ISO9001质量体系标准条款
ISO9001不符合项汇总
一、质量治理体系（标准条款：４）一、质量手册（标准条款）:（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高治理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的操纵和操作方式与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不和谐一致。
（8）质量手册的发布、修改、治理比较混乱不能保证最新有效版本二、文件操纵（标准条款（1）程序没涉及失效文件的操纵。
（2）外来文件、发外文件未列人操纵范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态（6）未标识保留的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（8）未对文件进行按期评审。
（9）文件的发放没有操纵，随意复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当。
质量-（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场利用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录操纵（标准条款）（1）供方的质量记录未纳人操纵范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录操纵方式。
（3）质量记录保留环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、爱惜、保留期、处置的方式。
（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、治理职责（标准条款：5）一、治理许诺（标准条款）（1）最高治理者不明白对治理许诺应提供哪些证据。
（2）组织成员对证量方针、质量目标各有各的明白得。
（3）资源配置不足，查验人员素养差，内审人员未经培训。
二、以顾客为关注核心（标准条款）（1）拿不出文件证明顾客的要求已取得确信。
3、质量方针（标准条款）（1）质量方针空洞，表现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
（3）拿不出对证量方针的评审证据。
（4）有的部门也制订了质量方针。
4、质量目标（标准条款）（1）质量目标的内容不完全，没有包括产品要求所需的内容。
质量管理体系标准2015条款号
GB／T19001-2016(ISO9001：2015)标准条款实例注解(第二版)
GB/T19001-2016质量管理体系要求(等同ISO9001:2015)标准条款实例注解(第二版)引言我以前看过很多关于ISO9001条款解析、讲解或者培训的文档或视频资料，发现没有一个是能讲清楚的。
除了把ISO9001的内容或相关的定义放大之外，根本没有讲出实质的内容，并且有时从逻辑上就让人费解。
这是因为国标组织将ISO9001从英文版翻译为中文版的时候，有些地方本身就翻错了或翻译不准确或意思理解错误，另外制作这些资料的老师自己也是一知半解，根本没有理解条款的本义，所以讲出的内容让人特别费解，内容空洞浮于形式。
国内的企业获得ISO9001认证大多流于形式，或者实际操作不按通过认证的体系要求做，或者严格按通过认证的体系要求做却得不到理想的效果，进一步认为ISO9001是一个没用的东西或有部分内容没用，只是为了认证需要而已。
其实这是因为做体系的时候对标准的理解有误，导致实施的时候怎么做怎么觉得别扭，觉得脱离实际，觉得没有益处，甚至觉得拖了后腿。
比如对标准要求的记录理解不透，给认证的企业增加了许多不必要的记录要求。
比如认证顾问公司或专家、培训老师甚至认证审核人员对标准条款的理解错误，按照他们的错误要求去做根本达不到增值或不断改进的效果，只会增加额外的开支和负担。
本文档试图理解标准条款的本义，从实际操作出发，给出正确的解释或操作方法以及实例。
1 范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a) 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b) 通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注1：本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
注解01：“本标准为下列组织规定了质量管理体系要求”。
ISO9001,14001：2015,27000：2013各标准条款对照
