中国进展期乳腺癌共识解读
中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识
中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识2021徐兵河，江泽飞，胡夕春代表中国抗癌协会乳腺癌专业委员会晚期乳腺癌〔ABC〕患者在治疗方案的选择以及疗效方面是有其特殊性的，并且目前尚缺乏公认的标准治疗方案，如何帮助患者做出正确的治疗选择，是每一位肿瘤科医师面临的挑战。
晚期乳腺癌患者的总体中位生存期为2～3年，不同分子亚型的情况有所不同。
对于人类表皮生长因子受体2〔HER2〕阳性晚期乳腺癌患者，抗HER2治疗改变了HER2阳性乳腺癌的自然病程，并显著延长了生存时间；但是对于三阴性晚期乳腺癌患者，其总体预后尚未取得明显改善；另外，对于最常见的激素受体〔HR〕阳性晚期乳腺癌患者，近年来新增了多种治疗药物，如氟维司群、周期蛋白依赖性激酶4/6〔CDK4/6〕抑制剂等[1,2]。
2021年，在中国抗癌协会乳腺癌专业委员会的倡导下，国内乳腺癌病理和影像诊断、治疗方面的专家对国内外晚期乳腺癌治疗的研究数据进行分析、总结和讨论，经过反复讨论和屡次修改，制订出?中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识2021?。
需要强调的是，本共识是供中国范围内应用的诊疗建议，而各个地区可能需要根据现代肿瘤学的根本原那么进行必要的调整，即结合晚期疾病的特殊性和每位患者的个体差异予以多学科、个体化的综合治疗。
一、指南总那么乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤，预计2021年中国新发乳腺癌病例达27.2万，死亡约7万余例[3]，在每年新发乳腺癌病例中3%～10%的妇女在确诊时即有远处转移。
早期患者中30%～40%可开展为晚期乳腺癌，5年生存率约20%[4]。
ABC是乳腺癌开展的特殊阶段，在治疗选择及疗效方面均不同于乳腺癌的其他阶段。
ABC患者面临着来自疾病本身、心理和经济等多方面的压力。
20世纪末提出的多学科综合治疗理念是肿瘤学领域的重大成就之一。
根据这一理念，医师需要为每个患者提供个体化的医疗措施，同时各学科相关人员的积极合作有助于为患者制订更好的治疗方案。
进展期乳腺癌治疗共识
中国进展期乳腺癌治疗共识乳腺癌的发病率逐年升高，这部分患者的治疗越来越受乳腺肿瘤科医生的重视。
在新发乳腺癌患者中，有6%～7%的患者初次诊断即为进展期乳腺癌（advanced breast cancer，ABC），而最初诊断为早期乳腺癌的患者在接受辅助治疗后，其中有30%的患者最终会出现复发转移，这就意味着在今后的几年内，我国进展期乳腺癌的比例也会增加，并会出现一个较大的群体。
目前认为，进展期乳腺癌还不能被治愈，但可以被治疗；所以，治疗是以延缓疾病进展、改善生活质量、延长生存为目的的。
进展期乳腺癌虽然没有绝对的标准治疗方案，但仍有一定的规律可循。
在乳腺癌患者的治疗领域中，早期诊断技术和新药研发都出现了蓬勃发展的态势，尤其是一系列新药的出现，更让乳腺癌的治疗得到了前所未有的进步，即便是进展期乳腺癌包括的原发局部晚期乳腺癌（即诊断时不能R0切除）、局部复发乳腺癌和转移性乳腺（metastatic breast cancer，MBC）仍然有很多方法可以治疗。
目前进展期乳腺癌患者的中位生存时间为2～4年，但不同亚型和不同转移部位的结果完全不同。
有文献报道并分析了544例乳腺癌患者的资料，其中位生存时间为33个月（13.6～53.4个月）；另一篇文献则报道，146例单纯骨转移的乳腺癌患者中，激素受体（HR）阳性患者的中位生存时间为65个月，人表皮生长因子受体（HER2）阳性和三阴性（ER阴性、PR阴性、HER2阴性）乳腺癌患者均为40个月，而这一结果可能会因治疗方式的不同而改变。
