我国的卫生法律制度

我国的卫生法律制度一、我国卫生法律制度建设的基本情况卫生法律制度属于上层建筑，与国家经济社会发展的进程紧密相联；同时，卫生法律制度建设又是社会主义法制建设的重要组成部分，与国家法制建设进程紧密相联。

新中国建立以来，我国卫生法律制度建设，大体上经历了三个阶段。

第一阶段，建国初期至文革开始。

这一阶段，可以称之为我国卫生法律制度建设的探索阶段。

新中国成立伊始，党和国家面临百废待兴的局面，比较重视运用政策、法律等手段促进包括卫生事业在内的各项事业的发展。

特别是把关心和保障人民群众的身体健康和生命安全放在突出位置，及时制定了“预防为主”、“面向工农兵”、“中西医结合”、“卫生工作与群众运动相结合”的四大卫生工作方针，并以此为依据先后制定了一系列卫生法律、行政法规。

在《中国人民政治协商会议共同纲领》中就明确规定：“提倡国民体育，推广卫生医药事业，并注意保护母亲、婴儿和儿童的健康。

”“逐步实行劳动保险制度。

保护青工女工的特殊利益。

实行工矿检查制度，以改进工矿的安全和卫生设备。

”一九五四年宪法第九十三条进一步规定：“中华人民共和国劳动者在年老、疾病或丧失劳动能力的时候，有获得物质帮助的权利。

国家举办社会保险、社会救济和群众卫生事业，并且扩大这些设施，以保证劳动者享受这种权利。

”这些规定，为我国卫生领域的法律制度建设提供了宪法依据。

这一阶段，我国在卫生法律制度建设方面进行了积极而有效的探索，先后制定了《中华人民共和国国境卫生检疫条例》、《医师暂行条例》、《药师暂行条例》、《医院诊所管理暂行条例》、《种痘暂行办法》、《传染病管理办法》、《国务院关于消灭血吸虫病的指示》、《食品卫生管理试行条例》、《工厂安全卫生规程》等，将我国卫生事业的发展纳入法制的轨道，为我国卫生法律制度建设的进一步发展奠定了初步的基础。

第二阶段，“文化大革命”十年动乱时期。

这一阶段，是我国卫生法律制度建设的停滞阶段。

卫生领域不仅没有制定新的法律、法规，已有法律、法规也无法执行。

第三阶段，党的十一届三中全会至今。

这一阶段，是我国卫生法律制度建设的快速发展阶段。

一九八二年宪法第二十一条规定：“国家发展医疗卫生事业，发展现代医药和我国传统医药，鼓励和支持农村集体经济组织、国家事业组织和街道组织举办各种医疗卫生设施，开展群众性的卫生活动，保护人民健康。

”第四十五条规定：“中华人民共和国公民在年老、疾病或者丧失劳动能力的情况下，有从国家和社会获得物质帮助的权利。

国家发展为公民享受这些权利所需要的社会保险、社会救济和医疗卫生事业。

”新宪法为新时期卫生法制建设指明了方向。

随着我国社会主义市场经济体制的逐步建立和发展，卫生体制改革的不断深化，卫生法律制度建设取得了长足的发展。

从1984年到今年7月底，全国人大及其常委会制定颁布了药品管理法、国境卫生检疫法、传染病防治法、红十字会法、母婴保健法、食品卫生法、献血法、执业医师法、职业病防治法等9部法律；国务院制定了《医疗器械监督管理条例》、《医疗事故处理条例》、《中医药管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》等31件行政法规；卫生部、食品与药品监督管理局等部门制定了400多件部门规章；省、自治区、直辖市和较大的市制定了一系列有关医药卫生方面的地方性法规、规章。

我国的卫生领域基本上做到了有法可依，卫生事业走上了法制化的轨道，为保障公民身体健康和生命安全、为医学科学和卫生事业的发展提供了有效的法律保障。

概括起来讲，我国现行的卫生法律制度主要包括以下五个方面：（一）规范预防保健方面的法律制度为了加强预防保健工作，维护广大人民群众的身体健康，制定了传染病防治法及其实施办法，职业病防治法，国境卫生检疫法及其实施细则，《国内交通卫生检疫条例》，《突发公共卫生事件应急条例》，《艾滋病监测管理的若干规定》，《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》，《尘肺病防治条例》，《放射性同位素与射线装置放射防护条例》，《公共场所卫生管理条例》，《学校卫生工作条例》等。

这些法律、行政法规，在预防保健方面主要确立了以下法律制度：（1）传染病预防控制制度。

主要包括五个方面的内容：一是，开展预防传染病的健康教育，消除传染病传播危害，建设和改造公共卫生设施，设立传染病预防、控制和疫情管理的组织或者专业人员，设立传染病医院或者指定医院设立传染病门诊和传染病病房等；二是，实行有计划的预防接种制度；三是，传染病疫情的报告、通报和公布制度；四是，对传染病病人、疑似传染病病人以及与传染病病人密切接触者采取隔离治疗、医学观察等控制措施；五是，国内交通卫生检疫制度，国境口岸传染病检疫、监测和卫生监督制度；等等。

（2）突发公共卫生事件应急制度。

主要包括五个方面的内容：一是，规定中央与地方的应急管理体制与职责；二是，建立全国和省两级突发公共卫生事件应急预案的制定和启动制度；三是，突发公共卫生事件的监测与预警制度；四是，突发公共卫生事件的报告与信息公布制度；五是，突发公共卫生事件的应急处理措施。

