高值耗材、植入性材料使用管理制度
高值耗材、植入性材料使用管理制度范文(三篇)
高值耗材、植入性材料使用管理制度范文一、目的和应用范围为规范医疗机构高值耗材与植入性材料的使用和管理，保证医疗质量和安全，制定本制度。
本制度适用于医疗机构所有高值耗材与植入性材料的采购、存储、使用和追溯管理。
二、定义1. 高值耗材：指价格较高，日常使用频次较低的医疗耗材，包括但不限于心脏支架、脑起搏器等。
2. 植入性材料：指需要植入人体进行治疗或修复的材料，包括但不限于人工关节、植入式心脏起搏器等。
三、采购管理1. 统一采购：医疗机构应制定高值耗材和植入性材料的统一采购计划，并通过公开招标等方式进行采购，遵循公正、透明、竞争的原则。
2. 合理使用：医疗机构应根据患者的具体需要和诊断结果，合理选择高值耗材和植入性材料的规格和型号，避免浪费。
3. 厂家管理：医疗机构应与供应商建立长期合作关系，定期进行厂家评估和谈判，确保高值耗材和植入性材料的质量和供应稳定。
四、存储管理1. 专用存储：医疗机构应为高值耗材和植入性材料单独划定存放区域，禁止与其他材料混存，防止交叉感染和污染。
2. 温湿度控制：医疗机构应保持存放高值耗材和植入性材料的存储环境干燥、通风、温度恒定，避免日晒雨淋和高温潮湿。
3. 定期检查：医疗机构应定期对高值耗材和植入性材料的存储情况进行检查，及时发现问题并进行整改。
五、使用管理1. 医疗记录：医疗机构应建立完善的医疗记录系统，记录每一次使用高值耗材和植入性材料的相关信息，包括但不限于品名、型号、批号、数量、使用日期等。
2. 技术指导：医疗机构应加强对医务人员的技术培训，确保他们具备正确使用高值耗材和植入性材料的能力。
3. 安全操作：医疗机构应制定相关操作规范，确保医务人员正确使用高值耗材和植入性材料，并注意操作安全。
六、质量追溯1. 追溯体系：医疗机构应建立高值耗材和植入性材料的质量追溯体系，通过追溯批号等信息，追踪产品的来源和去向。
2. 异常报告：医疗机构应建立异常报告制度，及时上报高值耗材和植入性材料存在的质量问题，跟踪处理过程并进行记录。
高值耗材、植入性材料使用管理制度
高值耗材、植入性材料使用管理制度是医疗机构用于管理和控制高值耗材和植入性材料的一套规范和流程。
该制度的目的是确保医疗机构在使用高值耗材和植入性材料时，具备合理的采购、使用、管理、清点、报废等环节，以提高资源利用效率、降低成本、确保安全。
该制度通常包括以下内容：
1. 采购管理：明确采购高值耗材和植入性材料的流程和要求，包括供应商选择、比价、谈判和合同签订等环节。
2. 入库管理：规范高值耗材和植入性材料的入库流程，包括验收、登记、分类、标识和存放等操作，确保材料的准确性和完整性。
3. 领用管理：规定高值耗材和植入性材料的领用程序，包括申请、审批、发放和台账记录等环节，防止滥用和浪费。
4. 使用管理：要求医务人员按照规定的使用方法和操作流程正确使用高值耗材和植入性材料，确保安全和有效性。
5. 盘点管理：定期对高值耗材和植入性材料进行盘点，核对库存数量和状况，及时补充和清理库存，避免过期和报废。
6. 报废处理：对损坏、陈旧、过期等不适合使用的高值耗材和植入性材料进行合理的报废处理，包括封存、纳入损耗统计和报废审核等环节。
7. 绩效评价：定期对高值耗材和植入性材料的使用情况进行统计和分析，评估医疗机构的耗材管理绩效，提出改进意见和措施。
高值耗材、植入性材料使用管理制度的建立和执行，可以帮助医疗机构规范和规范化高值耗材和植入性材料的使用，防止浪费和滥用，提高资源利用效率和医疗服务质量。
同时，也能够降低医疗机构的成本和风险，对于维护医疗机构的可持续发展具有重要意义。
(完整word版)高值医用耗材及植入性医疗器械管理制度
高值医用耗材及植入性医疗器械管理制度1. 目的为保证医院高值医用耗材 (植入性医疗器械)管理，保障患者的合法权益，制定本制度。
2. 适用范围医院工作涉及高值医用耗材 (植入性医疗器械)：采购、验收、领取和使用的人员，均使用此制度。
3. 定义：高值耗材:指专科使用，直接作用于人体，对安全性有严格要求且价值相对较高的的医用耗材。
我院规定高值医用耗材为单品价格在一千元以上(包含一千元)。
植入性医疗器械:指通过外科手段全部或部分插入人体或自然腔道中，在手术过程结束后长期留在体内或者这些器械部分留在体内 30 天以上的器械。
4. 制度4.1 采购与入库4.1.1 因高值医疗耗材(植入性医疗器械)的特殊性，采购前需由使用科室填写电子请购单。
