江西省艾滋病筛查实验室验收管理规定江西省卫生厅印发
江西省艾滋病检测点验收工作规程(试行)
一、艾滋病检测点设置
• （一）各级卫生行政部门根据辖区内艾滋病 流行情况及实验室条件，确定承担艾滋病快 速检测工作的检测点。
• （二）检测点可设在符合设置要求的二级以 下医疗机构、乡镇卫生院、社区卫生服务中 心（站）、计生服务站（所）、艾滋病自愿 咨询检测点以及其他需要开展艾滋病快速检 测的单位。
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二、艾滋病检测点建设标准
•
（一）人员条件：
•
（二）建筑条件
•
（三）实验室仪器设备
•
（四）实验室生物安全：
•
（五）文件体系与记录表单
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（一）人员条件
• 由1-2名通过市级以上艾滋病检测技术培 训并获得培训证书的医技人员组成。所 有检测人员每2年必须参加市级以上的复 训。
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（二）建筑条件
• 有独立工作区域或专用实验室台，台面 应耐酸耐碱防渗漏，并有明显标识；室 内应有冷暖空调和防蚊蝇、防鼠设施， 应有紫外消毒或其他消毒设施，室内设 有洗手池（深度要求40cm以上），洗手 池尽量靠出门处。
• 3、上级招标采购下发的快速检测试剂。
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检测数据上报
• 1、有网络直报条件的应每月5日前在艾滋 病综合防治信息系统上报上月HIV检测份数 表；
• 2、无网络直报条件的应交县区疾控中心筛 查实验室，由县区疾控中心代为上报；
• 3、做好检测数据登记、统计，保存好原始 数据表格。
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三、艾滋病检测点验收程序
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血清管理
• 1、采血5ml，保存或送检样品应为血清或 血浆，保存样品量>1.0ml 。
• 1、筛查阳性血清送县区疾控中心艾滋病筛 查实验室复检(附复检化验单）,送检样品量 >3ml 。
江西省艾滋病筛查实验室验收管理办法
江西省艾滋病筛查实验室验收管理办法为了加强艾滋病抗体检测初筛实验室的管理，根据《艾滋病防治条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求（GB 19489—2004）》、《全国艾滋病检测工作管理办法》和《全国艾滋病检测技术规范（2004年版）》要求，结合本省实际，特制定本办法。
一、实验室设置要求1、人员要求至少3名医技人员组成，其中应有一名具有中级及中级以上技术职称的卫生技术职称人员。
负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清检测工作经验，接受过省级或省级以上艾滋病检测技术及生物安全防护知识培训，并获得培训证书。
2、建筑要求应符合《实验室生物安全通用要求（GB 19489-2004）》对II级生物安全实验室（BSL-2）的各项要求。
（1）具备足够的空间，便于实验室安全运行、清洁和维护，并设置独立的工作人员办公室。
实验室分三区：清洁区、半污染区、污染区，每区应有明显标识，污染区面积不能小于16米2。
（2）实验室门应带锁并可自动关闭，并设有可视窗，有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。
门上贴有符合要求的BSL-2实验室危险标志。
（3）实验室每个分区应设有非接触式水龙头及洗手池（水池深度应在30厘米以上），宜设置在靠近出口处。
设有冲洗眼睛的设施，必要时应有应急喷淋装置。
（4）实验室内工作人员应使用专门的工作服并备有足够的一次性使用隔离工作服、乳胶手套、口罩、帽子和护目镜。
在实验室入口处应设挂衣装置，个人衣物与实验室工作服分开放置。
