FibroTouch无创肝纤维化诊断系统
FibroTouch无创肝纤维化诊断系统
FibroTouch无创肝纤维化诊断系统FibroTouch无创肝纤维化诊断系统FibroTouch 是全球首台影像引导的肝纤维化和脂肪肝程度的集成检测系统，提供了对肝脏组织形态、肝脏纤维化程度和肝脏脂肪变性的一体化检测和全方位评估方案。
FibroTouch是一种完全无创的肝脏健康检测设备，在一次检测中能够同时为用户提供：肝纤维化度：肝脏纤维化程度的定量结果；脂肪度：肝脏脂肪变性程度的定量结果。
肝脏组织形态：超声影像检测的肝脏形态【F ibroTouch在临床上有哪些用途】FibroTouch可以实现对如下病症的诊断、筛查、跟踪、监测等1.慢性乙型肝炎2.慢性丙型肝炎3.非酒精性脂肪肝4.寄生虫感染所导致的肝病5.胆道疾病6.长期饮酒引发的酒精性肝病7.长期药物治疗所造成的肝损伤8.长期抽烟引发的原发性胆汁性肝硬化FibroTouch可以应用于如下领域：1.用于进行普通人群的肝脏情况状况筛查2.用于进行慢性肝病患者的肝纤维化程度快速测量3.用于对慢性肝病治疗效果的全过程跟踪4.用于各类肝硬化并发症的预测5.用于评估长期药物治疗所造成的肝损伤6.用于评估各类代谢综合症（糖尿病、高血压、高血脂）所引起的肝脏损伤FibroTouch为各类肝脏健康问题的早诊断、早预防、早治疗、早康复提供了有力的支持。
【F ibroTouch与传统方法相比，有哪些不同】传统临床检测肝纤维化的金标准是肝穿刺活检，与之相比较，FibroTouch带来肝纤维化检测的技术革新：无创无痛：无需采血、无需肝穿，快速安全，可多次重复；而肝穿刺活检会给病人带来巨大的痛苦，同时容易引发出血等并发症。
准确直观：通过量化的数字直接反应肝脏的纤维化程度，采样的肝脏组织体积比肝穿样本大 100 倍，能更全面地反映肝脏健康程度；低频恒定：采用第三代瞬时弹性成像技术，不同时间的测定结果具有可比性，便于慢性肝病的全过程跟踪监测；快速简便：全过程只需要约两分钟，检查结果立即呈现；适用范围广：可用于所有的慢性肝病的病情监测、诊断、筛查传统的肝功化验转氨酶，无法提供肝纤维化的信息。
Fibrotouch检测慢性乙型肝炎患者肝脏硬度指标的影响因素分析
Fibrotouch检测慢性乙型肝炎患者肝脏硬度指标的影响因素分析作者：陈素明来源：《中外医学研究》2017年第07期【摘要】目的：探讨Fibrotouch检测慢性乙型肝炎患者肝脏硬度指标的影响因素。
方法：以2015年5月-2016年5月笔者所在医院收治的60例慢性乙型肝炎患者为研究对象，全部患者均于治疗前后以Fibrotouch无创肝纤维化诊断系统进行肝脏硬度指标检测。
将入选病例分为A组和B组：A组32例，患者无肝硬化；B组28例，患者合并肝硬化。
观察两组治疗前后肝脏硬度指标和相关生化指标。
结果：A组治疗后LSM值为（7.04±0.5）kPa，与B组比较差异比较有统计学意义（P【关键词】慢性乙型肝炎；肝硬化； Fibrotouch；肝脏硬度指标；影响因素doi：10.14033/ki.cfmr.2017.7.028 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2017）07-0056-02Fibrotouch是一种新型肝纤维化诊断系统，利用瞬时弹性成像技术，该系统可有效借助肝脏弹性波速度对肝组织纤维化程度进行判断[1]。
但实践发现，肝脏硬度指标准确性受患者血清指标影响较大，文章现对此进行分析和研究，为临床准确评估患者肝纤维化提供借鉴和参考，报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料以2015年5月-2016年5月笔者所在医院收治的60例慢性乙型肝炎患者为研究对象。
