医用耗材(包括植入类耗材)管理制度
口腔医院医用耗材管理制度
一、总则为加强口腔医院医用耗材的管理，提高医用耗材使用效率，确保医疗质量和安全，根据《医疗机构管理条例》和《医用耗材管理办法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、医用耗材分类及管理1. 分类医用耗材分为三类：一类耗材（如口腔修复膜、骨粉等）、二类耗材（如口腔种植体、牙科植入物等）和三类耗材（如牙科显微镜、口腔激光治疗仪等）。
2. 管理原则（1）严格执行医用耗材采购、验收、储存、使用、报废等环节的管理制度。
（2）建立健全医用耗材管理制度，明确各部门、各岗位的职责。
（3）加强医用耗材信息化管理，实现医用耗材的全程追溯。
三、医用耗材采购管理1. 采购流程（1）根据临床需求，编制医用耗材采购计划。
（2）按照采购计划，进行招标或询价。
（3）签订采购合同，明确质量、价格、交付期限等条款。
（4）验收医用耗材，确保符合质量标准。
2. 采购要求（1）采购医用耗材应优先选择具有合法生产许可证、质量认证的企业。
（2）采购医用耗材应遵循公开、公平、公正的原则。
（3）采购医用耗材应注重性价比，合理控制成本。
四、医用耗材储存管理1. 储存条件（1）医用耗材应存放在通风、干燥、避光、防潮、防尘、防虫、防鼠的环境中。
（2）医用耗材应根据不同品种、规格、有效期等进行分类存放。
2. 储存期限（1）医用耗材储存期限应符合产品说明书的要求。
（2）超过储存期限的医用耗材，应予以报废。
五、医用耗材使用管理1. 使用原则（1）医务人员在使用医用耗材前，应熟悉其性能、使用方法和注意事项。
（2）医务人员应严格按照操作规程使用医用耗材。
（3）医务人员在使用医用耗材过程中，应注意防止交叉感染。
2. 使用记录（1）医务人员应详细记录医用耗材的使用情况，包括品种、规格、数量、使用时间等。
（2）使用记录应妥善保存，以备查验。
六、医用耗材报废管理1. 报废条件（1）医用耗材过期、损坏、失效等无法使用的，应予以报废。
（2）医用耗材在使用过程中，出现严重质量问题，经检验确认不合格的，应予以报废。
植入类耗材管理制度
植入类耗材管理制度
为加强我院医用植入类卫生材料临床使用安全管理，保证人民健康和生命安全。
根据《医疗器械监督管理条例》、《国家卫计委关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》和省、市市场监督管理局有关要求，结合我院实际，制定本管理制度。
一、购进管理
1.申购程序：各使用科室医师需严格掌握相关植入性医用耗材的使用范围内和禁忌症，使用前认真填写植入性医用耗材申购单，经科主任同意报院长审批后交由物资供应科采购。
2.经营企业资质必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，由医院物资供应科负责审核认定，并存档备案。
3.省招标平台上手术项目所用植入性材料，必须严格按平台上中标材料及价格或者省平台中标价格基础上医院再招标的价格进行购入，供货公司必须为省平台上中标的公司。
4.经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，凡因不符合经营范围院方一律拒收，所造成的一切后果，由经营企业负责。
二、验收管理
医院高值耗材实行零库存管理，供货商送达材料后由手术室、物资供应科及使用科室医师共同验收合格后进行入出库管理。
三、价格管理
省招标平台上手术项目所用植入性材料，必须严格按平台上中标材料及价格或者经过医院招标后价格进行购入，供货公司必须为省平台上中标的公司；省指标平台上未列入的项目使用的高值耗材，应严格按照我院集中招标采购确定的价格进行采购，严格执行省物价部门价格制度进行加成。
四、使用管理
设及值入性耗材的科室，均应指定专人负责填具《卫生材料高值耗材使用申请书》要求项目齐全，内容完善。
植入耗材使用跟踪记录，实行档案管理，保存5年以上。
医用耗材管理制度范例(四篇)
医用耗材管理制度范例第一章总则第一条为了规范医疗机构对医用耗材的管理，保证医用耗材的安全、有效、合理使用，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用范围包括医疗机构所有使用医用耗材的科室。
