尼妥珠单抗联合放化疗治疗晚期鼻咽癌的临床疗效分析
鼻咽癌
放射性脑和脊髓损伤关键在于预防，降低受不必要 照射的组织范围。
耳放射损伤
射线引起中耳和咽鼓管黏膜充血、肿胀，导致咽鼓管 堵塞，间接引起传导性聋； 发生化脓性中耳炎时及时应用抗生素，必要时暂停放 疗；因咽鼓管阻塞发生分泌性中耳炎时，一般不影响 放疗，可鼻腔点滴麻黄碱，减轻黏膜肿胀。
放疗注意事项
放疗前拔出残根及龋齿； 注意口腔卫生，坚持饭后漱口； 保护放疗区皮肤； 放疗期间加强营养：多进食鱼汤、肉汤，避免辛辣、
油炸食物，禁烟酒； 坚持鼻咽冲洗，促进鼻咽部分泌物的排出。
化疗
1、诱导化疗（新辅助化疗） 用于分期晚，或鼻咽部肿瘤很大，或颈部淋巴结
4cm以上的患者； 一般不超过3个疗程，化疗后尽快放疗；方案为
DDP+5-FU或PTX+DDP； 优点：杀灭体循环中的肿瘤细胞，减少亚临床转移
灶；患者依从性好，能较好完成治疗；降低肿瘤负 荷，提高局部控制率； 缺点：延迟放疗；加速肿瘤细胞再增殖。
2、同步放化疗：化疗药物可每周使用1次，或 与正常化疗一样，每3周使用1个疗程。
优点：不会延误放疗； 缺点：毒性加重，如严重的粘膜反应。
可手术切除死骨并局部清理，若大面积坏死，手术 风险大，可保守治疗，如局部生理盐水冲洗及高压 氧治疗。
放射性黏膜炎
80%以上患者在放疗中发生严重黏膜炎，是引起放疗中 断最主要原因；
表现为局部疼痛，影响进食、吞咽及交谈困难；
累积剂量>50Gy时，特别是同步放化疗患者，出现严重 黏膜炎概率明显增加；
Ⅲ
眶上裂
Ⅳ
眶上裂
Ⅴ
1支（眼神经） 眶上裂
鼻咽癌病案讨论
鼻咽癌病例一患者男性，39岁，因“颈部包块3+年，右头面部疼痛伴麻木4+月，复视1+月”就诊。
患者3+年前无明显诱因发现右下颌角后下方肿大淋巴结，大小约1x1.5cm，质硬，边界不清，固定，无明显压痛。
无鼻塞、回吸性涕血，无耳鸣、耳塞。
患者自诉于当地医院行淋巴结针吸病检提示“炎性病变”，鼻腔镜检查未见新生物，未进一步诊治，右颈淋巴结缓慢增长。
4+月前患者无明显诱因出现右侧头面部疼痛，呈阵发性刺痛，并渐出现右侧面部麻木、张口困难、咀嚼无力、右耳塞、右耳听力下降，无复视、回吸涕血。
于当地医院就诊，患者自述诊断为“面瘫”，行针灸治疗，症状无缓解。
3+月前患者无明显诱因出现回吸性涕血，无鼻塞。
1+月前患者无明显诱因出现复视，视力无明显下降。
体格检查：生命体征平稳。
右下颌角后下方扪及一肿大淋巴结，大小约2.5*3.5cm，质硬，边界不清，固定，无压痛。
双眼视力正常。
右侧眼裂缩小，右眼瞳孔扩大，直径约4mm，对光反射灵敏。
右眼外展受限。
右耳听力下降。
右侧鼻唇沟变浅，鼓腮时右侧嘴角漏气。
伸舌右偏。
心肺腹（—）。
辅助检查：活检病理诊断：“鼻咽部坏死渗出组织旁查见少量异型细胞，免疫组化示PCK(+)，EMA(+)，EBER-ISH(+)，CD3(-)，CD56(-)，粒酶B(-)，结合形态学改变，考虑为低分化癌（非角化型）”。
鼻咽、颈部MRI示“鼻咽右侧新生物，考虑鼻咽癌可能性大，累及右侧海绵窦、右侧翼腭窝、右侧咀嚼肌间隙、右侧后鼻孔、右侧头长肌、斜坡、右舌下神经管、右口咽。
右上颈淋巴结肿大。
”骨扫描、胸部CT、全腹超声未发现异常。
EB病毒DNA为4.90*10^3copies/ml。
问题1：初诊时应考虑与哪些疾病的鉴别诊断？问题2：鼻咽癌常见的症状和体征有哪些？问题3：为明确诊断及分期，应依次安排哪些检查问题4：鼻咽癌的AJCC第八版分期内容？该病人的诊断和分期？T4N1M0 4A期（AJCC第七版）问题5：初治鼻咽癌治疗原则？该病人治疗方案的选择？（1）治疗原则：见临床肿瘤学P97页（2）选择：患者属于局部晚期鼻咽癌，可选用放疗与化疗、靶向药物治疗的综合治疗，包括同期放化疗、新辅助化疗（诱导化疗）、辅助化疗。
鼻咽癌怎么治疗，化疗、靶向、免疫哪个疗效好？
