人工心肺机产品技术要求
人工心肺机系统参数
人工心肺机系统参数1、人工心肺机底座：1.1 一体化不锈钢底座，配备两个大泵和两个小泵。
1.2 具有后备电源UPS，可供机器工作时间≥90分钟，并可显示出剩余工作时间，并能根据工作状态自动调整，精度至秒。
1.3 附有手摇柄。
1.4 最大输出功率：≤1000W。
2、操作系统：★2.1全中文操作系统。
3、血泵部分：★3.1具有两个大泵：采用无皮带直轴驱动，有效减小噪音，免保养。
3.2 具有马蹄形泵头：使泵管管道压力相对平缓，减少对红细胞的破坏。
★3.3 具有可旋转泵头：泵头可在180°范围内每15°随意旋转定位，缩短管道长度，减少预充量。
★3.4 具有开盖保护功能：泵头盖开启后即保护性停泵，但同时具有强制性运行功能，方便了灌注师在预充时的排气操作。
3.5 泵头控制模式与运转状况即刻显示在液晶屏上。
3.6 旋转方向：可顺时针、逆时针随时转换。
3.7 操作性能：a.转速范围： 0-250转/分钟b.转速精度： 1转c.最大流量： 11.2LPM（1/2”泵管）3.8 血流量控制旋转具有粗调和微调双速调节功能。
3.9 泵头机械精度高，泵头转子摆幅精度≤0.015毫米。
3.10 任何两个泵之间都可以设置主泵/从泵的灌注关系，并可调节主泵和从泵的转速比例。
3.11 泵头设有反转报警功能、转子压紧自锁功能、开机自检和错误诊断功能。
3.12 泵的功率≤160W。
★3.13具有两个小泵：采用无皮带直轴驱动，有效减小噪音，免保养。
3.14 具有马蹄形泵头：使泵管管道压力相对平缓，减少对红细胞的破坏。
★3.15 具有可旋转泵头：泵头可在180°范围内每15°随意旋转定位，缩短管道长度，减少预充量。
★3.16 具有开盖保护功能：泵头盖开启后即保护性停泵，但同时具有强制性运行功能，方便了灌注师在预充时的排气操作。
3.17 泵头控制模式与运转状况即刻显示在液晶屏上。
3.18 旋转方向：可顺时针、逆时针随时转换。
自动心肺按压系统技术参数
自动心肺按压系统技术参数
一般参数：完全符合《2010 年美国心脏学会心肺复苏及心血管急救指南》标准* 供电方式：电池、车载电源和交流电
电池充电方式：在设备本身上直充和在充电器座充
按压方式：胸骨按压
* 按压模式：持续按压模式30：2 模式[30 次按压后紧随3 秒钟的通气间歇]
按压深度：5cm
按压频率：100 次按压/分钟
按压/舒张循环：按压舒张时间比例50±5%
* 负压吸杯：独特负压吸杯设计，保证每次按压后的胸廓会弹
病人固定方式：头部固定、双臂固定、附带固定带
工作时间：单电池可工作45 分钟
允许胸骨高度：17-30.3cm
允许最大胸阔：45cm
病人体重：不限制病人体重
应用范围：要求良好的X射线透射性
操作有效：整机可集成在同一背包中，设备小于7.8kg ，7秒内完成安装。
电池参数：可充电锂离子聚合物电池
电池电量显示：电量指示器右侧黄灯开始闪烁亮起时，还有10 分钟的操作时间电量指示器右侧红灯开始闪烁亮起时，必须马上充电
电量指示器右侧红灯开始持续亮起时，是警示目前电池有损坏。
电量指示器全部为黄色而不是绿色，建议更换新电池
充电时间：在室温下不超过4 小时。
心肺复苏机技术参数
心肺复苏机技术参数数量：1台预算：9万元1、按压频率：80次/ min、90次/min、100次/min、110次/min、120次/min。
2、按压深度：30mm～70mm可调，每次调节5mm。
★3、按压与通气比：①30：2，②15：2，③单独连续按压，④单独连续通气，并且设备自身具备通气功能，不用人工给气。
4、潮气量：350ml-900ml，分档可调。
5、吹气频率：8、10、12、14、16次/ min可调。
6、开机复位功能：按压通气比30:2，按压深度30mm，按压频率100次/min，按压过程中可调节各项指标。
★7、安全提示模式：按压频率100次/min以上确认功能，按压深度50mm及以上时确认功能。
8、低电压报警：电量显示，低电压报警。
9、按压释放比：1:1（50%：50%）。
10、固定病人时可自动测量病人胸厚，测量数据直观可视。
11、工作原理及驱动压力：电控气动，0.35mpa-0.6mpa，气源压力不足自动减少压深。
12、压力过载保护：≧0.6mpa自动泄压。
13、控制面板及工作状态显示：控制面板采用LGF背光专利技术，液晶屏显示，适用于各种光线条件下的操作。
14、复苏板设计符合人体工程学，可拆卸，方便双向插入使用，能快速打开气道，并具有固定带，使病人按压位置准确，也可单独作为人工复苏板使用。
★15、主机360度旋转，可使胸部开放，便于除颤等其它设备同时操作。
