不可手术或术后残存或复发胃癌的尼妥珠单抗联合卡培他滨同步放化疗前瞻性研究论文
卡培他滨放疗
CAP联合放疗指南适应征
➢局部晚期胰腺癌； ➢直肠癌辅助、新辅助治疗：
T3-4或N1-2距肛缘≤12cm直肠癌，推荐术前新辅助放化疗，如 术前未行新辅助放疗，建议辅助放化疗； ➢局限性食管癌术前治疗； ➢局限性胃癌术后或围手术期； ➢晚期胃癌卡培他滨联合化放疗； ➢晚期乳腺癌；
胃癌、结直肠癌 术后辅助化疗临床应用
口服
2.0
1.5
1.0
5’-脱氧-5-氟胞苷
0.5
5’-脱氧-5-氟尿苷
0
时间（小时） 胸苷磷酸化酶
02
4
6
8 10
血浆的5FU池被毒性更低的 卡培他滨及中间产物取代
Reigner B, et al. Clin pharmacokinet 2001;40:85
毒 性 低
抗肿瘤 活性高
口服卡培他滨与静脉注射5-FU血药浓度对比
1984合成，加入尿嘧啶，减少
5-Fu灭活
5-FU IV
静Ro脉che, 1962
5-FU Heidelberger 1957
1950
1960
1970
1980
1990
2000
卡培他滨作用机制显示其具有靶向选择作用
小肠
肝脏
卡培他滨
5‘-DFCR = 5’-脱氧氟胞苷; 5‘-DFUR = 5-脱氧氟尿苷; CyD =胞嘧啶脱氨酶; CE =羧酸脂酶
• 靶向选择：卡培他滨通过三步酶联反应在肿瘤细胞内激活形 成5-FU，能更精准的杀灭肿瘤细胞；
• 高效：活性产物5-FU在肿瘤组织富集，能更有效的杀伤肿瘤 细胞，有效降低血液和正常组织的5-FU浓度。
• 低毒：卡培他滨本身无毒性，其中间产物低毒，正常剂量下
V1版《NCCN胃癌临床实践指南》更新解读
V1版《NCCN胃癌临床实践指南》更新解读一、本文概述随着医学领域的快速发展，临床实践指南在指导临床决策、提高医疗服务质量方面发挥着越来越重要的作用。
作为肿瘤领域权威的指南之一，《NCCN胃癌临床实践指南》旨在为胃癌的诊断、治疗和管理提供最新的、证据基础的建议。
本文旨在对V1版《NCCN胃癌临床实践指南》的更新内容进行解读，以帮助医疗工作者更好地理解并应用这些新的推荐。
通过对比之前的版本，本文将重点介绍指南中更新的内容、更新的原因、以及这些更新可能对胃癌临床实践产生的影响。
通过本文的解读，希望能为广大医疗工作者提供一个清晰、全面的视角，以更好地理解和应用《NCCN胃癌临床实践指南》的最新版本。
二、V1版《NCCN胃癌临床实践指南》更新内容概览随着医学研究的不断进步和临床数据的积累，V1版《NCCN胃癌临床实践指南》相较于之前的版本，进行了全面的更新和修订。
本次更新主要围绕胃癌的诊断、分期、治疗以及随访管理等方面展开，旨在为临床医生提供更加准确、全面的指导，以提高胃癌患者的治疗效果和生活质量。
在诊断方面，新版指南强调了多学科协作的重要性，提倡通过胃镜、影像学检查等多种手段综合评估患者的病情，以提高诊断的准确性和效率。
同时，新版指南还增加了关于肿瘤标志物、基因检测等新型诊断技术的推荐，为临床医生提供了更多的诊断选择。
在治疗方面，新版指南对胃癌的分期和治疗策略进行了更加细致的划分。
对于早期胃癌，新版指南推荐采用内镜治疗或手术治疗，以达到根治的目的；对于进展期胃癌，新版指南则强调了综合治疗的重要性，包括手术、化疗、放疗、免疫治疗等多种治疗手段的组合应用。
新版指南还针对特殊类型的胃癌，如HER2阳性胃癌、MSI-H/dMMR胃癌等，提出了针对性的治疗建议。