由于进展期乳腺癌比较复杂，可以是单部位和单灶病变，也可以是多部位和多灶病变，所以其治疗方法也呈多样化，包括化疗、内分泌治疗、靶向治疗及免疫治疗等全身治疗，也包括放疗、手术、射频消融及介入等局部治疗；以上治疗方法均可使患者获益，并可以延长患者的生存时间。
在乳腺癌患者的治疗过程中，临床医生面临着很多问题：比如，乳腺癌为什么会复发？怎样才能减少复发或延缓复发？医生需要告诉乳腺癌患者多少内容？此外，临床医生还会被问到：我得的是晚期肿瘤吗？要化疗多久？还能治吗？还能活多久？等等！从理解疾病，到追求最好的治疗效果，再到患者要经历的不良反应、承担的费用等各个方面考虑，专家组希望：在治疗过程中，在循证医学的指导下制定进展期乳腺癌患者治疗的共识和指南，使患者得到最好的治疗、更长的生存时间并保持良好的生活质量。
2023年HER2+ 乳腺癌治疗中国专家共识推荐意见
2023年HER2+乳腺癌治疗中国专家共识推荐意见HER2是乳腺癌重要的驱动基因与预后指标。
既往，抗HER2靶向药的研发及应用，改写了乳腺癌的治疗格局。
抗HER2靶向治疗成为HER2÷乳腺癌的重要治疗手段。
随着大分子单克隆抗体、小分子酪氨酸激酶抑制剂、抗体偶联物等新药研发上市，HER2+乳腺癌治疗有了新的治疗方案。
1、HER2低表达乳腺癌又有新定义1987年，HER2过表达被发现与乳腺癌预后有关。
HER2阳性乳腺癌恶性程度高，其10年生存率明显低于其他亚型。
0.2JP<.∞1I™ .... .............. ■■■ ... .... ..... .. T............ .......................f .. .... ...... . .... I—... (I)O 2 4 6 8 10Disease-SpecificSurviva1Time,y图1HER2+∕ER-乳腺癌经过长期随访，其10年的生存率显著更低抗HER2靶向治疗应用以来,HER2阳性乳腺癌的生存预后有了显著的改善。
基于此，HER2阳性成为乳腺癌治疗的重要参考指标。
既往，根据HER2表达情况，乳腺癌被分为HER2阳性、HER2阴性。
HER2-10W 定义按照这个定义，所有乳腺癌45-55%是HER2-1owTarintinoP5∙1JC1inOnc2023图2根据HER2表达情况，将乳腺癌分为HER2零表达、HER2低表达、HER2阳性随着新药研发和对乳腺癌了解的深入,人们对HER2分型又有了新的理解。
HER2低表达乳腺癌被证实可从抗HER2ADC 治疗中获益。
王涛教授介绍,HER2低表达是指HER2IHC1+或者IHC2+且ISH 阴性的乳腺癌。
因此，HER2标准化检测与结果判定是进行精准的抗HER2治疗的前提。
对于新诊断的乳腺癌，需要需要进行标准的HER2检测;对于复发转移病灶，尽可能获取组织；进行HER2判读时，应当严格界定HER2低表达。
中国进展期乳腺癌共识
头部影像学检查
• 应对复发风险高（如HR阴性、HER2阳性）的患者给予重视
• 针对DFS较短、一线治疗多部位复发者，则可以考虑给予头部影像学检查， 特别是三阴性和HER2阳性乳腺癌患者。
疗效评价的频率
• 内分泌治疗通常为2～4个月评估一次，化疗通常为2～4个周期评估一次。 • 多数患者，仅接受靶病灶的影像学检查就足够了。对于同一个靶病灶，通
一项研究用顺铂新辅助治疗BRCA1 突变的患者，获得61%的pCR 率。而在43 例存在BRCA 突变的患者中，卡铂治疗组患者的客观有 效率显著高于多西他赛治疗组（68.0% vs 33.3%，P=0.03）。该 研究提示，在未选择的三阴性乳腺癌中，卡铂并不显著优于多西他赛 ，但在BRCA1/2 突变患者中卡铂治疗可能存在优势。
要考虑多种治疗模式
1
患者出现单发转移后， 有可能获得完全缓解并 能长期生存，可以考虑 接受多种模式的治疗。
2
如：单发的肝或肺转移， 可以考虑给予患者手术 切除、放疗、介入治疗 等。
初治的Ⅳ期乳腺癌
1
• 对于初治Ⅳ期乳腺癌患者，切除原发 性肿瘤的价值还不确定。
2
