保健食品管理制度(精选10篇)
保健食品管理制度范例(4篇)

保健食品管理制度范例第一章总则第一条为了规范保健食品的生产、流通和使用,保障消费者的健康权益,根据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于从事保健食品生产经营活动的企事业单位、个体工商户等各类经营者,以及相关部门、人员。
第三条保健食品管理应坚持风险防控的原则,保护消费者的健康权益,促进保健食品市场的健康有序发展。
第四条保健食品管理应遵循科学、公平、公正的原则,加强市场监管和信息公示,提升保健食品的质量和安全水平。
第五条保健食品管理应加强监督检查和处罚力度,对违法违规行为依法进行查处,保护消费者的合法权益。
第六条保健食品管理应加强宣传教育和消费者权益保护意识的培养,提高消费者对保健食品的认知和辨识能力。
第二章保健食品的分级管理第七条保健食品应按照其功能特点、风险等级进行分类管理,分为普通保健食品和特殊保健食品两类。
第八条普通保健食品是指对健康有一定辅助保健功能,无特殊功效的保健食品,适用于一般人群食用。
第九条特殊保健食品是指对特定人群或特定疾病具有辅助保健功能,具有特殊功效的保健食品,适用于特定人群食用。
第十条保健食品应当依法申请和取得保健食品生产经营许可证,按照相关法规进行生产、流通和使用。
第十一条保健食品应当按照国家标准进行生产,明确标明保健食品的功能特点、适用人群、食用方法和注意事项等信息。
第十二条保健食品生产经营者应当建立健全保健食品生产追溯制度,确保产品的追溯可追溯。
第十三条保健食品生产经营者应当加强质量监控和检测,确保产品的质量和安全。
第三章保健食品的生产管理第十四条保健食品生产企业应当具备相应的生产设施和设备,符合相关要求,确保生产过程的安全和卫生。
第十五条保健食品生产企业应当建立健全质量管理体系,配备专业的技术人员,进行质量监控和检测。
第十六条保健食品生产企业应当建立健全原料采购和入库管理制度,确保原料的安全和质量。
第十七条保健食品生产企业应当建立健全生产记录和档案管理制度,记录产品的生产过程和质量指标等信息。
保健食品质量管理制度最新6篇

保健食品质量管理制度最新6篇保健品人员岗位职责篇一人员岗位职责一、企业法人(负责人)岗位职责1、对企业保健食品的经营负全面责任,保证企业执行国家有关保健食品的法律,法规和行政规章。
2、负责建立,健全企业质量管理体系,加强对业务经营人员的质量教育,保证企业质量管理方针和质量目标的落实和实施。
3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件,负责处理重大质量事故,定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。
5、负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在企业内部的贯彻实施。
6、负责选拔任用各方面的合格人员,定期开展质量教育和培训工作,每年组织一次全员身体检查。
二、食品卫生管理员岗位职责1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律,法规和行政规章,严格遵守企业的质量和卫生管理的规章制度,对保健食品的卫生管理工作负直接责任。
2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作,保持内外环境整洁,保证各种设施,设备安全有效。
3、每年负责安排企业经营人员的健康检查,建立并管理员工健康档案,监督检查员工保持日常个人卫生。
4、保证保健食品的经营条件和存放设施安全,无害,无污染,发现可能影响保健食品质量的问题时应立即加以解决,或向企业负责人报告。
三、购销人员岗位职责1、严格遵守国家有关保健食品的法规和各项政策,遵守企业各项质量管理的规章制度,特别是购进和销售方面的管理制度。
2、采购人员应根据企业的计划按需进货,择优采购,严禁从证照不全的企业或厂家进货。
3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款,认真检查供货单位的《卫生许可证》,《工商执照》和保健食品的《批准证书》,《检验报告证书》,对保健食品逐件验收。
4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内,并应定期检查在售保健食品销的外观性状和保质期,发现问题立即下架,同时向质管部报告。
5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用,适宜人群,使用方法,食用量,储存方法和注意事项等内容,不得夸大宣传保健作用,严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。
保健食品管理制度范文(三篇)

保健食品管理制度范文第一章:总则第一条为了保障人民群众健康,维护食品安全,加强对保健食品的管理,制定本保健食品管理制度范本。
第二条本制度范本适用于国内保健食品的生产、流通和使用环节,包括保健食品的生产企业、销售企业以及消费者。
第三条保健食品是指具有调节机体功能、补充营养素、增强抵抗力、改善特定生理功效或者满足特定饮食需要等功能的食品。
第四条保健食品的生产、流通和使用应当符合国家的法律、法规和标准要求。
