供应商4M变更管理程序
4M变更管理制度流程
4M变更管理制度1目的：在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变时，所产生的变更,该变更由人员所在的管理部门建立相关管理制度进行控制。
?4.1.1?一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。
而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。
4.1.2?质控点工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换时，必须填写《质控点人员变更申请单》并由车间领导批准?。
4.1.3?车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班组长连续一周每2个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，并填写《4M变更记录表》。
操作工自检记录连续一周每1个小时进行记的质量检测数据。
按要求填写附表3、附表4。
4.2.4?物资采购部是采购件4M变更的牵头部门，应逐步建立外协关重件生产过程关重设备、工装、模具变更控制表（见附表3），对零件的生产过程进行跟踪监控；4.2.5工艺部是已定型采购件4M变更的技术主控部门，通过采购部收集设备、工装、模具的变更情况，根据需要联合采购、质量等部门在供应商现场确认；同时负责零件模具变更的加工鉴定或确认，具体按“QG/YTCJ11.3301—2016毛坯鉴定管理制度”执行；4.2.6产品工程部、市场应用部是新开发或未定型外协件变更的技术主控部门，负责包括模具变更后的产品及其它确认；理执行，分别由采购部、工艺部根据各自职责进行管理；4.3.3由市场需求或产品升级需要进行的辅料变更，工艺部工艺员填写《4M变更申请单》向技术主管领导提出试验申请，经批准后方可向供应商采购零件进行试验。
按要求填写附表5《4M变更审批（确认）表》，后续验证按“QG/YTCJ11.4301—2016化工类辅助材料管理制度”执行。
4.4?作业方法的变更：?4.4.1加工工艺包括工艺参数、工艺流程、加工方法等的改变，对产品品质可能造成影响的变更。
4M变更管理程序
4M变更管理程序1 目的为了保证产品质量，对公司内部的4M变更进行管理。
2 适用范围适用于样品经客户承认后，产品的4M变更。
3 定义3.1 4M：是指产品制造中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method）。
3.24M变更：是指样品已通过公司客户承认后（即批量生产阶段），与产品生产的4M方面相关条件发生变化的情况。
包括人员变更、设备变更、材料变更和方法变更4种变更类别。
3.3 4M变更管理类别：送样，申请。
4 职责4.1 生产单位：对人员、设备、模具、生产方法的变更提出申请。
4.2 项目部、品质部、生技部、市场科：对4M的变更进行评审。
4.3 品质部：对变更需送样的项目，准备变更样品送客户确认。
4.4 市场科：将公司内部的4M变更向客户提出申请，并跟进客户确认结果。
5 作业内容5.1 变更管理5.1.1 产品经打样送客户确认合格转量产后，工厂内部的4M变更，启动本规定。
5.1.2 客户提出的变更、供应商的变更，按“工程变更管理程序”办理。
5.2 变更类别5.2.1 送样：因变更，需送样给客户确认，由变更主导部门(提出单位)提出“4M变更申请表”申请变更，经评审部门评审通过后，由变更实施部门试产样品，由项目部将“4M变更申请表”和样品送客户确认，经客户确认合格后实施变更。
5.2.2 申请：厂内4M变更，需向客户申请，由主导部门(提出单位)提出“4M变更申请表”申请变更，经评审部门评审通过后，由市场科将“4M变更申请表”向客户提出变更申请，并跟进客户确认结果，客户确认结果后，由市场科将相关信息传达给相关部门。
5.3 变更点的区分管理5.4 变更品的首次交货5.4.1 变更品的首次交货，需在外包装箱加贴“4M变更批次出货标签”，并连续3批作出标识。