ISO9001：2015ISO9001:20081范围1范围1.1总则4组织环境4质量管理体系4.1理解组织及其环境4质量管理体系5.6管理评审4.2理解相关方的需求和期望4质量管理体系5.6管理评审4.3确定质量管理体系的范围 1.2应用4.2.2质量手册4.4质量管理体系及其过程4质量管理体系4.1总要求5领导作用5管理职责5.1领导作用和承诺 5.1管理承诺5.1.1总则 5.1管理承诺5.1.2以顾客为关注焦点 5.2以顾客为关注焦点5.2方针 5.3质量方针5.2.1制定质量方针 5.3质量方针5.2.2沟通质量方针 5.3质量方针5.3组织内的角色、职责和权限5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.4.2质量管理体系策划6策划 5.4.2质量管理体系策划6.1应对风险和机遇的措施 5.4.2质量管理体系策划8.5.3预防措施6.2质量目标及其实现的策划 5.4.1质量目标6.3变更的策划 5.4.2质量管理体系策划7支持6资源管理7.1资源6资源管理7.1.1总则 6.1资源提供7.1.2人员 6.1资源提供7.1.3基础设施 6.3基础设施7.1.4运作过程的环境 6.4工作环境7.1.5监视和测量资源7.6监视和测量设备的控制7.1.5.1总则7.6监视和测量设备的控制7.1.5.2测量溯源7.6监视和测量设备的控制7.1.6组织知识无相对条款7.2能力 6.2.1总则6.2.2能力、培训和意识7.3意识 6.2.2能力、培训和意识7.4沟通 5.5.3内部沟通7.5成文信息 4.2文件要求7.5.1总则 4.2.1总则7.5.2创建和更新 4.2.3文件控制4.2.4记录控制7.5.3成文信息的控制 4.2.3文件控制4.2.4记录控制。
ISO9001质量管理体系最新版标准
ISO9001：2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b) 运行过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。
ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
ISO9001-2015新版质量管理体系标准标准要求应形成文件的条款
序号条款描述应形成的文件14.3确定质量管理体系的范围质量管理管理体系范围应形考文档，描述质量管理体系的范围时，对不适用的标准条款，应将质量管理体系的删减及其理由形成文件。
质量管理管理体系范围，并说明删减条款及删减理由2 5.2质量方针形成文件质量方针3 6.2质量目标及其实施的策划组织应将质量目标形成文件。
质量目标4 7.1.4监视和测量设备组织应保持适当的文件信息，以提供监视和测量设备满足使用要求的证据。
规定监视和测量设备使用要求的文件，包括使用、维护、鉴定、校准等5 7.2能力保持形成文件的信息，以提供能力的证据。
能证明人员满足能力要求的记录，包括任职要求、人员技能档案、培训等6 7.5.1总则组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息。
体系运行所需的其他必要文件78.1运行策划和控制保持充分的文件信息，以确信过程按策划的要求实施。
能证明过程经有效策划相关记录8 8.2.3与产品和服务有关要求的评审评审结果的信息应形成文件。
产品和服务有关要求的评审报告9 8.4.2外部供方的控制类型和程度建立和实施对外部供方的评价、选择和重新评价的准则。
评价结果的信息应形成文件。
对外部供方的评价报告10 8.4.3提供外部供方的文件信息应将监视结果的信息形成文件。
对外部供方的业绩的监视报告118.6.2标识和可追溯性在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持形成文件的信息。
控制产品唯一性标识的文件12 8.6.3顾客或外部供方的财产如果顾客、外部供方财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况，组织应向顾客、外部供方报顾客或外部供方的财产丢失、损坏或发现不适用的相关记录优质参考文档告，并保持文件信息。
13 866变更控制应将变更的评价结果、变更的批准和必要的措施的信息形成文件。
产品生产和服务的变更的评价、批准和采取的措施相关记录14 8.7产品和服务的放行应在形成文件信息中指明有权放行产品以交付给顾客的人员。
《ISO90012008质量管理系统要求》标准条款理解(完全版)
标准应用: 1.适用于所有质量和(或)环境管理系统的组织, 指导其内审或外审工作;
六、ISO9000:2008的特点
1.适用范围更广,并可根据实际需要删减某些质量管理体系要求.
2.采用流程管理,强调流程关系和相互作用,逻辑性更强,相关性 更好.