第二章:保健食品的分类与登记管理第五条保健食品分为特殊用途保健食品和一般保健食品两类。
第六条特殊用途保健食品是指具有调整人体生理功能、满足特定饮食需要等特殊功能的保健食品,需要经过审查登记,获得相关部门的批准才能生产和销售。
第七条一般保健食品是指不属于特殊用途保健食品的其他保健食品,不需要经过审查登记。
但是,一般保健食品的生产企业和销售企业应当按照相关法律、法规和标准要求进行生产和销售。
第八条任何单位和个人不得以特殊用途保健食品的名义生产和销售一般保健食品。
第三章:保健食品的生产管理第九条保健食品的生产企业应当获得相关部门的生产许可证,并在产品包装上标注相应的生产许可证号码。
第十条保健食品的生产企业应当建立健全质量管理体系,确保产品符合国家的质量安全要求。
第十一条保健食品的生产企业应当建立生产记录和质量追溯体系,确保产品的追溯能力。
第十二条保健食品的生产企业应当进行产品质量安全自查,确保生产过程中的卫生安全、原料安全和质量安全。
第十三条保健食品的生产企业应当加强对原料供应商的管理,确保原料的质量安全。
第十四条保健食品的生产企业应当定期对产品进行抽样检验,确保产品的质量安全。
第四章:保健食品的流通管理第十五条保健食品的销售企业应当获得相关部门的销售许可证,并在产品包装上标注相应的销售许可证号码。
第十六条保健食品的销售企业应当建立健全销售管理体系,确保产品的质量安全和有效性。
第十七条保健食品的销售企业应当加强对产品的储存和运输管理,确保产品质量的稳定和安全。
保健食品管理制度例文(3篇)

保健食品管理制度例文第一章总则第一条为了规范保健食品的生产、经营和使用行为,保障消费者的合法权益,保障公众的身体健康,根据《食品安全法》等相关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于生产、经营、使用保健食品的单位和个人。
第三条保健食品应当依法进行注册或备案。
未经注册或备案的保健食品不得生产、经营和使用。
第四条保健食品的生产、经营和使用应当遵循科学、合理、安全、诚信的原则。
第五条保健食品的生产、经营和使用应当符合国家有关食品安全标准和食品相关法律法规的要求。
第二章保健食品的注册和备案管理第六条符合以下条件之一的保健食品,应当申请注册:(一)具有预防、治疗或调节人体功能等保健作用的食品;(二)添加了保健功能成分的食品。
第七条保健食品的注册申请应当提交以下材料:(一)注册申请表;(二)保健食品的名称、成分、配方和功能等相关信息;(三)保健食品的生产工艺和质量控制措施等相关信息;(四)保健食品的标签和说明书等相关信息;(五)其他国家规定的必要材料。
第八条保健食品注册应当经过评审,并按照程序进行公示和公告。
第九条保健食品注册证书的有效期为5年。
注册证书到期前6个月内,应当申请延续注册。
第十条符合以下条件之一的保健食品,应当备案:(一)不具有预防、治疗或调节人体功能等保健作用的食品;(二)不添加保健功能成分的食品。
第十一条保健食品的备案申请应当提交以下材料:(一)备案申请表;(二)保健食品的名称、成分、配方等相关信息;(三)保健食品的生产工艺和质量控制措施等相关信息;(四)保健食品的标签和说明书等相关信息;(五)其他国家规定的必要材料。
第十二条备案管理机关应当及时受理、审核备案申请,并按照程序进行公示和公告。
第十三条保健食品备案证书的有效期为3年。
备案证书到期前6个月内,应当申请延续备案。
第十四条已经注册或备案的保健食品,生产企业、经营者应当及时向相关部门备案相关变更信息,并按要求重新注册或备案。
第三章保健食品的生产管理第十五条保健食品的生产企业应当具备相应的生产设施和技术条件,建立健全的质量管理体系,确保保健食品的质量安全。
保健食品管理制度(六篇)

保健食品管理制度1、采购保健食品时必须选择合格的供货方,须向供货商索取加盖药店红色印章的有效的《卫生许可证》、《营业执照》、《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》,以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样,并建立合格供货方档案。
进口保健食品必须有对应的《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证明,还应包括组织代码证,进出口税务登记证等相关证件。
2、采购保健食品应签订采购,并有明确质量条款,采购合同如果不是以书面形式确立的,购销双方应提前签订明确质量责任保证协议。
3、购进的保健食品必须有合法真实的票据,做到票、帐、货各项内容相符,并按日期顺序归档存放,票据至少保存两年。
4、对购进保健食品的品名、规格、批准文号、生产批号(日期)、有效期、生产厂商、包装、标签、说明书等内容进行查验,按规定建立完整的购进记录,购进记录必须注明保健食品品名、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等,购进记录至少保存一年。
5、购入首营品种还应向供货商索取加盖药店红色印章的保健食品批准文号证明文件、质量标准和该批号的保健食品检验报告书。
6、严禁采购以下保健食品:(1)无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品。
