医药公司药品配送质量考核表
目录连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表
零售连锁药店药品质量管理软件资料规范样式（试行）目录一、连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表二、温湿度监测及调控记录簿三、顾客意见簿四、药品陈列环境和存放条件检查记录五、中药配方销售记录六、药品不良反应/事件报告表七、拆零药袋样式八、药品质量检查养护记录簿九、药品拆零销售记录簿十、处方药品销售记录簿十一、中药饮片装斗复核记录簿十二、重点药品质量检查养护记录簿十三、不合格药品登记和处理记录簿十四、药品购进票据（验收）封面连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表连锁有限公司第连锁店 20 年月日温、湿度监测及调控记录年月顾客意见薄第页门店药品陈列环境与存放条件检查记录表检查日期：年月日注：门店按制度规定时间，按期对药品陈列环境和陈放条件进行综合检查，并在检查情况的符合或不符合的□内打√。
门店药品陈列环境与存放条件检查记录表检查日期：年月日注：门店按制度规定时间，按期对药品陈列环境和陈放条件进行综合检查，并在检查情况的符合或不符合的□内打√。
中药配方销售记录中药配方销售记录中药配方销售记录附表1制表单位：国家食品药品监督管理局药品不良反应 / 事件报告表新的□ 严重□一般□医疗卫生机构□ 生产企业经营企业□ 个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称：部门：电话：报告日期：年月日报告人职业（医疗机构）：医生□ 药师□ 护士□ 其他□ 报告人职务职称（企业）：报告人签名：◇不良反应/事件分析◇严重药品不良反应/事件是指有下列情形之一者：① 引起死亡□② 致畸、致癌或出生缺陷□③ 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残□④ 对器官功能产生永久损伤□⑤ 导致住院或住院时间延长□◇编码规则：省(自治区、直辖市) 市（地区）县（区）单位年代流水号□□□□□□□□□□□□□□□□□□□注：省（自治区、直辖市）、市（地区）、县（区）编码按中华人民共和国行政区划代码填写。
单位编码第一位如下填写：医疗机构1、军队医院2、计生机构3、生产企业4、经营企业5。
药品经营企业质量方针目标展开图、检查考核表
医药公司年质量方针目标展开图(一)
第 1 页共3 3 页
审核人：日期：年月日
第 2 页共 3 3 页
分解人：日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
第 3 页共3 3 页
第 4 页共 3 3 页
分解人：日期年：月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
第 5 页共3 3 页
医药公司年储运部质量方针目标展开图(二)
第 6 页共3 3 页
分解人：日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
第7 页共 3 3 页
分解人：日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
第 8 页共 3 3 页
日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
第 9 页共 3 3 页
分解人：日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
第 1 0 页共 3 3 页
医药公司年信息部质量目标展开图(二)
分解人：日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
医药公司年质量方针目标检查表(一)
检查人签字：检查日期：年月日
医药公司年采购部质量方针目标检查表(二)
医药公司年质管部质量方针目标检查表(二)
检查日期：年月日责任人：检查人员签字：总得分：
医药公司年储运部质量方针目标检查表(二)
医药公司年销售部质量方针目标检查表(二)
医药公司年财务部质量方针目标检查表(二)
检查日期：年月日责任人：检查人员签字：总得分：
医药公司年行政部质量方针目标检查表(二)
