(新)生产管理流程及要点
生产流程管理制度

生产流程管理制度生产流程管理制度5篇在日新月异的现代社会中,各种制度频频出现,制度是国家法律、法令、政策的具体化,是人们行动的准则和依据。
那么相关的制度到底是怎么制定的呢?下面是小编收集整理的生产流程管理制度5篇,希望能够帮助到大家。
生产流程管理制度5篇1一、总则为了规范生产现场工作秩序,提高生产效率,保障产品质量、实现安全生产、特定制本管理制度、望生产部全体员工遵照执行。
二、范围适用于重庆首弈工贸有限公司生产管理、操作指引与行为规范。
三、员工守则热爱祖国,忠诚公司;敬业爱岗,勤奋工作;虚心好学,不断进取;钻研技术,勇于创新;遵纪守法,信守公德;信行一致,诚实信用;互尊互爱,礼待同事;修身养心,立足社会。
四、管理职责与人员培训4.1认真贯彻“安全第一,预防为主“的安全生产方针,执行有关安全生产和劳动保护的法律法规,坚持生产必须安全的原则,加强安全管理。
4.2质量是企业的生命,应树立牢固的质量意识,做到产品精益求精,质量铭记于心。
4.3要求全体员工树立安全生产的高度责任感,积极参加各项安全生产活动,自觉遵守安全生产各项制度,严格执行安全生产操作规程,遵守安全生产管理制度。
4.4培养和营造全体员工的团队精神,做到服从管理、听从安排、积极进取、敢于创新。
4.5提升工作效率,以互助、协同、激励、奖惩等方式提高工作效率,做到人尽其才、物尽其用。
4.6根据实际情况,合理安排,做到定岗、定置、定员工作。
岗位异常及时发现,及时纠正。
4.7新产品加工及产品停产再加工前,由生产部组织班组长负责对生产前状态检查、操作人员培训、并作好记录。
4.8人员上岗前应对本岗位相关规定与技术要求进行培训,做到培训到位,认识到位。
五、设备购置、维护与保养5.1根据生产需要购置新设备时,由生产部门提出申请并填写《设备需求申请表》经公司各部门领导同意后方可购置并签订《设备购置合同》,新设备入厂后由生产班组组织协调安装调试,机床厂家需出具《设备验收出厂检验报告》及《随机附件明细表》。
工厂生产管理流程及制度

工厂生产管理流程及制度一、引言。
工厂生产管理是指对生产过程进行计划、组织、指挥、协调和控制,以达到提高生产效率、降低成本、提高产品质量的目的。
建立科学的生产管理流程和制度对于工厂的正常运转和持续发展至关重要。
二、生产计划。
1. 生产计划的制定。
生产计划是根据市场需求、原材料供应、设备状况等因素制定的,要根据实际情况合理安排生产计划,确保生产任务的完成。
2. 生产计划的调整。
随着市场需求和原材料供应等因素的变化,生产计划需要及时调整,以保证生产的连续性和稳定性。
三、生产组织。
1. 生产任务分配。
根据生产计划,对生产任务进行合理分配,确保每个环节的工作任务明确,避免资源浪费和生产混乱。
2. 生产流程优化。
对生产流程进行优化,消除不必要的环节,提高生产效率,降低生产成本。
四、生产指挥。
1. 生产指令下达。
对生产任务进行明确的指令下达,确保每个生产环节的工作人员清楚自己的任务和责任。
2. 生产进度监控。
对生产进度进行实时监控,及时发现生产中的问题并采取措施加以解决,确保生产任务按时完成。
五、生产协调。
1. 各部门协作。
生产过程中各部门之间需要进行有效的协作,共同完成生产任务,确保生产过程的顺利进行。
2. 生产资源协调。
对生产所需的各种资源进行合理的协调安排,确保生产过程中资源的充分利用。
六、生产控制。
1. 质量控制。
对生产过程中的质量进行严格控制,确保产品质量达标,满足客户需求。
2. 成本控制。
对生产成本进行合理控制,降低生产成本,提高企业竞争力。
七、制度建设。
1. 生产安全制度。
建立健全的生产安全制度,保障生产过程中的安全性,防止意外事故的发生。
2. 质量管理制度。
建立完善的质量管理制度,确保产品质量稳定可靠,提高客户满意度。
八、总结。
工厂生产管理流程及制度的建立和完善,对于提高生产效率、降低成本、提高产品质量具有重要意义。
只有建立科学的管理流程和制度,才能确保工厂生产的顺利进行,为企业的发展打下坚实的基础。
公司生产管理流程

公司生产管理流程公司生产管理流程是指在生产过程中,通过合理的规划、组织、指导和控制等功能,实现对生产活动的有效管理,确保生产任务按时按质完成,提高生产效率和产品质量。
生产管理流程的设计和执行对于一个企业的生产效率和竞争力具有重要意义。
下面将详细介绍公司生产管理流程的主要内容和步骤:一、生产计划阶段1.确定生产目标和需求:根据市场需求和销售计划,确定具体的生产目标和需求,包括生产数量、生产周期等。