病例入选标准：（1）病症符合《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）相关诊断标准[2]；（2）单纯乙型肝炎非急性期，无其它肝炎病毒重叠感染；（3）对本研究知情同意。
病例排除标准：（1）合并导致肝炎的自身免疫性因素、遗传代谢因素等；（2）转移性肝癌；（3）合并严重脏器疾病；（4）近期使用过抗肝纤维化药物或影响凝血机制的药物。
给予全部患者上腹CT检查，依检查结果将入选病例分为A组（无肝硬化）和B组（有肝硬化）。
A组32例，男23例，女9例；年龄25～73岁，平均（50.3±7.6）岁。
海斯凯尔：用实力缔造医学界的完美奇迹
海斯凯尔：用实力缔造医学界的完美奇迹作者：王慧来源：《创新时代》2014年第07期大学毕业后，是选择争取名企高薪的工作职位还是选择自主创业？这是每一位大学毕业生都要思考的问题。
清华大学博士后孙锦与同窗好友邵金华、段后利却饱含梦想和激情地选择了后者。
历经千辛万苦，2008年，海斯凯尔医学技术有限公司（以下简称“海斯凯尔”）在他们的殷切期望中诞生了。
他们利用4年时间研制出了目前全球领先的无创肝纤维化诊断系统，该技术被美国大众机械杂志评为改变医学的生物技术创新突破之一。
目前，该技术已经实现产业化发展，产品上市不久，已被国内众多三甲医院采用，并获得北京友谊医院、上海瑞金医院、江苏省人民医院等医院的一致好评，在患者中赢得了良好的口碑。
预计到2014年年底，海斯凯尔的用户将超过100家，销售逾千万元。
6年的艰苦创业路谈及海斯凯尔公司研发出的无创肝纤维化诊断系统，就必须要提到现任海斯凯尔公司总经理邵金华博士。
他本科就读于清华大学自动化系，博士转攻生命医学工程专业。
一次，他在一篇学术文章看到“瞬时弹性成像”理论，主要讲的是用低频剪切波来检测肝脏硬度，以便尽早发现肝脏病症。
这篇文章让邵金华顿时心潮澎湃，从中得到了众多启发。
据邵金华介绍，当时全球只有法国爱科森公司成功应用了这一技术，量产了无创肝纤维化检测仪。
“我有设计弹性成像系统的底子，有生命医学方面的专业知识，为什么不试着将这一理论应用于实践呢？”邵金华说。
于是他拉上本科同学，也是清华大学自动化系的两位博士—段后利和孙锦，开启了他们的创业之路。
他们一次次建模型、写代码、调系统，几乎每天都要到凌晨三四点钟才能休息。
低频剪切波强度小了，肝脏没反应；强度大了，就影响判断……就这样他们不停地写着一堆平常人看来高深莫测的代码。
一年多下来，系统渐渐有了头绪，不同模块之间的协作也逐渐变得有序。
在经过动物实验、模型实验、人体实验到最终的临床实验后，无创肝纤维化诊断系统逐渐稳定成型。
FibroTouch无创肝纤维化诊断系统
FibroTouch无创肝纤维化诊断系统FibroTouch 是全球首台影像引导的肝纤维化和脂肪肝程度的集成检测系统，提供了对肝脏组织形态、肝脏纤维化程度和肝脏脂肪变性的一体化检测和全方位评估方案。
FibroTouch是一种完全无创的肝脏健康检测设备，在一次检测中能够同时为用户提供：肝纤维化度：肝脏纤维化程度的定量结果；脂肪度：肝脏脂肪变性程度的定量结果。
肝脏组织形态：超声影像检测的肝脏形态【F ibroTouch在临床上有哪些用途】FibroTouch可以实现对如下病症的诊断、筛查、跟踪、监测等1.慢性乙型肝炎2.慢性丙型肝炎3.非酒精性脂肪肝4.寄生虫感染所导致的肝病5.胆道疾病6.长期饮酒引发的酒精性肝病7.长期药物治疗所造成的肝损伤8.长期抽烟引发的原发性胆汁性肝硬化FibroTouch可以应用于如下领域：1.用于进行普通人群的肝脏情况状况筛查2.用于进行慢性肝病患者的肝纤维化程度快速测量3.用于对慢性肝病治疗效果的全过程跟踪4.用于各类肝硬化并发症的预测5.用于评估长期药物治疗所造成的肝损伤6.用于评估各类代谢综合症（糖尿病、高血压、高血脂）所引起的肝脏损伤FibroTouch为各类肝脏健康问题的早诊断、早预防、早治疗、早康复提供了有力的支持。
