程序文件发放一览表
文件和资料控制程序(9个记录表格)
A) 文件需更改、修订时，文件编写部门提出《文件制修订申请表》，经部门经理/总监 或以上职位人员核准后，由原制修订部门职位承办人参照“文件标准格式”修订内容， 确定文件版次号，联同《文件制修订申请表》呈交相关责任人员审批，审批权限见第 四条；
B) 文字错误，而不影响实质文义时，则直接由各制修订部门在文件上更改签章后，一并 纳入下次新版修订内容之一。
70保存期限71封面标准格式???????????rsa0001二年72发放范围及修改记录标准格式????rsa0002二年73正文标准格式???????????rsa0003二年74文件制修订申请表?????????rsa0004二年75文件废止申请表??????????rsa0005二年76文件收发记录表??????????rsa0006二年77受控文件最新版一览表???????rsa0007二年78受控文件遗失报告表????????rsa0009二年编制审核批准日期a0文件编号hjop001998081封面标准格式附录一82发放范围及修改记录标准格式附录二83正文标准格式附录三84文件制修订申请表附录四文件废止申请表附录五86文件收发记录表附录六受控文件最新版一览表附录七88文件销毁申请表附录八受控文件遗失报告表附录九编制审核批准日期记录编号
6.1.5 文件版次号（包括表单格式版次号以 A、B、C……26 个英文字母编列 ） A) 首版一律为：文件版次号：A0 或格式版次：A0 B) 每修订一次，顺次提升版本/版次号，如：第一次修订，版本号：A1；第二次修订， 版本号：A2；…… C) 所有文件修改 5 次后换版,（质量手册换版参照《质量手册》中的规定）
IATF16949受控文件清单
受控文件清单BX/QR7606 监测设备申购单BX/QR7607 监测设备报废审批表BX/QR7608 监测设备启用、封存申请单BX/QR8201 顾客满意度调查计划(24)BX-QP-13顾客满意度调查管理程BX/QD8201BX/QR8202 顾客满意度调查表(C5 顾客满意)BX/QR8203 顾客满意度调查分析报告BX/QR8204 年度内部审核计划(25)BX-QP-04内部审核控制程序BX/QR8205内部质量审核实施计划(M4 内部审核)BX/QR8236 内审检查表BX/QR8207 不符合项报告BX/QR8208 不符合项分布表BX/QR8209 质量体系审核报告BX/QR8210 内审首末次会议签到表BX/QR8211过程审核计划BX/QD8202BX/QR8212 过程审核表BX/QR8213 过程审核评价报告BX/QR8214 产品审核计划BX/QD8203BX/QR8215 产品质量审核记录表BX/QR8216 产品质量审核评价报告BX/QD8204 外购外协件检验/试验指导书BX/QR8217 外购外协件产品入库检验记录(26)BX-QP-21检验和试验控制程序BX/QD8205 半成品检验/试验指导书BX/QR8218 过程检验记录(S9 检验和试验)BX/QD8206成品检验/试验指导书BX/QR8219 成品检验记录BX/QR8220出货检验报告BX/QR8301 不合格品评审及处置单(27)BX-QP-20不合格品控制程序BX/QR8302 退货单(S10 不合格品控制)BX/QR8303让步接收申请单BX/QD8301BX/QR7538退料单BX/QR8304 返工单BX/QR8305 产品特采放行单BX/QR8306 报废申请单BX/QR8307不合格品统计表BX/QR8501年度持续改进项目计划表(28)BX-QP-18数据分析和持续改进程BX/QR8502 持续改进项目实施验证报告(M5 持续改进)BX/QR8301 不合格品评审及处置单(29)BX-QP-19纠正和预防措施管理程BX/QR8503 纠正预防措施通知单(S11 纠正和预防措施)BX/QD8501BX/QR7545 顾客反馈意见处理书BX/QR8504 纠正预防措施一览表BX/QR85058D报告编制/日期: 批准/日期: 3.2010年返工（返修）作业指导书3年无5年过程审核指导书 VDA6.33年产品审核指导书 VDA6.5 8D编写指导书3年3年顾客满意度统计分析方法长期无3年。
检验科程序文件
程序文件文件编号：WFRY-2-2012第三版依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制：薛峰贾玉平审核：王育慧批准：李世荣生效日期：2012年1月1日潍坊市人民医院检验科批准令经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》，经科室质量管理小组批准，现予以颁布，本手册自二零一二年一月一日起实施。
