医院植入性医用耗材使用管理制度与流程
医用耗材(包括植入类耗材)管理制度
医用耗材（包括植入类耗材）管理制度为了进一步加强医用耗材的监督管理，努力做到科学化、规范化，减少库存积压，降低管理成本，加速医院资金周转。
同时又保证病人的医疗安全及降低医疗费用，根据国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械监督管理条例》、卫健委《医疗机构医用耗材管理办法》等规定，并结合我院的实际情况制定本规定。
一、医用耗材定义：是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材；以及单价 1500 元以下、使用期限 1 年以下的医疗器械，均属于医用耗材。
二、管理程序：信息装备部-设备科负责全院医用耗材的计划、验收、入库、发放。
（一）资格审核（1）作为全院医用耗材管理部门，信息装备部-设备科对所有购买的医用耗材，都要严格检查供货单位的经营资格，供货单位必须持有《营业执照》、《医疗器械经营许可证》和（或）备案凭证，其经营产品必须与《医疗器械经营许可证》和（或）备案凭证中的范围相符。
同时供货单位必须提供生产厂家的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》或者备案凭证、销售人员的身份证和法人授权书原件；（2）凡属二类、三类的耗材，都应取得《中华人民共和国医疗器械注册证》，一类的耗材必须有《第一类医疗器械生产备案凭证》，凡属无证产品的医用耗材坚决不予购买。
（3）凡属一次性无菌卫生材料，严格执行《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》规定。
做好购进材料的记录，内容包括：购进产品的企业名称、产品名称、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等，按照记录应能追查到每批无菌材料的进货来源。
（4）进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后 2 年或者使用终止后 2 年；植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存，确保信息具有可追溯性。
（二）购买程序原则上进入医院的所有医用耗材都必须是海南省集中招标采购范围内产品或医院内部招标(谈判)确认的产品。
临床通过设备配送等途径接受的医用耗材，应及时与信息装备部-设备科沟通，由信息装备部-设备科负责审核厂(商)家的资质，并予以登记。
医院植入耗材使用管理办法
医院植入耗材使用管理办法为有效规范植入人体医疗器械的使用与管理，确保医疗质量和安全，减少材料使用造成的医疗纠纷，消除医疗隐患、维护医院、医务人员和患者的合法权益，根据《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和《XX省药品和医疗器械使用监督管理办法》要求，特制定本办法。
一、对使用植入性耗材的各临床科室要严格按照本管理办法和操作程序执行。
对因手术或其他临床需要要使用植入性耗材的科室，首先由科室手术医生填写《XX县医院植入耗材使用申请表》,申请表要填好使用植入耗材名称、数量、供货公司等填写要求，需要具体品牌、厂家的，请注明，并要求说明理由或原因。
对一般的择期手术要求申请表，提前2天（48小时）报送给植入耗材库管理员陈燕处备货。
二、对器械科植入耗材库接到具体申请后，管理员陈燕按申请内容，对使用植入耗材的名称、数量、供货公司等确认后认真备货。
但对其中急诊手术由手术医生通知供应商及时送货，次日（不超过24小时）由手术医生补填申请表报送给管理员陈燕，同时供应商办理好相关补交手续（未按照具体时间和内容补交办理手续者视为无效，责任由手术医生或供应商承担），手术医生和手术室（或相关科室配合人员）共同负责对产品进行把关。
若使用不在招标目录内的产品，由手术科室负责人填写《XX医院医用耗材申购审批表》，器械科报分管院长审批。
各项申请或登记表格均要有器械科审核确认签名。
三、手术医生使用植入耗材应按我院招标产品价格的高低使用，价格低的优先使用，使用价格高的要说明合理原因。
器械科植入耗材库备货完成后，通知手术室。
四、手术医生和手术室的器械护士，要按照手术日期提前到植入耗材库确认所使用植入耗材的名称、数量、供货公司配取，同时核对植入耗材的名称、数量、供货公司是否正确。
确认后打包送供应室消毒，器械科陈燕同时做好植入耗材库出库登记。
若手术医生不填写申请表或不与和手术室的器械护士到植入耗材库核对确认，造成的后果个人承担。
五、在手术过程中若需其他植入耗材由手术室的器械护士到植入耗材库领取。
医院使用植入耗材管理制度