第三条医用耗材指的是用于医疗诊疗活动中的各类物品，包括但不限于医用器械、耗材、消耗品以及其他支持性物品。
第四条医用耗材管理的目标是确保医疗机构对医用耗材的合理需求预测、采购、储存、分发、报废等环节的规范管理，为医疗工作提供支持。
第五条医用耗材管理应遵循经济、安全、有效、合理的原则，以满足临床工作需要和患者的安全需要为基础。
第二章医用耗材的分类管理第六条医用耗材按用途和功能可分为以下几类：（一）基础设备耗材：应用于各类基础设备、仪器的配套耗材，包括扣置钳、电极等；（二）一次性医用材料：使用后需立即处理的、无法重复使用的医用耗材，如注射器、手术刀片等；（三）耐用医用材料：经消毒和清洁处理可以多次使用，如手术器械等；（四）化学试剂：用于临床化验和研究的各类试剂；（五）生物材料：用于临床诊断和治疗的各类生物材料，如血液、尿液等。
第七条医用耗材管理应根据不同类别的耗材制定相应的管理办法，确保各类耗材的管理规范和合理使用。
第三章医用耗材的需求预测与采购第八条医疗机构应制定耗材采购计划，并按照所需量和时间节点进行合理安排。
第九条耗材采购计划应有科学的依据，结合医疗工作的实际需要、患者的需求以及预算限额等因素进行预测和决策。
第十条耗材采购应遵循公开、公平、公正的原则，通过招标、比价等方式选择供应商。
第十一条采购部门应根据耗材的实际需求量和品质要求，与供应商签订合同并按时履行。
第四章医用耗材的仓库管理与发放第十二条医用耗材的仓库管理应设立专门的仓库，负责对所有耗材的储存和管理。
第十三条仓库应具备良好的卫生条件和储存设备，确保医用耗材的质量和安全。
第十四条仓库的管理人员应具备相关的资质和工作经验，熟悉医用耗材的特点和储存要求。
第十五条医用耗材的发放应按照医疗工作的需要进行合理调配，确保及时供应，避免物品浪费和过期。
医用耗材管理的制度(精选9篇)
医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度11、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。
一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监视检查职责。
3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案《医疗器械消费答应证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营答应证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。
4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进展验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与消费企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉枯燥、通风良好的物架上，制止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，假设发现包装标识不符合标准装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用假设使用中发生热原反响、感染或其它异常情况时，应立即停顿使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。
7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停顿使用，并及时报告药品监视管理部门，不得自行作退、换货处理。
8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。
医用耗材管理的制度2一、医用耗材指中心临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。
二、各科室须严格执行《消毒管理方法》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理方法》，凡属中心临床、医技科室所需的医用耗材，均由后勤保障部统一采购安阳市集中招标品种，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。