在随访管理方面，新版指南强调了定期随访的重要性，以便及时发现并处理胃癌复发或转移的情况。
新版指南还提出了关于加强患者教育和心理支持的建议，以提高患者的治疗依从性和生活质量。
不可手术或术后残存或复发胃癌的尼妥珠单抗联合卡培他滨同步放化疗前瞻性研究要点
３９％）和５０％、３２％和４３％。结论
对不可手术
或术后残存或复发胃癌患者，尼妥珠单抗联合卡培他滨同步放化疗安全，耐受性、近期疗效、放疗野内 控制性均好。临床试验注册ＣｌｉｎｉｃａｌＴｒｉａｌｓ．ｇｏｖ，注册号：ＮＣＴ０１
１８０１６６。
【关键词】
近期疗效
胃肿瘤／放化疗法；放化疗法，同步；尼妥珠单抗；卡培他滨；不良反应；
５４
Ｇｙ培他滨（每天ｌ
６００
ｍｒ，／ｍ２，第１—
３５天）及尼妥珠单抗（２００ ｍｇ，１次／周）化疗。用ＣＴＣＡＥ３．０和ＲＥＣＩＳＴ标准评估急性不良反应和近 期疗效。结果２０１０－－２０１３年纳入３０例患者。中位年龄５７岁（３５，６６岁）。２３例为术后残存或复 发，７例为不可手术患者。２８例入组前接受化疗且均为疗后稳定或进展。同步放化疗期间５例 （１７％）３级急性不良反应，主要为血小板下降（１０％）。疗后１个月野内客观缓解率和病变稳定率、全 身客观缓解率和病变稳定率分别为４３％（ＣＲ
【Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ】
Ｎｉｍｏｔｕｚｕｍａｂ；
Ｇａｓｔｒｉｃ ｎｅｏｐｌａｓｍｓ／ｒａｄｉｏｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ；
Ｒａｄｉｏｃｈｅｍｏ【ｈｅｒ印ｙ，ｃｏｎｃｕｒｒｅｎｔ；
Ｃａｐｅｃｉｔａｂｉｎｅ；Ｔｏｘｉｃｉｔｙ；
Ｓｈｏｒｔ－ｔｅｒｍ
ｅｆｆｅｃｔｓ
Ｐｒｏｊｅｃｔｓ
Ｆｕｎｄ ｐｒｏｇｒａｍｓ：Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｇａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌ Ｏｎｃｏｌｏｇｙ Ｇｒｏｕｐ Ｐｒｏｊｅｃｔｓ（ＣＧＯＧ ２０１２０１０１００４）；Ｇｅｎｅｒａｌ ｏｆ Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｎａｔｕｒａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅ Ｆｏｕｎｄａｔｉｏｎ ｏｆ Ｃｈｉｎａ（８１２７２５１０）；Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｎａｔｕｒａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅ Ｆｏｕｎｄａｔｉｏｎ
胃化疗方案
胃化疗方案引言胃癌是一种常见的恶性肿瘤，化疗是胃癌治疗的重要手段之一。
本文将介绍胃癌的化疗方案，包括手术前、手术后及晚期胃癌患者的化疗方案。
手术前的化疗方案手术前的化疗方案旨在缩小肿瘤的体积，降低手术难度，并预防术后复发。
常用的胃癌手术前化疗方案包括：1.FLOT方案：包括氟尿嘧啶（Fluorouracil）、奥沙利铂（Oxaliplatin）和替吉奥（Docetaxel）。
这个方案的优势是能够提高肿瘤的收缩率，减少手术难度。