(2)无保键食品检验合格证明的保健食品。
(3)有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品。
(4)超过保质期限的保健品。
(5)其他不符合法律法规规定的保健食品。
7、保健食品验收工作应在待验区内进行,保健食品质量验收包括保健食品外观质量的检查和保健食品包装、标签、说明书和标识的检查,以及购进保健食品及销后退回保健食品的工作。
8、对包装、标识等不符合要求的或质量有疑问的保健食品。
应保质量管理人员进行处理、裁决。
9、保健食品必须验收合格后才能入库或上柜台,如发现假保健食品就地封存及时上报质量管理人员。
保健食品管理制度(二)一、企业负责人岗位职责1、对公司保健食品的经营负全面责任,保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。
保健食品安全管理制度

保健食品安全管理制度保健食品安全管理制度1为有效控制不合格保健食品的管理,保证所经营保健食品的质量符合规定要求,特制定本制度。
1、质量管理部是负责对不合格保健食品实行有效控制管理的机构。
2、质量不合格保健食品不得采购、入库和销售。
3、不合格保健食品须存放在不合格品区,挂有红牌标志,不合格品库设专人、专帐管理。
4、保健食品安全管理人员在检查保健食品的过程中发现不合格保健食品,应开具停售通知单,及时通知仓储部、业务部门立即停止出库和销售,追回售出保健食品,不合格保健食品及时移入不合格品区。
发现假、劣产品,要报告食品药品监督管理局,不得擅自退货。
5、食品药品监督管理局抽查、检验判定为不合格保健食品时,或食品药品监督管理局公告、发文、通知查处发现的不合格保健食品时,应立即停止销售,并追回售出的'不合格保健食品,将不合格保健食品移入不合品区。
6、在库过期失效、破损保健食品由保管员填写《报损审批表》,经保健食品安全管理负责人签字确认后移入不合格品库,销毁时仓储部应填写《销毁清单》,报保健食品安全管理负责人审核后,由总经理批准。
7、销后退回、配送退回的质量可疑保健食品,验收员及时报保健食品安全管理员确认不合格后,移不合格品库。
8、不合格保健食品的报损和销毁应有记录,保存二年。
9、保健食品安全管理人员会同业务部每半年对不合格保健食品情况进行分析,分清质量责任,以便及时制定纠正、预防措施,减少经济损失。
保健食品安全管理制度2为保证保健品质量,保证职工身体健康,防止传染病的发生及传播,《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规,特制定本制度。
1、凡直接接触保健食品的人员,每年必须进行健康体检,()合格者方可从事直接接触保健食品的岗位工作。
2、每年定期组织一次健康检查,负责卫生监督检查。
3、新工上岗、员工换岗前、必须进行全面的身体检查,检查合格后方可进入试用期。
4、健康体检应在具备体检资格的符合要求的医疗机构进行。
保健食品管理制度(精选10篇)

保健食品管理制度一、保健食品管理制度的定义为加强保健食品的监督管理,保证保健食品质量,依据《中华人民共和国食品卫生法》的有关规定,制定本方法。
本方法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。
即相宜于特定人群食用,具有调整机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。
国务院卫生行政部门 (以下简称卫生部)对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。
二、保健食品管理制度(精选 10 篇)目前市场上的保健品大体可以分为普通保健食品、保健药品、保健化妆品、保健用品等。
下面是我整理的保健食品管理制度(精选 10 篇) ,欢迎阅读!保健食品管理制度 1第一条为规范保健食品的注册行为,保证保健食品的质量,保障人体食用安全,依据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》,制定本方法。
第二条本方法所称保健食品,是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即相宜于特定人群食用,具有调整机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
第三条在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册,合用本方法。
第四条保健食品注册,是指国家食品药品监督管理局依据申请人的申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的平安性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查,并打算是否准予其注册的审批过程;包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。
第五条国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作,负责对保健食品的审批。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托,负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查,对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。
