尼妥珠单抗联合同期放化疗治疗局部晚期宫颈癌的近期疗效观察

三维适形调强放疗同步顺铂化疗联合尼妥珠单抗治疗局部晚期鼻咽癌的临床观察

吴超涛;吴乐明;黎喜梅;杨典华

【期刊名称】《临床合理用药杂志》

【年(卷),期】2020(13)34

【摘要】目的观察三维适形调强放疗同步顺铂化疗联合尼妥珠单抗治疗局部晚期鼻咽癌的临床疗效。方法选取2016年1月-2019年1月福建省厦门市第三医院收治的局部晚期鼻咽癌患者62例作为研究对象,根据入院时间将其随机分为观察组(31例)和对照组(31例),对照组患者采用三维适形调强放疗同步紫杉醇、顺铂化疗,观察组在对照组基础上给予尼妥珠单抗治疗。比较2组患者临床疗效及不良反应。结果观察组患者放疗结束后2个月鼻咽原发灶CR率、颈部淋巴结CR率、放疗结束后1年原发灶控制率、无远处转移率均高于对照组(P <0.05)。2组患者不良反应总发生率比较差异无统计学意义(χ2=2.447,P> 0.05)。结论三维适形调强放疗同步顺铂化疗联合尼妥珠单抗治疗晚期鼻咽癌可提升近期疗效,但在提高远期疗效和患者生存率方面,仍需进一步深入随访调查。

【总页数】2页(P113-114)

【作者】吴超涛;吴乐明;黎喜梅;杨典华

【作者单位】福建省厦门市第三医院

【正文语种】中文

【中图分类】R73 【相关文献】

1.西妥昔单抗联合顺铂同步三维适形调强放疗治疗初治局部晚期鼻咽癌的临床观察2.三维适形调强放疗同步顺铂化疗联合尼妥珠单抗治疗局部晚期鼻咽癌的临床疗效3.尼妥珠单抗联合三维适形放疗及化疗治疗局部晚期鼻咽癌的初步临床研究4.尼妥珠单抗联合调强放疗及化疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床观察5.尼妥珠单抗联合调强适形放疗及化疗治疗局部晚期肺鳞癌的研究

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尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗中晚期食管鳞癌的近期疗效及价值研究