2.ECF/ECX方案：包括表柔毒霉素（Epirubicin）、顺铂（Cisplatin）和氟尿嘧啶（Fluorouracil）或其前体药物卡培他滨（Capecitabine）。
这个方案是胃癌术前化疗的经典方案之一，可以显著提高手术切除的成功率和患者的生存率。
3.XELOX方案：包括奥沙利铂（Oxaliplatin）和卡培他滨（Capecitabine）。
该方案便于患者口服，具有良好的耐受性和疗效。
以上方案均需要在专科医生指导下进行，具体的剂量和疗程应根据患者的具体情况进行调整。
手术后的化疗方案术后化疗的目的是杀灭残留肿瘤细胞，减少术后复发和转移的风险。
常用的胃癌手术后化疗方案包括：1.CAPOX方案：包括卡培他滨（Capecitabine）和奥沙利铂（Oxaliplatin）。
该方案既适用于术后化疗，也适用于术前化疗。
2.SOX方案：包括S-1和奥沙利铂（Oxaliplatin）。
S-1是一种口服药物，可提高患者的生存率和耐受性。
3.FOLFOX方案：包括氟尿嘧啶（Fluorouracil）、奥沙利铂（Oxaliplatin）和亚叶酸钙（Calcium folinate）。
该方案适用于胃癌的根治性手术后化疗。
手术后化疗方案的选择需综合考虑患者的年龄、体质、手术切除情况、病理报告等因素。
晚期胃癌患者的化疗方案晚期胃癌患者的治疗目标是延长患者的生存期和提高生活质量。
常用的晚期胃癌化疗方案包括：1.5-FU联合顺铂：5-氟尿嘧啶（5-Fluorouracil）联合顺铂（Cisplatin）。
胃肠道肿瘤
放化疗组。 ➢ 结果以局部复发为首次复发的比例降低（19% vs
29%）。 ➢ OS显著延长了9个月（ 27 vs 36 ） ➢ 3年DFS （31% vs 48%）
➢ INT 0116研究中，仅有不到一半的患者接受了D1/D2切 除，那么是否可取消辅助CRT，以更彻底的切除和清 扫来获得同样的生存获益？
结肠癌的经验 以6月为合适 最长不超过12月
术后辅助化疗推荐方案
➢ 应根据患者的病理分期、手术方式、高危因素、体力状 况和伴随疾病来决定化疗方案
➢ 推荐方案：参照MAGIC研究 ✓ ECF ✓ 改良ECF（ECX/EOX/EOF) ✓ 氟尿嘧啶联合或不联合铂类
复发转移性胃癌的化疗
晚期胃癌化学治疗演变
肿瘤的恶性程度（分级）ξ 浸润的深度 淋巴结的部位、数目及阳性数 远端及近端外科切缘状况
其它
ξ 胃腺癌组织学分级：高分化；中分化；低分化；未分化
病理学分期（pTNM）
病理学分期与胃癌预后极其相关，早期胃癌预后极好，
5年生存率达90%。建议使用AJCC/UICC分类，在病理报
告中N分期可增加标注JRSGC要求的淋巴结部位。
➢ 全球高发：在全身肿瘤中，发病率位列第4 ，死亡率 位列第2
➢ 全球每年新发 >100万，死亡> 80万, 总体5年生存率 20%
➢ 胃癌的发病率，全球差异很大；
局部不可切除的进展期胃癌转化治疗研究进展
局部不可切除的进展期胃癌转化治疗研究进展作者：许群英解继胜蒙以良来源：《右江医学》2024年第02期【关键词】局部不可切除；进展期胃癌；外科手术；转化治疗；进展中图分类号： R735.2文献标志码： ADOI： 10.3969/j.issn.1003-1383.2024.02.011根据《CACA胃癌整合诊治指南（精简版）》等资料［1-2］显示，胃癌在全球恶性肿瘤中的发病率排名第5位，病死率排名第4位，在中国的恶性肿瘤中发病率和病死率均排名第3位。
