注射用胸腺肽α1说明书

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胸腺肽结构式

胸腺肽结构式

胸腺肽结构式
胸腺肽α1是一种由28个氨基酸组成的多肽,其结构式如下:
Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH
其中,Ac表示乙酰基,Ser、Asp、Ala、Val、Thr、Ile、Leu、Glu、Lys 等为氨基酸,OH表示羟基。

胸腺肽α1的分子式为C129H215N33O55,分子量为3108,等电点为。

分子中无半胱氨酸,所以不存在二硫键,唯一的修饰是N-乙酰化。

其构象变化可能与调节免疫应答时淋巴细胞的激活有关。

Ta1在体内稳定性高,但半衰期很短,易被降解。

以上信息仅供参考,如有需要,建议查阅相关文献或咨询专业人士。

注射用胸腺法新说明书

注射用胸腺法新说明书

注射用胸腺法新以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。

妊娠:慎用哺乳:慎用注射用胸腺法新说明书【说明书修订日期】核准日期:2007年5月23日修改日期:2013年08月22日【药品名称】注射用胸腺法新【曾用名】注射用胸腺肽α1【英文名称】Thymalfasin forInjection【汉语拼音】ZhuSheyongXiongxianfaxin【成份】每瓶含胸腺法新1.6mg,辅料:甘露醇、磷酸氢二钠。

【性状】本品为白色或类白色粉末或疏松块状物。

【适应症】1.慢性乙型肝炎。

2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。

免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增强病者对病毒性疫苗,如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

【规格】1.6mg。

【用法用量】用前每瓶胸腺法新(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注或静注)。

治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天。

连续给药6个月(共52针),其间不应间断。

作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天,连续4周(共8针),第一针应在给疫苗后立即皮下注射。

【不良反应】胸腺法新的耐受性良好。

部分患者可有注射部位不适。

慢性乙肝患者接受本品治疗时,可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。

【禁忌】对本品的成份过敏者禁用;正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。

【注意事项】1.当用来治疗慢性乙肝时,肝功能试验,包括血清ALT,白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估,治疗完毕后应检测乙肝e抗原(HBeAg)、表面抗原HbsAg、HBV-DNA和ALT酶,亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测,因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。

2.本品应在医师指导下应用。

如患者自行在医院外使用,应注意注射器具的消毒和处理。

【孕妇及哺乳期妇女用药】基础研究显示本品对动物胚胎没有影响,但临床是否会对孕妇胚胎产生影响,同时本品是否经由乳汁排泄尚不明确,故此部分患者用药应慎重。

胸腺肽α1佐治慢性重型肝炎肝硬化并发腹膜炎

胸腺肽α1佐治慢性重型肝炎肝硬化并发腹膜炎
1 临床资 料
水培养阴性 ; 无效 : 临床症状 、 体征无改善 , 腹水常规
及培 养无 改善 或恶化 。 数据 以( s 表示 , 间 比较 采用 t ± ) 组 检验 , 数 计 资料 比较 采用 检 验 。 32 结 . 果 治 疗 组 3 0例 中 显 效 l 0例 , 效 l 有 7 例 , 效 3例 , 无 总有 效 率 9 .% ; 照 组 2 00 对 9例 中显 效 5例 , 效 l 有 4例 , 效 l 无 0例 , 有效 率 6 . % 。 总 55
诊断按 18 98年福州全 国腹水会议制定 的诊断参考 标 准 。5 ] 9例 随机分 为 治疗组 3 0例 , 2 男 2例 , 8 女
例, 龄2 6 年 4~ 6岁 , 均 4 . 。其 中慢 性 乙型重 平 0 6岁 型肝炎 9例 , 炎后 肝硬 化 2 肝 l例 ( 乙型肝 炎 l 5例 ,
3 治 疗结 果 3 1 疗效 标准 .
肝衰竭 , 限制了抗生素的选择范围, 使这类患者如合 并感染较难控制 。有研究表 明 , J胸腺肽 l 是一
种强 有 力 的免 疫调 节 剂 , 能促 进 T细胞 成熟 和影 它 响免 疫调 节细 胞功 能 , 可提 高机 体 的免疫 功 能 , 既 又
治疗 组 疗 效 明 显优 于对 照组 , 组 比较 , 两 P<0 0 。 . 1
5 均 为 我 院 20 9例 0 3年 1月 ~ 0 5年 l 20 2月住 院患者 。诊 断均 符 合 20 0 0年全 国传 染 病 与 寄 生虫 病 学术 会议 修 订 的 “ 毒 性 肝 炎 诊 断标 准 ” ,B 病 … SP
参 考 文 献
3 刘 泽富. 染科进 修 医 生必读 . 传 北京 : 民军 医出版 社 , 人