在清洁区内应有存放个人衣物、用品的设施，有条件的可设专用淋浴设备。
（5）实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。
地面应防滑，不得铺设地毯。
实验台面应防水，耐腐蚀、耐热。
（6）实验室中的厨柜和实验台应牢固。
厨柜、实验台彼此之间应保持一定距离，以便于清洁。
（7）电脑打印机应设在清洁区，所有报告单和复检送检单应保持清洁。
江西省人民政府关于加强艾滋病防治工作的意见-赣府发[2004]19号
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江西省人民政府关于加强艾滋病防治工作的意见正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 江西省人民政府关于加强艾滋病防治工作的意见（赣府发[2004]19号2004年8月2日）各市、县（区）人民政府，省政府各部门：艾滋病防治关系经济发展、社会稳定、国家安全和民族兴衰，是一项长期、艰巨而又紧迫的任务。
我省自1994年发现首例艾滋病病例以来，在省委、省政府的正确领导下，各地、各部门按照国务院的部署和要求，结合我省实际，认真制定防治规划，艾滋病防治工作取得了一定的成效，但艾滋病疫情仍呈上升趋势，防治工作正处在关键时期。
为有效阻断艾滋病在我省的传播，根据《国务院关于加强艾滋病防治工作的通知》（国发〔2004〕7号）精神，现就加强我省艾滋病防治工作提出以下意见：一、加强领导，明确工作目标，落实防治责任加强艾滋病防治工作是各级政府的责任。
各级政府要充分认识加强艾滋病防治工作的重要性和紧迫性，切实加强组织领导，明确职责任务，将艾滋病防治工作纳入政府工作重要议事日程及国民经济和社会发展规划，保障必要的人力、物力和财力，确保防治目标到位、政策措施到位、职责任务到位，把这一关系国家和人民利益的大事抓紧抓好。
要按照《江西省人民政府关于印发江西省预防与控制艾滋病中长期规划（2000—2010年）实施意见的通知》（赣府发〔2000〕25号）和《江西省人民政府办公厅转发国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划（2001—2005年）的通知》（赣府厅发〔2001〕47号）所明确的各项工作目标，采取切实有效措施，建立政府主导的艾滋病防治领导体系，实行政府主要领导负责制。
(1)江西省预防艾滋病、梅毒和乙肝传播工作实施方案(2015年版)201601
乙肝母婴传播服务。
工作内容
（一）健康教育及健康促进 （二）孕产妇检测与咨询服务 （三）实行属地管理，为感染孕产妇及所生儿童的提 供保健服务 （四）预防母婴传播干预服务 （五）感染孕产妇及所生儿童综合关怀与支持
工作内容
（一）健康教育及健康促进
各级卫生计生部门应当与各相关部门密切合 作，发挥部门优势，开展形式多样的健康教育活 动和知识宣传。 结合婚前保健、孕前保健、孕产期保健、青 少年保健、性病防治、社区卫生服务等常规医疗 保健服务开展预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播 的大众健康教育和咨询指导。
为感染孕产妇所生儿童提供常规保健与 随访服务，强化生长发育监测、喂养指导、 疾病综合管理、感染症状和体征监测等服务。
工作内容
（四）预防母婴传播干预服务
1.预防艾滋病母婴传播干预服务：
①孕产妇应用抗艾滋病病毒药物
②提供适宜的安全助产服务
③为感染孕产妇所生儿童提供预防母婴传播干 预服务
——①应用抗艾滋病病毒药物
江西省 预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作 实施方案（2015年版）
省卫生计生委妇幼处 2016年元月
目 的
为进一步规范我省预防艾滋病、梅 毒和乙肝母婴传播工作，落实预防艾滋 病、梅毒和乙肝母婴传播综合干预措施， 实现最大限度地减少因母婴传播造成的 儿童感染，改善妇女、儿童的生活质量 及健康水平。
婴儿配方奶粉：3000元/婴儿
经费支持：全省所有艾滋病感染孕产妇所生儿童
—— ③为感染孕产妇所生儿童提供预防母婴 传播干预服务