我国每年新发胃癌病例超过67.9万例，死亡人数高达49.8万例。
由于我国人口老龄化的加剧，胃癌的发病率和病死率逐渐增加，严重威胁患者的健康和增加社会的医疗负担［3］。
目前国内仍缺乏有效的胃癌普查手段，导致多数患者在被确诊时已处于肿瘤进展期，约占90%［4］。
对于进展期胃癌患者而言，手术是其中一种主要的治疗手段，也是唯一能治愈進展期胃癌的方法。
然而，仅有50%的患者能够实现R0切除，另外50%的患者无法获得R0切除，并且术后癌症复发和转移的风险显著增加［5］。
随着医疗技术的不断发展，转化治疗逐渐应用于晚期肿瘤患者的临床治疗。
通过放疗、化疗、介入治疗和靶向治疗等综合手段，原本不可切除的肿瘤可以实现“降期”和“缩瘤”，最终达到可切除的状态，以降低术后肿瘤复发和转移的风险，并延长患者的生存期，提高生活质量［6］。
近年来，转化治疗逐渐成为临床研究的热点。
各国医学专家针对不可切除胃癌患者提出了各种“转化治疗”的新策略，但尚未形成统一标准。
国内关于胃癌转化治疗的研究报道也相对较少。
本文综述了局部不可切除的进展期胃癌的治疗现状、转化治疗的意义与适用范围，以及转化治疗在该类胃癌中的应用。
旨在为不可切除进展期胃癌患者的临床治疗提供重要指导依据。
1 不可切除的进展期胃癌治疗现状胃癌起病较隐匿，初次确诊时无法对肿瘤病灶实施R0切除，且术后存在肿瘤残留的进展期胃癌称为不可切除胃癌。
尼妥珠单抗和顺铂同步全盆腔调强放疗治疗无法手术切除宫颈癌的初步研究
尼妥珠单抗和顺铂同步全盆腔调强放疗治疗无法手术切除宫颈癌的初步研究朱丽红;田素青;曲昂;孙海涛;王皓;廖安燕;王俊杰【摘要】目的探讨每周尼妥珠单抗和顺铂同步全盆腔调强放疗治疗无法手术切除宫颈癌的安全性和有效性. 方法 2013年12月～2015年7月24例FIGO分期为ⅠB1～ⅣA期、活检组织病理学证实为鳞癌的无法手术切除宫颈癌接受全盆腔调强放射治疗(50.4 Gy/28次)和5～6次(30 ～ 36 Gy/5 ～6次)的后装近距离治疗,化疗方案为每周尼妥珠单抗200 mg和顺铂40 mg/m2,共6周期.急性反应评价按照CTCAE 4.03标准,晚期反应评价按照RTOG/EORTC标准. 结果所有患者完成6周期化疗并在7～8周内完成盆腔放疗.3级白细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少的发生率分别为33.3％ (8/24)、8.3％ (2/24)和8.3％ (2/24),经对症支持治疗后恢复至正常继续化疗.未出现4级血液学毒性.24例中位随访12个月(5～24个月).治疗后4个月22例完全缓解,2例部分缓解.2例部分缓解中,1例在治疗后8个月出现局部复发.1年总生存率、无进展生存率和局部控制率分别为100％(24/24)、95.8％ (23/24)和95.8％ (23/24).1例治疗后7个月出现1级出血性放射性直肠炎. 结论 6周期的每周尼妥珠单抗200 mg和顺铂40 mg/m2同步全盆腔调强放疗治疗无法手术切除的宫颈癌安全、可行,显示较好的临床疗效.【期刊名称】《中国微创外科杂志》【年(卷),期】2016(016)008【总页数】5页(P711-715)【关键词】调强放射治疗;靶向药物疗法;同步化疗;宫颈癌【作者】朱丽红;田素青;曲昂;孙海涛;王皓;廖安燕;王俊杰【作者单位】首都医科大学附属北京妇产医院妇瘤科,北京100006;北京大学第三医院肿瘤放疗科,北京100083;北京大学第三医院肿瘤放疗科,北京100083;北京大学第三医院肿瘤放疗科,北京100083;北京大学第三医院肿瘤放疗科,北京100083;北京大学第三医院肿瘤放疗科,北京100083;北京大学第三医院肿瘤放疗科,北京100083【正文语种】中文外照射和腔内照射相结合的放射治疗是宫颈癌的主要治疗方式之一。