国产胸腺肽α1 基泰与胸腺肽类药品比较

国产胸腺肽α1 基泰与胸腺肽类药品比较
基泰(注射用胸腺肽1)与同类品种比较
比较
内容
基泰
海南双成药业公司
迈普新
日达仙
小牛胸腺肽
(动物胸腺提取物)
杂质
限度
胸腺肽1产品中,仅“基泰”采用2次梯度洗脱HPLC检测杂质限量,质量标准比日达仙、迈普新均严格,基泰纯度可达99.6%,产品质量可靠。
贮藏
2~8C保存。
阴凉处保存。
2~8C保存。
阴凉处保存。
每支含胸腺肽1 1.6mg
总蛋白含量20、40、60mg/支,量效关系不明确。
疗效
胸腺肽1已在26个国家用于临床。各种胸腺肽制剂中,以胸腺肽1的疗效最为肯定。
小牛胸腺肽的疗效国内反应不一。
过敏
反应
本品分子结构与人体内源性T1完全一致,不存在异源蛋白,无过敏反应,几杂蛋白,有出现过敏性休克的报道。
“基泰、日达仙”均要求2~8C保存。多肽类药物常规要求2~8C冷藏,以避免效价降低或分解。冷藏的不利因素是储运成本大幅度增加。
成份
为化学合成的由28个氨基酸构成的小分子肽类药物。化学合成品的分子结构与人体内源性胸腺肽1完全一致。
为小牛或猪胸腺中提取的含有40~50种多肽混合物。具体有效成份不明确。
含量
使用
剂量
1.6mg,2次/周,连用1个月。
100~160mg/d,连用10天。
零售价
195.50元/支
198.00元/支
849.00元/支
60mg/支:60.00元/支
40mg/支:40.30元/支
结论
基泰纯度达99.6%,为疗效肯定的细胞免疫调节剂,几乎无毒副作用,价格最便宜。

胸腺肽法新说明书

胸腺肽法新说明书

胸腺肽法新说明书摘要:1.胸腺肽法的概念和作用2.胸腺肽法的说明书内容3.胸腺肽法的使用方法和注意事项4.胸腺肽法的副作用和禁忌5.胸腺肽法的储存和有效期正文:胸腺肽法是一种利用重组人胸腺肽α1(rhTα1)刺激人体免疫系统,增强机体抗病毒、抗肿瘤能力的方法。