县级妇保机构负责儿童满 1 、 3 、 6 、 9 、 12 和 18 月 龄的随访、管理 出生后 6 周及 3 个月（或其后尽早）采血进行早期 诊断检测 未进行艾滋病感染早期诊断检测或早期诊断检测 结果阴性者，12月龄、18月龄抗体检测。 若儿童确诊感染艾滋病，转介至各级艾滋病定点 治疗医院治疗。
江西省卫生厅关于印发《江西省艾滋病检测点验收管理办法(试行)》的通知
江西省卫生厅关于印发《江西省艾滋病检测点验收管理办法(试行)》的通知文章属性•【制定机关】江西省卫生厅•【公布日期】2009.06.12•【字号】赣卫疾控字[2009]23号•【施行日期】2009.06.12•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】艾滋病防控正文江西省卫生厅关于印发《江西省艾滋病检测点验收管理办法（试行）》的通知（赣卫疾控字〔2009〕23号）各设区市卫生局，省直医疗卫生单位：根据《全国艾滋病检测工作管理办法（2006年）》、《全国艾滋病检测技术规范》（2004年版）和《关于进一步加强艾滋病检测实验室管理工作的通知》（赣卫疾控字[2008]34号）要求，我厅组织制定了《江西省艾滋病检测点验收管理办法（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。
二〇〇九年六月十二日附件：江西省艾滋病检测点验收管理办法（试行）为规范艾滋病抗体检测点管理，根据《艾滋病防治条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《人间传染的病原微生物名录》、《实验室生物安全通用要求（GB 19489-2004）》、《全国艾滋病检测工作管理办法（2006年）》、《全国艾滋病检测技术规范》（2004年版）和《关于进一步加强艾滋病检测实验室管理工作的通知》（赣卫疾控字[2008]34号）要求，结合我省实际，制定本办法。
一、艾滋病抗体检测点的设置及职能：1、各级卫生行政部门根据辖区内艾滋病流行情况及实验室条件，确定承担艾滋病抗体快速检测工作的检测点。
2、检测点可设在符合设置要求的二级以下医疗机构、乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）、计生服务站（所）、艾滋病自愿咨询检测点以及其他需要开展艾滋病快速检测的单位。
其职能是：（1）开展艾滋病病毒抗体的快速初筛检测。
（2）负责将艾滋病病毒抗体快速检测呈阳性反应的样品送当地疾控中心（皮防所）艾滋病筛查实验室。
（3）定期汇总艾滋病抗体检测资料，并上报当地疾控中心（皮防所）艾滋病筛查实验室，配合做好个案调查、登记等随访工作。
HIV筛查实验室验收办法
江西省卫生厅关于印发江西省艾滋病抗体检测初筛实验室验收办法(试行)的通知赣卫疾控发[2006]4号为了加强艾滋病抗体检测初筛实验室（以下简称初筛实验室）的管理，根据《艾滋病防治条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求（GB 19489—2004）》、《全国艾滋病检测工作规范》和《全国艾滋病检测技术规范（2004年版）》要求，结合本省实际，我厅组织制定了《江西省艾滋病抗体检测初筛实验室验收办法（试行）》（以下简称《办法》），现印发给你们，请认真贯彻执行。
各级卫生行政部门要按照《办法》，对本辖区内现有初筛实验室进行检查和整改，使之达到国家初筛实验室的设置标准。
整改工作必须在2005年5月30日前完成，完成整改工作的初筛实验室应按《办法》要求，重新申请抗体检测资格。
我厅将于2005年6月进行专项检查和实验室重新验收，凡达不到要求的，将取消艾滋病抗体初筛检测资格。
二〇〇六年三月九日江西省艾滋病抗体检测初筛实验室验收办法（试行）为了加强艾滋病抗体检测初筛实验室的管理，根据《艾滋病防治条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求（GB 19489—2004）》、《全国艾滋病检测工作规范》和《全国艾滋病检测技术规范（2004年版）》要求，结合本省实际，特制定本办法。