一、总则为加强医院植入耗材的使用管理，确保医疗质量和患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有使用植入耗材的科室、部门和人员。
三、管理制度1. 申购管理（1）使用科室医师需严格按照临床需求，选择符合规定的植入耗材。
（2）医师填写植入耗材申购单，经科室主任审批后，报送医务科审查。
（3）医务科审查同意后，报院长审批，由后勤科负责采购。
2. 采购管理（1）后勤科严格按照审批通过的申购单制定采购方案，选择合法生产、经营的供应商。
（2）采购价格不得高于公布的最高限价。
（3）建立供应商资质档案，包括企业营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证等。
3. 入库管理（1）植入耗材到货后，采购及库管人员应仔细核对产品注册证、商检报告等文件。
（2）验收合格后，入库登记，实行零库存管理。
（3）入库后，库管员应及时通知申购科室领取。
4. 使用管理（1）医师使用植入耗材前，需熟悉其适应症、禁忌症、操作规范等。
（2）医师必须具备相关资质，并经过培训、考核合格。
（3）使用过程中，医师应严格执行操作规范，确保患者安全。
5. 质量监控（1）医院设立医疗器械质量监控小组，负责对植入耗材的质量进行监督。
（2）定期对供应商进行质量评估，确保耗材质量符合国家标准。
（3）对使用过程中出现的质量问题，及时报告相关部门，并采取相应措施。
6. 出库管理（1）申购科室领取植入耗材时，需核对产品名称、规格、型号、外包装等。
（2）领用责任人签出库单，确保耗材正确使用。
四、责任追究1. 使用科室及医师违反本制度，导致患者安全问题的，依法承担相应责任。
2. 供应商提供不合格植入耗材的，依法承担相应责任。
3. 医院相关管理部门未履行职责，导致植入耗材管理出现问题的，依法承担相应责任。
五、附则1. 本制度由医院医务科负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
高值耗材、植入性材料使用管理制度
高值耗材、植入性材料使用管理制度是医疗机构用于管理和控制高值耗材和植入性材料的一套规范和流程。
该制度的目的是确保医疗机构在使用高值耗材和植入性材料时，具备合理的采购、使用、管理、清点、报废等环节，以提高资源利用效率、降低成本、确保安全。
该制度通常包括以下内容：
1. 采购管理：明确采购高值耗材和植入性材料的流程和要求，包括供应商选择、比价、谈判和合同签订等环节。
2. 入库管理：规范高值耗材和植入性材料的入库流程，包括验收、登记、分类、标识和存放等操作，确保材料的准确性和完整性。
3. 领用管理：规定高值耗材和植入性材料的领用程序，包括申请、审批、发放和台账记录等环节，防止滥用和浪费。
4. 使用管理：要求医务人员按照规定的使用方法和操作流程正确使用高值耗材和植入性材料，确保安全和有效性。
5. 盘点管理：定期对高值耗材和植入性材料进行盘点，核对库存数量和状况，及时补充和清理库存，避免过期和报废。
6. 报废处理：对损坏、陈旧、过期等不适合使用的高值耗材和植入性材料进行合理的报废处理，包括封存、纳入损耗统计和报废审核等环节。
7. 绩效评价：定期对高值耗材和植入性材料的使用情况进行统计和分析，评估医疗机构的耗材管理绩效，提出改进意见和措施。
高值耗材、植入性材料使用管理制度的建立和执行，可以帮助医疗机构规范和规范化高值耗材和植入性材料的使用，防止浪费和滥用，提高资源利用效率和医疗服务质量。
同时，也能够降低医疗机构的成本和风险，对于维护医疗机构的可持续发展具有重要意义。
植入类耗材管理制度
植入类耗材管理制度
为加强我院医用植入类卫生材料临床使用安全管理，保证人民健康和生命安全。
根据《医疗器械监督管理条例》、《国家卫计委关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》和省、市市场监督管理局有关要求，结合我院实际，制定本管理制度。
一、购进管理
1.申购程序：各使用科室医师需严格掌握相关植入性医用耗材的使用范围内和禁忌症，使用前认真填写植入性医用耗材申购单，经科主任同意报院长审批后交由物资供应科采购。
2.经营企业资质必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，由医院物资供应科负责审核认定，并存档备案。
3.省招标平台上手术项目所用植入性材料，必须严格按平台上中标材料及价格或者省平台中标价格基础上医院再招标的价格进行购入，供货公司必须为省平台上中标的公司。
4.经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，凡因不符合经营范围院方一律拒收，所造成的一切后果，由经营企业负责。
