浙江省关于加强执业药师在职在岗管理规定2009
执业药师诚信档案系统功能与操作流程
执业药师诚信档案系统功能与操作流程
一、依据
《中国执业药师职业道德准则》、《中国执业药师职业道德准则适用指导》、《浙江省食品药品监督管理局关于印发<加强执业药师在职在岗管理的暂行规定>的通知》（浙食药监人〔2009〕10号）和《浙江省执业药师协会章程》。
二、目的
发挥执业药师自律管理功能，通过社会监督，引导执业药师自觉遵守职业道德，诚信在岗，依法执业，维护执业药师的社会信誉和在岗执业药师的合法权益，使公众真正得到执业药师优质的药学服务。
三、系统功能
宣传执业药师职业道德准则和国家执业药师管理政策；提供公众对执业药师违规行为的举报渠道；记录执业药师违反法律和职业道德的行为；记录政府有关部门、国家及省执业药师协会对执业药师的奖励、表扬；为药品监督管理部门和医药企事业用人单位提供执业药师诚信档案查询参考。
四、接受举报信息的范围
1、执业药师将自己的《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》交于其他人或机构使用的；
2、执业药师在药品经营企业只挂名而不现场执业的；
3、执业药师同意或授意他人使用自己的名义向公众推销药品或提供药学服务的；
4、执业药师同时在两个及以上执业单位和范围执业的；
5、执业药师在执业场所以外从事经营性药品销售业务的。
6、执业药师没有按规定在执业场所的显著位置悬挂执业药师注册证原件的。
五、系统操作流程。
药师在职在岗管理制度
药师在职在岗管理制度第一章总则第一条为规范药师在职在岗管理，提高药师队伍素质和服务水平，根据国家有关法律、法规和规章的规定，结合本单位的实际情况，制定本制度。
第二条药师在职在岗管理制度适用于本单位药师在职在岗行为的管理和督促。
第三条本制度所称药师是指符合国家有关规定，取得执业药师资格证书，从事药学工作的人员。
第四条本制度的遵守对于提高药师服务水平，保障患者权益，维护医疗秩序和药品安全具有重要意义，是药师必须严格遵守的规范性文件。
第五条本单位规定的药师执业范围是指药师依法具有的药学相关执业行为范围，包括但不限于处方审核、合理用药指导、医嘱执行等。
第二章药师在职在岗管理机制第六条本单位设立药师在职在岗管理机构，由专门负责药师管理的部门负责具体工作。
第七条药师在职在岗管理机构负责贯彻执行本单位各项药师管理政策，协调解决药师在职在岗中遇到的问题，加强对药师业务能力和服务水平的督导。
第八条药师在职在岗管理机构负责对药师进行绩效考核，对绩效不达标的药师进行督促和培训，对表现优秀的药师给予奖励。
第九条药师在职在岗管理机构负责对药师工作情况进行监督和检查，及时发现和解决存在的问题。
第十条药师在职在岗管理机构负责制定和修订本单位药师在职在岗管理制度，保持其时效性和实用性。
第三章药师在职在岗管理要求第十一条药师在职在岗管理要求药师要做到以下几点：1.要全面遵守法律、法规和规章，绝不以任何形式违反执业规范。
2.要尊重患者权益，提供专业、优质的服务，维护医疗秩序。
3.要持续学习，不断提高药学知识和业务水平。
4.要严格遵守药品管理规定，保障药品安全。
5.要积极参与本单位对药师的培训和考核。
第十二条药师在职在岗管理要求本单位应定期对药师的执业资格和执业行为进行审查，保证药师的专业素质和信誉。
第十三条药师在职在岗管理要求本单位应建立健全药师人事档案，记录药师的基本信息、学历、培训、绩效考核等情况。
第十四条药师在职在岗管理要求本单位应建立健全对药师进行继续教育的机制，使药师不断提升自身的专业水平。
2016年执业药师药事管理与法规仿真试卷2
2016年执业药师药事管理与法规仿真冲刺试卷2一、最佳选择题(共40小题, 每题1分。
以下每一道题有A.B.C.D四个备选答案。
请从中选择一个最佳答案, 并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。
)1根据《处方管理办法》, 医疗机构普通处方的印刷用纸为A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色2药品批发企业发货的原则是A.先产先出, 近期先出, 按生产日期发货B.先进先出, 近期先出, 按生产日期发货C.先进先出, 近期先出, 按批号发货D.先产先出, 近期先出, 按批号发货3中药一级保护品种的哪部分在保护期内不得公开A.处方组成、剂型B.处方组成、保存方法C.处方组成、工艺制法D.工艺制法、剂型4 根据《药品经营许可证管理办法》, 药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围5国家基本药物遴选原则是A.临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备6经营中药饮片应划分零货称取专库(区), 饮片斗前应写A.常用名B.地方名称C.正名正字D.并开药品7某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划, 将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后, 接到提供该批疫苗的生产企业报告, 怀疑改批疫苗质量有问题。
