人工心肺机系统参数
人工心肺机系统参数
人工心肺机系统参数1、人工心肺机底座：1.1一体化不锈钢底座，配备两个大泵和两个小泵。
1.2具有后备电源UPS可供机器工作时间》90分钟，并可显示出剩余工作时间，并能根据工作状态自动调整，精度至秒。
1.3 附有手摇柄。
1.4最大输出功率：w 1000W2、操作系统：★2.1 全中文操作系统。
3、血泵部分：★3.1 具有两个大泵：采用无皮带直轴驱动，有效减小噪音，免保养。
3.2具有马蹄形泵头：使泵管管道压力相对平缓，减少对红细胞的破坏。
★3.3 具有可旋转泵头：泵头可在 180°范围内每 15°随意旋转定位，缩短管道长度，减少预充量。
★3.4 具有开盖保护功能：泵头盖开启后即保护性停泵，但同时具有强制性运行功能，方便了灌注师在预充时的排气操作。
3.5泵头控制模式与运转状况即刻显示在液晶屏上。
3.6旋转方向：可顺时针、逆时针随时转换。
3.7操作性能：a.转速范围： 0-250 转/ 分钟b.转速精度： 1 转C.最大流量：11.2LPM （1/2 ”泵管）3.8血流量控制旋转具有粗调和微调双速调节功能。
3.9泵头机械精度高，泵头转子摆幅精度w 0.015毫米。
3.10任何两个泵之间都可以设置主泵 /从泵的灌注关系，并可调节主泵和从泵的转速比例。
3.11泵头设有反转报警功能、转子压紧自锁功能、开机自检和错误诊断功能。
3.12泵的功率w 160W★3.13 具有两个小泵：采用无皮带直轴驱动，有效减小噪音，免保养。
3.14 具有马蹄形泵头：使泵管管道压力相对平缓，减少对红细胞的破坏。
★3.15 具有可旋转泵头：泵头可在 180°范围内每 15°随意旋转定位，缩短管道长度，减少预充量。
★3.16 具有开盖保护功能：泵头盖开启后即保护性停泵，但同时具有强制性运行功能，方便了灌注师在预充时的排气操作。
3.17泵头控制模式与运转状况即刻显示在液晶屏上。
3.18旋转方向：可顺时针、逆时针随时转换。
人工心肺机产品技术要求
人工心肺机
适用范围：该产品临床适用于手术或抢救过程中暂时代替患者心脏功能，进行体外循环或局部灌注。
产品结构组成：该产品由底座、泵系统（单头泵、双头泵）、泵控制系统、监测系统（气泡监测、液面监测、温度监测、压力监测、时间监测、心脏停搏监视仪）、静脉夹组成。
1、产品型号机器划分说明
1.1产品型号规格：HL20
1.2软件信息
1.2.1软件名称：HL20
1.2.2发布版本：11.00
1.2.3完整版本命名规则：
软件版本命名规则为A.B.C；
其中A表示重大增强类软件更新，初始值为11，当软件进行了重大增强类软件更新，该号码加1；
B表示轻微增强类软件更新，初始值为00，当软件进行了轻微增强类软件更新，该号码加1；
C表示纠正类软件更新，初始值为0，当软件进行了纠正类软件更新，该号码加1；
则软件完整版本为V11.00.0，软件发布版本为V11.00。
2、性能指标
2.1正常工作条件
2.1.1环境条件
除非另有规定，X射线骨密度仪的工作环境条件应满足：
环境温度：10℃～50℃；
相对湿度：30％～75％；
大气压力：700hPa～1060hPa。
2.1.2电源条件
工作电源条件应满足：。
心肺复苏机总技术参数及三家品牌参数
心肺复苏机总技术参数及三家品牌参数标注“▲”的条款为评标时重要评分指标，不满足者将会被严重扣分，不作为无效投标条款。
附件1电动电控设备清单：附：产品三家品牌参数“心肺复苏的替代技术和辅助装置”的相关规范，符合中国心肺复苏专家共识》中“机械复苏装置”、按压技术：采用结合胸泵和心泵机制、模拟心脏搏动原理的智能心肺复苏技术，具有良好的复苏效果，文献的研究数据证明按压相胸)文献原文首页和摘录文献的文范围内，实际按压频实际按压两种按压模式切换时，无需暂停，在工作期间次通气停顿时间°，确保下楼梯、转运途额定，能持续稳定实施胸腔按压，，状态下，能持续稳定实施胸腔按压，实际实际按压深度与±范围内，以满足长距离转运期院外急救的使用需求。
电池运行时间：新电池充满电情况下，单块电池最“心肺复苏的替代技术和辅助装置”的相关规范，符合中国心肺复苏专家共识》中“机械复苏装置”胸部无负荷、垂直按压、自动中心位置定位。