【F ibroTouch与传统方法相比，有哪些不同】传统临床检测肝纤维化的金标准是肝穿刺活检，与之相比较， FibroTouch带来肝纤维化检测的技术革新：无创无痛：无需采血、无需肝穿，快速安全，可多次重复；而肝穿刺活检会给病人带来巨大的痛苦，同时容易引发出血等并发症。
准确直观：通过量化的数字直接反应肝脏的纤维化程度，采样的肝脏组织体积比肝穿样本大 100 倍，能更全面地反映肝脏健康程度；低频恒定：采用第三代瞬时弹性成像技术，不同时间的测定结果具有可比性，便于慢性肝病的全过程跟踪监测；快速简便：全过程只需要约两分钟，检查结果立即呈现；适用范围广：可用于所有的慢性肝病的病情监测、诊断、筛查传统的肝功化验转氨酶，无法提供肝纤维化的信息。
飞波司肝引用肝胆相照
乙型肝炎肝纤维化无创性诊断的研究进展（战友mimickai提供资料）
来源: 中国医学前沿网 作者：李冰，陈松海，陈国凤
3 瞬时弹性成像（transient elastography，TE）：FibroScan
FibroScan作为一种新的无创诊断肝纤维化的方法，正在被广大患者及临床医师所接受，关于FibroScan的研究取得较大进展。
3.1 FibroScan原理[20-22]
弹性模量是描述物质弹性的一个物理量，是物体变形难易程度的表征，包括：杨氏模量、剪切模量、体积模量等，其值越大，使组织发生一定弹性变形的应力也越大，即在一定应力作用下，组织的刚度越大，发生弹性变形越小。肝脏弹性变化的主要因素是肝纤维化，统计分析表明肝脏纤维化级别与弹性模量显著相关，提示测量肝脏的弹性模量可以反映肝脏的纤维化程度。根据物理学原理：对组织施加一个激励（可以是内部或外部、动态或静态的），在弹性力学、生物力学等物理规律作用下，组织将产生一系列的变化，如位移、应变、速度的分布等改变。对上述变化的描述，并结合数字信号处理，可得到弹性模量的改变，从而获得肝纤维化信息。
3.2 FibroScan检查的临床应用
既往用于临床诊断肝纤维化的参数主要包括相关病因、病程、治疗情况及临床表现等指标，上述指标对诊断肝硬化尤其是失代偿期肝硬化具有重要意义，但对肝硬化代偿期及肝纤维化诊断的灵敏度较低。资料表明，感染时程、年龄、性别、饮酒量及合并其他病毒感染与肝纤维化进程有相关性，但其对肝纤维化的反应有滞后性，且预测价值有限。临床参数的评估容易受患者主观感受及医生主观判断影响，无法取得准确可靠的数据，FibroScan检查则可以较准确的反映肝脏纤维化的程度并且可以予以分级。
肝脏弹性硬度检查(FibroScan)——一种检测肝纤维化的新手段
慢性肝病持续存在的最严重后果是逐渐发生肝脏纤维化，进而发展成不可逆转的肝硬化。
监测肝脏纤维化的程度是评估各类慢性肝病病情轻重的关键。
以往，我国慢性肝病的最常见病因是乙型肝炎；随着经济状况的改善和生活水平的提高，肥胖所致的脂肪肝已成为我国慢性肝病的最常见病因。
最新统计表明，我国成年人脂肪肝患病率达30%左右，因此监测肝脏脂肪变性程度也成为非常重要的一项体检内容。
过去，肝组织病理活检一直是诊断肝纤维化的“金标准”，尤其在某些情况下确定肝纤维化病因具有不可取代的作用，但由于肝穿刺其有创性和不可重复操作的缺点，可能出现疼痛、感染、局部血肿甚至死亡的风险，以及存在肝穿样本误差和阅片者偏差，导致其在临床上的应用受到一定限制。