：
医药公司年信息部质量方针目标检查表(二)
检查日期：年月日责任人：检查人员签字：总得分：。
药品质量信息汇总报表
占季末库存金额百分比；C、“占总销金额%”为售后查询（结案）有质量问题金额占本季总销金额百分比。
药品质量信息汇总报表
编号：填报单位：年季
药品
类别
入库验收
在库检查
售后质量查询
备注
本季
总购
进金额
ห้องสมุดไป่ตู้验收
批数
有质量问题
季末库存金额
检查
品规数
有质量问题
本季总销金额
有质量问题（结案）
批数
金额
占总购
金额%
品规数
金额
占库存金额%
笔数
金额
占总销金额%
负责人：
注：①总购进金额内包括纯购、调入和进口；总销售金额内包括纯销售、调出；总购进金额、季末库存金额、总销售金额均以统计数字为准。
医药质量管理执行情况检查考核表
质量管理制度执行情况检查考核表检查人：检查日期：年月日制度名称考核内容执行情况改进措施责任部门负责人签名符合一般较差质量方针和目标管理制度1.公司应制定质量方针，并以文件形式正式发布。
2.公司应制定和实施年度质量目标。
3.应根据公司总体目标，分别制定各部门质量目标。
4.对质量方针、目标的实施情况至少每年进行一次自查。
质量管理体系文件管理制度1.质量管理体系文件应包括工作制度、操作规程、部门及岗位职责、质量管理记录和凭证。
2.质量管理体系文件应有规范的文件编号。
3.文件编制有起草或修订、审阅与审批、签批与印发三个步骤。
4.文件一经签发，必须在规定的时间执行。
质量裁决权制度1.质量管理部在进货和销售等经营活动中行使质量裁决权。
2.质量否决权是以药品质量标准与质量责任为依据，实行药品质量问题确认与处理的裁决权。
质量管理体系内审管理制度1.质量体系的审核工作，由公司主要负责人组织质量管理领导小组进行。
2.每年对质量体系进行一次全面的审核、评价和完善。
3.对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知书，并予以实施。
药品采购评审制度1.采购部应每季度会同质管部等部门对供货方供货情况进行综合质量评审，为购进决策提供依据。
2.根据评定结果建立“合格供货方目录”。
风险管理 1.成立风险评估小组。
制度 2.有相应的风险管理方法、措施、标准，对公司药品流通过程进行风险评估。
3.对风险结果进行审核或回顾总结。
质量外部审核管理制度1.对外部单位进行质量综合评价，并做好记录。
2.必要时应进行实地考察，并有记录。
质量信息管理制度1.质管部为公司质量信息管理中心部门。
2.质量信息管理内容明确，符合企业实际。
3.各种质量信息及时、规范记录于《药品质量信息汇总表》。
4.质量信息根据分级分类及时传递，反馈和使用。
5.重要的质量信息及时上报总经理。
药品退货管理制度1.销后退回应填写《销后退回通知单》，经销售部经理审批。
2.退回药品存在质量问题或包装损坏无法再销售的，应集中存放于不合格品区，不得在销售。
药品质量方针目标考核表
按照药品效期管理，对于近效期产品悬挂警示标识，每月初做好近效期催销工作及过期或不合格药品报损工作。药品出库严格按照出库单“按批号发货"的原则。
现场检查
合格
15
仓储部
根据公司年度培训计划及体检计划,组织本部门员工参加培训及健康检查
10
组织本部门员工参加了公司培训,参加了公司组织的体检.
查记录
现场提问
在库药品定期养护,并有记录
现场检查
合格
15
仓储部
严格把好药品入库关,药品入库前应检查商品的外观质量，包装质量及各类标识是否符合规定，发现问题及时与质量管理部联系处理
15
库存商品的外观质量，包装质量及各类标识符合规定。
现场检查
合格
15
仓储部
分解目标内容
标准分
目标实施情况
检查方法Leabharlann 考核结果得分责任部门
或责任人
检查人
严格执行《药品出库复核管理制度》发现问题应暂停发货，并报告质量管理部门进行处理
15
药品出库复核做到“四不出库”以及电子监管码赋码药品核注核销符合规定
现场检查
合格
15
仓储部
加强药品效期管理，对于近效期产品应悬挂警示标识，每月初做好近效期催销工作及过期或不合格药品报损工作.药品出库严格按照“先产先出，近期先出，按批号发货"的原则。
质量管理部质量方针目标检查考核表
检查日期：
分解目标内容
标准分
目标实施情况
检查方法
考核结果
得分
责任部门
检查人
药品质量档案、重点养护品种及建立档案
