医院消毒供应中心(CSSD)感染管理规范
文档序号：XXYY-ZWK-001
文档编号：ZWK-20XX-001
XXX医院
消毒供应中（CSSD）感染管理规范
编制科室：知丁
日期：年月日
消毒供应中（CSSD）感染管理规范
1．目的
规范消毒供应中心的工作，降低医院感染隐患，确保医疗安全。
2．范围
适用于消毒供应中心。
3．定义
无。
4．内容
4.1管理要求：
4.1.1严格执行《消毒供应中心管理规范》《消毒供应中心清洗操作规范》《消毒供应中心灭菌监测规范》中的有关规定，对CSSD的工作进行全面质量控制与管理。
4.1.2建立本院消毒灭菌操作规程、质量管理制度、仪器设备管理制度、个人防护操作规程等。
4.1.3医院消毒灭菌物品采取集中管理，所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。
4.1.4硬式灭菌内镜采用集中式管理，各科使用后送消毒供应中心清洗消毒。
4.1.5建立质量管理追溯制度，做好质量过程的相关记录，并保存。
4.1.6每月进行灭菌物品使用科室的意见调查，落实整改，并有记录。
4.1.7工作人员应经过各类诊疗器械和物品的清洗、消毒、灭菌及个人防护知识专门培训，考核合格方能上岗。
4.2环境管理要求：
4.2.1按照建筑分区管理人流及物流。
4.2.2物品由污到洁，无交叉，无逆流。
4.2.3各区保洁达到无尘、无污、无积水。
4.2.4各区温度、湿度及换气次数达到要求，并定期检查。
4.3人员着装防护：
4.3.1去污区：在该区的缓冲间更换专用鞋，戴口罩、圆帽，穿该区工作服、防渗漏隔离衣，戴手套，必要时戴防护面罩。
4.3.2检查、包装及灭菌区：更换该区专用鞋，做手卫生，戴圆帽，穿该区工作服，必要时戴口罩、手套。
4.3.3无菌物品存放区：更换该区专用鞋，做手卫生，戴圆帽，穿该区工作服。
4.3.4个人防护要求见《个人防护用品使用制度》《口罩使用管理制度》《手套使用管理制度》等。
知丁。
消毒供应中心CSSD工作标准
消毒供应中心（CSSD）工作标准
（一）供应中心管理
1、人员编制：设护士长并具有主管护师或护师以上职称，护理人员具备中专以上学历，注册护士与病房之比2：100，洗涤（灭菌）员与病床之比1：100，并经过专业培训取得上岗证。
2、布局合理：严格划分三区，即去污区、检查包装灭菌区、无菌物品储存区，应采用由“污”到“洁”的工作流程，人物分流，不得逆行，污染物与清洁物严格分开放置（下送、下收车，专车专用）。
3、室内环境清洁，控制室温18~24℃，去污区空气保持负压，无菌物品储存区空气保持正压。
4、各种规章制度健全（一般工作制度、医院感染管理制度、消毒隔离制度、灭菌效果监测制度、一次性使用无菌医疗用品管理制度、热源反映追查制度、差错事故预防查对制度、下放下送制度、业务学习及考评制度、清洁卫生制度、社会服务承诺制度、社区供应服务制度31个制度等）。
5、定期检查各项工作制度，并有记录。
6、护士长对本室工总人员定期考核并有培训计划。
7、定期清点各类物品并做好登记，有专人管理。
8、尊贵仪器设备有使用须知及维修记录，有专人管理。
9、定期向临床科室征求意见，对有意见的问题及时整改。
（二）灭菌器材质量
1、为防止交叉感染，使用一次性注射器和输液器。
2、各种治疗包内物品齐全，灭菌标识清楚，并注明品名、灭菌锅号、锅次、灭菌器、失效期、有效期、责任者。
医院消毒供应中心管理规范
相关部门管理职责与要求
• 1、应在主管院长领导下，在各自职权范围内，履行对CSSD的相应管理
职责。
• 2、主管部门应履行下职责：
（1）会同相关部门，制定落实CSSD集中管理的方案与计划，研究、解决 实施中的问题；
（2）会同人事管理部门，根据CSSD的工作量合理调配工作人员；
（3）负责CSSD清洗、消毒、包装、灭菌等工作的质量管理，制定质量标 准，并进行检查与评价；
☆酶：有较强的去污能力，能快速分解蛋白质等多种有机污染物。
2、润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较好的相容性。不应影响灭菌介质的穿 透性和器械的机械性能。
3、消毒剂：应符合国家相关标准和规定，并对器械腐蚀性较低
4、包装材料：最终灭菌医疗器械包装材料应符合GB/T19633的要求。皱 纹纸、无纺布、纺织品还应符合YY/T0698.2的要求；纸袋还应符合 YY/T0698.4的要求；纸塑袋还应符合YY/T0698.5的要求；硬质容器还应符 合YY/T0698.8的要求。