鼻咽癌怎么治疗，化疗、靶向、免疫哪个疗效好？鼻咽癌是一种恶性肿瘤，病灶处于咽喉与鼻连接的位置，该疾病有3种类型，包括未分化癌、非角化分化癌、角化鳞状细胞癌。
临床上，治疗该疾病的方式也有很多，例如化疗、免疫、靶向等，很多人都疑惑到底需选择哪种方式治疗？哪种治疗方式疗效更好？想知道的读者来看下文吧！本文给大家讲讲鼻咽癌怎么治疗，让各位知晓那种治疗方式疗效好。
一、鼻咽癌怎么治疗？(1)放疗：该疗法是首选根治鼻咽癌的一种手段，因为该癌症对放疗非常敏感。
鼻咽癌发病早期，单独使用放射方式治疗就能治愈。
若鼻咽癌发展到中晚期，放射治疗的基础上，需辅以化疗，才能获得预期的治疗效果。
另外，随着我国放疗技术的不断成熟，临床上已经使用调强放疗技术治疗鼻咽癌，该技术能将药物聚集在病灶靶区内，不仅能有效消灭肿瘤细胞，还能降低对邻近组织的创伤。
(2)化疗：该疗法属于全身性治疗手段，借助化学药物消灭癌细胞。
根据序贯方式的不同，可将放疗分为同步化疗、诱导化疗、辅助化疗等三种。
①诱导化疗：适合局部病灶处于晚期的鼻咽癌病人，因就诊时病灶较大，采取同步放疗不易消灭全部肿瘤，且易损伤周围的正常组织。
所以，需先进行2至3周期的诱导化疗治疗，再采取同步放化疗进行治疗。
一般情况下，诱导化疗时均以铂类药物为基础，例如多西紫杉醇联合顺铂，或者吉西他滨联合顺铂。
②同步化疗：早期鼻咽癌患者可单独使用放疗手段治疗。
对于中晚期鼻咽癌病人，若没有化疗禁忌症，需联合使用放疗、化疗等进行治疗。
而化疗时基础药物选择铂类，例如卡铂、顺铂等。
另外，对于局部肿瘤比较大的患者，诱导化疗之后若疗效不佳，可采取联合靶向治疗或者双药同步化疗。
③中晚期鼻咽癌病人放疗结束之后，可进行辅助化疗2至3周，以巩固治疗效果，药物选择和诱导化疗相同。
(3)手术治疗：对于鼻咽癌患者，该疗法不是主要治疗手段，但适合局部复发或者放疗失败的鼻咽癌病人。
手术方式有：①传统手术：具有创伤大、暴露欠佳、入路行程长、破坏结构多、视野窄等缺点，甚至术后还会引起各种并发症，例如面部麻木、上颌骨坏死、面部瘢痕、腭漏等严重并发症，严重危及病人的生活质量。
新型抗肿瘤药物-头颈部肿瘤用药临床应用指导原则(2022版)
新型抗肿瘤药物-头颈部肿瘤用药临床应用指导原则（2022年版）一、尼妥珠单抗 Nimotuzumab制剂与规格：注射剂：50mg（10ml）/瓶适应证：与放疗联合治疗EGFR基因阳性表达的Ⅲ～Ⅳ期鼻咽癌。
合理用药要点：1.首次给药应在放射治疗的第1天，并在放射治疗开始前完成。
之后每周一次，共8周，患者同时接受标准的放射治疗。
2.用药期间必须注意常见的皮肤反应和腹泻。
3.尚未确定本品在18岁以下儿童和青少年患者的安全性和有效性。
4.应由熟练掌握EGFR检测技术的专职人员进行EGFR表达水平的检验。
5.孕妇或没有采取有效避孕措施的妇女应慎用。
本品属于IgG1类抗体，由于人IgG1能够分泌至乳汁，建议哺乳期妇女在本品治疗期间以及在最后一次给药后60天内停止哺乳。
二、特瑞普利单抗 Toripalimab制剂与规格：注射剂：80mg（2ml）/瓶、240mg（6ml）/瓶适应证：1.既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗。
2.联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。
合理用药要点：1.对于二线以上晚期鼻咽癌的推荐剂量为3mg/kg，每2周一次，静脉输注，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性；对于局部复发或转移性鼻咽癌一线推荐剂量为固定剂量240mg/次，每3周一次，静脉输注，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
