制粒技术及经验

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干法制粒技术

干法制粒技术

干法制粒技术干法制粒:它是干粉经挤压、破碎、整粒,制成所需干颗粒的过程。

使用的设备就是干法造粒机。

关于干法造粒机的讨论,本楼主查遍了百度、谷歌等网站,未找到类似的阐述干法造粒机缺陷及改进的文献。

究其原因,可能是大家关注的不多,另外,这种设备的使用用户相对也不多。

一、干法造粒作业的目的以下几点:1.将物料制成理想的结构和形状;2.为了准确定量、配剂和管理;3.减少粉料的飞尘污染;4.制成不同种类颗粒体系的无偏析混合体;5.改进产品外观;6.防止某些固相物产生过程中的结块现象;7.改善分离状原料的流动特性;8.增加粉料的体积质量,便于储存和运输;9.降低有毒和腐蚀性物料处理作业过程中的危险性;10.控制产品的溶解速度;11.调整成品的空隙率和比表面积;12.改善热传递效果和帮助燃烧;13.适应不同的生物过程。

二、粉体物料颗粒形状性质??????在用强压造粒法进行造粒过程中,粉末是在限定的空间中通过施加外力而压紧为密实状态的。

产生稳定团聚的力有絮团的桥连力、低粘度液体粘结力、表面力和互聚力。

团聚操作的成功与否,一方面取决于施加外力的有效利用和传递,另一方面也取决于颗粒物料的物理性质。

??????颗粒形状是指一个颗粒的轮廓边界或表面上各点所构成的图像。

颗粒形状直接影响粉体的其他特性,如流动性、填充性等,亦直接与颗粒在混合、贮存、运输、烧结等单元过程中的行为有关。

工程中,根据不同的使用目的,人们对颗粒的形状有不同的要求。

例如:高速干压法成型的墙地砖坯粉,要求在模具中填充迅速、排气顺畅,故以球形粒子为宜;混凝土集料则要求强度高和紧密的填充结构,因此碎石的形状希望是正多面体。

反过来,颗粒形状因形成的过程不同而不同,例如,简单摆动式颚式破碎机会产生较多的片状产物;喷雾干燥制备的粉料则多为球形颗粒。

因此,对各种颗粒形状需要定量加以描述,以示区别。

???????另一方面,在理论研究和工业实际中,往往将形状不规则的颗粒假定为球形,以方便计算粒径,实验结果也容易再现。

烧结过程中的混合与制粒

烧结过程中的混合与制粒

烧结过程中的混合与混合一、混合制粒的目的与方法混合制粒的目的有三:第一,将配料配好的各种物料以及后来加入的返矿进行混匀,得到质量比较均一的烧结料;第二,在混合过程中加入烧结料所必须的水分,使烧结料为水所润湿;第三,进行烧结料的造球,提高烧结料的透气性。