国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验(包括动物试验和/或者人体试食试验)、功效成份或者标志性成份检测、卫生学试验、稳定性试验等;担当样品检验和复核检验等详细工作。
保健食品质量管理制度范文(三篇)

保健食品质量管理制度范文一、总则1.1 为加强对保健食品质量的管理,提高保健食品质量安全水平,制定本管理制度。
1.2 本管理制度适用于我公司生产的保健食品。
1.3 保健食品的生产、销售及使用必须符合国家法律法规的规定。
二、质量管理职责2.1 公司负责人负责全面总揽保健食品质量管理工作。
指导、检查、监督保健食品质量管理的执行情况。
2.2 生产部门负责组织和实施保健食品生产过程的质量管理工作,确保产品的质量符合国家相关标准要求。
2.3 销售部门负责确保销售的保健食品符合国家相关标准要求,并向客户提供相应的质量保证。
2.4 质量部门负责制定和实施质量管理规范、程序和方法,并负责对保健食品进行质量检测和监控。
三、质量管控要求3.1 原料采购控制3.1.1 采购部门必须建立合格供应商的名录,并严格按照相关标准要求选择供应商。
3.1.2 质量部门负责对采购的原料进行抽样检验,并将检验结果进行记录和保存。
3.1.3 采购的原料必须符合国家相关标准要求,并提供相应的检验证书。
3.2 生产过程控制3.2.1 生产部门必须建立完善的质量管理体系,明确生产工艺和操作规程,并培训员工按照规定操作。
3.2.2 生产过程中必须进行中间检验,确保每个生产环节的质量符合要求。
3.2.3 生产部门负责对生产过程进行监控,及时发现和处理质量异常情况。
3.3 成品检验控制3.3.1 质量部门负责对生产出的保健食品进行抽样检验,检验内容包括产品外观、感官指标、理化指标等。
3.3.2 检验结果符合国家相关标准要求的产品才能放行销售。
3.4 不良品处理控制3.4.1 生产部门负责对不合格产品进行处理,包括返工、报废等。
3.4.2 不合格产品必须进行记录和统计,并采取相应措施防止类似问题的再次发生。
四、质量信息管理4.1 公司负责人必须定期召开质量管理会议,总结和分析质量管理工作,提出改进措施。
4.2 质量部门负责编制和维护公司的质量文档体系,确保质量文件的完整和有效性。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
保健食品管理制度保健食品管理制度为加强保健食品的监督管理,保证保健食品质量,根据《中华人民共和国食品卫生法》的有关规定,制定本办法。
本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。
即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。
国务院卫生行政部门(以下简称卫生部)对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。
目前市场上的保健品大体可以分为一般保健食品、保健药品、保健化妆品、保健用品等。
下面是小编整理的保健食品管理制度(精选10篇),欢迎阅读!一、质量管理制度1、质量部负责提出公司的质量管理制度草案,经总经理批准后下发。
全体员工必须严格遵照执行。
2、公司以“诚信、质优、安全”为宗旨,一切经营活动必须遵循“质量第一、确保安全”的质量方针。
3、部门经理是质量管理第一责任人,对部门质量管理工作负全面责任。
公司全体员工要根据各岗位职责,确保公司质量方针的全面落实。
4、质量管理部每季度根据各部门、各岗位职责对公司质量方针的执行情况进行检查,检查结果将作为年终考核的依据之一。
5、对检查中发现的问题,各部门、各岗位必须在一周内查明原因,制定纠正措施并完成整改。
二、索票索证和销售制度索票索证和销售制度(一)索票索证管理制度1、在经营过程中严格执行索票索证制度保证产品来源渠道合法和质量安全,购进产品时应当向生产商或供货商索取以下票证:1)证明生产商或供货商主体资格的证照,包括营业执照、食品生产许可证和卫生许可证等。
2)证明产品来源合法性的发票、收据或合同、协议、供货单、调拨单、报关单等票据。
3)证明产品质量的合格证、检疫证明、检验报告等。
4)证明生产商或供货商所提供产品标识合法性的质量认证标志证书、强制性认证证书、商标注册证。
2、首次交易时,索取的有关证照和证明材料,查验后复印保存。
上述证照和证明材料如变更或改动,应当随时索取,并复印保存,没有变更或改动的,应当每年核对一次。
3、每次与生产商或供货商交易时,都应当索取规定的有关票证和证明材料,并保存原始票据和证明材料复印件。
4、对进货产品索取的票证等有关证明资料分类建档保存备查,设专人保管。
保存期限不得少于一年。
(二)销售管理制度1、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。