部分接受本品治疗的患者可能存在肿瘤非典型反应，如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使在影像学上有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。
2.对于疑似免疫相关性不良反应，应进行充分的评估以排除其他病因。
大多数免疫相关性不良反应是可逆的，并且可通过暂时停用特瑞普利单抗，使用糖皮质激素治疗和/或支持治疗来处理。
对于大部分3～4级及某些特定的2级免疫相关性不良反应需暂停给药。
对于4级及某些特定的3级免疫相关性不良反应应永久停用。
泰欣生(尼妥珠单抗注射液)说明书
泰欣生（尼妥珠单抗注射液）说明书【泰欣生药品名称】通用名称：尼妥珠单抗注射液商品名称：泰欣生英文名称：Nimotuzumablnjection汉语拼音：NiTuoZhuDanKangZhusheye【泰欣生成份】每支10mL含50mg尼妥珠单抗、4.5mg磷酸二氢钠、18.0mg磷酸氢二钠、86.0mg氯化钠、2.0mg聚山梨醇酯80。
【泰欣生性状】外观澄清、无色无味，无不溶物的液体。
【泰欣生适应症】泰欣生与放疗联合适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。
使用泰欣生前，患者应先确认其肿瘤细胞EGFR表达水平，EGFR中、高表达的患者推荐使用泰欣生。
检验操作应由熟练掌握EGFR检测试剂盒检测技术的实验室完成。
检验中的某些失误，如使用较差的组织样本、未能严格遵从操作规程、使用不当的对照等均可能导致不可靠的结果。
【泰欣生规格】13.5毫升西林瓶装量10毫升（±0.5毫升），尼妥珠单抗浓度为5mg/mL，每支含50毫克。
【泰欣生用法用量】100mg尼妥珠单抗稀释于250ml生理盐水中，前臂静脉输液给药，进药过程在60分钟以上。
次给药时间为放射治疗的天，于放疗前完成，以后每周一次，共8次。
患者同时接受标准的鼻咽癌放射治疗。
【泰欣生不良反应】该药物的不良反应主要表现为发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹。
在70例晚期鼻咽癌患者中进行的Ⅱ期临床试验中发现，用药后发热的发生率为4.28％，体温39℃，对症处理后缓解，不影响治疗；血压下降，头晕发生率2.86％，达80/50mmHg，休息后缓解，不影响治疗；恶心发生率为1.43％，轻度，可自行缓解，不影响治疗；头晕发生率2.86％，时有头晕，可自行缓解，不影响治疗；皮疹发生率1.43％，轻度，可自行缓解，不影响治疗。
在古巴和加拿大进行的临床试验发现该药常见的不良反应有发热、寒颤、恶心、呕吐、发冷、贫血、血压降低。
不常见的不良反应有肌肉痛、运动语言障碍、口干、潮红、下肢无力、嗜睡、丧失方向感、肌酐水平升高、白细胞减少、血尿、胸痛、口腔绀紫。
浅谈尼妥珠单抗联合放化疗治疗局部晚期食管癌临床研究的护理配合
２０ 年 Ｐｒｉ等报道 ， ０５ ａ ｎ ｋ 食管癌 全球 年新发病 例 ４． 万 ， ６２
发病率居 恶性肿瘤的第 ８位 ， 死亡率 居第 ６位… 。该 疾病呈
月【 。治疗期问发生 胃肠道反应 ４ ， ７ Ｊ 例 脱发 １ ， 压下降 １ 例 血
例， 体温升高 ２例 ， 皮疹 １ 例。所 有患者均无 因毒性反 应而终 止治疗。 Ｉ２ 给药方案 ． （ ） 妥珠单抗 注射液或 安慰剂 。规格 ：０ １尼 ５
滴注 ， 滴注时间不少于 ６ ｉ。（） ０ ｎ ２ 化疗方案。用量 ： ｍ 顺铂每天
癌 等均取得较好的疗效。２ １ 年 ３— ０１ ７月我 院协 同国家药 ２ ｓｍ 静脉滴注 ， １ ３ｄ ； 一 Ｕ每天 ６０ ｓｍ 连续 ５ｍ ２ ／ 第 — 用 ５ Ｆ ０ ／ ２ ｍ 理 临床研究机构研究尼妥珠单抗 联合 放化疗治疗 晚期局部食 静脉滴注 ， １～ 第 ３ｄ用。用 法 ： 疗第 １ｄ开 始化疗 ， ４周 放 每 为１ 个疗程 ， 在第 １ 、 ５周 、 ９周 、 １ 周 第 第 第 ３周化疗 ， ４个 共
