30不合格品q销毁管理制度
不合格药品、销毁管理制度模版（3篇）
不合格药品、销毁管理制度模版一、总则1.1 目的为确保不合格药品的安全销毁，保障公众健康和安全，制定本管理制度。
1.2 适用范围本管理制度适用于生产、经营、储存、使用不合格药品的单位及个人。
1.3 定义1.3.1 不合格药品：指不符合药品质量标准、卫生安全标准或者其他法定标准的药品。
1.3.2 销毁：指将不合格药品进行无害化处理，使其无法继续使用。
二、销毁责任及流程2.1 销毁责任2.1.1 生产企业应当负责销毁其生产的不合格药品。
2.1.2 经营企业应当负责销毁其经营的不合格药品。
2.1.3 非经营企业或个人持有的不合格药品，由其向当地药品监督管理部门申请销毁。
2.2 销毁流程2.2.1 不合格药品的销毁应当由专业机构或药品监督管理部门指定的合格单位进行。
2.2.2 销毁前，应当制定详细的销毁方案，包括销毁方法、设备和人员安排等。
2.2.3 销毁过程中，应当有专人监督，确保不合格药品被彻底销毁。
2.2.4 销毁后，应当出具销毁证明，并向药品监督管理部门报备。
三、销毁方法3.1 物理方法3.1.1 焚烧：采用高温焚烧设备将不合格药品进行燃烧处理。
3.1.2 破碎：采用专业破碎设备将不合格药品进行粉碎处理。
3.1.3 焚烧和破碎方法可以结合使用，以确保不合格药品的彻底销毁。
3.2 化学方法3.2.1 化学处理：采用化学物质对不合格药品进行处理，使其失去活性。
3.2.2 化学处理应当符合相关质量、安全和环保要求，避免对环境和人体造成危害。
四、销毁设备和设施4.1 销毁设备4.1.1 物理方法销毁设备：包括高温焚烧炉、破碎机等。
4.1.2 化学方法销毁设备：包括化学处理设备、贮存罐等。
4.1.3 销毁设备应当定期检测、维护，确保其正常运行。
4.2 销毁场所4.2.1 销毁场所应当具备安全、卫生和环保要求，避免不合格药品对环境和人体造成污染。
4.2.2 销毁场所应当设置警示标志，禁止未经许可人员进入。
五、销毁人员管理5.1 销毁人员应当具备相应的从业资格和技能，熟悉不合格药品的销毁要求和操作规程。
不合格药品药品销毁管理制度
不合格药品药品销毁管理制度不合格药品是指在药品生产、流通和使用过程中出现不符合药品质量标准的产品或者存在质量隐患的产品。
这些不合格药品对于患者的健康有潜在危害，因此必须采取适当的管理措施进行销毁。
药品销毁管理制度是一个完整的管理体系，包括销毁程序、销毁责任、销毁方式、销毁记录等方面的规定，旨在保障药品销毁的安全、合规和高效。
药品销毁管理制度的核心目标是确保不合格药品安全销毁，防止流入市场或被误用，从而保障患者的用药安全。
首先，制度明确了销毁程序。
不合格药品被发现或者收回后，需立即启动销毁程序。
相关部门和人员必须按照规定的程序，依法合规地进行销毁工作。
其次，制度明确了销毁责任。
企业要建立健全药品销毁的组织机构和岗位职责，明确各个岗位的职责和权限。
企业领导要加强对销毁工作的监督和指导，确保销毁工作的顺利进行。
再次，制度明确了销毁方式。
不同类型的药品，需要采取不同方式进行销毁。
对于涉及环境污染的药品，要选择符合环保要求的销毁方式。
最后，制度要求做好销毁记录。
销毁过程必须全程记录，包括销毁药品的品名、批号、数量等相关信息。
销毁记录应保存一定的时限，供监管部门和其他相关方进行查阅。
药品销毁管理制度的实施离不开相关政策法规的支持。
国家药品监督管理局应加强对药品销毁工作的监管，完善相关法律法规，确保药品销毁工作的顺利进行。
同时，各级药品监管部门要加强对药品销毁工作的培训和指导，提高企业和从业人员的法律意识和技术水平。
同时，药品生产企业、药品经营企业和药品使用单位也要加强自身的管理和监督，建立健全内部的药品销毁制度和管理机制。
企业应加强对药品质量的控制，建立完善的质量管理体系。
对于不合格药品的处置要及时、科学、规范，严禁将不合格药品流入市场。
药品销毁工作要与相关部门和机构进行紧密合作，共同推进药品销毁的法制化和规范化。
在药品销毁过程中，还需特别注意环境保护。
一些药品的化学成分对环境具有一定的危害性，因此在选择销毁方式时要充分考虑环境保护要求。
