CX-MS-020-01不合格品控制程序
不合格品控制程序及处理流程
不合格品控制程序及处理流程文件编号：1.目的：对不合格品加以标识、隔离、风险评估、重新处理，以防止非预期的使用或流入客户手中。
为对品质异常能及时反应处理、预防消除异常原因，以维持品质系统正常运作。
2.范围：针对来料、在制品及包装出货等各个阶段的不合格品。
3.定义：不合格品：不符合产品标准、技术规范或合同要求的产品。
返工：为使不合格品符合要求而对其采取的措施。
返修：为使不合格品满足预期用途而对其采取的措施。
挑选：对不合格品加以挑选，以区别等级。
报废：无法挑选处理并不可能进行返工或返修的不良品及维修成本高于制作制作成本的不良品。
退货：质量部检验材料、半成品、成品等有品质异常不满足需求状况时，将产品整批退还给供应商或制造单位，并要求处理的情形。
特采：于进检、生产过程或最终成品发现不合格品，因客户生产需求急迫，客户担当或业务部代表征得客户同意，或投入后不影响产品功能、构造能力、特殊外观要求及应用功能性，不造成人身安全，可满足最终客户使用品质的不合格品，做特殊接收标识，等同让步接收。
降级降档：因产品检验不符合标注定义要求，而采取更低标准确认接收、降级处理的状况。
4.职责：4.1生产部4.1.1负责对生产过程不合格品隔离作业及相应的标识。
4.1.2执行对品质异常发生时不合格品的应急处理要求。
4.1.3按照技术及质量提供的方案执行不合格品的返工、返修、挑选等作业。
4.1.4负责生产原因及品质异常之分析改善。
4.2质量部4.2.1负责对不合格品处置的协调，包含来料不合格、制程不合格、客户反馈不合格等。
4.2.2定义不合格品的区分、隔离及标识方式。
4.2.3评估定义不合格品的挑选方式及标准。
4.2.4品质异常发生时，不合格品紧急处理方式要求。
4.2.5对品质异常的分析与改善要求。
4.3技术部4.3.1品质异常发生时的应急处理方案拟定。
4.3.2对品质异常的分析与改善要求。
4.3.3对返工、返修作业方式的定义。
4.4其他部门4.4.1其他部门负责履行本部门的职责予以协助。
不合格品控制程序文件
不合格品控制程序文件一、引言在现代制造业中，合格的产品质量是企业赖以生存和竞争的基础。
然而，由于各种原因，企业在生产过程中难免会出现不合格品的情况。
为了保证产品质量和客户满意度，企业需要建立和执行一套完善的不合格品控制程序。
本文将从不合格品的定义、控制点、处理程序以及持续改进等方面进行阐述，帮助企业建立高效的不合格品控制程序。
二、不合格品的定义不合格品是指生产过程中无法满足预定要求、标准或规范的产品或物料。
不合格品可能涉及多个环节，包括来料、加工、装配、包装等。
在不合格品控制程序文件中，需要明确不合格品的定义和分类，以确保所有相关人员对不合格品有一致的理解。
三、不合格品控制点不合格品控制点是指控制不合格品数量和质量的关键环节。
根据企业的具体情况，不合格品控制点可能包括以下几个方面：1.来料检验：对进货物料进行全面检验，确保所采购物料的质量符合要求。
如果发现不合格品，需要及时采取相应措施。
2.工序检验：对生产过程中的每个工序进行检验，确保产品在不同阶段的质量符合要求。
如果发现不合格品，需要及时进行调整和纠正。
3.最终产品检验：对生产出来的最终产品进行全面检验，确保产品质量满足标准和规范要求。
如果发现不合格品，需要及时追溯原因，并进行相应处理。
4.过程监控：通过建立合适的过程监控系统，实时监测生产过程中的关键参数，及时发现异常情况，并采取措施防止不合格品的产生。
四、不合格品处理程序当发现不合格品时，企业需要建立一套完善的不合格品处理程序，以确保及时高效地处理不合格品，防止进一步影响产品质量。
不合格品处理程序包括以下几个步骤：1.记录和标识：当发现不合格品时，需要及时记录不合格品的数量、情况和位置，并进行标识。
2.隔离和控制：不合格品需要被隔离和控制，以防止进一步流入正常产品的生产线，避免扩大不合格品的范围。
3.原因分析：通过对不合格品的原因进行深入分析，找出不合格品产生的根本原因，以便采取相应的纠正和预防措施。
不合格控制流程