一、定义1、艾滋病检测：是指采用实验室的方法对人体血液、其它体液、组织器官、血液衍生物等进行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗体及相关免疫指标进行的检测，包括监测、检验检疫、自愿咨询检测、临床诊断、血液及血液制品筛查等工作中的艾滋病检测。
2、艾滋病抗体检测实验室：是指对人体血液、其它体液、组织器官、血液衍生物等进行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗体或相关免疫指标检测的实验室。
3、艾滋病抗体检测初筛实验室：是指在各级疾病控制机构、医疗机构、妇幼保健机构、检验检疫机构、采供血机构、自愿咨询检测室等机构设置的，开展艾滋病抗体检测，出具艾滋病抗体筛查阴性、艾滋病抗体待复查检验报告，负责将抗体筛查呈阳性反应的样品送艾滋病检测确认实验室，定期汇总艾滋病检测资料上报当地艾滋病检测确认实验室，并开展检测前后咨询工作的艾滋病抗体检测实验室（以下称实验室）。
艾滋病检测方法
关于印发《江西省艾滋病检测实验室试剂管理办法》的通知各设区市疾控中心、皮防所：为规范艾滋病检测实验室试剂管理，根据《全国艾滋病检测工作管理办法（2006年）》、《全国艾滋病检测技术规范（2004年版）》和《关于进一步加强艾滋病相关检测试剂管理的通知》（赣卫疾控处便函[2009]32号）要求，我中心组织制定了《江西省艾滋病检测实验室试剂管理办法》，现印发给你们，请遵照执行。
并请转发辖区内艾滋病筛查实验室。
二〇〇九年八月二十日附件：《江西省艾滋病检测实验室试剂管理办法》江西省艾滋病检测实验室试剂管理办法为规范艾滋病检测实验室试剂管理，根据《全国艾滋病检测工作管理办法（2006年）》、《全国艾滋病检测技术规范（2004年版）》和《关于进一步加强艾滋病相关检测试剂管理的通知》（赣卫疾控处便函[2009]32号）要求，结合我省实际，制定本办法。
一、艾滋病检测试剂艾滋病检测试剂是指在艾滋病检测实验室开展检测所使用的试剂，包括由中央、省财政专项资金通过政府招标采购的艾滋病检测试剂，和艾滋病检测实验室所在机构使用上述资金以外经费自行采购的艾滋病检测试剂。
艾滋病检测实验室常见的试剂包括艾滋病抗体确证试剂、艾滋病抗体筛查试剂（如酶联免疫试剂）、艾滋病抗体快速检测试剂（如明胶颗粒凝集试剂、斑点免疫胶体金/硒试剂）等，以及CD4检测试剂、梅毒检测试剂、丙肝检测试剂等。
二、艾滋病检测试剂的质量要求1、必须经国家食品药品监督管理局注册批准、批批检合格、在有效期内。
2、必须参加了上一年度中国疾病预防控制中心组织的全国范围内的有关诊断试剂临床质量评估，或江西省疾病预防控制中心组织的全省范围内的有关诊断试剂临床质量评估活动。
三、政府招标采购的艾滋病检测试剂管理（一）江西省疾病预防控制中心管理职能1、定期收集汇总全省上报所需艾滋病检测试剂数量，计划次年全省所需艾滋病检测试剂的采购和分发。
2、统一管理和分配全省政府招标采购的艾滋病检测试剂。
权力和责任清单艾滋病检测确证实验室验收
4.重大事项须经处务会研究报委主任办公会审定。
窗口首问
责任人
审核环节：对特定关系人的申请材料不按照规定进行严格审核
低
艾滋病防控干预处负责人
相关领导没能严格审批、把关
低
分管委领导和艾滋病防控干预处负责人
对特定关系人的申请事项，不按照规定审议
低
委领导
附件：1.艾滋病检测确证实验室验收流程图
权力和责任清单艾滋病检测确证实验室验收
权力类型
其他行政权力
项目编码
项目名称
艾滋病检测确证、筛查实验室验收
子项编码
子项名称
艾滋病检测确证实验室验收
实施主体
自治区卫生和计生委
实施依据
1.《艾滋病防治条例》（2006年1月29日中华人民共和国国务院令457号公布，自2006年3月1日起施行）第二十五条 省级以上人民政府卫生主管部门根据医疗卫生机构布局和艾滋病流行情况，按照国家有关规定确定承担艾滋病检测工作的实验室。
3.决定责任：自治区卫生和计划生育委员会组织专家组对申请材料进行审查，对符合规定、材料齐全的申请者，组织有国家级专家参加的省级艾滋病检测实验室验收专家组进行现场验收。自治区卫生和计划生育委员会对通过验收者发出合格通知，同时抄送自治区疾病预防控制中心，验收情况对外公布。未通过验收者整改后重新评审。