随着医疗技术的发展，一种新型的肝纤维化无创检测仪器——“瞬时弹性成像”，英文名称为“FibroScan ”，一些网民根据它的译音称其为“飞波”，用来检测肝脏硬度值，以评估肝脏纤维化程度。
该仪器2001年由法国Echosens 公司研制成功，可部分替代肝穿刺活检，同时还能够应用于各类肝病不同阶段病情的监测与评估。
因操作简便，对人体没有创伤，被很多健康体检中心列为常规体检项目。
原理仪器上装备有一个探极，探极中有一个超声换能器，可以把仪器发出的小振动波通过超声换能器向肝组织传递，同时收集肝组织对振动波的脉冲回声波，通过回声波的速度测量肝组织的弹性。
回声波在肝脏中的传递速度与肝组织硬度直接相关，肝组织硬度越大，回声波的传播速度则越快，弹性数值越大，由此来评估肝纤维化的程度。
该仪器还把肝脏内脂肪组织，在超声波下回声衰减的情况，转化成一种反相射频信号的参数——肝脏脂肪变性受控衰减参数（CAP ），使肝脏内脂肪堆积的情况能够比较准确地以参数形式反映出来，实现了对肝脏脂肪变性的定量检测。
检查方法患者取仰卧位，右手抱头，最大限度展现肋间隙，在探极上涂抹导电凝胶后，将探极垂直置于肋间隙，测定肝右叶的弹性。
FibroScan 有什么技术优势？由于其具肝脏弹性硬度检查——一种检测肝纤维化的新手段（FibroScan ）867936527@q q.c o m欢迎赐稿14有无创、简便、快速、易于操作、可重复性、安全性和耐受性好的特点，可以较好的判断肝脏纤维化和脂肪变严重程度，可部分取代肝穿刺活检，减少临床肝穿刺的需求，目前已被美国肝病学会（AASLD）、欧洲肝病学会（EASL）及中国慢性乙型肝炎防治指南，推荐为乙型、丙型肝炎病毒相关肝纤维化临床评估的重要手段。
fibroscan 标准操作流程
FibroScan 是一种用于评估肝脏健康和纤维化程度的非侵入性检测方法，它通过利用声波技术来测量肝脏组织的弹性，从而判断肝脏是否受到了纤维化的影响。
在临床上，FibroScan 被广泛应用于慢性肝病、肝硬化、肝炎等疾病的诊断和治疗过程中，能够为医生提供客观、准确的诊断信息，帮助患者及时采取相应的治疗措施。
掌握 FibroScan的标准操作流程对于临床医生和技术人员来说至关重要。
在进行FibroScan 检测之前，需要对设备进行严格的校准和操作规范，以确保检测结果的准确性和可靠性。
下面将介绍 FibroScan 的标准操作流程，以便临床医生和技术人员能够正确地进行检测，并获取准确的结果。
1. 术前准备在进行FibroScan 检测之前，首先需要对设备进行严格的检查和校准。
确保设备处于正常工作状态，且各项参数设置正确。
医护人员应该对患者的基本情况进行了解，包括患者的芳龄、性别、身高、体重等信息，以便在进行检测时能够正确地输入这些参数。
2. 患者准备患者在进行 FibroScan 检测之前，需要进行一定的准备工作。
首先要告知患者检测的目的和过程，让患者了解检测的重要性和必要性。
要确保患者的身体状态良好，没有需要特别注意的情况。
对患者进行必要的问诊和体格检查，确保患者符合检测的条件。
3. 操作流程在进行FibroScan 检测时，医护人员需要严格按照操作流程进行操作，以确保检测结果的准确性和可靠性。
具体的操作流程如下：a. 计算 BMI 值：首先需要录入患者的身高和体重信息，根据这些数据计算患者的 BMI 值，BMI 值对于检测结果的准确性具有重要的影响。
b. 起始参数设置：根据患者的情况和设备的要求，设置检测的起始参数，包括声波探头的频率和能量等参数。
c. 选择检测位置：根据患者的具体情况，确定声波探头的放置位置，一般是在肝脏的右叶或者左叶进行检测。
d. 定位探头：用适当的胶水将声波探头固定在检测部位，确保探头与皮肤贴合良好。