请购内容包括物品名称、规格、型号、单位、数量、单价等，对生产厂家、供应商有要求的需注明。
4.1.2 首次进货，使用科室提出请购申请后需分管院长批准后报院长审批。
以后再进货时由科室电子请购或由库房保管根据科室请购计划、库存情况等编制申请计划，报科室负责人核准后。
4.1.3 高值医用耗材(植入性医疗器械)请购应在使用前 15 个工作日提出(急用，在使用前 5 个工作日提出)采供科在接到请购单后在 15 个工作日内(或 5 个工作日) 将所需物品采购到位。
如遇特殊情况不能及时到货时，采供科应及时通知请购科室。
4.1.4 高值医用耗材及植入性医疗器械管理制度依据科室工作请购计划，由采科与科室协商品种、规格及数量。
从在本院医学装备管理委员会研究通过批准的合作供应商产品中选购。
4.2 采购高值医用耗材(植入性医疗器械)，供货单位资质管理 :4.2.1 采购必须正规诚信的生产企业或销售企业中选购。
4.2.2 采购高值耗材必须索要以下：a.医疗器械生产企业\医疗器械经营企业的营业执照复印件；b. 《医疗企业生产许可证》；c. 《医疗器械产品注册证》d.进口医疗器械要进口注册证、报关单、海关检验报告等，e.企业组织机构代码证f.医疗器械经营许可证g.税务登记证；h.法人授权委托书；i.销售人员身份证复印件；j.质量保证协议书；4.3 验收入库4.3.1 采购到货的高值医用耗材 (植入性医疗器械)必须进行严格的验收入库。
高值耗材、植入性材料使用管理制度(5篇)
高值耗材、植入性材料使用管理制度由于高值耗材、植入性材料是直接作用于患者，其性能、质量是否良好，直接关系到患者生命和医院的利益，其使用应遵循科学严谨的原则，购置应依据病员的客观实际需要，在临床科室经讨论确认后，由手术医师提出申请并填写《高值耗材、植入性材料使用申请表》，进行相应的审批后使用。
一﹑严格执行高值耗材、植入性材料院内审批制度。
在治疗过程中需使用高值耗材、植入性材料，需手术医师初步审核使用，然后由药械科审核入帐，临床科室于使用后记帐(万元以上的高值耗材、植入性材料由药械科和医务科初步审核，交主管院长审批后方可使用)。
二﹑签署知情同意书。
临床科室应建立高值耗材、植入性材料病员告知制度，包括知情权、同意权。
主管医师应详细向患者及家属说明禁忌症、可能的并发症及注意事项，如实告知医疗风险，解答咨询，并签署《一次性医用高值耗材及植入物使用知情同意书》。
产品的质量保证条款(包括保险方式)必须明确并可操作执行，排除承诺人能力范围之外的承诺，并将制度保证条款以适当形式告知病人。
三﹑对于高值耗材、植入性材料，临床使用科室手术后应及时填写《高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一式两份，包括品名、规格、型号/批号，可追溯的唯一性标识的条码或统一编号、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、地址、联系电话，是否医保等内容，一份同病历一同保存，一份交由设备科存档备查。
四﹑有些贵重或技术难度较高的植入性医疗器械，需请厂家派专业人员进行现场技术指导，如____参与手术等，但必须核准其从事医生工作的资格，并有双方签字的____纪录。
五﹑建立高值耗材验收制度，验收合格后方可发放于临床。
高值耗材验收应由药械科负责，并妥善保存高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料，以确保这些信息具有可追溯性。
六﹑采购办对高值耗材采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后____年以上。
高值医用耗材管理制度(七篇)
高值医用耗材管理制度高质耗材是国家药品监督部门重点监控的医疗器械，是直接影响着广大人民群众的生命安全，根据医院的需要对高值耗材实行集中招标采购。
一、高值耗材指一次性使用医疗器械(一次性输液器、注射器、输血器、采血器等)、骨科植入物及充填材料(植入的关节、异型接骨板、髓内针及骨针脊柱内固定器、乳房、人工晶体、等)、心内植入医疗器械(人工瓣膜、心脏起博器、血管内导管、支架等)。
二、根据医院实际工作需要，由医学保障部与审计处实施招标计划，签定招标供货合同。
凡参加招标的厂家或商家都要投标书，必须具有下列有效证件:1、企业红色印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件。