西妥昔单抗联合伊立替康为主方案治疗胃癌疗效观察
西妥昔单抗联合伊立替康为主方案治疗胃癌疗效观察胃癌是一种常见的恶性肿瘤，常常给患者和家属带来痛苦和困扰。
目前，对于晚期胃癌患者的治疗仍然存在着一定的难度和挑战。
虽然化疗和手术治疗在一定程度上可以控制病情，但是往往不能完全根治。
对于晚期胃癌患者而言，寻求更加有效的治疗方法显得尤为重要。
西妥昔单抗是一种靶向药物，其作用机制是通过靶向HER2阳性肿瘤细胞，抑制肿瘤的生长和扩散。
伊立替康是一种口服的多激酶抑制剂，能够对肿瘤细胞的增殖和生存起到抑制作用。
由于胃癌患者往往存在HER2阳性表达和EGFR基因突变等特点，因此联合使用西妥昔单抗和伊立替康可以较好地发挥治疗作用。
西妥昔单抗联合伊立替康方案的应用，是建立在对肿瘤生物学特点的深入研究和临床试验的基础上，有着一定的理论依据和临床前景。
针对西妥昔单抗联合伊立替康方案治疗胃癌的临床疗效观察，目前国内外已有一些研究和临床试验的结果。
其中一项Phase II的研究结果显示，西妥昔单抗联合伊立替康治疗晚期胃癌患者，可以显著提高患者的总生存期和无进展生存期，且疗效显著，不良反应可控。
另一项针对EGFR基因突变的研究结果显示，对于EGFR阳性的晚期胃癌患者，西妥昔单抗联合伊立替康方案可以获得更好的治疗效果。
这些研究结果表明，西妥昔单抗联合伊立替康方案治疗胃癌在临床上具有较好的疗效，可以有效地控制肿瘤的生长和扩散，延长患者的生存期，提高患者的生活质量。
三、西妥昔单抗联合伊立替康方案治疗胃癌的不良反应及对策尽管西妥昔单抗联合伊立替康方案在治疗胃癌方面取得了一定的成功，但是其在临床应用中不可避免地伴随着一些不良反应。
根据临床试验的结果，西妥昔单抗联合伊立替康方案常见的不良反应包括：皮疹、恶心、呕吐、腹泻、肝功能异常等。
在临床应用中，可通过积极的支持治疗和适当的不良反应处理，降低不良反应的发生率和严重程度，并提高患者的治疗依从性。
西妥昔单抗联合伊立替康方案是一种新的、有效的治疗胃癌的方案。
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并改善生活质量，但二线化疗失败后疗效很差．有效
胸片或胸部ＣＴ和腹盆增强ＣＴ，以评估病变情况。 必要时行胃镜和ＰＥＴ—ＣＴ检查．推荐检测肿瘤标本 的ＥＧＦＲ表达和ＫＲＡＳ突变状态。 ４．治疗方案：除２例患者外，其余患者均为化疗 后患者。如我科之前胃癌根治术后卡培他滨同步放
化疗的Ｉ期研究所述［１¨．患者定位时取仰卧位，定
率仅为０％一５％，无生存获益证据［７］。因此，有必要 探索适合这部分患者的新治疗模式。 近年来，ＥＧＦＲ表达在胃癌中的研究日趋增多。 据文献报道．９％～５０％胃癌组织中存在ＥＧＦＲ过表 达。并与预后差相关［８］。尼妥珠单抗是人源化 ＥＧＦＲ单克隆抗体，联合放疗治疗胶质瘤和其他恶 性肿瘤的临床研究表明，尼妥珠单抗联合放疗安全 性好［９］，而且部分研究显示患者生存获益［１
