供应商管理规程
管理供应商的规章制度
管理供应商的规章制度第一章总则第一条为了规范供应商的行为，确保供应链的顺畅运作，保障公司利益，特制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于公司所有与供应商有合作关系的部门和人员。
第三条供应商应当遵守相关法律法规和公司规定，积极履行合同义务，保证供应品质，确保交货准时。
第四条公司将对供应商的服务质量、信誉、履约能力等方面进行评估，根据评估结果确定供应商的等级，并在采购中做出相应决策。
第五条公司将建立完善的供应商管理体系，以确保供应链的高效运作。
第二章供应商的评估第六条公司将定期对供应商进行评估，包括但不限于供货能力、产品质量、服务态度、价格竞争力等方面的综合评估。
第七条评估结果将作为公司与供应商合作的重要依据，供应商的评级将直接影响到公司对其的采购决策。
第八条供应商对评估结果有异议的，可以向公司提出申诉，公司将根据实际情况作出调整或修正。
第三章供应商的管理第九条供应商应当建立健全的质量管理体系，确保产品质量符合国家标准和公司要求。
第十条供应商应当遵守合同约定，保证交货准时，不得因故延迟交货。
第十一条供应商应当保护公司的商业秘密，不得泄露公司的业务信息。
第十二条供应商应当遵守市场规则，不得采取不正当竞争行为。
第十三条供应商应当积极配合公司的监督检查工作，接受公司的监督和指导。
第十四条供应商应当保持良好的商业信誉，不得因经营不善或其他行为损害公司利益。
第十五条对于屡次违反规定的供应商，公司有权中止或终止与其的合作关系。
第四章供应商的权利第十六条供应商享有合法权益保护，公司不得随意变更合同内容或恶意拖延付款。
第十七条供应商有权要求公司提供合理的采购需求和信息，确保双方合作的顺利进行。
第十八条供应商有权在合作过程中参与价格谈判和合同条款的讨论，双方应当平等协商解决问题。
第十九条供应商有权提出建议和意见，公司应当认真听取并加以考虑。
第五章附则第二十条本规章制度由公司负责解释，并根据公司实际情况进行调整和修改。
第二十一条本规章制度自颁布之日起正式执行，之前的相关规定自行废止。
采购供应商管理规程
采购供应商管理规程一、概述采购供应商管理是指对公司采购活动中涉及到的供应商进行全面管理和监督，确保供应商的合规性、可靠性和稳定性，以保证采购活动的顺利进行。
本规程旨在规范和标准化供应商的管理，确保采购过程的高效性和质量。
二、供应商认证1. 供应商认证的目的是为了筛选出符合公司采购要求的优质供应商。
2. 供应商应提交相关资质证明文件，并提供真实、准确的信息。
3. 公司采购部门将根据供应商的资质、经验、信誉等方面进行综合评估，并决定是否对其进行认证。
4. 经认证的供应商将获得公司的授权，在一定期限内可参与公司的采购活动。
三、供应商管理1. 供应商绩效评估（1）公司采购部门将定期对供应商进行绩效评估，评估内容包括交货准时率、产品质量、售后服务等方面。
（2）供应商绩效评估结果将作为与供应商续约、更换或终止合作的重要依据。
2. 供应商合作协议（1）与供应商合作前，双方应签订供应商合作协议。
（2）供应商合作协议包括双方的权利义务、合作期限、产品质量要求、价格及支付方式等方面的内容。
（3）合作协议应具备法律效力，双方严格履行合同约定。
3. 供应商信息管理（1）公司采购部门应建立供应商信息数据库，详细记录供应商的基本信息、资质认证、合作协议等内容。
（2）供应商信息应定期更新，确保信息的准确性和及时性。
四、供应商监督1. 定期巡查（1）公司采购部门应定期派员对供应商的生产、质量管理等进行实地巡查。
（2）巡查内容包括现场设施、工艺流程、原材料采购等，以确保供应商的生产经营符合要求。
2. 风险评估（1）公司采购部门应对供应商进行风险评估，并制定相应应对措施。
（2）风险评估包括供应商的经营状况、财务状况、竞争力等方面的评估。
五、供应商奖惩制度1. 供应商奖励（1）公司将根据供应商的绩效评估结果，对表现突出的供应商进行奖励。
（2）奖励形式可以包括优先采购、商业合作推广、财务补贴等。
2. 供应商惩罚（1）对于供应商在交货期延误、产品质量问题等方面表现不佳的情况，公司将依照合同约定进行相应的惩罚。
供应商管理规程