（1）应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、CSSD在植入物与 外来医疗器械的管理、交接和清洗、消毒、灭菌及提前放行过程中的责 任。
（2）使用前应有本院CSSD遵照WS310.2和WS310.3的规定清洗、消毒、灭 菌与监测；使用后应经CSSD清洗消毒方可交还。
（3）应与器械供应商签订协议，要求其做到：
医院消毒供应中心管理规范
• 麻城市第二人民医院
主要内容：
• 范围 • 规范性引用文件 • 术语和定义 • 管理要求 • 基本原则 • 人员要求 • 建筑要求 • 设备设施 • 耗材要求 • 水与蒸汽质量要求
适用范围：
本部分适用于医院和为医院提供消毒灭菌 服务的消毒服务机构
中华人民共和国卫生行业标准-医院消毒供应中心第1部分：管理规范
中华人民共和国卫生行业标准-医院消毒供应中心第1部分：管理规范ICS 11.020 c05 ws 中华人民共和国卫生行业标准WS 310.1-2009 医院消毒供应中心第1部分:管理规范CentraI steriIe supply department (CSSD) Part 1 management standard 2009-04-01发布2009-12-01实施叶1歪萨川、，岳圭主EE奉013三1:1主些仨音巳发布ws 310. 1-2009 目。
吕根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》制定本标准。
本标准工作区域的温度、相对湿度和照度要求部分参照了美国ANSI/AAMI ST79 , 200<>6医疗设备中蒸汽消毒和灭菌保证综合指南(ANSI/AAMI ST79 ,200<>6 Comprehensive guide to steam sterilization and steril ty assurance in health care facilities)。
本标准第7.2.1、7.2.4.3、8.1. 2条为推荐性，其余为强制性。
本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。
本标准主要起草单位卫生部医院管理研究所、北京大学第一医院、北京协和医院、中国疾病预防控制中心、上海瑞金医院、广州市第一人民医院、江苏省南京市卫生局、煤炭总医院、北京大学人民医院。
本标准主要起草人巩玉秀、么莉、李六亿、任伍爱、张青、张流波、李新武、钱黎明、冯秀兰、王易非、钟秀玲、武迎宏、张字、黄靖雄。
ws 310. 1-2009 医院消毒供应中心第1部分:管理规范1 范围本标准规定了医院消毒供应中心(centralsterile supply department , CSSD)管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备、设施、耗材要求和相关部门管理职责与要求。
本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。
ws 310.1- 医院消毒供应中心第1部分：管理规范
医院消毒供应中心第1部分：管理规范1 范围本标准规定了医院消毒供应中心(central sterile supply department，GSSD)管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备、设施、耗材要求和相关部门管理职责与要求。
本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。
暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB 5749 生活饮用水卫生标准GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装WS 310.2 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS 310.3 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准消毒技术规范卫生部3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3.1 消毒供应中心central sterile supply department，CSSD医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。