• 在全身治疗有效的前提下，如果乳腺 局部病灶可以达到切缘阴性，腋窝淋 巴结可以分期，就可以接受手术治疗。
患者的年龄不应影响有效治疗的实施
年龄通常不是影响治疗的决定因素。考虑到年龄大的患者对化疗 的耐受差，其治疗方案应以内分泌治疗和单药化疗为主，但要避 免老年患者的治疗不足问题和年轻患者的治疗过度问题。
年轻患者被确诊为乳腺癌后，将会面临更加复杂的情况，其治疗 决策要考虑身体情况、器官功能、社会、心理、精神、工作、家 庭和儿童看护等因素。
中国晚期乳腺癌维持治疗专家共识(最全版)
中国晚期乳腺癌维持治疗专家共识（最全版）乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。
我国女性乳腺癌发病率逐年升高，每年新发患者约27万例[1]，其中3%～8%的乳腺癌患者初诊时即为转移性[2]。
即便是接受了手术及规范治疗的早期患者，仍有30%～40%会复发转移[3]。
晚期乳腺癌目前虽难以治愈，但可通过研发新型治疗药物，优化治疗模式等方法来缓解患者的临床症状，改善患者的生活质量，进一步延长患者的生存期。
维持治疗的理念，最早在白血病治疗中被提出，而后在非小细胞肺癌和肠癌等实体肿瘤治疗中陆续得到认可。
一项基于11项随机对照研究的荟萃分析显示，延长一线化疗时间，能提高晚期乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)[4]。
且有研究表明，持续治疗直到疾病进展能提高晚期乳腺癌患者的生活质量[5,6]。
自此，乳腺癌也开启了维持治疗模式的探索。
关于晚期乳腺癌维持治疗的研究缺乏系统性，目前国内外均缺乏晚期乳腺癌维持治疗的指南或共识。
亟需结合研究数据与临床经验，达成共识。
一、维持治疗的概念1．维持治疗的定义：本共识所指的维持治疗，是接受规范的一线化疗(通常6～8个周期)后达到疾病控制(包括完全缓解，部分缓解和疾病稳定)的晚期乳腺癌患者，通过延长药物治疗时间，控制肿瘤进展，达到缓解症状，改善生活质量，提高PFS的目的。
2．维持治疗的模式：维持治疗的模式大致可分为三类：(1)原方案维持：将一线化疗方案延长至疾病进展或不可耐受。
(2)原方案中部分药物维持：一线化疗后，从原有效方案中选择单个或部分药物来进行维持。
(3)换药维持：经过一线化疗后，换用其他适合维持的化疗药物或内分泌药物进行维持。
3．维持治疗的时间：建议持续到疾病进展或不良反应难以耐受。
在维持治疗过程中，应定期评估患者的临床获益、长期治疗的不良反应、生活质量、经济水平、家庭照顾及心理状况，适时调整方案。
二、维持治疗的药物及方式选择1．联合化疗方案：20世纪90年代的研究发现，环磷酰胺联合甲氨蝶呤和氟尿嘧啶(CMF)方案的延长治疗，能提高患者的无进展生存，但对于总生存的改善不明显，且增加了不良反应的发生[7,8,9]。
中国进展期乳腺癌共识指南(CABC 2015)
Ｃｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ａｎ ｔ ｉ ． Ｃａ ｎｃ ｅ ｒ Ａｓ ｓ ｏｃ ｉ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ Ｂｒ ｅ ａ ｓ ｔ Ｃａ ｎ ｃ ｅ ｒ
中国女 医师协会 临床肿瘤 学专业委 员会 中国抗癌协会 乳腺癌 专业委 员会
摘要 ： 在２ ０ １ ３ 年 出版 的《 首 届 中 国进 展 期 乳 腺 癌 共 识 指 南 （ 草案 ） 》 （ Ｃ ＡＢ Ｃ１ ） 的基 础 上 ， 本 指 南 进 一 步 更
新 了进 展 期乳 腺 癌诊 疗 过 程 的一 般 原 则 、 相 关 的定 义 、 疗 效 的评 估 、 不 良反 应 的 管理 及 不 同治 疗 方法 的基 本
Ａｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ：Ｔ ｈ ｉ ｓ ｇ ｕ ｉ ｄ ｅ ｌ ｉ ｎ ｅ ｉ ｓ ｕ ｐ ｄ ａ ｔ ｅ ｄ ｆ ｒ ｏ ｍ ＣＡＢＣ１ ｔ ｈ ａ ｔ ｐ ｕ ｂ ｌ ｉ ｓ ｈ ｅ ｄ ｉ ｎ Ｎｏ ｖ ．２ ０１ ３ ， ｔ ｏ ｉ ｆ ａ ｒ ｔ ｈ ｅ ｒ ｉ ｄ ｅ ｎ ｔ ｉ ｉ ｆ ｅ ｄ ｓ ｏ ｍｅ ｂ ａ ｓ ｉ ｃ ａ ｌ － ｌ ｙ ｐ ｒ ｉ ｎ ｃ ｉ ｐ ｌ ｅ ｓ ，ｄ ｅ ｃ ｉ ｓ ｉ ｏ ｎ ，ｅ ｉｃ ｆ ａ ｃ ｙ ｅ ｖ ａ ｌ ｕ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ，ｍａ ｎ ａ ｇ ｅ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ ｓ ｉ ｄ ｅ ｅ ｆｅ ｃ ｔ ，ａ ｎ ｄ ｂ ａ ｓ ｉ ｃ ａ ｌ ｌ ｙ ｓ ｔ ｒ ａ ｔ ｅ ｇ ｙ ｏ ｆ ｄ ｉ ｆｅ ｒ ｅ ｎ ｔ ｔ ｈ ｅ ｒ ａ ｐ ｅ ｕ ｔ ｉ ｃ
ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｉ ｎ ａ ｄ ｖ ａ ｎ ｃ ｅ ｄ ｂ ｒ ｅ ａ ｓ ｔ ｃ ａ ｎ ｃ ｅ ｒ；ｗｅ ｓ ｙ ｓ ｔ ｅ ｍａ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ ｌ ｙ ｒ ｅ ｖ ｉ ｅ ｗｅ ｄ ｒ ｅ ｌ ａ ｔ ｅ ｄ ｃ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ ｔ ｒ ｉ ａ ｌ ｓ ，ｉ ｎ ｃ ｌ ｕ ｄ ｉ ｎ ｇ ｒ ｅ ｔ ｒ ｏ ｓ ｐ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ ｐ ａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ
中国晚期乳腺癌诊治专家共识PPT
原发灶和转移灶结果不一致 只要有一次和（或）HR、HER-2阳性 选 择 内 分 泌 治 疗 和 （或）抗HER-2治疗
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高龄患者
治疗足量、有效
1B
初治IV期患者原发病灶切除获 部分考虑姑息行手术（尚有争论） 益
8
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局部晚期乳腺癌
1.单个病灶局部复发晚期乳腺癌：尽可能选择根治 性治疗（乳腺切除、根治术联合辅助放疗、或根 治术联合局部加量照射、应尽可能完全切除复发 肿瘤）。
感者
在 乳 腺 、 骨 、疗
软组织、无
症状肿瘤负
荷不大内脏
转移者
内 分 泌 耐 肿 瘤 快 速 化疗
药
进展、内脏
广泛转移，
症状明显
推荐程度 1A
推荐程度 1A
10
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治疗原则 11
精选版课件ppt
治疗原则 12
精选版课件ppt
治疗原则 13
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ER阳性和（或）HER-2阴性晚期乳腺癌 治疗流程
无症状HER-2 无 症 状 三 阴
检查）1B)
阳性
者
5
生物标志物：HR、HER-2、Ki67
若临床可行，推荐转移病灶活组织检查；
确诊转移后：建议进行至少1次乳腺癌生物学
指标的再次评价。
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6
肿瘤标志物：癌胚抗原、CA-153
动态变化
推荐程度
在不可测量病灶中动态变化 能够协助疗效评价
3.应用前应监测血浆钙浓度、肌酐、磷、鎂 水平，并定期监测。
29
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谢 谢！ 30