・
４４ －
２ １ 年 第 ８卷 第 １ ０１ ９
浅谈尼妥珠单抗联合放化疗治疗局部晚期 食管癌临床研究 的护理 配合
王 秀杏
摘 要
邢桂 红
目的： 探讨晚期食管癌放化疗患者联合静脉使用尼妥珠单抗或安慰剂的护理 。方法 ： 对我科入组 的 ９ 例食管癌放化疗 患者使用尼妥珠
单抗或安慰剂进行观察， 并采取相应的护理措施 。结果 ： 研究顺利进行 ； 减少和预防了护理并发症的发生。结论 ： 我科采取 的护 理方 法能有效地 协助尼妥珠单抗联合放化疗 的进行。 关键词 尼妥珠单抗 ； 单克隆抗体 ； 食管癌 ； 放化疗 ； 护理 ｄｉ Ｏ３６／．ｓ．６２ ９７ －０１１．２ ｏ： ．９９ｊｉｎ １７ － ６６２１．９０４ ｌ ｓ
顺铂同步化疗联合尼妥珠单抗用于局部晚期头颈部鳞癌的近期疗效
728Vol.30 No.6Journal of Aerospace Medicine Jun2019表2两组患者治疗后空洞缩小情况对比分组空洞数闭合缩小无变化增大总有效实验组（n=58)4529(50. 00% )a13(22.41%)7(12.07%)*1(1. 72%)842(72.41%) *对照组（n=58)4719(32. 76%)12(20.69%)15(25.86%)9(15.52%)31(53. 45%)注：*表示与同组治疗前相比,P<0.05。
2.3两组患者治疗后临床症状缓解情况对比治疗后的临床症状明显少于治疗前（P<0. 05);实验组患者的临床 症状改善情况显著优于对照组（P<〇.05)。
见表3。
表3两组患者治疗后临床症状缓解情况比较[ra]临床症状对照组=58)实验组（n=58)治疗前治疗后治疗前治疗后发热，盗汗3021 *318*a 咳嗽5830*5818*a咳痰5226*5016，A咳血4322*4010 *△注：*表示与同组治疗前相比，P <0.05;A表示治疗后与对照 组相比，P <0.05。
2.4两组患者机体炎症因子水平治疗后，两组患者的C R PJL-4水平显著降低，且实验组显著低于对照组（P<0.05);两组患者IFN-7水平均明显增加，实验组显著高 于对照组（P< 0.05)。
3讨论综上所述,纤维支气管镜局部药物注射具有改善肺部 病灶周围的阻塞状况，提高引流效果及加速药物的吸收,提高局部药物浓度的优点，能够改善患者的细胞免疫功 能，达到满意的临床疗效。
参考文献[1]夏宁，张宇，侯志波，等.肺结核患者T细胞亚群比例和相关细胞因子的动态变化及临床意义.江苏医 药，2015,41(22) :2684 - 2687.(收稿日期:2019 - 04 - 24)顺铂同步化疗联合尼妥珠单抗用于局部晚期头颈部鳞癌的近期疗效马宏志[摘要]目的研究分析顺铂同步化疗联合尼妥珠单抗用于局部晚期头颈部鳞癌的近期疗效。
11尼妥珠单抗注射液说明书--泰欣生
尼妥珠单抗注射液说明书【药品名称】通用名：尼妥珠单抗注射液商品名：泰欣生英文名：Nimotuzumab Injection汉语拼音：Nituozhudankang Zhusheye【成份】每支含50 mg 尼妥珠单抗、4.5 mg 磷酸氢二钠、18.0 mg 磷酸钠、86.0 mg 氯化钠、2.0 mg 聚山梨醇酯80 。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR) 表达阳性的Ⅲ/ Ⅳ期鼻咽癌。
【规格】50mg/瓶(10mL).【用法用量】将两瓶（100mg）尼妥珠单抗注射液稀释到250 ml 生理盐水中，静脉输液给药，给药过程应持续60 分钟以上。
在给药过程中及给药结束后 1 小时内，需密切监测患者的状况。