总之,通过混合得到化学成分均匀、粒度适宜、透气性良好的烧结料。

为了达到上述目的,将原料进行两次混合。

一次混合主要是将烧结料混匀,并起预热烧结料的作用。

二次混合主要是对已润湿混匀的烧结料进行造球并补加水分。

我国烧结厂一般都采用两次混合工艺。

二、影响物料混合及造球的因素物料在混合机混匀程度和造球的质量与烧结料本身的性质、加水润湿的方法、混合制粒时间、混合机的充填率及添加物有关。

(1)原料性质的影响。

物料的密度:混合料中各组分之间比重相差太大,是不利于混匀和制粒的。

物料的粘结性:粘结性大的物料易于制粒。

一般来说,铁矿石中赤铁矿、褐铁矿比磁铁矿易于制粒。

但对于混匀的影响却恰好相反。

物料的粒度和粒度组成:粒度差别大,易产生偏析,对于混匀不利,也不易制粒。

因此,对于细精矿烧结,配加一定数量的返矿作为制粒核心。

返矿的粒度上限最好控制在5~6mm,这对于混匀和制粒都有利。

如果是富矿粉烧结,国外对作为核心颗粒、粘附颗粒和介于上述两者之间的中间颗粒的比例亦有一定要求,以保证最佳制粒效果。

另外,在粒度相同的情况下,多棱角和形状不规则的物料比圆滑的物料易于制粒,且制粒小球强度高。

(2)加水润湿方法及地点。

混合料的水分对烧结过程有重要的影响。

a、通过水的表面张力,使混合料小颗粒成球,从而改善料柱透气性;b、被润湿的矿石表面对空气摩擦阻力较小,也有利于提高透气性。

随着水分的增加,混合料的透气性增大,从而提高生产率。

一般达到最佳值后又下降,直到泥浆界限,致使空气不能再通过混合料。

加水方式是提高制粒效果的重要措施之一。

一次混合的目的在于混匀,应在沿混合机长度方向均匀加水,加水量占总水量的80%~90%。

逆向湿法制粒

逆向湿法制粒

逆向湿法制粒逆向湿法制粒是一种常见的制粒技术,逆向湿法是指通过加水溶液将颗粒物料湿润,并形成颗粒状物料,逆向湿法制粒常用于药物制剂、肥料、颗粒剂等行业。

本文将从逆向湿法制粒的原理、操作步骤、所需设备以及应用领域等方面进行详细介绍。

逆向湿法制粒的原理主要基于物料的通透性、溶解速率和结晶速率等特性。

在逆向湿法制粒过程中,物料在溶剂的作用下发生溶解、扩散和再结晶等过程。

通过调控溶剂的饱和度、温度、流体力学而控制颗粒物料的尺寸和形状。

逆向湿法制粒的过程大致可分为颗粒化、成核和长大三个阶段。

操作步骤方面,逆向湿法制粒需要进行以下几个主要步骤:首先,将所需的物料加入溶剂中,并搅拌混合;其次,根据不同的溶解度、扩散速率等特性,选择合适的方法进行颗粒化,常见的颗粒化方式包括挤出法、喷雾法等;然后,进行成核过程,即通过溶剂的蒸发、浓缩等方式形成颗粒核心;最后,进行颗粒长大过程,通过调节溶剂的饱和度、温度等条件,使颗粒逐渐长大至所需尺寸。

实施逆向湿法制粒需要一系列的设备。

其中,常见的设备有:1.混合器:用于将原料和溶剂进行充分混合。

混合器的类型有机械搅拌器、剪切搅拌器等。

2.颗粒化设备:用于将物料变成颗粒状,常见的颗粒化设备有干燥剂喷雾器、挤出机等。

3.除湿装置:用于控制溶剂的饱和度,常见的除湿装置有冷凝器、吸附剂等。

4.干燥设备:用于去除颗粒中的溶剂残留,常见的干燥设备有浮床干燥机、热风循环干燥机等。

逆向湿法制粒在制药、化工、农业等领域有广泛的应用。

在制药领域,逆向湿法制粒可以用于制备口服制剂、胶囊剂、颗粒剂等。

在化工领域,逆向湿法制粒可以应用于催化剂载体、氧化剂等领域。

在农业领域,逆向湿法制粒可以制备农业肥料、农药等颗粒剂。

总而言之,逆向湿法制粒是一种常见的制粒技术,通过溶液的作用使物料形成颗粒状,具有易操作、制粒效果良好的优点。

逆向湿法制粒的原理主要基于物料的特性和溶解、再结晶等过程,操作步骤包括颗粒化、成核和长大三个阶段。

药厂制粒员工个人总结【精华12篇】

药厂制粒员工个人总结【精华12篇】

药厂制粒员工个人总结【精华12篇】(实用版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

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中药湿法制粒的原理和小经验

中药湿法制粒的原理和小经验

[转贴]中药湿法制粒的原理和小经验湿法制粒, 中药, 原理, 粒子, 经验湿法制粒(wet granulation)原理是在药物粉末中加入液体粘合剂,靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。

由于湿法制粒的产物具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等优点,在医药工业中的应用最为广泛。

