GMP口诀
2023年执业药师法规记忆口诀

2023年执业药师法规记忆口诀在执业药师考试中,法规是一个非常重要的考试科目。
2023年的执业药师考试法规内容发生了一些变化,因此在备考时需要掌握最新的法规内容。
为了更好地记忆和理解执业药师法规,很多考生们会使用口诀来帮助记忆。
今天我将会共享一些有关2023年执业药师法规的记忆口诀,希望能对大家有所帮助。
1. 《药品管理法》的口诀:《药品管理法》是执业药师考试中必须要掌握的一部法规。
以下是一个简单的口诀,可以帮助你记忆相关内容:药品专营 GSP,生产GMP须留证进口须有资格,中成药符合标准特殊药品需报批,非处方药处方管理禁忌广告隐瞒,违法必受罚通过这个口诀,你可以记住《药品管理法》中关于药品专营、生产要求、进口规定、特殊药品管理、广告管理等方面的内容,帮助你更好地备考执业药师考试。
2. 《药事管理条例》的口诀:《药事管理条例》是执业药师考试中另一个重要的法规内容。
以下是一个口诀,可以帮助你记忆相关内容:医疗机构需有证,药师执业需注册分级管理分类放,处方外流需通知不良反应需上报,临床试验备案登记连锁药店管理严,预包装药品规范化通过这个口诀,你可以记住《药事管理条例》中关于医疗机构管理、药师执业管理、药品管理、药店管理等方面的内容,帮助你更好地备考执业药师考试。
3. 《药品经营质量管理规范》的口诀:《药品经营质量管理规范》是执业药师考试中需要了解的另一部法规内容。
以下是一个口诀,可以帮助你记忆相关内容:质量管理需体系,规范操作管理要求采购验收严把关,货物留样留记录贮运保管要有序,追溯体系需备案药品召回及时做,质量事故报告快通过这个口诀,你可以记住《药品经营质量管理规范》中关于质量管理体系、采购验收、贮运保管、药品召回等方面的内容,帮助你更好地备考执业药师考试。
总结回顾:在备考2023年的执业药师考试时,熟练掌握执业药师相关的法规内容是非常重要的。
通过记忆口诀的方式,可以帮助我们更好地记忆和理解法规内容。
药事管理与法规记忆口诀

药事管理与法规记忆口诀1、医疗保障口诀:看得起病,用的起药注解:医疗保障:当人们生病或受到伤害后,为了确保其获得必要的医疗服务,而由国家(地区)或社会给予物质帮助,以保障或恢复其健康的费用保障制度。
2、药品质量特性口诀:一定安全有效注解:均一性;有效性;安全性;稳定性3、药品特殊性口诀:两钻石特重注解:两重性;专属性;时限性;质量的重要性;特殊性4、药品安全风险特点口诀:“毕福剑”注解:不可避免性、复杂性、不可预见性5、不纳入基本药物目录范围口诀:紫薇病危烂肺炎注解:滋补保健、违法、濒危野生、易滥用、非首选、严重不良反应6、药品不良反应评价与控制口诀:常规修改特殊限制紧急停止药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施。
常规风险控制:修订药品说明书、标签、包装,改变药品包装规格,改变药品管理状态等。
特殊风险控制:开展医务人员和患者的沟通和教育、药品使用环节的限制、患者登记等。
紧急控制:采取暂停药品生产、销售及召回产品等措施。
风险>获益:主动申请注销药品批准证明文件。
7、应从国家基本药物中调出的品种口诀:取消、撤销、被替代、严重不良反应注解:属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出:①药品标准被取消的;②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
8、执业药师职业资格考试报名条件口诀:大本硕博4210注解:凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员,具备以下条件之一者,均可申请参加执业药师职业资格考试:(1)取得药学类、中药学类专业大专学历,在药学或中药学岗位工作满4年(2)取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位,在药学或中药学岗位工作满2年(3)取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位,在药学或中药学岗位工作满1年(4)取得药学类、中药学类专业博士学位9、强制措施口诀:封查扣冻限注解:(1)限制公民人身自由(2)查封场所、设施或者财物(3)扣押财物(4)冻结存款、汇款10、药品经营许可证变更口诀:(1)许可事项变更:两本经、两块地(2)登记事项变更:三人名码注解:(1)许可事项变更:经营地址(注册地址)、经营方式、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。