16、适用范围：120急救中心、机场急救中心、医院（急诊科、ICU病房、麻醉科、心血管病房等）、部队急救、矿山或其他事故灾难多发现场的伤亡抢救等。
17、资质要求：所投设备具有医疗器械注册证，投标商具有医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证。
18、整机保修期≥2年19、提供耗材及零配件供货价格供业主参考20、供货期：合同签订后10日以内。
第一章人工心肺机
11
人工心肺机发展的各阶段
• 1937年Gibbon在短暂阻断犬的肺动脉 期间， 用人工心肺机进行体外循环维 持生命，引起医学界的广泛重视
• 1944年Ko1ff及Berk发现血在盘卷型人 工肾中被氧合，因而，设计了聚乙烯 毛细管盘卷型膜式氧合器
8
人工心肺机发展的各阶段
1885年Von Frey及Gruder制成第一套人工 心肺机，将血液以薄膜形式分布在旋转 的圆筒上完成血液氧合(表面暴露式)，并 作了离体器官灌注
9
人工心肺机发展的各阶段
• 1890年Jacobe用手间歇地挤压放在动脉端 的橡皮囊，使其产生波动血流灌注，并 用动物肺进行氧合
7. Pulmonary thrombectomy： A thrombectomy血栓去除is the
excision of an abnormal or dangerous thrombus (blood clot).4
第一节 体外循环发展简史
人工心肺机（Heart lung machine）: 体外循环装置 Extra-Corporeal Circulation Bypass Circulation
• 血泵及其调控仪 • 氧合器(人工肺) • 热交换系统 • 动、静脉插管及管道 • 血液回收及过滤装置 • 监测装置等
23
人体自身的血液循环
24
循环回路 07j3
25
O2-POSITIVE
SIDE
循环回路1
O2-MINUS SIDE
吸引 排空
26
循环回路2
动脉泵
27
28
血 泵 07X3
ECMO技术参数要求
ECMO技术参数要求
技术参数
整机要求：国际知名品牌，原装进口。
（一）离心泵一台
1.工作原理：磁悬浮驱动
2.工作电压：24V DC
3.转速范围：0—5,000RPM
4.转速误差：±20RPM
5.流量范围：0—10LPM
6.最大压差：＞700mmHg
7.泵头预冲量：≤35ml
8.泵头表面积：≤195cm2
9.内置UPS或可扩充外接电源，供电时间：≥60 mins
10.配备离心泵驱动装置一个
11.具有流量模式/压力模式可选
12.配应急手动驱动柄，确保使用的安全
（二）ECMO架车系统一套
能安全放置离心泵、小水箱等设备及其辅助配套设备（三）变温水箱一个
1 工作电压：220V AC
2 控温范围：25—39 o C
（四）套包
能提供与离心泵同一品牌的完整肝素涂层套包，单个
套包的CE或SFDA认证连续使用时间≥5天
（五）机械式空气氧气混合器一个
1 可精确调节进入氧合器的空气和氧气的百分比
2 带氧气及空气管道。
心肺转流系统技术参数
设备名称：心肺转流系统离心泵（ECMO）
质量层次
原装进口
数量
2套
设备配置要求及用途：整机进口，具有成人、儿童和婴幼儿体外生命支持功能
一.离心泵系统技术参数：
1.离心泵流量范围：≥7升/分显示精度：±10%
2.马达最大转速：≤4500转/分转数调节精度：1转，以最少的转速达到最大的血流量,减少产热和高转速对细胞的破坏
2
8
同品牌温度传感器模块
1
9
温度传感器
2
10
婴幼儿膜肺支架
1
11
成人膜肺支架
1
12
空氧混合器（原装进口）
1
13
水箱（原装进口）
1
14
ACT(凝血时间检测仪,原装进口)
1
15
离心泵架车
1
8与设备同品牌带涂层的离心泵头、成人和儿童膜式氧合器单独注册，降低成本
9具有流量自动控制模式：通过自动调节转速，可使流量在灌注中保持不变
二．产品配置清单表：
编号
*产品配置清单（必备）
数量
1
离心泵控制面板
1
2
离心泵底座
1
3
离心泵马达
1
4
离心泵手摇马达
1
5
离心泵流量探头16同品牌压力 Nhomakorabea感器模块
1
7
压力传感器
3显示流量的报警限制：过高、过低报警，反流量报警精度≤1升/分
4.基座具备手触液晶显示屏，并有两组时间监测,可显示小时/分钟/秒,内置日期、时间显示
5.所有参数、及监测既可在控制面板上设置和显示，也可以在底座的触摸式液晶屏上设置和显示
体外循环机(人工心肺机)咨询要求