而对于热敏性、湿敏性、极易溶性等特殊物料可采用其它方法制粒。

(一)制粒机理1.粒子间的结合力制粒时多个粒子粘结而形成颗粒,Rumpf提出粒子间的结合力有五种不同方式(1)固体粒子间引力固体粒子间发生的引力来自范德华力(分子间引力)、静电力和磁力。

这些作用力在多数情况下虽然很小,但粒径<50μm时,粉粒间的聚集现象非常显著。

这些作用随着粒径的增大或颗粒间距离的增大而明显下降,在干法制粒中范德华力的作用非常重要。

(2)自由可流动液体(freely movable liquid)产生的界面张力和毛细管力以可流动液体作为架桥剂进行制粒时,粒子间产生的结合力由液体的表面张力和毛细管力产生,因此液体的加入量对制粒产生较大影响。

液体的加入量可用饱和度S表示:在颗粒的空隙中液体架桥剂所占体积(VL)与总空隙体积(VT)之比,液体在粒子间的充填方式由液体的加入量决定,参见图16-25。

(A)干粉状态;(a)S≤0.3时,液体在粒子空隙间充填量很少,液体以分散的液桥连接颗粒,空气成连续相,称钟摆状(pendular state);(b)适当增加液体量0.3<S<0.8时,液体桥相连,液体成连续相,空隙变小,空气成分散相,称索带状(funicularstate);(c)液体量增加到充满颗粒内部空隙(颗粒表面还没有被液体润湿)S≥0.8时,称毛细管状(capillary state);(d)当液体充满颗粒内部与表面S≥1时,形成的状态叫泥浆状(slurry state)。

