求，确保腹膜透析液的质量和安全，为患者提供更好的治疗效果。
结语腹膜透析液卫生部药品标准(二部)第三册的制定，对于腹膜透析治疗的推进和患者的健康至关重要。
只有严格按照这些标准的要求，才能确保腹膜透析液的质量和安全。
希望未来能够有更多的标准和指导文件出台，为腹膜透析治疗提供更加完善的保障和指导。
腹膜透析液卫生部药品标准(二部)第三册的制定确实为腹膜透析治疗提供了重要的指导和保障。
腹膜透析质量控制标准
腹膜透析质量控制标准1 腹膜透析(腹透)中心人员的基本要求和职责1.1 医生资质要求(1)取得《医师执业证书》，执业范围为内科专业或中医内科专业。
(2)具有3年以上肾脏专业临床工作经验的医生。
(3)受过腹膜透析理论知识的系统培训并获相关证书。
1.2 护士资质要求(1)取得《护士执业证书》。
(2)有1年以上肾脏专业相关护理经验。
(3)受过腹膜透析理论知识的系统培训并获相关证书。
1.3 医生职责(1)终末期肾衰患者的透析方式评估及透析时机选择。
(2)放置腹透管及围手术期处理。
(3)建立腹透患者档案。
(4)制定和调整个体化的透析方案。
(5)腹透患者的综合治疗及随访。
1.4 护士职责(1)腹透患者的宣教及培训。
(2)腹透患者的相关操作。
(3)腹透患者的随访与登记。
2 腹透中心的要求2.1 腹透管置管及拔管要求放置和拔除腹透管必须在二级以上医院，并由具腹透医师资质的医生或外科医师进行。
2.2 手术区域要求手术在医院手术室或专用手术室进行(急诊抢救手术除外)。
2.3 工作区域要求包括交换区域、培训区域、诊疗区域、护士办公区域和储存区域。
消毒要求符合医院感染控制标准。
3 终末期肾衰竭腹膜透析适应证和禁忌证3.1 适应证(1)终末期肾衰竭：残肾GFR≤10ml／min，具有尿毒症症状和体征及相关实验室指标。
糖尿病患者残肾GFR≤15ml／min。
如出现药物难以纠正的严重高血压、心衰、酸中毒和电解质紊乱，应急诊透析。
(2)需要透析的急性肾衰竭。
3.2 绝对禁忌证(1)腹腔广泛粘连。
(2)外科无法修补的疝。
3.3 相对禁忌证(1)患者依从性差。
(2)精神异常无法进行腹透操作又缺乏合适助手。
(3)炎症性或缺血性肠病。
(4)严重腹部皮肤感染。
(5)严重的营养不良。
(6)反复发作的肠道憩室炎。
3.4 腹透转血透的适应证(1)腹膜透析无法达到透析充分。
(2)无法控制的腹膜透析相关并发症。
4 置管程序(以手术切开法为例)(1)术前排便排尿，避免手术时损伤膀胱或肠道。
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)说明书
腹膜透析液腹膜透析液(乳酸盐-G1.5％)以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠：慎用哺乳：慎用腹膜透析液(乳酸盐-G1.5％)说明书【说明书修订日期】核准日期：2007年02月28日修改日期：2008年02月13日，2013年04月15日，2013年09月07日【药品名称】腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)【英文名称】Peritoneal Dialysis Solution(Lactate-G1.5%)【汉语拼音】Fumotouxiye(Rusuanyan-G1.5%)【成份】本品为复方制剂，其组份见表一。
表一药品名称成份/100ml离子浓度(mmol/L 渗透压(理论值)(毫渗量/L)(mOsmol/L)pH值装量(ml)容器的容积(ml) 含水葡萄糖(C6H12O6·H2O)氯化钠(NaCl)乳酸钠(C3H5NaO3)氯化钙(CaCl2·2H2O)氯化镁(MgCl2·6H2O)钠钙镁氯化物乳酸盐腹膜透析液(乳酸盐-G1.5 %) 1.5g538mg448mg 26mg 5.1mg1321.770.259643465.2(4.5～6.5)2000200025003000【性状】装在双联系统容器中的腹膜透析液为无菌、无热原的无色或微黄色的澄明溶液，只用于腹腔给药，不含抑菌剂和抗菌剂。
该腹膜透析液的成份、渗透压、pH值以及离子浓度详见表一。
【适应症】腹膜透析液适用于因非透析治疗无效而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的慢性肾功能衰竭患者。
【规格】含1.5%葡萄糖(2L；2.5L/袋)。
【用法用量】总则：腹膜透析液仅供腹腔使用，不能静脉使用。
建议成年患者在做连续不卧床腹膜透析(CAPD)前应在医师的指导下作适当的培训。
培训教材可从美国百特医疗用品有限公司获取。
透析患者的治疗模式、每日换液次数、液体浓度、交换液量、留腹时间及透析疗程的长短应由主管医师负责。
为了避免严重脱水和血容量过低的风险，并减少蛋白质的丢失，建议每次腹膜透析时尽量选择满足水分清除要求的渗透性最低的透析液。
腹膜透析液乳酸盐-G5%
腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名：
腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）
成分：
本品为复方制剂，成分详见说明书
性状：