医院高值及植入性耗材告知及使用管理制度
医院高值及植入性耗材告知及使用管理制度一、告知制度1.耗材的供应商选择医院要根据耗材的质量、价格、售后服务等方面，选择信誉好的、经验丰富的供应商，并签订供应协议，明确供应商的责任及义务。
2.耗材的信息公示医院要定期更新总账册，记录高值及植入性耗材的名称、规格、生产厂商、进货日期、批号、有效期等信息，并进行公示。
同时，医院的官方网站上也应该公示耗材的采购信息，方便患者和家属查询。
3.患者告知在患者接受手术前，医院应该告知患者所使用的高值及植入性耗材的种类、功能、材质、价格等信息，以及可能存在的风险和不良反应。
患者需要签署知情同意书，确保其了解并接受使用高值及植入性耗材的风险和后果。
1.耗材的购买与验收医院应制定规范且严密的采购程序，确保耗材的质量和性能符合要求。
在验收时，医院要严格按照供应商提供的质量合格证明和标准进行检查，确保耗材符合国家相关法律法规的要求。
2.耗材的分类储存医院应为高值及植入性耗材设置专门的储存区域，按照耗材的种类、规格、有效期等进行分类储存，并设置相应的标志和记录。
3.耗材的使用与管理严禁无批准的品种或无报废手续的过期产品使用；医生在进行手术前，应先核对手术器械清单，确认所使用的耗材种类和数量是否正确；手术中医生要仔细操作，严禁强行使用损坏或变形的耗材，确保手术质量和患者安全。
4.耗材的追溯与报废医院要建立严密的高值及植入性耗材追溯制度，及时跟踪和报告耗材的使用情况和效果，确保患者的安全和权益。
同时，医院还要建立耗材的报废管理制度，及时报废过期、损坏或质量有问题的耗材，并做好相应的记录和统计。
总之，医院高值及植入性耗材告知及使用管理制度的建立，对于提高医疗质量和患者安全意义重大。
医院应严格按照相关法规和制度要求执行，加强对耗材的采购、储存、使用和报废管理，确保患者接受到安全、有效、合理的医疗服务。
2024年可收费医用耗材管理制度范本（三篇）
2024年可收费医用耗材管理制度范本为了进一步强化医院成本核算体系，秉持节约原则，促进收入增加与支出减少，并确保医疗、教学与科研活动的高效、迅捷与安全执行，特此构建并完善一套以社会效益与经济效益为核心的科学管理与服务体系。
基于此目标，特制定以下制度规范：一、验收管理制度：1. 医院所采购的医用耗材及医疗用品（包括三类及进口产品），必须持有国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》。
2. 在进行医用耗材及医疗用品的验收工作时，验收部门需严格遵循以下流程：检查每箱（包）产品的内外包装是否完好无损。
核对产品的检验合格证明。
验证包装标识是否符合《GB15979—____》、《GB15980—____》、《GB8939—____》及《YY/T0313—____》等国家标准要求。
进口产品需附带中文标识。
二、使用管理制度：1. 严禁任何科室或部门未经审批擅自引入非本院供应的医用耗材进入临床使用。
同时，禁止以任何形式向患者或其家属推荐并促使其购买非本院提供的医用耗材，亦不得将患者自行购买的耗材应用于临床诊疗过程。
2. 对于因开展新项目而需邀请外院专家携带的医用耗材，需事先提交完整的资质证明、报价单等材料至药剂科进行审核与议价，并报请院领导批准后方可使用。
需事先向患者及其家属明确告知所用耗材的功能、品质及价格，并获取其书面同意。
3. 所有医用耗材及低值器械必须由药剂科统一调配至各医技、临床科室，严禁供应商直接送达。
对于植入性耗材，需实施严格的发放与验收流程，包括药剂科、手术室及手术医师的逐级核对与检验。
植入性耗材需预先交付药剂科材料仓库，并由药剂科安排专人送至使用部门，手术室及介入科室需指定专人签收并详细记录使用情况，以便实现可追溯性。
4. 在满足临床需求的前提下，所有工作人员均应无条件使用医院提供的医用耗材。
一旦发现质量问题，应及时上报药剂科或相关职能部门，并按既定程序处理。
5. 临床试用或验证阶段的医用耗材需按照新增耗材的申报流程进行申请，经药剂科审核批准后试用，并在规定时间内提交试用报告。
医院耗材管理委员会制度
医院耗材管理委员会制度总则第一条为加强医院医用耗材的管理，规范医用耗材的审批、采购、使用，切实控制医用耗材的费用、保障患者和医疗机构的合法权益，根据《医疗器械监督管理条例》，结合医院实际，特制定本规定。