China&ForeignMedicalTreatment中外医疗中外医疗2021NO.30China&ForeignMedicalTreatmentDOI院10.16662/ki.1674-0742.2021.30.017尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗中晚期食管鳞癌的近期疗效及价值研究蒋健袁朱惠平苏州大学附属张家港医院肿瘤科袁江苏张家港215600[摘要]目的探究尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗中晚期食管鳞癌的近期疗效及价值遥方法随机选取该院2015年10月要2020年6月收治的中晚期食管鳞癌患者50例袁根据治疗方式的不同将其分为研究组尧对照组袁各25例遥对照组给予同步放化疗袁研究组给予尼妥珠单抗联合同步放化疗遥对比分析两组近期疗效尧肿瘤指标渊CEA尧CA125尧CA199尧SCC冤的变化及相关的不良反应遥结果研究组临床治疗总有效率渊88.00%冤明显高于对照组渊56.00%冤袁差异有统计学意义渊字2=6.349袁P=0.011冤遥两组患者治疗前肿瘤标记物水平差异无统计学意义渊P>0.05冤袁研究组治疗后肿瘤标记物CEA渊2.01依0.75冤ng/mL尧CA125渊33.43依1.28冤U/mL尧SCC渊1.02依0.12冤ng/L水平均低于对照组的渊4.26依1.11冤ng/mL尧渊38.13依2.45冤U/mL尧渊1.55依0.27冤ng/L袁差异有统计学意义渊t=8.397尧8.501尧8.968袁P约0.001冤遥两组患者不良反应发生率差异无统计学意义渊P>0.05冤遥结论尼妥珠单抗联合同步放化疗对中晚期食管癌患者的近期疗效显著袁患者耐受性好袁可明显降低血清肿瘤指标袁有较高的推广应用价值遥[关键词]中晚期食管鳞癌曰尼妥珠单抗曰同步放化疗曰近期疗效[中图分类号]R735[文献标识码]A[文章编号]1674-074圆渊圆园21冤10渊c冤原园017-04StudyontheShort-termEfficacyandValueofNimotuzumabCombinedwithConcurrentRadiotherapyandChemotherapyintheTreatmentofAdvancedEsophagealSquamousCellCarcinomaJIANGJian,ZHUHuipingDepartmentofOncology,ZhangjiagangHospital,SuzhouUniversity,Zhangjiagang,JiangsuProvince,215600China[Abstract]ObjectiveToexploretheshort-termefficacyandvalueofNimotuzumabcombinedwithconcurrentradiotherapyandchemotherapyinthetreatmentofadvancedesophagealsquamouscellcarcinoma.Methods50patientswithadvancedesophagealsquamouscellcarcinomaadmittedinthehospitalbetweenOctober2015andJune2020wererandomlyselectedanddividedintostudygroupandcontrolgroupaccordingtodifferenttreatmentmethods,with25casesineachgroup.Thecontrolgroupwasgivenconcurrentchemoradiotherapy,parativeanalysisoftheshort-termefficacy,changesintumorindicators(CEA,CA125,CA199,SCC)andrelatedsideeffectsofthetwogroups.ResultsThetotaleffectiverateofclinicaltreatmentinthestudygroup(88.00%)wassignificantlyhigherthanthatinthecontrolgroup(56.00%),andthedifferencewasstatisticallysignificant(字2=6.349,P=0.011).Therewasnostatisticallysignificantdifferenceinthelevelsoftumormarkersbetweenthetwogroupsofpatientsbeforetreatment(P>0.05).Aftertreatment,thetumormarkersCEA(2.01依0.75)ng/mL,CA125(33.43依1.28)U/mL,andSCC(1.02依0.12)ng/Llevelsinthestudygroupwerelowerthanthoseinthecontrolgroup(4.26依1.11)ng/mL,(38.13依2.45)U/mL,(1.55依0.27)ng/L,thedifferencewerestatisticallysignificant(t=8.397,8.501,8.968,P约0.001).Theincidenceofsideeffectsinthetwogroupswasnotstatisticallysignificantdifference(P>0.05).ConclusionNimotuzumabcombinedwithconcurrentradiotherapyandchemotherapyhasasignificantshort-termeffectonpatientswithadvancedesophagealcancer.Thepatients[基金项目]不同剂量渊50.4Gy与60Gy冤放疗联合奈达铂方案在域-芋I期胸段食管鳞癌同步放化疗中的临床研究渊ZKS1816冤遥[作者简介]蒋健渊1987-冤袁女袁硕士袁主治医师袁研究方向为肿瘤的放射治疗遥[通信作者]朱惠平渊1983-冤袁男袁博士袁副主任医师袁研究方向为肿瘤的放射治疗袁E-mail院policezhp2004@遥. All Rights Reserved.中外医疗China&ForeignMedicalTreatment2021NO.30中外医疗China&ForeignMedicalTreatment

尼妥珠单抗联合同期放化疗治疗表皮生长因子受体阳性局部晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性分析

郭宏果;乔松;程才;陆婉玲

【期刊名称】《癌症进展》

【年(卷),期】2023(21)2

【摘要】目的探讨尼妥珠单抗联合同期放化疗治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。方法根据治疗方法的不同将84例EGFR阳性局部晚期NSCLC患者分为对照组(n=41,同期放化疗治疗)和联合组(n=43,尼妥珠单抗联合同期放化疗治疗)。比较两组患者的临床疗效、不良反应发生情况及生存情况。结果联合组患者的总有效率为72.09%,高于对照组患者的46.34%,差异有统计学意义(P﹤0.05)。两组患者胃肠道反应、皮肤溃疡不愈合、皮下组织缺血、肝肾功能损伤、骨髓抑制发生率比较,差异均无统计学意义(P﹥0.05)。联合组患者的2年生存率为83.72%,高于对照组患者的58.54%,差异有统计学意义(P﹤0.05)。结论尼妥珠单抗联合同期放化疗治疗EGFR阳性局部晚期NSCLC患者的疗效确切,可提高患者的生存率,且安全性较佳,值得临床进一步推广应用。

【总页数】3页(P166-168)

