水生产水质微生物检验操作规程
水厂生产用水的卫生操作规范

水厂生产用水的卫生操作规范
2.1水源:使用公共饮用水或自备地下水,符合国家规定的生活饮用水卫生标准GB5749-1985。
2.2供水设施管理:供水设施要完好,一旦损坏,能立即维修好。
技术质量部保存一份各车间的供水网络图,以便对生产供水取样检测。
生产现场的各供水口按顺序编号,避免与新生产用水的交叉污染。
生产车间的所用水笼头经常进行维护,保持良好使用状态。
2.3纠正措施:水处理系统损坏、储水池损坏或受污染的情况下,立即停止生产,判定是何时损坏的,将本时间内生产的产品进行安全评估,以保证食品的。
微生物限度检查操作规程

1 目的规范微生物限度检查操作。
2 适用范围适用于微生物限度的检查。
3 职责质量检定部人员严格按本SOP操作。
4 工作程序4.1 仪器4.1.1 超净工作台4.1.2 微生物检测系统4.2 试剂所用培养基及缓冲液均按《中华人民共和国药典》2005版三部要求进行配制。
玫瑰红钠培养基、营养琼脂培养基4.3 试验方法采用薄膜过滤法4.4试验前准备试验过程中所有用的器材都应进行灭菌后方可使用;超净工作台使用前需进行紫外灭菌30min。
4.5 试验步骤4.5.1 将样品加入薄膜过滤器的滤杯中4.3.1.3 供试品检查时,如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂,应证明其有效性及对微生物的生长和存活无影响4.3.1.4 除另有规定外,本检查法中细菌培养温度为30~35℃;霉菌、酵母菌培养温度为23~28℃;控制菌培养温度为35~37℃。
4.3.1.5 检验结果以1g、1ml、10g、10ml或10cm2为单位报告。
4.3.2 检验量4.3.2.1 检验量即一次试验所用的供试品量(g、ml或cm2)。
4.3.2.2 除另有规定外,一般供试品的检查量为10g或10ml;化学膜剂为100cm2;贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。
4.3.3 供试液的制备供试液制备若需用水浴加温时,温度不应超过45℃。
供试液从制备至加入检验用培养基,不得超过1小时。
4.3.3.1液体供试品取供试品10ml,加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,混匀,作为1:10的供试液。
油剂可加入适量的无菌聚山梨脂80使供试品分散均匀。
水溶性液体制剂也可用混合的供试品原液作为供试液。
4.3.4 细菌、霉菌及酵母菌计数4.3.4.1 检查法薄膜过滤法采用薄膜过滤法,滤膜孔径应不大于0.45um,直径约为50mm。
选择滤膜材质时应保证供试品及其溶剂不影响微生物的充分被截留。
滤器及滤膜使用前应采用适宜的方法灭菌。
使用时,应保证滤膜再过滤前后的完整性。
微生物限度检查操作规程

更改历史微生物限度检查操作规程1.0 目的建立微生物限度检查标准操作规程,规范检验操作,确保检验结果准确2.0 范围适用于本公司采用微生物限度检查法测定的供试品。
3.0 职责质量部负责按本规程的要求执行微生物限度检查操作。
4.0 工作程序4.1 洁净区间的确认微生物计数检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行,其全部过程必须严格遵守无菌操作,防止微生物污染,防止污染的措施不得影响供试品(即待检样品、产品)中微生物的检出。
4.2 培养基4.2.1 应使用按中国药典处方及规定的方法制备的培养基。
4.2.2 所用培养基可按中国药典规定的处方及制备方法自行配制,也可使用按中国药典规定的处方生产的脱水培养基进行配制;或购买商品化的预制培养基。