2.编制生产计划:根据生产目标和需求,制定具体的生产计划,包括生产任务分配、生产进度计划等。
3.调度生产资源:确定生产所需的人力、物资、设备等资源,合理调度和安排生产任务,确保资源的充分利用。
二、生产执行阶段1.生产准备工作:进行生产前的准备工作,包括设备检查、材料准备、人员培训等,确保生产顺利进行。
2.执行生产计划:按照生产计划的要求,组织生产活动,指导员工进行生产操作,确保生产任务按时完成。
3.监控生产过程:通过监控生产现场和生产数据,及时掌握生产情况,发现和解决生产过程中的问题,确保生产进度和质量符合要求。
三、生产控制阶段1.生产进度控制:及时调整生产计划和资源,确保生产进度得以控制,避免产能浪费和交货延误。
2.质量控制:通过质量检测和质量管理,控制产品的质量,提高产品合格率和客户满意度。
3.成本控制:通过成本核算和成本分析,控制生产成本,提高生产效益和利润水平。
四、生产总结阶段1.生产数据分析:对生产过程和结果进行数据分析,了解产能利用率、生产效率、成本效益等指标,为生产管理提供依据。
2.总结经验教训:总结生产过程中的经验教训,发现问题和改进空间,提高生产管理水平和工作效率。
3.改进优化措施:根据总结分析的结果,制定改进优化措施,优化生产流程和方法,提高生产效率和产品质量。
综上所述,公司生产管理流程是一个系统的管理体系,需要全员参与和协作,涉及生产计划、生产执行、生产控制和生产总结等多个环节。
只有不断优化和改进生产管理流程,才能提高生产效率和产品质量,增强企业的竞争力和市场地位。
精益生产管理体系及三大要点

精益生产管理体系及三大要点精益生产管理体系(Lean Production Management System)是一种提升生产效率、降低成本和提高质量的管理方法和理念。
它是在日本丰田生产方式(Toyota Production System)的基础上发展起来的,旨在通过消除浪费、优化流程和提高员工参与度来实现持续的改善和精益化生产。
精益生产管理体系的三大要点是:1. 消除浪费(Eliminate Waste):精益生产管理体系的核心是消除浪费。
浪费是指任何不会增加产品或服务价值的活动或过程。
常见的浪费包括等待、过产、运输、库存、生产缺陷等。
通过识别和消除浪费,企业可以提高效率、降低成本并提高产品质量。
消除浪费需要全员参与,通过改进工作流程和制度来减少浪费的发生,从而达到提升整体生产效率和竞争力的目标。
2. 规范化流程(Standardize Processes):精益生产管理体系强调规范化的工作流程。
通过制定明确的工作规范和流程,可以减少变动和不确定性,提高生产过程的稳定性和一致性。
规范化流程可以减少错误和缺陷的发生,提高产品质量,并减少员工在执行任务时的不确定性和错误率。
通过标准化工作流程,企业还可以更好地掌握生产情况,及时调整和改进,实现持续改善。
3. 培养员工参与意识(Cultivate Employee Involvement):精益生产管理体系强调员工的积极参与和持续改进的文化。
企业需要鼓励员工参与生产过程的改善,并提供相关的培训和支持。
员工参与意识的培养可以激发员工的创新和贡献,促进团队合作和沟通,并建立起持续改进的机制。
员工是生产线上最了解实际情况的人,他们的参与和反馈可以帮助企业改善工作环境、流程和产品质量,从而提高整体生产效率。
总之,精益生产管理体系是一种通过消除浪费、规范化流程和培养员工参与意识来提升生产效率和产品质量的管理方法。
企业可以通过积极实施精益生产管理体系,不断改进和优化生产过程,提高竞争力和市场份额。
安全生产流程管理规定

安全生产流程管理规定
一、目的
本规定的目的是确保公司的安全生产流程得到有效管理和控制,以保障员工的生命安全和公司的财产安全。
二、适用范围
本规定适用于公司全体员工,包括生产部门、办公部门以及外
来访客。
三、安全生产流程管理措施
1. 公司将建立安全生产流程管理制度,明确各岗位的职责和权限,并定期进行培训,提高员工的安全意识和技能。
2. 各部门应根据工作特点,制定相应的安全操作规程,并定期
进行检查和修订,确保流程的合理性和有效性。
3. 确保所有的设备、工具和材料都符合相关的安全标准,并定
期检查和维护,确保其正常运行。
4. 建立健全的事故预防和应急处理机制,制定相应的预案,并
进行演练和培训,以提高员工应对突发事件的能力。
5. 定期进行安全检查和隐患排查,发现问题及时整改,并建立