HER-2阳性晚期乳腺癌治疗
治疗原则
2020年中国进展期乳腺癌共识指南 (最全版)
2020年中国进展期乳腺癌共识指南（最全版）摘要：在2015年发表的《中国进展期乳腺癌共识指南（CABC 2015）》（CABC2）的基础上，本指南进一步更新了进展期乳腺癌诊疗过程的一般原则、相关定义、疗效评估、治疗原则、用药策略及不良反应管理等内容；专家组系统阅读国内外多项关于进展期乳腺癌的临床研究（包括回顾性的资料分析），整理并总结了现有最新的乳腺癌相关指南，召开会议组织专家进行了多次讨论，将在循证医学基础上达成的专家共识整理成文，为从事乳腺癌专业的医生，尤其是在治疗进展期乳腺癌方面，提供参考。
同时也希望为患者了解乳腺癌提供帮助。
前言目前乳腺癌相关指南日益完善，本指南集合了乳腺癌领域知名专家多年学习和丰富的临床经验，在2015 年发表的《中国进展期乳腺癌共识指南（CABC 2015）》的基础上[1]，从2016 年5 月到2020 年7月，由中国女医师协会乳腺疾病研究中心和北京大学肿瘤医院共同在北京召开的复发转移乳腺癌年度专题讨论会上形成和完善，是国内外专家的集体智慧结晶。
乳腺癌的发病率逐年升高，其治疗越来越受到医生的重视，在全国肿瘤登记地区每年新发乳腺癌病例545.29/10 万，城市地区高于农村，在新发乳腺癌患者中，6%~7%的患者初次诊断即为进展期乳腺癌[2]，而最初诊断为早期乳腺癌的患者在接受辅助治疗后，其中30%的患者最终会出现复发转移[3-4]，这就意味着在今后的几年内，中国进展期乳腺癌的比例也会增加，并会出现一个较大的群体。
乳腺癌的治疗领域，早期诊断技术和新药研发都出现了蓬勃发展的态势，尤其是一系列新药的出现，更让乳腺癌的治疗得到了前所未有的进步，即便是进展期乳腺癌包括的原发局部晚期乳腺癌（即诊断时不能R0切除）、局部复发乳腺癌和转移性乳腺癌（metastatic breast cancer，MBC）仍然有很多方法可以治疗。
目前进展期乳腺癌患者的中位生存时间为3~5 年[5]，但不同亚型和不同转移部位的结果完全不同[6]。
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----进展期乳腺癌相关的重要定义和关键问题
定义：不但有内脏转移，疾病进展迅速，而且还可通过症状和体征、 实验室检查结果评估器官功能障碍的严重程度；
在这种情况下，内脏转移的病情通常需要得到快速的缓解，从而需要 给予有效且能够快速缓解疾病的治疗方法。
虽然指南中会推荐应用有效的治疗（如给予化疗来改善疾病状况）； 但临床中通常存在器官功能障碍严重的患者，可能不适合化疗。所以 医生要谨慎处理。
卡培他滨适合用于维持治疗，其还具有口服给药、应用方 便的特性。
针对激素受体阳性的患者，内分泌维持治疗也是很好的选 择
谢谢
PET-CT 的应用
• PET-CT 被用于明确转移病灶，但是基线检查时仍需行 CT 或 MRI 检查。
• 针对DFS短、早期复发而且多部位复发的患者，可以行PET-CT 检查确定复 发的病灶.
头部影像学检查
• 应对复发风险高（如HR阴性、HER2阳性）的患者给予重视
• 针对DFS较短、一线治疗多部位复发者，则可以考虑给予头部影像学检查， 特别是三阴性和HER2阳性乳腺癌患者。
疗效评价的频率
• 内分泌治疗通常为2～4个月评估一次，化疗通常为2～4个周期评估一次。 • 多数患者，仅接受靶病灶的影像学检查就足够了。对于同一个靶病灶，通
常进行同一种方法检查。
• 对于疾病进展缓慢的患者，医生可以降低影像学检查的频率
骨扫描
•骨扫描主要用于骨转移的筛查。明确骨转移的诊断和随访评价必须进 行CT
1
• 对于初治Ⅳ期乳腺癌患者，切除原发性肿 瘤的价值还不确定。
2
• 在全身治疗有效的前提下，如果乳腺局部 病灶可以达到切缘阴性，腋窝淋巴结可以
分期，就可以接受手术治疗。
3
• 如果手术能改善患者的生活质量，也可考 虑