该方法广泛应用于治疗慢性乙型肝炎、肿瘤等疾病。

本文将详细介绍胸腺肽法的说明书内容。

一、胸腺肽法的概念和作用胸腺肽是一种由胸腺分泌的蛋白质激素,对T细胞的发育和功能具有重要的调节作用。

胸腺肽法通过补充患者体内缺乏的胸腺肽,从而增强机体免疫力,达到治疗疾病的目的。

二、胸腺肽法的说明书内容胸腺肽法的说明书主要包括以下几个方面:1.药品名称:胸腺肽注射液。

2.成分:重组人胸腺肽α1(rhTα1)。

3.性状:无色或微黄色澄明液体。

4.规格:1ml:10μg。

5.用法用量:根据病情和患者年龄,医生会给出具体的用药方案。

一般为皮下注射或肌肉注射,每周1-2次。

6.有效期:24个月。

7.批准文号:国药准字H20103265。

三、胸腺肽法的使用方法和注意事项1.使用方法:皮下注射或肌肉注射。

2.注射前:应摇匀药物。

3.注射后:局部可能有红肿、疼痛,一般无需特殊处理。

4.特殊人群:孕妇、哺乳期妇女和儿童需在医生指导下使用。

5.药物相互作用:与其他药物的相互作用尚不明确,使用时应咨询医生。

四、胸腺肽法的副作用和禁忌1.常见副作用:注射部位疼痛、红肿、硬结等。

2.罕见副作用:过敏反应、发热、头痛等。

3.禁忌:对该药物成分过敏者、活动性结核病患者、严重肝肾功能损害者禁用。

五、胸腺肽法的储存和有效期1.储存:遮光、密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

2.有效期:24个月。

基泰(注射用胸腺肽)说明书

基泰(注射用胸腺肽)说明书
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慎重。
【基泰适应症】 1.慢性乙型肝炎。 2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫 系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老 年病患,基泰可增强病者对病毒性疫苗,例如流感 疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
【基泰用法用量】 用前每瓶胸腺肽α1(1.6mg)以1ml注射用水溶解后 立即皮下注射(不应作肌注或静注)。 治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量:每次1.6mg,每周2 次,两次相隔3-4天。连续给药6个月(共52针), 其间不应间断。
【百济药师温馨提示】
对基泰成份过敏者禁用;正在接受免疫抑制治疗的患 者如器官移植者禁用。
【基泰不良反应】
胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不 适。慢性乙肝患者接受基泰治疗时,可能出现ALT水 平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用, 除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
基泰价格、优惠
【基泰成分】 主要成份:每瓶含胸腺肽α1 1.6mg,甘露醇 14.4mg。
【基泰性状】 基泰为白色疏松块状物。
【基泰毒理研究】 遗传毒性:基泰遗传毒性试验结果阴性。
生殖毒性:基泰对动物胎仔无明显致畸作用。目前 尚不清楚妊娠妇女使用基泰后,是否会影响其生殖 能力或对胎儿造成损害。只有在确实需要时,妊娠 妇女才能使用基泰。同样,目前也不清楚基泰是否 能够经人乳汁分泌,因此哺乳期妇女使用基泰时应
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胸腺肽使用方法

胸腺肽使用方法

胸腺肽使用方法胸腺肽是一种重要的免疫调节肽,具有调节免疫功能、促进细胞增殖和分化、抗炎等多种生理功能。

在临床上,胸腺肽被广泛应用于免疫调节、抗衰老、神经保护等领域。

正确的使用方法能够更好地发挥其药理作用,下面将介绍胸腺肽的使用方法。

1. 注射方法。

胸腺肽一般以注射的方式使用,常见的注射部位包括肌肉注射和皮下注射。

肌肉注射一般选择臀部外上象限或上臂三角肌,注射前应做好局部消毒工作,注射后轻轻按压注射部位,避免药液外溢。

皮下注射则常选择腹部或上臂,同样需要做好局部消毒,注射后按压注射部位帮助药液吸收。

2. 用量和频次。

胸腺肽的用量和使用频次应根据医生的建议进行。

一般情况下,成人每次肌肉注射胸腺肽的剂量为1-2mg,皮下注射的剂量为0.5-1mg,每日1-2次。

用药前应将胸腺肽溶解于生理盐水或注射用水中,避免使用过量或过频。

3. 注意事项。

在使用胸腺肽时,需要注意以下事项:(1)注射前应检查药物的外观和溶解情况,避免使用已变质的药物;(2)注射时应选择合适的注射器和针头,避免造成局部损伤或不适;(3)使用过程中如出现局部红肿、疼痛等不良反应,应及时就医;(4)特殊人群如孕妇、哺乳期妇女、儿童等在使用胸腺肽前应咨询医生。

4. 药物储存。

胸腺肽应保存在阴凉干燥处,避免阳光直射和高温。

在储存和使用过程中,要注意避免药物受潮、变质或污染。

5. 使用期限。

胸腺肽的使用期限一般为2年,过期药物禁止使用。

在使用过程中要注意药物的有效期,避免使用过期药物造成不良影响。

总之,正确的使用方法能够更好地发挥胸腺肽的药理作用,提高药物的疗效,减少不良反应的发生。

在使用过程中,要严格按照医生的建议进行,避免自行更改用药剂量和频次,以免影响疗效和安全性。

同时,在使用过程中要注意药物的保存和有效期,避免使用过期或变质药物。

希望以上内容能够对您正确使用胸腺肽提供帮助。

基泰注射用胸腺新

基泰注射用胸腺新

基泰注射用胸腺新关于《基泰注射用胸腺新》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。

基泰注射用胰腺新别名胸腺肽α1,适用漫性乙型肝炎及其做为免疫力危害病患的疫苗免疫应答改性剂。

针对免疫功能接到抑止的病人,可以协助其提高回复。

要在医师的具体指导下服药,切勿盲目跟风擅自应用药品,以防造成皮肤过敏,使用量还要严控,在应用全过程中若出現副作用应立即就诊。

基泰(注射用胸腺法新)聚瑞胸腺肽α1的优良安全系数归功于它的高纯,人造合成的胸腺肽α1纯净度达到99.6%上下,另外以碳水化合物为起止原材料的生产加工工艺,保证其肯定不带有高分子材料残渣,因此最大限度地减少了致敏性和模糊不清物质引起的模糊不清生理需要,这一优势是其他小动物原性(一般胸腺肽),绿色植物原性(猪苓含糖量、香姑含糖量),转基因水稻原性(干扰素栓、白介素)免疫制剂所无可比拟的,由于后几种药品全是带有活性物质的化合物,并非特异性分子结构单个。