5.4.2 变更品与原来产品在同一批交货时，需：5.4.2.1 原来产品与变更品的外包装分开；5.4.2.2 在变更品外包装箱加贴“4M变更批次出货标签”，并连续3批作出标识。
4M变更管理程序文件
1.目的：为使公司变更程序具体化，相关部门对工程变更有据可循，在不良发生前将潜在的异常剔除，进而确保变更后能改善产品品质、降低成本、提高生产效率，以满足客户之需求而制定本办法。
2.适用围：凡本公司承制之产品、相关零组件之制程及技术文件的变更皆属之。
3.文件归口部门：技术中心。
4.定义：4.14 M: Man（作业人员、检验人员）、Machine（设备、模、夹、治具）、Material（原材料、外购件）、Method（方法、工序、作业条件等）之略称。
4.2 工程变更：即4M变更，工程变更重要度分为“A”、“B”两类：“A”类：系影响品质较重要者，变更完成需经客户确认合格后，才可量产交货。
“B”类：公司部核准后即可执行变更作业，经品质验收及文件更新后量产交货。
4.3 4M变更具体围定义：4.3.1 人员变更：指非本岗位的操作人员经培训合格后工作于该岗位。
5.职责：5.1事业部总经理：负责变更之核准。
5.2 业务部门：负责传达客户变更之需求，向客户提交变更申请；5.3 工程部：参与评估、验证及相关工艺文件的修订发行。
5.4 技术中心：参与评估、验证及相关品质文件的修订。
并对变更过程实施查核，产生变化点的问题项追踪改善至变更结案。
5.5相关部门：配合工程变更之推行。
6.引用文件：6.1设计开发管理程序 CHK-QP-076.2设计更改控制程序 CHK-QP-407.流程图:见附件8.作业规：8.1 4M变更提出时机：8.1.1业务部门接到顾客提出品质改善、产品设变需求时；8.1.2采购遇供应商提出零件缺货、停产、交期、价格或其它因素变更时；8.1.3品质部在检验过程中，发现品质有重大异常，并经数据统计、评估分析确认有必要变更时；8.1.4生产部在制程管制统计分析，确认品质变异时；8.1.5 技术中心在做各项验证或安全性能考量，判定有必要变更时；8.1.6 新生产设备、工装投入，生产场地变更，或生产过程有重大变异时。
4M变更管理程序(含表格)
4M变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的在PP试产以及量产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2.0范围适用公司PP试产、量产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3.0定义3.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
3.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用的变更。
3.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装材料等变更，包括：材料、模具、结构、规格、物料颜色及同一品名/材质制造商变更时。
3.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
3.5ECR—4M变更申请单，ECN—4M变更通知单。
4.0职责4.1营业部负责客户提出的变更受理及内部传达，负责制作客户变更承担费用PI，向财务部提交并及时催收款项。
4.2开发部负责材料、模具、结构、规格等变更申请的受理、评估、裁决；4.3工程部负责人员、设备、工艺方法等变更申请的受理、评估、裁决；4.4品保课负责对各部门变更执行情况的确认，建立4M变更跟进总台帐；4.5裁决部门负责决定4M变更方案；4.6质检课负责4M变更后的产品质量监督。
4.7生计课负责统筹PP试产以及量产阶段变更影响物料的数据统计；4.8财务部负责变更影响物料成本核算，负责跟进、统计、报告营业部或采购部回收费用情况，确保有效的成本管控。
5.0作业程序5.1变更提出5.1.1变更提出时机：A、客户要求变更；B、制程或生产方式改变；C、材质或标准变更；D、设计重大错误时；E、品质异常需改进时等。