二、验收管理
医院高值耗材实行零库存管理，供货商送达材料后由手术室、物资供应科及使用科室医师共同验收合格后进行入出库管理。
三、价格管理
省招标平台上手术项目所用植入性材料，必须严格按平台上中标材料及价格或者经过医院招标后价格进行购入，供货公司必须为省平台上中标的公司；省指标平台上未列入的项目使用的高值耗材，应严格按照我院集中招标采购确定的价格进行采购，严格执行省物价部门价格制度进行加成。
四、使用管理
设及值入性耗材的科室，均应指定专人负责填具《卫生材料高值耗材使用申请书》要求项目齐全，内容完善。
植入耗材使用跟踪记录，实行档案管理，保存5年以上。
医院植入耗材管理制度
一、总则为加强医院植入耗材的管理，确保医疗质量和患者安全，规范医院植入耗材的使用流程，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院内所有植入耗材的使用、采购、储存、配送、使用后处理等环节。
三、管理制度1.采购管理（1）采购部门应严格按照国家相关法律法规和医院规定，选择具有合法生产、经营资质的供应商。
（2）采购前，采购部门应详细了解所需植入耗材的规格、型号、质量标准、价格等信息，确保采购的植入耗材符合临床需求。
（3）采购部门应建立健全采购档案，对采购的植入耗材进行登记、备案。
2.验收管理（1）验收部门应严格按照国家相关法律法规和医院规定，对植入耗材进行验收。
（2）验收内容包括：产品名称、规格、型号、数量、有效期、生产日期、生产厂家、合格证明、检验报告等。
（3）验收不合格的植入耗材，应及时退回供应商，并做好记录。
3.储存管理（1）储存部门应配备符合国家标准的储存设施，确保植入耗材的储存环境符合要求。
（2）储存部门应定期检查植入耗材的储存条件，确保储存环境稳定。
（3）储存部门应按照植入耗材的类别、规格、有效期等进行分类存放，便于管理和使用。
4.配送管理（1）配送部门应严格按照医院规定，将植入耗材及时、准确地配送至临床科室。
（2）配送过程中，应确保植入耗材的包装完好，防止污染和损坏。
5.使用管理（1）临床科室在使用植入耗材前，应详细了解其适应症、禁忌症、使用方法等。
（2）临床科室应严格按照操作规程使用植入耗材，确保医疗质量和患者安全。
（3）临床科室应做好植入耗材的使用记录，包括患者信息、耗材名称、规格、型号、数量、使用时间等。
6.使用后处理（1）使用后的植入耗材，应按照国家相关法律法规和医院规定进行处理。
（2）废弃的植入耗材，应严格按照医疗废物处理规定进行处置。
四、监督与考核1.医院设立植入耗材管理监督小组，负责对植入耗材的管理工作进行监督和检查。
2.对违反本制度的行为，医院将视情节轻重给予相应处理。
五、附则本制度自发布之日起施行，由医院医务科负责解释。
医用耗材的使用及管理规程流程
医用耗材的使用及管理规程流程一、引言为了确保医用耗材在使用过程中的安全、有效，提高医疗服务质量，规范医用耗材的使用和管理，根据国家有关法律法规和规定，制定本规程。
本规程详细描述了医用耗材的采购、验收、储存、使用、维护、回收和报废等环节的管理流程。
二、医用耗材的采购1. 采购计划：根据临床需求和库存情况，由科室负责人或者护士长提出医用耗材的采购计划，经科室主任或者院长审批后，提交给采购部门。
2. 采购方式：医用耗材的采购可以采取公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式。
采购部门应根据医用耗材的性质、需求量、市场供应情况等因素选择合适的采购方式。
3. 供应商选择：采购部门应选择具有资质的供应商，并对供应商进行评估和考核，确保供应商提供的医用耗材质量安全。
4. 采购合同：采购部门与供应商签订采购合同时，应明确合同条款，包括医用耗材的质量要求、数量、价格、交货时间、售后服务等内容。
三、医用耗材的验收1. 验收准备：采购部门在收到医用耗材后，应组织验收人员对医用耗材进行验收。
验收人员应具备相关专业知识，了解医用耗材的性能、用途、注意事项等。
2. 验收程序：验收人员应按照采购合同和医用耗材的相关标准，对医用耗材的外观、数量、质量等进行检查。
验收合格的医用耗材应办理入库手续，验收不合格的医用耗材应退货或者要求供应商更换。
3. 验收记录：验收人员应做好验收记录，包括医用耗材的名称、规格、数量、生产厂家、供应商、验收日期等内容。
验收记录应保存至少3年。
四、医用耗材的储存1. 储存环境：医用耗材应存放在干燥、通风、避光、防潮、防尘、防虫、防鼠、防霉、防盗、防火、防爆、防辐射等条件下，确保医用耗材的质量安全。
2. 储存方式：医用耗材应按照类别、规格、用途等进行分类储存，标识清晰，便于查找和使用。
储存医用耗材的货架应具备相应的承载能力，防止医用耗材损坏。
3. 库存管理：库房管理人员应定期对医用耗材进行盘点，确保库存数据的准确性。