相应的安全记录和档案。
四、安全责任
1. 公司领导层应加强对安全生产流程的重视,确保各项管理措
施的有效实施,并定期进行安全工作评估和改进。
2. 各部门负责人应落实安全管理责任,组织实施安全生产流程
管理措施,并定期向上级汇报工作进展。
3. 全体员工应严格遵守安全操作规程,正确使用设备和工具,
如发现安全隐患应及时报告,并积极参与安全培训和演练。
五、违规处理
对于违反安全生产流程管理规定或者造成事故的行为,将依据
公司相关规定进行处理,包括但不限于警告、罚款、停职、解雇等。
六、附则
本规定的解释权归公司所有,并于制定后即时生效。
如有需要,公司可以根据实际情况对本规定进行修改和补充。
以上为安全生产流程管理规定,所有员工必须遵守。
生产现场管理要点

一、三直三现主义三直三现主义最早出现于日本的《现场管理者》一书,其中心思想是:马上现场、马上现品、马上现象。
在生产现场,每天都会发生许多问题,如生产不良品过多,发生工伤事故、混装货物等。
遇到这些事情,生产主管首先要做的是去看现场,向相关人员调查事情发生的原因。
如果生产主管只是坐在会议室里听班组长的汇报,那么是制定不出好的对策的。
因为班组长的汇报不可能是全面的,有时甚至会遗漏重大的要点,没有说到关键的问题,这些都会导致生产主管的思路和判断出现偏差。
生产主管的正确做法是在听取汇报的同时,马上到现场,看现场,这样就能了解事情的大致情况,可以马上对事情进行处理。
二、5W2H法“5W2H法”是如何抓住问题、分析问题、解决问题的一种重要方法,它为我们提供了面对问题时的思路。
(一)5W内容(1)Why----------为什么(2)What-------------什么事(3)Where-------------哪里(4)When--------------什么时候(5)Who----------------什么人(二)2H内容(1)How-------------------如何(2)How Much---------------成本(或代价)多少利用5W2H,生产主管对生产现场中任何一个需要改善的问题都可以找到思路。
(三)5W2H自问的顺序及内容(一)定义所谓目视管理法,是指用直观的方法揭示管理状况和作业方法,让全体员工能够用眼睛看出工作的进展状况是否正常,并迅速地进行判断和提出对策的方法。
(二)目视管理的作用1、明确管理内容,迅速传递信息在生产现场,生产主管所要管理、传达的事项无非是产量(P)、品质(Q)、成本(C)、交期(D)、安全(S)、士气(M)这六大活动项目。
目视管理指利用图表显示六大活动项目的目标值、实绩、差异,以及单位产出(每单位人工小时产出)、单位耗用量(每批产品或每个产品所消耗的材料费、劳务费)等。
制造业仓库管理制度与流程明细

制造业仓库管理制度与流程明细
一、仓库管理制度
1、建立健全仓库管理制度,明确仓库指导原则、仓库组织架构、物
料管理流程、库存管理流程和出入库管理流程,确保仓库管理的秩序性和
有效性。
2、仓库管理的日常工作,必须遵循安全管理、质量管理、环境保护
和节能减排的原则,以确保仓库环境的安全、稳定、安全和节能减排。
3、建立完善的原料管理制度,定期检查原料、半成品和成品的质量,确保原料、半成品和成品的质量符合原材料采购合同的要求。
4、建立完善的库存管理制度,定期对库存进行盘点,确保库存的准
确性和有效性,并及时处理超期库存。
5、建立完善的出入库管理制度,对出入库管理流程实施定期检查,
及时审核出入库单据,确保出入库的真实性和有效性。
二、仓库管理流程
1、仓库物料管理流程
1.1物料采购流程:
(1)物料采购计划的制定;
(2)入库申请的备案;
(3)入库前的检验与质量管控;
(4)入库登记;
(5)入库货品的储存;
(6)入库备料的检验与备料;
(7)结算收款。
1.2物料销售流程:
(1)出库前的检验与质量管控;
(2)出库登记;
(3)出库处理;。
食品工厂生产管理流程及制度

食品工厂生产管理流程及制度7S管理培训公司总结;食品工厂生产管理流程及制度(从原材料进厂(检测)—生产---检测—出厂—技术指导—维修抢修)一、原材料进厂检验制度1、原材料进厂后,仓库保管人员应及时把取样通知单及质量证明书,一起送交化验室,通知取样检测。
2、理化室接到取样通知后,应立即进行取样检测,在付款期内得出检测结论。
3、原材料的检查标准,一律按国家食品安全标准、产品执行标准,以本厂的工艺要求和签订的合同为依据。