4.2.3 配制后应采用验证合格的灭菌程序灭菌。
制备好的培养基若不即时使用,应置于无菌密闭容器中,在2~25℃、避光的环境下保存。
4.2.4 胰酪大豆胨琼脂培养基或胰酪大豆胨液体培养基用于测定需氧菌总数;沙氏葡萄糖琼脂培养基用于测定霉菌和酵母菌总数。
4.2.5 供试品微生物计数、控制菌检查中所使用的培养基应进行适用性检查。
4.2.6 供试品的微生物计数方法、控制菌检查方法应进行方法适用性试验,以确认所采用的方法适合于该产品的微生物计数或控制菌检查。
4.3 菌种及菌液制备检查所用的菌种及菌液制备见附件 1 微生物计数培养基的适用性检查和附件3 控制菌检查培养基的适用性检查。
稀释剂、冲洗液及其制备的要求见附件1 微生物计数培养基的适用性检查。
4.4 培养基的适用性检查供试品微生物计数、控制菌检查中所使用的培养基应进行适用性检查。
微生物限度检查所用的培养基每批均应进行适用性检查,检查可在供试品检查前或与供试品检查同时进行。
具体要求见附件1 微生物计数培养基的适用性检查和附件3 控制菌检查培养基的适用性检查。
4.5 方法适用性试验供试品的微生物计数方法应进行方法适用性试验,以确认所采用的方法适合于该产品的微生物计数。
微生物限度检验操作规程

2021版微生物限度检验操作规程目的建立微生物限度检查操作规程,标准操作,保证结果的准确性。
范围成品、辅料、内包装袋及纯化水的检验。
内容概述:本检验操作规程依据中国药典2021年版四部?通那么1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法?和?通那么1106 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法?进行检查。
微生物计数法一、计数方法1.微生物计数法系用于能在有氧条件下生长的嗜温细菌和真菌的计数。
2、计数方法本法包括平皿法、薄膜过滤法。
3、计数培养基适用性检查和供试品计数方法适用性检查供试品微生物计数中所使用的培养基应进行适用性检查。
供试品的微生物计数方法应进行方法适用性试验,以确定采用的方法适合于该产品的微生物计数。
4、菌种及菌液的制备4.1试验用菌株的传代次数不得超过5代〔从菌种保藏中心获得的枯燥菌种为第0袋〕,并采用适宜的菌种保藏技术进行保藏。
计数培养基适用性检查和计数方法适用性试验见表1。
4.2菌液制备按表1规定培养各试验菌株。
取金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌的新鲜培养物,用PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌氯化钠溶液制成适宜浓度的菌悬液;取黑曲霉的新鲜培养物参加3-5ml含0.05%〔ml/ml〕聚山梨酯80的PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌氯化钠溶液,将孢子洗脱。
采用适宜的方法吸出孢子悬液至无菌试管中,用含0.05%〔ml/ml〕聚山梨酯80的PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌氯化钠溶液制成适宜浓度的黑曲霉孢子悬液。
菌液制备后假设在室温下放置,应在2小时内使用;假设保存在2-8℃,可在24小时内使用。
黑曲霉孢子悬液可保存在2-8℃,在验证过的贮存期内使用。
表1 试验菌液的制备和使用4.3阴性对照为确认试验条件是否符合要求,应进行对照试验,阴性对照试验应无菌生长。
4.4培养基适用性检查按照表1规定,接种不大于100cfu的菌液至胰酪大豆胨液体培养基或胰酪大豆胨琼脂培养基平板或沙氏葡萄糖琼脂培养基平板,置规定的条件下培养。