生化记忆口诀

生物化学记忆歌诀人体八种必须氨基酸(第一种较为顺口)1.“一两色素本来淡些”(异亮氨酸、亮氨酸、色氨酸、苏氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、缬氨酸)。
2.“写一本胆量色素来”(缬氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸、蛋氨酸、亮氨酸、色氨酸、苏氨酸、赖氨酸)。
3.鸡旦酥,晾(亮)一晾(异亮),本色赖。
借来一两本淡色书。
生糖、生酮、生糖兼生酮氨基酸:>生酮+生糖兼生酮=“一两色素本来老”(异亮氨酸、亮氨酸、色氨酸、苏氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、酪氨酸),其中生酮氨基酸为“亮赖”;除了这7个氨基酸外,其余均为生糖氨基酸。
酸性氨基酸:天谷酸——天上的谷子很酸,(天冬氨酸、谷氨酸)碱性氨基酸:赖精组芳香族氨基酸在280nm处有最大吸收峰色老笨---只可意会不可言传.一碳单位的来源肝胆阻塞死(甘氨酸、蛋氨酸、组氨酸、色氨酸、丝氨酸)。
(色氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸),顺序一定要记清,色>;酪>;苯丙,酶的竞争性抑制作用按事物发生的条件、发展、结果分层次记忆:1.“竞争”需要双方——底物与抑制剂之间;2.为什么能发生“竞争”——二者结构相似;3.“竞争的焦点”——酶的活性中心;4.“抑制剂占据酶活性中心”——酶活性受抑。
糖醛酸,合成维生素C的酶古龙唐僧(的)内子(爱)养画眉(古洛糖酸内酯氧化酶)双螺旋结构的特点:右双螺旋,反向平行碱基互补,氢键维系主链在外,碱基在内维生素A总结V.A视黄醇或醛,多种异构分顺反。
萝卜蔬菜多益善,因其含有V.A原。
主要影响暗视觉,缺乏夜盲看不见,还使上皮不健全,得上干眼易感染。
促进发育抗氧化,氧压低时更明显。
DNA双螺旋结构:DNA,双螺旋,正反向,互补链。
A对T,GC连,配对时,*氢键,,十碱基,转一圈,螺距34点中间。
碱基力和氢键,维持螺旋结构坚。
(A T2,GC3是指之间二个氢键GC间三个.螺距34点中间即3.4)RNA和DNA的对比如下:两种核酸有异同,腺鸟胞磷能共用。
RNA中为核糖,DNA中含有胸。
药品管理法记忆口诀

药品广告的内容,必须真实和合法,
谨以说明书为准,虚假内容不得有。
不科学的表功效、断言保证都不行,
三种单位四种人,名义形象作证明,
药品法里不允许,千万记住莫忘记,
非药品来做广告,药品宣传不得有。
62
省局批准的广告,应当适时去检查,
对于违法的广告,广监部门去通报,
提出处理的建议,广监部门作处理。
63
三是所发注册证,进口条件不符合。
四对条件不够的,临床试验或生产,
批准其临床试验、发给新药证书的、
发给批准文号的,均都违反药品法。
95
药品监督管理局,或其设置的检所,
参与药品经营的,上级机关令其改,
违法收入予没收,要是情节严重的,
直接领导当事人,依法行政来处分。
以上机构的人员,参与药品经营的,
均属违法的行为,依法行政来处分。
质管人员加仪器,保证质量规章定。
9
进行GMP认证,合格发给认证书。
10
生产药品按标准,生产记录要完整。
炮制饮片须注意,国家标准省规定。
11
制药所需原辅料,药用要求要符合。
12
产出药品须质检,不合标准不出厂。
炮制饮片按规范,违反规范不出厂。
13
接受委托生产药,须经两局来批准。
第三章药品经营企业管理
14
允许进口的口岸,须报国务院来批。
41
国家药品监督局、规定生物制品类;
首次中国销售药;国家规定其他药;
如果检验不合格,不得销售或进口,