FibroTouch检测肝脏硬度与血清肝纤维化指标的相关性分析
FibroTouch检测肝脏硬度与血清肝纤维化指标的相关性分析周林妍;李岩【摘要】对2013年12月至2014年12月在我院诊断为慢性病毒性肝炎的54例患者进行FibroTouch肝脏硬度及肝纤维化指标的检测.结果显示,肝纤维化4项指标均与肝脏硬度值呈显著的正相关(相关系数分别为0.71,0.48,0.36,0.75,P<0.01).FibroTouch作为诊断肝纤维化的无创新技术,检测快速,操作简便,可重复进行,价格较低,患者易于接受,可动态观察肝脏弹性值的变化,值得在临床上推广.【期刊名称】《中国医科大学学报》【年(卷),期】2017(046)001【总页数】3页(P82-84)【关键词】无创瞬时弹性成像技术;肝纤维化;慢性病毒性肝炎;相关性【作者】周林妍;李岩【作者单位】中国医科大学附属盛京医院第一消化内科,沈阳 110004;中国医科大学附属盛京医院第一消化内科,沈阳 110004【正文语种】中文【中图分类】R322.4+7无创瞬时肝脏弹性成像技术是近年来新发展的肝纤维化无创诊断技术，通过测量肝脏的硬度评估肝纤维化程度，是一种无创、无痛、快速、客观定量的新方法，可用于儿童及孕妇，能及时准确地判定慢性肝病患者肝纤维化及肝硬化的程度。
其操作有无创性及可重复性的特点，适用于动态观察肝脏硬度的进展过程［1］。
FibroTouch是全球首台影像引导的肝脏弹性和肝脏脂肪变性的集成检测系统，是最先进的第3代瞬时弹性成像技术。
本研究拟探讨FibroTouch检测肝脏硬度与血清肝纤维化4项指标的相关性。
1.1 研究对象连续选取2013年12月至2014年12月于中国医科大学附属盛京医院第一消化内科住院诊断为慢性病毒性肝炎（包括慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎）的患者作为研究对象。
纳入标准：符合2014年《中国肝病诊疗管理规范》慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的诊断标准；患者签署知情同意书。
排除标准：多囊肝；大量腹腔积液；不同意入组的患者。
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FibroTouch无创肝纤维化诊断系统
FibroTouch是全球首台影像引导的肝纤维化和脂肪肝程度的集成检测系统，提供了对肝脏组织形态、肝脏纤维化程度和肝脏脂肪变性的一体化检测和全方位评估方案。
FibroTouch是一种完全无创的肝脏健康检测设备，在一次检测中能够同时为用户提供：
➢肝纤维化度：肝脏纤维化程度的定量结果；
➢脂肪度：肝脏脂肪变性程度的定量结果。
➢肝脏组织形态：超声影像检测的肝脏形态
【FibroTouch在临床上有哪些用途】
FibroTouch可以实现对如下病症的诊断、筛查、跟踪、监测等
1.慢性乙型肝炎
2.慢性丙型肝炎
3.非酒精性脂肪肝
4.寄生虫感染所导致的肝病
5.胆道疾病
6.长期饮酒引发的酒精性肝病
7.长期药物治疗所造成的肝损伤
8.长期抽烟引发的原发性胆汁性肝硬化
FibroTouch可以应用于如下领域：
1.用于进行普通人群的肝脏情况状况筛查
2.用于进行慢性肝病患者的肝纤维化程度快速测量
3.用于对慢性肝病治疗效果的全过程跟踪
4.用于各类肝硬化并发症的预测
5.用于评估长期药物治疗所造成的肝损伤
6.用于评估各类代谢综合症（糖尿病、高血压、高血脂）所引起的肝脏损伤
FibroTouch为各类肝脏健康问题的早诊断、早预防、早治疗、早康复提供了有力的支持。