第二条本规定适用于所有在医院范围内试用、使用、紧急采购的医用耗材。
第三条本规定所指医用耗材是指医院各临床业务科室按照规定目录向患者提供使用与其治疗项目相对应的所有医用耗材（包含植入介入性材料、诊断试剂）等。
本规定所指的高值耗材是指单价大于或等于200元的医用耗材、植入性耗材特指直接作用于人体、对安全性有严格要求、使用必须严格控制，且及任何借助外科手术、器械全部或部分进入人体或自然腔道中，在手术结束后长期留置体内或部分留置在体内至少30天以上的消耗性医用耗材。
第一章管理机构第一条为加强对医用耗材的管理，设立医院医用耗材管理委员会作为医用耗材的管理组织机构，成员如下主任：副主任：成员：第二条医院医用耗材管理委员会主要职责及工作原则包括：（-）根据政府采购法规及卫生行业采购规章制定本单位医用耗材管理制度并监督落实。
（二）对医院现有的〃医用耗材目录〃进行论证，提出修正和调整意见。
（三）审批使用科室申请进入医院使用的新增医用耗材（包括新增耗材品种、规格等），准入原则：1.根据省药械采购平台采购目录，医院内使用的医用耗材原则上同类同规格产品不超过3个，目尽量做到国产、合资和进口品牌的合理搭配。
2.按照〃安全低风险、经典高性价'’的原则充分考虑临床适用性、经济性、控感安全等因素；3.讨论引进医疗新技术所需的耗材。
（四）审批使用科室或采供中心申请替换（或停用）不适合在医院继续使用的医用耗材。
出现以下情况时，需对耗材产品或供应商重新评估是否替换（或停用）：1.被药监等政府部门认定有缺陷等问题的医用耗材；2.连续发生三起与医用耗材使用相关的不良事件、经查不能排除产品因素的；3.在通过医院医用耗材管理委员会评审后半年内零使用或连续一年内没有申领和使用记录的医用耗材（急救备用品、突发公共卫生事件等特殊用途的备用品除外）；4.可替代产品能充分满足临床使用要求的前提下，在用产品价格高于可替代产品的；5.经相关部门调查核实，有商业贿赂等不良行为的供应商或厂家。
植入类耗材管理制度
植入类耗材管理制度植入类耗材管理制度一、概述植入类耗材是临床手术中重要的一部分，它们直接关系到患者手术的成功率和安全性。
因此，针对植入类耗材管理制度的规定，具有极其重要的指导作用。
本制度旨在规范和优化植入类耗材的采购、入库、出库、使用、管理等流程，确保手术中植入类材料的安全性和有效性。
二、适用范围本制度适用于我院所有临床科室，在其操作植入类耗材的采购、入库、出库、使用、管理等各个环节中执行。
三、各个环节的具体规定1、采购（1）植入类耗材采购应遵循“谁用谁选，谁采购谁付费”的原则。
采购资金来源应符合相关法律法规和院内财务管理规定。
（2）植入类耗材应优先选择质量可靠、供货及时、价格合理的商品。
（3）采购人员应制定采购清单并与专业科室沟通，明确数量和质量要求。
采购清单应报送临床药事管理部审批。
（4）植入类耗材的采购应与供应商签订正式合同，并按合同约定进行支付。
2、入库（1）植入类耗材应放置于符合卫生要求的仓库，仓库应设有专人管理。
（2）植入类耗材应按照“先进先出”原则进行入库，确保存货不过期。
（3）每一批次植入类耗材进仓应当作记录，并对耗材和相关票据的真实性进行核对。
（4）仓库管理员应定期检查库存，发现缺货或耗材过期应及时上报临床药事管理部。
3、出库（1）出库时应按照植入类耗材核查表进行校验，确保编号、型号、规格、数量等信息与申领单相符。
（2）每一批次植入类耗材出库应当作记录，并进行超期采购、超库存，患者信息确认，确保患者手术安全。
（3）植入类耗材如有生产质量问题或出现过期，应立即停用，并进行报损处理。
4、使用（1）植入类耗材在手术过程中，应针对所用材料做好标记，以便术后跟踪检查。
（2）术前必须对植入材料做好检查，确保其完好无损。
（3）手术后应做好植入类耗材使用情况的记录与登记。
5、管理（1）临床科室应定期进行植入类耗材库存清点和记录，检查库存数量和品质，定期报告临床药事管理部。
（2）植入类耗材管理人员应定期组织对临床科室植入类耗材使用情况进行调查，发现问题及时进行纠正，并提出改进意见。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
医用耗材（包括植入类耗材）管理制度为了进一步加强医用耗材的监督管理，努力做到科学化、规范化，减少库存积压，降低管理成本，加速医院资金周转。