2、加盖本企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。
对进口医疗器械产品要有加盖企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。
《出厂检验报告》复印件。
3、加盖本企业印章法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，明确授权范围。
4、销售员身份证复印件。
5、对进口高值耗材要有《授权书》、一次性使用无菌产品要有当地药品监督管理局盖章的登记备案复印件。
所有有效证件及验收记录必须妥善保存到产品期满后两年。
三、中招标厂家或商家将按合同的规定执行，保证产品质量，因质量问题造成不良后果，一切由供货商负责。
高值医用耗材管理制度（二）为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据____第____号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。
一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义。
指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
医院高值及植入性耗材告知及使用管理制度
医院高值及植入性耗材告知及使用管理制度一、告知制度1.耗材的供应商选择医院要根据耗材的质量、价格、售后服务等方面，选择信誉好的、经验丰富的供应商，并签订供应协议，明确供应商的责任及义务。
2.耗材的信息公示医院要定期更新总账册，记录高值及植入性耗材的名称、规格、生产厂商、进货日期、批号、有效期等信息，并进行公示。
同时，医院的官方网站上也应该公示耗材的采购信息，方便患者和家属查询。
3.患者告知在患者接受手术前，医院应该告知患者所使用的高值及植入性耗材的种类、功能、材质、价格等信息，以及可能存在的风险和不良反应。
患者需要签署知情同意书，确保其了解并接受使用高值及植入性耗材的风险和后果。
1.耗材的购买与验收医院应制定规范且严密的采购程序，确保耗材的质量和性能符合要求。
在验收时，医院要严格按照供应商提供的质量合格证明和标准进行检查，确保耗材符合国家相关法律法规的要求。
2.耗材的分类储存医院应为高值及植入性耗材设置专门的储存区域，按照耗材的种类、规格、有效期等进行分类储存，并设置相应的标志和记录。
3.耗材的使用与管理严禁无批准的品种或无报废手续的过期产品使用；医生在进行手术前，应先核对手术器械清单，确认所使用的耗材种类和数量是否正确；手术中医生要仔细操作，严禁强行使用损坏或变形的耗材，确保手术质量和患者安全。
4.耗材的追溯与报废医院要建立严密的高值及植入性耗材追溯制度，及时跟踪和报告耗材的使用情况和效果，确保患者的安全和权益。
同时，医院还要建立耗材的报废管理制度，及时报废过期、损坏或质量有问题的耗材，并做好相应的记录和统计。
总之，医院高值及植入性耗材告知及使用管理制度的建立，对于提高医疗质量和患者安全意义重大。
医院应严格按照相关法规和制度要求执行，加强对耗材的采购、储存、使用和报废管理，确保患者接受到安全、有效、合理的医疗服务。
高值耗材、植入性材料使用管理制度范本(4篇)
高值耗材、植入性材料使用管理制度范本第一章总则第一条为规范高值耗材、植入性材料的使用和管理，确保医疗质量和安全，制定本制度。
第二章适用范围第二条本制度适用于所有使用高值耗材、植入性材料的医疗机构和临床科室。
第三章使用管理第三条面对医疗质量和安全的需求，医疗机构应制定高值耗材、植入性材料的使用计划，并按照计划采购、储存和使用这些材料。
第四章采购管理第四条医疗机构应依法依规采购高值耗材、植入性材料。
采购过程应公开、公平、公正，确保采购的材料符合医疗质量和技术标准。
第五章储存和保管第五条医疗机构应对高值耗材、植入性材料进行专门的储存和保管。
储存环境应符合卫生标准，保持干燥、无尘、无污染。
第六章使用和计量第六条高值耗材、植入性材料的使用应按照医疗操作规范进行，医务人员须经过专门的培训和考核，保证正确使用和操作这些材料。
第七章消耗和报废第七条高值耗材、植入性材料一经使用，即视为消耗掉。
医疗机构应建立完善的消耗和报废制度，对消耗和报废的材料进行记录和处理。