首次给药应在放射治疗的第一天，并在放射治疗开始前完成。
之后每周给药一次，共8 周，患者同时接受标准的放射治疗。
【不良反应】在中国人种中进行的晚期鼻咽癌临床研究中，该药所表现出的不良反应主要表现为轻度发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹。
在70 例试验组晚期鼻咽癌病人中发现，Ⅰ度发热发生率 4.28% ，最高体温39 ℃，对症处理后缓解，不影响治疗；Ⅰ度血压下降、头晕发生率 2.86% ，最低80/50mmHg ，休息后缓解，不影响治疗；Ⅰ度恶心发生率为 1.43% ，可自行缓解，不影响治疗；Ⅰ度皮疹发生率 1.43% ，可自行缓解，不影响治疗。
在古巴,国进行的临床试验中与使用重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体相关的不良反应描述如下: 该药物曾单药用于治疗各种不同部位（包括乳腺、肺、卵巢、胃和肾脏）的晚期上皮肿瘤以及与放疗联合用于治疗头颈部肿瘤。
在各治疗组中，单抗的剂量范围是100 ～400 mg ，单次或多次使用，用药次数1 ～6 次，其中86.5% 的患者在6 周的治疗期内用药6 次。
患者平均年龄55 岁（20 ～75 岁），男性57 例，女性32 例，共89 例。
西妥昔单抗
英文商品名：ERBITUX原产地英文药品名：Cetuximab份子结构名：西妥昔单抗包装规格及销售价：100毫克/50毫升/瓶( 附加过滤器)中文剂型：注射剂100毫克/20毫升/瓶( 免过滤器)计价单位：瓶生产厂家：德国默克里昂制药公司适应症：结肠直肠癌扩大适应症：鼻咽癌, 肺癌西妥昔单抗本品单剂治疗或与化疗、放疗联合治疗时的药动学呈非线性特的增加程度超过剂量的增长倍数。
当剂量从20mg/m2增加到200mg/m2时，清除率（Cl）从0.08L/(m2.h)下降至0.02L/(m2.h)，接近2～3L/m2。
本品400mg/m2滴注2小时后，平均最大血药浓度（Cmax）为184μg/ml（92～327μg/ml），平均消除半衰期（t1/2）为97小时（41～213小时）。
按250mg/m2滴注1小时后，平均Cmax为140μg/ml （120～170μg/ml）。
在推荐剂量下（初始400mg/m2，以后一周范围分别为168～235和41～85μg/ml。
平均t1/2为114小时（75～188小时）。
一项多中心随机Ⅱ期临床对照研究评价了本品治疗转移性结直肠癌的疗效，329例EGF受体过度表达的受试者中，206例为男性，平均59岁（26～84岁），58%为结肠癌患者，40%为直肠癌患者，其中63%的患者用奥沙利铂（oxaliplatin）治疗无效。
研究中患者随机分成2组，本品和伊立替康联用组218例，本品单用组111例。
本品的初始剂量为一周400mg，随后一周250mg，治疗终点为疾病进展或出现不能耐受的不良反应。
伊立替康的使用剂量为每3周350mg/m2，每2周180mg/m2，或第6周4次125mg/m2。
结果显示，联合治疗组和本品单用组有效率分别为22.9%和10.8%。
疗效平均持续时间，联合治疗组和本品单用组分别为5.7和4.2个月；与本品单用组相比，联合治疗组患者明显延缓了疾病的进展。
另一项多中心单组开放性临床研究，评价了138例EGF受体过度表达的转移性结直肠癌患者接受本品与伊立替康联用的疗效。
TP方案同步放化疗治疗晚期鼻咽癌临床观察
TP方案同步放化疗治疗晚期鼻咽癌临床观察
刘少平;钱文军;顾小伟;茅卫东
【期刊名称】《山东医药》
【年(卷),期】2009(49)40
【摘要】@@ 鼻咽癌由于发病部位特殊,手术根治困难,病理类型多为低分化鳞癌,放疗效果好,故放疗为其首选治疗方法.2005年6月～2007年6月,我院对经病理确诊的鼻咽癌应用TP方案同步放化疗治疗,效果满意.现报告如下.