4.监管责任：对艾滋病确证实验室进行日常监督管理。
申请材料
艾滋病检测确证实验室申请表1份。
办结时限
法定办结时限：20个工作日。
承诺办结时限：15个工作日。
行政权力数量
无数量限制。
收费标准及其依据
不收费。
责任事项
1.受理责任：公示依规定应当提交的材料；一次性告知补正材料；依规定受理或不予受理（不予受理应当告知理由）。
江西省预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作规范(2020年版)
（1）孕产妇应用抗艾滋病病毒药物。各级医疗保健机构要对艾 滋病感染孕产妇实行首诊负责，一旦发现艾滋病感染孕产妇，应当及 时将其疫情信息报告属地县级疾控机构。由属地县级疾控机构按照原 江西省卫生厅《关于做好艾滋病抗病毒治疗首次转介工作的通知》（赣 卫疾控字[2011]34 号）要求，做好抗艾滋病病毒治疗转介工作，同 时将相关信息转介属地县级妇幼保健机构，纳入预防艾滋病母婴传播 管理。
3.各级医疗机构。 省胸科医院承担全省艾滋病感染孕产妇及其所生儿童抗病毒药 物应用技术指导，艾滋病感染孕产妇及婴儿抗艾滋病病毒药物的采购 和省级保管，艾滋病感染孕产妇及婴儿 CD4+T 淋巴细胞计数、病毒载 量检测工作。 相关医疗机构为孕产妇提供预防母婴传播检测与咨询服务，为感 染孕产妇及所生儿童提供规范的干预服务，参与并接受预防母婴传播 相关技术指导和培训，按要求收集、上报相关信息资料。
省疾病预防控制中心承担全省艾滋病、梅毒相关检测的技术支持 和质量控制等工作。
省、设区市级疾控机构承担属地艾滋病感染孕产妇及其儿童的艾 滋病确认试验工作。
各级疾病预防控制机构承担本辖区整体艾滋病、梅毒和乙肝疫情 监测工作，会同临床检验中心承担实验室质量管理工作。适时与妇幼 保健机构互通数据信息。按照职责开展与儿童乙肝疫苗接种相关的宣 传、培训、技术指导等工作。配合开展感染孕产妇及所生儿童的诊疗 和转介服务。
无论艾滋病感染孕产妇 CD4+ T 淋巴细胞计数水平和病毒载量情 况如何，艾滋病定点治疗医院应当及时为其提供免费抗病毒治疗，在 孕产妇用药前、用药期间进行病毒载量、CD4+T 淋巴细胞计数等检测。 持续给予用药咨询指导，提高孕产妇用药依从性。
(2)为感染孕产妇提供适宜安全的孕产期保健服务。 各级医疗卫生机构应当为艾滋病感染孕妇及其家人提供充分的 咨询，告知住院分娩对保护母婴安全和实施预防艾滋病母婴传播措施 的重要作用，属地县级妇幼保健机构负责帮助其及早确定分娩医院 （属地预防艾滋病母婴传播定点医疗机构），尽早到医院待产。 各级医疗卫生机构应当对感染孕产妇实行首诊负责，对于无严重 合并症或产科并发症、不具备转诊治疗指征的艾滋病感染孕产妇，应 当立即收治，不得推诿和拖延。对于因病情需要确需转诊的，按照转 诊疾病类别，逐级分别向各级卫生健康行政部门确定的产科危重症救 治定点医院、综合救治定点医院、艾滋病治疗定点医院转诊。省级明 确省妇幼保健院为省级产科危重症救治定点医院，接受各设区市级产
艾滋病检测实验室现场验收、督导办法
XX市艾滋病检测实验室现场验收/督导办法第一章总则第一条为规范我市艾滋病检测实验室现场验收/督导工作，根据《艾滋病防治条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《全国艾滋病检测工作管理办法》，结合我市实际，制定本办法。
第二条本办法适用于XX市所有艾滋病检测实验室的验收和督导。
艾滋病检测实验室包括艾滋病检测确证实验室、艾滋病检测筛查实验室和艾滋病检测点三类实验室。
第三条验收和督导工作遵循实事求是、公平、公正的原则进行，任何组织或个人不得干涉验收和督导工作。
第二章艾滋病检测实验室基本条件第四条艾滋病检测确证实验室的人员设置、建筑条件和仪器设备配置应当具备下列条件：（一）人员条件：实验室人员数量满足《全国艾滋病检测工作管理办法》。
负责确证试验的技术人员需具有3年以上从事血清学检测工作经验，接受过省级及以上艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。