同时又保证病人的医疗安全及降低医疗费用，根据国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械监督管理条例》、卫健委《医疗机构医用耗材管理办法》等规定，并结合我院的实际情况制定本规定。
一、医用耗材定义：是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材；以及单价 1500 元以下、使用期限 1 年以下的医疗器械，均属于医用耗材。
二、管理程序：信息装备部-设备科负责全院医用耗材的计划、验收、入库、发放。
（一）资格审核
（1）作为全院医用耗材管理部门，信息装备部-设备科对所有购买的医用耗材，都要严格检查供货单位的经营资格，供货单位必须持有《营业执照》、《医疗器械经营许可证》和（或）备案凭证，其经营产品必须与《医疗器械经营许可证》和（或）备案凭证中的范围相符。
同时供货单位必须提供生产厂家的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》或者备案凭证、销售人员的身份证和法人授权书原件；
（2）凡属二类、三类的耗材，都应取得《中华人民共和国医疗器械注册证》，一类的耗材必须有《第一类医疗器械生产备案凭证》，凡属无证产品的医用耗材坚决不予购
买。
（3）凡属一次性无菌卫生材料，严格执行《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》规定。
做好购进材料的记录，内容包括：购进产品的企业名称、产品名称、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等，按照记录应能追查到每批无菌材料的进货来源。
（4）进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后 2 年或者使用终止后 2 年；植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存，确保信息具有可追溯性。
（二）购买程序
原则上进入医院的所有医用耗材都必须是海南省集中招标采购范围内产品或医院内部招标(谈判)确认的产品。
临床通过设备配送等途径接受的医用耗材，应及时与信息装备部-设备科沟通，由信息装备部-设备科负责审核厂(商)家的资质，并予以登记。
任何科室、个人不得以任何理由擅自购买医用耗材。
（1）在用的一次性医用耗材
①库房只能将常用的、量大的医用耗材进行库存，因此，这部分医用耗材的购买，计划员根据仓库管理员提供的数量并考虑医院的实际用量进行计划，保证临床科室的需要。
②除应库存的医用耗材外，其它的医用耗材都是根据科室申请的数量来计划购进。
（2）新引进医用耗材：临床在选用新耗材时应优先在海南省集中招标采购范围内产品候选目录中选择使用，否则
应提供充分理由上报医用耗材小组审批备案。
①科室填好《新医用耗材申请表》，科主任签名后提交信息装备部-设备科审核。
若证照不全的产品申请，一律不予受理，并将结果反馈科室；若证照齐全的医用耗材购买申请，信息装备部-设备科提交院医用耗材管理小组讨论决定，若决定不予购买的，结果反馈科室。
②按程序审批决定购买的医用耗材，将录入医院耗材目录库。
（三）高值、植入性医用耗材实行明细清单填报：
高值、植入性医用耗材由于品种多，规格复杂、特殊，大都采取零库存或科室二级库存、手术跟台等方式，科室使用后将发票、领用单送信息装备部-设备科记账的管理方式。
为加强监督，做到公开、透明，为涉及医患纠纷的处理提供有效依据，科室使用后需填写《高值耗材使用记录表》，同时粘贴厂(商)家提供的高值耗材的合格标签、条形码或序列号编码，记录表应认真填写使用日期、使用数量、产品名称、供货公司、生产厂家、规格型号、生产批号、灭菌批号及领用人、使用人签名等项目，并经科主任签名确认。
信息装备部-设备科记账时必须凭产品发票、《高值耗材使用记录表》，核对物资系统上的患者信息与耗材信息是否相符后才可出库记账等。
（四）、任何科室不得重复使用一次性医疗卫生材料。
若违反则按照《医疗器械监督管理条例》进行处理。
（五）加强一次性卫生材料的使用管理，根据患者实际
病情需要，严格控制使用一次性卫生材料的数量，尽量减轻患者的负担。
（六）凡由于科室管理不善，引起卫生材料过期使用、一次性卫生材料重复使用，由此所带来的后果由科室承担。