4、原材料检测后,符合有关标准或合同条文,化验室要根据本厂制定的原材料使用要求,填写验收记录,并将检测结论通知仓库。
5、原材料经检查不符合国家标准及有关合同条文,化验室要及时上报,由品管部和技术部商定处理意见,同时书面通知财务部,拒绝付款。
如果经厂有关部门协商可以降级接收,必须办理相关手续,经使用车间同意并签写降级接收单,送交技术部,品管部研究,总经理批准,否则一律不准降级接收或入库。
6、原材料进厂,有些检验项目由于条件限制不能检查,可以委外检验。
二、生产管理制度生产管理是公司经营管理重点,是企业经营目标实现的重要途径,生产管理包括物流管理、生产过程管理、质量管理、生产安全管理以及生产资源管理等。
为合理利用公司人力、物力、财力资源,进一步规范公司管理,使公司生产持续发展,不断提高企业竞争力,特指定本制度。
本制度是公司生产管理的依据,是生产管理的最高准则。
1、生产过程管理是公司各级管理员、一线作业人员都必须遵守的管理制度。
公司各级管理员、操作员必须严格按照生产过程管理工作,时刻树立效率意识、质量意识、安全意识。
2、生产过程管理要求公司各级管理员时刻树立持续改进意识,以思促管,防止管而不化;要求公司所有作业人员树立节能高效意识。
3、生产管理人员在接到客户订单后要仔细分析订单,看清客户的每一点要求,防止盲目生产。
4、生产管理人员明确客户要求后,应立即通知准备生产资源(包括原辅材料、工具、包材等)5、生产部门根据客户交期的急缓程度安排领料,暂时不急的产品先不领料,保证生产车间物流流畅,避免生产资源积压在车间影响车间生产,交期急迫的要马上组织人员立即投入生产。
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生产管理流程及要点生产管理的重要性:药品生产质量管理规范以生产为基础,有生产才有质量。
药品的质量是生产出来的,而不是检验出来的。
因此说,生产管理是相当重要的。
依照GMP进行生产管理。
批生产记录批生产记录是一批药品生产各工序全过程(包括中间控制)的完整记录,应具有质量的可追踪性。
一、批批的概念:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。
1. 大、小容量注射剂一般以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。
2.粉针剂一般以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。
3.冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。
4.固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。
固体制剂如采用多次混合后的产品作为一个批号,必须经过验证,证明产品质量的均一性后,在规定限度内所生产的产品为一批。
一般以最终所采用的混合设备如**运动混合机混合一次的数量为一个批次。
5.液体制剂(包括膏滋、浸膏及流浸膏等)以灌封(装)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。
6.连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。
间歇生产的原料药,可由地定数理的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。
混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准,且有可追踪的记录。
7.生物制品生产应按照?中国生物制品规程?中的“生物制品的分批规程”分批和编制批号。
应注意两台或两台以上的压片机(胶囊充填机)所压制出来的片子,必须分别做片重差异(装量差异)检查,确认在同一合格的范围之内并且符合其质量要求后才可作为一批。
二、批号批号的定义:用于识别“批”的一组数字或字母加数字,用以追溯和审查该批药品的生产历史。
生产中的每一个批次都必须要编制生产批号。
批号的编制方法1. 正常批号:年—月流水号,如011201批,即2001年12月的第1批。
或采用年—月—日流水号,如0112012批,即2001年12月1日的第二次配制所生产的批号。
或采用数字加字母,以英文字母表示生产车间或剂型等。
2. 重新加工批号:重新加工后的批号不变,只是在原批号后加一代号以示区别,代号由企业自定,如年—月—日流水号(代号)。