毛细管的凹面变成液滴的凸面。

一般,在颗粒内液体以悬摆状存在时,颗粒松散;以毛细管状存在时,颗粒发粘,以索带状存在时得到较好的颗粒。

配方颗粒工作总结

配方颗粒工作总结

配方颗粒工作总结
在配方颗粒工作中,我们不仅要熟悉各种原料的性质和用量,还要掌握制粒工艺和设备的操作技巧。

通过对工作的总结,我发现了一些值得注意的问题和改进的方向。

首先,在配方的制定过程中,我们需要充分了解每种原料的特性,包括颗粒大小、流动性、粘附性等。

只有这样,才能确保配方的稳定性和可操作性。

同时,还要考虑原料之间的相互作用,避免出现不良反应或者降低药效。

其次,在制粒工艺中,我们需要注意控制加湿和干燥的程度,以及颗粒的形状和大小。

这不仅关系到产品的质量,还影响着后续的包装和储存。

因此,我们要加强对设备的维护和操作,确保每一道工序都能够达到预期的效果。

最后,在工作中我还发现了一些可以改进的地方。

比如,我们可以引入一些新的原料,以提高产品的稳定性和溶解性。

同时,还可以优化工艺流程,减少能耗和生产成本。

通过不断地改进和创新,我们可以提高工作效率,提升产品质量,为公司创造更大的价值。

总的来说,配方颗粒工作需要我们不断地学习和实践,只有这样,我们才能够不断地提高自己的技能和经验,为公司的发展做出更大的贡献。

希望我们能够在今后的工作中,不断地总结经验,不断地改进工艺,为公司的发展贡献自己的力量。

干法制粒方法

干法制粒方法干法制粒是一种常见的固体制粒方法,被广泛应用于制药、化工、食品等领域。

下文将介绍10条关于干法制粒方法的实用技巧,并展开详细描述。

1. 选择合适的设备干法制粒需要使用到制粒设备,包括旋转制粒机、流化床制粒机、压片机等。

选对设备是成功制粒的关键。

旋转制粒机通常适用于粒度大于50微米的物料;流化床制粒机适用于粒度在50至250微米之间的物料;压片机适用于粒度小于50微米的物料。

选对合适设备,可以有效提高制粒效率和质量。

2. 粉末性质干法制粒的成品粉末性质和原料粉末性质之间存在重要联系。

在选择制粒方法之前,需要对原料粉末性质进行分析,如粉末的粒度、形状、表面积等。

这有助于选择合适的制粒工艺和设备,从而获得最佳制粒效果。

3. 操作温度操作温度是干法制粒的重要涉及因素。

过高或过低的温度都可能导致不良的制粒结果,甚至破坏物料的性质。

通常,选择适当的操作温度,可以最大限度地提高制粒效率和质量。

4. 可冲洗或可溶性添加物在干法制粒过程中,添加可冲洗或可溶性添加物可以有效提高制粒效果。

这些添加物可以减少原料表面间的黏附力,使粉末颗粒相互分离,使粉末均匀分布,并提高粒度一致性和制粒速度。

5. 湿度原料粉末的湿度对干法制粒的效果有很大影响。

通常,粉末湿度要小于5%才能获得最佳制粒效果。

在制粒过程中需要严格控制湿度,以确保制粒效果。

6. 加压加压是干法制粒中重要且必要的步骤之一,可以使原料颗粒产生变形、落下和摩擦,从而改变颗粒之间的黏附力,形成颗粒结构,并确定制粒速度。

通常,加压力度应该大于原料的破碎强度,但不应过度,以免制粒效果变差。

7. 预压力和后压力干法制粒中,预压力和后压力的设置也是很关键的。

预压力通常是将颗粒压缩成一定形状以使其易于压制。

而后压力通常是将颗粒压缩成所需的最终形状。

这两者的设置需要结合实际情况,适当加以调整。

8. 空气流量空气流量也是干法制粒过程中需要关注的因素之一。

空气流量可以控制颗粒之间的摩擦力和表面张力,从而控制制粒速度。

湿法制粒工艺流程

湿法制粒工艺流程
《湿法制粒工艺流程》
湿法制粒是一种常用的制粒工艺,适用于制造肥料、化肥、医药、食品等领域。

这种工艺可以将粉状或颗粒状物料通过粉碎、混合、湿化、制粒、干燥等步骤,转化为规定形状和大小的颗粒产品。

下面是湿法制粒的一般工艺流程:
1. 原料准备:将需要制粒的原料进行筛分、分级、混合等处理,确保材料的均匀性和稳定性。

2. 混合:将原料与添加剂(如绑定剂、溶剂等)混合均匀,以提高制粒的效果和质量。

3. 湿化:将混合后的原料喷洒适量的水或其他溶剂,使其达到一定的湿度,便于进一步制粒。

4. 制粒:将湿化后的原料送入制粒设备,通过挤压、滚压、振动等方式,使原料形成一定形状和大小的颗粒。

5. 干燥:将新制成的颗粒进行干燥,去除多余的水分,提高颗粒的稳定性和储存性。

6. 筛分:对干燥后的颗粒进行筛分,去除不合格的颗粒,保证产品的质量。

7. 包装:将经过筛分的颗粒产品进行包装,以便于储存和运输。

湿法制粒工艺流程中的每一个步骤都需要严格控制工艺参数和操作技术,以确保产品的质量和产品性能的稳定性。

此外,生产过程中还需要注意环保和安全问题,合理配置制粒设备,减少物料和能源的消耗,以及对废弃物料的处理。

通过科技进步和工艺改进,湿法制粒工艺已经成为各行业生产中不可或缺的重要工艺之一。

饲料厂制粒工个人年终总结