装在双联系统容器中的低钙腹膜透析液为无菌，无热源的无色或微黄色的澄清液体，只用于腹腔给药，不含抑菌剂和抗菌剂
适应症：
腹膜透析液用于因非透析治疗无效而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的慢性肾功能衰竭患者。
禁忌症：本品禁用于：
●已知存在严重乳酸酸中毒的患者
●有无法纠正的机械性缺陷以妨碍腹膜透析有效进行的或者感染风险增加的患者
●有丧失腹膜功能病史的或者广泛粘连而影响腹膜功能的患者
规格：
含1.5%葡萄糖（2L/袋，2.5L/袋）钙离子浓度1.77mmol/L
用法总则：
腹膜透析液仅供腹腔使用，不能静脉使用，建议承认患者在做连续不卧床性腹膜透析治疗（CAPD）前应在医护指导下做培训后使用。
腹膜透析液卫生部药品标准(二部)第三册
《腹膜透析液卫生部药品标准(二部)第三册》是一份重要的医药行业标准，它涵盖了腹膜透析液的卫生部药品标准的第三部分内容。
在这份标准中，我们能够了解到腹膜透析液产品的质量指标、标准要求、检验方法、规格和包装，以及其他相关的要求和说明。
本文将结合腹膜透析液产品的性质和特点，对《腹膜透析液卫生部药品标准(二部)第三册》进行全面评估，并就其中的一些关键内容展开讨论。
1. 腹膜透析液的质量指标《腹膜透析液卫生部药品标准(二部)第三册》中对腹膜透析液的质量指标进行了详细的规定。
这些质量指标包括外观、澄清度、PH值、渗透压、细菌和内毒素限度等方面。
其中，外观和澄清度是直接影响患者使用感受的指标；PH值和渗透压则关乎着腹膜透析液对患者生理环境的影响；而细菌和内毒素限度则关系着产品的安全性和稳定性。
这些指标的规定，是为了保障腹膜透析液产品的质量和安全，从而保障患者的健康。
2. 标准要求和检验方法除了规定质量指标外，《腹膜透析液卫生部药品标准(二部)第三册》还对腹膜透析液产品的标准要求和检验方法进行了详细的说明。
这些标准要求和检验方法，是为了使产品能够符合质量指标的要求。
其中，标准要求涉及产品的生产工艺、使用和储存条件等方面；而检验方法则是用于验证产品是否符合标准要求的手段。
通过严格执行这些标准要求和检验方法，可以确保腹膜透析液产品的质量和稳定性。
3. 规格和包装在《腹膜透析液卫生部药品标准(二部)第三册》中还对腹膜透析液产品的规格和包装进行了规定。
规格是产品的物理性质和用途的具体表现，包括产品的型号、容量、器型等；而包装则是产品的包装形式和材料。
规格和包装的规定，是为了方便产品的使用和储存，同时也是为了避免产品由于规格和包装不当而导致的质量问题。
《腹膜透析液卫生部药品标准(二部)第三册》是一份对腹膜透析液产品的质量和安全进行了全面规定的标准。
它不仅规定了产品的质量指标、标准要求和检验方法，还规定了产品的规格和包装。
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腹膜透析液质量标准
腹膜透析液质量标准
腹膜透析是一种治疗肾功能衰竭的方法，它通过将透析液注入腹膜腔，通过腹膜进行物质交换，起到排除体内废物和调节体内水电解质平衡的作用。
腹膜透析液的质量对患者的治疗效果和生活质量有着重要影响。
因此，制定一套科学合理的腹膜透析液质量标准是非常必要的。
一、透析液的外观和气味
透析液应该是无色透明的液体，无异味。
如果透析液出现浑浊、混浊、沉淀等异常情况，或者有刺激性气味，说明透析液可能受到了污染，不符合质量标准。
二、透析液的pH值
透析液的pH值应该在5.0-7.0之间，过高或过低都会对患者的身体产生不良影响。
过高的pH值可能导致碱中毒，而过低的pH值则可能导致酸中毒。
因此，透析液的pH值必须严格控
制在正常范围内。
三、透析液的电导率
透析液的电导率是衡量透析液中溶质浓度的重要指标。
通常情况下，透析液的电导率应该在13.6-16.1mS/cm之间。
如果电导率过高，说明透析液中溶质浓度过高，可能会导致透析过程中溶质吸附不彻底，影响治疗效果。
如果电导率过低，则可能会导致水分过多被排除，引起脱水等问题。
四、透析液中微量元素的含量
透析液中微量元素的含量对患者的健康状况有着重要影响。
透析液中常见的微量元素包括铁、锌、铜、锰等。
这些微量元素在正常范围内对人体有益，但如果超出正常范围，可能会对人体产生不良影响。
因此，透析液中微量元素的含量必须严格控制在合理范围内。
五、透析液中细菌和内毒素的检测
透析液中应该没有细菌和内毒素的存在。
细菌和内毒素的存在可能会引发感染和炎症反应，对患者的健康造成威胁。
因此，在使用透析液之前，必须进行细菌和内毒素的检测，确保其符合质量标准。
六、透析液中药物残留物的检测
透析液中不应该含有药物残留物。
药物残留物可能会对患者产生不良影响，甚至引发药物过敏反应。
因此，在使用透析液之前，必须进行药物残留物的检测，确保其符合质量标准。
以上是关于腹膜透析液质量标准的一些要求。
通过严格控制透析液的外观、气味、pH值、电导率、微量元素含量以及细菌、内毒素和药物残留物的检测，可以确保透析液的质量符合标准，从而提高腹膜透析治疗的效果和安全性。
医疗机构和相关部门应该加强对腹膜透析液质量的监督和管理，确保患者能够得到安全有效的治疗。
同时，患者在接受腹膜透析治疗时也应该关注透析液的质量，并及时向医护人员反映问题，以保障自身权益。