（二）建筑条件：有独立的血清学或免疫学检测区域，符合二级生物安全实验室（BSL-2）要求。
（三）仪器设备条件：配备血清学检测和二级生物安全实验室（BSL-2）所需仪器设备，至少包括蛋白印迹仪、HIV 筛查相关设备（酶标仪+洗板机+孵箱/水浴箱或化学发光仪或时间分辨荧光仪等）、低温冰箱、离心机、加样器（仪）、专用计算机、消毒和污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。
具有建立血清库和数据库的设备条件。
第五条艾滋病检测筛查实验室的人员设置、建筑条件和仪器设备配置应当具备下列条件：（一）人员条件：实验室人员数量满足《全国艾滋病检测工作管理办法》。
负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事血清学检测工作经验，接受过区县及以上级艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。
（二）建筑条件：有独立的血清学或免疫学检测区域，符合二级生物安全实验室（BSL-2）要求。
（三）仪器设备条件：配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备，至少包括HIV筛查相关设备（酶标仪+洗板机+孵箱/水浴箱或化学发光仪或时间分辨荧光仪等）、脱盖机/脱盖离心机、普通冰箱、加样器（仪）、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。
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江西省艾滋病筛查实验室验收管理规定江西省
卫生厅印发
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江西省艾滋病筛查实验室验收管理办法
为了加强艾滋病抗体检测初筛实验室的管理，根据《艾滋病防治条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求（GB 19489—2004）》、《全国艾滋病检测工作管理办法》和《全国艾滋病检测技术规范（2004年版）》要求，结合本省实际，特制定本办法。
一、实验室设置要求
1、人员要求
至少3名医技人员组成，其中应有一名具有中级及中级以上技术职称的卫生技术职称人员。
负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清检测工作经验，接受过省级或省级以上艾滋病检测技术及生物安全防护知识培训，并获得培训证书。
2、建筑要求
应符合《实验室生物安全通用要求（GB 19489-2004）》对II级生物安全实验室（BSL-2）的各项要求。
（1）具备足够的空间，便于实验室安全运行、清洁和维护，并设置独立的工作人员办公室。
实验室分三区：清洁区、半污染区、污染区，每区应有明显标识，污染区面积不能小于16米2。
（2）实验室门应带锁并可自动关闭，并设有可视窗，有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。
门上贴有符合要求的BSL-2实验室危险标志。
（3）实验室每个分区应设有非接触式水龙头及洗手池（水池深度应在30厘米以上），宜设置在靠近出口处。
设有冲洗眼睛的设施，必要时应有应急喷淋装置。
（4）实验室内工作人员应使用专门的工作服并备有足够的一次性使用隔离工作服、乳胶手套、口罩、帽子和护目镜。
在实验室入口处应设挂衣装置，个人衣物与实验室工作服分开放置。
在清洁区内应有存放个人衣物、用品的设施，有条件的可设专用淋浴设备。
（5）实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。
地面应防滑，不得铺设地毯。
实验台面应防水，耐腐蚀、耐热。
（6）实验室中的厨柜和实验台应牢固。
厨柜、实验台彼此之间应保持一定距离，以便于清洁。
（7）电脑打印机应设在清洁区，所有报告单和复检送检单应保持清洁。
（8）实验室内应保证工作照明，有可靠的电力供应和应急照明。