对本事件的出来措施, 错误的是A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求, 将该批疫苗退回生产企业查明质量问题8对公民处多少元以下罚款可以适用简易程序A.30元B.40元C.50元D.60元9《药品管理法实施条例》规定, 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是A.执业药师B.主管药师C.执业医师D.依法经资格认定的药学技术人员10 根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.医疗检验机构11下列属于劣药的认定及按劣药论处的情形是A.超过有效期的B.变质的C.被污染的D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的12 药品批发企业负责售后投诉管理的人员是A.必须是专职人员B.必须是兼职人员C.专职或兼职人员都可D.企业的质量负责人13下列不属于药品质量监督检验的类型的是A.抽查检验B.注册检验C.随机检验D.指定检验14 行政处罚的一般程序(普通程序)调查时, 行政执法人员A.不得少于两人, 并应出示证件B.不得少于三人, 并应出示证件C.不得少于四人, 并应出示证件D.不得少于五人, 并应出示证件15 根据《中华人民共和国药品管理法》, 关于药品采购的说法, 错误的是A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片16根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》, 处方外配是指A.参保人员持定点医疗机构处方, 在零售药店购药的行为B.参保人员持医疗机构处方, 在零售药店购药的行为C.参保人员持定点医疗机构处方, 在定点零售药店购药的行为D.参保人员持社区服务机构处方, 在定点零售药店购药的行为17处方药与非处方药分类依据是A.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径C.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径18 根据《医疗机构药事管理规定》, 医务人员如发现可能与用药有关的不良反应, 应在做好观察记录的同时, 及时向本机构主管部门报告其中的A.一般的不良反应B.较重的不良反应C.轻微的不良反应D.严重的不良反应19药品广告须经A.企业所在地市级药品监督管理部门批准B.企业所在地工商行政管理部门批准C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D.企业所在地新闻监督管理部门批准参考答案:20医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记, 加强管理, 精神药品处方A.至少保存1年B.至少保存2年C.至少保存3年D.至少保存4年21根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》, 用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为A.红色专有标识B.黄色专有标识C.单色专有标识D.绿色专有标识22依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定, 关于互联网药品交易说法错误的是A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务23下列属于药学工作人员对服务对象的职业道德规范的是A.彼此尊重, 同护声誉B.敬德修业, 共同进步C.规范采购, 维护质量D.科学严谨, 理明术精24生产中药饮片必须持有A.《药品生产许可证》、《药品GMP证书》B.《药品经营许可证》、《药品GSP证书》C.《药品种植许可证》、《药品GAP证书》D.《药品生产许可证》、《药品GAP证书》25 简称GSP的是A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范26生产者销售者喜爱产品中掺杂、掺假, 以假充真, 以此充好或者以不合格产品冒充合格产品, 销售金额二十万元以上不满五十万元的A.处二年以上五年以下有七徒刑, 并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.处二年以上五年以下有期徒刑, 并处销售金额一倍以上三倍以下罚金C.处二年以上七年以下有期徒刑, 并处销售金额一倍以上二倍以下罚金D.