《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，本科的一切质量活动必须严格执行该文件，以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针。
批准人签字：批准人职务：潍坊市人民医院检验科主任批准日期：2012年1月1日关于发布《程序文件》的声明检验科全体人员：《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系，是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。
现予以批准发布实施。
《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。
各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。
本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。
检验科主任：2012年1月1日目录修订页保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围2.1 临床医生提供的患者信息；2.2 检验结果；2.3 参加能力验证实验室的验证结果；2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料；2.5 法定保密的信息。
3 职责3.1 科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；（2）批准借阅保密资料。
3.2 综合组组长（1）对各项保密措施的组织进行监督检查；（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3.3 各专业组组长（1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。
（2）协助综合组负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。
医学检验科内部文件一览表
136
2
微生物室标准操作规程
11
输血组文件（第十一册）上册
YJJYK-3-SX-2015
第一版
44
2
输血室质量文件
输血组文件（第十一册）下册
11
2
输血室标准操作规程
2
5
标本采集手册（第五册）
YJJYK -2.3-2015
第一版
114
2
6
临检组文件（第六册）上册
YJJYK-3-LJ-2015
第一版
115
2
临检室标准操作规程
临检组文件（第六册）下册
97
2
7
生化组文件（第七册）上册
YJJYK-3-SH-2015
第一版
188
2
生化室标准操作规程
生化组文件（第七册）下册
内部文件一览表
序号
文件名称
文件编号
版本号
页数
份数
备注
1
质量手册（第一册）
YJJYK -1.0-2015
第一版
93
2
2
程序文件（第二册）
YJJYK -2.1-2015
第一版
79
2
3
生物安全手册（第三册）
YJJYK -2.2-2015 Nhomakorabea第一版64
2
4
规则制度（第四册）
YJJYK -2.3-2015
第一版
53
143
2
8
免疫组文件（第八册）上册
YJJYK-3-MY-2015
第一版
95
2
免疫室ELISA标准操作规程
免疫组文件（第八册）上册
100
文件发放回收清单
宜兴市恒保乳胶制品有限公司文件发放回收清单
编号：001-01 表码：HBM/BD-4-001
宜兴市恒保乳胶制品有限公司文件发放回收清单
编号：001-02 表码：HBM/BD-4-001
宜兴市恒保乳胶制品有限公司文件发放回收清单
编号：001-03 表码：HBM/BD-4-001
宜兴市恒保乳胶制品有限公司文件发放回收清单
编号：001-04 表码：HBM/BD-4-001
宜兴市恒保乳胶制品有限公司文件发放回收清单
编号：002-01 表码：HBM/BD-4-001
宜兴市恒保乳胶制品有限公司文件发放回收清单
编号：002-02 表码：HBM/BD-4-001
宜兴市恒保乳胶制品有限公司文件发放回收清单
编号：002-03 表码：HBM/BD-4-001
宜兴市恒保乳胶制品有限公司文件发放回收清单
编号：002-04
表码：HBM/BD-4-001
宜兴市恒保乳胶制品有限公司文件发放回收清单
编号：003-01 表码：HBM/BD-4-001
宜兴市恒保乳胶制品有限公司文件发放回收清单
编号：003-02 表码：HBM/BD-4-001
宜兴市恒保乳胶制品有限公司文件发放回收清单
编号：004-01 表码：HBM/BD-4-001
宜兴市恒保乳胶制品有限公司文件发放回收清单