【FibroTouch与传统方法相比，有哪些不同】
传统临床检测肝纤维化的金标准是肝穿刺活检，与之相比较，FibroTouch带来肝纤维化检测的技术革新：
➢无创无痛：无需采血、无需肝穿，快速安全，可多次重复；而肝穿刺活检会给病人带来巨大的痛苦，同时容易引发出血等并发症。
➢准确直观：通过量化的数字直接反应肝脏的纤维化程度，采样的肝脏组织体积比肝穿样本大100倍，能更全面地反映肝脏健康程度；
➢低频恒定：采用第三代瞬时弹性成像技术，不同时间的测定结果具有可比性，便于慢性肝病的全过程跟踪监测；
➢快速简便：全过程只需要约两分钟，检查结果立即呈现；
➢适用范围广：可用于所有的慢性肝病的病情监测、诊断、筛查
传统的肝功化验转氨酶，无法提供肝纤维化的信息。
转氨酶不能反应肝纤维化的指标。
与现有的B超检测相比，B超仅能够提供肝脏的组织形态学信息，而无法提供关于肝脏硬度的信息。
因而，只有当肝硬化发展到晚期，肝脏的组织形态已经发生变化时，B超才能够检测得到。
而此时的肝硬化已经无法逆转。
同样，现有的检测脂肪肝的技术，也仅能提供肝脏脂肪化的定性结果，如轻度脂肪肝、重度脂肪肝，而无法提供直观量化的结果，来反应患者脂肪肝的程度。
FibroTouch则可以给出肝脏脂肪化程度的定量结果，从而使患者能够更直观地评估自己的脂肪肝病变程度，从而使得对其治疗效果的跟踪成为可能。
【FibroTouch采用的技术原理是什么？】
FibroTouch采用可控低频弹性剪切波对肝脏组织实施主动激励以形成应变，并利用高频信号对组织应变进行跟踪和采集，再结合系统内嵌的肝脏组织学模型，快速给出定量的肝脏纤维化程度测定结果，为慢性肝病诊断和治疗评估提供科学依据。
FibroTouch所采用的肝纤维化检测技术，与癌症唾液化验、可吸收性心脏支架、神经再生器等技术一起，被评为20项改变医学的生物技术突破。
———美国《Popular Mechanics》，2009
【FibroTouch的技术，得到了如下医学临床指南的支持】
➢欧洲肝病学会（EASL）慢性丙型肝炎临床实践指南2011版
建议用瞬时弹性成像（TE，transient elastography）评估肝病严重程度
（6）瞬时弹性成像可以用来评估丙肝患者的肝纤维化程度（A2）；
（8）在诊断不确定时，血清模型联合应用或者TE和血清模型联合应用能够提高诊断准确性并减少肝穿（C2）。
➢欧洲肝病学会（EASL）慢性乙型肝炎临床实践指南2012版
弹性成像技术是一种非侵入式的肝硬化检测技术，在欧洲得到了广泛的应用，作为对活检的补充或者避免活检，有着很高的精确度。
➢中华医学会肝病学分会慢性乙型肝炎防治指南2010版
肝脏弹性测定是一种无创伤性检查，其优势为操作简便、可重复性好，能够比较准确地识别出轻度肝纤维化和重度肝纤维化或早期肝硬化。
➢亚太地区肝病学会（APASL）慢性乙型肝炎诊疗指南2012版
近期，通过非侵入式检测的方式去评估肝纤维化程度的技术被引入，同时被证明对于肝脏纤维化程度的的诊断具有很高的准确度。
很多研究报告表明，对慢性乙肝病人，通过瞬时弹性成像（TE，transient elastography）进行肝脏弹性的检测，可以作为肝穿活检的替代方案。
➢美国肝病研究学会（AALSD）非酒精性脂肪肝诊疗指南2012版
瞬时弹性成像（TE，transient elastography），一种非侵入的肝脏弹性测定方法，已经被成功的应用于乙型和丙型肝炎的肝纤维化诊断。
➢美国肝病研究学会（AALSD）丙型肝炎诊疗指南2009版
近年发明的瞬时肝脏弹性成像技术，结合低频剪切波和超声波来测定肝脏弹性，已经证明了可以在不进行肝穿活检的情况下测定肝纤维化，尤其是在和其他非侵入标记物结合的情况下。