具有良好的复苏效果，文献的研究数据证明按压相胸)文献原文首页和摘录文献的文“心肺复苏的替代技术和辅助装置”的相关规范，符合中国心肺复苏专家共识》中“机械复苏装置”、按压技术：立体按压，垂直按压胸腔的同时，通过绷带挤压胸腔，达到全胸腔覆盖，具有良好的复苏效文献的研究数据证明按压或动脉舒文献原文首页和文SCI范围内，实际按压频实际按压两种按压模式切换时，无需暂停，在工作期间次通气停顿时间°，确保下楼梯、转运途℃，额定工作温度环境下性能好：，能持续稳定实施胸腔按压，满足额定，状态下，能持续稳定实施胸腔按压，实际实际按压深度与±范围内，以满足长距离转运期院外急救的使用需求。
电池运行时间：新电池充满电情况下，单块电池最具有电量指示，低电量指示灯闪烁警示后，仍可连，在不中断按压的状态下，连接外附件3参加人员签到表：附件3参加人员意见签名表。
心肺复苏机技术参数
心肺复苏机技术参数数量：1台预算：9万元1、按压频率：80次/ min、90次/min、100次/min、110次/min、120次/min。
2、按压深度：30mm～70mm可调，每次调节5mm。
★3、按压与通气比：①30：2，②15：2，③单独连续按压，④单独连续通气，并且设备自身具备通气功能，不用人工给气。
4、潮气量：350ml-900ml，分档可调。
5、吹气频率：8、10、12、14、16次/ min可调。
6、开机复位功能：按压通气比30:2，按压深度30mm，按压频率100次/min，按压过程中可调节各项指标。
★7、安全提示模式：按压频率100次/min以上确认功能，按压深度50mm及以上时确认功能。
8、低电压报警：电量显示，低电压报警。
9、按压释放比：1:1（50%：50%）。
10、固定病人时可自动测量病人胸厚，测量数据直观可视。
11、工作原理及驱动压力：电控气动，0.35mpa-0.6mpa，气源压力不足自动减少压深。
12、压力过载保护：≧0.6mpa自动泄压。
13、控制面板及工作状态显示：控制面板采用LGF背光专利技术，液晶屏显示，适用于各种光线条件下的操作。
14、复苏板设计符合人体工程学，可拆卸，方便双向插入使用，能快速打开气道，并具有固定带，使病人按压位置准确，也可单独作为人工复苏板使用。
★15、主机360度旋转，可使胸部开放，便于除颤等其它设备同时操作。
16、适用范围：120急救中心、机场急救中心、医院（急诊科、ICU病房、麻醉科、心血管病房等）、部队急救、矿山或其他事故灾难多发现场的伤亡抢救等。
17、资质要求：所投设备具有医疗器械注册证，投标商具有医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证。
18、整机保修期≥2年19、提供耗材及零配件供货价格供业主参考20、供货期：合同签订后10日以内。
自动心肺复苏机技术参数
自动心肺复苏机技术参数
1、★系统的标准化心肺复苏救护，按照国际《心脏复苏（CPR）与心血管急救（ECC）指南》要求设计，同时具有心脏按压、呼吸给氧等功能，模仿人工按压及人工呼吸，一步标准化（ABC）到位，适应各种急救状况需要；
2、数字式电脑芯片控制，智能调节按压通气比，智能调节按压频率，智能调节按压深度；
3、具有开机默认安全状态，符合《国际心肺复苏指南》标准。
按压通气比30：2，按压频率100次／分钟，按压深度2CM。
多模式一键切换，10秒内快速启动心肺复苏系统；
4、★C型旋臂，按压装置由刚性支撑柱调节固定，按压装置定位准确，按压过程中，不发生位移。
以人工经典垂直按压方式标准进行按压。
机身可旋转，方便配合除颤等其他抢救措施。
可检测患者胸厚，适合不同雄厚范围的患者，符合人体工程学原理设计，确保按压深度准确性，保证按压效果；
5、★气压检测与保护：实时监测气压情况，智能感应调节，保证按压过程不间断；设备具有泄压功能，保证设备应用安全性；
6、采用液晶显示屏，运转转台一目了然，数控操作，不同操作模式及参数设定在转换中瞬间实现；
7、★可视化监测显示：可以实时监测按压深度、气道气压等实时运转状态信息（设置气道阻力报警），帮助医护人员在抢救中随时评估过程的有效性和安全性；可实现CPR次数及时间实时监测；