编号：004-02 表码：HBM/BD-4-001
宜兴市恒保乳胶制品有限公司文件发放回收清单
编号：004-03 表码：HBM/BD-4-001
宜兴市恒保乳胶制品有限公司文件发放回收清单
编号：004-04 表码：HBM/BD-4-001。
ISO9001质量管理体系的表单-9001全套表格
准用证准用证设备名称：设备名称：设备编号：设备编号：准用证准用证设备名称：设备名称：设备编号：设备编号：准用证准用证设备名称：设备名称：设备编号：设备编号：准用证准用证设备名称：设备名称：设备编号：设备编号：准用证准用证设备名称：设备名称：设备编号：设备编号：准用证准用证设备名称：设备名称：设备编号：设备编号： 1签到表主题: 日期：F000A/0姓名部门/职位签到/时间姓名部门/职位签到/时间2受控正本文件清单F001A/0序号文件编号文件名称文件版次生效日期制订部门 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1112 13 14 15 16 17 18 19 320 21 22 23 2425 26 27 28 2930 制表：审核：4文件发放范围清单 F002A/0 发放范围序号文件编号文件名称总经理管代行政部技术部质管部生产部供应部经营部仓库 1 QM-000 质量手册★★★★★★★★2 XHCOP4.1 文件控制程序★★★★★★★★3 XHCOP4.2质量记录控制程序★★★★★★★★ 4 XHCOP5.1 管理评审控制程序★★★★★★★★ 5 XHCOP6.1 人力资源控制程序★★★★★ 6 XHCOP6.2 生产设施和工作环境控制程序★★★ 7 XHCOP7.1 产品实现过程的策划程序★★★★★ 8 XHCOP7.2 与顾客相关要求的评审程序★★★★★★ 9 XHCOP7.3 设计开发控制程序★★★ 10 XHCOP7.4采购控制程序★★★★ 11 XHCOP7.5 生产过程控制程序★★★★★ 12 XHCOP7.6 钢结构、网架施工安装控制程序★★★★★ 13 XHCOP7.7 标识和可追溯性控制程序★★★★★ 14 XHCOP7.8 产品防护控制程序★★★★★15 XHCOP7.9 测量和监控装置的控制程序★★★★ 16 XHCOP8.1 顾客满意度控制程序★★★★★★17 XHCOP8.2 内部审核控制程序★★★★★★★18 XHCOP8.3 过程的测量和监控程序★★★★ 19 XHCOP8.4 产品的测量和监控程序★★★★★ 20 XHCOP8.5 不合格品控制程序★★★★★ 21 XHCOP8.6 质量信息控制程序★★★★★★★ 522 XHCOP8.7 持续改进控制程序★★★★★ 23 XHCOP8.8 纠正和预防措施控制程序★★★★★24 编制/日期：批准/日期： 6文件更改申请单F004A/0 文件名称编号更改前内容: 更改后内容: 申请人: 批准人意见: 7受控副本文件发放一览表F005A/0文件名称文件编号分发部门分发号分发日期领用人回收日期回收人制表：审核： 8外来文件登记/发放一览表 F006A/0 序号外来文件名称发放部门领用人备注制表：审核： 9质量记录总览表 F007A/0 序号记录（表单）名称保存部门保存年限备注 1 受控正本文件清单办公室三年 2 受控文件发放一览表办公室三年 3 外来文件登记、发放记录表办公室三年 4 质量记录总览表办公室三年 5 管理者代表任命书办公室三年 6 质量方针及质量目标办公室三年 7 员工培训记录办公室三年 8 培训教材一览表办公室三年 9 年度员工培训计划办公室三年10 设备请购申请表设备科三年 11 设备检查记录表设备科三年 12 生产设备清单设备科三年 13 设备维修记录表设备科三年 14 设备报废申请表设备科三年 15 合同评审表供销科三年 16 合同更改申请/通知单供销科三年 17 合同/订单供销科三年 18 供应商评审报告供销科三年 19 合格供应商一览表供销科三年 20 龙口市服装工业公司用料计划书技术科、生产科三年 21 生产日报表生产科半年 22 生产计划表生产科一年23 生产通知单生产科半年24 领料单货仓半年 25 物资贮存卡货仓半年 26 成品库库存物资明细表供销科一年 27 物资盘点表货仓三年 28 出货通知单供销科或货仓半年 29 入库单货仓半年30 测量、监控装置清单质检科三年31 检定报告质检科三年32 设备/装置维修履历表质检科长期 33 顾客反馈处理表供销科三年 34 顾客满意度调查报告供销科三年 35 内部审核实施计划办公室三年 36 内部审核检查表办公室三年 37 内部审核报告办公室三年 38 纠正及预防措施报告办公室或相关部门三年39 供销科管理目标月记录表供销科三年 1040 生产科管理目标月记录表生产科三年 41 管理目标月汇总统计表质检科三年42 