不合格药品及药品销毁管理制度
目的：为加强不合格药品的控制管理，严防不合格药品进入或流出本公司，确保人民群众用药安全，制度本制度。
范围：本制度适用于不合格药品及药品销毁的管理。
责任：质量管理部、储运部、采购部、销售部、财务部对本制度实施负责。
内容：1、凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品。
包括内在质量不合格、外观不合格和包装不合格药品以及《药品管理法》第四十八条、四十九条规定的假、劣药范围，均属不合格药品。
2、质量管理部是公司负责对不合格药品实行有效控制管理的部门。
3、质量不合格药品不得采购、入库和销售。
计算机系统对不合格药品要能及时锁定销售。
4、质量管理部负责对不合格药品进行确认。
包括以下几种情况：4.1.验收员在验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品；4.2.各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品；4.3.公司质量管理部检验确认不合格的药品；4.4.养护员在养护过程中发现的过期、失效、霉烂、变质及有其他问题的药品；4.5.各级药品监督管理部门发文通知禁止销售的品种。
5、不合格药品的处理：5.1.验收过程中发现不合格药品，应将不合格药品存放于不合格品区，并立即与采购部联系，填写《药品拒收报告单》；5.2.药品养护过程或出库复核过程中发现不合格药品，应立即停止发货与销售。
同时，按销售记录追回已销出的不合格药品，并将不合格药品移放到不合格药品区；5.3.销后退回药品发现不合格，应将不合格药品存放于不合格品区；5.4.对上级药品检验机构抽查、检验判定为不合格品的药品，或上级药监、药检部门质量公告、发文、通知查处的不合格药品，公司应立即通知相关部门停止销售。
同时，按销售记录追回销出的不合格品，并将不合格品移入不合格药品区，按照药品监督管理部门的规定处理；5.5.质量管理部在检查药品的过程中发现不合格药品的,应及时通知储运部及销售部立即停止出库与销售，按销售记录追回销出的不合格品，集中存放于不合格药品区，报告药品监督管理部门等待处理；5.6.对存在质量问题的蛋白同化制剂、肽类激素及含特殊药品成分的复方制剂，质量管理部应当及时报告药品监督管理部门并在其监督下进行处理；5.7.过期失效、虫蛀、霉烂变质的药品，由储运部按计算机系统权限填写《不合格药品报告单》，传输给质管部审核签署意见后，交公司分管领导批准后方可报损；5.8.计算机系统应对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录，并跟踪处理结果；5.9.属供货单位负责的不合格药品，应及时与供货单位联系，协商解决办法，并通知财务部门调整账务。
2023年不合格药品、销毁管理制度范本
2023年不合格药品、销毁管理制度范本药品合格性是保障人民健康和生命安全的重要方面。
为了防止不合格药品流通和使用，保障人民的药品安全，制定和完善不合格药品销毁管理制度势在必行。
以下是2023年不合格药品销毁管理制度的范本。
一、不合格药品分类和判定标准1. 不合格药品分类：根据药品质量问题的性质和危害程度，不合格药品分为严重不合格药品和一般不合格药品。
2. 判定标准：严重不合格药品：对人体健康和生命安全存在严重危害的药品，或者具有重大社会影响的药品，如存在致命性毒副作用、未存在说明书禁忌的使用方案等。
一般不合格药品：存在一定质量问题，但对人体健康和生命安全风险较低的药品，如超过有效期限、不符合药典规定的药品等。
二、不合格药品销毁程序1. 不合格药品发现和判定：药品生产企业、经营企业、医疗机构等发现不合格药品后，应立即停止销售和使用，并开展药品质量调查。
2. 不合格药品封存和保存：不合格药品应当封存并妥善保存，防止二次污染和误用。
3. 销毁申请和备案：不合格药品销毁单位应向省级药品监督管理部门申请销毁，并提供销毁计划和相关资料，经审核备案后，方可进行销毁操作。