15
建立药品质量档案29个,重点养护品种72个,档案建立符合规定。
医药公司药品配送质量考核表
（2）每增加1天，减2分，减至0分。
补货品种(8分)
（1）补货品种齐全, 得8分；
（2）补充后, 每缺1个品种（计划所需药品品种超过30种时, 每缺2种）减2分, 减至0分。
（2）补充后，每缺1个品种（计划所需药品品种超过30种时，每缺2种）减2分，减至0分。
药品批号（8分）
（1）所有药品每个品种均为1个批号, 得8分；
（2）每有1个品种为2个批号时减1分, 减至0分；
（3）每有1个品种为3个及以上批号, 不得分。
（3）每有1个品种为3个及以上批号，不得分。
价格
（4分）
准确性（4分）
（1）药品价格与规定相符或比规定低, 得4分；
（2）比规定高, 不得分。
（3）一般，得1分； （4）不满意，得0分。
退货冲单
(15分)
运输协调能力（5分）
（1）配送问题, 业务员能在3日内解决, 得5分；
（2）能在一周内解决, 得3分；
（3）超过1周解决或不能解决, 不得分。
（3）超过1周解决或不能解决，不得分。
退货速度（10分）
（1）退货产品退送冲单在当月完毕, 得10分；
得分
配送阶段（40分）
送货速度(8分)
送达药品品种（8分）
配送品种准确度（8分）
补货速度(8分)
补货品种(8分)
验收入库阶段（32分）
药品外包装（8分）
药品数量检查（8分）
药品有效期（8分）
药品批号（8分）
价格（4分）
准确性（4分）
随货同行单(4分)
规整度（4分）
配送员业务能力（5分）
配送员服务态度（5分）
验收入库阶段（32分）
药剂科医疗质量管理考核评分表
2
药房能24小时满足临床需要，急救药品准备充分。急诊处方随到随取，其余按先后秩序配发。
未按要求执行不得分。
2、中药药房管理。
（10分）
2
科室设置独立的中药药房，人员相对固定，配备合理，独立排班。
抽查排班记录，未按要求执行不得分。
2
中药药房应配备技术负责人，负责中药药房质量管理工作。
4
按照规定认真做好药品领用计划，并将所领药品认真核对无误后归类摆放好。定期检查在库药品质量，清理过期、变质和近效期的药品，并按规定处理。按时进行库存盘点，认真做好盘点报表。
检查在库药品，发现过期、变质和近效期药品未按规定处理不得分。如因药房库存清理不及时导致临床无法开药，发现一次扣0.5分。
2
药房应保持清洁卫生，储药柜应清洁整齐，药品放置固定地点，标签醒目易认。爱护药房的公共设施及设备。
无技术负责人不得分。
2
中药药房
中药方剂需先煎、后下、冲服等特殊煎法的药物，必须单包注明；对需临时炮制的中药材，应切实按医疗要求及时进行加工，以保证中药汤剂质量。中药方剂必须按标准要求配准剂量，不能以手代秤，凭经验“一手抓”。
未按要求执行发现一次缺陷扣0.5分。
3、处方管（12分）
未按规定执行不得分。
3
药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量、包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交代与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。
未按规定执行不得分。
2
普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。
药品运输与委托运输质量操作规程
目的：加强对药品运输过程中质量管理，保障药品运输安全、可靠，实现运输过程的质量可追溯，制定本规程。
范围：适用于公司运输及其委托第三方运输公司运输的管理。
责任：质量管理部、储运部、办公室负责按本规程操作。
规程内容：1.本公司药品运输原则上由公司自有车辆实行配送，特殊情况下，部分普通药品可以委托其他单位予以运输，实行委托前由质量管理部负责对承运方运输药品的质量保障能力进行审计。
2.公司自有车辆运输药品时，应进行如下检查2.1确保运输工具（如车辆、集装箱等）符合药品运输的要求，包括封闭性、温度控制设备、防震设施等。
检查运输工具是否干净、整洁，无残留物或污染物。
2.2检查药品的包装是否完好无损，无泄漏、无破损。
确保药品包装符合规定，能够防止药品在运输过程中受到污染或损坏。
2.3检查药品标签是否清晰、准确，包括药品名称、规格、批次等信息。
同时，检查相关的运输文件和记录是否齐全、准确。