【作者】郭宏果;乔松;程才;陆婉玲

【作者单位】空军第九八六医院肿瘤血液科

【正文语种】中文【中图分类】R734.2

【相关文献】

1.局部晚期鼻咽癌患者应用尼妥珠单抗联合顺铂同期放化疗的临床护理分析2.尼妥珠单抗联合顺铂同期放化疗治疗局部晚期鼻咽癌患者的护理3.尼妥珠单抗联合同期放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的效果4.尼妥珠单抗联合TP方案诱导化疗并序贯同期放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的疗效、不良反应及预后因素5.尼妥珠单抗联合调强放疗及同期化疗一线治疗表达表皮生长因子受体局部晚期非小细胞肺癌的临床观察

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尼妥珠单抗在肿瘤疾病中的应用

张娜

【期刊名称】《实用医学杂志》

【年(卷),期】2011(027)003

【摘要】@@ 目前肿瘤的治疗方式仍以手术、放疗、化疗三大经典治疗方式为基础.随着研究的深入,自发现表皮生长因子受体(epidermal growth factor

receptor,EGFR)以来,其作为抗肿瘤靶点发挥重要作用.EGFR广泛表达于上皮组织,联合针对EGFR的分子靶向治疗,能有效杀伤肿瘤细胞,提高放化疗疗效,减少正常组织的损伤.尼妥珠单抗为一种新型抗EGFR单克隆抗体,与其他抗EGFR单抗相比,具有过敏反应发生率低,耐受性较好,安全性较高等特点,现就其在肿瘤疾病中的应用做一综述.

【总页数】2页(P533-534)

【作者】张娜

【作者单位】610041,成都市,四川大学华西医院

【正文语种】中文

【相关文献】

1.应用尼妥珠单抗联合化疗治疗晚期消化道肿瘤的疗效观察 [J], 孔永和;韩海林;李顺延

2.尼妥珠单抗同步放疗治疗老年性眼部皮肤恶性肿瘤1例 [J], 刘小峰;苏群;张明;韩鹏炳;董芳;高力英

3.同期放化疗联合尼妥珠单抗治疗头颈部肿瘤的有效性 [J], 毛进星; 曾志坚; 唐慧妍; 余健

4.尼妥珠单抗联合放化疗治疗局部晚期头颈部恶性肿瘤的临床效果观察 [J], 翁秋敏

5.尼妥珠单抗联合顺铂及放疗对中晚期宫颈癌患者血清肿瘤标志物及病灶癌细胞增殖的影响 [J], 田利成;吕冰

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同步放化疗后联合化疗治疗局部晚期宫颈癌预后研究

发表时间：2019-07-17T16:34:49.917Z 来源：《医药前沿》2019年14期作者：苏旭军

[导读] 宫颈癌为女性常见的生殖系统恶性肿瘤，局部晚期宫颈癌的治疗方法。

（安徽省海军安庆医院安徽安庆 246003）

【摘要】目的：观察同步放化疗后联合化疗对局部晚期宫颈癌患者预后的影响。方法：将我院收治的82例局部晚期宫颈癌患者，随机分为两组，对照组给予同步放化疗，观察组于同步放化疗后，给予巩固化疗。结果：观察组有效率87.80%、胃肠道反应发生率9.76%、骨

髓抑制发生率4.88%、1年生存率78.05%，患者生活质量评分中，心理、躯体、精神、社会功能分别（23.40±1.20）分、（23.51±0.20）

分、（22.18±0.72）分及（20.49±1.11）分，与对照组相比差异显著（P＜0.05）。结论：同步放化疗后联合化疗，有助于提高局部晚期宫

颈癌患者的治疗有效率，减少不良反应，延长生存期限，提升生存质量，改善患者的预后。

【关键词】同步放化疗；联合化疗；局部晚期宫颈癌；生存质量

【中图分类号】R737.3 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2019）14-0088-02

宫颈癌为女性常见的生殖系统恶性肿瘤，局部晚期宫颈癌的治疗方法，以放化疗为主。有研究指出，同步放化疗后联合化疗，可有效抑制病情进展，延长患者的寿命，改善预后。本文于本院2017年1月－2018年1月收治的局部晚期宫颈癌患者中，随机选取82例作为样本，

