医疗器械收货控制程序
简述医疗器械收货验收流程
简述医疗器械收货验收流程
1.设备到货，联系销售厂家。
2.器材科工程师、科室使用人员和厂家代表一同检查包装箱（如需商检的产品还需联系商检人员到场）。
（1）外包装无破损，由厂家代表开箱。
（2）外包装有破损，先拍照留底，由厂家代表开箱，并做好记录。
3.开箱后，根据合同条款及装箱单逐项清点并检查设备是否有破损或撞击的痕迹。
（1）配置齐全，外观整洁无破损，有厂家工程师装机、调试。
（2）配置不全，或外观有破损、撞击痕迹，或有质量问题的，要求厂家增补、换货（索赔）或退货（赔偿），并做好备忘录，由厂家、器材科工程师（和商检人员）签字认可。
4.厂家装机调试后，器材科工程师协同厂家工程师一起将设备送到使用科室指定位置，由厂家工程师开机操作，器材科工程师与使用科室人员共同检查机器的性能及软件是否满足合同要求。
5.由厂家工程师对使用科室人员进行操作培训，对器材科工程师进行维护保养培训，直至能独立完成使用操作或维护保养的整个过程，并由厂家工程师进行现场考核。
6.培训完成后，使用科室人员试用一个月，确定机器性能稳定后，由器材科工程师、使用科室人员、供应商代表共同签字验收设备。
设备才能正式投入使用。
7.质控范围内设备应有医院质控（计量）人员进行验收检测，检测合格后才能投入使用。
8.对于大型医疗设备的验收检测，按卫生部和总后的规定，设备安装调试好后由总后授权的组织机构参加检测，检测合格后才能投入使用。
医疗器械采购收货验收的管理制度
医疗器械采购收货验收的管理制度一、引言医疗器械是医疗机构正常运转的重要物资之一，其采购、收货、验收管理对于保证医疗机构正常运转、保障患者用品质量和工作效率具有重要意义。
本文旨在制定医疗器械采购、收货、验收的管理制度，明确各个环节的职责和流程，确保医疗器械的合理采购、安全收货及有效验收。
二、采购管理2.1采购计划编制根据医疗机构的实际需求，医务部门联合后勤管理部门制定医疗器械采购计划，明确采购品种、数量、价值等信息。
2.2供应商资质审核采购部门负责对供应商的资质进行审核。
主要审核内容包括供应商的企业资质、产品质量和售后服务能力等。
2.3采购合同签订经过供应商资质审核后，采购部门与供应商签订采购合同，并明确产品的规格型号、数量、质量标准、价格、交货时间、售后服务等条款。
2.4采购过程跟踪采购部门负责跟踪采购过程，确保供应商按时按量交货，及时处理采购过程中的问题。
三、收货管理3.1收货场所准备医疗机构应设立专门的收货场所，保证收货场所的干净整洁，设备齐全。
3.2收货标准设定医疗机构应制定相应的收货标准，明确医疗器械收货的外观、数量、规格、质量等要求，并建立相应的检验方法。
3.3验收记录收货人员应按照收货标准对收到的医疗器械进行验收，对验收结果进行详细记录，包括收货日期、供应商、品种、规格、数量、质量等信息。
四、验收管理4.1验收程序验收人员应按照医疗机构的规定，进行验收工作。
主要包括验收准备、验收过程、验收结果评定和验收报告等环节。
4.2验收标准医疗机构应制定相应的验收标准，明确医疗器械的规格、性能、安全要求等内容，并建立相应的检验方法。
4.3验收记录验收人员应对验收过程进行详细记录，包括器械的规格、型号、数量、外观、性能、安全情况等信息，并签字确认。
4.4验收结果评定与处理验收人员根据验收记录，对器械的合格与否进行评定，并及时处理不合格品。
五、附则以上为医疗器械采购、收货、验收的基本管理制度，具体操作过程和细则可根据医疗机构的实际情况进行补充和完善。
医疗器械收货控制程序
医疗器械收货控制程序一、目的本文档旨在规定医疗器械的收货流程，确保医疗器械从供应商处安全、准确地送达公司，并符合相关法规和公司政策。
二、适用范围本文档适用于公司内所有医疗器械的收货过程。
三、职责1、供应链部门：负责与供应商沟通，安排货物运输，确保医疗器械按时、按质、按量送达公司。
2、质量部门：负责对医疗器械进行质量检验，确保产品符合公司标准和相关法规要求。
3、仓库管理部门：负责对医疗器械进行入库登记，按照公司规定进行存储和标识，确保产品安全、有序地存放。