8、分体式设计，安装便捷，可适合院前、院内、转运等各种使用需求。
ECMO技术参数要求
ECMO技术参数要求
技术参数
整机要求：国际知名品牌，原装进口。
（一）离心泵一台
1.工作原理：磁悬浮驱动
2.工作电压：24V DC
3.转速范围：0—5,000RPM
4.转速误差：±20RPM
5.流量范围：0—10LPM
6.最大压差：＞700mmHg
7.泵头预冲量：≤35ml
8.泵头表面积：≤195cm2
9.内置UPS或可扩充外接电源，供电时间：≥60 mins
10.配备离心泵驱动装置一个
11.具有流量模式/压力模式可选
12.配应急手动驱动柄，确保使用的安全
（二）ECMO架车系统一套
能安全放置离心泵、小水箱等设备及其辅助配套设备（三）变温水箱一个
1 工作电压：220V AC
2 控温范围：25—39 o C
（四）套包
能提供与离心泵同一品牌的完整肝素涂层套包，单个
套包的CE或SFDA认证连续使用时间≥5天
（五）机械式空气氧气混合器一个
1 可精确调节进入氧合器的空气和氧气的百分比
2 带氧气及空气管道。
人工复苏器模拟肺系统测试仪(主动被动)技术参数
人工复苏器模拟肺系统测试仪（主动被动）技术参数
一、用途：
了适用于所有年龄段的便携式的人工复苏器的专用要求，用于为呼吸不充分人员提供肺通气。
对于婴儿、儿童用人工复苏器则根据体重范围和其对应的大致年龄来标识。
二、适用标准
YY0600.4-2013附录A
ISO 10651-4: 2002
三、技术参数
1、控制系统PLC；
2,人机一体，彩色7寸触摸屏；
3,流量范围：0-50L/MIN;
4,气囊：10L;
5,压力传感器范围：0-500kpa;
6,压力容器0-60L
7，配备呼吸管接头15MM和22MM可以根据用户要求配备其他接头；
8，高精度氧浓度传感器，重复性好，使用寿命长；
9，复苏器死腔容积装置1套；
10，被动式模拟肺系,1套；
11，主动式模拟肺系统1套；
12，输送容量监测功能；
13，压力限制监测功能
14，操作界面：中英文切换；
15，功能组成：潮气量测试，氧浓度测试，呼气阻抗测试，吸气阻抗测试，复苏器死腔和重复呼暇测试。
第九章2 人工心肺机
变温器种类
体外循环所使用的血液变温器种类很多，依 据其设计及应用的不同而分为：
•分离式血液变温器
•与其它部件相结合的变温器
变温水箱 • 变温水箱: 提供足够水流量。 • 全自动变温水箱具有自动制冷、制 冰、加温、温度监测及显示、温控
报警等多项功能。
人工心肺机的使用
• 心脏瓣膜置换
• 心脏搭桥
• 动脉血管瘤
变 温
• 变温是对体外循环中血液降复温的部分 。 • 目前较先进的氧合器变温部分都与其它部分 组合为一体，这样既可达到变温目的又不增 加预充血量。 • 变温材料：不锈钢或环氧树脂涂层的铝管 • 变温装置多置于氧合器的静脉端或在氧合过 程中
变温器
变温器
变温器 影响热交换器变温效能的因素有： ①有效热交换面积； ②原材料的导热性； ③血和水的温差； ④血和水流的方向及流速； ⑤血流阻力。
• 1）回流至心脏的血液分别通过上腔静脉 （来自于头部和上肢的血液）和下腔静脉 （来自于下肢的血液）进入右心房。
• 2）由肺静脉将氧合血输送至左心房
• 3）除了体循环和肺循环，还有心脏自身的 血液循环，是为了维持心脏自身的功能。 心肌灌注是通过冠状动脉、毛细血管、冠 状静脉进行的。
3、人工心肺机的体外循环
心脏内腔手术的手术环境
心脏直视手术：
即打开胸腔、切开心脏并暂时阻断上、下 腔静脉血流向右心房的流动，使心脏内处于 无血状态。
通常对生命体而言，静脉血流停止时间不 得超过3-4分钟，否则将因缺氧而造成死亡。
• 体外循环控 制性交叉循 环。
• 异体生物氧合：利用一对犬肺进行体外氧 合。也有利用猴子的肺。
• （3）流速
泵管内径的粗细、泵管弹性、泵槽直
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人工心肺机系统参数
1、人工心肺机底座：
1.1 一体化不锈钢底座，配备两个大泵和两个小泵。
1.2 具有后备电源UPS，可供机器工作时间≥90分钟，并可显示出剩余工作时间，并能根据工作状态自动调整，精度至秒。