Ａ ｔｏｔａｌ ｏｆ ３０ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｅｒｅ ｅｎｒｏｌｌｅｄ ｆｒｏｍ ２０１０ ｔｏ ２０１３．Ｔｈｅ ｍｅｄｉａｎ ａｇｅ ｗａｓ ５７ ｙｅａｒｓ（ｒａｎｇｅ ３５・６６ ｙｅａｒｓ）． Ｔｈｅｒｅ ｗｅｒｅ ２３ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｐｏｓｔｏｐｅｒａｔｉｖｅ ｒｅｓｉｄｕａｌ ｏｒ ｒｅｃｕｒｒｅｎｔ ｇａｓｔｒｉｃ ｃａｎｃｅｒ ａｎｄ ７ ｗｉｔｈ ｕｎｒｅｓｅｃｔａｂｌｅ ｇａｓｔｒｉｃ ｃａｎｃｅｒ．Ｔｗｅｎｔｙ—ｅｉｇｈｔ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｒｅｃｅｉｖｅｄ ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ ｂｅｆｏｒｅ ｂｅｉｎｇ ｅｎｒｏｌｌｅｄ ｉｎ ｔｈｉｓ ｓｔｕｄｙ ａｎｄ ａｃｈｉｅｖｅｄ ｓｔａｂｌｅ ｄｉｓｅａｓｅ ｏｒ ｐｒｏｇｒｅｓｓｉｏｎ．Ｄｕｒｉｎｇ ｃｏｎｃｕｒｒｅｎｔ ｃｈｅｍｏｒａｄｉｏｔｈｅｒａｐｙ，５ ｐａｔｉｅｎｔｓ（１７％）ｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅｄ ｇｒａｄｅ ３ ａｃｕｔｅ ａｄｖｅｒｓｅ ｅｖｅｎｔｓ，ｍａｉｎｌｙ ｔｈｒｏｍｂｏｃｙｔｏｐｅｎｉａ（１０％）．Ａｔ ｏｎｅ ｍｏｎｔｈ ａｆｔｅｒ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ，ｔｈｅ ｉｎ—ｆｉｅｌｄ ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ ｒｅｓｐｏｎｓｅ ｒａｔｅ ａｎｄ ｓｔａｂｌｅ ｄｉｓｅａｓｅ ｒａｔｅ ｗｅｒｅ ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ，ａｎｄ ｓｙｓｔｅｍｉｃ Ｉｎ ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎｓ ｔｈｅ
４％、ＰＲ
３９％）和５０％、３２％和４３％。结论
对不可手术
或术后残存或复发胃癌患者，尼妥珠单抗联合卡培他滨同步放化疗安全，耐受性、近期疗效、放疗野内 控制性均好。临床试验注册ＣｌｉｎｉｃａｌＴｒｉａｌｓ．ｇｏｖ，注册号：ＮＣＴ０１
１８０１６６。
【关键词】
近期疗效
胃肿瘤／放化疗法；放化疗法，同步；尼妥珠单抗；卡培他滨；不良反应；
万方数据
主堡墼盟壁疸堂苤查！！！！堡！旦笙垄鲞箜！塑鱼也』曼型堕Ｑ！！虫墅！Ｙ垫！鱼：！！！：垫：盟！：！
Ｃｒｉｔｅｒｉａ ｉｎ Ｓｏｌｉｄ Ｔｕｍｏｒｓ
ｗｅｒｅ
ｕｓｅｄ
ｔｏ
ｅｖａｌｕａｔｅ ａｃｕｔｅ ａｄｖｅｒｓｅ ｅｆｆｅｃｔｓ ａｎｄ ｓｈｏｒｔ．ｔｅｒｍ ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ ｅｆｆｅｃｔ．Ｒｅｓｕｌｔｓ
Ａ ｐｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅ ｐｈａｓｅ １Ｉ ｓｔｕｄｙ ｗａｓ ｐｅｒｆｏｒｍｅｄ ｒｅｓｉｄｕａｌ，ｏｒ ｒｅｃｕｒｒｅｎｔ ｇａｓｔｒｉｃ ｃａｎｃｅｒ．Ｍｅｔｈｏｄｓ ｃｏｎｆｉｒｍｅｄ ｇａｓｔｒｉｃ ｃａｎｃｅｒ．Ｉｎｃｌｕｓｉｏｎ ｃｒｉｔｅｒｉａ ｗｅｒｅ ａｓ ｆｏｌｌｏｗｓ：ｕｎｒｅｓｅｃｔａｂｌｅ，