4m变更管理程序
4m变更管理程序引言变更管理是任何组织管理过程中的重要一环，包括变更的识别、评估、批准、实施和验证等步骤。
在大规模项目中，变更管理尤为重要，可以确保项目按计划进行，减少风险并提高交付质量。
本文将详细讨论4M变更管理程序，即人员、机器、材料和方法的变更管理。
人员变更管理人员变更管理是指在项目中处理人员相关变更的过程。
这包括但不限于人员的离职、调动、晋升以及人员合作方式的改变等。
正确管理人员变更可以确保项目的稳定性和持续性，避免因为人员调整而对项目进度和质量造成的不利影响。
人员变更的识别在项目中，人员变更一般会通过组织内部的人力资源部门或者项目管理办公室来进行识别。
这些部门可以通过日常的人员调查、离职报告、团队反馈等方式获取变更信息。
人员变更的评估一旦发现人员变更的需求，项目管理团队需要对变更进行评估。
评估的目标是了解变更对于项目的潜在影响，包括项目进度、质量、成本以及风险等方面。
这其中，需要重点评估的因素包括：人员的技术能力、对项目的熟悉程度、相应的培训需求、可能的团队协作问题等。
人员变更的批准评估的结果将决定是否需要批准人员变更。
在决策过程中，需要考虑项目的整体目标、团队资源的可用性以及风险管理等因素。
如果变更被批准，项目管理团队将制定相应的计划，包括人员的培训安排、沟通计划以及项目进度的调整等。
人员变更的实施和验证一旦人员变更被批准，项目管理团队需要安排变更的实施和验证工作。
在变更实施过程中，需要注意的是团队成员的培训和适应期。
在实施完成后，需要对变更进行验证，确保变更达到预期的效果，并及时调整措施和计划。
机器变更管理机器变更管理是指在项目中处理机器和设备相关变更的过程。
这包括但不限于机器的更新、维修、更换以及机器配置和调整等。
正确管理机器变更可以确保项目的运行效率和安全性，避免因为机器故障而对项目进度和质量造成的不利影响。
机器变更的识别机器变更一般会通过设备管理部门或者项目管理办公室来进行识别。
质量体系4M变更管理程序
xxxxxxx有限公司4M变更管理程序文件号：发布日期：2020-08-01 实施日期：2020-08-01目的:此项规定是为了对供应商以及公司内部的4M变更而引起的事故防患于未然，特制定与4M变更相关的管理体系，划分变更的等级，明确变更对后过程工程和顾客的影响，规定要确实经过评审或确认后实施变更的途径,以确保变更后的质量。
2. 适用笵围:此项规定适用于公司的4M变更:①规格、材料的变更、②机器·设备的变更、③供应商、生产场所、制造方法·工艺的变更、④环境管理责任者的变更等。
（不管客户方面是否提出要求）3．变更管理的区分有关2中所述的具有代表性的变更内容及其管理区分，详见附件3“针对变更内容的区分”。
管理区分分为如下3类。
3.1 自我管理自我管理区分，是指附件3中的变更区分中标有“*”符号的内容。
此情况下的变更管理步骤详见附件4“自我管理的变更流程图”。
3.2 变更申请变更申请区分表示附件3中属于“申请”的变更。
属于此类变更区分下，由品质部与客户协商是进行变更申请还是自我管理。
需要申请的变更，由品质部制作变更申请书（附件4）对客户进行申报,此类变更管理步骤详见附件3“基于变更申请书的变更流程图”。
变更申请书上记载变更内容、变更理由、质量验证结果等事项，由总经理签字后，提交客户对应窗口。
4. 4M变更申请书的编制需要进行4M变更时，各部门将要变更的具体事项记入4M变更申请书，把由于变更对品质的影响的相关资料付在申请书后面一起，提交给制造部。
相关资料必要时包括评估样品和信赖性试验的数据。
如果各部门取得相关数据困难时，可委托相关第三（如有能力资质的国家机构部门）协助。
5. 变更评审品质部和制造部根据变更的内容和所付的资料进行审查，评估变更的实施对品质的影响。
由品质部向客户进行变更联络，向客户提出以获得客户的批准认可。
如果客户有自己规定的格式就按照客户的格式。
评审后应在4M变更申请书中记入可否变更的决定，然后返回变更申请部门，复印件应分发到相关部门。
4M变更管理程序