四、收货流程1、供应链部门接到供应商发货通知后，应确认货物详细信息（包括品名、规格、数量、生产日期、有效期等），并安排物流公司进行运输。
2、仓库管理部门应提前准备好收货区域，并确保库房环境符合医疗器械存储要求。
3、货物到达后，仓库管理部门应对货物进行清点，核对数量、规格等信息是否与订单一致，并检查货物是否有损坏或污染等情况。
4、质量部门应对医疗器械进行质量检验，包括核对产品合格证明、检验报告等文件，确保产品符合公司标准和相关法规要求。
5、经检验合格后，仓库管理部门应对货物进行入库登记，按照公司规定进行存储和标识，确保产品安全、有序地存放。
6、若发现不合格产品，仓库管理部门应立即停止入库，并将情况通知供应链部门和质量部门。
经调查和处理后，方可再次进行收货。
五、注意事项1、医疗器械收货时应严格按照公司规定进行操作，确保产品质量和安全。
2、收货时应认真核对货物信息，避免出现错收、漏收等情况。
3、若发现异常情况，应及时报告并处理，确保产品质量和安全。
4、收货完成后，应对仓库进行清洁和消毒，确保库房环境卫生。
医疗器械收货质量控制程序一、目的本程序规定了医疗器械收货的质量控制流程，以确保医疗器械的安全、有效和合法。
二、适用范围本程序适用于医疗器械收货过程中的质量控制，包括医疗器械的采购、验收、入库等环节。
三、职责1、采购部门：负责医疗器械的采购，确保医疗器械的合法性和质量。
医疗器械仓库管理的过货和交付规范
拓展市场份额
02
规范的仓库管理可以提高客户满意度，增强客户黏性，有助于
企业拓展市场份额。
实现可持续发展
03
通过采用环保材料和技术，以及优化流程和提高效率，可以实
现企业的可持续发展，为社会和环境做出贡献。
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有效期管理
对近效期的医疗器械应设置明显标识，并按 照先进先出的原则进行出库。
仓库人员配置与职责
1 人员配置
应配备足够数量的仓库管理人员，包括仓库主管、保管 员、质检员等。
2 培训与考核
定期对仓库管理人员进行医疗器械知识、仓库管理等方 面的培训和考核，确保其具备相应的能力。
3 职责划分
明确各岗位人员的职责和权限，建立相应的责任追究制 度。
为医疗器械供应链提供可靠的支持，确保医 疗器械的及时供应。
适用范围
本规范适用于医疗器械仓库管理 的过货和交付环节，包括收货、
验收、存储、发货等流程。
本规范适用于所有医疗器械，包 括一次性使用医疗器械、植入性
医疗器械、体外诊断试剂等。
本规范适用于医疗器械生产企业 、经营企业和使用单位等相关方
的仓库管理。
在库管理
分类存放
按照医疗器械的类别、品名、规格等进行分 类存放，方便查找和取用。
定期盘点
定期对在库医疗器械进行盘点，确保账物相 符，及时发现并处理问题。
维护保养
对需要维护保养的医疗器械进行定期维护保 养，确保其性能良好。
出库流程
出库申请
使用部门或使用人提出医疗器械出库申请。
出库发货
按照出库申请单的要求进行发货，核对品名 、规格、数量等信息。
好和准确性。
包装与标识
对产品进行适当的包装，以防止 在运输过程中受损，并在包装上 标明产品名称、规格型号、数量 、生产日期、批次号等信息，方
医疗器械收货控制程序
医疗器械收货控制程序
1.⽬的：
规范医疗器械收货⼯作，确保器械质量。
2.依据：
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械质量管
理规范》、等法律法规。
3.范围：
适⽤于公司医疗器械收货全过程的质量控制。
4.职责：
公司保管员对本程序实施负责。
5.内容：
5.1.医疗器械到货时，应根据医疗器械不同类别和特性，在规定时限内对照医疗器械采购记录和随货同⾏单（票）进⾏查验，做到票、账、货相符。
5.1.1.收货⼈员应当查验医疗器械随货同⾏单（票）等相关资料，没有随货同⾏单（票）或随货同⾏单（票）、印章与备案样式不符的，不得收货；