第八章监督和检查第八条医疗机构应定期进行对高值耗材、植入性材料的使用情况进行检查和核实。
相关部门和监管机构有权进行监督和检查，对违规行为进行处理。
第九章处罚和追责第九条对于违反本制度规定的行为，医疗机构将依法依规进行处理，追究相关责任人的责任。
第十章附则第十一条本制度自发布之日起施行。
以上为高值耗材、植入性材料使用管理制度的范本，具体内容应根据实际情况进行调整。
高值耗材、植入性材料使用管理制度范本（2）一、概述高值耗材和植入性材料是医疗机构日常手术中必不可少的物资，为保障医疗质量和安全，减少医疗事故的发生，特制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医疗机构的各级各类手术室、耗材库房和物资管理部门等，具体包括但不限于高值耗材和植入性材料的采购、验收、分发、核算、回收等环节。
三、采购管理1. 根据临床需要和使用量统计，由医疗机构的物资管理部门制定高值耗材和植入性材料的采购计划，并报经有关部门批准。
高值耗材、植入性材料使用管理制度范文
高值耗材、植入性材料使用管理制度范文1. 引言高值耗材和植入性材料在医疗机构中具有重要的作用，但也存在一定的风险和管理难度。
为了确保这些材料的安全和有效使用，医疗机构必须建立一套科学的管理制度。
本文旨在制定一份高值耗材、植入性材料使用管理制度，确保医疗机构在材料采购、库存管理、使用过程中能够严格遵守规定，保证患者的安全和医疗质量。
2. 购买管理2.1 材料需要齐全的购买计划，明确材料名称、型号、规格和数量，并由医务部门和财务部门共同审批。
2.2 购买部门应与供应商签订正式合同，明确价格、交货时间和质量要求，并留存合同备查。
2.3 购买部门应及时核对收到的材料是否与合同一致，并检查是否存在损坏和过期等问题。
2.4 材料采购单位应建立供应商档案，包括供应商名称、联系方式和信誉评价等信息。
3. 库存管理3.1 医疗机构应建立高值耗材和植入性材料的库存登记表，详细记录每种材料的名称、型号、规格、库存数量和存放位置等信息。
3.2 库存管理员应根据实际需求和库存量，及时向购买部门申请补充材料，并确保安全存放。
3.3 库存管理员应定期盘点库存，发现异常情况应及时核查并报告上级部门。
3.4 库存材料的标识和管理应符合相关法规要求，确保材料的有效期和质量。
4. 使用管理4.1 医疗机构应根据材料的特点和用途制定使用规程，明确材料的适应症和禁忌症，确保按照正确的方式和时机使用。
4.2 材料使用过程中需要采取消毒、灭菌等措施，确保材料的无菌性。
4.3 医务人员在使用材料前应对材料进行检查，确保材料的完整性和无损。
4.4 医务人员应及时记录和报告材料的使用情况，包括使用量、效果和不良反应等。
4.5 一次性使用材料在使用后应立即弃用，并按规定进行处理和销毁。
5. 质量控制5.1 医疗机构应与材料供应商建立良好的合作关系，定期进行质量评估和检查，并及时处理质量问题。
5.2 医疗机构应建立不良事件报告和处理制度，对材料的不良事件进行记录和分析，并采取相应的措施防止再次发生。
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高值耗材、植入性材料使用管理制度高值耗材和植入性材料使用管理制度是指医疗机构为提高诊疗质量、降低医疗风险、合理控制医疗成本而制定的一系列规章制度和管理措施。
以下是一些常见的管理制度：
1. 采购管理制度：医疗机构应建立严格的采购程序，确保高值耗材和植入性材料的采购透明、公正，选择优质供应商，避免采购假冒伪劣产品。
2. 质量控制制度：医疗机构应建立完善的质量管理体系，对高值耗材和植入性材料进行质量检测，保证产品质量符合标准，减少使用过程中的不良事件发生。
3. 库存管理制度：医疗机构应建立科学的库存管理制度，合理计算高值耗材和植入性材料的使用量，避免过多或过少的库存，同时要建立有效的报废处理机制，确保废弃的材料得到正确处理。
4. 使用管理制度：医疗机构应建立使用管理制度，明确高值耗材和植入性材料的适应症、使用范围和使用方法，确保医护人员正确使用，避免误用和滥用。
5. 监测与评估制度：医疗机构应建立监测与评估制度，对高值耗材和植入性材料的使用情况进行定期监测和评估，及时发现问题并采取措施进行改进。
通过建立和执行这些管理制度，可以有效监管高值耗材和植入性材料的采购、使用和管理，提高医疗机构的管理水平和绩效，保证患者的安全和利益。