不合格控制流程不合格品的控制流程1 · 识别识别不合格：判断产品合格与否的依据或标准。
- 产品标准- 客户要求- 工艺文件- 检验文件- 样板- 上级的交代与叮嘱2 · 标识检验状态的标识- 标识“待处理”或“不合格”的标识。
- 生产班组：不合格的半成品与原材料要标明“待处理”或“不合格”的标识。
- 检验员在随机卡、流程卡或“返工单”的相应项目标栏内盖检验章，作为“不合格”标识。
- 其作用是：具有可追溯性。
- 最终检验：不合格牌标识。
或写明（注明）不合格现象，如（漏电、拉裂、少孔、搞错型号、严重压痕、少工序、用错材料等）。
3 · 隔离要求：与正常的合格品明确隔离。
- 红色胶盘/物料框。
- 专门独立的不良品架。
- 划分不合格区域，不良品放在不合格品区域内。
- 生产区的摆放与其它产品不同，以示区别，然后按要求拉到维修或返工返修区处理。
- 定时安排人员到不良品区进行确认与数量的登记4 · 记录- 在规定的检验报告上正确记录不合格产品的型号、批次、检验日期、检验依据、不合格品的数量、检验结果。
- 检验报告按规定予审核与批准。
- 流程：5 · 评审当量较大时，或对公司信誉与资金影响大时须评审。
①进货检验：经检验主管以上人员签署处置意见（必要时要组织技术部、生产、供应链、相关部门进行评审）。
②过程检验：对批量不合格品，质量管理部组织相关部门和相关人员进行评审。
③最终检验：质控部负责人审批处置结论，必要时，技术部参与评审。
6 · 处置包括以下几种：挑选使用、返修、让步接收、报废处理、纠正预防措施。
①进货不合格品的处置- 退货- 让步接收- 要求供方采取相关的纠正预防措施- 我厂对连续多批不合格，某批大量严重不合格的供方，将安排人员对其审厂并对以后批次加严检验。
②过程不合格品的处置过程不合格品的处置方式一般有：返工返修、让步接收与报废等几种。
- 处置结论为：返工返修，转至返工返修区处理或交相关责任单位与个人进行返工。
不合格品控制程序
不合格品控制程序不合格品控制程序是一套旨在管理和控制不合格产品的方法和规程。
它有助于组织在生产和质量管理过程中处理和解决不合格品的问题。
以下是一个典型的不合格品控制程序的主要步骤和要素：1. 识别不合格品：首先，需要明确和定义不合格品的标准和准则。
这可以通过参考相关的行业标准、产品规范和质量要求来完成。
同时，也可以根据企业的特殊需求和要求来制定不合格品的定义。
2. 检测和检查：针对不合格品的检测和检查应该尽早地进行，以确保不合格品不会流入下一道工序或交付到客户手中。
这可以通过使用适当的检测设备、工具和方法来实现，例如检测仪器、抽样检测等。
3. 确认不合格品：一旦不合格品被检测出来，需要进行确认和评估。
确认不合格品的步骤包括评估其严重程度、原因和潜在的影响。
这可以通过使用质量控制工具和技术，如鱼骨图、因果分析、故障模式和效果分析等来完成。
4. 处理不合格品：处理不合格品的方式取决于其严重程度和原因。
轻微的不合格品可以通过进行修复、重新加工或其他纠正措施来改善。
但对于严重的不合格品，可能需要进行报废、退货或重新生产。
5. 记录和报告：所有不合格品的处理过程都应该被记录下来，并生成相应的报告。
这些记录和报告可以用于以后的分析、审查和改进。
同时，它们也可以作为质量管控的参考和证明。
6. 分析和改进：定期对不合格品进行分析，以识别潜在的问题和改进机会。
这可以通过使用质量管理工具和技术，如统计过程控制、六西格玛等来实现。
通过不断的分析和改进，可以减少不合格品的发生率和提高产品质量。
综上所述，不合格品控制程序是一个关键的质量管理工具，它有助于组织管理和控制不合格品，以确保产品质量符合标准和要求。
通过明确的步骤和要素，可以有效地处理和解决不合格品的问题，并不断改进生产过程和产品质量。
不合格品控制程序
不合格品控制程序引言在制造和生产的过程中，难免会出现不合格品的情况。
不合格品不仅会对产品质量造成影响，还会给企业带来不必要的经济损失和声誉损害。
因此，建立一个完善的不合格品控制程序是非常重要的。
本文将介绍一个关于不合格品控制的程序，以帮助企业及时检测、处理和控制不合格品的问题。
目标不合格品控制程序的主要目标是： 1. 及时发现和报告不合格品，以确保及时采取措施加以控制和处理。