【总页数】1页(P7)
【作者】刘少平;钱文军;顾小伟;茅卫东
【作者单位】江阴市人民医院,江苏江阴,214400;江阴市人民医院,江苏江
阴,214400;江阴市人民医院,江苏江阴,214400;江阴市人民医院,江苏江阴,214400【正文语种】中文
【相关文献】
1.诱导化疗加同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床观察 [J], 向东华;周作枝;李银枝;齐创;崔雁飞;张昕
2.TP方案同步放化疗治疗晚期鼻咽癌临床效果评价 [J], 胡呈明
3.尼妥珠单抗联合TP方案治疗晚期鼻咽癌的临床观察 [J], 刘学啸;朱虹
4.沙利度胺联合同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌临床观察 [J], 陈宓;苏州
5.GP对比TP方案诱导化疗联合同步放化疗治疗西北非高发区局部晚期鼻咽癌的疗效分析
——一项前瞻性单中心Ⅱ期临床研究 [J], 许曼;柴广金;臧健;王建华;赵丽娜;罗山泉;肖锋;许林;石梅
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尼妥珠单抗联合放化疗治疗晚期鼻咽癌的临床疗效分析
摘要 目的 探讨尼妥珠单抗联合放化疗治疗晚期鼻咽癌的临床疗效。方法
338例晚期鼻咽癌患者， 随机分为观察组和对照组， 每组169例。对照组采用
单纯放化疗治疗治疗， 观察组采用尼妥珠单抗联合放化疗治疗。比较两组患者
的肿瘤治疗效果、预后情况以及不良反应情况。结果 观察组总有效率为65.09%，
明显高于对照组的41.42%， 差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组疾病控制
率为87.57%， 明显高于对照组的50.30%， 差异具有统计学意义（P＜0.05）。
观察组患者的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和生活质量评分（QOL）
均明显高于对照组， 差异具有统计学意义（P＜0.05）。观察组不良反应总发生
率为5.92%， 明显低于对照组的13.61%， 差异具有统计学意义（P＜0.05）。结
论 尼妥珠单抗联合放化疗治疗晚期鼻咽癌效果较好， 可延长患者生存时间， 减
少不良反应， 值得进一步临床研究探讨。
关键词 尼妥珠单抗；放化疗；鼻咽癌
鼻咽癌是临床上较为常见的癌症疾病， 其具有较高的 发病率和死亡率。随
着分子生物学及基因学不断深入研究， 目前以表皮生长因子受体（epidermal
growth factor receptor， EGFR）为靶点的分子靶向药物被广泛应用于临床肿瘤患
者的治疗[1]。尼妥珠单抗是我国批准的第一个以EGFR为靶点的分子靶向药物，
亦是人源化单克隆抗体药物， 其具有较强的特异性， 较低的不良反应， 与放
化疗联合治疗鼻咽癌， 将发挥协同作用[2， 3]。目前关于尼妥珠单抗联合放化
疗的报道不多， 本文将探讨尼妥珠单抗联合放化疗治疗晚期鼻咽癌的临床疗效，
旨在为临床晚期鼻咽癌患者的化疗治疗提高参考依据。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选择2015年1月～2016年12月于本院就诊的338例晚期鼻
咽癌患者作为研究对象， 随机分为观察组和对照组， 每组169例。试验组男
84例， 女85例；年龄19～53岁， 平均年龄（41.8±4.5）岁；病程1.5～13.0
年， 平均病程（5.8±3.8）年。对照组男85例， 女84例；年龄18 ～52岁，
平均年龄（40.6±4.9）岁；病程2.0～12.0年， 平均病程（5.4±3.7）年。
两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05），
具有可比性。本研究獲得医院伦理委员会批准， 所有患者自愿签署知情同意书。
1. 2 治疗方法 对照组给予常规放化疗治疗；试验组给予尼妥珠单抗联合放
化疗治疗。尼妥珠单抗：采用静脉注射， 100 mg/次， 1次/周， 共8周。
1. 3 观察指标及评价标准 ①比较两组患者疗效， 疗效评价分级为完全缓解
（complete response， CR）， 部分缓解（panial response， PR）， 疾病稳定（stable
disease， SD）和疾病进展（progressive disease， PD）。疗效评价标准：CR：鼻