处二年以上七年以下有期徒刑, 并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金27 违反《中华人民共和国广告法》的规定, 在药品广告发布中说明治愈率或有效率的, 对广告者责令改正、没收广告费用, 可并处罚款, 实施处罚的机关A.药品监督管理部门B.物价管理部门C.工商行政管理部门D.卫生行政管理部门28[单选题] 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》, 非处方药分为甲、乙两类, 其分类依据是药品的A.专属性B.有效性C.安全性D.给药途径29 根据《中华人民共和国药品管理法》, 关于药品生产的说法, 正确的是A.开办药品生产企业, 应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B.经县级以上药品监督管理部门批准, 药品生产企业可以接受委托生产药品C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的.必须报原批准部门审核批准D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致, 可以委托生产药品30 甲医院设立了制剂室, 符合规定的行为是A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得《医疗机构制剂许可证》, 经所在地省级卫生行政部门同意后, 即开始配制本院临床需用的制剂D.突发疫情, 应乙医院请求, 将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报告31根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》, 医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年32根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法, 正确的是A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权D.进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权33依照本位码编制规则药品编码本位码的第3位是A.药品国别码B.药品类别码C.药品本体码D.校验码34药品批发企业从事质量管理和验收的工作人员A.不需要在职在岗B.不必在职但必须在岗C.在职但不必须在岗, 不得兼职其他工作D.应该在职在岗, 不得兼职其他工作35国家基本药物的遴选原则不包括A.质量稳定B.安全有效C.价格合理D.使用方便参考答案:36 在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是A.验收人员B.养护人员C.销售人员D.质量负责人37冻干产品批的划分A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内审查的均质产品为一批B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批38根据《处方管理办法》, 医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.医疗用毒性药品处方D.妇科处方39根据《麻醉药品和精神药品管理条例》, 抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时, 可以A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.要求患者找其他医疗机构购买使用D.对患者说明情况, 请患者自行解决40依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查, 应在几日内完成调查报告A.1日B.2日C.3日D.7日二、配伍选择题(共40小题, 每题1分。
中共浙江省委老干部局、浙江省人力资源和社会保障厅、浙江省财政
中共浙江省委老干部局、浙江省人力资源和社会保障厅、浙江省财政局、浙江省地方税务局关于进一步落实中央企业离
休干部医药费保障等问题的通知
【法规类别】财政综合规定税收综合规定
【发文字号】浙人社医[2009]188号
【发布部门】811030375浙江省人力资源和社会保障厅浙江省财政局浙江省地方税务局
【发布日期】2009.11.21
【实施日期】2009.11.21
【时效性】现行有效
【效力级别】地方规范性文件
中共浙江省委老干部局、浙江省人力资源和社会保障厅、浙江省财政局、浙江省地方税务局关于进一步落实中央企业离休干部医药费保障等问题的通知
浙人社医[2009]188号
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执业药师考勤制度范本