水质化验操作规程范本

水质化验操作规程范本一、实验室准备工作1. 实验室环境的准备:a. 确保实验室内干燥、温度适宜,并保持良好的通风;b. 确保实验室内无杂物,工作台面清洁整齐;c. 检查实验室设备、仪器的正常运行,并确保其准确性和可靠性。
2. 实验材料和试剂的准备:a. 检查所需的试剂和材料是否充足,并检查其质量和保质期限;b. 准备所需的实验器材,如试管、烧杯、磁力搅拌器等,并确保其清洁干净;c. 检查并准备好所需的标准溶液和控制样品。
二、样品采集和处理1. 样品采集:a. 根据采样点的位置和要求,选择合适的采样容器,并确保其干净无污染;b. 在采样前,清洗双手并戴上手套,以避免样品污染;c. 对于液体样品,用适当的容器进行采集,并尽量避免气泡的产生;d. 对于固体样品,采集时要注意避免杂质的混入,并使用干净的工具进行采集。
2. 样品处理:a. 对于液体样品,搅拌均匀后,取出适量的样品(根据需要的实验量);b. 对于固体样品,需要进行样品制备和处理,以获得合适的试样;c. 对于大气样品,如气体和颗粒物,需要采用适当的方法对其进行处理和收集。
三、实验操作流程1. 外标法浓度测定法:a. 准备所需的标准溶液和样品溶液;b. 依次将标准溶液和样品溶液分别加入样品容器中;c. 在相同条件下进行测定,如光强、温度等;d. 记录测得的吸光度值,并计算出样品中所含物质的浓度。
2. 比色法浓度测定法:a. 准备所需的标准溶液和样品溶液;b. 将标准溶液和样品溶液分别倒入比色皿中;c. 使用比色计对比色皿中的溶液进行测量;d. 根据测得的吸光度值和标准曲线,计算出样品中所含物质的浓度。
3. 其他测定法(如电位滴定法、电导率测定法等)的操作流程与上述类似,根据具体实验要求进行调整。
四、实验数据记录和分析1. 实验数据记录:a. 在实验操作过程中,随时记录所得数据,并标明所测量的物质和条件;b. 确保记录的数据准确、清晰,并按照规定的格式进行整理。
水质检测操作规程

水质检测操作规程一、引言水质检测是为了评估水的质量,并确定是否符合特定标准的过程。
水质检测的目的是确保水源的安全和卫生,以及保护公众健康。
本操作规程旨在提供水质检测的标准化指导,以确保测试结果的准确性和可靠性。
二、设备准备1.确保所有实验设备、仪器和器材都经过正确的校准和验证。
2.所有设备都需按照说明书正确安装,保持干净并具备正常运行状态。
3.所有试剂都需保存在适当的条件下,并确保在使用前检查其有效期限。
三、采样方法1.根据标准操作程序选择合适的采样点和采样器具。
2.使用适当的容器和方法收集水样,避免污染。
四、样品保存和运输1.样品应尽快送到实验室进行分析,以避免样品中的化学和微生物变质。
2.样品在运输过程中应避免受到极端温度变化和阳光直射。
3.样品在运输过程中应保持封闭,以防止交叉污染。
五、分析方法1.根据所需测试项目选择合适的分析方法,并严格按照标准操作程序进行分析。
2.准确记录所有实验数据、仪器读数和计算结果。
3.如果有需要,可使用对照样进行校准和验证。
六、质量控制1.每个批次的样品需进行质量控制测试,以确保测试的准确性和可靠性。
2.适当的质量控制标准和对照样品应随着每个测试批次一同进行。
3.根据需要,定期验证实验室的仪器和设备。
七、结果解释和报告1.通过比较测试结果与适用法规、标准和指南,对结果进行解释并判断水质是否符合标准。
2.所有测试结果需及时、准确地报告,并进行适当的文档记录和存档。
3.如果测试结果显示水质不合格,应立即采取适当的措施,包括重新采样和再次测试。
八、安全操作1.引用并遵守实验室的安全操作规程,包括个人防护装备和危险化学品的正确使用和储存。