饲料厂制粒工个人年终总结这一年,我担任饲料厂制粒工一职,经历了许多挑战和成长。

在这个引领着行业发展的时代,我将我的个人经验和感悟总结为以下几点。

一、工作内容及规范流程饲料厂制粒工的主要工作是根据生产计划和配方要求,对原材料进行掺配、混合,并将其送入制粒机进行制粒。

在每一道工序中,我都要严格执行相关的操作规程,确保产品质量和安全。

同时,我也要时刻关注设备的运行状态,及时进行维护和检修,以保证生产线的稳定运行。

二、技术能力的提升在工作过程中,我不断学习和提升自己的技术能力。

我积极参加相关培训和学习,了解新的制粒技术和设备,不断改进自己的工作方法。

通过不断实践和积累经验,我掌握了更加熟练的操作技巧,对原材料的性质和特点也有了更深入的了解。

三、质量控制与安全管理作为饲料厂制粒工,质量控制和安全管理是我的重要职责。

我严格按照配方要求计量原材料,保证原材料的准确性和精确性。

同时,我注重控制制粒机的运行参数,如温度、湿度等,以确保产品的质量稳定性。

在安全管理方面,我始终严格遵守操作规程和安全措施,积极参与安全培训,做好现场安全防护工作,并及时报告和处理任何安全隐患。

四、团队合作精神在工作中,我始终秉持着团队合作的精神。

无论是与配料员、设备维护人员还是其他制粒工之间,我都保持着良好的沟通和协作。

我们相互支持、互相帮助,在工作中形成了良好的工作氛围。

我也乐于积极分享工作经验和心得,与团队成员共同进步。

五、总结与展望回顾这一年的工作,我深感自己在技术能力、质量控制和安全管理方面取得了一定的进步和成就。

然而,我也意识到自己仍有不足之处,需要在新的一年中不断学习和提升。

未来,我将继续关注行业发展和新技术的应用,努力提高工作效率和产品质量,为饲料厂的发展做出更大的贡献。

总之,作为一名饲料厂制粒工,我将继续热爱和投入我的工作,不断学习和成长,为提升饲料生产质量和效益而努力。

我相信,只要我持续努力,不断进取,我会在这个行业里取得更大的成就。

药厂制粒岗位个人工作总结

药厂制粒岗位个人工作总结在药厂制粒岗位工作一段时间以来,我在工作中不断学习、不断进步,积累了丰富的经验和知识。

以下是我个人在药厂制粒岗位的工作总结:首先,在生产制粒过程中,我严格按照生产指令和操作规程进行操作,确保每一道工序都符合标准,保证了产品的质量和安全。

我熟练掌握了制粒设备的操作技巧,能够熟练运行和调整设备,提高了生产效率,减少了生产成本。

其次,在生产过程中,我注重团队合作,与同事互相协作,相互配合,有效地解决了生产中的问题。

通过与同事的沟通和合作,我不断改进和提升了生产工艺,优化了生产流程,提高了生产效率和产品质量。

此外,我注重对工作中的技术和知识的学习和积累,不断提高自己的专业水平。

通过参加相关的培训和学习,我不断更新了制粒工艺和设备的知识,掌握了最新的生产技术和工艺流程,提高了自己在工作中的技术水平和专业能力。

最后,我注重对工作中的质量和安全的控制,严格遵守GMP的相关规定,保证生产过程的卫生、干净,确保了产品的质量和安全。

在生产工作中,我始终保持高度的责任心和质量意识,严格遵守工作纪律,做到了尽职尽责,保障了生产的顺利进行。

通过不懈的努力和不断的学习,我在药厂制粒岗位工作中取得了不错的成绩。

在将来的工作中,我将继续努力,不断学习和进步,为企业的发展贡献自己的力量。

在药厂制粒岗位工作,我们面临着许多挑战和困难,但通过不懈的努力和团队协作,我们克服了一切障碍,取得了一定的成绩。

以下是我在药厂制粒岗位上所取得的一些个人成果和收获:1. 生产效率的提升通过熟练掌握制粒设备的操作技巧,我成功地提高了生产效率。

思考和总结了一套可以提高生产效率的方法,在日常工作中不断运用并加以改进。

通过减少设备故障和优化生产流程,我成功地提高了每个工序的生产效率,为公司带来了实际的经济效益。

2. 生产质量的保障严格遵守GMP的相关规定,我注重对生产质量和安全的控制,保证了产品的质量和安全。

通过认真负责的工作态度,我确保了生产过程的卫生和干净,避免了生产中的污染和交叉感染。

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制粒必读(详细的制粒技术及经验)一、制粒技术概念制粒(granulation)技术:是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。

制粒的目的:①改善流动性,便于分装、压片;②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象;③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附;④调整堆密度,改善溶解性能;⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性;⑥便于服用,方便携带,提高商品价值。