必要时，重要设备如生物安全柜、冰箱等应配置备用电源。
（9）实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。
3、仪器设备要求
（1）实验室内必须按II级生物实验室（BSL-2）要求配备仪器设备，其中生物安全柜（CLASS II级）应安装于污染区。
生物安全柜的背面、侧面离墙的距离宜保持不少于15-30厘米的检修距离，顶部也应留有不少于30厘米的空间。
（2）配备艾滋病筛查试验所需设备，至少包括全自动酶标仪和洗板机，加样器（仪）、普通冰箱、低温冰箱（-20℃）、离心机、恒温水浴箱、高压蒸汽灭菌器、污物处理设备、安全防护用品和实验室恒温设备等（实验操作时室温应保持于20-25℃）。
（3）实验室中所使用的酶标仪、温度计和移液器，必须经同级或上级计量认证部门定期检测校准，以保证检测质量。
4、实验室安全防护和职业暴露预防要求
应符合《实验室生物安全通用要求（GB 19489-2004）》和《全国艾滋病检测技术规范（2004年版）》及《全国艾滋病检测工作管理办法》要求。
5、实验室质量控制要求
应符合《全国艾滋病检测技术规范（2004年版）》和其它相关要求。
实验室所使用的检测试剂必须经国家食品药品监督管理局注册并且符合相关要求。
二、实验室申报和验收
6、开展艾滋病检测工作的实验室要通过技术和条件验收。
验收方法严格按照省疾病预防控制中心制定的《江西省艾滋病筛查实验室验收工作规程》执行。
7、设立实验室的机构或单位应向当地县级卫生行政部门提交统一格式的申请书（见附件），经设区市卫生局组织验收组进行初审、复审验收。
未通过验收者整改后可重新提出申请。
迁移实验室或变更实验室类别，需重新提请验收。
8、设区市卫生局组织对初审验收合格的实验室复审时，应有省级艾滋病筛查实验室验收专家1-2人参加，血清学盲样考核样品由省疾控中心提供。
复审合格后，由设区市卫生局正式批文并通过政府网站向社会公布，同时上报省卫生厅和省疾控中心备案。
9、省、市卫生行政部门成立艾滋病检测实验室验收专家库，专家库成员由艾滋病检测实验室、临床检测实验室等从事相关检验的专业人员组成，并接受省疾病预防控制中心组织的验收专家上岗培训。
专家库成员实行聘用制，聘用期二年，专家库每二年调整一次，工作称职、未出现重大错误者可续聘。
实验室初审、复审验收组由3-5人组成，由卫生行政部门从专家库中抽取。
10、设区市卫生局收到验收申请3个工作日内作出受理决定，并于15个工作日内完成初审工作，初审合格后15个工作日内完成复审工作。
11、艾滋病筛查实验室评审验收相关档案资料由设区市疾控中心负责保存，另送交一份档案资料报至省疾控中心存档。
艾滋病筛查实验室
资格审批申请表
申请单位：
地址：
邮编：
电话：
Email :
年月日填
江西省卫生厅
二○○九年制
一、实验室人员名单及基本情况：
二、实验室仪器、设备情况：
注：1、仪器、设备表格不够可另附页
2、运转状况可按“运转正常”、“需小修”、“需大修才能运转”三档填写
三、实验室条件（分区）：
四、生物安全：
五、制度上墙内容（有则打√□）：
1、实验室技术规程
2、HIV抗体检测程序
3、反馈与报告保密制度
4、安全操作制度
5、废弃物消毒处理制度
六、检测资料登记本（有则打√□）：
1、样品登记本
2、血清库登记本
3、废弃物处理登记本
4、仪器设备使用登记本
5、检测人员健康档案
6、意外事故登记本
7、设备（冰箱、恒温箱）温度登记本
8、差错登记本
七、SOP内容（有则打√□）：
1、有样品的接受、登记和处理
2、检测方法和步骤
3、酶标仪、洗扳机、移液器的使用维护和校正
4、实验中的质量控制
5、结果解释与报告
6、保密程序
7、检测数据的记录与保存
8、追踪和处理
9、实验室的清理与消毒10、实验室安全防护11、样本保存12、试剂保存13、纠正措施14、实验室应急处理15、实验室工作人员工作交接
六、申请理由：
申请单位（盖章）年
月日
七、初审验收专家评审组意见：
组长（签字）
专家（签字）
年月日八、复审验收专家评审组意见：
省级专家（签字）
市级专家（签字）
年月日九、市级卫生行政部门复核结果：
单位（盖章）年月日。