2. 追踪和分析不合格品的原因，找出问题的根源，并采取措施防止再次发生。
3. 提高产品质量，减少不合格品数量和损失。
不合格品的定义和分类在制造和生产过程中，不合格品是指未达到预定质量要求的产品、材料或零部件。
根据问题的性质和产生的原因，不合格品可以分为以下几类： 1. 内在不合格品：由于原材料或设计问题导致的质量不合格。
2. 操作不当不合格品：由于操作人员的疏忽、操作不规范等导致的质量不合格。
3. 设备故障不合格品：由于设备故障或缺陷导致的质量不合格。
4. 外包不合格品：由外包供应商提供的不合格产品或零部件导致的质量不合格。
不合格品控制程序不合格品控制程序包括以下几个关键步骤：步骤一：发现和报告不合格品必须及时被发现并报告。
各个生产环节的工作人员应该定期检查产品、材料或零部件的质量，如果发现不合格品，应立即报告给质量控制部门。
同时，应对不合格品进行分类和记录，以便后续追踪和分析。
步骤二：评估和处理质量控制部门应对报告的不合格品进行评估和处理。
评估的目的是确定是否需要采取控制措施，以避免不合格品进一步影响到其他产品。
处理的方式可以包括报废、返工修复或退还供应商等。
同时，应及时通知相关部门，以便他们采取相应的措施。
步骤三：追踪和分析质量控制部门应追踪和分析不合格品的原因，找出造成不合格品的根源。
这可以通过使用质量管理工具，如鱼骨图、流程图和统计分析等来进行。
分析的结果应及时汇报给相关部门，并采取措施防止再次发生类似的问题。
不合格品控制程序
版本/版次
修订日期
修订章节
修 订 内 容 纪 要
修订者
A0
1.目的
有效区分不合格品，防止不合格品的非预期使用、生产和交付；对不合格品进行有效处理，防止误使用或者流出。
2.范围
2.1原材料检验判定不合格者；
2.2半成品、成品判定不合格者；
2.3 客户退货或客户报怨不合格者；
2.4供应商未提出环境管理物质保证数据者（如ROHS检测报告、材质成份表、MSDS测试报告等）；
5.2.2对不合格品的处理包括：
a) 将不合格的原材料退回供应商。
b) 报废。
c) 返工、返修。
d) 让步使用
e) 挑选/加工使用。
f) 降级使用。
5.2.3对上一车间的不合格半成品，先进行标识并区分，由IPQC通知上一车间的负责人安排返工返修。
当不合格较严重时，品保部必须对同一批的已检产品进行重检。返工返修后的产品需重新检验。
5.1.2当发生材料不合格（包括退货、特采让步使用、挑选等），由品质部开出“物料不良信息反馈表”并要求供应商限期作出改善，改善结果由品质部进行追溯。
5.2 生产过程中不合格品的控制
5.2.1生产科将生产过程中发现的不合格原材料或半成品进行标识隔离，将不合格品放在有不合格品标识的红色盒中，或将其放在不合格品区域，待此批号产品生产完后进行整理，作好不合格标识，IPQC负责确认。由生产部召集研发、品保、成本再现场确认，决定处置意见。
7. 表单
7.1 返工通知单
7.2 返工记录表
7.3 客户退货处理报告
7.4 报废申请单
7.5品质异常处理通知单
7.7 纠正预防措施单
5.8.6向客户发布招回公告至少包括以下方面内容：
不合格品控制程序
不合格品控制程序1目的对不合格品进行控制，以防止其非预期使用或交付，制定本程序。
2范围适用于本公司不合格品的控制，本程序中不合格品包括原材物料、中间产品（包括工艺指标）和成品的不合格。
3职责3.1生产技术部是本程序的主管部门。
参与不合格品的评审和执行情况的监督。
3.2采购部门负责召集相关部门/车间对原材物料的不合格品进行评审。
3.3供应部负责参与对不合格煤、焦炭、采购进厂的甲醇等主要原材物料的评审，并负责标识、处置；负责不合格原材物料的记录、标识、隔离和处置。
3.4营销部负责销售产品不合格品的评审。
3.5质量检验中心负责对成品不合格品评审。
3.6生产车间负责组织对不合格中间产品的评审、记录、标识和处置；并负责成品不合格品的记录、标识、处置。
4工作程序4.1对不合格品的处置方法。
4.1.1进行返工，以达到规定要求。
4.1.2让步接收或拒收。