执业药师考勤制度范本一、总则第一条为加强我国执业药师队伍的管理，确保药品质量和患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本考勤制度。
第二条考勤制度适用于全国范围内所有执业药师，包括在职在岗执业药师和退休返聘执业药师。
第三条考勤制度实行每月一次的定期考勤，考勤内容包括：出勤情况、工作表现、业务能力提升等。
第四条考勤结果作为执业药师年度考核、职称评定、岗位晋升等方面的重要依据。
二、考勤方式第五条考勤采用电子打卡方式，执业药师需在规定的时间内完成打卡。
第六条考勤时间：每月第一个工作日。
第七条考勤地点：执业药师所在单位或规定地点。
第八条如有特殊情况无法按时打卡，需提前向所在单位人事部门请假，并经批准。
三、考勤内容第九条出勤情况：包括迟到、早退、请假、旷工等。
第十条工作表现：包括工作态度、业务能力、服务态度等。
第十一条业务能力提升：参加各类培训、学术研讨、课题研究等。
四、考勤结果处理第十二条考勤结果分为优秀、合格、基本合格、不合格四个等级。
第十三条考勤结果优秀者，给予适当奖励，并在年度考核、职称评定、岗位晋升等方面给予优先考虑。
第十四条考勤结果不合格者，给予警告，并视情节严重程度进行相应的处理，如调岗、降级等。
第十五条考勤结果基本合格者，给予关注，并督促其在下一个考勤周期内改进。
五、附则第十六条本考勤制度自发布之日起实施。
第十七条本考勤制度解释权归中华人民共和国国家药品监督管理局。
通过以上考勤制度范本，可以对执业药师进行有效管理，确保药品质量和患者用药安全。
同时，考勤结果的运用也能激励执业药师不断提升自身业务能力，为我国医药事业的发展做出更大贡献。
遵循执业药师在职在岗的政策要求
遵循执业药师在职在岗的政策要求
执业药师是医药行业中不可或缺的一员，他们不仅是药品合理使用和安全用药的守护者，更是医患沟通的桥梁，承担着重要的医疗服务职责。
为了保证执业药师在职在岗、更好地履行职责，我国政府制定了一系列的政策要求：
1. 注册：所有从事药学工作的人员，必须在执业药师注册管理机构注册，并拿到有效的执业证书。
2. 继续教育：执业药师必须定期参加继续教育，提高自身综合素质和业务水平。
每年至少参加40学分的学习并考核合格。
3. 职称评定：执业药师应按照相关规定申请职称评定，不断提升自身职业水平和岗位能力。
4. 职业道德：执业药师应保持高度的职业道德，遵守法律法规和行业规范，维护医患关系和社会公信力。
5. 日常管理：执业药师应按照相关规定，保持岗位纪律，认真履行工作职责，确保药品的合理使用和安全用药。
总之，遵循执业药师在职在岗的政策要求，是所有从事药学工作的人员应该遵守的基本原则，也是保障广大群众用药安全和医疗服务质量的重要保障。
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执业药师在职在岗承诺保证书
执业药师在职在岗承诺保证书
本人受聘担任盐城经济开发区步凤镇仁爱药房有限公司驻店企业负责人（兼质量负责人），为规范自身执业行为。
向你局郑重承诺以下内容：
一、在企业营业时间内，保证在店承担法律法规规定的相关职责，认真做好驻店药师的管理工作。
二、严格执行驻店药师在岗考勤制度和离岗告知制度；如因特殊情况短期不在岗的，实行请假制度，并在店堂门前醒目位置悬挂“本店药师不在岗，暂停销售处方药与甲类非处方药”的告示牌。
三、如因本人不在职在岗，不履行职责，玩忽职守，导致企业销售假劣药品、医疗器械或从非法渠道购进产品并造成严重后果的，本人愿意承担相应的法律责任，十年内将不从事药品经营活动。
四、认真执行有关药品质量负责人管理规定，如有违反规定的行为发生，要人愿意按规定接受相应的处理。
承诺人：
年月日。
中国执业药师职业道德准则适用指导
中国执业药师职业道德准则适用指导中国执业药师协会2007年3月13日第一章总则第一条为便于贯彻实施《中国执业药师职业道德准则》，规范执业药师的执业行为，特制定《中国执业药师职业道德准则适用指导》（以下简称《指导》）。
第二条本《指导》适用于中国境内的执业药师，包括依法暂时代为履行执业药师职责的其他药学技术人员。
第三条执业药师在执业过程中应当接受各级药品监督管理部门、执业药师协会和社会公众的监督。
第二章救死扶伤，不辱使命第四条执业药师应当以维护患者和公众的生命安全和健康利益为最高行为准则，以自己的专业知识、技能和良知，尽心尽职尽责为患者及公众服务。
第五条执业药师应当以救死扶伤，实行人道主义为己任，时刻为患者着想，竭尽全力为患者解除病痛。
第六条在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益，执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施。
第七条执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，全面履行自己的职责，为患者及公众提供高质量的药品和药学服务。