5.1.2.收货⼈员应当对照随货同⾏单（票）与采购记录内容进⾏核对，如随货同⾏单（票）中供货单位、⽣产⼚商、名称、规格、数量、收货单位、收货⼈、收货地址等内容与采购定单内容不符的，不得收货，并通知采购部门进⾏处理；
5.1.3.采购部门应当与供货单位核实随货同⾏单（票）相应内容不符的原因，由于供货单位操作原因造成的随货同⾏单（票）内容差错的，应当由供货单位提供正确的随货同⾏单（票）后，收货⼈员⽅可收货；对于数量不符的，应当与供货单位核实确认后，并按照采购制度的要求重新办理采购⼿续，采购记录与医疗器械随货同⾏单（票）数量⼀致后, 收货⼈员⽅可收货；不属于以上情形的，应当报质量管理部门进⾏处理。
5.2.医疗器械到货时，应当对医疗器械的运输⽅式、运输⼯具和运输状况进⾏检查核实。
医疗用具配送管控程序94535
医疗用具配送管控程序94535目标本文档旨在制定医疗用具配送管控程序94535，确保医疗用具的安全、高效配送，并遵守相关法律法规要求。
程序概述医疗用具配送管控程序94535包括以下重要步骤：1. 订购医疗用具：根据医疗机构的需求，负责人员向合格的供应商订购医疗用具。
订购过程应严格按照采购程序进行，确保供应商的合规性和产品的质量。
2. 收货和验收：医疗机构的接收人员应在医疗用具送达时进行收货和验收。
验收过程应包括对医疗用具数量、质量和规格的检查，确保与订单一致。
3. 核对配送清单：接收人员应核对医疗用具的配送清单，确保所收到的用具与清单一致。
如有差异，应立即联系供应商进行解决。
4. 记录和标识：医疗机构应记录医疗用具的收货信息，并对每个用具进行标识，以便追溯和管理。
5. 储存和保管：医疗用具应储存在指定的储存区域，并按照相关规定进行保管，确保防潮、防尘、防震和防火。
6. 配送和交付：医疗用具按照需求进行配送，并由指定人员交付给使用部门。
配送过程应记录相关信息，确保配送的准确性和安全性。
7. 追溯和管理：医疗机构应建立医疗用具的追溯和管理系统，及时跟踪和管理用具的使用情况、库存情况和报废情况。
管控要求为确保医疗用具配送的管控程序有效执行，以下要求应被满足：- 采购过程应符合医疗用具的法律法规要求，遵循透明、公正的原则。
- 验收过程应严格按照标准操作程序进行，确保医疗用具的质量和数量符合要求。
- 医疗用具的配送清单应与实际用具一致，如有差异应及时纠正。
- 记录和标识应准确无误，方便追溯和管理。
- 储存区域应符合相关规定，确保医疗用具的质量和安全。
- 配送过程应记录相关信息，确保配送的准确性和安全性。
- 追溯和管理系统应及时更新，确保用具的追踪和管理工作有效进行。
监控和纠正措施为保证医疗用具配送管控程序的有效性，应采取以下监控和纠正措施：- 定期进行内部审核，确保管控程序的合规性和有效性。
- 配送过程中进行抽样检查，确保医疗用具的质量和安全。
医疗器械收货查验管理规程
医疗器械收货查验管理规程一、总则1.为加强医疗器械收货查验管理，确保医疗器械的质量和安全性，本管理规程依据国家相关法律法规，对医疗器械收货查验工作进行规范。
2.医疗器械收货查验工作由质量管理部门负责组织实施，相关部门按职责分工负责协助工作。
3.收货查验包括对进货医疗器械的外观质量、标识准确性、包装完好性、使用说明书等进行检查，确保所收货物符合要求。
二、收货查验流程1.收货登记：收货人员在收货前，应根据仓库提供的清单，记录提货单号、医疗器械名称、型号规格等信息，并签字确认。
2.“三查”原则：收货人员应在收货时进行外观查验、标识查验和包装查验。
外观查验应包括检查医疗器械是否存在损坏、变形等情况；标识查验应核对医疗器械的名称、型号、生产厂商等信息是否与进货合同一致；包装查验应检查包装材料是否完好，有无明显破损或污染等情况。
3.抽样检验：对于大宗医疗器械的收货，应按照抽样原则进行检验。
抽样的数量应符合国家相关标准要求，并有记录。
4.检验依据：收货人员在进行收货查验时，应依据国家和行业相关标准，根据医疗器械的具体特点和功能进行检验，确保医疗器械的质量和安全性。