2.4如果药品需要特定的温度控制，应检查温度控制设备（如冷藏车、保温箱等）是否正常运行，温度是否在规定范围内。
2.5检查运输工具是否配备了必要的安全设施，如消防器材、紧急照明等，以确保在紧急情况下能够及时处理。
2.6药品运输到目的地后，做好与客户的交接，如有温度要求的药品，提交完整的温湿度记录；做好药品的签收回执，确保药品的可追溯性。
3.委托第三方公司运输，每年对第三方运输公司进行审计，审计内容如下：3.1查验相关资质“证照”：《营业执照》、《组织机构代码证》、《道路运输经营许可证》、《税务登记证》等；3.2运输设施设备：车辆数量、类型、车况、保险，车辆年检年审的证明文件等；3.3承运人员资质证明：身份证、驾驶证、健康及培训考核情况等；3.4承运方管理制度和应急机制文件等。
3.5承运单位运输设备车厢应该结构严密，车门能够上锁，运输员能够做到中途不停车、车不离人，保证药品运输途中安全。
3.6质量管理部应根据承运方的运输设施设备，人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行综合评定，必要时应实地考察承运方质量保障能力。
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（15分）
运输协调能力（5分）
（1）配送问题，业务员能在3日内解决，得5分；
（2）能在一周内解决，得3分；
（3）超过1周解决或不能解决，不得分。
退货速度（10分）
（1） 退货产品退送冲单在当月完毕，得10分；
（2）在2个月单完毕，得5分；
（3）不能在2个月内完毕，不得分。
注：每月进行考核，总分100分，95分及以上为优秀，90-94分为良好，85-89分为合格,80-84分为黄牌警告，80分以下为不合格。
验收入库阶段 （32分）
药品外包装（8分）
（1）外包装清洁、干燥、无破损（密封，瓶盖紧闭，液 体无渗漏），得8分；
（2）每有1种存在冋题减2分，减至0分。
药品数量检查（8分）
（1） 每个药品品种数量与订单完全一致，得8分；
（2） 每有1个品种的数量不符（计划药品品种数超过30时，每有3个品种数量不符）减2分，减至0分。
（1）药品配送完全准确，得8分；
（2） 每错误1种（未出或计划不符的药品）减2分，减 至0分。
补货速度（8分）
（1） 初次补货时间在送货结束后1日以内，得8分；
（2）每增加1天，减2分，减至0分。
补货品种（8分）
（1）补货品种齐全，得8分；
（2） 补充后，每缺1个品种（计划所需药品品种超过30种时，每缺2种）减2分，减至0分。
准确性（4分）
（1） 药品价格与规定相符或比规定低，得4分；
（2）比规定咼，不得分。
随货同行单
（4分）
规整度（4分）
（1） 随货同行单规整，无任何问题，得4分；
（2）不规整，每出现1个问题减2分，减至0分。
配送员业务能力 （5分）Байду номын сангаас
配送员服务态度（5分）
（1）很满意，得5分；（2）满意，得3分；
（3） 一般，得1分；（4）不满意，得0分。
规整度（4分）
配送员业务能力（5分）
配送员服务态度（5分）
退货冲单（15分）
运输协调能力（5分）
退货速度（10分）
医药公司药品配送质量考核标准
考核项目
考核内容
评价标准
配送阶段 （40分）
送货速度（8分）
（1）1日内送到，得8分；
（2）迟送到一日，减2分，减至0分。
送达药品品种（8分）
（1） 送达药品品种与订单完全相同，得8分；
（2）每缺1种（计划所需药品品种超过30种时，每缺3种）减1分，减至0分。
配送品种准确度（8分）
医药公司药品配送质量考核表
考核项目
考核内容
扣分
扣分原因
得分
配送阶段（40分）
送货速度（8分）
送达药品品种（8分）
配送品种准确度（8分）
补货速度（8分）
补货品种（8分）
验收入库阶段（32分）
药品外包装（8分）
药品数量检查（8分）
药品有效期（8分）
药品批号（8分）
价格（4分）
准确性（4分）
随货同行单（4分）
药品有效期（8分）
（1）有效期均在1年以上，得8分；
（2）每有1个品种有效期小于1年时减2分，减至0分；
（3）有品种有效期在6个月内时，不得分。
药品批号（8分）
（1）所有药品每个品种均为1个批号，得8分；
（2）每有1个品种为2个批号时减1分，减至0分；
（3）每有1个品种为3个及以上批号，不得分。
价格 （4分）