血压主冶作用1.漫性乙型肝炎。

2.做为免疫力危害病患的疫苗免疫应答改性剂。

人体免疫系统作用遭受抑止者,包含接纳漫性血液分析和老年康复患,本产品可提高病患对病毒性感染疫苗,比如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

血液副作用胸腺法新的耐受力优良。

一部分病人可能有注射位置不适感。

慢性乙肝病人接纳本产品医治时,可能出現ALT水准临时波动至基本值二倍以上,这时一般应再次应用,除非是有肝衰竭的病症和征兆出現。

补充忌讳对本产品成分过敏症状禁止使用;已经接纳免疫抑制医治的病人如肝脏移植者禁止使用。

负重常见问题1、当用于医治慢性乙肝时,肝功能检查实验,包含血细胞ALT、人体白蛋白和总胆红素应在医治期内作定期评定,医治结束后应检验乙肝e抗原(HBeAg)、表面抗原(HBsAg)、HBV-DNA 和ALT酶,亦应在医治结束后2、4和6月检验,由于患者可能在医治结束后随诊期限内出現回复。

2、本产品应在医生具体指导下运用。

如病人自主去医院外应用,应留意注射器材的消毒杀菌和解决。

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注射用胸腺肽α1说明书
【批准文号】
H20030111
【中文名称】
注射用胸腺肽α1
【产品英文名称】
Thymosin Alpha-1 for Injection
【生产企业】
美国赛生药品香港股份国际有限公司
【功效主治】
1.慢性乙型肝炎。

2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。

免疫系统
功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

【化学成分】
主要成份:每瓶含胸腺肽α1 1.6mg,甘露醇14.4mg。

【药理作用】
药理作用:本品治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机制尚未
完全阐明。

多项体外试验显示,本品通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来促进T淋巴细胞的成熟,增加抗原或丝裂原激活后T细胞分泌的干扰素α、干扰素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平,同时增加T细胞表面淋巴因子受体水平。

本品还可通过对CD4细胞的激活,增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。

本品可能增加前NK细胞的聚集,而干扰素可使
其细胞毒性增强。

体内试验显示,本品可以提高经刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴细胞白介素2受体的表达水平,同时提高白介素2的分泌水平。

毒理研究:遗传毒性:本品遗传毒性试验结果阴性。

生殖毒性:本品对动物胎
仔无明显致畸作用。

目前尚不清楚妊娠妇女使用本品后,是否会影响其生殖能力或对胎儿造成损害。

只有在确实需要时,妊娠妇女才能使用本品。

同样,目前也不清楚本品是否能够经人乳汁分泌,因此哺乳期妇女使用本品时应慎重。

【药物相互作用】
本品可与α干扰素联合使用,可提高免疫应答,与其他免疫药物联合使用时应慎重。

本品不得与任何药物混合注射。

【不良反应】
胸腺肽α1的耐受性良好。

部分患者可有注射部位不适。

慢性乙肝患者接
受本品治疗时,可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常
应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。

【禁忌症】
对本品成份过敏者禁用;正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。

【产品规格】
1.6mg。

【用法用量】
用前每瓶胸腺肽α1(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不应
作肌注或静注)。

治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量:每次1.6mg,每周2次,
两次相隔3-4天。

连续给药6个月(共52针),其间不应间断。

临床试
验提示胸腺肽α1与α干扰素联用可能比单用α干扰素或单用胸腺肽α1
效果为好。

如联用α干扰素,应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事
项。

一般胸腺肽α1在上午给药而α干扰素在晚上给药。

作为免疫损害病
者的疫苗免疫应答增强剂:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天,连
续4周(共8针),第一针应在给疫苗后立即皮下注射。

【贮藏方法】
密封,阴凉处保存。

【注意事项】
1.当用来治疗慢性乙肝时,肝功能试验,包括血清ALT,白蛋白和胆红素
应在治疗期间作定期评估,治疗完毕后应检测乙肝e抗原(HBeAg),表面
抗原HBsAg,HBV-DNA和ALT酶,亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测,
因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。

2.本品应在医师指导下应用。

如患者自行在医院外使用,应注意注射器
具的消毒和处理。

【孕妇及哺乳期妇女用药】基础研究显示本品对动物胚胎没有影响,但临
床是否会对孕妇胚胎产生影响,同时本品是否经由乳汁排泄尚不明确,故
此部分患者用药应慎重。

【儿童用药】对18岁以下患者,本品的安全性和有效性尚未确定。

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