供应商管理规程1. 引言供应商管理是企业管理的重要组成部分，对于确保企业的采购运作以及产品或服务的质量具有至关重要的作用。
本文将阐述一套供应商管理规程，以保证供应商的选择、评估和监管能够符合企业的需求和标准。
2. 供应商选择在选择供应商时，应考虑以下几个关键因素：2.1 供应商资质：供应商必须具备适当的证照和合规文件，以确保其合法经营和质量管理能力。
2.2 供应能力：供应商必须具备足够的产能和交货能力，以满足企业的需求。
2.3 质量控制：供应商必须能够提供符合质量标准的产品或服务，需进行质量管理体系的审核。
2.4 价格和成本：供应商的价格应与市场相符，并能提供具有竞争力的成本。
3. 供应商评估为了确保供应商的稳定性和可靠性，应定期对供应商进行评估。
评估的主要内容包括：3.1 财务状况评估：评估供应商的财务状况，以确保其经济实力和健康发展。
3.2 业绩评估：评估供应商的过往合作业绩，包括交货准时率、质量合格率等指标。
3.3 制度评估：评估供应商的管理制度和质量控制体系，以确保其内部管理的完善性和可靠性。
3.4 反馈评估：与供应商的合作伙伴进行交流，获取对供应商的评价和建议，以便及时调整合作关系。
4. 供应商监管为了确保合作供应商能够持续符合企业的要求，应进行有效的供应商监管。
监管的主要措施包括以下几点：4.1 合同管理：与供应商签订明确的合同，并监督合同执行情况，确保供应商按合同要求提供产品或服务。
4.2 定期审查：定期对供应商进行审查，检查其质量控制过程、财务状况等情况，并对发现的问题提出整改要求。
4.3 风险管理：识别供应商可能存在的风险，并采取相应的风险管理措施，如备选供应商、加强合同管理等。
4.4 持续改进：与供应商建立合作伙伴关系，促进双方的技术和管理水平的共同提升，以达到供应链的优化和协同发展。
5. 总结供应商管理规程是企业保证采购运作顺利进行和产品或服务质量稳定的重要手段。
通过合理选择供应商、有效评估和监管，企业可以最大限度地降低采购风险，并促进供应链的高效运作。
供应商审核管理规程
1、目的对原辅料、外购件的供应商进行审核，并对其进行评价，确保所采购物品满足其产品生产的质量和相关法规要求。
2、适用范围本规程适用于本公司提供原辅料、零部件、包装材料、设备以及配套服务的所有供应商。
3、职责3.1采购部负责供应商的调查和资格预审，以及物料采购的主导工作。
3.2质量部负责对供应商质量管理体系进行评估，建立合格供应商名单。
3.3检验员负责采购产品的抽样检验工作。
3.4管理者代表负责批准供应商的选用、续用。
4、工作程序4.1供应商选择的标准4.1.1供应商必须具有合法的资质，能够提供有效证件证明其生产的合法性。
4.1.2具有较完善的质量保证体系及相应的技术力量和管理，能从物料进厂到成品出厂的全过程进行质量控制。
4.1.3市场信誉好，物料的质量稳定，能按照合同条款合作，按时交货，价格合理。
4.2主要物料的确定4.2.1综合考虑所生产产品的质量风险、物料用量、物料对产品质量的影响程度及日常检测使用情况等对生产物料进行评估，确定主要物料。
4.2.2质量部每年年底负责组织生产部、采购部等相关部门对物料进行评估，确保主要物料。
4.2.3主要物料确定的意义在于对该物料供应商的评估采用不同的评估方式，确定主要物料。
4.3供应商的初选及评估4.3.1采购部负责供应商的初选。
根据生产经营计划和要求，采购人员与原料、辅料、包装材料供应商进行沟通，了解供应商基本情况，填写《供方调查表》，并向质量部提出申请，并附供应商的资质证明材料；①企业营业执照正副本复印件；②所执行的质量标准（国家或行业标准，若无国家或行业标准的应提供企业标准或合同标准），检验报告书或上级部门抽检报告书，将其与本公司质量标准进行对比确认其符合性，同时将本公司的质量标准一并放入档案。
③属于医疗器械的物料应增加以下内容：生产许可证、产品注册证（备案凭证）等。
④包装材料则应视种类增加以下内容：特种行业许可证、条形码承印资格认可证、印刷业经营许可证、印刷品印制许可证、印制商标单位证书等。
供应商准入与退出管理规程
供应商准入与退出管理规程1. 引言2. 定义供应商准入：指供应商通过相关的审核、评估和筛选，获得与本公司建立供应关系的资格。