体外循环机（人工心肺机）咨询要求一、基本用途人工心肺机就是由氧合器和血泵及辅助设备组成的,能进行体外循环的机械装置.人工心肺机用于心脏手术的体外循环,肺移植的辅助呼吸,急性呼吸衰竭的辅助治疗等.从静脉系统引出静脉血，并在体外氧合，再经血泵将氧合血输回动脉系统的全过程，又称心肺转流，主要应用于心脏、大血管手术，要求进口机型。
二、主要技术参数与性能指标：1.中文/英文操作系统，数据处理中心，RS232接口，机器工作时对所有部件进行数据分析、记录、监控并自动纠错，保证整机正常工作。
2.彩色大屏幕液晶显示触摸面板，显示模块可随时更换，操作显示屏可快速锁定和解锁。
完整的中英文泵操作和监测的用户界面系统3.可设定压力监测上、下限，超过设定时立即声光报警；可通过设定压力上、下限智能控制泵速或停泵。
4.可设定温度监测上、下限，超过设定时立即声光报警。
5.发生血液及预冲液的水平下降可声光报警，智能控制泵速或停泵。
6.可通过压力控制、温度控制及容量控制，达到控制心肌灌注液的目的，心肌保护液量控制调节范围0—2L,剂量精确度±10%,最小允许量±20 ml；可显示现时灌注量、总量、灌注时间、上次灌注至现在的时间；所有数据的累计随泵的运转自动开始或停止，无需灌注师操作。
：0.21—1.0。
7.精确调节进入氧合器的空气、氧气的百分比； FIO28.开机自检、错误诊断系统；9.水箱容积：≤15升，快速预冲，自动祛除气泡；快速启动，无须预热；温度控制范围：2℃—41℃;变温速度快，每升、降10℃需≤2分钟；可将管道中的循环水吸回。
10. ACT检测仪；11.负压吸引装置:相配套的负压吸引。
12.售后服务。
1。
心肺复苏机总技术参数及三家品牌参数
心肺复苏机总技术参数及三家品牌参数标注“▲”的条款为评标时重要评分指标，不满足者将会被严重扣分，不作为无效投标条款。
附件1电动电控设备清单：附：产品三家品牌参数“心肺复苏的替代技术和辅助装置”的相关规范，符合中国心肺复苏专家共识》中“机械复苏装置”、按压技术：采用结合胸泵和心泵机制、模拟心脏搏动原理的智能心肺复苏技术，具有良好的复苏效果，文献的研究数据证明按压相胸)文献原文首页和摘录文献的文范围内，实际按压频实际按压两种按压模式切换时，无需暂停，在工作期间次通气停顿时间°，确保下楼梯、转运途额定，能持续稳定实施胸腔按压，，状态下，能持续稳定实施胸腔按压，实际实际按压深度与±范围内，以满足长距离转运期院外急救的使用需求。
电池运行时间：新电池充满电情况下，单块电池最“心肺复苏的替代技术和辅助装置”的相关规范，符合中国心肺复苏专家共识》中“机械复苏装置”胸部无负荷、垂直按压、自动中心位置定位。
具有良好的复苏效果，文献的研究数据证明按压相胸)文献原文首页和摘录文献的文“心肺复苏的替代技术和辅助装置”的相关规范，符合中国心肺复苏专家共识》中“机械复苏装置”、按压技术：立体按压，垂直按压胸腔的同时，通过绷带挤压胸腔，达到全胸腔覆盖，具有良好的复苏效文献的研究数据证明按压或动脉舒文献原文首页和文SCI范围内，实际按压频实际按压两种按压模式切换时，无需暂停，在工作期间次通气停顿时间°，确保下楼梯、转运途℃，额定工作温度环境下性能好：，能持续稳定实施胸腔按压，满足额定，状态下，能持续稳定实施胸腔按压，实际实际按压深度与±范围内，以满足长距离转运期院外急救的使用需求。
电池运行时间：新电池充满电情况下，单块电池最具有电量指示，低电量指示灯闪烁警示后，仍可连，在不中断按压的状态下，连接外附件3参加人员签到表：附件3参加人员意见签名表。
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人工心肺机
适用范围：该产品临床适用于手术或抢救过程中暂时代替患者心脏功能，进行体外循环或局部灌注。
产品结构组成：该产品由底座、泵系统（单头泵、双头泵）、泵控制系统、监测系统（气泡监测、液面监测、温度监测、压力监测、时间监测、心脏停搏监视仪）、静脉夹组成。
1、产品型号机器划分说明
1.1产品型号规格：HL20
1.2软件信息
1.2.1软件名称：HL20
1.2.2发布版本：11.00
1.2.3完整版本命名规则：
软件版本命名规则为A.B.C；
其中A表示重大增强类软件更新，初始值为11，当软件进行了重大增强类软件更新，该号码加1；
B表示轻微增强类软件更新，初始值为00，当软件进行了轻微增强类软件更新，该号码加1；
C表示纠正类软件更新，初始值为0，当软件进行了纠正类软件更新，该号码加1；
则软件完整版本为V11.00.0，软件发布版本为V11.00。
2、性能指标
2.1正常工作条件
2.1.1环境条件
除非另有规定，X射线骨密度仪的工作环境条件应满足：
环境温度：10℃～50℃；
相对湿度：30％～75％；
大气压力：700hPa～1060hPa。
2.1.2电源条件
工作电源条件应满足：。