3.2 去污区decontamination areaCSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。
3.3 检查、包装及灭菌区inspection and packing sterilization areaCSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。
3.4 无菌物品存放区sterilized articles store areaCSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。
消毒供应中心医院感染管理制度
消毒供应中心医院感染管理制度1.建筑布局1.1 周围环境清洁、无污染源、区域相对独立；邻近手术科室，便于收、送；通风、采光良好。
1.2 建筑布局应分为办公区域和工作区域。
工作区域分去污区、检查包装及灭菌区、无菌物品存放区，三区划分清楚，区域间有实际屏障，设立人员出入缓冲间和物品通道。
物流由“污”到“洁”，强制通过，不得逆流。
2.院感管理小组组织管理2.1 建立健全科室院内感染管理小组，科室感染管理小组全面负责科室的感控管理工作，制定本科室院感管理制度，并组织实施，做好本科室的院感监测，小组成员负责相对应的工作区域，相关区域人员配合医院感染管理工作，做好手卫生，严格执行无菌操作和消毒隔离制度，定期召开科室院感会议、培训和质量自查工作。
2.2 人员培训：新上岗人员经培训合格后上岗；在岗人员应每年接受相关培训，每季度常规组织院感相关知识培训、考核各一次。
2.3 消毒员培训：压力蒸汽灭菌器操作人员必须取得质量监督部门颁发的《中华人民共和国特种设备作业人员证》和经过医院感染相关知识培训后才能上岗。
3.工作质量（工作环节管理）3.1 CSSD制度建立与落实的监督CSSD应建立健全各项规章制度：包括工作管理、消毒隔离、监测、仪器与设备管理、职业防护、质量控制过程的记录和突发事件的应急预案，并具体落实，确保医疗用品使用安全。
3.2 工作质量的监督（工作环节管理）3.2.1 物品回收、分类3.2.1.1 工作人员回收重复使用后的医疗器械器具和物品时，应做好个人防护，戴口罩、帽子、手套。
CSSD物品交换清单记录回收日期、科室、物品名称、数量、回收者等。
3.2.1.2 按照规定的路线由专人，用污物回收车或塑料周转箱进行密闭回收，用具每日清洁消毒。
3.2.1.3 分类应在去污区的分类台上进行，不得出现洁污交叉或物品回流。
3.2.2 物品清洗3.2.2.1 手工清洗：①做好个人防护、戴防护手套、口罩、眼罩或面罩、穿防水衣或围裙、戴袖套，帽子遮住头发及穿防护鞋。
供应室WS310-2016第一部分
WORD医院消毒供应中心第一部分：管理规范 WS310.1-2016 医院消毒供应中心第一部分：管理规范 WS 310.1-2016发布中华人民共和国卫生行业标准WS310.1—2016代替WS310.1—2009医院消毒供应中心第1部分：管理规范Centralsterilesupplydepartment(CSSD)—Part1：Managementstandard2016-12-27发布2017-06-01实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布前言本部分4.1.2、4.1.5、4.1.7、7.2.1、7.2.6、8.6、10.2为推荐性条款，其余为强制性条款。
根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。
WS310《医院消毒供应中心》是从诊疗器械相关医院感染预防与控制的角度，对医院消毒供应中心的管理、操作、监测予以规范的标准，由以下三个部分组成：——第1部分:管理规范；——第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范；——第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。
本部分为WS310的第1部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分代替WS310.1—2009。