1.3 附有手摇柄。
1.4 最大输出功率：≤1000W。
2、操作系统：
★2.1全中文操作系统。
3、血泵部分：
★3.1具有两个大泵：采用无皮带直轴驱动，有效减小噪音，免保养。
3.2 具有马蹄形泵头：使泵管管道压力相对平缓，减少对红细胞的破坏。
★3.3 具有可旋转泵头：泵头可在180°范围内每15°随意旋转定位，缩短管道长度，减少预充量。
★3.4 具有开盖保护功能：泵头盖开启后即保护性停泵，但同时具有强制性运行功能，方便了灌注师在预充时的排气操作。
3.5 泵头控制模式与运转状况即刻显示在液晶屏上。
3.6 旋转方向：可顺时针、逆时针随时转换。
3.7 操作性能：
a.转速范围： 0-250转/分钟
b.转速精度： 1转
c.最大流量： 11.2LPM（1/2”泵管）
3.8 血流量控制旋转具有粗调和微调双速调节功能。
3.9 泵头机械精度高，泵头转子摆幅精度≤0.015毫米。
3.10 任何两个泵之间都可以设置主泵/从泵的灌注关系，并可调节主泵和从泵的转速比例。
3.11 泵头设有反转报警功能、转子压紧自锁功能、开机自检和错误诊断功能。
3.12 泵的功率≤160W。
★3.13具有两个小泵：采用无皮带直轴驱动，有效减小噪音，免保养。
3.14 具有马蹄形泵头：使泵管管道压力相对平缓，减少对红细胞的破坏。
★3.15 具有可旋转泵头：泵头可在180°范围内每15°随意旋转定位，缩短管道长度，减少预充量。
★3.16 具有开盖保护功能：泵头盖开启后即保护性停泵，但同时具有强制性运行功能，方便了灌注师在预充时的排气操作。
3.17 泵头控制模式与运转状况即刻显示在液晶屏上。
3.18 旋转方向：可顺时针、逆时针随时转换。
3.19 操作性能：
a.转速范围： 0-250转/分钟
b.转速精度： 1转
3.20 血流量控制旋转具有粗调和微调双速调节功能。
3.21 泵头机械精度高，泵头转子摆幅精度≤0.015毫米。
3.22 任何两个泵之间都可以设置主泵/从泵的灌注关系，并可调节主泵和从泵
的转速比例。
3.23 泵头设有反转报警功能、转子压紧自锁功能、开机自检和错误诊断功能。
3.24 泵的功率≤160W。
4、控制面板：四组件控制面板用于设置和显示用户参数，选择监测组件控制任意一个泵。
5、电子监测组件：电子监测组件呈模块化插件式，组合方便，扩展性能好，便于组件升级或更新。
6、时间监测：具备3组时间监测组件，并能分别累计不同类型计时的所耗的时间。
每一时间通道可单独停止，每一时间通道可提供累计时间，可由小时/分到分/秒转换。
7、温度监测：温度监测器必需具备能测的4种相关的温度，并能设置温度的上限和下限，当温度超过允许范围时立刻报警，以提醒操作者作相应的处理。
规格要求：
a.显示范围：0℃到50℃
b.精度：0.0℃到25.0℃± 0.2℃、25.0℃到45.0℃± 0.1℃、
45.0℃到50.0℃± 0.2℃
8、压力监测
8.1 可监测2导压力。
8.2 每导压力监测均可设置的高，低压限制。
8.3 当压力超过设置的高，低限制时可报警并自动控制泵速减速或停泵，以保护患者。
8.4 规格要求：
a.有模块设计
b.显示范围（mmHg）： -200 到 +800
c.显示精度（mmHg）：±5
d.控制泵反映时间≤1秒
9、液平面监测组件：可监测膜肺血平面，设置有监控点和停泵点：
a.血平面在监控点、停泵点之间时：泵速降低，但不停泵。
b.血平面下降到停泵点时：泵速归零，确保手术安全。
c.血平面恢复到安全水平时，可自动恢复泵速。
10、心肌液保护灌注控制组件：具备独立的计时器、压力监测、气泡监测，可选人工模式和自动模式。
11、空氧混合器：含气体连接管道，适用于各类型膜式氧合器。
12、热交换水箱系统
12.1 温度控制：
a.控制范围：2℃-41℃
b.误差：0.1℃
12.2 降温呈自动式，不需要另外加冰，无须提前制冷，降温速度快。
★12.3 水箱呈三路循环独立输出：可供氧合器、变温毯和心肌停跳液同时使用。
★12.4 水箱为小容积水箱，耗电少，容量：≤14L。
★12.5人工心肺机的控制面板可以直接调节水箱温度。