合格检验人员一览表质检科三年43 免检物料清单质检科三年44 进料检验报告质检科三年45 巡检日报表质检科三年 46 产品质量检验报告单质检科三年47 质量改进计划表办公室三年制表：审核：培训记录表 F010A/0 培训日期: 主讲人: 11培训内容概述: 受训人范围: 记录人: 培训申请单 F011A/0 申请人: 批准人: 12申请培训内容: 受训人范围: 主讲人: 时间: 培训申请单F011A/0申请人: 批准人: 申请培训内容: 受训人范围: 主讲人: 时间:13年度员工培训计划F012A/0培训时间培训方式序号培训内容培训人受训人范围(内/外训)1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 14员工培训档案F013A/0员工姓名年龄文化程度毕业学校所学专业工作部门职务/工种培训类别培训日期培训内容培训部门培训时数考核结果（内/外训）制表：审核：培训教材一览表F014A/0 15序号教材名称备注制表：审核：设备请购申请表F015A/0 16申请部门申请人请购设备名称规格/型号请购原因：批准人意见：批准/日期：设备报废申请表F016A/0申请部门申请人报废设备名称规格/型号报废原因：批准人意见：批准/日期：设施检修单 F017A/0设施名称: 报修人/日期: 17故障描述: 检修记录: 检修结果: 检修人:设施验收单 F018A/0设施名称: 送货单位/日期: 验收记录: 验收结果: 验收人: 设施检查记录表 F019A/0序号设备名称编号使用部门检查结果备注是否需维修 18检查人/日期：审核：生产设备清单F020A/0所在位置序号设备名称机身号编号备注（使用部门） 19制表：审核：20生产设备日常保养记录表F021A/0设备名称: 编号: 型号规格: 保养日期 1 2 3 4 5 6 7 8 910 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 2728 29 30 31 保养项目备注:设备运行良好在□内的√,停机打△,待调整、维修打×，已调整维修打○。
GJB9001C程序文件清单及对应的三级文件及四级表单
CS/QP-006
销售部
8.2/8.5/9.1
7
设计开发控制程序
CS/QP-007
研发部
8.3
8
关重件（特性）管理程序
CS/QP-008
9
新产品试制程序
CS/QP-009
研发部
8.3
研发部
8.3.7
10
采购控制程序
CS/QP-010
综合部
8.4
11
生产过程控制程序
CS/QP-011
生产部
8.5
12
CS/QP-022
研发部
8.5.6/6.3
23
供应商管理程序
CS/QP-023
综合部
8.4
24
产品标识和防护控制程序
CS/QP-024
25
质量改进控制程序
CS/QP-025
26
顾客满意度管理程序
CS/QP-026
27
组织环境与相关方要求管理程序 CS/QP-027
质量部
质量部 销售部 综合部
8.5.2/8.5.4
立项建议单 关键件（特性）、重要件（特 性）清单 设计开发计划 联络单 研发任务书 材料明细表 设计和开发评审报告 设计和开发验证报告 设计和开发确认报告 技术鉴定报告 试验大纲/测试大纲 材料明细表 关键件（特性）、重要件（特 性）明细表 投产前准备状态检查报告 首件鉴定目录 首件鉴定报告 工艺评审报告（设计和开发评审 报告） 产品质量评审报告 来料检验作业指导书 采购计划 材料明细表 申购单 合格供方名录 供方质量保证能力情况及评定表 进料检验报告 成品检验报告 外发加工申请单 入库单 出入库台账 供方业绩复评表 工作环境管理制度 特殊过程评审和批准的准则 工艺流程图、工艺文件（工艺规 程） 材料明细表 软件确认记录 特殊过程确认报告 首件实测记录 关键工序明细表 监视和测量设备台帐 年度计量校准计划 监测设备校准记录 产品技术状态情况一览表 年度内审计划 审核实施计划 会议签到表 检查表 不合格报告 内部体系审核报告
工厂常用四阶文件清单
序 号 文件名称
46 工程变更申请单
47 工程变更通知单
48 新产品（样品）试产报告
49 供应商调查表 50 供应商评估表 51 合格供应商一览表 52 供应商品质交期评鉴表 53 采购订单 54 采购订单2 55 报价单 56 内部订单 57 合同评审记录 58 样品通知单 59 客户满意度调查表 60 客户满意度统计表 61 送货单
备注
23 进料检验报告
品质部
一年
24 首件检验报告
品质部
一年
25 监视和测量设备年度校验计划
品质部
一年
26 监视和测量设备清单
品质部
一年
27 品质异常处理单
品质部
一年
28 制程巡检记录表
品质部
一年