除编辑性修改外主要技术变化如下：——在适用范围中，删除了“暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准”和“已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用”的要求；——增加了关于CSSD信息化建设的要求（见4.1.5)，并提供了资料性附录A;——补充了植入物与外来器械的管理要求（见4.1.6);——增加了对采用其他医院或消毒服务机构提供消毒灭菌服务的医院的消毒供应管理要求（见4.1.8)；——增加了对建立植入物与外来医疗器械专岗负责制、定期进行工作质量分析的要求（见4.3.2);——增加了对工作区域化学物质容许浓度的要求和采用其他医院或消毒服务机构提供消毒灭菌服务的医院收集、暂存、交接区域的建筑要求（见7.2.7、7.3);——增加了对水处理设备和环境有害气体浓度超标报警器的要求(见8.4、8.6);——增加了最终灭菌包装材料符合YY/T0698的相应要求（见9.8);——增加了第10章对灭菌蒸汽用水和蒸汽冷凝物质量指标的要求，参照GB8599的要求，提供了资料性附录B。
CSSD规范全
医院消毒供应中心第1部分：管理规范1.范围本标准规定了医院消毒供应中心（CSSD）【管理要求】、【基本原则】、【人员要求】、【建筑要求】、【设备、设施、耗材要求】、要求和相关部门管理职责与要求。
本标准适用于医院【CSSD】和为医院提供【消毒灭菌】服务的社会化消毒灭菌机构。
暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
消毒技术规范卫生部3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3．1消毒供应中心centralsterilesupplydepartment,CSSD【医院内承担各科室所有重复使用的诊疗器械、器具、物品清洗消毒、灭菌及无菌物品供应的部门。
】3．2去污区decontaminationarea【CSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。
】3．3检查、包装及灭菌区inspectionandpackingsterilizationarea 【CSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。
】3．4无菌物品存放区sterilizedarticlesstorearea【CSSD内存放、保管。
发放无菌物品的区域，为清洁区域。
】3．5去污decontamination【去除被处理物上的有机物、无机物和微生物的过程。
】3．6外来医疗器械loanerinstrumentation【由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。
】4管理要求4．1医院4．1．1应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD【回收】，【集中清洗】、【消毒】、【灭菌和供应】。
4．1．2内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规定进行处理，也可集中CSSD【统一】清洗、消毒。
消毒供应中心(CSSD)感染防控指引
病原学特点
✓ 对紫外线敏感 ✓ 对热敏感，56℃30分钟可灭菌病毒 ✓ 常用消毒剂和75%乙醇、含氯消毒剂、过氧
乙酸等均可有效灭活病毒。
✓ 但是，氯已定不能有效灭活病毒。
该病作为急性呼吸道传染病已纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的
乙类传染病，按照甲类传染病管理，采取甲类传染病的预防、控制措施。
路径方法
建立正确的操作规程
广东省卫生健康委员会 感染防控专家组
清洗质量的基本要求
• 每件器械做到彻底清洁 • 目视每件器械无污垢、无锈迹
9
包装质量的基本要求
• 使用清洁的包装材料 • 包装保持密封性能 • 使用篮框，预防湿包
10
灭菌安全基本保障：正确选择灭菌程序
• 压力蒸汽灭菌
−大型蒸汽灭菌器 −小型蒸汽灭菌器
19
附件3 外来医疗器械管理制度
广东省卫生健康委员会 感染防控专家组
附件4 医院硬式内镜器械的处置流程
广东省卫生健康委员会 感染防控专家组
完善消毒供应质量管理机制，有效地控制院感风险
运送&储存：
WS310.2、WS/T 367、 GB19633(ISO11607)
预清洗per-cleaning
广东省卫生健康委员会 感染防控专家组
CSSD管理：依据标准，结合本单位实际条件，制定操作规程并执行
接受再处理
编制SOP/再处理流 程说明
进行风险评估
参照： WS/T 367 斯伯尔丁分 类法、WS 310.2
• 高度危险性物品 • 中度危险性物品 • 低度危险性物品
员工培训 形成文件 进行再处理流程