阐述了同步放化疗后联合化疗的方法，并观察了该疗法对患者预后的影响：

1.资料与方法

1.1 一般资料

将我院收治的82例局部晚期宫颈癌患者，随机分为两组，观察组患者年龄（52.84±10.51）岁，肿瘤直径（3.8±1.4）cm。对照组患者年龄（53.71±9.84）岁，肿瘤直径（3.5±1.8）cm。两组患者年龄及肿瘤大小差异无显著性（P＞0.05）具有可比性。

尼妥珠单抗联合放疗对比同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床研究

【摘要】目的：探讨尼妥珠单抗联合放疗对比同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的效果。方法：选择我院2020年3月1日-2022年2月28日收治的局部晚期鼻咽癌患者96例，使用随机投掷法将其分为观察组和对照组，各组48例，对照组采用同期化疗+强调放疗的治疗方式，观察组采用同期分子生物靶向治疗+强调放疗的治疗方式。对比两组治疗后治疗效果以及无进展控制率和不良反应发生情况。结果：两组治疗有效率、3个月、6个月总生存率对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组黏膜反应以及放射性皮炎发生情况于对照组无明显差异（P＞0.05），但恶心呕吐以及白细胞下降情况少于对照组，差异明显（P＜0.05）。结论：尼妥珠单抗联合放疗在治疗局部晚期鼻咽癌患者中可同步减少药物不良反应，值得推广。

关键词：鼻咽癌；调强放疗；尼妥珠单抗

鼻咽癌是我国常见的恶性肿瘤之一，在中国华南地区发病率较高，大部分鼻咽癌是低分化鳞癌，病变常侵犯邻近器官，手术治疗难以治愈，且病死率较高；目前鼻咽癌公认和有效的根治治疗手段为放射治疗，或以放疗为主的综合治疗。荟萃分析表明常规放疗时代，同期放化疗是局部鼻咽癌的标准治疗方案。随着技术不断发展和进步，调强放疗技术能够使其放射剂量在三维方向可与靶区一致的同时靶区内各剂量强度也可进行调节，使靶区可以得到更为确定的吸收剂量，而使周围正常组织的受量减少。对鼻咽癌的治疗来讲，调强放疗（IMRT）较常规放疗更有优势，IMRT已经逐渐成为鼻咽癌放射治疗的首选治疗方案。国内鼻咽癌主要诊治中心报道的5年局部控制率达90%，5年无远处转移率达80%。为了进一步提高疗效，寻找新的与IMRT结合的综合治疗策略成为目前研究的热点。同步放化疗在比单纯放疗取得更好局部控制率的同时，亦增加了黏膜炎、消化道反应及血液学毒性等不良反应发生率。尼妥珠单抗是新型的抗表皮生长因子受体单克隆抗体，具有耐受性好、安全性高、过敏反应低等优势，能够对鼻咽癌患者提供有效的治疗。本研究假设尼妥珠单抗同步调强放疗与调强放疗同步化疗治疗局部晚期鼻咽癌的局部控制率类似或者更好，而不良反应更低，为临床制订治疗方案提供参考。

尼妥珠单抗联合调强放疗及化疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床观察

张琛;杨璐;饶创宙;盛方军;王洵;郑传城

【期刊名称】《浙江医学》

【年(卷),期】2014(036)011

【总页数】3页(P979-981)

【作者】张琛;杨璐;饶创宙;盛方军;王洵;郑传城

【作者单位】315020 宁波市第二医院放疗科;315020 宁波市第二医院放疗科;315020 宁波市第二医院放疗科;315020 宁波市第二医院放疗科;315020 宁波市第二医院放疗科;315020 宁波市第二医院放疗科

【正文语种】中文

放疗是鼻咽癌的主要治疗手段，放化疗联合治疗局部晚期鼻咽癌，可将5年总生存率提高6%，无事件生存率提高10%[1-3]。但是复发和远处转移问题仍然存在。近年来特异性强，不良反应轻微的靶向药物逐渐应用于临床，尼妥珠单抗（泰欣生）是我国批准的第一个以表皮因子受体为靶点的人源化单克隆抗体药物，也是世界上第3个用于治疗实体瘤的单克隆抗体。已有研究提示尼妥珠单抗可以提高局部晚期鼻咽癌对放疗的敏感性，提高有效率及降低复发转移率，安全有效[4]。本研究对尼妥珠单抗联合诱导及同步放化疗做研究，为其在鼻咽癌治疗中的价值提供进一步的依据。