供应商退出：指已与本公司建立供应关系的供应商，因违反约定、质量问题、合作关系终止等原因被终止合作关系并退出供应商库。
3. 供应商准入管理流程3.1. 供应商申请3.2. 供应商初审采购部门对供应商申请材料进行初步审核，确认材料是否齐全、真实有效，并评估供应商的经营能力、管理水平以及产品质量等。
3.3. 供应商评估评估结果综合考虑供应商的技术能力、管理水平和合作意愿等因素，确定是否准予供应商准入。
3.4. 供应商准入审核采购部门对供应商评估结果进行汇总，提交给公司高层决策，由高层决策是否准予供应商准入。
若决策通过，则向供应商发出准入通知，签署供应合同，并将供应商信息录入供应商库。
3.5. 供应商准入后评估准入的供应商需按照公司相关要求，定期进行供应商评估和审核，以确保其在合作期间持续符合公司的要求。
评估内容包括但不限于供货质量、交货及服务情况、价格竞争力等。
4. 供应商退出管理流程4.1. 异常问题发现公司各部门在与供应商合作中，如发现供应商存在违约行为、服务质量问题或其他行为不符合公司要求的异常问题时，应及时记录并报告采购部门。
4.2. 异常问题调查采购部门将对异常问题进行调查核实，收集相关证据和信息，并与供应商进行沟通协商。
4.3. 供应商退出决策根据异常问题的严重程度和影响范围，采购部门将对供应商退出进行评估，提交给公司高层决策是否终止与供应商的合作关系。
4.4. 供应商退出执行若高层决策终止与供应商合作关系，采购部门将向供应商发出终止通知，并通知相关部门进行后续操作，包括但不限于退货、结算等。
4.5. 供应商退出后评估对终止合作的供应商，采购部门将进行退出评估，总结分析合作期间的各项问题和原因，以及对公司的影响。
5. 供应商准入与退出的监督与改进公司应建立健全的供应商管理体系，加强对供应商准入与退出流程的监督和管理，及时发现与处理问题，并持续改进流程和标准。
供应商管理操作规程
供应商管理操作规程1. 概述供应商管理操作规程旨在确保公司与供应商之间的合作顺利进行，保障供应链的高效运转。
本规程适用于所有与公司签订合作协议的供应商，涵盖了供应商的甄选、评估、合同管理、履约跟踪等方面。
2. 供应商甄选为了确保公司能够选择到合适的供应商，供应商甄选应按照以下步骤进行：2.1 需求确认：明确采购部门对于供应商的技术能力、交货期要求、质量控制等方面的需求。
2.2 供应商搜索：通过市场调研、招标等方式，筛选出符合需求的供应商。
2.3 供应商评估：对潜在供应商进行评估，包括对其资质、信用状况、生产能力、质量控制体系等进行审核。
2.4 选定供应商：根据评估结果，选择合适的供应商，并与其签订合作协议。
3. 合作协议管理签订合作协议是确立公司与供应商关系的重要步骤，以下是合作协议管理的要点：3.1 协议起草：采购部门根据采购需求和公司政策，起草合作协议，明确双方责任和权益。
3.2 合同审批：合作协议需经有关部门（如法务、财务等）审批通过，并保留相应的审批文件。
3.3 合同签订：经双方协商一致后，签署合作协议，并保留合同原件。
4. 履约跟踪为确保供应商按照合作协议履约，需要进行履约跟踪：4.1 交货期跟踪：及时与供应商核对交货期，并在交货前进行确认，确保供应商按时交货。
4.2 质量把控：对供应商提供的产品进行质量检验和抽样检测，确保产品质量符合公司标准。
4.3 履约评估：对供应商的履约情况进行评估，包括交货准时率、质量合格率等指标，及时采取相应措施，如奖励或惩罚措施。
5. 变更管理在合作过程中，可能会出现合同变更的情况。
为确保变更能够合理有效地进行，需注意以下要点：5.1 变更申请：供应商或公司需提出变更申请，并明确变更内容和原因。
5.2 变更审核：由相关部门审核变更申请的合理性和可行性，包括对变更可能带来的影响进行评估。
5.3 变更批准：经审核通过后，由合同管理部门批准合同变更，并及时通知供应商进行执行。
规范供应商的规章制度
规范供应商的规章制度第一章总则第一条为规范供应商行为，维护公司利益，保障供应链稳定，提高供应商整体素质，特制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于公司与供应商之间的商务合作关系，供应商包括但不限于材料供应商、设备供应商、服务供应商等。