广东省卫生健康委员会 感染防控专家组
《指导意见》的内容
消毒供应中心感染管理制度
消毒供应中心感染管理制度1．污染区感染管理制度（1）污染区应包括回收污区、分类台、清洗区和污物回收车清洗消毒区。
（2）污染区工作人员应有专用的防护用品，做好个人防护。
清洗器械时应戴眼罩或面罩，穿防水的防护服。
（3）根据物品的性质及污染程度，正确选择清洗消毒方式，正确使用清洗消毒设备。
物品的去污应经过分类、浸泡清洗（酶洗）、自来水冲洗、纯水漂洗、消毒及干燥处理。
特殊感染器械和物品应按照规范要求先消毒后清洗进行处理。
（4）所有物品必须彻底清洗消毒后，方可进入清洁区。
工作人员应经过更衣、洗手、换鞋后方可离开去污区。
（5）相对固定区域内使用的设备、物品。
所有设备、物品及物品表面均应及时清洗消毒和维护。
（6）该区域气压应低于其它区域，传递窗处于关闭状态，防止气流逆流造成医院内感染。
（7）下收下送车辆必须洁污分开，每日清洁，分区存放。
下收下送过程应做到定人收、发，采用专车、专线运送。
（8）医疗垃圾分类处理和运送，锐利器械应放入锐器盒内，特殊感染病人使用后的医疗垃圾应用双层黄色垃圾袋封扎，贴特殊感染标志。
（9）污染区的缓冲间仅供工作人员洗手、更衣和换鞋，在该区域内的污染防护服与清洁物品应分开放置，防护服应里面朝外挂放在缓冲间，污染的防护服应每天清洗、消毒，防止交叉感染。
2．检查包装及灭菌区感染管理制度（1）清洁区可分为检查包装区和灭菌区。
是对清洁物品进行检查、装配、包装、灭菌的工作区域，凡进入此区域的物品必须为清洁物品。
（2）工作人员进入工作区域应洗手，穿清洁区工作服及鞋，戴圆工作帽。
根据工作需求戴手套。
（3）保持该区域内空气清洁，物体表面及接触器械的物品和工作人员手的清洁状态。
区域内应保持相对正压，控制温湿度，温度＜20～23℃，相对湿度30%～60%，空调通风口过滤网定期检查清洗。
（4）外来物品运送工具不得直接进入包装及敷料间，敷料间的门及传递窗处于关闭状态，防止敷料制作过程中棉絮纤维污染包装区。
（5）每天工作前后认真做好包装台的清洁，保持包装台及物品清洁无尘埃，无棉絮纤维等杂质。
消毒供应中心医院感染管理制度
消毒供应中心医院感染管理制度第一章总则第一条为了加强消毒供应中心的医院感染管理，提高医疗器械、器具和物品的消毒灭菌质量，预防外源性感染，保障患者安全，根据《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》（WS310.1）、《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒剂灭菌技术操作规范》（WS310.2）、《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒剂灭菌效果监测标准》（WS310.3）和《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367）及相关法规要求，制定本制度。
第二条消毒供应中心（CSSD）应遵循科学、规范、严谨、高效的原则，严格执行本制度，确保医疗器械、器具和物品的消毒灭菌质量。
第三条消毒供应中心应建立健全医院感染管理制度，明确各部门和人员的职责，完善工作流程和操作规范，实施持续质量改进。
第二章组织架构与职责第四条消毒供应中心应设立管理机构，负责医院感染管理的组织、协调和监督工作。
第五条消毒供应中心应配备足够的专业技术人员，实行规范化培训，提高业务水平和服务能力。
第六条消毒供应中心各岗位职责：（一）中心主任：负责消毒供应中心的整体工作，组织实施医院感染管理制度的落实。
（二）中心护士长：负责消毒供应中心的护理工作，协助中心主任实施医院感染管理工作。
（三）技术人员：负责医疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌等工作。
（四）质控人员：负责消毒供应中心的质量控制工作，确保医疗器械、器具和物品的消毒灭菌质量。
第三章布局与流程第七条消毒供应中心的布局应与医院的规模、性质、任务相适应，分为辅助区域和工作区域。
第八条辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等，应保持清洁、无污染源，区域相对独立，内部通风、采光良好。
第九条工作区域包括去污区、检查包装及灭菌区（含独立的敷料制备或包装间）和无菌物品存放区。
工作区域设计、流程与材料应符合以下要求：（一）物品由污到洁，不交叉、不逆流。
（二）去污区、检查包装及灭菌区和无菌物品存放区之间应设实际屏障。