1.1 一般资料选择2009-01—2010-01间接受尼妥珠单抗治疗的鼻咽癌患者共28例，其中3例治疗前已有远处转移予以剔除，1例在治疗后1年死于第二原发癌亦剔除。剩余24例经病理分析均为WHOⅢ型，其中男15例，女9例，年龄14～73岁，中位年龄43.1岁。临床分期按2002年的NICC分期Ⅲ期10例，Ⅳa期8例，Ⅳb期6例。均为初治患者，无远处转移，PS评分0～2分，无放化疗禁忌证；预计生存时间＞6个月，均签署知情同意书。接受了2个周期诱导化疗，按计划完成放疗，并使用尼妥珠单抗增敏治疗至少6周，随访完整。

1.2 治疗方法患者接受2周期的TP方案（多西他赛75mg/m2d1+奈达铂25mg/m2d1～d3）诱导化疗。休息2周后开始尼妥珠单抗联合同期放化疗。所有患者均制定个体化IMRT，处方剂量：鼻咽原发灶剂量为70～72Gy，颈部转移淋巴结为60～68Gy，高危区为60～64Gy，预防照射区为54～60Gy，共31～33次，1次/d，5d/周，共6～7周。同步化疗采用奈达铂30mg/m2每周1次，根据患者的耐受性共接受5～6次同期化疗。

尼妥珠单抗联合同步放、化疗治疗中晚期食管癌的近期疗效观察

刘慧娟;车宇;刘佳

【期刊名称】《现代肿瘤医学》

【年(卷),期】2015(000)018

【摘要】Objective:To investigate the efficacy and toxicity of Nimotuzumab

combined with concurrent radiother-apy and chemotherapy in treatment

of advanced esophageal cancer.Methods:All 46 cases of advanced

esophageal cancer using Nimotuzumab combined radiotherapy and

chemotherapy were compared with the same number of ra-diotherapy and

chemotherapy group.Results:The complete remission and total response

rate of combined group was 47.8% and 87.0%,higher than the control

group's 43.5% and 84.8%.No significant increase in actue adverse re-actions,Nimotuzumab showed a low incidence of side

effects.Conclusion:The treatment of combined Nimotuzumab with

radiotherapy and chemotherapy for advanced esophageal has a better

curative effect and no significant increase in toxicity.%目的：观察尼妥珠单抗联合同步三维适形放疗、化疗治疗中晚期食管癌的近期疗效及不良反应。方法：46例中晚期食管癌采用尼妥珠单抗联合放、化疗与同数量单纯放、化疗组对比，观察治疗不良反应并评价近期疗效。结果：联合治疗组完全缓解率、有效率分别为47．8％、87．0％，较对照组的43．5％、84．8％有提高。急性不良反应发生率未见显著升高，与应用尼妥珠单抗产生的相关不良反应发生率较低。结论：尼妥珠单抗联合同步三维适形放、化疗治疗中晚期食管癌近期疗效较好，不良反应未见明显增加。

同期放化疗联合尼妥珠单抗在头颈部肿瘤患者中的应用分析

【摘要】目的考察同期放化疗联合尼妥珠单抗在头颈部肿瘤患者中的应用效果。方法以我院在2019年2月~2020年2月随机纳入40例头颈部肿瘤患者作为研究对象，按照随机数字表法分为2组：对照组（n=20，放射治疗同步顺铂化疗），观察组（n=20，在对照组的基础上联合应用尼妥珠单抗），比较两组患者治疗近期疗效和不良反应。结果观察组患者的近期治疗效果显著高于对照组患者，差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者消化道反应、骨髓抑制、脱发、口腔粘膜损伤与对照组比较，差异无统计学意义(P >0.0 5)。结论头颈部肿瘤患者在同期放化疗治疗中联合使用尼妥珠单抗可以提高患者治疗效果，且不会增加患者不良反应。