2、应严格按照《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》的要求正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容,不得夸大宣传保健作用,严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。
3、严禁以任何形式销售假劣保健食品。
凡质量不合格,过期失效、或变质的保健食品,一律不得销售。
4、销售过程中怀疑保健食品有质量问题的,应先停止销售,立即报告质管部,由质管部调查处理。
5、卫生管理员负责做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作,指导营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录,如温湿度超出范围,应及时采取调控措施,确保保健食品的质量。
6、在营业场所内外进行的保健食品营销宣传(包括灯箱广告、各种形式的宣传资料),要严格执行国家有关的法律法规;未取得广告批准文号的,不得在营业场所内外发布广告;广告批文超过有效期的,应重新办理审批手续。
三、经营场所和仓库卫生管理制度(一)经营场所隆管理制度1、公司全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。
2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。
3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。
4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。
5、个人办公区间物品应摆放整齐,办公台上不得摆放与办公无关的物品。
6、不得在经营场所内用餐,如需用餐需在公司统一规定的区域内。
7、注意个人卫生,不得穿背心,拖鞋进入办公区域。
8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态,发现故障应及时报告卫生管理员,卫生管理员应立即采取措施加以解决。
(二)仓库卫生管理制度1、仓库划分为待验区、合格品区、不合格品区,各区应放置明显标志。
2、所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间,出入库帐目应与货位卡相符。
3、应根据保健食品的性能及要求,将保健食品分别离地整齐存放于常温库、阴凉库或冷藏库,并保证保健食品的质量。
4、应合理使用仓容,堆码整齐、牢固,无倒置现象。
库存保健食品应按保质期远近依序存放,先进先出,不同批号保健食品不得混垛。
5、仓库内应保持干燥、整洁、通风,地面清洁,无积水,门窗玻璃洁净完好,墙壁天花板无霉斑、无脱落,防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全、措施得当。
6、仓库应定期做好清洁卫生消毒工作,每日进行防蝇、防鼠、防蟑检查和打扫卫生,每月进行一次消毒、杀菌,并作好记录。
7、非仓库员工不得进入仓库。
进出仓库要换仓库专用鞋预防灰尘。
8、仓库内不得吸烟、喝酒、进食,不得存放与保健食品存放无关的私人杂物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
四、从业人员健康管理和培训制度(一)从业人员健康管理制度1、从事经营活动的每一位员工每年体检一次。
2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者),活动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的,不得参与直接接触保健食品的工作。
3、员工患上述疾病的,应立即调离原岗位。
病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。
4、公司发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的,方可继续留岗工作。
5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本制度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染。
6、在岗员工应着装整洁,佩戴工号牌,勤洗澡、勤理发,注意个人卫生。
7、应建立员工健康档案,档案至少保存三年。
(二)从业人员培训制度1、各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员,均应按《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》的规定,根据各自的职责接受培训教育。
2、质量管理部负责制定年度员工培训计划,报总经理批准后下发实施。
行政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作,并负责建立职工教育培训档案。
3、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主,以外部培训为辅。
任何人无正当理由,均不得缺席公司的培训,并应自觉完成学习计划。