3.混合批号:年—月—流水号(代号),如0112/03-05,表示所混合的批号为2001年12月第3批至第5批共3 批,代号由企业自定,并由车间填写混合批号登记表。
应注意的是药品的零头包装只限于两个批号为一合箱,合箱外应标明全部批号,并建立合箱记录。
三、批生产记录1.批生产记录的定义:一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。
批生产记录应能提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。
2.批生产记录的内容:产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名、有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题的记录。
3.批生产记录的填写岗位操作记录由岗位操作人员填写,岗位负责人、工艺员审核并签字;批生产记录由车间技术人员汇总,车间技术主任或车间专职工程师审核签字,跨车间的产品,各车间分别填写,由厂生产技术部门指定专人汇总审核并签字。
成品发放前,厂质量管理部门审核批生产记录并签字,决定产品的最后放行。
GMP中规定填写批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名。
记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改,更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认。
填写批生产记录的要求:①内容真实,记录及时;②字迹清晰,不得用铅笔填写;③不得任意撕毁和涂改,需要更改时,应用一条或二条横线划在更改处,在旁边重写正确的数据并签名及日期,要使原数据仍可辨认;④按表格内容填写齐全,数据完整,除备注栏外,不准留有空格,如无内容可填写,要用“—”表示;⑤内容与前面相同时应重复填写,不得用“……”或“同上”、“同左”来表示;⑥品名等应写全名并按标准名填写,不可简写;与其他岗位、班组或车间有关操作记录应做到一致性、连贯性;⑦填写日期一律横写,不得简写;⑧签名时应写全名,不得简写;⑨数据的修约应采用舍进机会相同的修约原则,即“4”舍、“6”入、“5”成双。
4.复核批生产记录的注意事项:必须按每批岗位操作记录串联复核;必须将记录内容与生产工艺规程,岗位操作规程对照复核;上下工序及成品记录中的数量、质量、批号、容器号必须一致、正确;对生产中不符合要求的填写方法,必须由填写人更正并签字;若发现异常情况必须查明原因,作出合理的说明,并作详细的记录,经办人,复核人要签字。
5.批生产记录的保存:批生产记录应按产品种类按批归档保存至产品有效期后一年,未规定在效期的药品,其批生产记录至少应保存三年。
生产过程的技术管理一、生产准备阶段的技术管理1.生产管理部门按照企业的生产销售情况安排生产计划,并编制批生产指令发放到生产、物料及质量等相关部门。
同时,将相应的批生产记录发放至操作车间。
2.生产车间按批生产指令、生产工艺规程及岗位标准操作规程,由车间工艺技术员向各工序分别下达生产计划,各工序根据计划向仓限额领取物料,领料时需核对品名、规格、批号、生产厂家、数量、及检验合格报告单等,并填写领料记录。
3.对制剂或原料药成品质量有影响的原辅料,在货源、批号改变时,应先进行小样试制确认符合要求后填写小样试制合格报告单,经质量管理部门审核签署后方可投入生产。
4.生产操作开始前,操作人员必须对工艺卫生、设备状况等进行检查,检查内容有:①检查生产场所卫生是否符合该区域卫生要求;②更换批号品种及规格前要有上一批产品的“清场合格证副本”,未取得“清场合格证副本”不得进行另一个品种或同品种不同规格或不同批号产品的生产;③设备清洁完好,有“设备清洁状态标志”;④计量器具与称量范围相符,清洁完好,有“计量检定合格证”,并在周检有效期之内;⑤正在检修或停用的设备应挂上“不得使用”的状态标志,检修完毕后应由设备员验收合格并清洁干净、符合要求,有设备完好状态标志才允许使用;⑥衡器、量具使用前应进行检查、校正,对生产上用于测定、测试仪器、仪表,进行必要的调试;⑦所用各种物料、中间产品应按质量标准核对检验报告单,中间产品有质管员签字的传递单,仔细辨别,盛装容器要桶、盖编号一致,并有明显标志;⑧盛放物料的容器外必须具有标签,标签上应注明品名、规格、批号、重量(皮重、毛重、净重)或数量、本批容器数及加工状态、工序名称、操作日期及班次、操作人、复核人等。
