药物及处方一般知识

使用通用名
优点：正式、法定；世界统一；不易引
起用药错误、重复用药。
缺点：有的药品名称长，不易记住，如
超肽注射液[N(2)-L-丙氨酰－L－谷氨酰胺]； 不同药品名称中有相同的字易混淆；盐酸 氯丙嗪、盐酸异丙嗪；苯磺酸氨氯地平、 马来酸氨氯地平（麦利平—陕西群超）； 易引起医疗纠纷。
化学名
按单一成分的药品化学结构制定的名称。 “药品说明书规范细则（暂行）”规定：
可能使用不同的商品名； 中成药不具有商品名； 该名称经工商管理部门注册，可以作
为商标使用。
使用商品名
优点：比通用名称简单易记,对品牌、质
量、生产厂家有较深的印象。不易因药品 价格引起纠纷。
缺点：容易因忽视通用名，易引起用药错
误、重复用药。较长时间（数年）病历中 的不再常用的商品名，较难对上通用名。
工伤保险药品不分甲、乙类。
处方药与非处方药分类管理
处方药 所谓处方药是指需经过医生处方才能从药房或药
店得到并要在医生监控或指导下使用的药物。国际上 通常用Prescription Drug.表示，简称R（即医生处方左 上角常见到的R）。（prescription-only medicine） POM
药品和处方一般知识
一、药品定义
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百 零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、 治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理 机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用 量的物质，
包括中药材、中药饮片、中成药、化学原 料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药 品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
5 、非处方药的分类及专有标识 根据药品的安全性非处方药分为甲、乙两类。
甲类非处方药：必须在具有《药品经营许可 证》并配备执业药师(或驻店药师)的药店调配、 销售的非处方药。乙类非处方药：可在经省级 药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部 门批准的其他商业企业零售的非处方药。
1999年11月19日，国家药品监督管理局颁布 了“关于公布非处方药专有标识及管理规定的通 知”。非处方药专有标识图案为椭圆形背景下的 OTC三个英文字母，是国际上对非处方药的习惯 称谓。非处方药专有标识图案的颜色分为红色和绿 色，红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专 有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。 非处方药专有标识只允许已列入《国家非处方药目 录》并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药 使用，作为药品标签、使用说明书和包装的专有标 识，也可用作经营非处方药企业的指南性标识。
药品说明书
是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药 品的法定指南。
药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、 生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主 要成分、适应证或功能主治、用法、用量、禁忌、 不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主 要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。
药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患 者了解药品的重要途径。
要持有医生处方就可直接从药房或药店购买的药物。 国际常用的术语有：Nonprescription Drug, Over the Counter Drug，简称为OTC Drug，现已经成为国际 上非处方药简称的习惯用语。这些药物大都属于如 下情况：感冒、发烧、咳嗽；消化系统疾病；头痛； 关节疾病；鼻炎等过敏症；营养补剂，如维生素、 某些中药补剂等。
品牌保护方式 新药保护 专利保护期
品牌宣传对象 医生
消费者
广告
不可上广告 批准后；可上大众
媒介或广告
2 非处方药的遴选原则 (1)应用安全：①根据文献和长期临床使用证实安全 性大的药品；②药物无潜在毒性；不易引起蓄积中毒， 中药中重金属限量不超过国内或国外公认标准；③基 本无不良反应。④不引起依赖性，无“三致”作用； ⑤抗肿瘤药、毒麻药、精神药物不能列入，个别用于 复方制剂者例外；⑥组方合理，无不良相互作用。中 成药处方中无“十八反”、“十九畏”。 (2)疗效确切：①药物作用针对性强，功能主治明确； ②不需经常调整剂量；③连续使用不引起耐药性。 (3)质量稳定：①质量可控；②在规定条件下，性质 稳定。 (4)应用方便：①用药时不需做特殊检查和试验；② 以口服、外用、吸入等剂型为主。
说明书中单一成分的制剂须列其化学名称、 如为盐类则须列其盐的化学名称。
商品名
系指经国家药品监督管理部门批准的特定 企业使用的商品名称。
商品名是企业为了树立自己的形象和品牌， 替自己产品注册的名称。商品名由企业提 出注册申请，经国家药品监督管理局批准 后方可使用。
商品名的特点：
不是所有的药品都有商品名； 相同的药品（具有相同的通用名）有
基本医疗保险药品是指保证职工临床治疗必需 的，纳入基本医疗保险给付范围内的药品，分为 甲类和乙类两种。
甲类的药物是指全国基本统一的、能保证临