《ISO9001:2008质量管理系 统 要求》标准条款理解
课程纲要 第一章 ISO 9000族标准概论 第二章 ISO9000质量管理系统---基本术语 第三章 ISO9001:2008质量管理系统---要求
第一章 ISO 9000族标准概论
一、ISO9000族标准的定义 二、ISO9000族标准的演变及发展 三、实施ISO9000标准的意义 四、ISO9000族标准组成 五、ISO9000族核心标准简介 六、ISO9000族标准的特点
第二部分 有关管理的术语
15条
第四部分 有关过程和产品的术语 5条
第六部分 有关合格(符合)的术语 第八部分 有关检查的术语
主要内容:提供了超出ISO9001要求的指南和 建议并自我评定和改进的示例;
标准应用: 1.为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中 获得持续成功提供管理指南; 2.在组织的战略和运行管理方面提供指南，以使组织 获得持续成功。
五、ISO90000族核心标准简介
4.ISO19011 《质量和(或)环境管理系统稽核指南》
一、ISO9000族标准的定义
ISO---国际标准化组织
ISO/TC176---质量管理和质量保证技术委员会
ISO9000族标准---指由ISO/TC176质量管理和质量保 证技术委员会制定的所有国际标准. 准的演变及发展
ISO9001标准条款
ISO9001:2008条款1.范围 1.1总则 1.2应用2.规范性引用文件3.术语和定义4.质量管理体系4.1 总要求4.2文件要求 4.2.1 总则 4.2.2质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划 5.4.1 质量目标 5.4.2 质量管理体系计划5.5职责权限与沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通5.6管理评审 5.6.1 总则 5.6.2 评审输入 5.6.3评审输出6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源 6.2.1总则 6.2.2能力培训和意识6.3基础设施6.4工作环境7.产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.3 顾客沟通7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.2 设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5 设计和开发验证7.3.6 设计和开发确认7.3.7 设计和开发更改的控制7.4 采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制8.测量分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施。
iso9001标准原文
中华人民共和国国家标准质量管理体系——要求Quality management systems —Requirements1范围1.1总则本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b) 通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注：在本标准中，术语”产品”仅适用于提供的预期产品，不适用于非预期的副产品。
应用本标准规定的所有要求是通用的，意在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑进行删减。
除非删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求, 否则不能声称符合本标准。
2 引用标准通过在本标准中的引用，下列标准包含了构成本标准规定的内容。
对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不适用。
但是，鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T 19000-2000 质量管理体系—基础和术语(idt ISO9000:2000)3术语和定义本标准采用GB/T19000-2000给出的术语和定义。
本标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：供方组织顾客本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。
本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。
4质量管理体系4.1 总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。
组织应：a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e) 测量、监视和分析这些过程；f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
怎么理解iso9001质量管理体系中7.2条款
ISO9001质量管理体系中的7.2条款是指“开发定制的设计和开发计划”。
这个条款在质量管理体系中占有重要地位，对于企业的发展和产品质量至关重要。
在本文中，我将从深度和广度的角度对这个主题进行全面评估，并撰写一篇有价值的文章，以此来帮助你更好地理解和应用ISO9001质量管理体系中的7.2条款。
一、初探ISO9001质量管理体系中7.2条款1. 了解7.2条款的背景和意义在开始深入探讨ISO9001质量管理体系中的7.2条款之前，我们首先需要了解这个条款的背景和意义。
ISO9001是国际标准化组织制定的一系列质量管理体系的标准，其目的是帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，以确保产品和服务的质量得到有效保证。
而7.2条款则是ISO9001标准中关于产品设计和开发的重要内容，它强调了组织需要开发定制的设计和开发计划，以确保产品能够满足客户的需求和期望，同时也提高了组织的创新能力和市场竞争力。
2. 探讨7.2条款的内容和要求在7.2条款中，对于开发定制的设计和开发计划有很多具体的要求，例如确定设计和开发的阶段、界定与客户相关的设计和开发输入、制定设计和开发的输出等。
这些内容和要求不仅需要组织了解和理解，更需要有效地贯彻和落实，以确保产品的设计和开发能够达到预期的质量水平。
二、深入探讨ISO9001质量管理体系中7.2条款1. 从标准的角度理解7.2条款的要求在ISO9001质量管理体系中，7.2条款要求组织需要根据客户的需求和期望来制定定制的设计和开发计划，这意味着组织需要充分了解客户的需求，并将其作为设计和开发的基础。
在实践中，组织需要制定设计和开发的目标和计划、确定资源和时间表、评审和验证设计和开发的结果，以确保产品能够满足客户的期望和要求。
2. 7.2条款对组织的影响和意义在实施ISO9001质量管理体系中的7.2条款时，组织需要加强对产品设计和开发的管理，提高对客户需求的理解和把握，加强内部团队之间的协作和沟通，提高设计和开发的效率和质量。