一项研究总结了787 例三阴性乳腺癌患者的资料，其中位复发时间为 30.2 个月（4～110 个月），2年内发生复发的患者占36.3％，2～ 3 年内发生复发的患者占27.8％。
年轻患者被确诊为乳腺癌后，将会面临更加复杂的情况，其治疗决 策要考虑身体情况、器官功能、社会、心理、精神、工作、家庭和 儿童看护等因素。
1
患者出现单发转移后， 有可能获得完全缓解并 能长期生存，可以考虑 接受多种模式的治疗。
2
如：单发的肝或肺转移， 可以考虑给予患者手术 切除、放疗、介入治疗 等。
卵巢功能的治疗，且卵泡刺激素及雌二醇水平在绝经后的范围内；
年龄＜60 岁，正在服他莫昔芬或托瑞米芬，卵泡刺激素及雌二醇水平应在绝 经后范围内；
正在接受LH-RH 激动剂或拮抗剂治疗的患者，无法判定其是否绝经；
正在接受辅助化疗的绝经前女性，停经不能作为判断绝经的依据，因为尽管 患者在化疗后会停止排卵或出现停经，但卵巢功能仍可能正常或仍有恢复的
专家组建议：应该根据对每位患者具体情况的评估结果予以 个体化的治疗，包括对每种案持续时间（周期数）的评估和 对患者能否接受多线化疗的评估。
有荟萃分析表明：一线治疗的持续时间长可轻度延长患者 的 OS，可显著延长 PFS；所以这种治疗可持续应用直至疾 病进展或出现不可耐受的不良反应（不可耐受的不良反应 应由患者和医生共同判定）。
可能。
如果考虑以芳香化酶抑制剂作为内分泌治疗，则需要进行卵巢切除或 连续多次监测卵泡刺激素和（或）雌二醇水平，以确保患者处于绝经 后状态。
医生需根据是否需要快速控制疾病或者症状来选择如何进行治疗，同 时还应考虑患者的经济因素、心理因素、目前可采取的治疗措施以及 患者本人的意愿。
年龄通常不是影响治疗的决定因素。考虑到年龄大的患者对化疗的 耐受差，其治疗方案应以内分泌治疗和单药化疗为主，但要避免老 年患者的治疗不足问题和年轻患者的治疗过度问题。
辅助治疗阶段曾接受蒽环类和紫杉类药物治疗的三阴性乳腺癌患者， 如果不能入组临床试验，可以考虑接受以铂类药物为基础的治疗。
国外也有指南推荐，既往未用过蒽环类和紫杉类药物治疗的三阴性局 部晚期乳腺癌患者，可以首选蒽环类和紫杉类药物化疗。
BRCA1/2 突变乳腺癌患者仅占全部乳腺癌患者的3%～5%，因此， 很难开展针对BRCA 突变转移性乳腺癌的大规模临床试验。
循环肿瘤细胞
•2004年，CellSearch循环肿瘤细胞检测系统被美国FDA批准用于评 价转移性乳腺癌的预后。
•研究表明，全身治疗前以及治疗后首次随访检测的CTC 数目是转移 性乳腺癌患者PFS、OS独立预测指标。
•近期，多中心前瞻性研究证实，CTC在HER2阳性或三阴性转移性乳 腺癌患者中同样具有重要的预后价值
原发性曲妥珠单抗耐药:
转移性乳腺癌经曲妥珠单抗治疗8～12周内出现疾病进 展，或第1次影像学疗效评价即出现疾病进展
早期乳腺癌术后辅助曲妥珠单抗治疗过程中出现复发 转移；或曲妥珠单抗治疗结束后12个月内出现复发转移：
继发性曲妥珠单抗耐药:
转移性乳腺癌行曲妥珠单抗治疗，首次进行疗效评价有 效，在后续治疗过程中出现疾病进展。
目前，在新辅助治疗领域，有部分研究探讨铂类药物对BRCA 突变乳 腺癌的作用。结果显示，铂类药物可使BRCA 突变乳腺癌患者的病理 完全缓解率显著提高。
一项研究用顺铂新辅助治疗BRCA1 突变的患者，获得61%的pCR 率。 而在43 例存在BRCA 突变的患者中，卡铂治疗组患者的客观有效率 显著高于多西他赛治疗组（68.0% vs 33.3%，P=0.03）。该研究提 示，在未选择的三阴性乳腺癌中，卡铂并不显著优于多西他赛，但在 BRCA1/2 突变患者中卡铂治疗可能存在优势。
专家组推荐：在原发灶和转移灶中至少有一个病 灶阳性，就可依据这个阳性结果选择内分泌治疗 和（或）抗HER2 的治疗
也有专家认为，如果原发灶和转移灶生物标志物 不一致，对一线治疗的决策而言，转移灶测得的 生物标志物可能更重要。
NCCN 指南有几条明确的定义：
双侧卵 个月，没有接受化疗、他莫昔芬、托瑞米芬或抑制