ｃａｎｃｅｒ：ａ
ｐｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅ ｓｔｕｄｙ
Ｌｕ Ｎｉｎｇｎｉｎｇ，Ｊｉｎ Ｊｉｎｇ，Ｒｅｎ Ｓｈｕｌｉａｎ，Ｗｏｎｇ Ｗｅｉｈｕ．ｓｏｎｇ
Ｙｎａｎ，Ｗａｍｇ Ｘｉｎ，Ｊｉａｎｇ Ｌｉｍｉｎｇ．Ｌｉ Ｎ讥ｇ．Ｆｅｎｇ Ｙａｎｒｕ．Ｗａｎｇ Ｙｏｎｇｗｅｎ，Ｌｉｕ Ｙｕｅｐｉｎｇ，几昭Ｈｕｉ，Ｚｈａｎｇ Ｊｉａｊｉａ，Ｌｉ Ｓｈｕａｉ，Ｌｉ Ｙｅｘｉｏｎｇ
Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ Ｎａｔｉｏｎａｌ
ｏｆＲａｄｉａｔｉｏｎ Ｏｎｃｏｔｏｇｙ（Ｌｕ ＮＮ，以ｎ
Ｊ，Ｒｅｎ Ｈ，Ｔａｎｇ
ＷＨ，Ｓｏｎｇ ＹＷ，Ｌｉｕ
ＹＰ，ｎ愕Ｈ，Ｚｈａｎｇ ＪＪ，Ｌｉ
ＳＨ，Ｌｉ ＹＸ），Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ
Ｙ，Ｗａｎｇ Ｘ，Ｌｉ Ｎ，Ｆｅｎｇ ＹＲ，Ｗａｎｇ ＳＨＬ，网 ｏｆＤｉａｇｎｏｓｔｉｃ Ｒａｄｉｏｌｏｇｙ（Ｊｉａｎｇ ＬＭ），
并签署知情同意书。对患者进行详细的病史和体格 检查，并复查血常规、血生化、相关的影像检查，包括
可以接受挽救手术，大部分患者只能接受姑息术或 保守治疗；中位生存时间＞１２个月［３。４＇６。７］。回顾性分 析表明，对局部区域复发患者，在ＸＥＬＯＸ化疗基础 上加同步放疗不仅提高近期疗效，而且明显改善患 者症状［６］。而对晚期胃癌，首选方案多为化疗。尽 管相比于最好的支持治疗．一线化疗可以延长生存
ｌｙｍｐｈ ｎｏｄｅｓ）ａｎｄ ｃｏｎｃｕｒｒｅｎｔ ｃａｐｅｃｉｔａｂｉｎｅ（１ ６００ ｍｇ／ｍ２ ｐｅｒ ｄａｙ ｆｏｒ ３５ ｄａｙｓ）ａｎｄ ｎｉｍｏｔｕｚｕｍａｂ（２００ ｍｇ Ｃｒｉｔｅｒｉａ ｆｏｒ Ａｄｖｅｒｓｅ Ｅｖｅｎｔｓ，ｖｅｒｓｉｏｎ ３．０ ａｎｄ Ｒｅｓｐｏｎｓｅ Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｏｎｃｅ ａ ｗｅｅｋ）．Ｃｏｍｍｏｎ Ｔｅｒｍｉｎｏｌｏｇｙ
５４
Ｇｙ分３０次，±淋巴结预防区域４５ Ｇｙ分２５次）和同步卡培他滨（每天ｌ
６００
ｍｒ，／ｍ２，第１—
３５天）及尼妥珠单抗（２００ ｍｇ，１次／周）化疗。用ＣＴＣＡＥ３．０和ＲＥＣＩＳＴ标准评估急性不良反应和近 期疗效。结果２０１０－－２０１３年纳入３０例患者。中位年龄５７岁（３５，６６岁）。２３例为术后残存或复 发，７例为不可手术患者。２８例入组前接受化疗且均为疗后稳定或进展。同步放化疗期间５例 （１７％）３级急性不良反应，主要为血小板下降（１０％）。疗后１个月野内客观缓解率和病变稳定率、全 身客观缓解率和病变稳定率分别为４３％（ＣＲ
４３％（ｃｏｍｐｌｅｔｅ
ｒｅｓｐｏｎｓｅ
ｒａｔｅ
ｒｅｓｐｏｎｓｅ
４％，ｐａｒｔｉａｌ ｒｅｓｐｏｎｓｅ ｄｉｓｅａｓｅ
ｒａｔｅ
３９％）ａｎｄ
５０％，
ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ
ａｎｄ
ｓｔａｂｌｅ
ｗｅｒｅ
３２％ａｎｄ ４３％，
ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｕｎｒｅｓｅｃｔａｂｌｅ，ｐｏｓｔｏｐｅｒａｔｉｖｅ ｒｅｓｉｄｕａｌ，ｏｒ ｒｅｃｕｒｒｅｎｔ ｇａｓｔｒｉｃ ｃａｎｃｅｒ，ｃｏｎｃｕｒｒｅｎｔ ｃｈｅｍｏｒａｄｉｏｔｈｅｒａｐｙ ｗｉｔｈ ｎｉｍｏｔｕｚｕｍａｂ ａｎｄ ｃａｐｅｃｉｔａｂｉｎｅ ｈａｓ ｇｏｏｄ ｓａｆｅｔｙ，ｔｏｌｅｒａｂｉｌｉｔｙ， ｓｈｏｒｔ－ｔｅｒｍ ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ ｅｆｆｅｃｔ，ａｎｄ ｉｎ—ｆｉｅｌｄ ｃｏｎｔｒ０１．Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｔｒｉａｌ Ｒｅｇｉｓｔｒｙ ｎｕｍｂｅｒ：ＮＣＴ０ｌ １８０１６６． ＣｌｉｎｉｃａｌＴｒｉａｌｓ．ｇｏｖ，ｒｅｇｉｓｔｒａｔｉｏｎ
基金项目：中国胃肠肿瘤临床研究协作组课题基金（ＣＧＯＧ ２０１２０１０１００４）：国家自然科学基金面 上项目（８１２７２５１０）；国家自然科学基金青年基金（８１４０２５２４）
Ｃｏｎｃｕｒｒｅｎｔ ｃｈｅｍｏｒａｄｉｏｔｈｅｒａｐｙ州ｔｈ ｎｉｍｏｔｕｚｕｍａｂ ａｎｄ ｃａｐｅｃｉｔａｂｉｎｅ ｆｏｒ ｐａｔｉｅｎｔｓ、ｖｉｔｈ ｕｎｒｅｓｅｃｔａｂｌｅ． ｐｏｓｔｏｐｅｒａｔｉｖｅ ｒｅｓｉｄｕａｌ，ｏｒ ｒｅｃｕｒｒｅｎｔ ｇａｓｔｒｉｃ Ｈｕａ，Ｔａｍｇ
ｏｆ Ｃｈｉｎａ（８１４０２５２４）
胃癌是常见的恶性肿瘤之一…，在我国发病率 中男、女性分别居第３、２位；死亡率男、女性均居第 ２位［２］。手术治疗是可手术胃癌的主要治疗手段， 但即使是根治术后患者术后局部区域复发率为
２０％～５４％［３－５１。出现局部区域失败后只有极少数
瘤（非恶性黑色素瘤的皮肤癌或宫颈原位癌除外）， 严重合并症，感染未控。 ３．人组前准备：试验方案经本院肿瘤伦理委员 会审批通过（编号１１．７１／５０６），患者均被明确告知
ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ
Ｔｏ ｗｉｔｈ
ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅ
ｃｈｅｍｏｒａｄｉｏｔｈｅｒａｐｙ
ｎｉｍｏｔｕｚｕｍａｂ
ｃａｐｅｃｉｔａｂｉｎｅ
ｆｏｒ
ｓｈｏｒｔ—ｔｅｒｍ ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ ｅｆｆｅｃｔ ｏｆ ｗｉｔｈ ｕｎｒｅｓｅｃｔａｂｌｅ， ｐａｔｉｅｎｔｓ
ｗｉｔｈ ｐａｔｈｏｌｏｇｉｃａｌｌｙ ｒｅｓｉｄｕａｌ，ｏｒ
ｒｅｃｕｒｒｅｎｔ
ｐｏｓｔｏｐｅｒａｔｉｖｅ ｒｅｃｅｉｖｅ
ｇａｓｔｒｉｃ
ｃａｎｃｅｒ
ｉｎ
ｗｈｉｃｈ ｌｅｓｉｏｎｓ ｃｏｕｌｄ ｂｅ ｍｅａｓｕｒｅｄ；ｌｅｓｉｏｎｓ ｗｈｉｃｈ ｃｏｕｌｄ
ｒａｄｉｏｔｈｅｒａｐｙ；ｅｘｐｅｃｔｅｄ ｓｕｒｖｉｖａｌ ｔｉｍｅ＞３ ｍｏｎｔｈｓ．Ａｌｌ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｒｅｃｅｉｖｅｄ ｉｎｔｅｎｓｉｔｙ—ｍｏｄｕｌａｔｅｄ ｒａｄｉｏｔｈｅｒａｐｙ （５４ Ｇｙ ｉｎ ３０ ｆｒａｃｔｉｏｎｓ ｆｏｒ ｐｌａｎｎｅｄ ｇｒｏｓｓ ｔｕｍｏｒ ｖｏｌｕｍｅ，４５ Ｇｙ ｉｎ ２５ ｆｒａｃｔｉｏｎｓ ｆｏｒ ｔｈｅ ｐｒｏｐｈｙｌａｃｔｉｃ ａｒｅａ ｉｎ