生产件批准程序

好好学习社区
更多免费资料下载请进：
Q/6DG13.709-2009
生产件批准程序
第4页
共 10 页
程流程图” ）来清楚地描述生产过程的步骤和次序，并 C 恰当地满足顾客规定的需求和要求及期望。 工程更改记 项目组必须对提交给顾客批准的生产件按 QS-9000 第 录 6.7.6 过程失效模式与效果分析（PFMEA） ： 三版的要求和《过程失效模式及后果分析程序》进行 收集顾客工程批准 资料，如果有要求 过程失效模式及后果分析（PFMEA） 。 6.7．7 尺寸结果：项目组必须提供在设计记录和控制 计划中有要求的尺寸验证都已经完成，以及其结果表 明符合规定要求的证据；对于每一个的加工过程（如： 单元或生产线和所有的型腔、模具、样板或冲模）检 顾客工程批 准证据 验部门都必须有尺寸结果。 收集 DFMEA 资料 6.7.7.1 检验部门必须将所有在设计记录和控制计划 中注明的尺寸（参考尺寸除外） 、特性和规范的实际测 量结果记录在“生产件批准——尺寸结果表”中。 收集过程流程图 6.7.7.2 项目组必须标明设计记录的日期、更改等级 和任何尚未包括在制造零件所依据的设计记录中的、 经授权的工程更改文件。 收集 PFMEA 资料 6.7.7.3 项目组必须在所测量的零件中确定一件为标 准样品，并对其予以明确标识和保存。 6.7.7.4 项目组必须在所有的辅助文件（如：补充的 记录尺寸结果记录 全尺寸结果清单、草图、描制图、剖面图、几何尺寸 和公差图、或其它的与零件图相关的辅助图）上记录 更改的等级、绘图日期、公司名称和零件编号。根据 保留/提交要求表，这些辅助材料的复印件也必须与尺 寸结果一起提交。 6.7.7.5 当需要使用光学分析仪进行检验时，项目组 所提交的材料中还必须包括描制图纸。 6.7．8 材料/性能试验结果的记录：关于设计记录或 控制计划中规定的试验，项目组必须有材料和/或性能 生产件批准 试验结果的记录。 ——尺寸结 6.7.8.1 材料试验结果： 果表 1）当设计记录或控制计划中规定有化学、物理和金相 的要求时，项目组必须对所有的零件和产品材料进行 收集材料/性能试 验结果记录 试验。 2）设计记录和有关规范要求的所有试验，项目组均应 将试验的数量和每项试验的实际结果记录于 “生产件批 准——材料试验结果表” 中。 对于尚未纳入设计记录中 的任何授权的工程更改文件也应将其进行注明。 3） “生产件批准——材料试验结果”报告必须包括以 下内容： a） 、被试验零件的设计记录更改等级、以及 被试验零件的技术规范的编号、 日期及更改等级。 b） 、 进行试验的日期。c） 、材料供应商的名称，以及当顾 客提出要求时，注明他们在顾客批准的供应商名单上 的材料供应商代号码。 d） 、对于顾客开发的材料规范
好好学习社区
DFMEA 过程流程图
PFMEA
D
更多免费资料下载请进：
Q/6DG13.709-2009
生产件批准程序
第5页
共 10 页
D
收集初始过程能力 研究资料
E
及有顾客批准的供应商名单的产品，采购部必须从供 应商名单上的供应商采购材料和/或服务（如：油漆、 电镀和热处理等） 。 6.7.8.2 性能试验结果：当设计记录或控制计划中规 定有性能或功能要求时，项目组必须对所有的零件或 产品材料进行试验，并将其记录在“生产件批准—— 性能试验结果表”中。 “生产件批准——性能试验结果”报告必须包括以 下内容：a） 、被试验零件的设计记录更改等级、以及 被试验零件的技术规范的编号、日期及更改等级。b） 、 尚未纳入设计记录中的任何授权的工程更改文件。c） 、 进行试验的日期。 6.7.9 初始过程能力研究： 项目组在提交由顾客或公司自己指定的所有特殊特性 之前，必须按《统计过程控制程序》之规定确定初始 过程能力或性能的水平是可以接受的。 6.7.9.1 为了解测量误差影响被研究的测量值， 项目组 必 须 对 提 交 给 顾 客 批 准 的 生 产 件 所使用的测量设备进行测量系统分析， 进行测量系统分 析的具体工作由 计量部门依《测量系统分析程序》进 行作业。 、 A） 估计过程能力或性能的指数由顾客和公司 取得一致同意， 对于特定的过程或产品， 若经顾客事前 批准，也可采用其它更适用的替代方法。 B） 、初始过 程能力研究是短期的，且预测不出时间以及人、材料、 方法、设备、测量系统和环境的变差的影响，但仍需利 用控制图来收集和分析数据。C） 、对于能够使用于 X —R 图研究的特性，应根据取自重要的和有效的生产过 程的连续零件中最少 25 个子组的数据，并至少在得到 100 个读数的情况下进行短期的初始过程能力研究。 D） 取得顾客同意时， 、 可以使用来自相同的或类似过程 的长期结果代替初始数据要求； 对于特定的过程， 若有 顾客的事前批准，可使用替代的分析工具（如：单值移 动极差图） 。 6.7.9.2 质量指数：项目组应使用能力或性能指数对 初始过程研究进行总结。初始过程研究结果依赖于研 究的目的、数据的正态分布、数据收集方法、抽样方 法、数据的数量、表明统计受控状态等。 A） 、Cpk：指稳定过程的能力指数。标准差（σ ）的估 计值是依据子组内的变差确定的（R/d2 或 S/C4） 。 B） 、Ppk：指性能指数。标准差（σ ）的估计值是依据 总变差估计（σ ）值。 C） 、当公司可能得到历史的数据或有足够的初始数据 来绘制控制图时（至少 100 个个体样本） ，可以在过程 稳定时计算 Cpk。 D） 、对于输出满足规范要求且呈可预测的波形的长期 不稳定过程，公司应使用 Ppk。 E） 、当不能得到足够的数据（小于 100 个样本）时， 项目组应与顾客负责零件批准的部门取得联系，并制 定一个适当的计划。