4. 销毁方式和程序：根据不合格药品的性质和危害程度，制定相应的销毁方式和程序，确保不合格药品能够完全销毁，不再流入市场。
5. 销毁监督和检验：不合格药品销毁过程应有专门监督人员负责，并配备监控摄像设备。
销毁结束后，应进行销毁结果检验，确保不合格药品已完全销毁或禁止再利用。
三、不合格药品销毁记录和报告1. 记录要求：不合格药品销毁单位应当详细记录不合格药品的销毁过程和结果，包括销毁日期、销毁方式、销毁数量、销毁人员等信息。
2. 报告要求：不合格药品销毁单位应当定期向上级药品监督管理部门报告不合格药品的销毁情况，包括销毁数量、销毁方式、销毁结果等信息。
四、违法违规行为处罚1. 法律依据：根据《药品管理法》等相关法律法规，对销毁不合格药品程序不规范、销毁不彻底、销毁后再次流入市场等违法违规行为，依法进行行政处罚或追究刑事责任。
不合格品销毁管理制度
不合格品销毁管理制度一、目的和原则为了保障企业的生产质量，促进产品质量的提升，规范不合格品销毁工作，制定本制度。
1、目的（1）加强不合格品的销毁管理，防止不合格品流入市场；（2）确保不合格品销毁工作的合法、规范和高效进行；（3）保护环境，预防环境污染。
2、原则（1）科学性原则：制定的制度应符合现实情况和实际需要，同时具备科学性；（2）公正性原则：按照统一的标准进行处理，保证公正和公平；（3）有效性原则：建立完善的销毁管理流程，确保不合格品能够及时销毁；（4）优先性原则：优先保障环境保护，确保销毁工作对环境无害。
二、适用范围本制度适用于企业内的所有不合格品的销毁管理工作。
三、责任及权限1、销毁管理部门负责制定和监督执行本制度，确保不合格品的销毁工作顺利进行。
2、销毁部门负责具体的销毁工作，并报销毁管理部门备案。
3、相关部门和人员应积极配合销毁管理部门的工作，并按照要求提供必要的支持和协助。
四、销毁流程1、销毁申请（1）销毁部门根据实际情况制定销毁计划，并向销毁管理部门递交销毁申请。
（2）销毁管理部门对销毁申请进行审核并决策是否同意销毁。
2、销毁实施（1）销毁部门根据销毁计划进行统一组织实施，确保已经批准销毁的不合格品得到及时销毁。
（2）销毁部门应做好销毁记录，包括销毁时间、地点、销毁方式等信息，以备查验。
3、销毁报告（1）销毁部门在销毁完成后，向销毁管理部门报告销毁情况。
（2）销毁报告应包括销毁数量、销毁时间、销毁方式等信息，并附上相关的销毁记录。
五、销毁方式1、销毁方式要根据不同的不合格品进行选择，比如化学品类的不合格品可以选择物理销毁的方式，电子产品类的不合格品可以选择电子垃圾回收单位进行回收处理。
2、销毁方式要符合环保要求，不得损害环境和人身安全。
六、监督检查1、销毁管理部门有权对销毁工作进行监督检查，包括销毁申请、销毁实施、销毁报告等环节。
2、销毁管理部门可以委托具备相应资质的第三方进行监督检查，确保销毁工作的公正性和规范性。
不合格药品、销毁管理制度范本
不合格药品、销毁管理制度范本药品销毁管理制度一、目的和适用范围为了保障患者用药安全、维护医疗机构良好形象，规范药品销毁流程，减少不合格药品的流通，制定本管理制度。
本制度适用于所有医疗机构的药品销毁工作。
二、定义1. 不合格药品：指超出规定标准、质量不合格、已过期或由于其他原因不宜使用的药品。
2. 销毁：指将不合格药品进行彻底破坏、无法再次使用的处理方式。
三、销毁责任1. 医疗机构应设立专门的销毁药品管理岗位，负责组织、管理、监督药品销毁工作。
2. 销毁工作岗位应由具备相应资质和经验的专业人员担任，确保销毁工作的规范性和安全性。
3. 销毁员工应接受相关药品销毁操作培训，并持有相关资质证书。
四、销毁流程1. 不合格药品发现：医疗机构工作人员应严格遵守药品质量管理制度，及时发现和记录不合格药品情况。
2. 不合格药品登记：医疗机构应建立不合格药品登记台账，详细记录不合格药品的名称、批号、数量、原因等信息。
3. 销毁申请：销毁工作岗位负责人根据不合格药品登记台账，向上级管理部门提交销毁申请。
4. 销毁审核：上级管理部门对销毁申请进行审核，确保销毁工作的合法性和必要性。
5. 销毁计划制定：销毁工作岗位负责人根据审核结果制定销毁计划，包括销毁方式、时间、地点等。