5.记录和报告：收货人员应将收货查验的结果记录在收货单上，并及时向上级汇报。
如有问题或异常情况，应立即通知质量管理部门，并做好相应的处理和记录。
6.不合格处理：对于不合格的医疗器械，收货人员应按照相关规定进行处理，包括退货、退款、重新协商等。
三、收货查验要求1.医疗器械的外观质量应符合国家和行业标准要求，无损坏、变形等缺陷。
2.医疗器械的标识应与进货合同一致，包括名称、型号、注册证号、生产厂商等信息准确无误。
3.医疗器械的包装应完好无损，无明显破损或污染。
4.医疗器械的使用说明书应齐全、清晰、准确，能确保用户正确使用医疗器械。
5.对于特殊类型的医疗器械，还需要检查是否有相关的特殊要求的合格证书和检验报告。
四、责任与处罚1.质量管理部门负责组织实施医疗器械收货查验工作，监督落实各项规定。
医疗器械验收入库储存程序
医疗器械验收入库储存程序一、概述医疗器械验收入库储存程序是医疗机构管理医疗器械的重要环节。
有效的验收入库储存程序能够确保医疗器械的安全性和可靠性，保障患者的生命安全。
本文将介绍医疗器械验收入库储存的具体程序和要点。
二、医疗器械验收程序1. 预验收在医疗器械到达医疗机构之前，采购人员需要进行预验收，确保所购买的医疗器械符合相关规定和要求。
预验收的目的是为了防止不合格的医疗器械进入医疗机构，确保患者的安全。
2. 入库验收医疗器械到达医疗机构后，验收人员需要对其进行详细的入库验收。
验收内容包括医疗器械的数量、型号规格、有效期、包装完好性等。
验收人员还需核对医疗器械的合格证书、说明书等相关文件的完整性和真实性。
如有疑问或问题需要及时向供应商或生产厂家进行反馈和沟通。
3. 验收记录医疗机构需要建立健全的验收记录体系，对每一次的验收情况进行详细记录。
验收记录包括医疗器械的名称、型号、渠道来源、供应商信息、验收日期、验收人员等。
验收记录的建立能够为后续的使用、维护、追溯提供依据。
三、医疗器械入库程序1. 入库登记医疗器械验收合格后，需进行入库登记。
入库登记包括医疗器械的名称、型号、数量、生产厂家、供应商、入库日期等信息。
入库登记需要由专人进行，确保记录的准确性和及时性。
2. 质量检验医疗器械入库后，还需要进行质量检验。
质量检验包括医疗器械的外观检查、性能测试、功能检验等。
质量检验的过程中，出现不合格的医疗器械需及时进行退换货或报废处理。
3. 入库储存医疗器械经过质量检验后，需进行妥善的入库储存。
储存过程中，应注意医疗器械的防潮、防尘、防震、防腐等。
医疗器械的存放位置应按照不同类型、性质进行分类，并做好标识。
同时，医疗器械的储存环境应符合相关要求，避免暴露在极端温度、湿度等恶劣条件下。
四、医疗器械储存管理要点1. 温湿度控制医疗器械的储存环境应保持适宜的温湿度。
一般来说，医疗器械的储存温度不得超过40摄氏度，相对湿度不得超过80%。
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XX-YLQXCX-003医疗器械收货控制程序
1.目的：规范医疗器械收货工作，确保器械质量。
2.依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械质量管理规范》、等法律法规。
3.范围：适用于公司医疗器械收货全过程的质量控制。
4.职责：公司保管员对本程序实施负责。
5.内容：
5.1.医疗器械到货时，应根据医疗器械不同类别和特性，在规定时限内对照医疗器械采购记录和随货同行单（票）进行查验，做到票、账、货相符。
5.1.1.收货人员应当查验医疗器械随货同行单（票）等相关资料，没有随货同行单（票）或随货同行单（票）、印章与备案样式不符的，不得收货；
5.1.2.收货人员应当对照随货同行单（票）与采购记录内容进行核对，如随货同行单（票）中供货单位、生产厂商、名称、规格、数量、收货单位、收货人、收货地址等内容与采购定单内容不符的，不得收货，并通知采购部门进行处理；
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