更多免费资料下载请进：
好好学习社区
Q/6DG13.709-2009
生产件批准程序
第3页
共 10 页
7）任何影响顾客要求的装配性、成型、功能、性能和 /或耐久性的更改（包括由公司内部制造的或由供应商 B 制造的生产产品部件的产品和过程更改） 。另在提交生 产件给顾客之前，公司必须就供应商提出的任何申请 和要求先与供应商达成一致。 8）试验/检验方法的更改（包括新技术的采用并不影 响接收准则） 。 9） 由于顾客对公司产品质量的担心， 而要求推迟供货。 6.6 如有下列情况发生时，公司可不用通知顾客和提 交生产件及其 PPAP 资料，但公司有责任跟踪更改和/ 或改进，并更新任何受到影响的 PPAP 文件： 6.6.1 对生产件层级图纸的更改，内部制造或由供商 制造，不影响到提供给顾客产品的设计记录。 非顾客要求的 PPAP 资料更改 6.6.2 工装在同一工厂内移动（用于同等效果的设备， 过程流程不改变，不拆卸工装） ，或设备在同一工厂内 移动（相同的设备、过程流程不改变） 。 6.6.3 设备方面的更改（具有相同的基本技术或方法 的相同的过程流程） 。 6.6.4 等同的量具更换。 6.6.5 重新平衡操作工的作业含量，对过程流程不引 起更改。 6.6.6 导致减少 PFMEA 的 RPN 值的更改（过程流程没 有改变） 。 制作和收集 PPAP 相关资料 6.7 对公司提交给顾客批准的生产件，其所要求的内 容/项目（需要保存所提交的 PPAP 资料）应根据顾客 确定的生产件提交批准等级进行保存和提交下述项目 /内容的文件、资料和记录（若对生产件批准的必要性 有任何疑问，项目组负责人应与负责顾客零件批准部 门的联系以消除疑问） 。 6.7.1 产品设计记录：项目组必须具备所有的可销售 产品的设计记录，包括：部件的设计记录或可销售产 品的详细信息。若设计记录（如：CAD/CAM 数学数据、 收集产品设计记录 零件图纸、规范等）是以电子版形式存在，则公司必 须制作一份硬件拷贝（如：带有图例、几何尺寸与公 差的表格或图纸）来确定所进行的测量。 6.7.2 任何授权的工程变更文件：项目组必须具有并 保存尚未记入设计记录中，但已在产品、零件或工装 收集工程更改记 录，如果有 上体现出来的任何授权的工程更改文件。 6.7.3 要求时的工程核准：当设计记录有规定时，项目 产品图纸 组必须具有顾客工程批准的证据。 6.7.4 设计失效模式及后果分析（DFMEA） 。 C 6.7.5 过程流程图：项目组必须使用公司规定的过程 流程图格式（参见《产品质量先期策划程序》中的“过
好好学习社区
使用表单生产件提交策划A来自更多免费资料下载请进：
Q/6DG13.709-2009
生产件批准程序
第2页
共 10 页
1)提交给顾客批准的生产件其取自的生产过程必须在 A 生产现场使用与生产环境同样的工装、量具、过程、 材料和操作者进行生产。来自每一个生产过程的部 件，如：相同的装配线和/或工作单元、多腔冲模、 铸模、工具或模型的每一个位置，有关检验都必须对 其进行测量和对代表性样件进行试验。 2）PPAP 文件必须包括顾客产品批准部门负责核准特 许书人员的姓名和日期。 6.3 生产件提交给顾客批准的时机：对出现下述情况 的生产性零部件，项目组必须在第一批生产件发运到 确定生产件提交的时机 顾客之前提交 PPAP 批准，除非顾客负责产品批准部 门放弃了该要求。 1）一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给顾客 的零件或产品、材料或颜色） ； 2） 对以前提交给顾客批准的零件或产品不符合 （如： 产品性能不同于顾客的要求；尺寸或能力问题；供应 商问题；零件的完全批准代替临时性批准；试验，包 括材料、性能、工作确认问题等）进行的纠正； 3）由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起 的改变 6.4 当公司产品的生产件号、工程更改、生产场所、 材料供应商和生产过程有变更时，项目组必须通知顾 客，并根据顾客要求保留生产件和/或提交生产件给 顾客批准； 6.5 当有下列情况发生改变时，项目组应与顾客进行 协商和沟通，并根据顾客的要求是否在第一批产品发 确定 PPAP 提交的原因 运到顾客之前需提交生产件批准资料， 项目组对 PPAP 所规定的所有项目必须重新进行评审、修订和更改。 1） 和以前顾客批准过的生产件相比， 使用了其它不同 的加工方法或材料。 2）使用新的或改进的工装（不包括易损工装） 、模具、 铸模、模型等，包括附加的和替换用的工装。 3） 对现有工装或设备进行翻新或重新调整后进行的生 产。 4）生产过程或生产方法发生了一些变化后进行生产。 5） 把工装或设备转到其它生产场地或在另一生产场地 进行的生产。 6）供应商对零件、材料、或服务（如：热处理、电 镀等）的更改，从而影响顾客的装配、成型、功能、 B 耐久性或性能的要求。