第三条供应商在执行本规章制度时，应遵守相关法律法规，维护公司合法权益，提高服务质量，履行社会责任。
第四条公司与供应商应建立和谐、互信、互利、共赢的关系，共同推动公司可持续发展。
第二章供应商准入第五条供应商需符合《中华人民共和国公司法》及《国务院采购暂行办法》等相关法律法规，并具备独立法人资格。
第六条供应商应具备一定的生产能力或服务能力，拥有健全的生产设备和管理团队。
第七条供应商应具备合法的产品或服务资质，且产品或服务应符合国家标准或行业标准。
第八条供应商应具备财务稳定性，不存在重大经营风险，并能按时履行合同义务。
第九条供应商应遵守公司的采购政策和采购流程，确保采购合同的合法性和有效性。
第十条供应商需签订《供应商协议》，明确双方的权利和义务，保证交易的顺利进行。
第三章供应商管理第十一条公司与供应商建立长期合作关系，互相信任，互相尊重，共同发展。
第十二条供应商应不断改进产品和服务质量，提高竞争力，满足公司需求。
第十三条供应商应定期向公司提交产品或服务质量报告，确保产品或服务符合标准要求。
第十四条供应商应加强对员工的管理和培训，提高员工素质，确保产品或服务的质量和安全。
第十五条供应商应严格遵守合同约定，按时交付货物或提供服务，不得迟延或拖欠。
第十六条供应商应遵守国家环保法规，保护环境，降低资源浪费，促进可持续发展。
第四章供应商评价第十七条公司将对供应商进行定期评价，评价内容包括但不限于产品质量、服务水平、交货准时率等。
第十八条供应商评价结果将作为与供应商续约、调整合作方式或终止合作的依据。
第五章供应商激励第十九条公司将通过提高订单量、提高单价、增加付款周期等方式，激励优秀供应商，鼓励其提高服务质量。
供应商管理规程最新版
供应商管理规程最新版
本文旨在规范公司供应商的选择、审批、管理、评估和退出等方面的工作流程，保障公司采购实践的公平性、透明度、责任性、安全性和高效性。
选择供应商
选择供应商应该以公司采购需求为导向，采取公开、公平、公正的原则，实现最大化的采购利益。
具体流程如下：
- 确定需求范围和标准
- 寻找潜在供应商
- 拉开对比窗口
- 最终选择供应商
审批新供应商
审批新供应商是确保新合作伙伴符合公司规定和质量标准的重要程序。
具体步骤如下：
- 申请信息审核
- 现场考察评估
- 合同条款的商务谈判
- 部门或领导的审批（如有必要）
管理供应商
供应商管理是采购活动中最为关键的技能之一。
管理好自己的供应商意味着获得更好的质量控制，更及时的交货期限，以及更好的前期代价管理。
具体要点如下：
- 签订合同
- 确定供应商管理制度
- 进行定期评价和监察
- 处理投诉和问题
供应商评估
供应商评估是公司建立完备、健康的供应商库的重要手段。
通过及时、充分的供应商评估，公司能更好的管理供应链，并为采购活动提供保证。
具体流程如下：
- 建立供应商档案
- 设立评估指标和标准
- 进行定期评估
- 根据评估结果进行管理
退出供应商
退出供应商是管理系统里极度重要的环节，因为该环节必须遵循国家相关的法律法规，请务必注意以下要点：
- 确定退出原因
- 确定退出期限
- 管理知识转移
本管理规程将遵循所在法域的法律法规进行修改和完善，欢迎广大员工积极参与。
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供应商管理规程
1.目的：规范供应商的管理，使物料来源处于可控状态，确保产品质量的稳定性和可靠性。
2.范围：物料供应商的审计、评估和管理。
3.职责：质量受权人、质量管理部、生产技术部、物料储运部。
4.程序：
4.1 供应商管理流程图：
4.1.1 供应商开发管理：新物料的供应商，由研发部门或物料储运部负责开发。
如在进行研发产品工艺交接时，应同时进行产品的供应商及其供应商资料交接。
质量管理部根据交接的供应商资料进行质量审计确认。
4.1.2 供应商审计管理
供应商选用：质量管理部门应对供应商进行质量审计，综合评估供应商质量管理体系、
物料的质量情况等，并经质量受权人批准确认，才能成为合格供应商。
对达不到要求的供应商由质量受权人进行否决，只能在经质量受权人批准的供应商中选购物料，其他人员不得干扰。
4.1.2.1 供应商审计方式