检验项目和费用,按照规定去上缴。
42
已批生产进口药,国局组织去调查,
疗效不确反应大,危害人体健康药,
撤销批文注册证,不得生产或进口,
药事管理与法规记忆口诀

药事管理与法规记忆口诀药事管理与法规是指在医药领域中,对药品的管理和相关法律法规的记忆。
药事管理包括药品采购、配送、贮存、销售及药品的质量控制等方面,而法规则是指国家和地区制定的规章制度,用于规范医药行业的运作。
为了更好地记忆药事管理与法规,可以借助一些简单易记的口诀。
以下是一些有关药事管理与法规的记忆口诀,帮助你更好地掌握相关知识。
一、药事管理口诀1. 采购环节:药品来源明确,产地环节留存。
供货商选择审查严,货源质量有保障。
2. 贮存环节:分类存储法,按种类分门别类。
操作规范化,按规定执行保质期。
3. 配送环节:物流留痕迹,确保流通安全。
温度要监测,冷链保持合适。
4. 销售环节:合法经营证,才能开展售卖。
价格公示亮,消费者有真知。
5. 质量控制:合格药品确保,质量始终第一。
生产环境要好,监管规定落实。
二、法规记忆口诀1. 药品注册:品名、规格要清楚,注册时准确提交。
产地、包装要明显,字迹清晰不模糊。
效用、副作用写明白,安全性必须有保障。
质量、性能稳定要够,合规标准拿得住。
使用范围详细列,禁忌症要特别提。
药品注册,凡此五点要谨记。
2. 药品管理:进口药品要检查,合规文件要准确。
销售人员培训要过关,负责任的工作者。
药品定价在政府,克制不合理提价行为。
击溃假冒伪劣药,保护人民大利益。
药品生产要GMP,优质药品负责任。
3. 药品广告:宣传要真实,效果有可靠的证据支持。
严禁虚假宣传,避免误导消费者。
隐瞒副作用禁止,护卫人们的健康。
药品广告规范,守住底线红线。
4. 不良反应:发现前要抓紧,严密监测药品使用。
报告要及时上,药品数据要实时更新。
知情同意很重要,保护患者合法权益。
不良反应信息及时传,药品安全很关键。
5. 药品召回:不合格药品要召回,追溯进销存记录。
对药品抽查要频繁,发现问题要警钟长鸣。
不良反应信号要关注,阻止事态扩大发展。
及时召回药品,人民安全第一位。
通过口诀的方式进行药事管理与法规的记忆,可以帮助我们更加有条理地掌握相关知识,有助于在实际工作中提高药事管理的准确性和合规性。
gmp口诀——完整版

以下是陕西汉王药业有限公司李志平同志自己总结的gmp口诀,简单明了,顺口好记,与大家分享,希望能够帮助更多的人;感谢李志平同志的辛苦劳作。
GMP口诀:总则质量机构人,厂房设施设备硬物产确认与验证,文件生产要同行质控质保当尽心,生产检验委托清召回发运有规定,自检自查是核心第一章总则根据一法一条例,质量管理建体系旨在四防一确保,诚实守信不自欺第二章质量管理基本要求十条整,制定工艺又证明工艺变更均验证,配备资源六项整一把合格人配上,二配空间和厂房三配设备和保障,四配原辅及包装五配工艺与操作,六把贮运条件讲易懂语言写规程,操作人员经培训生产记录全过程,偏差调查要记清发运记录批记录,便于查阅能追溯发运风险要降低,召回系统防万一投诉缺陷查原因,防止再犯有措施第三章机构与人员生产管理负责人,主要职责六千斤保证质量按规程,相关操作严执行生产记录交与审,厂房设备好运行必要验证保完成,生产培训是根本共同职责十条整,影响因素人人盯。
第一审批诸规程,第二监督厂卫生第三设备经确认,第四工艺要验证第五共同抓培训,第六委托先批准七把贮存条件定,第八保存记录本九督本规范执行,第十齐抓质量分第三节培训培训要过硬,部门或专人方案两人审,记录应保存产、质都培训,内容要适应理论与实践,法、责和技能定期估实效,高险受专训第四节人员卫生卫生更要紧,全员受培训规程人人懂,措施保执行健康建档案,一年一体检有伤传染病,不直接生产有人来参观,指导放在先洁区毋妆、饰,工衣要求严两区禁吃喝,禁放个人物药、机、料表面,裸手不去摸第八章文件管理第三节工艺规程工艺规程为核心,每个批量编一本不同包装分别讲,注册批准是根本工艺不得任意改,更改另外有规定(一)生产处方制剂工艺专门讲,首先说的是处方产品名称和代码,剂型规格与批量原辅材料有清单,折算方法要跟上(二)生产操作要求生产操作紧跟上,具体要求有七项场所设备要说明,设备准备查规程生产步骤与参数,中控有