（3）职业病防治制度。

根据对职业病预防重于治疗、防治结合的特点，主要规定了以下制度：一是，建设项目预评价制度、职业病危害项目申报制度；二是，建设项目的职业病防护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用审查制度；三是，劳动过程中对职业病的防护与管理制度，用人单位在职业病防治中的责任制度；四是，国务院卫生行政部门应当制定并公布防治职业病的国家职业卫生标准，建立和完善职业卫生标准体系；五是，劳动者享有获得职业卫生教育、培训、保护、职业病诊疗、康复等职业卫生保护的权利；六是，对职业病病人、疑似职业病病人的救治和保障制度。

（4）公共场所和学校卫生管理制度。

主要包括以下内容：一是，建立公共场所的卫生管理、卫生责任制度，公共场所直接为顾客服务的人员必须持有“健康合格证”，对经营单位实行卫生许可证制度，公共场所危害健康事故的报告制度；二是，对学生健康进行监测和健康教育的制度，培养学生良好的卫生习惯，改善学校卫生环境和教学卫生条件，加强对传染病、学生常见病的预防和治疗制度等。

（5）妇女儿童健康权益和公民生殖健康权益保障制度。

主要包括以下内容：一是，为了保障母亲和婴儿健康，提高出生人口素质，国家提供必要条件和物质帮助，使母亲和婴儿获得医疗保健服务，实行婚前保健服务制度、育龄妇女和孕产妇的孕产期保健制度以及婴儿保健制度；二是，为了维护女职工的合法权益，对女职工实行特殊劳动保护制度，明确规定，不得在女职工怀孕期、产期、哺乳期降低基本工资或者解除劳动合同，禁止安排女职工从事特定项目和其他女职工禁忌从事的劳动；三是，为了加强对计划生育技术服务工作的管理，提高计划生育技术服务水平，保障公民的生殖健康权利，规定国家保障公民获得适宜的计划生育技术服务的权利，免费向农村的育龄夫妻提供避孕、节育技术服务。

（二）规范医疗机构、人员以及医疗救治行为方面的法律制度为了规范医疗机构的医疗行为，提高医务人员的职业道德与业务素质，促进医学技术的发展，提高医疗救治技术，降低病死率，制定了执业医师法、《乡村医生从业管理条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗事故处理条例》等。

这些法律、行政法规主要确立了以下法律制度：（1）规范医疗机构管理的制度。

主要包括以下内容：一是，对医疗机构执业实行许可证制度；二是，医疗机构必须承担相应的预防保健义务，在特殊情况下医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣；三是，对医疗废物的收集、运送、贮存等活动依法实施严格管理，并建立医疗废物无害化处置制度；四是，为了保证医疗事故技术鉴定的科学性、公正性，实行由医学会负责对医疗事故进行技术鉴定的制度；五是，医疗事故赔偿制度。

（2）规范卫生技术人员管理的制度。

主要包括两方面的内容：一是，为了加强医师队伍的建设，提高医师的职业道德和业务素质，保障医师的合法权益，实行执业医师资格考试制度和医师执业注册制度；二是，为了保障农民获得初级卫生保健，稳定乡村医生队伍和提高乡村医生的业务素质，建立乡村医生注册、培训和考核制度。

（三）规范与人体健康相关的食品、药品、化妆品和医疗器械管理方面的法律制度为了加强对食品、药品、化妆品、医疗器械等与人体健康相关产品的监督管理，保证其产品质量，保障公民身体健康，制定了食品卫生法、《食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例》、《药品管理法》及其实施条例、《药品行政保护条例》、《血液制品管理条例》、《放射性药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《麻醉药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《化妆品卫生监督条例》、《医疗器械监督管理条例》等。

这些法律、行政法规主要确立了以下法律制度：（1）食品卫生管理制度。

主要包括以下内容：一是，食品应当无毒、无害，符合应当有的营养要求，具有相应的色、香、味等感官性状，专供婴幼儿的主、辅食品必须符合国家规定的营养、卫生标准；二是，食品生产经营过程必须符合法定的卫生条件和卫生要求；三是，生产经营和使用食品添加剂，必须符合国家卫生标准和卫生管理办法的规定，凡是不符合规定的食品添加剂，一律不得经营、使用；四是，对食品、食品添加剂、食品容器、包装材料、食品用工具、设备，以及用于清洗食品和食品用工具、设备的洗涤剂、消毒剂，必须按照国家卫生标准、检验规程进行监督管理；五是，对食品生产、经营过程依法进行监督管理；六是，对食品生产经营和食品生产人员实行卫生许可证和健康证的制度；七是，在县级以上人民政府卫生行政部门设立食品卫生监督员的制度。

（2）药品管理制度。

主要包括以下内容：一是，对药品统一实行国家药品标准，对药品生产实行批准文号管理制度；二是，对药品生产、经营和医疗机构生产（包括配制）、经营药品实行许可证制度；三是，对处方药与非处方药实行分类管理制度；四是，对药品生产、经营，严格按照《药品生产质量管理规范》（GMP）和《药品经营质量管理规范》（GSP）实行规范化管理的制度；五是，对放射性药品、精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品实行特殊管理的制度；六是，建立血液制品管理制度，对单采血浆站和血液制品生产单位实行严格的质量管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保证血液制品的质量。

（3）化妆品管理制度。

主要包括以下内容：一是，对化妆品生产实行卫生许可证制度；二是，对直接从事化妆品生产的人员，实行健康检查制度；三是，对生产化妆品所需的原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料，实行卫生标准管理制度；四是，对进口化妆品、特殊用途的化妆品和化妆品新原料进行安全性评审制度。

（4）医疗器械管理制度。

为了保证医疗器械的安全、有效，对医疗器械实行分类管理和产品生产注册制度，规定了进口医疗器械的注册制度；进一步规范了医疗器械生产、经营和使用的管理，规定了医疗器械生产经营许可证制度；规定了对医疗器械的监督管理制度；对部分第三类医疗器械实行强制性安全认证制度。