供应商审计前，应根据物料对产品质量的风险程度，将物料的安全级别分级。
物料的安全级别表：
4.1.2.1.1 资质审计：由物料储运部向供应商索取各种资质材料并提供给质量保证部，质量保证部根据提供的资料审核，对供应商进行质量评估。
资质审计内容见下表：
c. 如果内包材需要印字，还必须有印刷经营许可证。
d. 食用级辅料必须有卫生许可证。
e. 有药用批准文号的辅料，应优先选用。
进口辅料，不必提供营业执照、药品生产许可证，但应提
供进口药品注册证、进口注册标准、对应样品批次的药品口岸检验所检验报告和出厂检验报告。
f. 没有药用批准文号辅料、API物料，如为应许可生产的工业产品，应提供工业产品生产许可证。
g. 属安全许可生产的化工产品，还应有安全生产许可证。
4.1.2.1.2 首次审计
4.1.2.1.2.1供应商首次审计流程图：
组织机构代码证；税务登记证；供应商简介（包括企业规模及其发展历史、生产地址、人员）；组织机构图或表；生产管理、质量管理文件目录；产品基本工艺流程及关键控制点；产品检验方法；主要生产设备一览表；主要检测仪器一览表；企业或产品质量信誉证书。
4.1.2.1.2.3 向供应商索取的样品量一般为全检量（由质量控制部确定）的3倍，贵重物料可以适当减量。
如果是变更/增加供应商，可能还要加上供试验或上机所需的数量。
4.1.2.1.2.4 属首次审计的原料药供应商，物料储运部还应将供应商调查问卷邮寄或传真给供应商，请供应商填写后寄回，并与上述文件资料一起交QA。
4.1.2.1.3 现场审计
首次现场审计，一般在经过供应商资质审计，符合规定后进行。
4.1.2.1.3.1 由质量受权人从各相关部门选定人员成立供应商现场审计小组，小组成员应具
有不少于三年的药品生产质量管理的工作经验，一般由质量管理部长、QA主任和QC主任、生产负责人等相关人员组成。
4.1.2.1.3.2 现场审计内容：人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等。
把现场审计存在的缺陷反馈给供应商，现场审计完成后，审计小组应根据现场审计情况提出现场审计报告，对供应商的质量管理体系以及对产品的质量和安全方面进行风险评估，同时给出合格、不合格供应商的结论，并书面反馈给供应商。
4.1.2.1.4不同安全级别的物料供应商的审计内容：
4.1.2.1.4.1 A级物料供应商：应经过资质审计和现场审计。
4.1.2.1.4.2 B级物料供应商：进行资质审计即可。
供应商批准后，物料在使用过程，如经风险评估存在较高风险的物料，应报请质量受权人批准决定是否进行现场审计。
4.1.2.1.4.3 C级物料供应商：一般只考察其资质，只要其产品适用，均可以批准供货，除非对药品的外观、生产效率或其它方面有特别的不良影响，才需质量受权人对其实施否决。
4.1.2.1.4.4 供应商为经销商时，对经销商进行资质审计，同时应按C级物料供应商规定的审计内容对物料的生产企业进行审计。
4.1.2.2 供应商审计的实施
4.1.2.2.1 供应商的初步评估：
4.1.2.2.1.1 QA收到供应商提供的相关资料和样品后，应立即审查资料的完整性。
资料完整的，收下；反之，退回物料储运部补充。
4.1.2.2.1.2 QA应规定的物料级别和不同级别物料供应商的审计内容，对供应商进行初步评估，确定对供应商进行资质或现场审计。
若属A类物料供应商，应立即报告质量受权人。
4.1.2.2.2 样品的请检、检验
4.1.2.2.2.1 供应商提供的样品，如为原料药、辅料、原料药生产用物料时，QA填写请检单，在请检目的项注明“供应商审计”，然后将样品与请检单、质量标准（中国药典不需要）一起送QC。
4.1.2.2.2.2 QC收到供应商审计样品请验单和样品后，按质量标准和相关规程及时检验样品，并出具检验报告交QA。
4.1.2.2.3 小试工艺研究与试机
4.1.2.2.3.1 需进行小试工艺试验的物料，对试生产的药品检验合格后，QA应将剩余样品送交研发或质量管理部进行相关试验。
供应商提供的样品不足的，QA应及时通知物料储运部，要求供应商增加提供样品。