制粒方法:湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用最多。

制粒技术的应用:在固体制剂,特别在颗粒剂、片剂中应用最为广泛。

二、制粒方法(一)、湿法制粒湿法制粒:在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材,过筛而制成湿颗粒,湿颗粒干燥后再经过整粒而得。

湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点,在医药工业中应用最为广泛。

湿法制粒机理:首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿,使粉粒间产生粘着力,然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒,经干燥后最终以固体桥的形式固结。

湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。

1、制软材:将按处方称量好的原辅料细粉混匀,加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。

制软材应注意的问题(1)粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定;(2)加入粘合剂的浓度与搅拌时间,要根椐不同品种灵活掌握;(3)软材质量。

由于原辅料的差异,很难定出统一标准,一般凭经验掌握,用手捏紧能成团块,手指轻压又能散裂得开。

(4)湿搅时间的长短对颗粒的软材有很大关系,湿混合时间越长,则粘性越大,制成的颗粒就越硬。

2、制湿颗粒:使软材通过筛网而成颗粒。

颗粒由筛孔落下如成长条状时,表明软材过湿,湿合剂或润湿剂过多。

相反若软材通过筛孔后呈粉状,表明软材过干,应适当调整。

常用设备:摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机筛网:有尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢、板块四种筛网。

3、湿颗粒干燥:过筛制得的湿颗粒应立即干燥,以免结块或受压变形(可采用不锈钢盘将制好的湿颗粒摊开放置并不时翻动以解决湿颗粒存放结块及变形问题)。

干燥温度:由原料必性质而定,一般为50-60℃;一些对湿、热稳定的药物,干燥温度可适当增高到80-100℃。

干燥程度:通过测定含水量进行控制。

颗粒剂要求颗粒的含水量不得超过2%;片剂颗粒根据每一个具体品种的不同而保留适当的水分,一般为3%左右。

干燥设备:常用的有箱式(如烘房、烘箱)干燥、沸腾干燥、微波干燥或远红外干燥等加热干燥设备。

4、整粒:湿颗粒干燥后需过筛整粒以将结成块的粒破碎开,以达到颗粒剂的粒度要求或片剂的压片要求。

(1)颗粒剂:可用比制湿颗粒所用筛网目数小且在10目(1号筛)以内的筛网,把不能通过筛孔的部分进行适当解碎,然后再按照粒度要求,按粒度规格的下限,过60目或80目(5号筛),进行分级,取10-80目之间的颗粒;(2)片剂:颗粒可用比制湿颗粒所用筛网目数大的筛网。

5、空白颗粒法:对湿、热不稳定而剂量又较小的药物,可将辅粒以及其它对湿热稳定的药物先用湿法制粒,干燥并整粒后,再将不耐湿热的药物与颗粒混合均匀。

将仅用辅粒制成干颗粒,再将药物与颗粒混合后(压片或分装)的方法称为空白颗粒法。

(二)、一步制粒一步制粒:将原辅料混合,喷加粘合剂搅拌,使粘合剂呈雾状与原辅料相遇使之成粒,同时进行干燥等操作步骤连在一起在一台设备中完成故称一步制粒法,又称流化喷雾制粒。

特点:在一台设备内进行混合、制粒、干燥,还可包衣,操作简单、节约时间、劳动强度低,制得的颗粒粒密度小、粒度均匀,流动性、压缩成形性好,但颗粒强度小。

(三)、喷雾制粒法喷雾制粒:将原、辅料与粘合剂混合,不断搅拌制成含固体量约为50%-60%的药物溶液或混悬液,再用泵通过高压喷雾器喷雾于干燥室内的热气流中,使水分迅速蒸发以直接制成球形干燥细颗粒的方法。