【关键词】放化疗；尼妥珠单抗；头颈部肿瘤

头颈部肿瘤包括喉癌、甲状腺癌、鼻咽癌、扁桃体癌等，早期治疗方案主要是采取手术联合放化疗。放化疗可以提高患者肿瘤局部控制、降低患者肿瘤细胞的生长速度以及转移率，但效果不佳，给患者带来较为严重的副作用。在本研究中，对同期放化疗的患者联合尼妥珠单抗治疗，考察尼妥珠单抗在头颈部肿瘤治疗中的有效性。

1资料与方法

1.1 一般资料

以我院在2019年2月~2020年2月随机纳入40例头颈部肿瘤患者作为研究对象，按照随机数字表法分为2组：对照组（n=20），观察组（n=20）。其中对照组女8例，男12例；年龄50-79岁，平均年龄（67.9±5.4）岁；疾病种类：喉癌5例、甲状腺癌6例、鼻咽癌5例、扁桃体癌4例。观察组女9例，男11例；年龄51-80岁，平均年龄（66.8±6.1）岁；疾病种类：喉癌6例、甲状腺癌5例、鼻咽癌6例、扁桃体癌3例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2方法

对照组：放射治疗同步顺铂化疗。20mg/m2顺铂（广东岭南制药有限公司，国药准字：H20183341，规格：10ml:10mg）5%葡萄糖注射液250~500ml中静脉滴注；同时给予患者适形调强放疗，将照射范围设置成为淋巴结区域与原发灶区域，根据肿瘤生长位置与区域调节剂量，疗程为6～7周。

同期放化疗联合尼妥珠单抗治疗头颈部肿瘤的有效性分析

[摘要]目的：研讨同期放化疗联合尼妥珠单抗治疗头颈部肿瘤的使用成效。方法：选择2019年12月-2021年2月我院收治的78名头颈部肿瘤的患者入组进行研究，根据数字表法将全部对象随机分为两组，实验组和参照组，每组39名患者。全部对象的引导化疗方法都实行TPF方法，参照组实行顺铂同期放疗和化疗，实验组结合尼妥珠单抗进行治疗，对比两组患者的治疗成效、中位无病生存期（mDFS）、1年后的生存概率和发生不良事件的概率。结果：全部对象经过诊治以后，实验组和参照组分别有23、18名患者得到完全缓解，实验组的治疗有效率是79.49%远远高于参照组的58.97%，（P<0.05）；参照组和实验组mDFS分别为7.2、13.6个月，（P<0.05）；实验组1年生存率为97.44%，高于参照组的84.62%，（P>0.05）；实验组发生不良事件的例数少于参照组，但是不良事件发生概率和参照组的相比，（P>0.05）。结论：针对头颈部肿瘤的治疗采用同期放化疗联合尼妥珠单抗治疗方法能够取得较好的治疗成效，患者的治疗总有效率、mDFS以及治疗1年后的生存概率比单纯采用同期放疗的方法更高，并且不良事件发生概率更低，值得临床大力推广运用。

[关键词]头颈部肿瘤；放疗化疗；尼妥珠单抗；治疗有效率

1资料与方法

1.1一般资料

选择2019年12月-2021年2月我院收治的78名头颈部肿瘤的患者入组进行研究。选入标准：经过临床诊断，全部对象均确诊是头颈部肿瘤患者并且临床资料完整；全部对象对此次研究知情同意并签订知情同意书。剔除标准：不适合进行化疗治疗的患者；患有其他部位肿瘤的患者；肝肾功能不全者。根据数字表法将全部对象随机分为两组，实验组和参照组，每组39名患者。其中参照组中男病患23名，女病患16名，年龄范围在49-65岁之间，年龄均值是（55.3±1.4）岁，患病时长3个月-2年，患病时长均值是（7.3±1.4）个月；实验组中男病患21名，女病患18名，年龄范围在50-66岁之间，年龄均值是（56.3±1.6）岁，患病时长2.5个月-1.7年，患病时长均值是（8.2±1.5）个月。两组对象的基本资料差异不明显，（P>0.05），予以对比。此次研究经过我院医学伦理会批准。