类别文件名称版本号更改日期A0程序文件修改前首次发出文件编号版本号 A0页数生效日期修改后文件识别：制订审核批准FALCON文件编号版本号A0 页数此项规定是为了对公司的4M 变更而引起的事故防患于未然，特制定与4M 变更相关的管理体系，划分变更的等级，明确变更对后过程工程和顾客的影响，规定要确实经过评审或者确认后实施变更的途径。
此项规定合用于公司的4M 变更，即①作业者的变更、②机器·设备的变更、③规格、材料的变更、④创造方法·工艺的变更。
具体变更的内容和等级如附录 1 所示。
其中 A 级的变更需要事前向顾客提出变更申请，B 级和C 级的变更作为公司内部管理。
3.1 各部门:4M 更变的提出, 参预相应的变更过程并负责变更的实施及变更文件的保存。
3.2 PCBA QA 或者品管部：负责相关部门4M 变更提出的审批。
4.1 作业者的变更4.1.1、本公司人员的变化，有如下形式：新进、缺勤、离职、调动等。
4.1.2、涉及特殊工位及管理人员的变化，在该相关人员上岗前，务必依《人力资源管理程序确认相关人员具备了该职位的岗位技能要求,有规定的,则应保留确认记录。
4.2 机器·设备的变更:4.2.1 本公司机器·设备变更有如下形式：单一型号数量增加或者减少，增加新型号或者种类，同一型号/种类机器·设备其参数调整、设备搬迁及重新安装。
4.2.2 单一型号的数量增加或者减少：公司已经存在彻底相同设备工装模具,且之前的设备运作程序正确,同时已经确认了相关设备工装模具能力,包括环保制程能力。
4.2.3 同一型号/种类设备其参数调整：该设备/治具/制程的相关参数进行了修改4.2.4 增加新型号/种类：在公司内或者相关流程中增加了之前未有过的设备治具型号或者类型，此种变更应先识别其能力，再按变更分类进行相关处理，含新设计的工具、模具、设备。
4.2.5 设备搬迁及重新安装。
4M变更管理控制程序
1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。
2、适用范围适用于公司内部、供应商、外包方、客户因素导致的生产过程中4M（人、机、料、法）要素的变更管理。
3、职责3.1制造部负责原材料、零部件变更申请的提出，以及外部供应商变更申请的受理；负责产品认证备案供应商变更申请的提出；向供应商传递内部对其提出变更申请的评审结果。
负责生产计划调整时4M变更申请的提出；3.2工艺装备部负责产品工艺流程、工艺方法、工装、模具、设备变更申请的提出；协助车间做好员工技能评定工作；3.3技术部负责汇总内部变更信息，向客户提出变更申请，以及受理、组织评审客户提出的变更申请并将客户要求转化为内部控制要求；3.4品质部负责认证产品变更信息的收集及实施；负责产品质量异常波动时变更需求的提出；负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认；负责生产过程中4M变异的检查；协助车间做好员工技能评定工作；汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。
3.5企管部负责人员变更申请的实施（招聘、培养、考核等）；3.6各车间负责人员变更申请的提出，负责组织员工技能矩阵图的考评及更新工作；负责生产过程中4M变异的管理；3.7原则上公司内部各部门均可提出变更申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的分台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
4、定义4M变更：是指在生产过程中涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等会给产品质量带来一定影响的变更。
人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、半成品、辅料、包装物资等的变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
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④标识批次：连续三批