法有标准最终产量定限度,有时涉及半成品物料平衡最重要,贮存要求不可省(三)包装操作要求包装先要定形式,包材清单要列齐印刷实物或复制,批号效期有位置机环两查是注意,确认清场已完毕步骤说明包材对,中控操作说详细取样方法和标准,新入规程莫小视待包产品与包材,限度平衡是惯例第九章生产管理第一节原则生产、分批、编两号,三项需要四规程生产规程三确保,许可注册与标准批次划分有规程,确保质、性均一性编制两号有规程,最后混合日期定产量物料两平衡,若有差异要查清不同种、规不两同,除非混染不可能处处防菌防污染,干燥要点是防尘容器设备操作间,不贴标识忙煞人名、批、规格当优先,生产工序可注明标识格式要批准,加上颜色易区分跨区管道要检查,连接不对不得行生产结束要清场,场所设备无纤尘再度生产先确认,尽量不偏两规程一出偏差按规程,进出厂房经批准第二节防止生产过程中的污染和交叉污染生产过程有两险,交叉污染与污染,管理抓好十一点,编成快板记得全。
药学士知识点口诀总结

药学士知识点口诀总结药学士是一项涵盖药理学、药剂学、药物制剂学、临床药学、临床药理学等诸多学科知识的综合专业。
药学士需要掌握大量的知识点,包括药物的化学成分、药理作用、临床应用、药物相互作用等等。
为了帮助药学士更好地记忆和理解这些知识点,口诀是一种非常有效的学习方法。
口诀可以帮助人们通过重复、联想等方式记忆知识,提高学习效率。
下面,就给大家总结一些药学士知识点口诀,希望能够帮助大家更好地掌握这些知识。
一、药理学知识点口诀1. 药物的分类及作用机制常用降压药让你提,血管紧张,使心脏快;鸡尾酒有气,镇咳要爽,镇痛先痛,止泻不烦;神经药神经,抗组织药抗炎,化疗药要毒,生物制剂打细。
2. 肠胃道药理学胃癌不怕,抑酸抑胆,破胃速愈,保胃伤害;抑酶照料,促动见效,止吐驱浊,收敛不敏。
3. 中枢神经系统药理学全解剖,颅内药;益脑护胃,制剂端药;兴奋抑制,同样有感;感应机制,见于劳顿。
4. 心血管系统药理学常合笃,毒杂门;祛束血,抑强心;益心宁,制剂端;外感消散,心脑不藴。
5. 抗感染药理学氨纶显性,卡反抗;四环适停,更里行;缺乏联聚,耿使疟;更耻霉驱,胺够行。
6. 肾和荷尔蒙药理学抗素急惑,感肾、肝;胃垂、抗脱,荷尔蒙能;皮质激发,益安适;雄激紧节,以作畏。
二、药剂学知识点口诀1. 药物的理化性质常具物理,制药理;GMP恒醇,常脂理;有温怯禁,易水湿;打产么复,保制明。
2. 药剂的制备方法述驱和杭,为调剂;衡昧妥腕,分散精;尚需气,反高滤;析限稳溶,法炮镇。
3. 药物的贮藏待不然,余还歇;腐差层尖,霉温潜;离冷适,萎湿勉;爱酸辛硝,腐尤团。
三、药物相互作用知识点口诀抗梗制,倒谦利;连后先,姬统至;治锁出,居服滋;是桥供证,存基癖。
四、临床药学知识点口诀1. 药物治疗原则处意先闲,文已释;规惠说中,嘱帐新;症程知,证查间;死责应,附不轻。
2. 药物不良反应赶应,方现缓;通假,染皮重;无染,应负不;剂体出,释怀幸。
GMP数字修约、有效数字的计算标准管理制度

适用范围:本文件适用于公司药品生产、检验过程中产生的数据的处理,不包括药品检验工作中《生物检定统计法》数据的处理。
责任:参与GMP文件所有管理活动的各部门对实施本规程负责,质管部、总经理承担监督责任。
内容:1. 依据:《中国药品典2010版》“凡例”和国家标准GB 8170-2008 《数值修约规则与极限数值的表示和判定》2. 有效数字的基本概念2.1. 有效数字的定义系指在操作中所能得到的有实际意义的数值,其最后一位数字欠准是允许的,这种由可靠数字和最后一位不确定数字组成的数值,即为有效数字。
最后一位数字的欠准程度通常只能是上下差1单位。
2.2. 有效数字的定位是指确定欠准数字的位置,这个位置确定后,其后面的数字均为无效数字,欠准数字的位置可以是十进位的任何位数,用10n来表示,n可以是正整数,如n=1,101=10,102=100,……,n也可以是负数,如n=-1,10-1=0.1,n=-2,10-2=0.01……。
.2.3. 有效位数2.3.1. 在没有小数且以若干个零结尾的数值中,有效位数系从非零数字最左一位向右数得到的位数减去无效零(即仅为定位用的零)的个数。
例:35000若有三个无效零,则为两位有效位数,应写作35×103。