特点:由液体直接得到固体粉状颗粒,雾滴比表面积大,热风温度高,干燥速度非常快,物粒的受热时间极短,干燥物料的温度相对较低,适合于热敏性物料的处理。

缺点:设备费用高、能量消耗大、操作费用高。

近年来在抗生素粉针的生产、微型胶囊的制备、固体分散体的研究以及中药提取液的干燥中都利用了喷雾干燥制粒技术。

(四)、干法制粒干法制粒:将药物粉末(必要时加入稀释剂等)混匀后,用适宜的设备直接压成块,再破碎成所需大小颗粒的方法。

该法靠压缩力的作用使粒子间产生结合力。

可分为重压法和滚压法。

重压法:又称大片法,系将固体粉末先在重型压片机上压成直径为20-25mm的胚片,再破碎成所需大小的颗粒。

滚压法:系利用滚压机将药物粉末滚压成片状物,通过颗粒机破碎成一定大小的颗粒。

干法制粒特点:常用于热敏性物料、遇水不稳定的药物及压缩易成形的药物,方法简单、省工省时。

但应注意压缩可能引起的晶型转变及活性降低等。

(五)、中药制颗粒中药制颗粒:一般多用湿法制粒1、药材细粉制粒:当配方的剂量不大时,可将药材磨成100目以上的细粉末,加入适宜的润湿剂或粘合剂制软材,过筛制粒。

2、药材稠浸膏与药材细粉末混合制粒:将部分药材制成稠浸膏,另一部分药材磨成细粉末,两者混合制成软材,过筛制粒并干燥。

本法可用药材的稠膏代替粘合剂,有利于减少片积体积,应用较多。

如仅用稠膏为粘合剂时其粘结力不足时,可加入其它粘合剂。

3、干浸膏制粒:将配方中的药材(除含挥发性成分的药材外)均经提取并制成干浸膏。

将干浸膏碾碎成颗粒;或将干浸膏磨成细粉末后再加入适宜的润湿剂(如适宜浓度的乙醇)制成软材后,制成颗粒。

三、影响湿法制粒的因素1、原辅料性质(1)粉末细、质地疏松,干燥及粘性较差,在水中溶解度小;选用粘性较强的粘合剂,且粘合剂的用量要多些。

(2)在水中溶解度大,原辅料本身粘性较强;选用润湿剂或粘性较小的粘合剂,且粘合剂的用量相对要少些。

(3)对湿敏感,易水解;不能选用水作为粘合剂的溶剂,选用无水乙醇或其它有机溶媒作粘合剂的溶剂。

(4)对热敏感,易分解;尽量不选用水作为粘合剂的溶剂,选用一定溶度的乙醇作粘合剂的溶剂,以减少颗粒干燥的时间和降低干燥温度。

(5)对湿、热稳定;选用成本较低的水作为粘合剂的溶剂。

2、润湿剂和粘合剂润湿剂(moistening agents):使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。

润湿剂本身无粘性或粘性不强,但可润湿物料并诱发物料本身的粘性,使之能聚结成软材并制成颗粒。

如:蒸馏水、乙醇。

粘合剂(adhesives):能使无粘性或粘性较小的物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。

如聚维酮(PVP)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羧甲纤维素钠(CMC-Na)、糖浆等。

(1)种类①蒸馏水:水本身无粘性,当物料中含有遇水能产生粘性的成分时,用蒸馏水润湿即可诱发其粘性而制成适宜的颗粒。

但用水作润湿剂时,由于物料往往对水的吸收较快,较易发生湿润不均匀的现象,且干燥温度较高,故不耐热、遇水易变质或易溶于水的药物不宜采用。

最好采用低浓度的淀粉或乙醇代替,以克服上述不足。

②乙醇:凡药物本身有粘性,但遇水能引起变质或润湿后粘性过强以致制粒困难,湿度不均、使干燥困难或制成的颗粒干后变硬,以及其压制的片剂不易崩解等,可选用适宜浓度的乙醇作润湿剂。

