临床试验药物管理员培训记录

临床试验药物管理员培训记录

一、培训目标

本次培训旨在提高临床试验药物管理员的专业技能和知识水平，使其具备规范、安全、有效地管理临床试验药物的能力。

二、培训内容

1.临床试验药物管理法规与规范

2.药物临床试验流程及操作规范

3.临床试验药物储存与运输管理

4.临床试验药物领取与使用规范

5.药物安全与风险管理

6.常见问题与应对策略

7.职业道德与责任意识

三、培训方法

1.理论授课：请专业讲师进行临床试验药物管理法规与规范、药物临床试验流程

及操作规范的讲解。

2.案例分析：结合实际案例，对临床试验药物管理的常见问题进行深入剖析，提

高管理员的解决问题能力。

3.实践操作：组织管理员进行模拟操作，包括药物储存、运输、领取与使用等环

节，确保管理员熟练掌握操作规范。

4.小组讨论：鼓励管理员分享经验，交流心得，提升团队协作能力。

5.专题讲座：请行业专家就药物安全与风险管理、职业道德与责任意识等主题进

行讲解。

四、培训时间与地点

1.时间：共计5天，每天6小时，共计30小时。

2.地点：XXX培训中心。

五、培训对象

临床试验药物管理员、研究团队成员、相关研究人员等。

六、培训效果评估

1.培训前后进行知识测试，评估管理员对临床试验药物管理法规与规范、药物临

床试验流程及操作规范的掌握程度。

2.进行实践操作考核，评估管理员的实际操作能力。

3.邀请参与者填写满意度调查问卷，了解他们对本次培训的满意度和反馈意见，

以便持续改进培训质量。