第三章尊重患者，一视同仁第八条执业药师应当按规定着装，佩戴全国统一的执业药师徽记和标明其姓名和执业药师称谓等内容的胸卡，同时，《执业药师注册证》应当悬挂在所执业的药店或药房中醒目、易见的地方。
第九条执业药师应当言语、举止文明礼貌，热心、耐心、平等对待患者，不得有任何歧视性或其他不道德的行为。
第十条执业药师应当尊重患者隐私，对在执业过程中知晓的患者隐私，不得无故泄漏。
第十一条在执业过程中，除非确有正当合法的理由，执业药师不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务。
第十二条执业药师应当满足患者的用药咨询需求，提供专业、真实、准确、全面的药学信息，不得在药学专业服务的项目、内容、费用等方面欺骗患者。
第四章依法执业，质量第一第十三条执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守中国执业药师职业道德准则，依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药，确保药品质量和药学服务质量，保证公众用药安全、有效、经济。
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浙江省食品药品监督管理局文件
浙食药监人…2009‟10号
浙江省食品药品监督管理局关于印发《加强执业药师在职在岗管理的暂行规定》的通知
各市、县（市、区）食品药品监督管理局（分局），执业药师协会：为加强执业药师管理，规范执业药师的执业行为，根据《行政许可法》、《执业药师资格制度暂行规定》（人发…1999‟34号）和《执业药师注册管理暂行办法》（国药管人…2000‟156号）的有关规定，我局制定了《执业药师在职在岗管理暂行规定》，现印发给你们，请遵照执行。
二○○九年二月十九日
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加强执业药师在职在岗管理暂行规定
根据《行政许可法》、《执业药师资格制度暂行规定》(人发…1999‟34号)和《执业药师注册管理暂行办法》（国药管人…2000‟156号）的有关规定，为了促进执业药师遵守职业道德，依法执业，保证公众真正获得高质量药学服务，制定本暂行规定。
一、管理范围
1、执业药师执业应当在职在岗，不得同时在两个及以上执业单位和范围执业。
2、执业药师不得在药品经营企业只挂名而不现场执业。
执业药师在一年内累计3次及以上检查不在岗视为挂名。
3、执业药师不得同意或授意他人使用自己的名义向公众推销药品或提供药学服务。
4、执业药师应当在合法的药品经营企业从事合法的药学技术业务活动，不得在执业场所以外从事经营性药品销售业务。
5、执业药师注册证原件应悬挂在执业场所的显著位置。
6、执业药师不得将自己的《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》交于其他人或机构使用。
执业药师在一年内累计2次不在岗或违反本款第5条规定累计3次，经过查实，将其违规行为记入执业药师诚信档案系统。
执业药师违反本款第1、2、3、4、6条规定或本款第5条规定累—2—
计3次以上，经过查实，执业药师注册机构收缴其执业药师注册证并注销注册，自注销注册之日起一年内不得再次申请执业药师注册，其违规行为和依法查处结果记录在执业药师诚信档案系统中。
二、职责分工
1、各市、县（市、区）食品药品监督管理局（分局）负责辖区内执业药师在职在岗的日常监管和执业药师违规行为的依法查处工作，并将查处结论通知各执业药师注册机构和省执业药师协会各市办事处。
2、省执业药师协会负责在“浙江药师网”上建立执业药师诚信档案系统。
协会在各市的办事处协助市、县（市、区）食品药品监督管理局（分局）收集公众对执业药师违规行为的举报信息。
在诚信档案系统中记录经各市、县（市、区）食品药品监督管理局（分局）依法查处的执业药师违规行为，为监管部门和医药企事业用人单位提供查询服务。
三、工作要求
1、各有关方面要主动搞好衔接和配合，依法查处、反馈和在执业药师诚信档案系统记录执业药师违规行为，做好有关资料的存档工作。
2、要严格做好执业药师诚信档案系统密码的设置、更换和保管工作，系统操作人员及变更情况要及时报送省局人事教育处
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和省执业药师协会备案。
3、对举报人信息要严格保密，发现泄密要追究有关人员责任。
4、执业药师诚信档案系统于2009年6月1日正式启用。
附件：1、《执业药师诚信档案系统功能与操作流程》
2、《填写举报信息须知》
3、《浙江省执业药师诚信档案系统举报信息收集表》
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主题词：执业药师管理通知
浙江省食品药品监督管理局办公室2009年2月19日印发
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