二、生产过程中的技术管理1.按GMP规定,生产过程中物料的投料、称量、计算等操作,都必须要有人复核,操作人、复核人应在操作记录上签名,车间工艺技术员、质量员均应对此关键操作进行监督。
对于***品、精神药品、毒性药品、放射性药品及贵细药品,应按国家有关规定严格执行,使用后剩余的散装物料应及时密封,由操作人在容器上注明启封日期,剩余数量、使用者、复核者签字后,由专人办理退库手续。
再次启封使用过后原辅料时,应核对记录,检查外观性状,如发现有异常情况或性质不稳定时,应再次送检,合格后方可使用。
每批生产结束后的剩余物料,操作人员应及时退库,车间不得存放未使用完的剩余物料,但中间站存放的中间产品除外。
2.生产工艺规程和标准操作规程生产工艺规程:规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量,以及工艺、加工说明、注意事项、包括生产过程中控制的一个或一套文件。
标准操作规程:经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
岗位操作需按生产工艺规程所规定的工艺条件和标准操作规程所规定的操作方法进行。
生产工艺规程、标准操作规程一经制定,不得任意更改,如需更改时,应按照规定的程序办理修订、审批手续。
企业生产技术部门和车间工艺技术员须对生产工艺规程和标准操作规程的执行情况进行检查,即制定工艺查证制度并定期进行工艺查证,并详细记录,保证工艺规程及操作规程的准确执行。
工艺查证内容由企业按各岗位操作规程的要求,检查各工艺参数执行情况、洁净区(室)温湿度以及定期检查尘埃粒子数、微生物数、质量抽查记录、工艺卫生及批生产记录。
操作人员必须熟悉相关岗位的工艺控制点,质量控制点,并严格进行自控。
中药制剂车间一般生产工艺控制点有:(以片剂为例)①提取浸膏的比重,数量,醇沉的酒精浓度等;-②中药材粉未的粒度、水份、微生物数量、粉碎物料平衡收率等;③制粒工序的粘合剂配比、使用量,制粒温度,颗粒粒度、水份、含量均一性等;④压片片剂的硬度、脆碎度、崩解时限或溶出度、片重差异、外观等;⑤片剂包衣的包衣液情况、包衣片外观、崩解度、片剂增重等;⑥内包装工序的包装数量、外观、密封性试验等;⑦外包装工序的标签、使用说明书领用情况,外包装数量、包装质量等。
3.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一操作意见时进行,同一品种同一规格不同批号的制剂生产及包装操作在同一操作间内进行时,应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的措施。
生产操作人员在操作过程中动作要稳、轻、少,不做与生产无关的动作及不必要的交谈,更不能在生产操作现场嘻笑和打闹或高声唱歌。
4.生产过程中各关键工序要严格进行物料平衡的计算,符合规定的范围方可流入下一道工序。
如超出范围,要按偏差处理程序进行分析调查,采取措施要经质量管理部门批准,在得出合理解释,确认无潜在的质量事故后,方可进入下一道工序。
生产过程中如发现物料异常情况,或可能存在的质量问题,操作人员不能自作主张,需向相关人员及车间领导汇报,按偏差处理程序进行处理。
最终由质量管理部门决定物料的使用权。
质量管理部门应遵循“三不放过”的原则,即不合格的原辅料不得投入生产,不合格的中间产品不得流入下一道工序,不合格的成品不得出厂。
生产过程、中间产品都必须在质量管理部门质管员的严格监控下,各种监控凭证要纳入批记录背面,无质管员签字发放的各种放行凭证,不得继续操作。
生产过程中如发生问题需对设备进行调节或维修时,应停机进行操作,切不可开机操作,以免造成安全事故,对人员造成伤害。
5.定置管理为了便于养成良好的生产习惯,减少发生差错的可能性,车间应进行定置管理。
- 生产操作与设备应按工艺流程的顺序合理布局,使物料的生产按同一方向顺序流动,避免物料的交叉流动,减少交叉污染的可能性,且不遗漏任何生产工序。
操作间的定置管理是指严格规定操作间的设备、各种物料及容器、操作台等的摆设位置。
生产中所使用的工器具,在使用完毕后都应放回原位,不能到处丢放或放在设备里面,以免发生生产事故。
中间站等其它房间也应进行定置管理,如洁具间应规定各种清洁工具的存放位置,并严格执行制定的定置管理制度。
6.状态标志管理与设备连接的主要固定管道包括工艺用水管道应标明管道内物料的名称及流向。