乙醇浓度视药物的性质和环境温度而定,一般为30%-70%或更浓。

且随着乙醇浓度的增大,湿润后所产生的粘性降低,从一定程度上说,乙醇是一种分散剂,降低颗粒之间的粘性,使粘性过强的物料容易成粒。

中药浸膏片常用乙醇做湿润剂,但应注意迅速操作,以免乙醇挥发而产生强粘性的团块。

③聚维酮(PVP):白色或乳白色粉末,无毒,熔点较高,对热稳定(150℃变色),化学性质稳定,能溶于水和乙醇成为粘稠胶状液体,为良好的粘合剂。

• PVP有不同规格型号,常用PVPK30作粘合剂。

• PVP水溶液、醇溶液或固体粉末都可应用。

• PVP干粉还可用作直接压片的干燥粘合剂。

• PVP3%-15%(常用3~5%)的乙醇溶液常用于对水敏感的药物制粒,制成的颗粒可压性好。

可用于那些可压性很差的药物,但应注意:这些粘合剂粘性很大,制成的片剂较硬,稍稍过量就会造成片剂的崩解超限。

• PVP也是咀嚼片的优良粘合剂。

• PVPK30在阿奇霉素颗粒剂中用作制粒的粘合剂,其浓度为5%。

④羟丙甲纤维素(hydroxypropylmethyl cellulose,HPMC)为白色粉末,无臭无味,对光、热、湿均有相当的稳定性,是一种最为常用的薄膜衣材料,能溶于水及部分极性有机溶剂,在冷水中能溶胀形成粘性溶液。

不溶于乙醇、乙醚和氯仿,但溶于1 0%~80%的乙醇溶液或甲醇与二氯甲烷的混合液。

•制备HPMC水溶液时,最好先将HPMC加入到总体积1/5~1/3的热水(80 ℃~90 ℃)中,充分分散与水化,然后在冷却条件下,不断搅拌,加冷水至总体积。

•HPMC作为粘合剂,常用浓度为2%-5%。

•HPMC作为粘合剂的特点是崩解迅速、溶出速率快。

⑤糖浆:蔗糖的水溶液,其粘性较强,适用于质地疏松、弹性较强的植物性药物及质地疏松和易失结晶水的化学药物,常用其50%-70%(g/g)的水溶液。

• 当蔗糖浓度高达70% (g/g)时,在室温时已是过饱和溶液,只能在热时使用,否则易析出结晶。

•强酸或强碱性药物能引起蔗糖的转化而产生引湿性,不利于压片,故制颗粒时不宜采用。

•糖粉为干燥粘合剂。

•蔗糖有一定的吸湿性,其吸湿性与纯度有关,纯度差的吸湿性更强。

•有时与淀粉浆合用以增强粘合力,有时也用蔗糖粉末与原料混合后再加水润湿制粒。

⑥羧甲纤维素钠(carboxymethycellulose sodium CMC-Na)• 是纤维素的羧甲基醚化物,不溶于乙醇、氯仿等有机溶媒;溶于水时,最初粒子表面膨化,然后水分慢慢地浸透到内部而成为透明的溶液,但需要的时间较长,最好在初步膨化和溶胀后加热至60 ℃~70 ℃,可大大加快其溶解过程。

•常用浓度为1%-2%。

•在药剂中应用最多的是取代度等于0.7的产品,可溶于60%的乙醇液。

⑦淀粉浆:俗称淀粉糊,适合作对湿热稳定的药物的粘合剂,一般浓度为5%-30%,10%为最常用。

制法有两种:冲浆法、煮浆法。

•冲浆法:系将淀粉先加少量(1-1.5倍)冷水,搅拌,再冲入全量的沸水,不断搅拌至成半透明糊状。

此法操作方便,适于大量生产。

•煮浆法:向淀粉中徐徐加入全量冷水搅匀后加热并不断搅拌至糊状即得。

此法不宜用直火加热,以免底部焦化混入黑点影响外观。

此法在生产中已少用。

•淀粉浆能均匀地润湿物料,不易出现局部过湿的现象,且有良好的粘合作用,是应用较广泛的粘合剂。

•玉米淀粉完全“糊化”(糊化是指淀粉受热后形成均匀糊状物的现象)的温度是77 ℃。

⑧胶浆:常用10%-20%的明胶溶液和10%-25%的阿拉伯胶溶液等。

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