床治疗基本需要的药物。这类药物的费用纳入基 本医疗保险基金给付范围，并按基本医疗保险的 给付标准支付费用。
乙类的药物是指基本医疗保险基金有部分能
力支付费用的药物，这类药物先由职工支付一定 比例的费用后，再纳入基本医疗保险基金给付范 围，并按基本医疗保险给付标准支付费用。
8位数字：数字第1、2位为原批准文号的来源代 码，第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后 两位数字，数字第5至8位为顺序号。 例如：“国药准字H11020001”，字母和数字含 义依次是：“H”为化学药品，“11”为北京市的 行政区划代码前两位，“02”为换发之年2002年 的后两位数字，“0001”为新的顺序号。
处方药一般包括：刚上市的新药：对其活性、副 作用还要进一步观察； 可产生依赖性的某些药物：如 吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等；药物本身毒性 较大：如抗癌药物等；某些疾病必须由医生和实验室 进行确诊，使用药物需医生处方，并在医生指导下使 用，如心血管疾病药物等。
非处方药 与处方药相对，非处方药是指那些消费者不需
国家基本药物制度
是对基本药物目录制定、生产供应、采购配 送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、 监测评价等多个环节实施有效管理的制度。 国家 基本医药制度可以改善目前的药品供应保障体系， 保障人民群众的安全用药。其中的化学药品和生 物制品主要依据临床药理学分类；中成药主要依 据功能分类；中药饮片不列具体品种，用文字表 述。
药品名称
药品名称不规范会造成用药错 误或者重复用药，使药源性疾 病增加，也加重了患者的经济 负担。
药品名称的种类
通用名是指：在世界各国通用的名称。
国家药典委员会负责组织制定，按“中 国药品通用名称命名原则制订的药品名 称”（CADN）正式名、法定名称。药品 通用名称不得作为商标注册；
《中国药典》 药品名称均为通用名。
药物制剂质量的外观检查
1、固体剂型的检查：形态是否完好无损，有无 霉变、粘连、变色、潮解松软等。
2、液体剂型的检查：是否有沉淀、变色、絮状 物、霉菌团、异物及异味等。药瓶必须标签清 楚、外观清洁、无裂痕及破损、封口严密无松 动等。
特殊管理药品
《药品管理法》第三十九条规定，国 家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放 射性药品实行特殊管理办法。因上述四类 药品如管理不善或使用不当极易造成瘾癖、 中毒或产生依赖性，危害人民健康，失之 管理，就会发生流弊，危害社会治安。因 此对这类药品必须实行有别于一般药品的 特殊管理方式。
《中华人民共和国药品管理法》 是专门规范药品研制、生产、 经营、使用和监督管理的法律。 原《药品管理法》自1985年7 月1日起实施以来，对于保证 药品的质量，保障人民用药安 全、有效，打击制售假药、劣 药，发挥了重要作用。修订后 的《中华人民共和国药品管理 法》自2001年12月1日起施行。
《药典》是一个国家记载 药品标准、规格的法典，一 般由国家药品监督管理局主 持编纂、颁布实施。制定药 品标准对加强药品质量的监 督管理、保证质量、保障用 药安全有效、维护人民健康 起着十分重要的作用。建国 后编订了《中华人民共和国 药典》1953、1963、1977、 1985、1990、1995、2000、 2005、2010年版共九个版 次。
③ 处方的组成：
前记 正文 后记
三、处方颜色 1.普通处方的印刷用纸为白色。 2.急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急 诊”。 3.儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注 “儿 科”。 4.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红 色，右上角标注“麻、精一”。 5.第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标 注“精二”。
3 非处方药的遴选分类 西药非处方药分类是参照《国家基本药物目
录》，根据非处方药遴选原则与特点划分为：解热、 镇痛药，镇静助眠药，抗过敏药与抗眩晕药，抗酸 药与胃黏膜保护药，助消化药，消胀药，止泻药， 胃动力药，缓泻药，胃肠解痉药，驱肠虫药，肝病 辅助药，利胆药，调节水、电解质平衡药，感冒用 药，镇咳药，祛痰药，平喘药，维生素与矿物质， 皮肤科用药，五官科用药，妇科用药，避孕药23类。 中成药非处方药分类是参考国家中医药管理局发布 的《中医病证诊断疗效标准》，将其中符合非处方 药遴选原则的38种病证归属为内科、外科、骨伤科、 妇科，儿科，皮肤科，五官科7个治疗科。
药品使用
药品批号、有效期 批号是生产单位在药品生产过程中，将同一
次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批 号来表示。目前我国的药品生产批号通常由6位或 8位数字组成，不同的生产厂家所标示的批号也有 所差别。
有效期，是经过一系列科学实验，观察其在 一定存贮条件下，从生产出来之日算起，一直能 够保持药效的时间而订，一般以整年计算。
图 特殊管理药品和外用药品的标签式样
一、处方的定义
是指由注册的执业医师和执业助理医师 在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专 业技术职务任职资格的药学专业技术人员审 核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医 疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱 单。
二、处方的意义