2.3.2. 在其它十进位数字中,有效数字指从非零数字最左向右数而得到的位数,例如3.2、0.3均为两位有效位数,0.320为三位有效位数,10.00为四位有效位数,19.490为五位有效位数。
2.3.3. 非连续型数值(如个、分数、倍数、名义浓度或标示量)是没有欠准数字的,其有效位数可视为无限多位;常数π、e和系数2等值的有效位数也可视为是无限多位,例如分子式“H2SO4”中的“2”和“4”是个数,含量测定项下“每1ml的XXX滴定液(0.1mol/L)中的“1”为个数,“0.1”为名义浓度,其有效位数均为无限多位。
即在计算中,其有效位数应根据其他数值的最少有效位数而定。
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GMP口诀:
总则质量机构人,厂房设施设备硬
物产确认与验证,文件生产要同行
质控质保当尽心,生产检验委托清
召回发运有规定,自检自查是核心
第一章总则
根据一法一条例,质量管理建体系
旨在四防一确保,诚实守信不自欺
第二章质量管理
基本要求十条整,制定工艺又证明
工艺变更均验证,配备资源六项整
一把合格人配上,二配空间和厂房
三配设备和保障,四配原辅及包装
五配工艺与操作,六把贮运条件讲
易懂语言写规程,操作人员经培训
生产记录全过程,偏差调查要记清
发运记录批记录,便于查阅能追溯
发运风险要降低,召回系统防万一
投诉缺陷查原因,防止再犯有措施
第三章机构与人员
生产管理负责人,主要职责六千斤
保证质量按规程,相关操作严执行
生产记录交与审,厂房设备好运行
必要验证保完成,生产培训是根本
共同职责十条整,影响因素人人盯。
第一审批诸规程,第二监督厂卫生
第三设备经确认,第四工艺要验证
第五共同抓培训,第六委托先批准
七把贮存条件定,第八保存记录本
九督本规范执行,第十齐抓质量分
第三节培训
培训要过硬,部门或专人
方案两人审,记录应保存
产、质都培训,内容要适应
理论与实践,法、责和技能
定期估实效,高险受专训
第四节人员卫生
卫生更要紧,全员受培训
规程人人懂,措施保执行
健康建档案,一年一体检
有伤传染病,不直接生产
有人来参观,指导放在先
洁区毋妆、饰,工衣要求严
两区禁吃喝,禁放个人物
药、机、料表面,裸手不去摸
第八章文件管理
第三节工艺规程
工艺规程为核心,每个批量编一本
不同包装分别讲,注册批准是根本
工艺不得任意改,更改另外有规定
(一)生产处方
制剂工艺专门讲,首先说的是处方
产品名称和代码,剂型规格与批量
原辅材料有清单,折算方法要跟上
(二)生产操作要求
生产操作紧跟上,具体要求有七项
场所设备要说明,设备准备查规程
生产步骤与参数,中控有法有标准
最终产量定限度,有时涉及半成品
物料平衡最重要,贮存要求不可省
(三)包装操作要求
包装先要定形式,包材清单要列齐
印刷实物或复制,批号效期有位置
机环两查是注意,确认清场已完毕
步骤说明包材对,中控操作说详细
取样方法和标准,新入规程莫小视
待包产品与包材,限度平衡是惯例
第九章生产管理
第一节原则
生产、分批、编两号,三项需要四规程
生产规程三确保,许可注册与标准
批次划分有规程,确保质、性均一性
编制两号有规程,最后混合日期定
产量物料两平衡,若有差异要查清
不同种、规不两同,除非混染不可能
处处防菌防污染,干燥要点是防尘
容器设备操作间,不贴标识忙煞人
名、批、规格当优先,生产工序可注明
标识格式要批准,加上颜色易区分
跨区管道要检查,连接不对不得行
生产结束要清场,场所设备无纤尘
再度生产先确认,尽量不偏两规程
一出偏差按规程,进出厂房经批准
第二节防止生产过程中的污染和交叉污染生产过程有两险,交叉污染与污染,
管理抓好十一点,编成快板记得全。
一在分隔区生产,不同品种不难管
二是阶段性生产,但是产量要有限
三设排风气锁间,压差控制保安全四防脏风再出现,防止污染降风险五穿专用防护服,免得交叉有污染六抓设备的清洁,规程有效把证验清洁去污很关键,残留检测查表面七闭八滤防倒灌,九把禁止器具管易碎脱屑生霉斑,有法不怕筛网断第十专把液体管,规定时间要搞完十一栓剂半固体,注意贮期和条件定期检查诸措施,适用、有效是关键牢记要点搞生产,小心驶得万年船。