6. 药品销毁：按照销毁计划，由销毁员工对不合格药品进行销毁，确保销毁过程安全、彻底。
7. 销毁记录：销毁工作岗位负责人应及时记录销毁过程的相关信息，包括销毁药品的数量、方式、时间等。
五、销毁方式1. 物理销毁：采用破碎机、焚烧炉等工具对不合格药品进行破坏、烧毁。
2. 化学销毁：采用化学方法对不合格药品进行处理，使其无法再次使用。
3. 其他销毁方式：根据不同类型的药品，可以采取其他适当的销毁方式。
六、销毁后处理1. 销毁完成后，销毁工作岗位负责人应出具销毁报告，并将报告交由上级管理部门备案。
2. 销毁报告应包括销毁药品的数量、方式、时间、地点等信息。
3. 上级管理部门应对销毁报告进行审查，并及时反馈销毁结果。
不合格药品、药品销毁管理制度
(一)目的
为加强不合格药品的管理，防止和杜绝不合格药品流入市场，确保药品质量和使用安全有效，特制定本制度。
(二)依据
1．《中华人民共和国药品管理法》
2．《药品经营质量管理规范》及其实施细则
3．《药品流通监督管理办法》
(三)内容
1、质管员负责对不合格药品实行有效控制管理。
2、质量不合格药品不得采购、入库和销售。
凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：
①药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；②药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；③药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。
3、在药品验收、储存、养护、上柜、销售过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品区，挂红色标识，及时上报质量负责人处理。
4、质量负责人在检查过程中发现不合格药品，应出具药品质量报告书或不合格药品通知单，及时通知仓储、营业等岗位立即停止出库和销售。
同时将不合格品集中存放于不合格药品区。
5、上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品，企业应立即停止销售。
同时，将不合格品移入不合格药品区，做好记录，等待处理。
6、不合格药品应按规定进行报损和销毁。
不合格货物整改、退运和销毁管理制度范文(三篇)
不合格货物整改、退运和销毁管理制度范文一、总则为规范不合格货物的整改、退运和销毁管理工作，提高不合格货物处理过程中的效率和准确性，维护公司信誉和消费者权益，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于公司所有部门和员工在处理不合格货物时的行为，包括但不限于采购、仓储、销售等环节。
三、术语定义1. 不合格货物：指不符合国家、行业或公司相关标准要求、质量不合格或存在安全隐患的货物。
2. 整改：指对不合格货物进行重新加工、修复或改进的行为，使其符合质量要求。
3. 退运：指将不合格货物退还给供应商或生产厂家的行为，要求供应商或生产厂家负责处理。
4. 销毁：指对不合格货物进行安全、环保的处理，防止其再次流入市场。
四、处理步骤1. 不合格货物的发现和记录（1）任何员工在发现不合格货物时应立即将情况报告给上级主管，并填写不合格货物处理单。
（2）不合格货物处理单应包含以下内容：货物描述、不合格原因、发现时间、发现人员、存放地点等。
（3）每个不合格货物处理单需按照时间顺序编号，并保留备份。
2. 整改措施的制定和执行（1）上级主管应根据不合格货物的具体情况，制定整改措施，并指派责任人负责执行。
（2）责任人应制定整改计划，明确整改内容、时间和验收标准，并报告给上级主管备案。
（3）整改过程中需严格按照整改计划进行，确保整改措施的有效性。
（4）整改完成后，责任人应自行验收，并填写整改验收报告，提交给上级主管审批。
3. 退运程序的执行（1）上级主管根据不合格货物的情况，决定是否退运给供应商或生产厂家，并通知相关部门配合执行。