植入性医疗器材、高值耗材使用管理制度
植入性医疗器材、高值耗材使用管理制度一、目的和适用范围1.1 本制度旨在规范植入性医疗器材和高值耗材的使用管理，确保患者安全，提高医疗质量，遵守相关法律法规和规定。
1.2 本制度适用于本医疗机构内植入性医疗器材和高值耗材的采购、储存、配送、使用、监测、评估和废弃处理等环节。
二、组织架构和职责2.1 医疗机构应设立专门的管理部门或指定专人负责植入性医疗器材和高值耗材的使用管理工作。
2.2 管理职责包括：（1）制定和更新植入性医疗器材和高值耗材的使用管理制度；（2）组织实施植入性医疗器材和高值耗材的采购、储存、配送、使用、监测、评估和废弃处理等工作；（3）监督和检查植入性医疗器材和高值耗材的使用情况，及时发现和处理问题；（4）定期对植入性医疗器材和高值耗材的使用情况进行总结和分析，提出改进措施。
三、采购和储存管理3.1 植入性医疗器材和高值耗材的采购应遵循质量优先、价格合理的原则，选择具有合格生产许可证和经营许可证的供应商。
3.2 采购合同应明确植入性医疗器材和高值耗材的质量要求、数量、价格、交货时间等内容，并保存合同和相关凭证。
3.3 植入性医疗器材和高值耗材应储存在专用库房内，库房应具备防火、防盗、防潮、防尘、防虫、防鼠等条件，并保持通风干燥。
3.4 植入性医疗器材和高值耗材应按照生产日期和有效期限进行分类储存，并定期进行质量检查和维护。
四、配送和使用管理4.1 植入性医疗器材和高值耗材的配送应由专业人员进行，确保器材的质量和完整性。
4.2 植入性医疗器材和高值耗材的使用应严格按照医生的处方和手术计划进行，确保患者的安全和疗效。
4.3 使用植入性医疗器材和高值耗材前，医护人员应向患者或家属充分解释器材的性质、作用、风险和注意事项，并取得其书面同意。
4.4 使用植入性医疗器材和高值耗材过程中，医护人员应密切观察患者的反应和器材的功能状况，并及时处理可能出现的问题。
五、监测和评估管理5.1 医疗机构应建立植入性医疗器材和高值耗材的监测和评估制度，定期对患者的疗效和器材的功能进行监测和评估。
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医院植入性医用耗材使用管理制度与流程
一、引言
植入性医用耗材是指用于人体内部植入或应用的医疗器械、耗材等，如人工关节、支架、植入物等。
正确、合理的使用植入性医用耗材对于保障患者安全、提高治疗效果至关重要。
为了规范医院植入性医用耗材的使用，制定相应的管理制度与流程就显得非常重要。
二、管理制度
1.设立专门的管理机构和责任人，明确管理职责和权限；
2.制定耗材管理办法，包括植入性医用耗材的申请、验收、分配、使用、报废等各个环节的具体规定；
3.采购植入性医用耗材的流程：明确采购事项、审批程序、采购方式以及供应商的选择与评价；
4.记录与监督：建立健全的记录和档案管理制度，对植入性医用耗材的使用情况进行监督和检查，保证记录的真实可靠；
5.耗材库存管理：定期对库存进行盘点，避免过多或过少的库存，及时补充不足的耗材；
6.数据分析与评价：根据实际情况，定期分析和评价植入性医用耗材的使用情况和质量问题，及时采取纠正措施。
三、流程
1.申请：医疗单位的医生在需要使用植入性医用耗材时，向相关的管
理机构提出申请。
申请表中应该包括植入性医用耗材的具体名称、型号、
数量等信息。
2.审批：管理机构对申请进行审批，审核申请的合理性和必要性。
审
批过程中，要充分考虑患者需求、医疗效果以及经济因素等多方面的因素，确保植入性医用耗材的使用符合规定。
3.采购：经过审批的申请，管理机构按照采购制度的规定进行植入性
医用耗材的采购。
采购时要与供应商签订合同，明确价格、交付时间、质
量标准等。
4.验收：植入性医用耗材到达医院后，管理机构负责验收。
验收的内
容包括检查耗材的包装是否完好，核对数量与规格是否与合同一致，检查
产品标识、说明书的完整性和准确性等。
5.分配：验收合格的植入性医用耗材，由管理机构进行统一分配，并
根据需求合理分发到各个科室或手术室。
6.使用：医院的医生在使用植入性医用耗材时，要严格按照产品说明
书和操作规范进行操作，确保患者的安全和医疗质量。
7.监督和质量控制：管理机构对植入性医用耗材的使用情况进行监督
和检查，及时发现和解决问题，并建立质量反馈和处理制度，确保植入性
医用耗材的质量可控。
8.报废：管理机构负责废弃、报废的植入性医用耗材进行分类处理，
确保符合相关的环保要求。
四、结论
医院植入性医用耗材的使用管理制度与流程的正确实施，能够提高患者安全和治疗效果，减少医疗事故的发生，同时还能够规范医疗行为，提高医院管理水平。
医院应该注重制度的建立和完善，加强人员培训，提高管理效能，确保植入性医用耗材的使用科学合理。