4、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训,主要培训内容包括《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品卫生管理办法》等相关法律法规,岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。
培训结束后统一考核,不合格者不得上岗。
5、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员,应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后,留复印件存档。
6、企业内部培训教育的考核,由行政部门与质量管理部共同组织,根据培训内容的不同可选择笔试、口试,现场操作等考核方式,并将考核结果存档。
7、培训和继续教育的考核结果,作为有关岗位人员聘用的主要依据,并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。
五、保健食品进货查验、进货记录、档案管理制度1、采购保健食品时必须选择合格的供货方,须向供货商索取加盖企业红色印章的有效的'《卫生许可证》《营业执照》《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》,以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样,并建立合格供货方档案。
进口保健食品必须有对应的《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证明。
2、采购保健食品应签订采购合同,并有明确质量条款,采购合同如果不是以书面形式确立的,购销双方应提前签订明确质量责任保证协议。
3、购进的保健食品必须有合法真实的票据,做到票、帐、货各项内容相符,并按日期顺序归档存放,票据至少保存二年。
4、对购进保健食品的品名、规格、批准文号、生产批号(日期)、有效期、生产厂商、包装、标签、说明书等内容进行查验,按规定建立完整的购进记录,购进记录必须注明保健食品品名、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等,购进记录至少保存壹年。
5、购入首营品种还应向供货商索取加盖企业红色印章的保健食品批准文号证明文件、质量标准和该批号的保健食品检验报告书。
6、严禁采购以下保健食品:(1)无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品。
(2)无保健食品检验合格证明的保健食品。
(3)有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品。
(4)超过保质期限的保健食品。
(5)其他不符合法律法规规定的保健食品。
7、保健食品验收工作应在待验区内进行,保健食品质量验收包括保健食品外观质量的检查和保健食品包装、标签、说明书和标识的检查,以及购进保健食品及销后退回保健食品的工作。
8、对包装、标识等不符合要求的或质量有疑问的保健食品,应报质量管理人员进行处理、裁决。
9、保健食品必须验收合格后才能入库或上柜台,如发现假保健食品就地封存及时上报质量管理人员。
六、首营企业和首营品种审核制度(一)首营企业的审核1、首营企业是指首次与本企业建立保健食品购入业务关系的保健食品生产或经营企业。
2、索取并审核加盖有首营企业原印章的《保健食品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权委托书原件、保健食品销售人员身份证复印件等资料的完整性、真实性和有效性;3、审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式;4、经营特殊管理保健食品的首营企业,还必须审核其经营特殊管理保健食品的合法资格,索取加盖有首营企业原印章的保健食品监督管理部门的批准文件。
5、质量保证能力的审核内容:GSP或GMP证书,荣获国家级或省级优质产品的证书等。
首营企业资料审核还不能确定其质量保证能力时,应组织进行实地考察,考察企业的生产或经营场地、技术人员状况、储存场地、质量管理体系、体验设备及能力、质量管理制度等,并重点考察其质量管理体系是否满足保健食品质量的要求等。
6、首营企业的审核由保健食品购进部门或人员会同质量管理部门或人员共同进行;审核工作要有记录,审核合格并经主管领导批准后,方可从首营企业购进保健食品。
首营企业审核的有关资料应归档保存。
(二)首营品种的审核1、首营品种是指本企业向某一保健食品生产企业首次购进的保健食品(含新规格、新剂型、新包装)。
2、业务部门应向生产企业索取该品种生产批件、法定质量标准、保健食品出厂检验报告书、保健食品说明书及保健食品销售最小包装样品等资料。
3、资料齐全后,业务部门填写“首次经营保健食品审批表”,报质量管理组审核合格后,企业主要负责人同意后方可进货。
4、填写“首次经营保健食品审批表”和要书写规范,字迹清晰。
5、对首营品种的合法性和质量基本情况应进行审核。
审核内容包括:1)审核所提供资料的。
完整性、真实性和有效性。
2)了解保健食品的适应症或功能主治、储存条件以及质量状况;3)审核保健食品是否符合供货单位《保健食品生产许可证》规定的生产范围。