4.2不合格原材物料的控制4.2.1不合格的煤、焦炭等由检验人员在分析报告单、检验委托单上分别盖“不合格”章后交供应部，供应部人员负责标识和追溯，对“不合格”的煤、焦根据“不合格”情况进行让步接受并与供方协商解决，并保存好记录。
4.2.2质量检验中心检验出的除 4.2.1条以外的不合格原材物料等由检验人员在分析报告单、检验委托单上分别加盖“不合格”章，由采购部门组织评审，填写《不合格品评审表》。
a)拒收的原材物料处置由采购部门退货，并记录。
b)让步接收原材物料的处置由采购部门、使用车间做标识、记录。
4.3不合格的工艺指标、中间产品（成品）控制4.3.1工艺指标不符合时，工艺操作人员应时按操作规程进行调整，防止因指标不符合影响中间产品（成品）质量。
4.3.2生产车间检验人员检验发现中间产品不合格时，应通知操作人员，操作人员在接到不合格通知后应进行返流加工或进入中间槽/不合格品槽，并做好岗位记录。
4.4不合格成品的控制。
4.4.1售前在成品贮罐中不合格的甲醇、醋酸执行《兖矿国泰化工有限公司关于产品回制的管理规定》，回制后的产品，要重新进行质量检验。
不合格品控制程序
5.2.1由工程部检验人员对不合格品或可疑的产品进行质量检验，在
《检验报告》上确定质量性质，判断合格与否。
5.2.2经检验确认的不合格产品，随附《检验报告》和原始记录，交
MRB做最终处理。
5.3 MRB处理
5.3.1 MRB的处理决定有:A退货(给供应商)、B返修、C报废、D降
标题:不合格品控制程序页码
1.0目的：
此文件规定对不合格品的控制、评审和处置。
2.0范围：
此文件适用于不合格品控制。
3.0职责：
3.1各部门
负责统筹实施各部门的不合格品控制措施,不合格品的标示及分隔。
3.2仓库
负责核查不合格品的区分，存放与统计数量。
3.3工程部
负责不合格品的检查确认及维修。
4.0定义：
4.1 MRB：物料评审委员会。由工程部，经管室负责人和当事人组成。
5.0程序：
5.1鉴别和隔离不合格品。
5.1.1对任何环节上(仓库、现场安装、用户)的不合格品或可疑的产
品应有原始记录，将不合格情况作出书面记录。
5.1.2无论不合格品或可疑的产品在仓库贮存，或在检验过程中都应
尽可能的加以隔离存放。
级》退还给供应商并
在《退货一览表》中加以记录。
5.3.3返修决定:工程部将不合格进行维修(如果产品是霍尼维尔的，
必须取得其批准)，维修后的产品必须重新检验。
5.3.4报废决定：仓库将不合格品标记“报废”。
5.3.5降级决定：要降级使用必须取得用户或其代表的同意，方可使
用，并应加以标识，以便跟踪。
5.4 MRB视不合格品产生的情况，发出纠正预防措施。
6.0参考文件：
6.1《进货检验程序》
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****生物科技有限公司
目的:防止不合格品的非预期使用。
责任人:
1质量管理部负责不合格品控制的归口管理。
2物控部负责实施采购物资和成品中不合格品的处置。
3中试生产部负责生产过程中中间品不合格品的处置。
范围: 本程序适用于本公司产品物资检验、半成品检验、出厂检验中以及产品交付或使用后出现的不合格品的控制。
内容:
1控制要求
检验中发现不合格品后，应对不合格品进行：
a）标识；
b）记录；
c）评价；
d）隔离；
e）处置；
f）通知有关部门。
2不合格品的标识、记录和隔离
检验员按照《检验和试验状态控制程序》标识不合格品，在检验记录中记录不合格的有关信息，将不合格品存放在不合格品区进行隔离。
3不合格品的评审
3.1 相关部门对不合格品提出评审，由各相关部门进行评审以确定处置要求。
3.2 评审后QA将评审结果填写在《不合格审评处理表》上，通知责任部门进行处置。
4不合格品的处置
4.1 采购物资
采购物资经检验或验证不合格，由采购人员与供方办理退货、换货或索赔事宜。
4.2生产过程中的中间品、成品及产品交付或使用后出现的不合格品按照《不合格评审和处理管理规
程》执行。
相关文件
《检验和试验控制程序》
《检验和试验状态标识控制程序》
《纠正和预防措施控制程序》
《不合格评审和处理管理规程》
记录
检验报告
不合格审评处理表。