咽癌病灶完全消失， 且维持时间>1个月；PR：鼻咽癌病灶体积缩小>50%， 且
维持时间>1个月；SD：鼻咽癌病灶缩小25%～50%；PD：鼻咽癌病灶增大>25%
或出现新的病灶。以（CR+PR）计算总有效率， 以（CR+PR+SD）计算疾病控
制率（DCR）。②比较两组患者的肿瘤无进展生存期（progression free survival，
PFS）、总生存期（overall survival， OS）和患者生活质量评分（quality of life，
QOL）。③比较两组患者不良反应发生情况， 包括腹泻、皮疹、肝功能异常、消
化道反应和凝血异常等。
1. 4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数
±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。
P＜0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2. 1 两组患者疗效比较 观察组总有效率为65.09%， 明显高于对照组的
41.42%， 差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组疾病控制率为87.57%， 明
显高于对照组的50.30%， 差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。
2. 2 两组患者PFS、OS和QOL比较 观察组患者的PFS、OS和QOL均明
显高于对照组， 差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。
2. 3 两组患者治疗后不良反应情况比较 观察组不良反应总发生率为
5.92%， 明显低于对照组的13.61%， 差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表3。
3 讨论
近些年来， 鼻咽癌的发病率和死亡率在全球范围内均不断升高， 大部分患
者在就诊时已处于晚期， 失去了手术根治的最佳机会。目前随着分子靶向药物
特别是EGFR-TKI的出现， 为鼻咽癌的治疗开辟了一条新的路径[4]。
国外对于鼻咽癌的分子靶向治疗药物做了较多研究， 舒禹先[5]研究结果表
明， 分子靶向药物尼妥珠单抗与化疗联合应用， 能够显著提高鼻咽癌患者客观
缓解率， 并且延长患者的生存时间， 可减轻化疗后的不良反应， 如腹泻、皮
疹等。但在国内， 关于分子靶向药物尼妥珠单抗与化疗联合治疗鼻咽癌患者的
研究不多。鉴于此， 本文将探讨尼妥珠单抗联合放化疗治疗晚期鼻咽癌的临床
疗效， 旨在为临床晚期鼻咽癌患者的化疗治疗提高参考依据。
本研究表明， 观察组总有效率为65.09%， 明显高于对照组的41.42%， 差
异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组疾病控制率为87.57%， 明显高于对照组
的50.30%， 差异具有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者的PFS、OS和QOL
均明显高于对照组， 差异具有统计学意义（P＜0.05）。观察组不良反应总发生
率为5.92%， 明显低于对照组的13.61%， 差异具有统计学意义（P＜0.05）。
综上所述， 尼妥珠单抗联合放化疗治疗晚期鼻咽癌效果较好， 可延长患者
生存时间， 减少不良反应， 值得进一步临床研究探讨。
参考文献
[1] 汪晓洁， 寿涛， 刁宪民， 等. 长春瑞滨诱导化疗联合同期放化疗治疗
局部晚期鼻咽癌. 实用医学杂志， 2011， 27（24）：40-41.
[2] 骆竹媚， 杨玉琼， 张洪， 等.四妥昔单抗联合放化疗治疗中晚期鼻咽
癌的临床观察.临床肿瘤学杂志， 2010， 15（2）：157-159.
[3] 林少俊， 宗井凤， 廖希一， 等.西妥昔单抗联合放化疗治疗进展期鼻
咽癌的临床研究.中国癌症杂志， 2012， 19（2）：133-137.
[4] 朱锦贤， 刘园源， 梁锦辉.多西他赛联合顺铂诱导化疗后三维适形调强
放疗同步化疗对局部晚期鼻咽癌的疗效分析.实用癌症杂志， 2016， 31（8）：
1357-1360.
[5] 舒禹先. 顺铂和5-氟脲嘧啶联合尼妥珠单抗作为一线方案治疗转移鼻咽
癌的临床观察.实用癌症杂志， 2016， 31（12）：2090-2092.