【特采品】
①使用目的：经客户同意特采接受该批次的识别管理
②标识方法：将右图4标签贴在所有外箱上
③标识批次：所有批次
以上四项要求在出货检查报告书中注明相关内容
六、 相关表格
1、4M变更申请兼实施确认书
2、变更联络书
修订版次
修订日期
修订内容
修 订 经 历
〖运用方法〗
1、提出区分：A：需要提出（4M变更申请兼实施确认书、评价表等）
B：不必提出（供应商内部履历管理）
2、提出流程:供应商采购部（受理）品管部（接收）各部门回议
品管部长（承认）采购部供应商
回议部门：品管部采购部生产部技术部
3、添附资料：根据变更项目的不同，供应商至少需要提交上表要求资料：
a、寸法规定数据b、特性数据（与性能、可能性相关）c、化学成分分析书
二、范围
该程序适用于东胜公司的所有供应商。
三、变更申请流程图
认为该变更对产品没有影响
O
-
-
-
4
工程变更
QC工程图上记载事项发生变更的场合
O
-
-
a/b/d/e
QC工程图上没有记载的场合对品质•环境有影响时
O
O
a/b/c/d/e
工序顺序发生变更的场合（仅限于其他部门）
O
-
-
-
5
设备变更
使用新设备加工的场合（变更/增产/节约劳动力/自动化等）
合肥东胜汽车电子有限公司作成日期：
供应商4M变更管理程序
作业标准编号：版次：
一、目的
制定[供应商4M变更管理程序]的目的是为了规范合肥东胜汽车电子有限公司所购买的部品、材料在供应商处发生变更时，供应商应采取的相应措施。
4M：Measurement(测定)、Machine（机器设备）、Material（材料部品）、Method（作业方法）
五、部品变更管理导入后外箱标识方式
【初回品】
1使用目的：旨在明确量产的初批
2标识方法：将右图1标签贴在所有外箱上
3标识批次：第一批
【对策品】
1使用目的：用于品质投诉等不良对策批的识别管理
2标识方法：将右图2标签贴在所有外箱上
3标识批次：连续三批
【变更品】
①使用目的：用于产品规格发生变更时的识别管理
②标识方法：将右图3标签贴在所有外箱上
11
设计的变更
注)设计变更场合要添付[变更联络书]
O
-
-
-
12
客户要求
根据客户请求，在东胜同意并指示发生的变更
O
-
-
h
13
安全规格•可追溯性
公司名称发生变更时
O
-
-
h
产品的型号，部品名称变更时
O
O
-
a/b/c/d/e/f
安全规格类（UL、TUA等）相关，新规登录，变更，取消的场合
O
-
-
d/h
上述变更可以相互叠加（但需按照对应变更项目提交材料）。
出货检查书内容发生变更的场合
O
-
-
a/b/e
工程检查记录的内容发生变更的场合
O
-
-
-
除上述以外的检查作业指导书发生变更的场合
O
-
-
-
9
人员的变更
品质管理者代表发生变更的场合
O
-
-
-
作业员和检验员发生变更的场合
O
-
-
-
10
包装方式变更
如果变更（搬运、包装盒现品表示）对出货品质有影响
O
-
-
a/b/d/e
O
O
a/b/c/d/e/f/g
影响到原来设计结构、尺寸和组装加工品质的现有模具改模、修模（前模、后模以及镶嵌结构，行位针修理等）
O
O
a/b/e
即存模具除以上外的改模、修模的场合
O
O
-
日常保养（研磨、清洗、模具拆装等）的场合
O
O
-
8
检查方法变更
测试标准、测量仪器、检查治具、测量方法的变更
O
-
-
a/b/e
O
O
c/g
设备的改造，修理的场合
O
O
-
即存工程中发生设备移动产品品质有影响的场合
O
O
a/b/c/d/e
6
治具变更
产品加工过程中所用的治具重新制作、改造的场合
O
O
c/g
7
模具变更
使用其他厂家移交过来的模具进行生产
O
O
a/b/d/e
增加或更新模具的场合（技术评价途径中没有记载的场合）
d、纳入仕样书e、对象样品f、废弃证明书
g、模具切换通知书h、其它
4、变更联络书：[4M变更申请兼实施确认书]承认后的初回品需附上[变更联络书]
5、环境区分：需要确认东胜电子有要求事项的环境有害化学物质一览（最新版）里规定的物质影响度。
6、TOCAD依照“供应商4M变更管理确认表”对主要供应商进行现场确认。