29 成品检验报告 30 机器设备一览表 31 年度保养计划 32 日常点检表 33 模具履历表 34 报废申请单 35 生产日报表 36 入库单 37 维修申请单 39 领料单 42 生产排期表 43 退货单
备注
TG-QR-AD-001
文件编号
主导部门
TG-QR-EN-001 工程部
TG-QR-EN-002 工程部
TG-QRห้องสมุดไป่ตู้EN-003 工程部
采购部 采购部 采购部 采购部 采购部 采购部 业务部 业务部 业务部 业务部 业务部 业务部 业务部
保存期限
一年
一年
一年
一年 一年 一年 一年 一年 一年 一年 一年 一年 一年 一年 一年 一年
工厂常用四阶文件清单
□质量手册 □程序文件 □作业指导书 ■表单
□工程图纸
□外来文件 □知识记录 □其它
序 号 文件名称
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
JIANGSU WEIXIN ELECTRIC APPLIANCECO、LTD
程 序文件清单
序 号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 文件编号 EPS-02-001 EPS-02-002 EPS-02-003 EPS-02-004 EPS-02-005 EPS-02-006 EPS-02-007 EPS-02-008 EPS-02-009 EPS-02-010 EPS-02-011 EPS-02-012 EPS-02-013 EPS-02-014 EPS-02-015 EPS-02-016 EPS-02-017 EPS-02-018 EPS-02-019 EPS-02-020 EPS-02-021 EPS-02-022 EPS-02-023 EPS-02-024 EPS-02-025 EPS-02-026 EPS-02-027 EPS-02-028 EPS-02-029 EPS-02-030 EPS-02-031 EPS-02-032 EPS-02-033 EPS-02-034 EPS-02-035 EPS-02-036 EPS-02-037 EPS-02-038 文件名称 系统文件管制程序 记录管制程管制程序 产品质量先期策划管制程序 合约评审管制程序 报价管制程序 顾客抱怨管制程序 采购管制程序 供方管制程序 进料检验与测试管制程序 制造过程管制程序 设备管制程序 工装管制程序 生产计划管制程序 产品标示和可追溯性管制程序 产品防护管制程序 监视和测量设备管制程序 顾客满意度调查管制程序 内部管理体系审核管制程序 过程审核管制程序 产品审核管制程序 制程检验与测试管制程序 最终检验与测试管制程序 不合格品管制程序 统计技术和数据分析管制程序 持续改进管制程序 纠正及预防措施管制程序 环境因素管制程序 法律法规及合规性评价管制程序 版 本 版 次 / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / 总 页 数 制 √ 订 部 门 12 品保 5 品保 5 业务 6 品保 6 品保 12 行政 10 工程 7 业务 5 业务 4 品保 5 采购 5 采购 4 品保 8 制造 6 维护 6 工程 4 计划 5 工程 7 计划 7 品保 5 业务 6 品保 4 品保 4 品保 4 品保 7 品保 6 品保 3 品保 8 品保 6 品保 8 品保 5 品保 5 品保 4 品保 4 行政 7 品保 6 品保 4 行政 发 行 日 期 2010.07.01 2010.07.01 2010.07.01 2010.07.01 2010.07.01 2010.07.01 2010.07.01 2010.07.01 2010.07.01 2010.07.01 2010.07.01 2010.07.01 2010.07.01 2010.07.01 2010.07.01 2010.07.01 2011.04.05 2010.07.01 2010.07.01 2010.07.01 2010.07.01 2010.07.01 2010.07.01 2010.07.01 2010.07.01 2010.07.01 2010.07.01 2010.07.01 2010.07.01 2010.07.01 2010.07.01 2010.07.01 2010.07.01 2010.07.01 2010.07.01 2010.07.01 2010.07.01 2010.07.01 发 放 份 数
A A A A A A A A A A A A A A A A B A A A A A A A A A A A A A A A 环境信息沟通管制程序 A 环境运行管制程序 A 应急准备与响应管制程序 A 环境监测与测量管制程序 A 环境异常矫正与预防措施管制程序 A 员工满意度调查管制程序 A
签收人