4.1.2.2.3.2 需进行上机测试与设备匹配性的胶囊、冷冲压成型固体药用复合硬片、铝箔、PVC、复合膜等，供应商应将样品交车间安排试机，试机后车间应编写试机报告确认试机结果，并将试机报告复印件提供给QA。
4.1.2.2.3.3 对试生产检验合格的药品进行稳定性考察实验。
4.1.2.2.4供应商的评估确定：质量受权人根据供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告、公司对物料样品的检验数据和报告、或现场质量审计报告以及小试产品的检验报告和稳定性考察报告等进行审核，决定该供应商是否是合格供应商。
4.1.2.2.2 日常审计
4.1.2.2.2.1 QA根据物料验收和日常使用过程发现的质量问题，及时反馈给供应商并要求整改。
QA主任负责对供应商回复的整改措施的有效性进行确认，并报告质量受权人。
4.1.2.2.2.2 供应商的产品出现严重的质量缺陷；供应商供应的产品造成本公司产品发生质
量事故时；供应商的生产设备，生产工艺发生重大变化时；供应商供货的生产场所发生变化等非正常情况发生时，质量保证部应对供应商和物料进行风险评估，对存在高风险的，应立即报请质量由质量受权人决定是否进行现场审计或撤销其合格供应商资格。
4.1.2.2.3 定期审计：
4.1.2.2.3.1 资质定期审计：每年审计供应商资质是否在有效期内，是否发生过变更，本公司定购的物料是否仍在该供应商的生产、经营范围内，变更后是否更新资料等。
4.1.2.2.3.2 现场审计：A级物料的供应商，每3年进行现场全面审计，同时跟踪上次审计发现的问题以及年度质量回顾中存在的缺陷，落实整改是否到位，对本次审计发现的问题提出整改意见。
如发现严重缺陷，存在高的质量风险则报请质量受权人批准撤销合格供应商资格，对已使用该物料的产品进行风险分析并采取相应的措施。
4.1.3 供应商回顾评价
4.1.3.1 每年第一季度，QA应对上一回顾周期内每个物料的供应商进行回顾性评价，并根据评价结果，确定供应商是否继续选用。
4.1.3.2回顾评价周期确定：首次回顾之后，每2年回顾一次。
4.1.3.3 合格供应商目录每3个月回顾更新一次。
4.1.4 供应商变更管理
4.1.4.1 选定供应商后，一般不进行变更，以确保产品质量的稳定性和可靠性。
有以下情况之一，QA可以提出撤销供应商资格，经质量受权人批准后，通知物料储运部，并更新合格供应商目录：
4.1.4.1.1 供应商产品质量不稳定严重影响本公司产品的质量或供货产品连续三批检验不合格；
4.1.4.1.2 供应商的定期或日常审计不合格且缺陷不能及时更改；
4.1.4.1.3 供应商的供货（数量、规格等）不能满足生产需要；供应商内部发生重大变化等，未能通过本公司的质量审计；
4.1.4.1.4 供应商停产或经营出现危机；
4.1.4.1.5 存在其它危及公司正常生产和产品质量的情况。
4.1.4.2 现有物料需要增加新供应商或改变供应商时，由物料储运部提出申请，按《变更控制管理规程》执行。
4.1.4.3 现有原料、辅料、内包材料及有气密性要求的外包装材料需要增加新供应商或变更供应商时，质量管理部应会同物料储运部、生产技术部、研发部等相关部门进行沟通，评估
决定实验的项目。
4.1.5 供应商档案管理
QA负责建立和维护所有原辅料、包装材料的供应商档案，以提供产品质量改进和审计所需的信息。
4.1.
5.1供应商档案内容应包括：
供应商的资质证明文件（包括供应商企业证明性文件、产品证明性文件）、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、产品稳定性考察报告、供应商评估审批表、现场质量审计报告（如进行）、供应商对质量问题反馈的整改和改进行情况（如有）、供应商回顾评价表或物料质量回顾分析报告（对已进行供应商回顾评估的物料）等。
4.2 相关的文档和记录
《供应商评估审批表》；
《供应商调查问卷》；
《质量协议模板》；
《供应商回顾评价表》；
《合格供应商目录》；
《撤销供应商资格审批表》。
5.依据：
《药品生产质量管理规范》2010年版第十章第七节
6.培训：
6.1培训对象：质量管理部、生产技术部、物料储运部相关人员；
6.2培训负责人：质量管理部部长。
7.变更历史：
文件变更记录。