（2）供应商或生产厂家应承担相应的运输费用和处理责任。
（3）退运时应填写退运清单，包括不合格货物的描述、数量、退运责任人等信息，并由相关部门负责验收。
（4）供应商或生产厂家收到退运货物后，应及时进行处理，并回复退运结果。
4. 销毁程序的执行（1）上级主管审批不合格货物无法整改或退运的情况下，决定进行销毁程序。
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不合格品销毁管理制度
1、目的: 建立《不合格品销毁管理制度》, 加强不合格品的销毁管理,防
止不能处理利用的不合格品投入生产、流入下道工序或出厂。
2、范围: 适用于本厂采购、生产、销售过程产生的不合格品的销毁处理。
3、责任:质量部、物料部、生产部、采供部相关人员实施本制度。
各部门
负责人负责监督本制度的执行。
4、内容
4.1不合格品处置部门及责任
4.1.1质量部负责不合格品的判定、跟踪工作及留样产品的处置工作。
质量负责人负责审核，质量授权人负责审批工作。
4.1.2生产部、生产车间负责生产及返工过程中不合格品的分析和处置工作。
4.1.3采供部负责外购不合格品的分析和处置工作。
4.1.4物料部负责在库不合格品的标识、隔离、保管和处置工作。
4.2销毁范围
4.2.1印刷包装材料类
4.2.1.1采购的印刷包装材料，经检测确定为不合格的。
4.2.1.2生产过程中已印有批号的多余印刷包装材料及生产中剔除的不合格印
刷包装材料。
4.2.1.3产品返工、更换包装产生的旧包装材料。
4.2.2中间体类
4.2.2.1经检测确定为不合格、不能作为让步生产或返工处理的中间体。
4.2.3成品类
4.2.3.1已超过有效期的成品。
4.2.3.2经检测确定为不合格且不能返工的成品。
4.2.4原辅料类
4.2.4.1已超过贮存期经检测为不合格或在贮存中受潮变质的不能作返工处理的原辅料。
4.2.4.2经检测不合格的且不能退回原供应商，不能降级使用原料、辅料。
4.3提出销毁申请、批准和执行
4.3.1超过有效期的在库成品和退库成品、超过贮存期的在库原辅料、更换版式的不能使用的旧包装材料等不合格品由库管员提出，物料部经理审核，质量授权人批准，物料部执行销毁。
4.3.2生产过程中产生的应销毁的不合格中间体、印刷包装材料及返工、更换包装产生的旧印刷包材由车间技术员提出，生产负责人审核，质量授权人批准，车间执行销毁，质监员监督。
4.3.3质量部过期留样产品、试药试剂分别由留样人员、试剂管理员提出，质量部经理审核，质量授权人批准，质量部执行销毁。
4.3.4经质量部检验确定为不合格成品、原辅料、印刷包材由质检员提出，质量部经理审核，质量授权人批准。
4.4不合格品处置
4.4.1各部门根据质量部不合格报告书，将不合格品分类清理、点数、记录。
4.4.2用适宜容器或包装将不合品装好，放入不合格品区（或用围绳隔离），不合格品证和不合格品牌应和物料一起。
4.4.3不合格品部门相应人员填写《不合格品处理申请表》，按以上程序报批。
4.4.4审核人员应在接申请表后三个工作日内申核结束，批准人应在一周内提出处理意见。
4.4.5提出申请部门应在接同意销毁批复二个工作日内执行完销毁工作。
4.5销毁方式的选择
4.5.1焚烧：可用于包材、固体制剂等销毁。
4.5.2水溶：脱去包装材料后溶于水，溶解后可倒入污水池作污水处理。
4.5.3土壤深埋：深埋前脱去包装材料，深埋至少1.5米深。
4.5.4其它方式：如涂抹、撕破，可用于纸箱等包材的销毁。
4.5.5销毁方式由总工办（技术科）根据产品特性确定。
4.6销毁过程
4.6.1执行部门或执行人凭销毁单领料；发料部门凭销毁单发料，并做好相应记录；
4.6.2执行人按批准的销毁方式进行销毁；
4.6.3销毁执行现场要有质管部QA人员在现场监控，以保证整个销毁过程符
合要求。
4.6.4填写销毁记录，销毁记录归档保存至销毁日期后3年。
4.7销毁的其它规定
4.7.1销毁方式或地点有可能对环境造成影响的应征得当地环保部门许可。
4.8 本文件记录: 《不合格品处理审批表》、《不合格品销毁记录》
5、文件控制。