2.在进行任何实验前,确保对可能的危险性和安全风险进行了正确的评估。
九、文件管理1.所有记录和文件都需要按照标准文件管理程序进行存档和维护。
十、设备维护和校准1.定期对实验室设备进行维护,包括清洁、校准和验证。
2.记录每次维护和校准的日期、方法和结果,并按照标准文件管理程序进行存档。
微生物检验流程及操作标准

微生物检验流程及操作标准全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:微生物检验是一种重要的实验室技术,用于检测食品、水质、环境等样品中的微生物存在情况。
微生物检验需要严格遵守一系列操作标准和流程,以确保检验结果的准确性和可靠性。
下面我们将介绍一下微生物检验的流程及操作标准。
一、样品采集1. 样品的采集需要采用无菌工具,并保持样品在采集过程中不受到外界环境的污染。
2. 样品的采集过程应尽量避免接触到任何可能引入外源微生物的物质,比如皮肤、空气等。
3. 采集的样品应标明正确的标识信息,包括样品名称、采集地点、采集日期等。
二、样品处理1. 样品收到实验室后,需要尽快进行处理,避免样品内的微生物增殖或死亡。
2. 样品处理过程需要保持在无菌条件下进行,使用无菌工具进行操作。
3. 样品处理过程中需要按照检验要求进行适当的稀释,以确保实验得出准确的结果。
三、培养基准备1. 培养基的制备需要按照标准的配方和步骤进行,以确保培养基的质量符合要求。
2. 制备培养基时需要严格遵守无菌操作规范,避免细菌、真菌等外源微生物的污染。
3. 制备好的培养基需要在适当的条件下保存,确保培养基的稳定性和有效性。
四、接种操作1. 在进行微生物检验之前,需要准备好无菌的接种环、移液器等工具。
2. 采取适当的方法将处理好的样品接种到培养基上,避免接种时引入外源微生物。
3. 接种操作需要在无菌条件下进行,避免培养物受到任何污染。
五、培养与观察1. 接种后的培养基需要置于适当的温度和湿度条件下进行培养,促使样品中的微生物生长。
2. 定期观察培养基上的生长情况,记录生长的数量和形态,用于后续的分析和鉴定。
3. 在观察过程中需要注意反复进行无菌操作,避免细菌、真菌等外源微生物的污染。
六、鉴定与结果解读1. 当样品中的微生物生长到一定程度时,需要进行鉴定和分析,确定其种属和数量。
2. 鉴定过程需要参考相关的鉴定手册和标准,进行适当的试验和测试。
3. 根据鉴定结果进行结果解读,判断样品中微生物的种类和数量是否符合标准要求。
微生物检验操作规程

微生物检验操作规程为规范检验程序,提高检验结果的准确性,要求微生物检验员严格按照本操作规程检验。
样品准备:准确称取10g±1g样品,剪碎后加入到200ml已灭菌的生理盐水中,充分混匀,静置10分钟,待生理盐水样液自然沉降后取上清液作菌落计数,液体样品可用原液直接做样液。
如果被检样品含有大量吸水树脂材料而导致不能吸出足够样液时,稀释量可按每次50ml递增,直至能吸出足够测试用样液。
在计算细菌菌落总数与真菌菌落总数时相应调整稀释度。
1.细菌菌落总数检测方法1)仪器:培养箱35℃±2℃、天平(精确至0.1g)、医用剪刀、吸球、移液管1ml、250ml锥形瓶、平皿、酒精灯。
2)试液:0.9%生理盐水、营养琼脂。
3)步骤:用已灭菌的1ml移液管移取1ml样液,均匀地洒在平皿上,共接种5个平皿。
然后用冷却至45℃左右熔化的营养琼脂培养基15~20ml倒入每个平皿内混合均匀。
待琼脂凝固后翻转平皿做好记号并置35℃±2℃培养48h后,计算平板上的菌落数。
结果计算:X1=A*K/5式中:X1→细菌菌落总数,cfu/g或cfu/mlA→5块营养琼脂培养基平板上的细菌菌落总数K→稀释度4)如果样品菌落总数超过标准的规定,应进行复检。
将留存的复检样品依前法复测2次,2次结果平均值都达到标准规定,则判定被检样品合格,其中有任何1次结果平均值超过标准规定,则判定被检样品不合格。
2.真菌菌落总数检测方法1)仪器:培养箱25℃±2℃、天平(精确至0.1g)、医用剪刀、吸球、移液管1ml、250ml锥形瓶、平皿、酒精灯。
2)试液:0.9%生理盐水、玫瑰红钠琼脂。
3)步骤:用已灭菌的1ml移液管移取1ml样液,均匀地洒在平皿上,共接种5个平皿。
然后用冷却至45℃左右熔化的玫瑰红钠琼脂培养基15~20ml 倒入每个平皿内混合均匀。
待琼脂凝固后翻转平皿做好记号并置25℃±2℃培养7天,分别于3、5、7天观察,计算平板上的菌落数,如果发现菌落蔓延,以前一次的菌落计数为准。
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水生产水质微生物检验操作规程
制定人:
审核人:
批准人:
水生产水质微生物检验操作规程
1目的
1.1为验证杀菌设施的杀菌效果
1.2保证生产水未污染
1.3适用于本公司水产品生产过程的质量管理
2职责
质检中心负责生产过程的微生物检验工作;
3 操作过程
3.1取样点:
灭菌后,正常生产用的储水罐
3.2无菌取样:
用已高温灭菌的取样瓶,在储水罐的取样口进行无菌取样,以确保水质未受取样过程污染。
3.3检测频次:
水生产时为持续过滤过程,水体循环快,规定做定期的取样检测,成品每批次做微生物检测。
正常生产时,微生物检测频次为1次/周。
3.4检验方法
3.4.1.菌落总数:
以无菌操作方法,用灭菌吸管吸取1ml(水样分为1:10与1:100两种稀释度)充分混匀的水样,注入灭菌培养皿中,倾注约15ml已融化冰冷却到45℃左右的营养琼脂培养基,并立即旋摇平皿,使水样与培养基充分混匀,每次试验时应做一平行试验,同时做空白对照。
待冷却凝固后,翻转平皿,使底面朝上,置于36℃±1℃的培养箱内培养48h,进行菌落计数,计算1ml水样中的菌落总数CFU/ml。
3.4.2.大肠菌群:
液体样品:以无菌吸管吸取25ml样品。
置盛有225ml磷酸盐缓冲液或生理盐水的无菌锥形瓶(瓶内预置适当数量的无菌玻璃珠)中,充分混匀,制成1:10的样品均液。
样品均液PH应在6.5-7.5之间,必要时分别用1mol/l氢氧化钠或1mol/l 盐酸调节。
用1ml无菌吸管或微量移液器吸取1:10样品均液1ml,沿管壁缓慢注入9ml磷酸盐缓冲液或生理盐水的无菌试管中(注意吸管或吸头尖端不要触及稀释液面),振摇试管或换用1支1ml无菌吸管反复吹打,使其混合均匀,制成1:100的样品均液。
根据对样品污染状况的估计,按上述操作,依次制成10倍递增系列样品均液。
每递增稀释1次,换用1支1ml无菌吸管或吸头。
从制备样品均液至样品接种完毕,全过程不得超过15min。
初发酵实验:每个样品,选择3个适宜的连续稀释度的样品均液(液体样品可以选择原液),每个稀释接种3管月桂基硫酸盐胰蛋白胨(LST)肉汤,每管接种1ml(如接种量超过1ml,则用双料LST肉汤),36℃±1℃培养24h±2h,
观察倒管内是否有气泡产生,如未产生则继续培养至48h±2h。
记录24h和48h 内产气的LST肉汤管数。
未产气者为大肠菌群阴性,产气者则进行复发酵实验。
复发酵实验:用接种环从48h±2h内发酵产气的LST肉汤管中分别取培养物1环,移种于黄绿乳糖胆盐(BGLB)肉汤管中,36℃±1℃培养48±2h,观察产气情况。
产气者,记为大肠菌群阳性管。
根据大肠菌群阳性管数,检索MPN表,报告每毫升样品中大肠菌群的MPN值。
记录大肠菌群的MPN值、
4.参数标准(按本企业标准Q/SYJ0002S执行)
菌落总数(CFU∕mL)≤50
大肠菌群( MPN/100mL)≤3。